專利名稱：一種藥物組合物在制備治療乙型肝炎的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乙型肝炎的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)方案將復(fù)方丹參注射液、魚腥草注射液、維生素K1注射液、苦參素注射液按一定比例混合成注射液，通過穴位注射療法治療乙肝。
本發(fā)明的藥物是一種注射液，它是由四種已知的注射液混合而成，它們的體積比為復(fù)方丹復(fù)注射液∶比例魚腥草注射液∶比例維生素K1注射液∶比例苦參素注射液＝4∶2∶1∶2。
本發(fā)明所述的復(fù)方丹參注射液為上海第九制藥廠生產(chǎn)的市售產(chǎn)品。復(fù)方丹參注射液有活血化療、理氣開竅的功能，有擴張冠脈血管、增加血流量、減慢心率，對缺血或損傷的心肌亦有促進(jìn)恢復(fù)的作用。用于冠心病、胸、心膠痛，心肌梗塞，亦可用于腦缺血或腦栓塞性中風(fēng)、血栓閉塞性肪管炎等。我們在臨床發(fā)現(xiàn)丹參對肝腎有保護(hù)、有抗休克、抗?jié)?、抗腫瘤、抗病毒、增強免疫功能，對乙肝病毒DNA多聚酶直接抑制等作用。
本發(fā)明所述的魚腥草注射液是漯河三匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的市售產(chǎn)品。魚腥草具有解熱、消炎功能，用于乳腺炎、肺膿瘍、支氣管炎、扁桃腺炎、婦科炎癥、尿路感染等癥。我們臨床發(fā)現(xiàn)魚星草有散熱毒、輕度鎮(zhèn)靜、抗驚作用，抗腫瘤、抗重度感染，增強機體免疫功能，對乙肝病毒有抑制作用。
本發(fā)明所述的維生素K1注射液是江蘇華陽制藥有限公司生產(chǎn)的市售產(chǎn)品。維生素K1參與肝內(nèi)凝血酶原、凝血因子的合成，用于維生素K1，缺乏病及低凝血酶原血癥。我們在臨床發(fā)現(xiàn)對肝脾腫大有治療和預(yù)防作用。
本發(fā)明所述的苦參素注射液為浙江家園藥業(yè)公司生產(chǎn)的市售產(chǎn)品?？鄥⑺刈⑸湟吼B(yǎng)肝膽、安五臟、平胃氣、小便黃赤，對白細(xì)胞降低有防治作用，抗病原微生物作用，對循環(huán)系統(tǒng)的作用，除濕、清熱、抗過敏、祛風(fēng)殺蟲、急慢性傳染性肝炎、黃膽性肝炎、肝脾腫大及肝功能治療有特效。
本發(fā)明的注射液藥物的制備方法將復(fù)方丹參注射液、魚腥草注射液、維生素K1注射液和苦參素注射按上述的體積比混勻，再按常規(guī)方法分裝成2ml/l支或者在使用時將4ml(2支裝)復(fù)方丹參注射液、2ml(1支裝)魚腥草注射液、1ml(1支裝)維生素K1注射液和2ml(1支裝)苦參素注射液置于國家生產(chǎn)的一次性10ml注射器內(nèi)混勻，再按治療方法注射。
本發(fā)明的藥物治療方法按中醫(yī)理論乙肝分型為肝膽濕熱性，肝腎陰虛型、肝郁脾虛型、肝郁氣滯型，它們癥狀(1)肝膽濕熱型脅痛較劇、痛而拒按、胸悶納呆、目赤口苦或耳目俱黃、小便黃赤、舌紅苔黃、脈弦滑數(shù)；(2)肝腎陰虛型頭暈耳嗚、腰膝酸軟、失眠多夢、四肢倦怠、咽干口燥、五心煩熱、舌質(zhì)紅、脈弦細(xì)；(3)肝郁脾虛型脅肋滿、脘悶腹脹、煩燥易怒、納呆、大便不調(diào)、舌淡白、脈弦滑；(4)肝郁氣滯型脅肋脹痛、走竄不安、疼痛隨情志增減、食小暖氣、苔薄、脈弦或脅下有積塊、舌紫暗。按經(jīng)絡(luò)穴位臨床實踐模索出來的理論，乙肝取穴膽俞、肝俞、足三里。取穴治療分型膽肝濕熱型取穴瞻囊點、陽陵泉；肝腎陰虛型取穴腎俞；肝郁脾虛型取穴脾俞；肝郁氣滯型取穴胃俞加奇穴經(jīng)穴。
按上述中醫(yī)理論，本發(fā)明的藥物是采用穴位注射療法治療乙肝即成人按肝俞、膽俞、胃俞、脾俞、腎俞的每個穴位注射1ml，足三里注射2ml，陽陵泉注射1ml，瞻囊點1ml，每周注射2-3次，三個月一個療程12歲以下兒童按成人量減半，12歲以上用成人量。
本發(fā)明的優(yōu)點和效果本發(fā)明的藥物是四種注射液的混合物，它們相輔相成，治療乙肝取得顯著效果，通過臨床應(yīng)用穴位療法表明，經(jīng)過3-6個月治療，E抗原和乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV-DNA)轉(zhuǎn)陰率達(dá)85％以上，乙肝病轉(zhuǎn)陰達(dá)有效率為90％以上。
從1994-2000.5.6臨床病例1236例(其中男性726例、女性510例)，最大年齡67歲，最小年齡9歲，平均年齡47歲，得病時間1-3年426例，4-6年的536例，7-11歲的247例；慢性乙肝913例、乙肝病毒攜帶者323例。用本發(fā)明的藥物進(jìn)行穴位療法，平均治療三個月，轉(zhuǎn)陰率占93％治療六個月，轉(zhuǎn)陰率占94％；治療9個月，轉(zhuǎn)陰率占98％。治療1236例中，大三陽轉(zhuǎn)陰率占94％，小三陽轉(zhuǎn)陰率占93％，乙肝病毒攜帶轉(zhuǎn)陰率占98％。
綜上所述，采用本發(fā)明的藥物，通過穴位治療乙肝主穴膽俞、肝俞、瞻囊點，有利濕退黃，清熱解毒，活血化瘀，具有清熱解肝毒的功效，治療1-3個療程即有顯著效果，在治療中患者停服其它藥，忌酒、大油、生冷、性生活，以免勞累過度。
另外，本發(fā)明的藥物價格低廉，如用于擾素治療乙肝，所用費用是本發(fā)明藥物的10倍，而且治療效果還不夠理想。
實例2按實例1的方法配制的藥物通過穴位注射療法對下面三個典型病例進(jìn)行治療，其結(jié)果如下1. 王××，男，26歲，唐河縣古城鄉(xiāng)人，患乙肝6年，一九九九年十一份就診，經(jīng)化驗乙肝五項大三陽，谷丙轉(zhuǎn)氨酶高226。本人介紹，曾四處求醫(yī)，各類型乙肝藥都用了，但效果不很明顯。用中醫(yī)辯證為肝膽濕熱型，使用穴位注射療法治療一個月后轉(zhuǎn)氨酶正常，治療一個療程化驗兩對半，表面抗原轉(zhuǎn)陽性，E抗原轉(zhuǎn)陰，核心抗體轉(zhuǎn)陰，堅持一個療程治療，表面抗原轉(zhuǎn)陰，隨訪一年表面抗體轉(zhuǎn)為陽性。
2. 劉××，男，56歲，西峽縣汽車運輸公司司機，患乙肝病16年，多方求醫(yī)效果不佳，后經(jīng)化驗乙肝五項，小三陽、肝功能正常，中醫(yī)診斷為肝腎陰虛型，使用穴位注射療法治療一個療程，化驗乙肝五項，發(fā)現(xiàn)E抗體轉(zhuǎn)陰，表面抗原陽性，堅持一個療程表面抗原轉(zhuǎn)陰，又治療半個療程全部轉(zhuǎn)陰，隨訪一年沒有復(fù)患。
3. 楊×，女，16歲，內(nèi)鄉(xiāng)縣關(guān)鎮(zhèn)人，患乙肝病毒基因攜帶者，四處求醫(yī)，吃藥無效，中醫(yī)診斷為肝郁氣滯型，脅肋痛，走竄不定，疼痛隨情、苔薄、脈弦和肋下有積塊、舌紫暗，2000年6月份化驗乙肝五項，表面抗原陽性，核心抗體陽性，谷丙轉(zhuǎn)氨酶高60左右，經(jīng)穴位注射療法治療二個療程全部轉(zhuǎn)陰，經(jīng)2001年6月份隨訪，未見異常，未見復(fù)患。
權(quán)利要求
1. 一種藥物組合物治療乙型肝炎的藥物中的應(yīng)用，其特征在于下述藥物組合物在制備乙型肝炎的藥物中的應(yīng)用復(fù)方丹參注射液、魚腥草注射液、維生素K1注射液、苦參素注射液按4∶2∶1∶2體積比混勻即可。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備乙型肝炎的藥物中的應(yīng)用，其特征在于藥物劑型為注射液。
全文摘要
本發(fā)明是一種藥物組合物在制備治療乙型肝炎的藥物中的應(yīng)用,其特點是將復(fù)方丹參注射液,魚腥草注射液、維生素K1注射液、苦參素注射液按一定比例混勻即可。本發(fā)明的藥物價格低廉,采用本發(fā)明藥物的治療費用是已知藥物的1/10左右,更重要的是本發(fā)明的藥物通過穴法注射療法,效果顯著,通常治療3－6個月,乙肝轉(zhuǎn)陰有效率達(dá)90%以上。
文檔編號A61P1/00GK1327845SQ0111993
公開日2001年12月26日 申請日期2001年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月2日
發(fā)明者李繼田, 賈西亮, 王金付, 李峰, 李朋, 李軍, 張峰, 李彥, 張麗, 楊蕾 申請人:李繼田