專利名稱：一次性外部固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種在矯形外科中用于穩(wěn)定骨折的改進的軸向外部固定裝置。
更具體地，本發(fā)明涉及一種一次性軸向外部固定裝置，包括可延伸的桿狀中間體和相對定位的接骨螺釘夾持鉗，所述接骨螺釘夾持鉗通過球形接頭鉸接至桿狀中間體的各個末端。
上述外部固定裝置通常包括大體上是圓柱狀的中間體，中間體是軸向可延伸的并且具有用球形接頭連接至其各個相對末端的接骨螺釘夾持鉗。夾持鉗連接至桿狀接骨螺釘，接骨螺釘被植入骨折相對兩側(cè)上的斷骨皮層。通常，兩個或三個螺釘就足夠保證固定。
一種已知的用于固定脛骨骨折的外部固定裝置是由同一申請人的歐洲專利申請No.0 609 409中披露的。
多種用于不同類型的骨折和外傷的固定裝置通常從它們的供應商處可得到。
因此，存在脛骨和股骨固定器、肱骨固定器、如踝關(guān)節(jié)和肘關(guān)節(jié)等的關(guān)節(jié)固定器和腕關(guān)節(jié)固定器。
所有的這些固定裝置在結(jié)構(gòu)上是類似的并且包括相似的組成部分。然而，不同類型的骨折導致必須生產(chǎn)具有不同尺寸和構(gòu)造的多種固定器。
但是，因為采用標準的批量生產(chǎn)方法是不切實際的，所以上述具有不同固定器的廣泛的庫存不可避免地提高了每種類型固定器的制造成本。
并且，當前的技術(shù)發(fā)展趨勢是生產(chǎn)具有由能夠被X射線穿透的材料制造的部分和部件的固定器，這使得供應各種類型和不同類型的固定器甚至是更不經(jīng)濟的。
本發(fā)明根本的技術(shù)問題是設計一種用于復位骨折的單側(cè)外部固定裝置，其結(jié)構(gòu)和功能特性使固定裝置實質(zhì)上是一次性的，從而避免超過其能承受的最大限度而引起其部件變形。
基于這一原理，根據(jù)本發(fā)明通過在權(quán)利要求1和隨后的權(quán)利要求的特征部分中先前所示和所限定的固定裝置解決這一技術(shù)問題。
結(jié)合附圖
的非限定性的例子，在閱讀下面對本發(fā)明的實施例的描述后，根據(jù)本發(fā)明的外部固定裝置的特征和優(yōu)點將會更加明顯。
具體實施例方式
參考附圖，根據(jù)本發(fā)明制成的用于在矯形外科中復位骨折的軸向單側(cè)外部固定裝置用標號1表示。
固定裝置1包括具有X-X軸并連接至各個接骨螺釘夾持鉗5、6的相對末端3、4的桿狀中間體2。
有利的是，桿狀中間體2和夾持鉗5、6由能夠被X射線穿透的材料制成，如通常被稱為“窺視(Peek)”的聚醚酮塑料基質(zhì)，其被預定數(shù)量的碳纖維增強以獲得適合的剛性。
更具體地，桿狀中間體2是軸向可延伸的，因為它由第一棱柱形接合部件8和第二棱柱形接合部件9形成。部件8和9可互相套疊地滑動。
所述部件8、9中的每個都包括細長的半圓柱形第一部分8’、9’，半圓柱形第一部分8’、9’與長度較短的第二圓柱形端部8”、9”成為一體。因此如果從側(cè)面看，每個部件8和9都是L形的。
通過在部分8’中縱向形成的傳動槽7和在另一部分9’中縱向形成的相應滑道7’，半圓柱形部分8’、9’以一種滑動的方式互相連接。特別地，部分8’實際上具有C形截面，而另一部分9’包括具有T形截面以限定所述滑道7’的縱向筋條。
當然，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可預見其它傳動/滑動組合。
有利的是，提供了在所述部件8和9滑動中止動它們的裝置。
這種止動裝置包括垂直延伸到X-X軸的鎖定螺釘11，鎖定螺釘具有旋入螺孔13中的螺紋端部12，螺孔13在滑道7’中形成。此外，如圖3所示，部件8的部分8’形成有間隙槽10，并且間隙槽10縱向橫跨部件8的大部分。螺釘11穿過間隙槽10，并且優(yōu)選具有螺桿14的光滑部分，以緩和部件8和9在彼此上的滑動運動。
螺釘11是便于用扳手操作的內(nèi)六角螺釘(艾倫螺釘)。
必要時可根據(jù)斷骨的不同尺寸通過松開和擰緊螺釘11，調(diào)整固定器1的桿狀中間體的延伸。相反地，由于傳動槽和滑道具有C—形和T形截面，部件8和9繞著桿狀中間體2的軸不會發(fā)生任何旋轉(zhuǎn)(部件8和9不會發(fā)生任何繞著桿狀中間體2的軸的旋轉(zhuǎn))。
在桿狀中間體2的緊湊設置中，部件8和9的部分8’和9’是完全重疊的，并且一個緊挨另一個的圓柱形端部9”、8”。
如上所述，桿狀中間體2的相對末端3、4通過球形接頭鉸連至接骨螺釘?shù)母鱾€夾持鉗5、6。
每個接頭包括安裝于每個夾持鉗5、6的球窩接頭16。
球窩接頭16具體包括球固定輪圈17a分隔并設置在每個夾持鉗5、6中的圓筒形承窩17，和容納在承窩17內(nèi)的球頭18。球頭18具有適于容納在桿狀中間體2每個末端3、4上的相應承窩15中的柄19。
在部件8和9的端部8”和9”中靠近中央的位置形成容納柄19的承窩15。簡言之，承窩15與X-X軸共軸，并且用可拆卸的鎖定裝置將柄19固定在承窩15中，鎖定裝置例如是穿過在部分8”內(nèi)橫切X-X軸的孔28和橫切柄19的相應孔28’的鎖銷27。
夾持鉗5和6中的每個包括大體上是棱柱形的主體20，其中形成有容納球頭18的圓筒形承窩17。
側(cè)凸緣26可拆卸地與主體20連接，用于使夾持鉗夾緊接骨螺釘，在例子中兩個螺釘21位于與通過X-X軸的平面平行的平面上，并且在此平面上間隔預定的距離。
更具體地，主體20具有成形輪廓的側(cè)壁25。凸緣26的輪廓實際上與側(cè)壁25相配，這樣側(cè)壁25和側(cè)凸緣26象虎鉗牙一樣接合，從而卡住接骨螺釘。
優(yōu)選的是，通過一對螺釘21穿過側(cè)凸緣26中的間隙孔23，配合進設置在主體20中的相應螺紋座22中，主體20和側(cè)凸緣26可拆卸連接起來。螺紋座22形成在主體20的側(cè)壁25內(nèi)。
這種特殊的構(gòu)造使得接骨螺釘實質(zhì)上沿球窩接頭固定在夾持鉗中，從而獲得整個夾持鉗的非常緊湊的結(jié)構(gòu)。
有利的是，還提供了將球窩接頭16鎖定在選擇的角度位置的鎖定裝置40。這種鎖定裝置40包括滑動件41，驅(qū)動裝置42的活動導引滑動件41在主體20的圓筒形承窩17內(nèi)朝著球頭18的方向運動。
驅(qū)動裝置42包括軸47，軸47橫向延伸到承窩17并設置有作用在滑動件41上的凸輪47a。軸47可用適合的扳手人工轉(zhuǎn)動，并且在其可接近的末端特意形成有凹槽式六面體43。
特別地，滑動件41形成有具有多個橫齒44的柱狀輪圈，即所有橫齒都朝與輪圈的軸平行的方向延伸。這些齒44設計為隨驅(qū)動裝置42的致動咬合進球頭18的表面，并且在其中形成多個合適深度的壓痕，如幾十分之一毫米深。這樣，球頭18成為永久設定并且球窩接頭16實際上被以一種確定的方式鎖住。
為了使齒44咬合進球頭18預定深度，提供了滑動件41的行程限制裝置45。該行程限制裝置45包括與軸47成為一體并且露出主體20的外面的徑向凸起46，徑向凸起46被設置為在相對于主體20放置軸47的合適角度緊靠在主體20上形成的止塊48。
通過徑向凸起46緊靠止塊48，滑動件41的多個齒44將在球頭的表面內(nèi)凹下一個最大預期的深度。
在組裝夾持鉗5或6的其中之一時，首先將接頭16的球頭18插入圓筒形承窩17，并且使柄19從主體20凸出。接著安裝滑動件41，同時使它的齒44面向球頭18，最后安裝阻止先前的部件分離的軸47。軸47這樣定位，即留出圓筒形承窩17的端部以容納如下所述的另外的柱狀元件。
在主體20自由端的圓筒形承窩17還用于固定輔助元件30，輔助元件30根據(jù)固定器的不同安裝有效地使夾持鉗5或6更通用。
例如，輔助元件30在圖中用T形連接元件31說明，用于將夾持鉗5連接至圓環(huán)固定器的圓環(huán)，圓環(huán)固定器在本領(lǐng)域中被稱為Ilizarov系統(tǒng)。
連接元件31包括樞軸配合在相同的圓筒形承窩17內(nèi)的柱狀軸32，該圓筒形承窩17容納球窩接頭16的球頭18。
鎖定螺釘29配合在螺孔29’中，螺孔29’橫向形成在軸32上并且通過設置在主體20與球形接頭16相對的末端中的長孔。連接元件31還包括和軸32成為一體并且垂直延伸到軸32的盤狀部分33。盤狀部分33具有相對定位的凸緣，凸緣被長孔34穿透，用于連接至Ilizarov系統(tǒng)中的外部固定裝置的圓環(huán)。
用這種方式，設置有連接元件31的夾持鉗5或6能被緊固到Ilizarov系統(tǒng)中的圓環(huán)上，以制成所謂的“混合夾板”，即外部固定裝置，包括軸向固定器和至少一個圓環(huán)，從而兼有圓環(huán)固定裝置和單側(cè)軸向固定裝置的優(yōu)點。
另一輔助元件30在圖中用干骺端夾持鉗35說明，夾持鉗用于夾住接骨螺釘，接骨螺釘位于大致與X-X軸垂直的平面上并且因此橫切包含固定在夾持鉗5或6的壁25和26之間的所述接骨螺釘?shù)乃矫妗?br> 更具體地，干骺端夾持鉗35允許將固定器緊固于植入脛骨的近端或遠端端部，或植入股骨的遠端端部的接骨螺釘上。
干骺端夾持鉗35被固定于夾持鉗5或6的其中一個中，就象固定連接元件31的方式一樣。事實上，與連接元件31一樣，干骺端夾持鉗35將包括配合在圓筒形承窩17中的柱狀軸36和與軸36成為一體并垂直延伸至軸36的一個末端37。
上述末端37在與其偏心的位置上制成有與軸36成為一體的U形部分。上述U形部分主要包括一對彼此平行延伸并隔開的壁38、39。在同側(cè)上的每個壁38、39的底部設置了半圓柱形凹槽38’、39’，凹槽38’、39’限定了容納相應的干骺端接骨螺釘?shù)陌氤懈C，相應的干骺端接骨螺釘即是在與包含X-X軸的平面大致垂直的平面上植入脛骨的近端或遠端或股骨的遠端的螺釘。
有利的是，部分37包括夾緊干骺端接骨螺釘?shù)难b置。夾緊裝置包括安裝在部分37上的滑動件50，用于沿與靠著壁25被夾緊的凸緣26的方向一致的方向滑動。
上述滑動件50包括形成有窗口49a的矩形基座49和兩個盤狀凸起51、52，凸起51、52與在其短邊的基座49成為一體。
盤狀凸起51、52與壁38與39合作以夾緊其間的干骺端螺釘。更具體地，滑動件50通過窗49a滑動安裝在壁39向下逐漸變窄的末端，從而凸起51面向部分37并且在與其平行的壁38和39之間是可移動的。
在凸起51和52的自由端中的相同側(cè)設置了各個半圓柱形凹槽51’、52’，每個凹槽限定了容納相應干骺端接骨螺釘?shù)陌雮€承窩。因為滑動件50組裝到部分37上，所以凹槽38’和51’彼此面對，并且凹槽39’和52’也是如此，以便夾住相應的干骺端螺釘。
這樣，即使用螺釘，包括壁25和側(cè)凸緣26之間的側(cè)螺釘和滑動件50和部分37之間的干骺端螺釘，通過朝所有相同方向發(fā)生的移動，所有螺釘都處于一種緊固的狀態(tài)，它們的相互位置被保持甚至當它們的直徑改變時，例如，從直徑為6mm的螺釘?shù)街睆教幪帪?mm的螺釘。
本發(fā)明的夾板裝置的確解決了技術(shù)問題并且提供了很多優(yōu)點，優(yōu)點主要在于與現(xiàn)有的解決方法不同，夾持鉗是具有普遍效用的。
事實上，中間體2可以具有與其相聯(lián)的相對夾持鉗，夾持鉗具有不同的功能，但是都源于共同的基本結(jié)構(gòu)。
此外，由能夠被X射線穿透的材料制成的固定器允許整形外科醫(yī)生拍攝受傷區(qū)域的射線照片而不受大體積物體的干擾。
還應當指出的是，中間體占了根據(jù)本發(fā)明的固定裝置總長度的大部分，并且允許固定器的長度被調(diào)節(jié)以適合幾乎任何外傷情況。
應當進一步指出的是，由球頭表面內(nèi)的橫齒產(chǎn)生多個壓痕，從而在實踐中球窩接頭可被確定地放入任何想要的角度位置，并且還禁止夾持鉗的再使用，從而夾持鉗是一次性的夾持鉗。從衛(wèi)生和安全的觀點來看，這體現(xiàn)了另外的優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種用于復位骨折的一次性軸向單側(cè)外部固定裝置，包括可延伸的桿狀中間體(2)和相對定位的接骨螺釘夾持鉗(5，6)，所述接骨螺釘夾持鉗通過球形接頭鉸連至所述桿狀中間體(2)的各個末端(3，4)，其特征在于球窩接頭(16)安裝到主體(20)內(nèi)的每個夾持鉗(5，6)上，及通過一套永久的球窩接頭設置了在選擇的角度位置上的球窩接頭(16)的鎖定裝置(40)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外部固定裝置，其特征在于所述球窩接頭(16)包括形成在夾持鉗(5，6)的主體(20)內(nèi)的圓筒形承窩(17)，和容納在圓筒形承窩(17)中的球頭(18)，及其特征在于使所述鎖定裝置(40)被導引在所述承窩內(nèi)朝著球頭(18)和遠離球頭(18)移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外部固定裝置，其特征在于所述鎖定裝置(40)包括滑動件(41)，滑動件(41)通過驅(qū)動裝置(42)的活動被導引在主體(20)的圓筒形承窩(17)內(nèi)朝著球頭(18)移動，用于以一種確定的方式鎖定所述球頭(18)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外部固定裝置，其特征在于所述滑動件(41)包括朝同一方向突出的多個橫齒(44)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外部固定裝置，其特征在于所述橫齒(44)能夠咬合進球頭(18)的表面內(nèi)并且在其中形成多個具有適合深度的印痕。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外部固定裝置，其特征在于所述驅(qū)動裝置(42)包括橫向延伸至承窩17并設置有作用在滑動件41上的凸輪47a的軸(47)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的外部固定裝置，其特征在于所述軸(47)可借助合適的扳手能夠人工轉(zhuǎn)動，并且在可接近的末端形成有嵌入的六面體(43)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的外部固定裝置，其特征在于其包括限制所述軸(47)轉(zhuǎn)動的裝置(45)，裝置(45)包括與軸(47)成為一體并且露在主體(20)外面的徑向凸起(46)，所述徑向凸起(46)在軸(47)相對于主體(20)的合適角度設置能夠緊靠在形成在主體(20)上的止塊(48)上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外部固定裝置，其特征在于所述夾持鉗(5，6)由能夠被X射線穿透的材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外部固定裝置，其特征在于其還包括輔助元件(30)，輔助元件可拆卸地與夾持鉗(5，6)的自由端相連，以使其能夠連接至另一固定裝置或其它接骨螺釘。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的外部固定裝置，其特征在于所述輔助元件(30)可轉(zhuǎn)動地安裝在所述主體(20)的自由端的所述圓筒形承窩(17)內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外部固定裝置，其特征在于輔助元件(30)包括插入所述圓筒形承窩(17)中的柱狀軸(32)，和橫切軸(32)并與軸(32)成為一體的部分(33)。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的外部固定裝置，其特征在于所述輔助元件(30)包括插入圓筒形承窩(17)內(nèi)的柱狀軸(36)，和連接至所述軸(36)的干骺端夾持鉗(35)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的外部固定裝置，其特征在于所述干骺端夾持鉗(35)包括用于夾緊干骺端螺釘?shù)难b置(37，38，39，50，51，52，53)，所述夾緊裝置具有移動部分，所述移動部分在與用于夾緊接骨螺釘?shù)难b置(25，26，21，22，23)的移動部分相同的方向上是可移動的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于復位骨折的新型一次性軸向外部固定裝置，包括可延伸的桿狀中間體(2)和相對定位的接骨螺釘夾持鉗(5，6)，接骨螺釘夾持鉗(5，6)通過球形接頭鉸接至桿狀中間體(2)的各個末端(3，4)。有利的是，球窩接頭(16)安裝在主體(20)內(nèi)的每個夾持鉗(5，6)上，用于夾緊接骨螺釘?shù)难b置(25，26，21，22，23)與主體(20)結(jié)合或協(xié)作。還提供了輔助元件(30)，輔助元件(30)適于與每個夾持鉗(5，6)的一個末端可拆卸的連接，以允許根據(jù)固定器的不同安裝條件使每個夾持鉗更適于使用。
文檔編號A61B17/58GK1427695SQ01809221
公開日2003年7月2日 申請日期2001年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月26日
發(fā)明者山多爾·拜爾基, 安塔爾·因斯伯格, 達尼埃萊·文圖里尼 申請人:奧叟菲克斯公司