專利名稱：治療頭痛疾病的霧化吸入劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及的是一種治療頭痛疾病(尤適宜功能性頭痛)的制備方法。
頭痛是十分常見的病候。有人統(tǒng)計，因頭痛而來神經門診就診者，高達就診人數(shù)的30％-40％。頭痛作為神經衰弱癥狀之一而來就診者，占全數(shù)病人之50％。據報道在4634名被調查的健康人中有64.8％的人曾發(fā)生過頭痛，其中18％因頭痛而就診。綜上所述，無論是流行病學調查分析結果，還是臨床工作實踐，都可以認為頭痛是十分常見的癥候，這已受到國內外醫(yī)學界的廣泛注意。
目前，治療頭痛最廣泛的保守治療是藥物方法，在治療功能性頭痛有以下幾類。
(1)非甾體消炎止痛藥類。屬這一類藥物很多，有阿司匹林、消炎痛、芬必得、天津頭痛片、去痛片等。這一類藥物能通過諸如抑制血小板聚集，抑制前列腺生成，促進體內酸性產物排泄等機理，達到止痛目的。不過，這類藥物具有一定副作用，長期大量服藥可以引起白細胞減少，消化道潰瘍、皮疹、出血傾向，對肝腎功能也有影響。因此這類藥物不可長期服用，更不可濫用。
(2)麥角堿類止痛劑。屬于這類的藥物有麥角胺，麥角胺咖啡因等。這類藥對血管平滑肌有一定收縮作用，能有效地對抗由組織胺、5-羥色胺等物質引起的血管性頭痛。但這類藥最好在偏頭痛發(fā)作先兆期使用，劑量應嚴格按醫(yī)囑執(zhí)行，不宜長期服用。因該藥大劑量，可以造成血管內皮細胞的傷寒，引起嚴重的并發(fā)癥。
(3)抗癲癇藥物，常用有卡馬西平和苯妥英鈉。
(4)中樞性鎮(zhèn)痛藥。此類藥大部分屬阿片受體激動劑，包括嗎啡、度冷丁、鎮(zhèn)痛新、強痛定等。它們主要通過與腦內阿片受體結合發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。其止痛作用強大，但容易成癮，一般情況下不輕易使用。
(5)其它藥物。包括鈣通阻滯劑，如尼莫地丁、心痛定、氟桂嗪、腦益嗪等，以及中成藥(活血理氣之劑)如頭痛散、頭痛粉、柴胡平肝散、復方丹參片等，對某些類型的頭痛也有治療作用。中藥方劑發(fā)病對不能及時服用、攜帶不便。中成藥內服起效慢，西藥片劑內服有一定的副作用。
經多年的臨床實踐，在幾十種易揮發(fā)中草藥中反復實驗提煉，精選7種中藥，經高度提煉其揮發(fā)油及利用其性味，發(fā)明創(chuàng)造一種新方式來克服以上缺點。將其噴灑在鼻腔內利用鼻腔壁有較密集和豐富神經纖維分布及大量毛細血管叢，將揮發(fā)油和性味滲透至毛細血管人血循環(huán)及刺激神經，起到治療作用。使疾病的好轉和康復解決目前此類疾病用藥的不足。
本發(fā)明的目的，就是提供一種能將6味有效揮發(fā)油提煉取出，利用揮發(fā)油的有效成份和其性味，通過鼻腔吸入治療頭痛疾病的霧化吸入劑的制備方法。改變常用通過內服藥物治療此類疾病方式，開辟新的治療途徑。
本發(fā)明的目的是經過以下方案措施實現(xiàn)的利用現(xiàn)代解剖學對鼻腔的認識。鼻腔周圍有較密集和豐富的神經纖維分布。鼻腔除嗅神經分布外，傳入痛覺主要由三叉神經的若干分支，其中篩前神經分布于鼻腔上部的內外側粘膜及鼻下部的皮膚；篩后神經分布篩竇后部的粘膜，滑車下神經支配鼻背部感覺；蝶腭神經分布于鼻后外側粘膜；腭前，中、后神經共同支配鼻部、鼻竇部粘膜和皮膚的感覺。鼻腔壁的粘膜下布滿毛細血管叢。
根據功能性頭痛主要是指大腦神經功能調節(jié)紊亂和血管舒縮功能障礙引起。本藥的作用則是刺激神經，調整大腦神經中樞(如蔓荊子，白芷、辛、薄荷、冰片)和改善血管舒縮強度(如川芎、荊芥)。祖國醫(yī)學認為頭痛病因歸納為外感、內傷兩類?！帮L為百病之長，善行而數(shù)變”風致病多端，可單獨治病，也可挾寒、暑、濕等合邪致病，故頭痛以風邪所致者最為多見。常見急性頭痛一般多為風邪為主，本處方配有白芷、薄荷、川芎、蔓荊子、荊芥來祛風散寒。除風熱。慢性頭痛一般多為“血瘀氣滯”為主，處方根據“痛者不通，通者不痛”氣行則血行”的治療原則，配有川芎、荊芥，行氣活血，止痛且川芎性最疏通，善行組中之氣滯，通行十二經脈，能破瘀蓄、通血脈。冰片能開竅醒神，能通壅塞、開心竅、辟穢濁，為清爽開竅之佳品，處方用冰片以治有風痰阻塞經絡引起頭痛，并起醒腦作用。組方照顧全局、以點化點、以點帶全，緩則治本、急則治標、標本兼治的治療思路。精選7味中藥通過精細制作加工而成治療頭痛疾病的霧化吸入劑。
采用上述方案制備而成的治療頭痛疾病的霧化吸入劑，對功能性頭痛總有效率95-98％，對器質性頭痛總有效率為75％-80％。
配方白芷30g，薄荷10g，川芎30g，蔓荊子30g，荊芥12g，辛荑10g，冰片1g。
制作方法(注這里所指的制作方法是普通實驗室儀器所提取揮發(fā)油程序，企業(yè)大規(guī)模生產時，可按配方劑量比例類推，選用薄膜蒸發(fā)裝置或專業(yè)提煉揮發(fā)油的設備，以改進提取工藝，增強療效。)①將配方中冰片放置一邊，其余6味中藥碾粉狀、裝入500ml，有支管的圓底蒸餾燒瓶內，加水至燒瓶容量的三分之二。為避免加熱后，液體發(fā)生過熱或因溶液逐漸稠而有暴沸現(xiàn)象，可在燒瓶中加入幾片洗凈的碎玻璃片。
②將燒瓶小心放置在固定架上，在圓底燒瓶部放置一張石棉網(使燒瓶底部受熱均勻，防止暴裂)。
③將燒瓶的支管末端處下冷凝管的一端相接好，并在冷凝管下端放置接受瓶。
④酒精燈放置在石棉網下面加熱至沸騰4-5小時后即停止搜集。在盛有搜集到的液體中放入氯化鈉(可以按10％的濃度)和放入冰片，經攪拌沉淀少許即可看到浮在上層溶液與下層溶液明顯不同油層、則是揮發(fā)油，用針筒或其它儀器徐徐將其吸出，密封在容器內。
⑤包裝時可將揮發(fā)油放入加壓的一般常用有小噴嘴的噴霧瓶中。
適應癥主治功能性頭痛，眩暈。對器質性頭痛，眩暈供輔助治療。
使用方法發(fā)作時，取出噴霧瓶，將小噴嘴對準鼻腔內周圍壁按壓1-2次，將揮發(fā)油均勻噴在粘膜上。此時鼻部立即輕輕吸數(shù)下，如不小心用力過猛，通過鼻腔吸入口腔內可將其吐出。一般用藥后15-30分鐘顯效，慢者50-60分鐘。一旦療效不佳，可再次給藥。對于重癥或慢性頭痛，在臨床中亦可用備用于棉球將其噴潮濕，輕輕塞在一側鼻腔內，不時輕輕用力吸數(shù)次，1小時后換置另一側鼻腔內，約60分鐘后取出。慢性頭痛、眩暈，可每日使用數(shù)次，鞏固療效。
副作用本品對人體副作用甚微，部分患者用藥后感覺鼻腔內有清涼、微熱感。對腦神經和血管產生毒性罕見。
注意事項①鼻出血和月經期間、孕婦、腦出血患者慎用。
②本藥對功能性頭痛療效最顯著。器質性頭痛是由全身器官引起，病因病機復雜。本藥有輔助治療作用，緩解癥狀的同時應針對病因治療。
治療頭痛疾病的霧化吸入劑的特點①專病專方，在提取藥物揮發(fā)油過程中，不加放任何其它化學原料，以充分保證其純度。
②利用現(xiàn)代科技對6味中草藥，高度提取出藥用揮發(fā)油，是對傳統(tǒng)醫(yī)學的進一步發(fā)展和升華、適應全球提出“回歸自然”療法。
③揮發(fā)油性味平穩(wěn)，副作用極低，使用方便，起效快，并可鞏固療效，改變常用通過內服藥物治療方式，開辟新的途徑。
④科學利用鼻腔內獨特的構造，通過豐富的神經纖維和毛細血管叢，達到調節(jié)大腦神經中樞和改善腦部血管的舒縮程度。
權利要求
1.治療頭痛疾病的霧化吸入劑，其特征在于它有一個針對病因病理和藥理的配方白芷30g，薄荷10g，川芎30g，蔓荊子30g，荊芥12g，辛荑10g，冰片1g。
2.治療頭痛疾病的霧化吸入劑，其特點在于它有一個精細的提取制劑方法。(注這里所指的制作方法是普通實驗室儀器所提取揮發(fā)油程序，企業(yè)大規(guī)模生產時，可按配方劑量比例類推，選用薄膜蒸發(fā)裝置或專業(yè)提煉揮發(fā)油的設備，以改進提取工藝，增強療效。)①將配方中冰片放置一邊，其余6味中藥碾粉狀、裝入500ml，有支管的圓底蒸餾燒瓶內，加水至燒瓶容量的三分之二。為避免加熱后，液體發(fā)生過熱或因溶液逐漸稠而有暴沸現(xiàn)象，可在燒瓶中加入幾片洗凈的碎玻璃片。②將燒瓶小心放置在固定架上，在圓底燒瓶部放置一張石棉網(使燒瓶底部受熱均勻，防止暴裂)。③將燒瓶的支管末端處下冷凝管的一端相接好，并在冷凝管下端放置接受瓶。④酒精燈放置在石棉網下面加熱至沸騰4-5小時后即停止搜集。在盛有搜集到的液體中放入氯化鈉(可以按10％的濃度)和放入冰片，經攪拌沉淀少許即可看到浮在上層溶液與下層溶液明顯不同油層、則是揮發(fā)油，用針筒或其它儀器徐徐將其吸出，密封在容器內。⑤包裝時可將揮發(fā)油放入加壓的一般常用有小噴嘴的噴霧瓶中。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種治療頭痛(尤適合功能性頭痛)疾病的霧化吸入劑的配方及制備方法。根據頭痛的病因病理及藥理,通過鼻腔豐富神經血管達到治療目的。對癥精選中藥:白芷、薄荷、川芎、冰片、蔓荊子、荊芥、辛荑等,進行精細提煉加工而成。
文檔編號A61P25/04GK1305838SQ0013492
公開日2001年8月1日 申請日期2000年12月10日 優(yōu)先權日2000年12月10日
發(fā)明者王長杰 申請人:王長杰