專利名稱：一種治療塵肺的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑。更具體地說，本發(fā)明涉及一種治療塵肺的中藥制劑，尤其是一種治療塵肺的膠囊。
塵肺是工業(yè)生產(chǎn)中長期吸入某種粉塵引起的肺實(shí)質(zhì)廣泛纖維化的病變，是被纖維組織牽拉的支氣管發(fā)生扭曲、變形、狹窄、痙攣造成阻塞性通氣障礙，發(fā)生的支氣管炎、肺炎以及由于肺纖維化使肺泡萎縮而引起的臨近細(xì)胞代償性肺氣腫。這種病人久治不愈、免疫力低下，容易并發(fā)肺“TB”、“肺心病”、“自發(fā)性氣胸”，最后因呼吸衰竭而導(dǎo)致死亡。對于本病的治療，目前國內(nèi)外的基本方法仍是只限于對癥處理的消極療法。雖然有治療塵肺的藥物如克西平、磷酸喹哌等在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或在臨床中取得了一定的療效，但均表現(xiàn)出有明顯的副作用，主要是肌注后肌肉跳動(dòng)和硬塊形成，個(gè)別由于過敏反應(yīng)出現(xiàn)口干、面唇部發(fā)麻、頭暈，部分病人嗜睡和乏力、心動(dòng)過緩、視力減退、血壓下降和血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高。問世不久的“肺沖洗術(shù)”，能夠去掉肺中的粉塵、臟東西，為部分塵肺患者帶來了希望，但因其有嚴(yán)格的手術(shù)適應(yīng)癥，使一些高齡老人、嚴(yán)重心肺功能不全、高血壓、腎功能損害的患者不敢問津。另外，其手術(shù)相對比較麻煩，有引起感染的可能和一定的危險(xiǎn)性。中醫(yī)中藥按照辨證施治的方法對該病的治療雖然具有肯定的效果，但仍然缺少系統(tǒng)的、經(jīng)得起重復(fù)的、簡便易行的成方。
本發(fā)明的目的在于提出一種治療塵肺的中藥制劑，它由洋參、蛤蚧、薏米等中藥制成，具有明顯的治療塵肺的臨床效果，并且具有使患者體質(zhì)增強(qiáng)、精顯充沛、感冒發(fā)病率降低的優(yōu)勢，從而避免因長期使用抗菌素而引起的耐藥性增長等問題。
本發(fā)明的另一目的在于提出一種治療塵肺的膠囊，也稱為“納氣膠囊”。
本發(fā)明涉及一種治療塵肺的中藥制劑，它用如下重量份數(shù)的中藥為原料制成洋參6-15份、蛤蚧12-20份、薏米45-60份、枳殼3-10份、知母18-40份，玄參15-25份，杏仁8-15份，炙甘草6-12份，桔梗10-15份，魚腥草25-40份，公英18-25份。
另一方面，本發(fā)明涉及一種治療塵肺的膠囊，它用如下重量份數(shù)的中藥為原料制成洋參6-15份、蛤蚧12-20份、薏米45-60份、枳殼3-10份、知母18-40份，玄參15-25份，杏仁8-15份，炙甘草6-12份，桔梗10-15份，魚腥草25-40份，公英18-25份。
本發(fā)明的優(yōu)選治療塵肺的中藥制劑或膠囊用如下重量份數(shù)的中藥為原料制成洋參8-12份、蛤蚧14-18份、薏米50-55份、枳殼4-8份、知母25-35份，玄參18-22份，杏仁9-12份，炙甘草8-11份，桔梗11-13份，魚腥草28-35份，公英20-22份。
頻發(fā)感冒及呼吸道感染，是塵肺患者的主要表現(xiàn)和關(guān)鍵所在。往往與長期使用抗生素，導(dǎo)致耐藥性增長、交叉感染和菌群失調(diào)有關(guān)，因而常常造成本病纏綿不愈，治療越來越困難的窘局。這是由于支氣管內(nèi)膜腫脹增厚，分泌物潴溜及管壁長期持續(xù)痙攣，使肺泡膨脹、泡壁破裂、毛細(xì)血管網(wǎng)減少，以及廣泛肺纖維化、毛細(xì)血管腔狹窄、閉塞，造成肺血管橫斷面積明顯減少，加重肺動(dòng)脈高壓的結(jié)果。廣泛的纖維化、支氣管及血管周圍不同程度的纖維增生、管壁平滑肌萎縮甚至消失，使病人長期處于缺氧狀態(tài)，進(jìn)一步導(dǎo)致紅細(xì)胞壓積增高、氧釋放受阻、血粘度增高。加之塵肺病人往往年齡偏大，部分病人有高脂血癥病史，故表現(xiàn)出不同程度的微循環(huán)障礙。臨床上，塵肺患者有呼吸衰竭發(fā)病率增高、心衰癥狀逐漸明顯的傾向，正是上述病理因素作用的結(jié)果。
本發(fā)明的治療塵肺的中藥制劑針對病因入手，一方面抓住改善呼吸系統(tǒng)功能、通利水道這一病理變化的要害強(qiáng)攻巧奪，一方面從護(hù)衛(wèi)機(jī)體正氣，預(yù)防感染，提高機(jī)體的免疫力著手固其根本，雙管齊下，自然有比較理想的效果。處方構(gòu)成中以洋參、蛤蚧為君藥，納氣補(bǔ)腎、扶正固本；以枳殼、桔梗、杏仁、薏米為臣藥，宣肺健脾、平喘止咳；更佐以玄參、知母，養(yǎng)陰清肺；魚腥草、公英，解毒祛邪氣；再使以炙甘草調(diào)和諸藥。各藥協(xié)調(diào)，共奏強(qiáng)身滅病之功?，F(xiàn)代藥理研究證明，薏米配魚腥草、知母、公英，有通利水道、降低血粘度、降低周圍血管阻力、增加組織器官血流灌注的作用；知母配玄參、杏仁、桔梗有緩解肺動(dòng)脈高壓、改善氣體交換、減少肺容量、擴(kuò)張肺動(dòng)脈、增加心排量的作用，這從另一個(gè)角度證實(shí)了本方用藥的科學(xué)性。
本發(fā)明人針對塵肺一證入手，從補(bǔ)腎氣這個(gè)根本出發(fā)，利用多種中藥組成具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰利尿、清熱解毒、補(bǔ)腎納氣功能的的治療塵肺的中藥制劑，能明顯抑制多種炎性細(xì)胞，提高干擾素水平，增加CD8數(shù)量，抗病強(qiáng)身，提高機(jī)體免疫力。對塵肺患者呼吸窘迫、咳急喘促等缺氧和氣管痙攣癥狀有快速緩解的作用，并有扶正固本、補(bǔ)脾益肺、滋腎納氣之長，最終使塵肺患者的健康得到或基本得到恢復(fù)。該藥療程短，療效高，有速效治標(biāo)、長效固本的雙重作用，為當(dāng)今塵肺防治的理想選擇。
本發(fā)明的治療塵肺的中藥制劑可以制成各種劑型，例如膠囊、片劑、沖劑(散劑)、口服液或作為湯劑直接煎煮。本發(fā)明優(yōu)選采用膠囊形式，它具有用量準(zhǔn)確，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的治療塵肺的中藥制劑可用本領(lǐng)域中已知的方法制備，例如，本發(fā)明的治療塵肺的膠囊可以通過將以上藥物中的洋參、蛤蚧直接用常規(guī)設(shè)備加工成超細(xì)粉末，其它藥物經(jīng)過水煎濃縮、酒精處理后提取，提取物與上兩味藥物共同裝入膠囊制備，一般每粒膠囊裝0.6克。
本發(fā)明的治療塵肺的中藥制劑的使用量將由臨床醫(yī)生根據(jù)患者的年齡、性別、體重、病情的嚴(yán)重程度等決定，一般成人的用量為每日4-6克。對于膠囊，一般每次口服4-6粒，每日服用2-3次，一般以一個(gè)月為一療程，可連用1-3個(gè)月。
實(shí)施例實(shí)施例1治療塵肺的膠囊取洋參10份、蛤蚧16份、薏米45份、枳殼10份、知母40份，玄參15份，杏仁15份，炙甘草8份，桔梗8份，魚腥草35份和公英18份，將洋參、蛤蚧粉碎加工成超細(xì)粉末，其它藥物經(jīng)過水煎濃縮、酒精處理后提取，提取物與上兩味藥物共同裝入膠囊。
實(shí)施例2治療塵肺的膠囊取洋參8份、蛤蚧18份、薏米50份、枳殼6份、知母35份，玄參20份，杏仁10份，炙甘草10份，桔梗10份，魚腥草30份和公英20份，將洋參、蛤蚧粉碎加工成超細(xì)粉末，其它藥物經(jīng)過水煎濃縮、酒精處理后提取，提取物與上兩味藥物共同裝入膠囊。
實(shí)施例3治療塵肺的沖劑取洋參12份、蛤蚧14份、薏米55份、枳殼4份、知母30份，玄參25份，杏仁8份，炙甘草12份，桔梗15份，魚腥草25份和公英22份，將洋參、蛤蚧粉碎加工成超細(xì)粉末，其它藥物經(jīng)過水煎濃縮、酒精處理提取，提取物與上兩味藥物粉末混合，隨后加入適量輔料制成沖劑。
臨床試驗(yàn)共選擇60名患者作為觀察治療對象，隨機(jī)分為兩組，其中治療組30例和對照組30例，治療組服用本發(fā)明的治療塵肺的膠囊，每天服6克，2次/日，一月為一療程。對照組用強(qiáng)力安喘通(由日本騰田制藥會(huì)社生產(chǎn))治療，每次5粒，3次/日，另根據(jù)病人敏感情況選用不同抗生素靜脈輸入，一個(gè)月為一療程。
所選擇的病人均有心悸、氣短、動(dòng)則氣喘，胸悶、食后胃脹、不得平臥，多尿(夜尿多)、易患感冒和并發(fā)肺部感染的主證；塵肺診斷，按1996年國家規(guī)定的塵肺X線分期和診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，X線胸片能反映塵肺的一些病理變化。排除塵肺合并肺結(jié)核、合并肺癌、心腦血管疾病、糖尿病等難以控制的其它疾病。兩組間臨床癥狀比較結(jié)果見表1、表2。
表1兩組間癥狀比較
P＞0.05從比較可以看出，兩組患者病理癥狀選擇標(biāo)準(zhǔn)相同，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異。
表2兩組塵肺X—ray診斷分型比較
P＞0.05從列表中可以看出，兩組患者均衡性檢驗(yàn)病例在X-ray診斷標(biāo)準(zhǔn)分型上及癥狀比較上無顯著性差異。
治療結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn)①顯效臨床癥狀消失，兩個(gè)月以上未患感冒，X線胸片病變無發(fā)展；②有效臨床癥狀減輕，一個(gè)月之內(nèi)未患感冒，X線胸片病變可疑者；③無效臨床癥狀無變化，一個(gè)月之內(nèi)至少輸液一次(用抗菌素抗病毒藥品)控制肺部感染，X線胸片有發(fā)展者?，F(xiàn)將治療結(jié)果見表3、表4。
表3兩組感冒發(fā)生率比較
P＜0.01從兩組患者感冒發(fā)生率的比較情況看，說明治療組明顯低于對照組，兩組病例間存在有顯著性差異。
表4兩組臨床療效比較
P＜0.01從列表中可知，治療組在療效上顯著優(yōu)于對照組。說明本課題設(shè)計(jì)的處方是有效的合理的，有確切的治療效果。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明的治療塵肺的中藥制劑有明顯使患者體質(zhì)增強(qiáng)、精力明顯充沛、感冒發(fā)病率降低的優(yōu)勢，是可行的中藥治療塵肺制劑。加之本方炮制方法嚴(yán)格，劑型固定，重復(fù)性可靠。較西藥治療塵肺，價(jià)格明顯便宜，效益可觀。且標(biāo)本兼治，無毒副作用，能迅速改善臨床癥狀，必將成為受患者歡迎的藥物。
權(quán)利要求
1.一種治療塵肺的中藥制劑，其特征在于它用如下重量份數(shù)的中藥為原料制成洋參6-15份、蛤蚧12-20份、薏米45-60份、枳殼3-10份、知母18-40份，玄參15-25份，杏仁8-15份，炙甘草6-12份，桔梗10-15份，魚腥草25-40份，公英18-25份。
2.權(quán)利要求1所述的治療塵肺的中藥制劑，其特征在于所述各原料的重量配比優(yōu)選為洋參8-12份、蛤蚧14-18份、薏米50-55份、枳殼4-8份、知母25-35份，玄參18-22份，杏仁9-12份，炙甘草8-11份，桔梗11-13份，魚腥草28-35份，公英20-22份。
3.權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于它的劑型是膠囊、沖劑、片劑、口服液或湯劑。
4.權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于所述劑型是膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療塵肺的中藥制劑,它用如下重量份數(shù)的中藥為原料制成:洋參6－15份、蛤蚧12－20份、薏米45－60份、枳殼3－10份、知母18－40份,玄參15－25份,杏仁8－15份,炙甘草6－12份,桔梗10－15份,魚腥草25－40份,公英18－25份。本發(fā)明的治療塵肺的中藥制劑有明顯使患者體質(zhì)增強(qiáng)、精力明顯充沛、感冒發(fā)病率降低的優(yōu)勢,是可行的中藥治療塵肺制劑。較西藥治療塵肺,價(jià)格明顯便宜,效益可觀。且標(biāo)本兼治,無毒副作用,能迅速改善臨床癥狀。
文檔編號A61P11/00GK1328847SQ0111997
公開日2002年1月2日 申請日期2001年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月5日
發(fā)明者高樹良, 張瑩 申請人:高樹良, 張瑩