專利名稱：一種調(diào)節(jié)血糖的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種調(diào)節(jié)血糖的保健食品。具體地說是以藥食兼用得桑葉和苦瓜為原料制備的保健食品，本發(fā)明還涉及該保健食品的制備方法。
糖尿病是嚴重危害人類健康的常見多發(fā)病。目前世界上糖尿病患者超過一億人，我國接近三千萬，并有逐年上升的趨勢。病死率僅次于惡性腫瘤及心血管疾病，是危害人類生命的第三大疾病。
糖尿病終身不愈，并發(fā)癥廣泛而嚴重。由于機體中胰島素相對或絕對缺乏，引起糖代謝紊亂。最終導(dǎo)致70-80％老年糖尿病患者死于心血管、糖尿病腎功能衰竭及腦血管意外。
目前國內(nèi)外對本病藥物治療主要是西藥為主，而西藥往往作用的單一，副作用比較大；雖然也有一些治療糖尿病的中成藥，但由于效果不十分明顯，尤其中成藥的沖劑及蜜丸中往往含糖，不適于糖尿病患者使用。本發(fā)明的目的在于提供一種具有降低餐后血糖、緩解糖尿病并發(fā)癥的保健食品。
本發(fā)明的另一目的是提供本保健食品的制備方法。
本發(fā)明基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學及現(xiàn)代藥理研究成就，采用桑葉及苦瓜配伍。桑葉為?？浦参锷orus albal.L的干燥葉，自古以來中醫(yī)就將桑葉作為治療消渴證(相當于現(xiàn)代醫(yī)學的糖尿病)的中藥應(yīng)用于臨床，《本草綱目》記載桑葉“汁煎代茗，能止消渴”。近年科學研究發(fā)現(xiàn)，桑葉中有兩種成分與防治糖尿病有關(guān)，一種是桑葉中的生物堿，特別是含量較高的1-脫氧野尻霉素(l-deoxinojirimvcin，DNJ)具有很強的α-糖苷酶阻礙活性在體內(nèi)能減緩飲食中淀粉和糖的吸收所以有抑制餐后血糖上升的特殊功能另一種是桑葉中的多糖，據(jù)《沈陽藥科大學學報》1996，13(1)24報道，其有較強的降糖作用，本發(fā)明人通過藥理實驗表明其中的水溶性不好的大分子多糖療效很低。藥理實驗結(jié)果見表1，因此采取去除桑葉大分子多糖而保留桑葉生物堿和小分子多糖的提取工藝制備桑葉浸膏。苦瓜(MomordicaCharantia L)，是盛夏人們喜愛的佳蔬，《本草綱目》記載其“苦寒無毒，除邪熱，解勞乏，清心明目”，近年來被營養(yǎng)學家和醫(yī)學家推薦為糖尿病患者的理想食品?！蛾兾麽t(yī)學雜志》1991，20(11)691報道，苦瓜蛋白，具有類似胰島素樣作用，能有效降低血糖，所以本發(fā)明人在桑葉浸膏中加入苦瓜蛋白有利于調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖。
表1 桑葉中大分子多糖對四氧嘧啶所致糖尿病小鼠的作用(X±SD)組別 n(只) 給藥1小時后的血糖值mmol/L高血糖模型組 10 34.09±11.10高劑量組 10 36.62±6.48低劑量組 10 33.21±8.03以上結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計表明，大分子多糖未顯示有降糖作用。
本發(fā)明為適宜糖尿病患者服用，顆粒劑中的輔料不用糖份或淀粉，采用微晶纖維素，矯味劑為甜菊糖甙。這樣既發(fā)揮桑葉生物堿抑制飲食后糖類的消化吸收，控制熱卡攝取獲得保健效果，同時又發(fā)揮桑葉多糖和苦瓜蛋白的降糖作用。
本發(fā)明藥理試驗及臨床結(jié)果表明，其有下述優(yōu)點1.本發(fā)明選用藥食同源的天然食用植物藥為原料，經(jīng)毒理實驗證明，本品無毒無害，可長期服用。2.本發(fā)明為無糖型袋泡劑，利于糖尿病患者的服用。3.輕癥者可單獨使用。較重病癥可與其它降糖藥及胰島素聯(lián)合使用，本品能顯著降低四氧嘧啶糖尿病大鼠空腹血糖及餐后血糖，并經(jīng)臨床試驗表明，糖尿病患者使用一月本品能明顯降低II型糖尿病患者餐后血糖，改善多飲、多食等癥狀。
為表明本發(fā)明對糖尿病的降糖效果，本發(fā)明委托衛(wèi)生部指定的保健食品功能檢驗機構(gòu)對本發(fā)明進行調(diào)節(jié)血糖的動物及人體試食試驗。表2為本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影響，表3、表4為本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影響，同時試驗結(jié)果表明本品不影響正常大鼠的血糖水平，結(jié)果見表5。
表2 本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影響組別 劑量動物 血糖值mmol/Lg/kg.B (只)受試前 受試13天 受試19天W正常組-- 10 3.53±0.86 5.95±0.61 6.30±0.41模型組-- 10 22.12±6.11 32.04±4.28 35.99±1.94低劑量1.5 10 21.71±5.02 32.85±3.10 33.53±1.95中劑量3.0 821.91±4.77 32.33±2.61 33.02±1.84高劑量9.0 821.88±5.15 32.33±3.87 31.79±3.22**與高血糖模型組相比p＜0.05.
表3 本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影響組別 劑量 動物 血糖值mmol/Lg/kg.B (只) 空腹血糖 灌胃葡萄糖1 灌胃葡萄糖2W 小時 小時正常組-- 10 5.95±0.61 -- --模型組-- 10 32.04±4.28 42.68±6.88 32.41±4.75低劑量1.510 32.85±3.10 42.46±2.38 34.47±1.29中劑量3.0932.33±2.61 34.37±3.08**30.08±3.54高劑量9.0932.33±3.87 32.61±3.86**30.01±3.23**與高血糖模型組相比較p＜0.01表4 本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影響(X±SD)
組別 劑量動物 血糖升高及降低幅度(mmol/L)g/kg.B (只) 1h-2h P值 2h-1h P值W模型組 -- 10 10.09± 10.28±3.78 3.31低劑量 1.5 10 8.61±3.69 6.99±2.07中劑量 3.0 9 2.04±＜0.01 4.29± ＜0.012.75**1.27**高劑量 9.0 9 0.27±＜0.01 2.59± ＜0.013.06**3.75**表5本發(fā)明對正常的大鼠血糖的影響(X±SD)組別劑量動物血糖值(mmol/L)g/Kg.BW (只) 試驗初期 試驗?zāi)┛瞻讓φ?-- 10 4.77±0.666.71±0.42低劑量組 1.5 10 4.74±0.726.36±0.98中劑量組 3.0 10 4.77±0.625.99±0.32高劑量組 9.0 10 4.79±0.556.32±0.68試驗初期F＝0.011，P＝0.998；試驗?zāi)〧＝2.102，P＝0.118表2-5結(jié)果表明本發(fā)明對正常大鼠血糖無影響。本發(fā)明的高劑量對四氧嘧啶所致的高血糖大鼠血糖有明顯的降低作用，中、高劑量可改善由四氧嘧啶所引起的高血糖大鼠的糖耐量。
另外選擇II型糖尿病60人，年齡32-65歲，無嚴重心、肝、腎等并發(fā)癥者，隨機分為觀察組和對照組，各組內(nèi)采用自身對照及兩組間對照設(shè)計。
服用方法6克/次，日服三次，飯前開水沖服，臨床實驗結(jié)果見表6及表7。
表6 試食前后及餐后血糖變化(mmol/L，X±SD)組別 空腹血糖 餐后血糖(n)試食前 試食后 降低絕對 試食前 試食后 降低絕對值值試驗9.07±9.15 ± 0.08 ±14.12 ± 12.58 ± -1.54 ±組302.77 2.571.69 4.204.11**2.33*對照9.29±9.56 ± 0.27 ±13.69 ± 13.82 ± 0.13 ±組303.20 3.141.88 4.653.714.05與對照組比較p＜0.05，**與試食前比較p＜0.01，試驗組餐后血糖試食后明顯下降。
表7 兩組試食前后及餐后2小時血糖變化(mmol/L，X±SD)組別 空腹血糖 餐后血糖(n) 空腹血糖 餐后2h 餐后血糖空腹血糖餐后2h 餐后血糖血糖 升高值 血糖升高值試驗組 9.07± 9.15±0.08± 14.12± 12.58±-1.54±30 2.772.57 1.69 4.20 4.11**2.33*對照組 9.29± 9.56±0.27± 13.69± 13.82±0.13±30 3.203.14 1.88 4.65 3.714.05實施例按下述配比稱取原料(千克)桑葉3.6苦瓜 7.5提取工藝及制備方法如下桑葉粉碎后用水提取，取渣過濾后，濃縮提取液至1.3-1.6g/ml，用藥用乙醇沉淀，醇沉濃度為45-55％。離心后，再取上清液濃縮得桑葉浸膏。另取新鮮苦瓜去籽榨汁后，用乙醇沉淀，醇沉淀濃度為70-80％，離心后真空干燥得苦瓜蛋白。將桑葉浸膏、苦瓜蛋白、微晶纖維素及甜菊糖甙按比例混合均勻后，14目制粒，流化床干燥，整粒并包裝、滅菌，制得袋泡茶
權(quán)利要求
1.一種調(diào)節(jié)血糖的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制劑桑葉50-200苦瓜100-300
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)節(jié)血糖的保健食品，其中各原料的重量配比是桑葉60苦瓜125
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的調(diào)節(jié)血糖的保健食品，其特征在于所說的制劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的調(diào)節(jié)血糖的保健食品，其特征在于所說的制劑是無糖袋泡茶。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述調(diào)節(jié)血糖的保健食品的制備方法，其工藝流程為桑葉→粉碎→水提→過濾、去渣→濃縮→醇沉→離心→上清液濃縮→桑葉浸膏苦瓜→去籽榨汁→醇沉、離心、真空→干燥→苦瓜蛋白將桑葉浸膏、苦瓜蛋白、微晶纖維素及甜味劑按比例混合均勻后，進行制粒、干燥、整粒、包裝及滅菌，得袋泡茶。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的調(diào)節(jié)血糖袋泡茶的制備方法，其中桑葉浸膏提取中醇沉濃度為45-55％。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的調(diào)節(jié)血糖袋泡茶的制備方法，其中苦瓜蛋白提取中醇沉濃度為80-90％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種調(diào)節(jié)血糖的保健食品的配方和制劑工藝，它是以桑葉及苦瓜為原料，根據(jù)每味中藥的特性設(shè)計專門的提取方法并采用無糖輔料將其配制成袋泡茶劑型。藥理實驗證明本提取工藝的合理性。該保健食品口服能明顯降低四氧嘧啶糖尿病小鼠餐后血糖，增加糖尿病小鼠的糖耐量，并不增加正常小鼠的胰島素水平，經(jīng)臨床試驗，本品能明顯降低II型糖尿病人餐后血糖的升高，是一種有效調(diào)節(jié)血糖并可供患者長期口服的保健食品。
文檔編號A61P3/00GK1394623SQ0112022
公開日2003年2月5日 申請日期2001年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月10日
發(fā)明者劉茜英, 蘇新海, 莊林根 申請人:北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)有限責任公司