專(zhuān)利名稱(chēng)：護(hù)膚組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種皮膚病用組合物，更為具體地說(shuō)，涉及一種含有phytoplenolin、甘草酸二鉀、乙醇酸和水楊酸組合成分的護(hù)膚組合物，該組合物作為一種再生皮膚細(xì)胞、減少黑頭粉刺、改善膚色、潤(rùn)膚、光滑皮膚和改善皮膚毛孔的有用試劑。
phytoplenolin是一種有助于皮膚逐漸脫落的天然植物成分，因?yàn)樗ㄟ^(guò)有效的抗炎活性來(lái)幫助修復(fù)和光滑受刺激或受其它傷害的皮膚。它還具有獨(dú)特而最小限度的防曬活性。
phytoplenolin是生物植物學(xué)上的鵝不食草(Centipedacunninghami)的商品名，它屬于雛菊科(紫菀屬，菊科)，具有生長(zhǎng)高度達(dá)30cm的芳香性多年生全草，并具有顯著的綿狀毛的嫩苗。而且，它原產(chǎn)于澳大利亞，當(dāng)?shù)氐耐林用褚褜⑵溆糜跓齻?、?chuàng)傷、皮膚感染、腹瀉和風(fēng)濕病。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥，該植物已被用于治療感冒、鼻過(guò)敏癥、哮喘、瘧疾和阿米巴病。由于它具有重要的全身作用，人們對(duì)該植物局部應(yīng)用效果的研究也非常感興趣。
對(duì)植物鵝不食草進(jìn)行提取，其活性成分為倍半萜烯內(nèi)酯。測(cè)試含有0.2％倍半萜烯內(nèi)酯的phytoplenolin與1.0％的透明質(zhì)酸相比的局部抗炎特性，未發(fā)現(xiàn)效果有顯著差異。
將同一提取物與2.0％的α羥基酸(一種非常優(yōu)良的細(xì)胞再生劑)進(jìn)行比較測(cè)試其細(xì)胞再生活性。在11天之后phytoplenolin使色斑減少了50％，而AHA(α羥基酸)在同樣的時(shí)間內(nèi)使色斑減少了38％?；谶@一點(diǎn)，phytoplenolin被認(rèn)為是一種在更低濃度下非常有效但不具有AHA的強(qiáng)烈的、機(jī)械的、脫皮和腐蝕作用的細(xì)胞再生試劑。
同樣對(duì)phytoplenolin作為防曬劑的效力也進(jìn)行了測(cè)試。由于其具有有效的抗炎特性，因而它也有助于保護(hù)防止曬黑。
甘草酸二鉀為已知有效的抗炎劑。甘草亭酸，來(lái)源于甘草(licoriceroot)的皂角苷配基，它被認(rèn)為具有特殊的消炎和抗炎特性。將甘草亭酸引入皮膚病應(yīng)用之后所報(bào)道的可疑效果顯然是由于雜質(zhì)或高含量的非活性異構(gòu)體的存在造成的。臨床研究已表明該化合物在治療亞急性和慢性濕疹和瘙癢癥中非常有效。目前可獲得的甘草亭酸的一些新的有機(jī)衍生物在體液中更易溶因而局部療效更佳。
乙醇酸在皮膚的中層起作用，繼續(xù)這種再生過(guò)程。它帶來(lái)新生細(xì)胞并增加對(duì)表面的供血，從而補(bǔ)充紅潤(rùn)的膚色。
水楊酸形式的β羥基酸被用于治療痤瘡已有多年了。它穿透下層真皮層，但并不造成對(duì)底層組織和其它內(nèi)部機(jī)體器官的傷害。它具有獨(dú)特的穿透毛孔從而祛除造成痤瘡的細(xì)菌并有助于恢復(fù)毛孔周?chē)l(fā)炎皮膚的特性。
通過(guò)臨床研究已發(fā)現(xiàn)，phytoplenolin+甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸的組合能有效地產(chǎn)生皮膚細(xì)胞再生、潤(rùn)膚以及光滑皮膚的作用。
本發(fā)明的主要目的在于提供一種皮膚細(xì)胞再生、潤(rùn)膚和光滑皮膚的組合物，該組合物由四種活性成分組合制成。將phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸適量組合得到本發(fā)明的制劑。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種存在于醇基質(zhì)溶液如乙醇中并呈澄清和/或微褐色的護(hù)膚組合物，該組合物用于促進(jìn)皮膚細(xì)胞再生、潤(rùn)膚、光滑皮膚和改善皮膚毛孔。
此外，本發(fā)明的另一目的在于提供一種成本更低且與其它已知護(hù)膚劑相當(dāng)或改進(jìn)了的護(hù)膚組合物。
現(xiàn)將參照附圖，通過(guò)實(shí)施例描述本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點(diǎn)和實(shí)施方案。


圖1為闡明一種優(yōu)選的phytoplenolin制備方法的流程圖。
圖2為闡明一種優(yōu)選的乙醇酸制備方法的流程圖。
圖3為闡明一種優(yōu)選的甘草酸二鉀制備方法的流程圖。
圖4為闡明一種水楊酸制備方法的流程圖。
根據(jù)本發(fā)明，由所述的四種活性成分適量組合的護(hù)膚劑制備用于皮膚細(xì)胞再生、減少黑頭粉刺、潤(rùn)膚、光滑皮膚和改善皮膚毛孔的有用組合物。本發(fā)明的護(hù)膚組合物為活性成分phytoplenolin、乙醇酸、甘草酸二鉀和水楊酸的組合，并且優(yōu)選組合于醇基質(zhì)溶液中。
進(jìn)一步地，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，根據(jù)以下優(yōu)選的比例制備本發(fā)明的護(hù)膚組合物原料 ％重量phytoplenolin0.010-1.00％甘草酸二鉀 0.300-1.00％乙醇 30.00-50.00％水楊酸 0.100-2.00％乙醇酸 0.100-3.00％軟化水 加量至100％有利的是，本發(fā)明的護(hù)膚劑含有存在于醇基質(zhì)溶液優(yōu)選為乙醇中的phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸。而且體現(xiàn)本發(fā)明護(hù)膚劑的活性成分的優(yōu)選的數(shù)量范圍包含0.010-1.00％的phytoplenolin、0.300-1.00％的甘草酸二鉀、0.100-2.00的水楊酸、0.100-3.00％的乙醇酸、30.00-50.00％的優(yōu)選的乙醇和適量的軟化水以使組合的總量達(dá)到100％重量。
因此，例如在本發(fā)明的護(hù)膚劑的一個(gè)實(shí)施方案中，活性成分可以以下數(shù)量組合1％的phytoplenolin，1％的甘草酸二鉀、2％的水楊酸，3％的乙醇酸、50％的乙醇和43％的軟化水以使組合的總量達(dá)100％重量。根據(jù)上述方法的護(hù)膚劑提供了一種護(hù)膚組合物，它能用作皮膚細(xì)胞再生組合物，能減少黑頭粉刺，對(duì)所處理的皮膚具有潤(rùn)膚作用，能光滑所處理的皮膚和改善所處理的皮膚毛孔。
此外，適宜將本發(fā)明的護(hù)膚劑的pH小心調(diào)節(jié)至3.50-4.00之間以使其不刺激皮膚，并使其比重在0.906-0.950之間。
根據(jù)以下優(yōu)選的制備方法制備該組合物1.往分批混合槽中裝入所需軟化水；2.加入phytoplenolin，混合10分鐘；3.然后加入甘草酸二鉀、混合10分鐘；4.往另一容器中裝入乙醇；5.加入水楊酸和乙醇酸，混合10分鐘直至完全溶解；
6.然后往軟化水混合槽中加入該醇溶液，混合20分鐘直至獲得澄清溶液為止。
在本發(fā)明的護(hù)膚劑制備之后，可將該醇基質(zhì)組合物包裝于30ml、60ml和120ml容量的塑料瓶中。
如果采用本發(fā)明的皮膚制劑，應(yīng)首先用肥皂和水將臉部徹底清洗，然后用干凈的毛巾擦干。接著將少量的溶液濕潤(rùn)一塊棉紗，然后將其均勻地涂到所需的面部區(qū)域上。
通過(guò)廣泛的臨床研究記述了本發(fā)明護(hù)膚組合物的效力和安全性。
一項(xiàng)題為“含有phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸的醇基質(zhì)溶液對(duì)比含有維A酸和麥樂(lè)白(melawhite)(分別為0.025％&2.0％)的醇基質(zhì)溶液的雙盲臨床試驗(yàn)”的臨床研究結(jié)果展示了本發(fā)明護(hù)膚劑的效力和安全性。本文所述的“麥樂(lè)白”(CTFALEUKOCYTES＋H2O)是一種為摻入護(hù)膚產(chǎn)品而開(kāi)發(fā)的功能成分。它是一種澄清的黃色溶液，包含使用精細(xì)加工方法選擇性分級(jí)分離的肽(peptiden)。麥樂(lè)白作為特異性、選擇性酪氨酸酶抑制劑減少黑色素的產(chǎn)生。因此，麥樂(lè)白可幫助減少皮膚曬成褐色、雀斑、褐黃斑或老年色素的形成。本文將在以下幾方面對(duì)該臨床研究進(jìn)行描述研究的標(biāo)準(zhǔn)、所用材料、本發(fā)明組合物的優(yōu)選的應(yīng)用方法、本發(fā)明組合物的組合效力和安全性。
本發(fā)明所述的臨床研究由Nenita L.Alberto博士實(shí)施，由Splash制造公司資助。
面部皮膚護(hù)理的一個(gè)主要的目的是保持美麗和光滑的膚色，即基本上較好地符合我們現(xiàn)今對(duì)于美麗皮膚的觀念。但是諸如大氣灰塵、煙和紫外線照射等因素以及遺傳學(xué)和衰老等自身的因素的作用使得僅對(duì)皮膚進(jìn)行基本清洗不能滿(mǎn)足要求。我們需要處理皮膚問(wèn)題，諸如丘疹、黑頭粉刺和多種皮膚疹及色素異常。
在醇基質(zhì)制劑中設(shè)計(jì)以下物質(zhì)的優(yōu)化組合以對(duì)抗臉部皮膚的異常并促進(jìn)更為美麗、光滑的膚色。因此，活性成分phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸適量的組合體現(xiàn)了本發(fā)明的一個(gè)制劑。
可將所設(shè)計(jì)的制劑對(duì)面部皮膚的預(yù)期作用與采用維A酸和麥樂(lè)白溶液所取得的效果進(jìn)行比較。已知維A酸多年來(lái)用作一種治療痤瘡、黑頭粉刺和丘疹的有效試劑，借此維A酸主要通過(guò)促進(jìn)顯著的皮膚細(xì)胞再生來(lái)起作用。而且，現(xiàn)有技術(shù)中已知維A酸和麥樂(lè)白的組合產(chǎn)生一種用于處理各種皮膚色素異常的增白劑，同時(shí)獲得了在痤瘡控制方面的協(xié)同作用和除色素作用。因此，相對(duì)于維A酸和麥樂(lè)白標(biāo)準(zhǔn)溶液，將采用phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸的溶液所得到的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。
本臨床研究的主要目的為創(chuàng)設(shè)安全性并對(duì)受試溶液(phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸的醇溶液)與標(biāo)準(zhǔn)溶液(維A酸和麥樂(lè)白的醇溶液)的效力進(jìn)行比較(在皮膚細(xì)胞再生、減少黑頭粉刺、潤(rùn)膚作用、光滑特性和皮膚毛孔改善等方面進(jìn)行測(cè)定)。
根據(jù)以下的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本臨床研究中納入的對(duì)象和從本臨床研究中排除的對(duì)象進(jìn)行選擇納入標(biāo)準(zhǔn)1.健康的菲律賓人(男性/女性)2.年齡25到60歲3.優(yōu)選患有輕度、中度至嚴(yán)重的丘疹排除標(biāo)準(zhǔn)1.有對(duì)漂白劑過(guò)敏的歷史2.有光敏性反應(yīng)的歷史3.有使用光毒性藥、肥皂和洗劑的歷史4.要求經(jīng)常暴露于日光下的工作5.虛弱或免疫妥協(xié)患者6.懷孕或哺乳期婦女。
詢(xún)問(wèn)所有的志愿者并對(duì)臉部皮膚進(jìn)行物理檢查。只有那些符合所要求標(biāo)準(zhǔn)的受試者才被納入到本臨床研究中。
本臨床研究的受試材料包括35只瓶，每只瓶中含有phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸的醇溶液，同樣制備維A酸和麥樂(lè)白的標(biāo)準(zhǔn)溶液并將這些溶液分別標(biāo)記為臉部溶液右和臉部溶液左。
在研究開(kāi)始時(shí)根據(jù)以下列舉的參數(shù)對(duì)35位患者中的每一位的皮膚癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)。每位受試者給予兩瓶樣品，代號(hào)為臉部溶液右和臉部溶液左。要求他們?cè)谑褂迷摦a(chǎn)品前用肥皂和水清洗他們的臉部。然后通過(guò)以下方法應(yīng)用該產(chǎn)品用該溶液濕潤(rùn)一塊棉球并在每天早晨將該溶液均勻地涂于臉部區(qū)域。受試者使用該產(chǎn)品為期3周。之后，在第1、2、3周后采用以下評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該產(chǎn)品的效力和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
本發(fā)明的實(shí)施方案中的護(hù)膚劑的效力基于如下
而且，受試護(hù)膚劑的安全性基于如下
需要指出的是在本臨床研究期間，有10位患者由于與所述的準(zhǔn)則不符而被排除。
現(xiàn)將根據(jù)以下的觀察和結(jié)論對(duì)本臨床研究的結(jié)果和發(fā)現(xiàn)進(jìn)行描述。
黑頭粉刺更為具體地說(shuō)，在使用產(chǎn)品的第3周觀察到試樣產(chǎn)品臉部溶液右和臉部溶液左都使黑頭粉刺得到顯著的減少，并且在某些情況下，得到了全部祛除。
光滑度在使用產(chǎn)品的第3周觀察到臉部溶液右和臉部溶液左都使皮膚組織的光滑度得到明顯的改善。
膚色此外，在產(chǎn)品使用3周之后，受試產(chǎn)品臉部溶液右和臉部溶液左都使膚色變得光亮。
皮膚毛孔的改善而且，在產(chǎn)品使用3周之后，同樣觀察到受試產(chǎn)品臉部溶液右和臉部溶液左都使皮膚毛孔得到改善。
需要指出的是，在本臨床研究中，只有一位受試者對(duì)維A酸和麥樂(lè)白溶液的應(yīng)用感到刺痛。但沒(méi)有報(bào)道其它有關(guān)刺激和副作用的例子。
因此，根據(jù)所實(shí)施的本臨床研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)含有phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸的組合的護(hù)膚劑在菲律賓人中能安全而有效地用于改善皮膚組織，祛除黑頭粉刺、改善膚色和皮膚毛孔。本領(lǐng)域技術(shù)人員可推斷本發(fā)明的護(hù)膚劑可被不同的個(gè)體使用以改善皮膚的外觀。
雖然已展示和描述了優(yōu)選的實(shí)施方案，但應(yīng)理解這并不是意圖將本發(fā)明限定于這些公開(kāi)，而是意圖覆蓋所有屬于本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍之內(nèi)的改進(jìn)和替換的應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種皮膚病用組合物，它包括活性成分phytoplenolin、甘草酸二鉀、乙醇酸和水楊酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的皮膚病用組合物，其中該活性成分包括組合于醇基質(zhì)溶液中的phytoplenolin、甘草酸二鉀、水楊酸和乙醇酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的皮膚病用組合物，其該醇基質(zhì)為乙醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3的皮膚病用組合物，該組合物能再生皮膚細(xì)胞、減少黑頭粉刺、改善膚色、潤(rùn)膚、光滑皮膚和改善皮膚毛孔；它包括0.010-1.00％重量的phytoplenolin、0.300-1.00％重量的甘草酸二鉀、0.100-2.00％重量的水楊酸、0.100-3.00％重量的乙醇酸、30.00-50.00％重量的醇基質(zhì)和適量的軟化水以使組合總量達(dá)100％重量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的皮膚病用組合物，其中phytoplenolin由植物鵝不食草提取得到，得到的phytoplenolin含有倍半萜烯內(nèi)酯，其中該含有倍半萜烯內(nèi)酯的活性化合物具有局部抗炎特性的作用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任何一項(xiàng)的皮膚病用組合物的生產(chǎn)方法，該方法包括(a)往分批混合槽中裝入軟化水；(b)加入phytoplenolin，并且混合約10分鐘；(c)然后加入甘草酸二鉀、并混合約10分鐘；(d)往另一容器中裝入乙醇；(e)往乙醇中加入水楊酸和乙醇酸，并混合約10分鐘或直至完全溶解；和(f)往軟化水混合槽中加入該醇基質(zhì)溶液并混合約20分鐘直至溶液澄清為止。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其中將該護(hù)膚劑的pH調(diào)節(jié)至3.50-4.00。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7的方法，其中將該護(hù)膚劑的比重調(diào)節(jié)至0.906-0.950。
9.根據(jù)權(quán)利要求6、7或8的方法，其中在生產(chǎn)之后將該護(hù)膚劑裝于瓶中以便于其皮膚病學(xué)應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)的皮膚病用組合物的應(yīng)用方法，包括(a)用肥皂和水對(duì)待處理的面部或皮膚進(jìn)行徹底的清洗處理；(b)干燥面部或皮膚；(c)將該皮膚病用組合物涂到一塊棉紗上；和(d)然后將該組合物均勻地涂到待處理的面部或皮膚上，每天至少一次。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種皮膚病用制劑,其中將活性成分phytoplenolin、甘草酸二鉀、乙醇酸和水楊酸組合于醇基質(zhì)溶液中以得到護(hù)膚組合物,該護(hù)膚組合物作為再生皮膚細(xì)胞、減少黑頭粉刺、改善膚色、潤(rùn)膚、光滑皮膚和改善皮膚毛孔的有用試劑。
文檔編號(hào)A61P17/16GK1341419SQ0013314
公開(kāi)日2002年3月27日 申請(qǐng)日期2000年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月4日
發(fā)明者R·B·霍泰勒薩 申請(qǐng)人:斯普拉施制造公司