專(zhuān)利名稱(chēng)：一種多功能血漿成份分離器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用醫(yī)療用品，特別是一種血液凈化治療使用的多功能血漿成份分離器。本產(chǎn)品主要適合進(jìn)行血漿置換治療，用于單次血漿分離，雙重血漿分離，血脂分離，白、球蛋白，血漿成份分離等，用于治療自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，格林巴氏綜合征，急、慢性肝功能不全，肝移植前后的準(zhǔn)備與維持，急、慢性腎功能衰竭、尿毒癥，肥胖者高脂血癥的祛脂治療等。
現(xiàn)有技術(shù)的膜式血漿分離器均為單獨(dú)結(jié)構(gòu)的一次性血漿分離器或二次血漿分離，一次性血漿分離器是把全血分離成血漿和血球兩部分，二次性血漿分離器是按照實(shí)際需要，再把血漿分離成若干成分，血漿分離器均為單獨(dú)結(jié)構(gòu)，在一個(gè)血漿分離器上，不能完成血漿成份分離。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)血漿分離器的企業(yè)主要為浙江寧波，所用的空心纖維膜管，均是從國(guó)外進(jìn)口的聚丙烯睛空心纖維膜管。其售價(jià)一次性(一級(jí))血漿分離器在1580元/只，二級(jí)血漿分離器售價(jià)為1680元/只。臨床上若要進(jìn)行雙重血漿分離，一次治療所投入的基本消耗材料及補(bǔ)充血漿等費(fèi)用已達(dá)近6000多元人民幣，治療成本太高，故國(guó)內(nèi)多年來(lái)血漿置換治療開(kāi)展得不多。國(guó)外生產(chǎn)血液凈化器材的公司進(jìn)入國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品，其單價(jià)比國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品更高，每只血漿分離器達(dá)3000多元，是導(dǎo)致國(guó)內(nèi)多年來(lái)血漿置換療法不能廣泛開(kāi)展的主要原因。國(guó)外所生產(chǎn)的血漿分離器也是單獨(dú)的一次性膜式血漿分離器，若要進(jìn)行雙重血漿分離，就必須用一個(gè)一級(jí)血漿分離器和一個(gè)二級(jí)血漿分離器，這樣使治療成本升高，限制了本技術(shù)的發(fā)展。
本發(fā)明的目的，就是真對(duì)以上產(chǎn)品的缺點(diǎn)，設(shè)計(jì)一種多功能血漿成份分離器，它不但可單獨(dú)進(jìn)行一次性血漿分離，還可進(jìn)行血漿成份分離。在實(shí)際使用中，可大大地減少或不用外來(lái)新鮮血漿、干凍血漿、白蛋白補(bǔ)充輸入，而用患者或接受治療者自身的血漿回輸，不但減少了使用外來(lái)血漿的費(fèi)用，而且避免了外來(lái)血漿可能帶來(lái)的致病因子。根據(jù)接受治療者的需要，還可臨時(shí)由醫(yī)護(hù)人員組裝成血液透析濾過(guò)器來(lái)用于血液透析濾過(guò)治療。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的；一種多功能血漿成份分離器，本發(fā)明的特征是由接頭蓋(1)，接頭蓋內(nèi)接頭(2)，接頭蓋外接頭(3)，接頭蓋內(nèi)側(cè)壁角橡硅密封墊圈(4)，接頭蓋內(nèi)側(cè)壁鑼母(5)，全血-血漿分離器(6)，全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的銜接鑼公(7-1；7-2)，全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的銜接鑼紋(7-1)與接頭蓋(1)的內(nèi)側(cè)壁鑼母(5)相銜接，全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的銜接鑼紋(7-2)與多功能血漿成份分離器連接器(13)的硅膠墊圈(14-1)相對(duì)接，在全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的內(nèi)部?jī)啥?，有用醫(yī)用粘結(jié)劑粘結(jié)空心纖維膜管外側(cè)壁與全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的內(nèi)側(cè)壁兩端切斷后形成的醫(yī)用膠板(8-1；8-2)，在外殼(9)的外側(cè)壁兩端，有血漿排出側(cè)孔管(10-1；10-2)，空心纖維全血-血漿分離膜管(11)位于外殼(9)中，在外殼(9)的側(cè)壁血漿排出孔管(10-2)的對(duì)側(cè)，有血漿標(biāo)本采集管(12)，多功能血漿成份分離器連接器(13)位于全血-血漿分離器(6)與血漿成份分離器(18)之間，多功能血漿成份分離器連接器(13)的硅膠墊圈(14-1；14-2)分別位于多功能血漿成份分離器連接器(13)的墊圈槽中，位于多功能血漿成份分離器連接器(13)上的空心纖維膜管沖洗管(15)與多功能血漿成份分離器連接器(13)為一整體結(jié)構(gòu)，全血-血漿分離器(6)回輸血液管(16)與多功能血漿成份分離器連接器(13)的血液排出管(17)相連接，血漿成份分離器(18)的血漿流入管(19)是其外殼(23)的一部分，血漿成份分離器(18)的外殼(23)的兩端內(nèi)側(cè)壁，有醫(yī)用粘合劑粘結(jié)空心纖維膜管兩端外側(cè)壁與外殼(23)兩端內(nèi)側(cè)壁切斷后形成的醫(yī)用膠板(20-1；20-2)，在血漿成份分離器(18)的外殼(23)的兩端外側(cè)壁，有鑼公(21-1；21-2)，在血漿成份分離器(18)的外殼(23)的內(nèi)部，有空心纖維血漿成份分離膜管(22)，在血漿流入管(19)的對(duì)側(cè)下端部有血漿排出管(24)，排出管接頭(25)和采集血漿標(biāo)本塞(26)，血漿成份分離器(18)的接頭蓋(27)的內(nèi)側(cè)壁部有鑼母(28)，在血漿成份分離器(18)的接頭蓋(27)的內(nèi)側(cè)壁角部，有硅橡膠密封墊圈(29)，接頭蓋(27)的外接頭(30)，內(nèi)接頭(31)構(gòu)成血漿成份分離器，全血-血漿分離器(6)與血漿成份分離器(18)是依多功能血漿成份分離器連接器(13)相連接而構(gòu)成的多功能血漿成份分離器，如

圖1，圖2，圖3，圖4，圖5，圖6所示；本發(fā)明可以是這樣實(shí)現(xiàn)的，其特征在于全血-血漿分離器(6)的空心纖維膜管(11)，只能通過(guò)血漿，只允許血漿通過(guò)空心纖維膜管的側(cè)壁微孔，空心纖維膜管的材料可以是聚砜膜、聚醚砜膜、聚仿砜膜，還可以是聚丙烯睛膜等其它醫(yī)用高分子材料；空心纖維膜管的數(shù)量1500～18000根，有效分離膜面積為0.1～1.5m2，并可根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整空心纖維膜管數(shù)和實(shí)際有效分離膜面積進(jìn)行制造，如圖2所示；本發(fā)明還可以是這樣實(shí)現(xiàn)的，其特征在于血漿成份分離器(18)的空心纖維膜管(22)，其側(cè)壁孔徑是根據(jù)分離血漿中不同大小分子有形成份為目的而設(shè)計(jì)調(diào)整，其側(cè)壁孔徑大小直徑范圍是根據(jù)所分離的血漿成份確定，如圖4所示；本發(fā)明還可以是這樣實(shí)現(xiàn)的，其特征是血漿成份分離器(18)與全血-血漿分離器(6)的結(jié)合可以根據(jù)臨床實(shí)際需要制成不同種類(lèi)，也可臨時(shí)對(duì)接，即可實(shí)現(xiàn)構(gòu)成各種類(lèi)形的血漿成份分離器，如分離白蛋白、球蛋白、血小板、纖維蛋白、血脂(膽固醇，甘油三脂，β脂蛋白，高、低密度脂蛋白等)；本發(fā)明還可以是這樣實(shí)現(xiàn)的，其特征是全血-血漿分離器(6)或血漿成份分離器(18)裝配上兩端的接頭蓋(1)和(27)，即可單獨(dú)構(gòu)成單次血漿分離器或血漿成份分離器，如圖7所示；本發(fā)明還可以是這樣實(shí)現(xiàn)的，其特征是用多功能血漿成份分離器連接器(13)，連接一個(gè)透析器(1)和一個(gè)濾過(guò)器(2)的內(nèi)側(cè)兩端，透析器與濾過(guò)器的外側(cè)兩端用接頭蓋對(duì)接，即可構(gòu)成一種透析濾過(guò)器，如圖8所示。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述圖1中的1-接頭蓋，2-接頭蓋內(nèi)接頭，3-接頭蓋外接頭，4-接頭蓋內(nèi)側(cè)壁角硅橡膠密封墊圈，5-接頭蓋內(nèi)側(cè)壁鑼母；圖2中的6-全血-血漿分離器，7-1；7-2-全血-血漿分離器外殼(9)的銜接鑼公，7-1-全血-血漿分離器外殼(9)的銜接鑼公與接頭蓋(1)的5-接頭蓋內(nèi)壁鑼母相銜接，7-2-全血-血漿分離器外殼(9)的銜接鑼公與多功能血漿成份分離器連接器(13)的硅膠墊圈(14-1)相對(duì)接，8-1；8-2-是用醫(yī)用粘結(jié)劑粘結(jié)空心纖維膜管外側(cè)壁與全血-血漿分離器外殼(6)的兩端內(nèi)側(cè)壁切斷后形成的醫(yī)用膠板，9-全血一血漿分離器外殼，10-1；10-2-血漿排出側(cè)孔管，11-全血-血漿分離器空心纖維膜管，12-血漿標(biāo)本采集管；圖3中的13-多功能血漿成份分離器連接器，14-1；14-2-硅膠墊圈，15-空心纖維膜管沖洗管，16-全血-血漿分離器回輸血液管，17-血漿成份分離器與全血-血漿分離器回輸血液管相連接；圖4中的18-血漿成份分離器，19-血漿流入管，20-1；20-2-醫(yī)用粘結(jié)劑粘結(jié)空心纖維膜管外側(cè)壁與外殼(23)的兩端內(nèi)側(cè)壁切斷后形成的醫(yī)用膠板，21-1；21-2-血漿成份分離器外殼(23)兩端的鑼公，21-1-與多功能血漿成份分離器連接器(13)的硅膠墊圈(14-2)相對(duì)接，21-2-與接頭蓋(27)的內(nèi)側(cè)壁角墊圈(29)相對(duì)接，22-空心纖維血漿成份分離膜管，23-血漿成份分離器外殼，24-血漿排出管，25-排出管接頭，26-采集血漿標(biāo)本塞；圖5中的27-接頭蓋，28-接頭蓋(27)的內(nèi)側(cè)壁部鑼母，29-硅橡膠密封墊圈，30-接頭蓋(27)的外接頭，31-接頭蓋(27)的內(nèi)接頭。圖6是圖1、圖2、圖3、圖4、圖5的總裝配圖；圖7是圖1、圖2、圖5的裝配圖；圖8中的1-透析器，2-濾過(guò)器，3-多功能血漿成份分離器連接器，透析器和濾過(guò)器相連接構(gòu)成的透析濾過(guò)器。
本發(fā)明的積極和有益效果是①把全血-血漿分離器(6)和血漿成份分離器(18)結(jié)合成一體可大大地降低制造成本；②用多功能血漿成份分離器可進(jìn)行多種目的的血漿分離、血漿置換治療而可以不輸或少輸自身以外的血漿、冰凍血漿、白蛋白等；③用多功能血漿成份分離器可以組合成多種血漿成份分離器；④用接頭蓋(1)和(27)可制成單獨(dú)的全血-血漿分離器和血漿成份分離器；⑤血漿成份分離器的膜面積由于制造方法簡(jiǎn)單，種類(lèi)繁多，在臨床上可按實(shí)際需要臨時(shí)裝配；⑥由于本發(fā)明是多功能血漿成份分離器，制造方法簡(jiǎn)便，可大大地降低產(chǎn)品成本和售價(jià)，有利于大規(guī)模地開(kāi)展血漿置換治療；⑦用多功能血漿成份分離器連接器(13)連接一個(gè)透析器和濾過(guò)器，還可構(gòu)成透析濾過(guò)器，用于透析濾過(guò)治療；⑧由于本發(fā)明使血漿分離變成多級(jí)次血漿成份分離，故在臨床可開(kāi)展常規(guī)保健祛除血脂，防治因高脂血癥導(dǎo)致的疾病，為人類(lèi)的健康長(zhǎng)壽做貢獻(xiàn)。
實(shí)施例；1、按照?qǐng)D3所示，設(shè)計(jì)成多功能血漿成份分離器連接器(13)的模具圖，加工制造出多功能血漿成份分離器連接器(13)的模具，采用醫(yī)用聚碳酸酯或其它醫(yī)用高分子殼體材料，加工出多功能血漿成份分離器連接器(13)；2、按照?qǐng)D1、圖5所示的要求，設(shè)計(jì)成多功能血漿成份分離器接頭蓋(1)和(27)加工的模具圖，加工制造出接頭蓋(1)和(27)；3、按照?qǐng)D2所示要求，設(shè)計(jì)成全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的模具圖，加工制造出全血-血漿分離器外殼(9)的模具；制造裝配出全血-血漿分離器；4、按照?qǐng)D4所示要求，設(shè)計(jì)成血漿成份分離器(18)的外殼(23)模具圖，加工出模具，制造成血漿成份分離器(18)的外殼(23)；5、按照全血-血漿分離器(6)和血漿成份分離器(18)對(duì)空心纖維膜的要求，用紡絲的方法，使用專(zhuān)用紡制空心纖維絲的設(shè)備紡制出空心纖維膜管絲；把全血-血漿分離器的空心纖維膜管絲和血漿成份分離器的空心纖維膜管絲分別裝入全血-血漿分離器(6)的外殼(9)中，和血漿成份分離器(18)的外殼(23)中，采用醫(yī)用膠粘劑灌封全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的兩端，和血漿成份分離器(18)的外殼(23)的兩端，使空心纖維分離膜管(11)和(22)的兩端與外殼(9)和(23)的兩端內(nèi)側(cè)壁成為一體，切斷兩端多余的空心纖維膜管及醫(yī)用膠，使空心纖維膜管管端口開(kāi)放，將制成的全血-血漿分離器(6)和血漿成份分離器(18)分別與多功能血漿成份分離器連接器(13)相對(duì)接，接上接頭蓋(1)和接頭蓋(27)，用內(nèi)包裝和外包裝包裝多功能血漿成份分離器，用γ-射線消毒后，即可用于血漿分離治療。
6、按照?qǐng)D8所示，把一個(gè)透析器(1)和濾過(guò)器(2)用多功能血漿成份分離器連接器(13)相連接，即可構(gòu)成透析濾過(guò)器，包裝消毒后即可用于透析濾過(guò)治療。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用多功能血漿成份分離器，本發(fā)明由接頭蓋(1)，接頭蓋內(nèi)接頭(2)，接頭蓋外接頭(3)，接頭蓋內(nèi)側(cè)壁角硅橡膠密封墊圈(4)，接頭蓋內(nèi)側(cè)壁鑼母(5)，全血-血漿分離器(6)，全血-血漿分離器(6)的外殼(9)銜接鑼公(7-1；7-2)，全血-血漿分離器(6)的外殼(9)銜接鑼紋(7-1)與接頭蓋(1)的內(nèi)側(cè)壁鑼母(5)相銜接，在全血-血漿分離器(6)的外殼(9)的內(nèi)部?jī)啥?，有用醫(yī)用粘結(jié)劑粘結(jié)空心纖維膜管外側(cè)壁與全血-血漿分離器(6)的外殼(9)內(nèi)側(cè)壁兩端切斷后形成的醫(yī)用膠板(8-1；8-2)，在外殼(9)外側(cè)壁的兩端，有血漿排出側(cè)孔管(10-1；10-2)，空心纖維全血-血漿分離膜管(11)位于外殼(9)中，在外殼(9)側(cè)壁血漿排出側(cè)孔管(10-2)的對(duì)側(cè)，有血漿標(biāo)本采集管(12)，多功能血漿成份分離器連接器(13)位于全血-血漿分離器(6)與血漿成份分離器(18)之間，多功能血漿成份分離器連接器(13)的硅膠墊圈(14-1；14-2)分別位于多功能血漿成份分離器連接器(13)的墊圈槽中，多功能血漿成份分離器連接器(13)的空心纖維管沖洗管(15)與多功能血漿成份分離器連接器(13)為一整體結(jié)構(gòu)，全血-血漿分離器(6)回輸血液管(16)與多功能血漿成份分離器連接器(13)的血液排出管(17)相連接，血漿成份分離器(18)的血漿流入管(19)是外殼(23)的一部分，血漿成份分離器(18)的外殼(23)的兩端內(nèi)側(cè)壁，有醫(yī)用粘合劑粘結(jié)空心纖維膜管外側(cè)壁與外殼(23)內(nèi)側(cè)壁切斷后形成的醫(yī)用膠板(20-1；20-2)，在血漿成份分離器(18)的外殼(23)的兩端，有鑼公(21-1；21-2)，在血漿成份分離器(18)的外殼(23)的內(nèi)部，有空心纖維血漿成份分離膜管(22)，在血漿流入管(19)的對(duì)側(cè)部有血漿排出管(24)，排出管接頭(25)和采集血漿標(biāo)本塞(26)，血漿成份分離器(18)的接頭蓋(27)的內(nèi)側(cè)壁部有鑼母(28)，血漿成份分離器(18)的接頭蓋(27)的內(nèi)側(cè)壁角部有硅橡膠密封墊圈(29)位于墊圈槽中，接頭蓋(27)的外接頭(30)，內(nèi)接頭(31)構(gòu)成血漿成份分離器(18)，本發(fā)明的特征在于多功能血漿成份分離器是由全血-血漿分離器(6)與血漿成份分離器(18)依多功能血漿成份分離器連接器(13)相連接而構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的多功能血漿成份分離器，其特征還在于全血-血漿分離器(6)的空心纖維膜管的側(cè)壁孔徑只能通過(guò)血漿，只允許血漿通過(guò)空心纖維膜管的側(cè)壁微孔，空心纖維膜管的材料可以是聚砜膜、聚醚砜膜、聚仿砜膜，還可以是聚丙烯睛等其他高分子醫(yī)用材料；空心纖維膜管的數(shù)量1500～18000根，有效分離膜面積0.1～1.8m2，并可根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整空心纖維膜管的數(shù)量和有效分離膜面積進(jìn)行制造；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的多功能血漿成份分離器，其特征還在于血漿成份分離器(18)的空心纖維膜管(22)其側(cè)壁孔徑是根據(jù)分離血漿中不同大小分子有形成份為目的而設(shè)計(jì)調(diào)整其大小，其側(cè)壁孔徑大小直徑設(shè)計(jì)在多級(jí)次，即僅通過(guò)白蛋白、血脂(膽固醇，甘油三脂，β脂蛋白，高、低密度脂蛋白等)、血脂蛋白、球蛋白、血小板、纖維蛋白等；
4.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的多功能血漿成份分離器，其特征還在于血漿成分分離器(18)與全血-血漿分離器(6)的結(jié)合可以根據(jù)臨床實(shí)際需要臨時(shí)對(duì)接，即可構(gòu)成各種類(lèi)型的血漿成份分離器；
5.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的多功能血漿成份分離器，其特征還在于；全血-血漿分離器(6)或血漿成份分離器(18)裝配上兩端的接頭蓋(1)和(27)即可單獨(dú)構(gòu)成單次血漿分離器或血漿成份分離器；
6.根據(jù)權(quán)利要求1所描述的多功能血漿成份分離器，其特征還在于用多功能血漿成份分離器連接器(13)，連接一個(gè)透析器和一個(gè)濾過(guò)器，即可構(gòu)成一種透析濾過(guò)器。
全文摘要
一種多功能血漿成份分離器,本發(fā)明主要由接頭蓋(1),全血－血漿分離器(6),多功能血漿成份分離器連接器(13),血漿成份分離器(18)和接頭蓋(27)構(gòu)成。本發(fā)明適合臨床用于血漿分離,血漿成份分離,血漿置換,成份輸血,減肥健美祛脂療法等。本發(fā)明采用聚砜、聚醚砜、聚仿砜、聚丙烯睛等醫(yī)用高分子材料制造空心纖維全血－血漿分離管、血漿成份分離管。制造方法科學(xué),材料來(lái)源廣泛,產(chǎn)品市場(chǎng)大。本產(chǎn)品采用γ射線消毒,有效、安全、可靠。
文檔編號(hào)A61M1/34GK1352992SQ00133089
公開(kāi)日2002年6月12日 申請(qǐng)日期2000年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月12日
發(fā)明者彭羅民, 趙長(zhǎng)生 申請(qǐng)人:戈旭亞, 彭羅民, 趙長(zhǎng)生