專利名稱：補(bǔ)充的囊內(nèi)晶狀體及其植入方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及為已切除晶狀體的眼睛恢復(fù)調(diào)節(jié)而設(shè)計(jì)的外科技術(shù)和儀器。
本發(fā)明的背景技術(shù)人的眼睛包括一個近似球形的器官，它具有必不可少的三個不同的組織層，它分為三個基本的房。堅(jiān)韌的外部鞏膜充當(dāng)眼睛的保護(hù)屏障，并形成透明的角膜，光線可以通過它進(jìn)入眼睛。鞏膜由致密的膠原組織組成。中間的脈絡(luò)膜形成虹膜，它是一種控制通過瞳孔進(jìn)入眼睛內(nèi)部的光線量的隔膜。虹膜后面緊接著透明的晶狀體，并通過與環(huán)繞晶狀體的睫狀突連接的小帶纖維保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩ＰЮw維聚集最終成為晶狀體懸韌帶。角膜與晶狀體之間的區(qū)域指眼睛的前房，而晶狀體和虹膜之間的間隙為后房。睫狀突產(chǎn)生房水，它充滿前房和后房。房水提供營養(yǎng)，并在無血管的角膜、晶狀體與虹膜之間提供代謝交換。晶狀體的后極鄰接眼睛后玻璃體房的玻璃體凹。
調(diào)節(jié)的過程是在近目標(biāo)和遠(yuǎn)目標(biāo)之間改變眼睛的焦點(diǎn)。通過收縮和舒張睫狀肌而獲得調(diào)節(jié)，睫狀肌通過小帶韌帶與晶狀體連接。睫狀肌的這種運(yùn)動將晶狀體調(diào)整至適宜的光學(xué)形狀，以將這些目標(biāo)的光線聚焦至眼睛的內(nèi)膜上，此膜在結(jié)構(gòu)上被稱為視網(wǎng)膜。
晶狀體為一個雙凸體，其前凸面與具有更拋物線性的后凸面相比，陡度較小，曲率半徑較大。晶狀體由細(xì)長的棱晶形細(xì)胞組成，此細(xì)胞被稱為晶狀體纖維，它們緊緊地疊在一起形成板層結(jié)構(gòu)。晶狀體纖維內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)顆粒狀晶狀體蛋白使晶狀體具有透明和屈光特性。晶狀體纖維的結(jié)構(gòu)和組成在晶狀體內(nèi)是不同的，這樣堅(jiān)硬的中央核心可與較柔軟的周圍皮層相區(qū)別。整個晶狀體被晶狀體囊包裹，晶狀體囊為一種基膜，小帶纖維插入其中。彈性的晶狀體囊由膠原纖維、糖胺聚糖和糖蛋白組成。由于其彈性特征，晶狀體囊可向周圍大幅度的伸長，而不被撕裂。
已知種種疾病可損害或破壞眼睛的正常功能，包括晶狀體疾病，諸如白內(nèi)障和老視。白內(nèi)障是由晶狀體進(jìn)行性混濁引起的，如果一直不進(jìn)行治療，白內(nèi)障最終可散射聚焦至視網(wǎng)膜上的光線，并且使其變暗。歷史上是外科治療白內(nèi)障，通過囊內(nèi)除去整個晶狀體結(jié)構(gòu)，包括外晶狀體囊和內(nèi)晶狀體物質(zhì)，或者囊外除去前囊的中央部分和晶狀體物質(zhì)，而留晶狀體囊的后囊在適當(dāng)?shù)奈恢?。后一種治療方法在本領(lǐng)域稱為ECCE方法。這些方法易于出現(xiàn)并發(fā)癥，諸如視網(wǎng)膜脫離，以及在囊外白內(nèi)障摘除術(shù)情況下的后囊渾濁化。
隨著晶狀體老化，它的彈性變小，并且逐漸喪失對睫狀肌收縮進(jìn)行反應(yīng)而改變形狀的能力。這表明人的晶狀體逐漸喪失增加屈光力的能力，并且最后降低眼睛聚焦在近目標(biāo)上的能力。這種聚焦能力的喪失稱為老視。
老視最常見的是用雙焦點(diǎn)和其他多焦點(diǎn)眼鏡和接觸鏡治療。這些器械典型地包括不同光學(xué)屈度的互不聯(lián)系的區(qū)域，通過它們，對于一個給定的觀察距離，配戴者的凝視可選擇性地獲得一個清晰的影像。共有的缺點(diǎn)是這些屈光力是固定的，并且它們是局限在特定的凝視位置上。設(shè)計(jì)的其它類型的多焦點(diǎn)接觸鏡和眼內(nèi)鏡是通過多屈光區(qū)域同時產(chǎn)生影像。這些器械一個共有的缺點(diǎn)是影像的聚焦部分的對比度被聚焦不充分的部分減小。
最近開展的晶狀體再充填方法可減少與傳統(tǒng)晶狀體摘除術(shù)和置換治療形式相關(guān)的許多并發(fā)癥。美國專利4,002,169公開了一個這樣的方法，在這種方法中通過一個插入的空心針在晶狀體結(jié)構(gòu)中引入一種旋轉(zhuǎn)搓揉(masticating)工具。物理性地液化囊組織內(nèi)容物，包括白內(nèi)障、晶狀體皮層和晶狀體核，然后通過針的抽吸從晶狀體囊中將它們抽出。這種方法將晶狀體囊在后房中保持為一個完整的囊袋。
通常，在液化晶狀體中，一種化學(xué)治療或者聲處理(晶狀體乳化)優(yōu)于物理搓揉。在抽吸除去液化的晶狀體后，可沖洗囊袋，以除去殘余碎屑，然后用一種模制的合成晶狀體再填充。例如參見美國專利5,674,282中公開的方法。
眼內(nèi)鏡可包括相對較硬的材料、相對較軟的材料或者這兩種材料的復(fù)合。例如，可單獨(dú)應(yīng)用異丁烯酸甲酯、聚砜或者其它相對較硬、生物學(xué)上無活性的光學(xué)材料，或者與較軟的生物學(xué)上無活性的聚硅氧烷、水凝膠或半硬的不耐熱的材料聯(lián)合應(yīng)用。當(dāng)這些鏡片恢復(fù)光學(xué)透明度并且(如果它們包含適宜的光焦度)可使眼睛對遠(yuǎn)目標(biāo)產(chǎn)生清晰影像的時候，它們的光焦度是固定的，并因此不會隨著觀察距離的改變而改變焦距長度。
其它的眼內(nèi)鏡具有多個不同曲率的區(qū)域，可提供一系列固定的屈光度。這些通常指雙焦或多焦眼內(nèi)鏡。這些眼內(nèi)鏡產(chǎn)生的視網(wǎng)膜影像含有聚焦和散焦影像。這些散焦影像減小聚焦影像的對比度，因此降低眼睛獲得所有觀察距離的良好分辨率的能力。
可用一種具有模擬天然晶狀體功能的適宜特性的填充材料在晶狀體囊原來的位置創(chuàng)造一種新晶狀體。所設(shè)計(jì)的許多恢復(fù)眼睛調(diào)節(jié)的眼科方法依賴于用一種稠度及屈光度和光譜指數(shù)相似的透明材料置換內(nèi)生晶狀體基質(zhì)材料，諸如用于矯正老視和白內(nèi)障的晶狀體再填充方法。
許多用于填充囊袋的優(yōu)選材料包括UV可固化聚合物，它們需要接受紫外線照射，以誘導(dǎo)交聯(lián)。這種交聯(lián)典型地需要通過雙手手術(shù)在眼睛壁上打開兩個切口，這種手術(shù)要用眼科外科醫(yī)生的兩只手?？纱娴氖牵赏ㄟ^角膜完成這種交聯(lián)，但這種方法可能會損害角膜組織。
美國專利5,391,590公開了可用作可注射的眼內(nèi)鏡材料的組合物?？删酆系闹苿?shí)例包括一個或多個聚合有機(jī)硅氧烷，此聚合有機(jī)硅氧烷具有一個乙烯基官能團(tuán)、一個鍵合硅的氫化物基團(tuán)等等。這些組合物可包括軟的、快速固化、低溫硬化的硅氧烷凝膠，它可在囊袋范圍內(nèi)在原來位置聚合。優(yōu)選高分子量、高粘度的硅氧烷前體液，因?yàn)樗鼈冊诰酆锨昂苌倌軓淖⑸潼c(diǎn)漏出。這種高粘度材料獲得與人晶狀體相似的彈性模量僅需要一個低的交聯(lián)密度。但是，這些聚合物減小的交聯(lián)密度導(dǎo)致生成一種不可接受的低彈性的樹膠狀產(chǎn)物。
某些低粘度、低分子量液體具有可注射的眼內(nèi)鏡所需要的固化的特性，但是它們?nèi)菀讖淖⑸潼c(diǎn)漏出。一旦漏出的凝膠固化，則可在再填充囊的表面形成一個腫塊。已知這種腫塊可使虹膜發(fā)炎，并引起角膜水腫。為了克服這種限制，可在注射入晶狀體囊袋之前，預(yù)固化適宜的低分子量液體以誘導(dǎo)聚合。通過一個套管注射這種部分聚合的材料可引起切應(yīng)力，它可導(dǎo)致聚合材料的區(qū)域粗糙，這可損害這種合成晶狀體的功能。另外，典型地，在開始交聯(lián)后不久即必須注射預(yù)固化聚合物材料，以防止不利的過度固化和通過套管的流動性下降。
典型地，此囊袋傾向于不能充滿，除非應(yīng)用高密度的材料，諸如粘度大于4×106cS的凝膠。如上所述，注射粘度低于1×106cS的粘性液體和凝膠或軟凝膠，并將其引入囊袋，這種液體經(jīng)常漏出囊袋。這種材料漏入眼睛的前房可帶來許多眼睛的問題，并可危及精密的眼睛結(jié)構(gòu)。例如，眼睛對這種漏出材料所引起的異物反應(yīng)可引發(fā)眼內(nèi)炎癥。另外，非內(nèi)生液體或凝膠從囊袋中瀝出可引起青光眼，這是因?yàn)樾×喊l(fā)生阻塞和由房水量增加所致的眼內(nèi)壓出現(xiàn)升高。一旦注入囊袋的粘性液體和凝膠漏出，也可發(fā)生諸如虹膜的運(yùn)動出現(xiàn)障礙以及強(qiáng)光引起眼睛光學(xué)的損害等不良情況。
同樣，白內(nèi)障手術(shù)可能需要引入液化核心物質(zhì)的化學(xué)藥劑，和/或注射殺死晶狀體上皮細(xì)胞或破壞它們復(fù)制的化學(xué)或藥理學(xué)試劑。在對抗預(yù)期出現(xiàn)的過度增生的晶狀體上皮的同時，抗有絲分裂的化合物或低滲性溶液的漏出損害了眼睛的健康的、非再生的角膜內(nèi)皮和視網(wǎng)膜細(xì)胞。
典型地應(yīng)用一種前晶狀體囊切開術(shù)，尤其是一種破囊術(shù)，以減少某些與囊外和晶狀體再填充方案相關(guān)的步驟和手術(shù)后的并發(fā)癥。一種連續(xù)撕裂破囊術(shù)包括在前晶狀體囊中進(jìn)行一種環(huán)形或圓形的晶狀體囊切開術(shù)。在ECCE情況下，和在次要的晶狀體再填充并且除去由連續(xù)的撕裂線所刻劃的前囊基本上圓形的部分的情況下，連續(xù)撕裂破囊術(shù)形成一種基本上圓形的撕裂線，此線與晶狀體軸大體上同軸。
優(yōu)選地，晶狀體囊切開術(shù)定位在前晶狀體囊不連小帶的區(qū)域內(nèi)。這種晶狀體囊切開術(shù)在前晶狀體囊中形成一種圓形切口，通過此切口，利用例如晶狀體乳化和吸引術(shù)可抽取內(nèi)障性晶狀體基質(zhì)。留下的一個囊袋，它含有一個彈性的后囊，一個前囊切開術(shù)后的殘余前囊以及一個在殘余前囊與后囊外側(cè)邊緣之間的環(huán)狀囊袋溝。因此，囊袋通過小帶保持與周圍的眼睛睫狀肌連接，并且在調(diào)節(jié)期間可對睫狀收縮和松弛作出反應(yīng)。
盡管所設(shè)計(jì)的連續(xù)撕裂破囊術(shù)可提供一個殘余前囊或者相當(dāng)平滑的前囊邊緣，鄰近晶狀體囊切開術(shù)的連續(xù)的內(nèi)側(cè)邊緣，但在操作期間前邊緣有時被撕裂，放射性地被撕開，或者形成缺口。這種對前邊緣的損害使邊緣在受到壓力時，特別是在插入處理囊晶狀體基質(zhì)的儀器時易于放射性的撕裂。在破囊術(shù)期間，晶狀體囊的撕裂在晶狀體再填充過程中增加了注射入已排空囊袋的材料漏出的可能性。為了降低這種撕裂危險的發(fā)生率，在整個手術(shù)期間用一種平衡鹽溶液或一種粘彈性材料填充前房，以保持一個深的前房。盡管采取了這樣的防范措施，但是撕裂仍可能發(fā)生。
在解決目前存在的眼科手術(shù)中的這些難題的一個努力中，Nishi等開發(fā)了一個新的用于小切口手術(shù)的圓盤(Graefe’s臨床實(shí)驗(yàn)眼科學(xué)文獻(xiàn)(1990)228582-588)，它還可以用于封閉囊的切口。在圓形的微-破囊術(shù)和晶狀體乳化步驟后，將大于囊切口的一種丙烯酰胺合成圓盤插入此切口。在把一種粘彈性材料注射入眼睛囊袋和前房后，將此盤插入前房。然后操作此盤，使整個囊的邊緣沿其周圍一圈塞住此盤，由此將此盤固定在前囊缺失的部位上。因?yàn)榇吮P封閉晶狀體囊的切口，晶狀體囊袋可以再填充。因此，將一種替代材料，聚丙烯酰胺凝膠注射入此囊袋以擴(kuò)充囊袋。盡管通?？梢猿晒?，但這種方法中存在某種缺點(diǎn)，包括在填充期間破囊術(shù)切口的擴(kuò)大，可引起術(shù)中漏出。而且，Nishi等報(bào)告，獲得一個可再生的，位置居中的圓形破囊術(shù)，并且大小適于安全地保持所插入的合成晶狀體于囊袋中是困難的。另外，接受這種植入法的患者囊袋膨脹，造成視力模糊。
Nishi等(眼科學(xué)文獻(xiàn)(1998)116(10)1358-1361)最近設(shè)計(jì)了一種含有一個凸緣的管子，所作的凸緣適合患者囊袋中外科產(chǎn)生的破囊術(shù)切口。這種管子事實(shí)上是一種植入物，因?yàn)橛靡环N基于硅氧烷的粘合劑可將此管子與破囊術(shù)切緣永久性地連接。然后，經(jīng)一個30號的不銹鋼套管，通過此管子注射一種澄清的凝膠。填充此囊袋后，此管子中的粘合劑封閉管子。然后可以將過長的管子切斷，不過剩余的管子從囊袋中略微突出至眼睛的前房。此植入物的突出可能會機(jī)械性的妨礙虹膜的運(yùn)動，并損害瞳孔的開閉。虹膜內(nèi)表面的接觸造成拖拉，這樣可能妨礙眼睛調(diào)節(jié)。另外，一旦摩擦患者含有此植入物的眼睛，突出的管子可能會劃傷角膜內(nèi)皮。這種植入物易受生物相容性問題的影響，并且可引起眼睛內(nèi)嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)。
上述方法試圖顯著地恢復(fù)眼睛的調(diào)節(jié)能力。但是，這些方法不是完全成功的。一種恢復(fù)眼睛調(diào)節(jié)的晶狀體系統(tǒng)和手術(shù)方法或方案將會是特別有優(yōu)勢的。
本發(fā)明的總結(jié)在一個實(shí)施方式中，本發(fā)明涉及一種同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的方法。在一個眼睛上進(jìn)行替代晶狀體的操作，從眼睛的晶狀體囊中除去晶狀體。然后將一種液體引入此晶狀體囊，然后將一個補(bǔ)充內(nèi)囊晶狀體(SECL)插入晶狀體囊中。將這個SECL如所期望地置于晶狀體囊中，然后固化此液體。
在另一個實(shí)施方式中，本發(fā)明涉及一種同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的方法，它是通過下面完成的進(jìn)行一種替代晶狀體的操作，從眼睛的晶狀體囊中除去晶狀體，并將一種液體引入晶狀體囊，優(yōu)選通過破囊術(shù)。這種液體優(yōu)選為一種聚合物，并且更優(yōu)選為一種聚合物凝膠，此聚合物凝膠是由選自硅氧烷、水凝膠和它們的聯(lián)合物的原料制成的。然后將一種SECL插入晶狀體囊，優(yōu)選通過破囊術(shù)，并且如所期望地將其置于晶狀體囊中的凝膠內(nèi)。此SECL優(yōu)選由選自聚二甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的原料制成。在SECL定位后，優(yōu)選固化此聚合物。在本發(fā)明的替代實(shí)施方式中，首先將SECL引入晶狀體囊，然后引入液體。在本發(fā)明其它的另一個實(shí)施方式中，實(shí)質(zhì)上將此液體和SECL同時引入晶狀體囊中。
在另一個實(shí)施方式中，本發(fā)明涉及一種用于同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的裝置，此裝置包括一定量的，優(yōu)選通過破囊術(shù)插入眼睛空晶狀體囊的液體。此液體優(yōu)選為一種聚合物，并且更優(yōu)選為一種選自硅氧烷、水凝膠及其聯(lián)合物的聚合物。優(yōu)選通過破囊術(shù)將SECL引入晶狀體囊，將其在原來的位置置于液體中，以獲得所需要的屈光力和調(diào)節(jié)能力。然后優(yōu)選將此液體固化。
在再一個實(shí)施方式中，本發(fā)明涉及一種同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的裝置，此裝置包括一種插入眼睛排空的晶狀體囊的液體和一種SECL。此液體優(yōu)選為一種聚合物，并且更優(yōu)選為一種由選自硅氧烷、水凝膠及其聯(lián)合物的原料制成的聚合物凝膠。將插入晶狀體囊的SECL置于聚合物凝膠內(nèi)，此SECL優(yōu)選由選自聚甲基苯基硅氧烷、聚氟丙基甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的可折疊并的原料制成。
附圖的簡要說明附

圖1a-1c為一個局部剖面圖，它顯示本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施方式，其中通過一個套管將聚合物凝膠引入晶狀體囊(1a)，然后是SECL插入(1b)和放置(1c)。
附圖2為一個局部剖面圖，它顯示本發(fā)明的另一個實(shí)施方式，其中SECL包括一個幫助定位的觸覺感受器(haptic)。
附圖3a和3b顯示在眼睛剖面圖中放置SECL的益處。附圖3a顯示一個沒有SECL的眼睛，用于對照，而附圖3b顯示一個具有在適當(dāng)位置的SECL的眼睛。
附圖4a-4d為一個眼睛的剖面圖，它顯示可成為本發(fā)明SECL組成部分的像差控制特征。
附圖5a-5d為一個眼睛的剖面圖，它顯示可成為本發(fā)明SECL組成部分的放大特征。
附圖6為一個圖表，它顯示本發(fā)明的SECL對調(diào)節(jié)和矯正屈光不正的作用，也可稱為屈光矯正。
附圖7為一個圖表，它顯示SECL內(nèi)囊位置對調(diào)節(jié)和屈光矯正的作用附圖8為一個曲線圖，它顯示聚合物凝膠屈光指數(shù)的改變對調(diào)節(jié)和屈光矯正的作用。
附圖9為一個曲線圖，它顯示調(diào)節(jié)范圍伴隨屈光矯正的變化，屈光矯正是通過改變聚合物凝膠屈光指數(shù)而完成的。
附圖10為一個具有3個觸覺結(jié)構(gòu)的SECL的平面圖。
附圖11-14為用于含有SECL的代用晶狀體的晶狀體伸張測量系統(tǒng)的代表圖。
本發(fā)明的詳細(xì)描述下面將參照附圖對本發(fā)明進(jìn)行更全面的描述，其中所示為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。但是可根據(jù)許多不同的方式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，而且不應(yīng)將本發(fā)明限制在此處所述的實(shí)施方式中。相反，提供這些實(shí)施方式是為了使此公開說明書更加全面完整，而且可使本領(lǐng)域的技術(shù)人員完整地理解本發(fā)明的范圍。相同的數(shù)字始終指相同的部分。
本發(fā)明涉及在一種液體中、在晶狀體囊內(nèi)、在替代晶狀體或類似的外科操作中插入或植入的補(bǔ)充的內(nèi)囊晶狀體(SECL)的聯(lián)合應(yīng)用，以補(bǔ)充眼睛的屈光力，其目的是(1)矯正屈光不正，同時也可(2)保持可利用的調(diào)節(jié)幅度。此液體優(yōu)選一種可聚合的聚合物。更優(yōu)選的是，此聚合物為一種凝膠的狀態(tài)。名詞凝膠可理解為包括乳劑、懸浮液等。最優(yōu)選的是，聚合物凝膠是可聚合的，并且為一種硅氧烷或含水凝膠的聚合物，或者是它們的聯(lián)合。水凝膠可理解為任意水合、交聯(lián)的聚合系統(tǒng)，它在平衡狀態(tài)下含有水。硅氧烷是聚合化合物，它含有一種聚合主鏈，并在主鏈聚合物上具有相當(dāng)短的聚合(有機(jī)硅氧烷)側(cè)鏈。對本發(fā)明最適宜的聚合物凝膠為可以被交聯(lián)并因此可以應(yīng)用紫外光快速(在大約1-15分鐘的范圍內(nèi))固化的那些。然而可理解到本發(fā)明并不限于可固化聚合物的應(yīng)用。事實(shí)上，本發(fā)明也考慮了未固化而有效的液體的應(yīng)用，諸如溶膠，或其它熱可逆系統(tǒng)等。本發(fā)明引入晶狀體囊的液體優(yōu)選比重大約為0.90至1.5，更優(yōu)選約為0.95至1.45。
SECL主要是要在恢復(fù)調(diào)節(jié)的替代晶狀體或類似的外科方法中應(yīng)用。但是，在其它相關(guān)手術(shù)或屈光矯正應(yīng)用中也可使用(例如血管、心臟或其它器官等應(yīng)用)。優(yōu)選SECL由一種選自聚甲基苯基硅氧烷、聚氟丙基甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的原料制成。
從下面的優(yōu)選實(shí)施方式的描述中可理解SECL的操作、實(shí)用性和可用性。在附圖1a中，用替代晶狀體的方法已經(jīng)對近視性老視的晶狀體進(jìn)行了治療。已經(jīng)將眼睛10的晶狀體(未顯示)從晶狀體囊12中除去。已經(jīng)通過套管16將一種粘彈性聚合物凝膠14注射入囊12中，此套管是通過囊12和角膜壁20中的角膜切口22中的破囊術(shù)18插入的，這些是晶狀體替代方法的一部分。
如附圖1b所示，一種處于被壓實(shí)狀態(tài)，諸如是折疊或卷著的SECL26，優(yōu)選通過破囊術(shù)18和角膜切口22引入至囊12中。用一種晶狀體挾持器28挾持并操作SECL26。附圖1c顯示懸浮在聚合物凝膠14中的在囊12內(nèi)處于部分打開狀態(tài)的SECL26。定位標(biāo)記30、32顯示在SECL26的前表面34上。
也可將SECL設(shè)計(jì)為一種瓣，可提供凝膠保持功能，以利于晶狀體替代聚合物凝膠的注射。附圖2舉例說明本發(fā)明的一個替代實(shí)施方式，其中眼睛40已經(jīng)具有一個植入的SECL42。SECL42含有觸覺部分44、45，它們可輔助SECL42的居中和成直線。如圖所示，將SECL42植入囊50的前部。如圖所示，為了便于通過套管48將聚合物凝膠46注射入囊50(這是晶狀體替代方法的一部分)，在觸覺部分45上提供一個進(jìn)入開口52。
附圖3a和3b舉例說明當(dāng)與晶狀體替代或類似的外科方法聯(lián)合應(yīng)用以矯正復(fù)合性屈光不正和老視時，本發(fā)明SECL的優(yōu)勢。在附圖3a中，進(jìn)行一個沒有SECL的標(biāo)準(zhǔn)晶狀體替代方法。在這個實(shí)施方式中，使近視眼睛54恢復(fù)調(diào)節(jié)后，仍使其保持原有的近視狀態(tài)。這樣，來自眼睛左側(cè)遠(yuǎn)距離外的視物(未顯示)的光線56通過晶狀體58聚焦在視網(wǎng)膜62前面的一個焦點(diǎn)60，此晶狀體58進(jìn)行了晶狀體替代。最終，遠(yuǎn)距離物體的視網(wǎng)膜影像將會是模糊的。
在附圖3b中，在進(jìn)行相同外科方法后，通過應(yīng)用SECL，由于本發(fā)明的SECL在近視眼睛64中提供了附加的屈光，在恢復(fù)調(diào)節(jié)的同時，屈光不正也同時得到了矯正。在這種條件下，來自遠(yuǎn)距離視物(未顯示)的光線66現(xiàn)在將被替代晶狀體67聚焦，一種SECL已經(jīng)插入在此晶狀體中。由于SECL68提供的附加和矯正能力，現(xiàn)在光線將聚焦在視網(wǎng)膜72上。結(jié)果獲得此物體的一個清晰明顯的視網(wǎng)膜影像70。
附圖4舉例說明SECL的優(yōu)勢。如附圖4a和4b所示，應(yīng)用一種晶狀體替代手術(shù)，進(jìn)行常規(guī)屈光不正矯正。由于眼睛對近物聚焦以讀書時此眼睛像差狀態(tài)的記錄的(documented)改變，眼睛的像差不能通過整個視覺范圍(從遠(yuǎn)至近)來矯正。
在附圖4a中，進(jìn)行恢復(fù)調(diào)節(jié)的晶狀體替代方法，并且戴一副矯正屈光不正的眼鏡82的眼睛80，其調(diào)節(jié)可使它隨意地看一個遠(yuǎn)距離的物體。在這種狀態(tài)下，遠(yuǎn)距離視物的光線84、85可通過眼睛聚焦在視網(wǎng)膜88上，此眼睛具有放松的替代晶狀體86。但是，由于眼睛像差的存在，外周光線85’比軸心光線84’更多地聚焦在視網(wǎng)膜88的前面87。外周光線85’和軸心光線84’之間焦點(diǎn)89的差異造成球形像差，它減弱了視網(wǎng)膜影像的質(zhì)量。
在附圖4b中，戴著相同矯正眼鏡82的相同眼睛80對近距離物體聚焦。具有已調(diào)節(jié)的替代晶狀體86的眼睛將近距離視物的光線90、91聚焦在視網(wǎng)膜88上。由于近焦點(diǎn)眼睛像差的改變，現(xiàn)在外周光線90’比軸心光線91’更聚焦在視網(wǎng)膜88的后面92。由于這種調(diào)節(jié)上像差的改變，固定聚焦的眼鏡82不能對遠(yuǎn)距離和近距離視物均提供一個最佳的焦點(diǎn)。
在附圖4c和4d中，所顯示的SECL是特別設(shè)計(jì)并插入的，它用以調(diào)節(jié)遠(yuǎn)距離和近距離視覺的像差。在附圖4c和4d中，眼睛100含有一個與晶狀體替代方法一起進(jìn)行的植入晶狀體104中的SECL102。SECL102具有一種特別設(shè)計(jì)的力學(xué)彈性，以使替代晶狀體104調(diào)節(jié)時，SECL102能以可控制的方式彎曲。在附圖4c中，在松弛調(diào)節(jié)期間，具有替代晶狀體104和SECL102的眼睛100將遠(yuǎn)距離視物的光線106、108聚焦在視網(wǎng)膜109上。因?yàn)樵O(shè)計(jì)SECL102的剖面以減小像差，外周光線106’和軸心光線108’現(xiàn)在均聚焦于視網(wǎng)膜109上的單個焦點(diǎn)110。
在附圖4d中，在對近距離視物進(jìn)行調(diào)節(jié)的同時，具有替代晶狀體104和SECL102的眼睛100將近距離物體的光線106、108聚焦在視網(wǎng)膜109上。在調(diào)節(jié)時由于晶狀體獲得適宜和可控制的彎曲度，這種SECL102的晶狀體結(jié)構(gòu)將會改變，因此將會改變它的像差特性。以這種方式，外周光線106’和軸心光線108’還都會聚焦于視網(wǎng)膜109上的單個焦點(diǎn)110。因此SECL102的植入可明顯改善遠(yuǎn)距離和近距離的視覺性能。
另外，放大可為SECL光學(xué)的重要組成部分。通過設(shè)計(jì)SECL特性的光學(xué)系統(tǒng)，諸如望遠(yuǎn)光學(xué)或可控制的視野失真，應(yīng)用SECL不僅可矯正屈光不正和像差，而且可利于和提高弱視或視野缺陷(例如暗點(diǎn))條件下的視覺。附圖5a和5b顯示本發(fā)明的優(yōu)勢，如圖所示，應(yīng)用減小放大的SECL可擴(kuò)大患者的有效視野。
在附圖5a中，進(jìn)行了晶狀體替代的眼睛120將會保持其原有的放大和視野。因此，在視野中擴(kuò)展的物體，諸如3個字母“F”122，將會聚焦124到視網(wǎng)膜126上的某個區(qū)域125。在附圖5b中，眼睛130進(jìn)行了晶狀體替代，同時附加了一種放大減小的SECL132。在這種實(shí)施方式中，在視野122中的物體將會聚焦在視網(wǎng)膜126上的區(qū)域131，它小于無SECL的眼睛120相應(yīng)的視網(wǎng)膜區(qū)域。
附圖5c顯示一種增大放大率的SECL，以輔助患有弱視的患者。在此實(shí)施方式中，眼睛140具有一個替代晶狀體141，它含有一個放大的SECL142，這樣視野122中的物體將會聚焦在視網(wǎng)膜126上的一個較大的區(qū)域144。
附圖5d提供一個眼睛150的實(shí)例，其中將筒形扭曲設(shè)計(jì)進(jìn)SECL152中，以增加中心放大率，同時不喪失外周的視野。筒形扭曲涉及一種設(shè)想，即隨著物體距觀看點(diǎn)的距離的增大，物體放大率減小。在這個實(shí)施方式中，SECL152將放大觀看方向的物體，諸如中間的字母“F”154，同時縮小了遠(yuǎn)離觀看方向的物體，諸如兩側(cè)的字母“F”156、157。因此，這些物體各自的視網(wǎng)膜影像同時放大154’與縮小156’和157’。
附圖6描述的圖表顯示矯正一定范圍的屈光不正的SECL所需的屈光力。附圖6的水平坐標(biāo)軸代表所測定的浸入用于晶狀體替代的聚合物凝膠中的SECL增長的力(按屈光度測定)。左垂直坐標(biāo)軸指調(diào)節(jié)的幅度(也按屈光度)，它是通過應(yīng)用相應(yīng)力的一種SECL測定的。右垂直坐標(biāo)軸指屈光不正的量(按屈光度)，此屈光不正可通過應(yīng)用各自的SECL力來矯正。例如，如果應(yīng)用屈光指數(shù)1.41的聚合物凝膠進(jìn)行晶狀體替代，然后引入屈光力為-10D的SECL，則可用伴隨的幅度僅在4D以下的調(diào)節(jié)幅度矯正-7D的近視。應(yīng)當(dāng)記住，根據(jù)SECL的設(shè)計(jì)(例如形狀因素、屈光指數(shù)、厚度、位置等)，所顯示的關(guān)系可能會不同。例如，可以設(shè)計(jì)晶狀體形式或SECL的光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，使其能夠完全或部分補(bǔ)償凝膠或聚合物屈光指數(shù)的誤差或差異。類似地，可改變晶狀體形狀或SECL光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，以控制像差、放大率或扭曲來增強(qiáng)視力。
可將SECL放置在晶狀體內(nèi)的任意位置。選擇SECL的位置(前面/后面)，控制SECL對調(diào)節(jié)范圍、屈光不正矯正和像差及放大控制的相對貢獻(xiàn)。因此可以清楚本發(fā)明體現(xiàn)了顯著的系統(tǒng)靈活性，這樣可選擇與聚合凝膠特性相結(jié)合的SECL特性，以符合患者的需要。
例如，可任意選擇在SECL中應(yīng)用的材料的比重，較高、較低或與所引入(優(yōu)選注射)的聚合物凝膠的相等。這樣利于SECL的前/后定位。例如，附圖7顯示具有不同屈光力的SECL位于前面和后面時的性能，以說明通過其定位而控制其對調(diào)節(jié)和屈光不正之間貢獻(xiàn)的能力。在附圖7中，水平坐標(biāo)軸代表所測定的浸入用于晶狀體替代的聚合物凝膠中的SECL增長的力(按屈光度測定)。左垂直坐標(biāo)軸指調(diào)節(jié)的幅度(也按屈光度)，它是通過應(yīng)用相應(yīng)力的一種SECL測定的。右垂直坐標(biāo)軸指屈光不正的量(按屈光度)，此屈光不正可通過應(yīng)用各自的SECL力來矯正。繪制的曲線指矯正和調(diào)節(jié)幅度。例如，當(dāng)將一個-15D的SECL放置在替代晶狀體的前面(和內(nèi)部)時，它將矯正-13D的近視，同時提供大約3.7D的調(diào)節(jié)。當(dāng)將相同的SECL放置在替代晶狀體內(nèi)部的后面時，此SECL將矯正-9D的近視，同時返回幾乎4D的調(diào)節(jié)。另外可以清楚，優(yōu)選所設(shè)計(jì)的SECL便于被壓緊，這是通過在其上卷著而形成一個圓柱結(jié)構(gòu)獲得的，這樣可允許它自己通過一個破囊術(shù)，優(yōu)選其直徑小于1mm左右。也可折疊或壓縮此SECL，以便它可通過破囊術(shù)，然后再在晶狀體囊內(nèi)，懸浮在注射液體中，展開為所需要的最終的“打開”結(jié)構(gòu)。
可將特殊目標(biāo)或排列特征安排在SECL的表面或者植入SECL的物質(zhì)內(nèi)部，以便于SECL的光學(xué)中心和側(cè)面定位/排列。另外，可加入利于SECL排列和定位的特征。例如，為了此目的，可在SECL上提供2、3或多個薄觸覺(或一個薄的觸覺邊緣)。
附圖9的圖表表明，當(dāng)改變屈光指數(shù)而矯正屈光不正時，此眼睛可達(dá)到的調(diào)節(jié)范圍的量。可以認(rèn)識到，通過改變屈光指數(shù)，要矯正-10D的近視時，手術(shù)后的眼睛僅有1D的調(diào)節(jié)，幾乎與原有老視眼睛一樣差。因此，在一個聚合物凝膠(從一個聚合物化學(xué)角度看，這樣可能是不適宜的)中屈光指數(shù)范圍的利用性是必須的。而且，屈光不正矯正的精度主要依賴于聚合物凝膠的屈光指數(shù)可被制造的精度。附圖8中直線的斜率可表明聚合物屈光指數(shù)0.01的誤差可轉(zhuǎn)變?yōu)榍獠徽C正的1.67D的誤差。這種精度水平在生理學(xué)環(huán)境中是不可能獲得的。
已知對于晶狀體囊的過度填充或填充不足，在可改變晶狀體屈光力以矯正屈光不正的同時，也可影響調(diào)節(jié)范圍。過度填充可用于矯正近視，也可縮小可獲得的調(diào)節(jié)范圍。由于囊的張力，囊達(dá)到過度填充具有一個限制。由此，可矯正的近視的范圍也具有一個限制。而且，需要最小量的聚合物凝膠，以使注射的囊保持平滑，沒有卷紋或變形。在此量下的填充不足可嚴(yán)重地使視力下降。由此，對可矯正的遠(yuǎn)視的范圍也有一個限制。對于過度填充和填充不足，可利用的調(diào)節(jié)范圍與計(jì)劃的屈光不正矯正的大小密不可分。因此，本發(fā)明首先在晶狀體替代方法中矯正屈光不正，但沒有影響手術(shù)后可獲得的調(diào)節(jié)范圍。
對于晶狀體替代或類似方法，對矯正屈光不正的凝膠或聚合物的屈光指數(shù)的依賴進(jìn)行一些限制。首先，凝膠屈光指數(shù)范圍的有效性限制可矯正的屈光不正的范圍。其次，可矯正的屈光不正的精度主要依賴于可得到的凝膠屈光指數(shù)的精度。
屈光指數(shù)1.39的凝膠的0.01的誤差可造成大約1.7D屈光矯正的誤差(參見附圖8)。第三，在可矯正屈光不正的量和可獲得調(diào)節(jié)的范圍之間存在一種相互關(guān)系(參見附圖9)。這是指近視者，尤其是中度至高度近視者，所得的調(diào)節(jié)范圍不足。
本發(fā)明的SECL將補(bǔ)充晶狀體替代晶狀體(并因此包括眼睛)的屈光力，由此可同時使眼睛的屈光不正得到矯正，并且沒有損害眼睛的調(diào)節(jié)范圍(如果改變聚合物凝膠的屈光指數(shù)，單獨(dú)矯正屈光不正，這種損害則可發(fā)生)。因此，本發(fā)明的SECL通過選擇用于SECL的材料，這種材料具有適宜的屈光指數(shù)和晶狀體形狀，或者沿著不同的經(jīng)線的光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并且通過控制SECL囊內(nèi)的方位，可部分或全部地矯正散光屈光誤差。類似地，通過適宜地選擇屈光指數(shù)和晶狀體形狀或者光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，本發(fā)明的SECL可部分或全部地補(bǔ)償凝膠或聚合物屈光指數(shù)的誤差或差異。另外，通過選擇一個適宜的屈光指數(shù)和晶狀體形狀或光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，本發(fā)明的SECL可部分或全部地控制眼睛對近距離和遠(yuǎn)距離視物的像差，或者提供適宜的放大率或控制扭曲，以改善視覺缺陷范圍的視力(例如弱視、視野缺陷)。
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的SECL的屈光指數(shù)低于聚合物凝膠。如附圖1中所示，此處所示的SECL是一個凸面透鏡形狀。由于這種給定的凸面透鏡形狀，當(dāng)將這種SECL置于具有相當(dāng)高的屈光指數(shù)的聚合物凝膠內(nèi)時，它將具有負(fù)的屈光力。計(jì)算這種SECL的表面輪廓和厚度(記住這種SECL和注射聚合物凝膠的屈光指數(shù)，以及此SECL最終的位置)，以便這種眼鏡平面的有效力與患者近視的狀況相等?？紤]到患者特別的近視條件，以及要使患者的調(diào)節(jié)范圍最大化的需要，此SECL與后囊表面鄰接(附圖1c和附圖7可說明)。
SECL的3個附加特征利于本發(fā)明的SECL方法的實(shí)現(xiàn)。首先，SECL的機(jī)械特征包括它的彈性指數(shù)、張力強(qiáng)度和柔韌性，對這些特征進(jìn)行選擇，以便于壓緊這種SECL，諸如在植入過程中卷或折疊此SECL(參見附圖1b)。這樣可允許SECL通過同一個破囊術(shù)引入囊袋中，此破囊術(shù)是在晶狀體替代方法中形成的，對這種現(xiàn)有的破囊術(shù)不進(jìn)行擴(kuò)寬，或者不需要再創(chuàng)建另一個破囊術(shù)。其次，選擇一種比聚合物凝膠比重更高的材料，可利于植入過程中SECL的前-后的定位。在植入過程中，當(dāng)患者為仰臥位時，SECL將落入后位，而對外科醫(yī)師則不增加任何復(fù)雜的操作(參見附圖1c)。為了在植入過程中進(jìn)一步幫助晶狀體的定位，優(yōu)選SECL具有一系列整合入SECL的對準(zhǔn)目標(biāo)和標(biāo)記。通過高倍外科顯微鏡可看到這些特征，并且可幫助外科醫(yī)師完成SECL理想的側(cè)面對準(zhǔn)和光學(xué)定心(參見附圖1c)?？蓪⑦@些對準(zhǔn)特征，或目標(biāo)，裝飾、塑造、蝕刻或激光劃線在SECL的表面，或者植入SECL物質(zhì)的內(nèi)部，以便于SECL的光學(xué)定心和側(cè)面定位/對準(zhǔn)。因?yàn)樗龅倪@些特征非常小，并且接近患者眼睛的瞳孔出口，它將不會影響視力。
如附圖1b所示，優(yōu)選通過應(yīng)用一個直徑適宜(優(yōu)選小于1mm左右)的套管將此SECL引入晶狀體囊中。此套管應(yīng)當(dāng)將SECL恰好夾緊為一種壓縮(卷著)的狀態(tài)，并且?guī)椭鶶ECL通過破囊術(shù)插入。然后應(yīng)當(dāng)適宜地在晶狀體囊內(nèi)所需的位置將SECL釋放入聚合物凝膠中。
另外還可加入其它利于SECL對準(zhǔn)和定位的裝置或特征。例如，為了此目的可在SECL上提供一個或多個薄觸覺。另一個實(shí)例是應(yīng)用薄的觸覺邊緣，它可與調(diào)節(jié)狀態(tài)下的晶狀體的赤道直徑相等，或者略小于它。附圖10顯示一個未折疊的SECL200具有3個觸覺202、204、206。當(dāng)在晶狀體外面施加相等的力時，認(rèn)為這個實(shí)施方式便于最佳的定位。可以理解到可以應(yīng)用的SECL具有不同數(shù)量的觸覺“腿”，并且這些“腿”可以是任意可應(yīng)用的形狀或結(jié)構(gòu)。
盡管沒有一個必需的要求，但是可通過處理其幾何學(xué)，或者通過其材料特性來設(shè)計(jì)這種SECL，使它可以在調(diào)節(jié)過程中彎曲。
這種SECL可由一種簡單的單透鏡、一種復(fù)合透鏡、一種透鏡列或系統(tǒng)、或者非常規(guī)光學(xué)系統(tǒng)組成，此非常規(guī)光學(xué)系統(tǒng)包括但不限于Fresnel、衍射或全息光學(xué)、梯度屈光指數(shù)(GRIN)系統(tǒng)，或者這些系統(tǒng)的任意組合。而且，常規(guī)設(shè)計(jì)所用于SECL的材料高于周圍介質(zhì)，而SECL一個特別有用的不同是應(yīng)用一種屈光指數(shù)低于周圍介質(zhì)的材料，或者是屈光指數(shù)較高和較低的成分的聯(lián)合使用。另外，通過對SECL應(yīng)用適宜的光學(xué)設(shè)計(jì)，晶狀體替代凝膠屈光指數(shù)的差異進(jìn)行校正，這樣它們對最終屈光不正和調(diào)節(jié)范圍的影響可最小化或被排除。
對SECL的屈光力進(jìn)行選擇，使其矯正屈光不正眼睛時具有適宜量的屈光力。選擇SECL的屈光力，以便在原來位置它對眼睛屈光力的全部作用與眼睛的屈光不正相等并且相反。因此在本發(fā)明的這個說明書中，SECL的屈光力總是指當(dāng)液體包圍時的屈光力，這種液體是被引入晶狀體囊的，優(yōu)選是注射入的。在這種條件下，SECL可矯正屈光不正，同時允許主要的方法(例如晶狀體替代)產(chǎn)生調(diào)節(jié)范圍?？沙C正的屈光不正可為球形力或者圓柱形力，或者是兩者的聯(lián)合。在特殊情況中也可加入棱柱形力。
用于制造SECL的材料的比重(相對重量)可是任意選擇的，比重可高于、低于注射聚合物凝膠的比重，或與其相等。這種選擇可幫助SECL的前-后定位。這種SECL的比重優(yōu)選約為0.9至1.5，并且更優(yōu)選約為0.95至1.45。
優(yōu)選地，選擇SECL的有效屈光力，以便在原來位置它對眼睛屈光力的全部作用與進(jìn)行了晶狀體替代方法的眼睛的剩余屈光不正相等并且相反。因此，在本發(fā)明的這個描述中，眼睛的屈光不正總是指不含SECL的進(jìn)行晶狀體替代后的屈光誤差。在這種條件下，SECL可矯正屈光不正，同時允許主要方法(例如晶狀體替代方法)提供調(diào)節(jié)范圍。可矯正的屈光不正可為球形或圓柱形力，或者是兩者的聯(lián)合。對于特殊情況，可加入棱柱形力。因此，與晶狀體替代或類似外科方法聯(lián)合應(yīng)用SECL的一個優(yōu)勢是同時矯正屈光不正，并且沒有明顯地?fù)p害外科方法恢復(fù)的調(diào)節(jié)范圍。
另外，可在SECL光學(xué)中建立像差控制。可以設(shè)計(jì)SECL的光學(xué)性能特點(diǎn)，以刪除、補(bǔ)償、控制或提高眼睛的像差。因?yàn)镾ECL是在囊內(nèi)的，可設(shè)計(jì)像差特性，使其隨調(diào)節(jié)變化。例如，已知當(dāng)眼睛從遠(yuǎn)至近聚焦時，眼睛的球形像差發(fā)生變化，這種變化不能用常規(guī)方法矯正。因?yàn)槠淠覂?nèi)特性，可設(shè)計(jì)SECL，以刪除、補(bǔ)償或控制通過焦點(diǎn)范圍的像差?？蓪ECL置于囊內(nèi)的任意位置(前-后面或者側(cè)面)，以調(diào)整其特征、功效和性能。
聚合凝膠以及SECL可含有添加物，以提高它們的光學(xué)性能。例如，任意類型的色調(diào)可與SECL和/或凝膠一起使用。除了上面所述的對準(zhǔn)標(biāo)記和目標(biāo)外，可使SECL具有一種可見色調(diào)，以輔助其例如，在進(jìn)行外科手術(shù)過程中安裝和定位。例如，可應(yīng)用一種光學(xué)色調(diào)(例如“鷹眼”類型淺黃色)，以提高其視覺性能。對于射線安全性，可在大量材料中或在SECL的表面涂層中加入一種紫外線阻擋劑。另外還可加入藍(lán)色阻擋劑、用于色彩不足的色調(diào)、對比度增強(qiáng)色調(diào)等，以及它們的組合?？蛇x擇的是，可將這些添加物加入用于制造晶狀體的液體中。
在進(jìn)行晶狀體替代手術(shù)的過程中，在沒有干擾SECL的情況下，可應(yīng)用一種微破囊術(shù)瓣(MCV)。相反，設(shè)計(jì)SECL的安裝、定位和操作，使一種MCV或其它類似裝置的應(yīng)用不對它們產(chǎn)生有害的影響。也可將SECL設(shè)計(jì)為一種瓣，可用與MCV相似的方法進(jìn)行操作，和/或提供凝膠潴留功能。另外，可在SECL的外周提供一種進(jìn)入通道或開口，以操作存在于囊內(nèi)的MCV部分。
還可設(shè)計(jì)SECL帶有一種嵌入瓣或者某種類型的凝膠潴留系統(tǒng)，它們的操作方式與MCV相似，這樣便于晶狀體替代聚合物凝膠的注射。某些可能的選擇包括，簡單的情況是SECL外周中一個適宜的開口，或者涉及更多設(shè)計(jì)的情況是在外周中的一個小的蝶形擋板充當(dāng)瓣(參見附圖2)。
從上面的描述中可清楚的看到，由于SECL可利用的光學(xué)和機(jī)械特性和變化的多樣性，SECL的參數(shù)范圍很寬。但是，表1列舉了SECL的參數(shù)某些優(yōu)選的規(guī)格，以提供參考和說明。
表1列舉了優(yōu)選的SECL參數(shù)的規(guī)格。
表1
通過調(diào)節(jié)的晶狀體的直徑可測定SECL總(或觸覺)直徑范圍的上限。對于某些設(shè)計(jì)來說，必須允許調(diào)節(jié)過程中替代晶狀體赤道直徑的減小。而且，觸覺設(shè)計(jì)和所要求的SECL的前-后面位置將會影響總直徑的選擇。例如，如果SECL位于后面，總直徑將需要減小，以與軸向深度上調(diào)節(jié)的晶狀體的“相等”直徑相配。
通過患者的瞳孔大小測定SECL光學(xué)區(qū)域范圍的下限。例如，老年患者的瞳孔直徑甚至在暗淡的光線下仍傾向于較小。自然地，可按照瞳孔大小定制光線區(qū)域的大小。
SECL必須有足夠的柔韌性，以便按要求壓緊(例如卷起)，并且不妨礙替代晶狀體的機(jī)械調(diào)節(jié)。這限定了SECL柔韌性范圍的上限。盡管這個因素沒有限定下限，但需要保持某些剛度，以利于插入或者光學(xué)性能，這樣則設(shè)定了SECL柔韌性的下限。
屈光指數(shù)優(yōu)選值僅適用于光學(xué)區(qū)域。觸覺區(qū)域僅需要是清澈的(盡管可引入某些量的可見色調(diào)，便于植入和對準(zhǔn))。另外，為SECL選擇的屈光指數(shù)依賴于所選擇的優(yōu)選聚合物凝膠的屈光指數(shù)。如上所述，SECL可采用一種更常規(guī)的較凝膠更高的屈光指數(shù)近似值，或者應(yīng)用一種較凝膠更低的屈光指數(shù)。后面的條件下對近視眼睛具有特別的益處。另外，本發(fā)明SECL的紅外傳遞性優(yōu)選允許進(jìn)行視網(wǎng)膜激光手術(shù)。
許多優(yōu)選外科技術(shù)(晶狀體替代)用于恢復(fù)眼睛的調(diào)節(jié)，它是通過將適宜的材料注射入囊中進(jìn)行的(諸如Parel等在1981和1986年、Haefliger等在1989和1994年所教的那些技術(shù))。但是，按照這些方法，在能夠恢復(fù)眼睛調(diào)節(jié)范圍的同時，不能同時矯正眼睛的任何屈光不正(屈光誤差)。
兩種策略，作為晶狀體替代的一部分，已經(jīng)提出能夠矯正屈光不正通過1)囊過度填充或填充不足和2)改變注射材料的屈光指數(shù)。但是，當(dāng)這些技術(shù)應(yīng)用于矯正屈光不正時，它們也改變了手術(shù)后眼睛的調(diào)節(jié)范圍。
本發(fā)明的SECL是一種裝置，它可在晶狀體替代過程中引入，它在保持手術(shù)后眼睛調(diào)節(jié)的臨床可用量的同時，也可矯正屈光不正。它是通過增補(bǔ)晶狀體替代后的晶狀體的靜態(tài)屈光力獲得的，同時沒有損害此晶狀體的動態(tài)屈光力(或調(diào)節(jié)范圍)。當(dāng)前，對于應(yīng)用晶狀體替代進(jìn)行屈光不正的矯正，同時不影響調(diào)節(jié)，則患者將需要求助于常規(guī)的裝置，諸如眼鏡或接觸鏡，或者求助于額外的外科方法，諸如LASIK或PRK。但是，因?yàn)閭鹘y(tǒng)形式的屈光不正的矯正(眼鏡、接觸鏡)影響美觀、處理不便，以及保養(yǎng)上持續(xù)的花費(fèi)，很多患者不愿接受它們。
更具危險的外科技術(shù)諸如LASIK和PRK需要進(jìn)行額外的手術(shù)治療，此外科治療在應(yīng)用之前需要一個晶狀體替代后的恢復(fù)期。因此，在一個手術(shù)中，患者不能獲得完全的調(diào)節(jié)和屈光不正的矯正。對比之下，在相同的晶狀體替代手術(shù)過程中插入SECL。因此，再次手術(shù)和訪視(并且與額外的風(fēng)險相關(guān)聯(lián))是不需要的。SECL可提供矯正屈光不正適宜的屈光力，并且矯正屈光不正的屈光力的獲得與調(diào)節(jié)的恢復(fù)是同時獲得的。SECL提供屈光力，而未過度地影響晶狀體替代所獲得的調(diào)節(jié)范圍。另外，因?yàn)閮H需要單個的外科手術(shù)(僅是晶狀體替代)，并且結(jié)果是一個持久的、不需保養(yǎng)的裝置，所以SECL與眼鏡、接觸鏡和激光屈光手術(shù)相比是有成本效益的，同時使患者潛在的外科手術(shù)風(fēng)險更少。
當(dāng)晶狀體替代或類似方法的主要目的是為了恢復(fù)老視調(diào)節(jié)的同時，大部分這樣的患者也存在明顯的需要矯正的屈光誤差(屈光不正)。如上所述，晶狀體替代或類似方法在不影響所提供調(diào)節(jié)的范圍的同時，不能矯正屈光不正。因此，在晶狀體替代手術(shù)過程中，將SECL引入晶狀體囊中應(yīng)當(dāng)使這種恢復(fù)調(diào)節(jié)的手術(shù)方法真正對屈光不正的老視患者具有吸引力。另外，例如，在調(diào)節(jié)的外科恢復(fù)過程中，SECL能夠同時控制光學(xué)像差(例如球形像差)或者修正放大或扭曲，以進(jìn)一步增強(qiáng)晶狀體替代患者的視力。
實(shí)施例1在晶狀體囊中植入SECL的方法以及晶狀體再填充操作(替代晶狀體)將1滴量的擴(kuò)張液滴托品酰胺0.5％加入每只眼睛中。每眼滴入1滴五(5)分鐘后，加入1％硫酸阿托品。然后用35mg/kg氯氨酮和5mg/kg賽拉嗪和0.75mg/kg乙酰丙嗪麻醉眼睛。在準(zhǔn)備好在無菌條件下進(jìn)行手術(shù)的主體后，插入一個眼瞼窺器。在角膜邊緣進(jìn)行兩步切開(寬度1.5mm)。進(jìn)行微-破囊術(shù)(0.8-1.2mm直徑)。吸出晶狀體材料，然后將一個套管(裝有預(yù)先卷著的SECL)，通過微-破囊術(shù)插入晶狀體囊中，并將晶狀體材料從該套管中脫離。然后將該SECL展開。然后將一種微-破囊術(shù)的瓣(MCV)十字放在囊切口處。然后，通過破囊術(shù)將一種聚合物凝膠從套管注入晶狀體囊中。必要時，然后應(yīng)用一種適宜的光源和光源傳送纖維使該凝膠交聯(lián)，當(dāng)可以使用時，去掉MCV。用尼龍10-0或9-0閉合角膜傷口。新霉素和硫酸多粘菌素B(Polymixin B sulfate)幾滴(1滴)滴在眼睛的眼睛表面。
實(shí)施例2體外證實(shí)SECL在不明顯減弱調(diào)節(jié)幅度下矯正屈光不正效力的方法在此實(shí)施例中概述了一種方法，通過該方法可以現(xiàn)場論證SECL的光學(xué)性能?？梢岳斫獾氖谴蠓秶囊暳τ?jì)測定方法可以用于這種相同的目的。選擇這里所述的方法，原因是它僅僅包括簡單的元件。
典型地，在大多數(shù)映光情況下，一種起作用的SECL將具有大到足以覆蓋眼睛整個瞳孔的直徑。而且，個體眼睛將會在屈光不正的量上存在不同。由于所給出的這兩種約束，論證替代后的晶狀體和還具有一個SECL植入物的替代后的晶狀體之間的光學(xué)性能(屈光和調(diào)節(jié))的差異，非常困難而且肯定無法操作。
因此，對SECL的光學(xué)性能的最簡單的論證是通過使用一個“縮小直徑”的SECL-它的直徑已經(jīng)減小到足以暴露既沒有被虹膜也沒有被SECL覆蓋的代用晶狀體的區(qū)域。這樣，此暴露的區(qū)域代表了沒有SECL的代用晶狀體的光學(xué)性能。其余的晶狀體將代表具有SECL植入物的代用晶狀體的光學(xué)性能。
用于測定眼睛屈光狀況的視力計(jì)利用了眼睛的整個(或近似于整個)的瞳孔大小。這樣，分開測定SECL和代用晶狀體“暴露的”區(qū)域的光學(xué)性能是困難的。用于論證SECL和暴露的代用晶狀體區(qū)域之間差異的任何測定，必須能夠測定穿過眼睛瞳孔的光強(qiáng)。
一種這樣類型的儀器是利用Hartmann-Schack方法的那些儀器。但是，這些儀器由于需要設(shè)置“頂端”元件例如一個微-小晶狀體陣列而相對昂貴和復(fù)雜。通過使用一種動物眼模型和透過視力計(jì)的測定法(使用了一種縮小直徑的SECL)的體內(nèi)準(zhǔn)備，可獲得對SECL效力的價廉且更簡單的論證。步驟·選擇一個適宜的動物眼模型(例如兔子的眼睛)?！みx擇一個縮小直徑的SECL(RD-SECL)，其直徑大體上小于該晶狀體的直徑(而且優(yōu)選還小于瞳孔直徑)。·進(jìn)行一種晶狀體替代操作，包括在前面所述的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟中所述的RD-SECL和MCV?！ぴ谕瓿删铙w替代操作后，準(zhǔn)備用于裝于一個晶狀體伸張器并去掉角膜、虹膜和眼睛中緯線后的所有眼睛組織(例如視神經(jīng)、視網(wǎng)膜、后鞏膜等)的眼睛，這樣的儀器描述于Glasser和Campbell(GlasserA和Campbell MC，人晶狀體隨年齡增長的老視和視覺變化，視力研究1998第38卷，第2期，第209-229頁)中、或Pierscionek等(Pierscionek BK.，放射性伸張所致的人晶狀體曲率的體外改變，實(shí)驗(yàn)眼科研究1993，57629-635，和Pierscionek BK，與年齡相關(guān)的人晶狀體對伸張力的反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)眼科研究1995，60325-332)中?！は蛟摼铙w伸張器中，增加一個視力檢定裝置系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以測定穿過不同瞳孔位置(即在RD-SECL內(nèi)或在RD-SECL外)的光強(qiáng)。一種適宜的系統(tǒng)顯示于附圖11-14中。該系統(tǒng)基于Foucault刀刃形邊緣原理，該原理通常用于測試天文望遠(yuǎn)鏡的數(shù)字。
如下進(jìn)行具有和不具有SECL的晶狀體的光學(xué)性能的論證，并在附圖11-14中予以說明。沒有SECL的代用晶狀體的測定和松弛后的調(diào)節(jié)顯示于附圖11中。通過向晶狀體伸張系統(tǒng)234施加張力，使放置好的具有RD-SECL 232的代用晶狀體230伸張，以模擬松弛后的調(diào)節(jié)。校準(zhǔn)的(平行)光線236從左面直接穿過代用晶狀體230。更周邊的光線238將直接穿過代用晶狀體230的沒有被RD-SECL覆蓋的部分。因此，它的焦點(diǎn)240將代表調(diào)節(jié)松弛后的沒有SECL的代用晶狀體的能力。這可以通過在焦點(diǎn)位240上放置一個刀刃形邊緣242并使用一個適宜的觀察系統(tǒng)244觀察整個光學(xué)設(shè)置測定。當(dāng)?shù)度行芜吘?42放置在松弛后調(diào)節(jié)的沒有SECL的代用晶狀體的焦點(diǎn)240時，穿過觀察系統(tǒng)244的表像以246顯示，其中標(biāo)記沒有SECL的代用晶狀體的外部瞳孔區(qū)248將會被看到是無色的(由248的陰影暗示)。如果RD-SECL 232具有一個如此實(shí)施例中的正力(用于矯正遠(yuǎn)視)，那么，穿過該觀察系統(tǒng)246的表像將是一個標(biāo)記具有RD-SECL 232的代用晶狀體的內(nèi)部區(qū)域250，該區(qū)域具有一個暗的較高區(qū)和一個亮的較低區(qū)，這表明是相對的正力。焦點(diǎn)240至代用晶狀體230的距離的倒數(shù)是松弛后的沒有SECL的代用晶狀體的能力。我們將稱這個量為F1。
具有SECL的代用晶狀體的測定和松馳后的調(diào)節(jié)顯示于附圖12中。通過向晶狀體伸張系統(tǒng)234施加張力，使放置好的具有RD-SECL 232的代用晶狀體230伸張，以模擬松弛后的調(diào)節(jié)。校準(zhǔn)的(平行)光線236從左面直接穿過代用晶狀體230。更中心的光線252將直接穿過代用晶狀體230的包括RD-SECL 232的部分。因此，它的焦點(diǎn)254將代表松弛后調(diào)節(jié)的包括一個SECL的代用晶狀體的能力。這可以通過在焦點(diǎn)位254上放置一個刀刃形邊緣242并使用一個適宜的觀察系統(tǒng)244觀察整個光學(xué)設(shè)置測定。當(dāng)?shù)度行芜吘?42放置在松弛后調(diào)節(jié)的具有SECL的代用晶狀體的焦點(diǎn)254時，穿過觀察系統(tǒng)244的表像以256顯示，其中標(biāo)記具有SECL的代用晶狀體的中央瞳孔區(qū)258將會被看到是無色的(由258的陰影暗示)。如果RD-SECL 232具有一個如此實(shí)施例中的正力(用于矯正遠(yuǎn)視)，那么，穿過該觀察系統(tǒng)246的表像將是一個標(biāo)記沒有SECL的代用晶狀體的外部/外周區(qū)域260，該區(qū)域具有一個暗的較低區(qū)和一個亮的較高區(qū)，這表明是相對的負(fù)力。焦點(diǎn)254至代用晶狀體230的距離的倒數(shù)是松弛后的具有SECL的代用晶狀體的能力。我們將稱這個量為F2。
沒有SECL的代用晶狀體的測定和所產(chǎn)生的調(diào)節(jié)顯示于附圖13中。通過從晶狀體伸張系統(tǒng)234中去除張力，使放置好的具有RD-SECL 232的代用晶狀體230松弛，以模擬活化的調(diào)節(jié)。校準(zhǔn)的(平行)光線236從左面直接穿過代用晶狀體230。更中心的光線238將直接穿過代用晶狀體230沒有被RD-SECL覆蓋的部分。因此，它的焦點(diǎn)262將代表調(diào)節(jié)后的沒有SECL的代用晶狀體的能力。這可以通過在焦點(diǎn)位262上放置一個刀刃形邊緣242并使用一個適宜的觀察系統(tǒng)244觀察整個光學(xué)設(shè)置來測定。當(dāng)?shù)度行芜吘?42放置在調(diào)節(jié)后的沒有SECL的代用晶狀體的焦點(diǎn)262時，穿過觀察系統(tǒng)244的表像以246顯示，其中標(biāo)記沒有SECL的代用晶狀體的外部瞳孔區(qū)248將會被看到是無色的(由248的陰影暗示)。如果RD-SECL 232具有一個如此實(shí)施例中的正力(用于矯正遠(yuǎn)視)，那么，穿過該觀察系統(tǒng)246的表像將是一個標(biāo)記具有RD-SECL 232的代用晶狀體的內(nèi)部區(qū)域250，該區(qū)域具有一個暗的較高區(qū)和一個亮的較低區(qū)，這表明是相對的正力。焦點(diǎn)262至代用晶狀體230的距離的倒數(shù)是調(diào)節(jié)后的沒有SECL的代用晶狀體的能力。我們將稱這個量為F3。
具有SECL的代用晶狀體的測定和所產(chǎn)生的調(diào)節(jié)顯示于附圖14中。通過從晶狀體伸張系統(tǒng)234中去除張力，使放置好的具有RD-SECL 232的代用晶狀體230松弛，以模擬活化的調(diào)節(jié)。校準(zhǔn)的(平行)光線236從左面直接穿過代用晶狀體230。更中心的光線252將直接穿過代用晶狀體230的包括RD-SECL 232的部分。因此，它的焦點(diǎn)264將代表調(diào)節(jié)后的包括一個SECL的代用晶狀體的能力。這可以通過在焦點(diǎn)位264上放置一個刀刃形邊緣242并使用一個適宜的觀察系統(tǒng)244觀察整個光學(xué)設(shè)置測定。當(dāng)?shù)度行芜吘?42放置在調(diào)節(jié)后的具有SECL的代用晶狀體的焦點(diǎn)264時，穿過觀察系統(tǒng)244的表像以256顯示，其中標(biāo)記具有SECL的代用晶狀體的中央瞳孔區(qū)258將會被看到是無色的(由258的陰影暗示)。如果RD-SECL 232具有一個如此實(shí)施例中的正力(用于矯正遠(yuǎn)視)，那么，穿過該觀察系統(tǒng)246的表像將是一個標(biāo)記沒有SECL的代用晶狀體的外部/外周區(qū)域260，該區(qū)域具有一個暗的較低區(qū)和一個亮的較高區(qū)，這表明是相對的負(fù)力。焦點(diǎn)264至代用晶狀體230的距離的倒數(shù)是調(diào)節(jié)后的具有SECL的代用晶狀體的能力。我們將稱這個量為F4。
通過進(jìn)行上述的測定說明F2將與F1不同，與F4和F3近似，這表明SECL為一種具有SECL的代用晶狀體在屈光力方面提供了可測差異，SECL并因此能夠矯正屈光不正。還說明F4-F2和F3-F1的差別大致相似，因此表明調(diào)節(jié)的幅度不受應(yīng)用SECL的影響。
在本發(fā)明已就具體的實(shí)施例進(jìn)行描述的同時，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以明顯地認(rèn)識到本發(fā)明并不局限于這些具體的實(shí)施例和實(shí)施方式，還可以沿伸到其它的實(shí)施方式。本發(fā)明因此包括如下面權(quán)利要求中指定的所有其它的實(shí)施方式。
權(quán)利要求
1.一種同時補(bǔ)充眼睛屈光力并增加眼睛調(diào)節(jié)能力的方法，包括下列步驟進(jìn)行替代晶狀體的操作，從眼睛的晶狀體囊中除去晶狀體；將一種液體引入此晶狀體囊；將一個壓縮的SECL插入晶狀體囊中；并且將該SECL置于晶狀體囊中。
2.按照權(quán)利要求1的方法，其中在進(jìn)行替代晶狀體的操作的步驟中，在晶狀體囊中進(jìn)行破囊術(shù)，通過它除去晶狀體、引入液體和插入SECL。
3.按照權(quán)利要求1的方法，其中在晶狀體中插入和放置SECL的步驟，在將一種液體引入晶狀體囊的步驟之前進(jìn)行。
4.按照權(quán)利要求1的方法，還包括固化液體的步驟。
5.一種同時補(bǔ)充眼睛屈光力并增加眼睛調(diào)節(jié)能力的方法，包括下列步驟進(jìn)行一個晶狀體替代操作，通過破囊術(shù)從眼睛的晶狀體囊中除去晶狀體；通過破囊術(shù)將一種聚合物引入此晶狀體囊；通過破囊術(shù)將一個壓縮的SECL插入晶狀體囊中；并且將該SECL置于晶狀體囊中。
6.按照權(quán)利要求5的方法，還包括固化聚合物的步驟。
7.按照權(quán)利要求5的方法，其中在晶狀體中插入和放置SECL的步驟，在將一種聚合物引入晶狀體囊的步驟之前進(jìn)行。
8.按照權(quán)利要求5的方法，其中的聚合物是一種聚合物凝膠。
9.按照權(quán)利要求5的方法，其中的聚合物凝膠由一種選自硅氧烷、水凝膠和它們的聯(lián)合物的原料制成。
10.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL由一種選自聚甲基苯基硅氧烷、聚氟丙基甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的原料制成。
11.按照權(quán)利要求5的方法，其中的破囊術(shù)具有一個小于約1mm的直徑。
12.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL處于卷著的定位中。
13.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL處于卷著的定位中。
14.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL由一種其屈光指數(shù)低于該聚合物屈光指數(shù)的材料制成。
15.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL由一種其屈光指數(shù)高于該聚合物屈光指數(shù)的材料制成。
16.按照權(quán)利要求5的方法，其中SECL原位的屈光作用與植入有該SECL的眼睛的屈光不正是相等并相反的。
17.按照權(quán)利要求5的方法，其中SECL和固化的聚合物結(jié)合以在不明顯損害調(diào)節(jié)的情況下產(chǎn)生屈光正常。
18.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL具有一個綜合的像差控制。
19.按照權(quán)利要求18的方法，其中可以預(yù)先改變像差控制以影響調(diào)節(jié)。
20.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL具有一個預(yù)定的放大度。
21.按照權(quán)利要求5的方法，其中的SECL由一種比重在約0.9至約1.5的材料制成。
22.按照權(quán)利要求5的方法，其中SECL的比重高于該聚合物的比重。
23.按照權(quán)利要求5的方法，其中SECL的比重低于該聚合物的比重。
24.按照權(quán)利要求21的方法，其中SECL的比重有助于將SECL置于晶狀體囊中。
25.按照權(quán)利要求5的方法，其中聚合物的比重為約0.9至約1.5。
26.按照權(quán)利要求1的方法，其中的SECL具有整合的校準(zhǔn)特征。
27.按照權(quán)利要求26的方法，其中的整合的校準(zhǔn)特征包含標(biāo)記。
28.按照權(quán)利要求1的方法，其中的SECL包含一個觸覺感受器。
29.按照權(quán)利要求1的方法，其中的SECL含有選自著色劑、紫外線阻擋劑、藍(lán)色阻擋劑、顏色缺乏劑、對比增強(qiáng)劑和它們的聯(lián)合物的附加成分。
30.按照權(quán)利要求1的方法，其中的聚合物含有選自著色劑、紫外線阻擋劑、藍(lán)色阻擋劑、顏色缺乏劑、對比增強(qiáng)劑和它們的聯(lián)合物的附加成分。
31.按照權(quán)利要求1的方法，其中的SECL可以矯正在約-20屈光度至約20屈光度范圍內(nèi)的視力。
32.一種同時補(bǔ)充眼睛屈光力并增加眼睛調(diào)節(jié)能力的方法，包括下列步驟進(jìn)行一個晶狀體替代操作，通過破囊術(shù)從眼睛的晶狀體囊中除去晶狀體；通過破囊術(shù)將一種聚合物凝膠引入此晶狀體囊，所述的聚合物凝膠由一種選自硅氧烷、水凝膠和它們的聯(lián)合物的原料制成；通過破囊術(shù)將一個SECL插入晶狀體囊中，所述的SECL由選自聚甲基苯基硅氧烷、聚氟丙基甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的原料制成；將該SECL置于晶狀體囊中；并且固化該聚合物凝膠。
33.按照權(quán)利要求32的方法，其中將SECL插入和放置在晶狀體囊中的步驟，在將該聚合物凝膠引入晶狀體囊的步驟之前進(jìn)行。
34.一種用于同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的裝置，此裝置包括引入眼睛的基本上空的晶狀體囊中的適量的液體，和一種為了達(dá)到所需的屈光力和調(diào)節(jié)力而通過破囊術(shù)引入晶狀體囊中并原位定位于液體的壓縮的SECL。
35.按照權(quán)利要求34的裝置，其中引入晶狀體囊的液體的固化在將SECL置于晶狀體囊后進(jìn)行。
36.按照權(quán)利要求34的裝置，其中的液體通過破囊術(shù)引入晶狀體囊，而且SECL通過該破囊術(shù)引入晶狀體囊。
37.一種用于同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的裝置，此裝置包括插入眼睛空的晶狀體囊中的適量的聚合物，和一種為了達(dá)到所需的屈光力和調(diào)節(jié)力而在原來的位置置于該聚合物中的SECL。
38.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的聚合物被固化。
39.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的聚合物是一種聚合物凝膠。
40.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的聚合物通過破囊術(shù)引入晶狀體囊，而且SECL通過該破囊術(shù)引入晶狀體囊。
41.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的聚合物由一種選自硅氧烷、水凝膠和它們的聯(lián)合物的原料制成。
42.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的SECL由一種選自聚甲基苯基硅氧烷、聚氟丙基甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的原料制成。
43.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的SECL由一種其屈光指數(shù)低于該聚合物的屈光指數(shù)的材料制成。
44.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的SECL由一種其屈光指數(shù)高于該聚合物屈光指數(shù)的材料制成。
45.按照權(quán)利要求37的裝置，其中SECL原位的屈光作用與植入有該SECL的眼睛的屈光不正是相等并相反的。
46.按照權(quán)利要求38的裝置，其中SECL和固化的聚合物結(jié)合以在不明顯損害調(diào)節(jié)的情況下產(chǎn)生屈光正常。
47.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的SECL具有一個綜合的像差控制。
48.按照權(quán)利要求47的裝置，其中的像差控制可以預(yù)先改變以影響調(diào)節(jié)。
49.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的SECL具有一個預(yù)定的放大度。
50.按照權(quán)利要求37的裝置，其中的SECL由一種比重在約0.9至約1.5的材料制成。
51.按照權(quán)利要求37的裝置，其中SECL的比重高于該聚合物的比重。
52.按照權(quán)利要求37的裝置，其中SECL的比重低于該聚合物的比重。
53.按照權(quán)利要求50的裝置，其中SECL的比重有助于將SECL定位于晶狀體囊中。
54.按照權(quán)利要求34的裝置，其中液體的比重為約0.9至約1.5。
55.按照權(quán)利要求34的裝置，其中的SECL具有整合的校準(zhǔn)特征。
56.按照權(quán)利要求55的裝置，其中的整合的校準(zhǔn)特征是整合的標(biāo)記。
57.按照權(quán)利要求34的裝置，其中的SECL包含一個觸覺感受器。
58.按照權(quán)利要求34的裝置，其中的SECL含有附加的成分。
59.按照權(quán)利要求58的裝置，其中附加的成分選自著色劑、紫外線阻擋劑、藍(lán)色阻擋劑、顏色缺乏劑、對比增強(qiáng)著色劑和它們的聯(lián)合物的附加成分。
60.按照權(quán)利要求34的裝置，其中的SECL為凸面。
61.按照權(quán)利要求34的裝置，其中的SECL可以矯正在約-20屈光度至約20屈光度范圍內(nèi)的視力。
62.一種用于同時補(bǔ)充眼睛屈光力和增加眼睛調(diào)節(jié)能力的裝置，此裝置包括一種通過破囊術(shù)注入空晶狀體囊的聚合物凝膠，所述的聚合物凝膠由一種選自硅氧烷、水凝膠及其聯(lián)合物的材料制成；以及一種通過破囊術(shù)插入晶狀體囊并置于該聚合物凝膠的SECL，該SECL由一種選自聚甲基苯基硅氧烷、聚氟丙基甲基硅氧烷、羥異丁烯酸乙酯、異丁烯酸甲酯、異丁烯酸乙酯、苯乙基丙烯酸酯、苯乙基異丁烯酸酯和它們的聯(lián)合物的原料制成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種補(bǔ)充的內(nèi)囊晶狀體(SECL)，和在替代晶狀體或類似的外科操作中將該SECL插入和植入一種位于晶狀體囊內(nèi)的凝膠或聚合物中的方法，目的是增加眼睛的屈光力，以便(1)校正屈光不正，(2)同時維持一個可用的調(diào)節(jié)幅度。
文檔編號A61L27/00GK1427699SQ01809211
公開日2003年7月2日 申請日期2001年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月9日
發(fā)明者A·霍, P·艾里克森, F·曼恩斯, J－M·帕萊爾 申請人:單檢索有限公司