專利名稱：吸入設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及吸入設(shè)備。更具體而言，涉及的吸入設(shè)備是用于噴射藥劑、芳香劑、煙堿或某些其它有香味物質(zhì)的微滴并使得使用者吸入它們。
背景技術(shù)：
我們的社會(huì)正在老齡化，這是因?yàn)榻陙?lái)醫(yī)藥和科學(xué)的進(jìn)步實(shí)現(xiàn)了更長(zhǎng)的平均壽命。另一方面，由于生存環(huán)境和飲食習(xí)慣的改變，環(huán)境污染和病毒及微生物的新變種，已發(fā)現(xiàn)有新的疾病和傳染病，使得人們很擔(dān)心健康問(wèn)題。特別是，在所謂的發(fā)達(dá)國(guó)家中，患有與生活方式相關(guān)的疾病，包括糖尿病和高血壓患者的數(shù)量增加，給社會(huì)帶來(lái)了一系列問(wèn)題。
例如，糖尿病患者需要配給胰島素。傳統(tǒng)上，在每餐后給糖尿病患者注射胰島素是常規(guī)做法。通過(guò)注射的方法配給胰島素會(huì)在患者的局部產(chǎn)生疼痛。為了解決這個(gè)問(wèn)題，已經(jīng)討論過(guò)通過(guò)患者的呼吸系統(tǒng)給藥。迄今已知通常有三種給藥技術(shù)。它們包括使用定量吸入器、使用干粉吸入器和使用霧化器。
定量吸入器(MDIs)被廣泛應(yīng)用于治療哮喘。MDI設(shè)置有閥門(mén)，用于在操作中噴射出一定劑量的氣霧劑。雖然每個(gè)劑量可以有很大程度的變化，但該設(shè)備的主體可以做成小巧的尺寸以便攜帶。此外，要求MDI的使用者以非常同步的方式操作閥門(mén)和吸入藥劑，而很多使用者感覺(jué)同步操作MDI困難而且麻煩。
干粉吸入器(DPI)的使用者需要吸入大量的空氣，以便能以足夠的流動(dòng)程度將干粉有效地施加于使用者的支氣管系統(tǒng)內(nèi)部。雖然干粉吸入器可能沒(méi)有上述的使閥門(mén)操作和藥劑吸入同步的問(wèn)題，但是對(duì)于干粉吸入器的使用者來(lái)講吸入大量空氣是很大的負(fù)擔(dān)。
此外，對(duì)濕氣和被吸入粉末敏感的患者不能使用DPI，因?yàn)榛颊邥?huì)突然陣發(fā)哮喘。另外，由于吸入空氣的力量因人而異，所以劑量也會(huì)因人而異。
霧化器適于通過(guò)載體氣流霧化液體來(lái)產(chǎn)生氣霧劑。其需要持續(xù)工作的氣體壓縮機(jī)或大量的壓縮氣體供其運(yùn)作?？偟膩?lái)講，氣霧劑微滴的尺寸是壓力和載體氣體速度的函數(shù)，因此不易于獨(dú)立改變氣流中藥劑的濃度。此外，在患者吸入霧化液體時(shí)，霧化器噴嘴內(nèi)的壓力下降。換句話說(shuō)，劑量和藥劑的微粒尺寸受每次呼吸動(dòng)作的周期和強(qiáng)度的影響。
因此，上述的已知設(shè)備伴隨的問(wèn)題為，對(duì)患者身體的正確部位施加正確微粒大小的藥劑的正確劑量的精確度低。也就是說(shuō)，它們只能用于在劑量上表現(xiàn)出很大容許偏差的藥劑。無(wú)論如何，目前只是依賴使用者的技術(shù)來(lái)對(duì)正確的部位施加正確的劑量。
另一方面，有對(duì)改進(jìn)的藥物供給系統(tǒng)的需求，該藥物供給系統(tǒng)能夠用于通過(guò)只在局部發(fā)揮作用的藥劑最佳地治療鼻部疾病和肺部疾病。此外，已經(jīng)證明作為近些年來(lái)醫(yī)藥進(jìn)步的結(jié)果，如果與傳統(tǒng)給藥技術(shù)例如口服給藥和注射對(duì)比，對(duì)肺部施用象蛋白質(zhì)、肽或止痛劑這樣的藥劑是有利的。然而，已知的吸入器卻不能用于這樣的施藥，因?yàn)樗鼈儼殡S有可變微粒大小和可變劑量的問(wèn)題。
將通過(guò)示例對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行更詳細(xì)的說(shuō)明。對(duì)于目前數(shù)量不斷增長(zhǎng)，患有胰島素依賴糖尿病，也稱為I型糖尿病的糖尿病患者，不能從胰腺分泌胰島素，因而不得不對(duì)他們定期供給胰島素。目前，胰島素的給藥是通過(guò)皮下注射實(shí)現(xiàn)的，對(duì)患者施加了很大的身體和精神負(fù)擔(dān)。設(shè)計(jì)成使用很細(xì)的針頭的筆型注射器已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)以極大地減輕患者局部的疼痛。然而，很多患有I型糖尿病的患者象健康人群一樣工作，除了不得不定期對(duì)他們供給胰島素，而對(duì)于這樣的患者，當(dāng)他或她處于公開(kāi)場(chǎng)合，如果注射器是筆型的，通過(guò)注射器給他或她自己注射胰島素在精神上將會(huì)有障礙。
因此，就需要通過(guò)患者他或她自己供給藥劑的簡(jiǎn)易方法，該方法不涉及注射器的使用但是能夠以微滴的形式噴出藥劑并促使它們可靠地到達(dá)肺部。
最近，已經(jīng)提出的方法為，在布置于噴射頭部分(噴射部分)的氣泡噴射器或壓電元件的作用下，將生理效用藥劑以預(yù)定量的適當(dāng)大小微滴從排出孔通過(guò)銜嘴或類似物噴射到要被吸入的氣流中(見(jiàn)國(guó)際公開(kāi)WO95/01137和國(guó)際公開(kāi)WO02/04043)。

發(fā)明內(nèi)容
所提出的設(shè)備使得可以噴射均一大小的微滴。然而，由于所述設(shè)備的噴射頭部分直接受到負(fù)壓的影響，該負(fù)壓是作為吸入時(shí)的壓差而由大氣壓產(chǎn)生的，因此液體也可以在吸入時(shí)從噴孔泄漏。當(dāng)液體泄漏時(shí)，其不能變成適當(dāng)大小的微滴，因而液體不再?gòu)淖枞膰娍字袊姵?。那么，就不可能噴射出預(yù)定量的微滴。此外，噴射頭部分直接受到負(fù)壓的影響從而縮短了噴射頭部分的使用壽命。因此，所提出的設(shè)備很難得到實(shí)際應(yīng)用。
考慮到上面確認(rèn)的問(wèn)題，提供一種由使用者使用以便從其吸入口吸入液體藥劑的吸入設(shè)備就因此成為本發(fā)明的目的，所述設(shè)備包括液體藥劑噴射部分，其具有噴射口，用于將液體藥劑作為微滴噴射；和壓力檢測(cè)部分，用于檢測(cè)作為在使用者吸入時(shí)的壓差而由大氣壓產(chǎn)生的負(fù)壓，其目的在于控制來(lái)自噴射口的微滴的噴射；液體藥劑噴射部分的噴射口，其布置的位置為，在該位置產(chǎn)生的壓差小于在吸入時(shí)由壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出的與大氣壓的壓差。
在本發(fā)明的另一方面，提供了一種銜嘴，其可拆卸地安裝在依據(jù)本發(fā)明的吸入設(shè)備上，在吸入口和外部空氣入口之間形成用于氣流的流道，所述銜嘴包括壓力緩解裝置，布置在流道的中途以緩解噴射部分的負(fù)壓；用于接納要被布置在其中的壓力檢測(cè)部分的部件(例如，與負(fù)壓傳感器相通的連通孔，將在下文予以說(shuō)明)，該部件被布置成比壓力緩解裝置更靠近吸入口；和用于接納要被布置在其中的液體藥劑噴射部分的噴射口的部件(例如，液體藥劑入口，將在下文予以說(shuō)明)，該部件被布置成比壓力緩解裝置更靠近外部空氣入口側(cè)。
仍然是在本發(fā)明的另一方面，提供了一種由使用者使用以便從其吸入口吸入液體藥劑的吸入設(shè)備，該設(shè)備包括用于通過(guò)使用者的吸入行為形成氣流的流道，所述流道在其一端部具有吸入口；液體藥劑噴射部分，其具有布置在流道中的噴射口以便將液體藥劑作為微滴噴射；和壓力檢測(cè)部分，其布置在流道中用于檢測(cè)作為在使用者吸入行為時(shí)的壓差而由大氣壓產(chǎn)生的負(fù)壓；液體藥劑噴射部分的噴射口，其布置的位置為，在該位置適于產(chǎn)生的壓差小于在吸入行為時(shí)由壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出的與大氣壓的壓差。
因此，依據(jù)本發(fā)明，由于液體藥劑噴射部分的噴射口被布置的位置為，在該位置上與大氣壓的壓差小于在吸入時(shí)由壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出的壓差，因此源自噴射部分的液體泄漏的危險(xiǎn)被最小化并進(jìn)而最小化液體泄漏對(duì)噴射部分使用壽命的不利影響。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)通過(guò)下面結(jié)合附圖的說(shuō)明而變得清晰，在附圖中，相同的附圖標(biāo)記在整個(gè)示圖中指代相同或相似的部分。


圖1是依據(jù)本發(fā)明的吸入器或吸入設(shè)備的示例的示意性透視圖；圖2是圖1的吸入設(shè)備處于進(jìn)口蓋開(kāi)啟狀態(tài)的示意性透視圖；圖3是CRG單元的示例的示意性透視圖；圖4是銜嘴的示例的示意性剖視圖，沿銜嘴橫向面剖開(kāi)；圖5是圖4中銜嘴示意性剖視圖，沿其前面剖開(kāi)；圖6是圖4中銜嘴示意性剖視圖，示出了其與負(fù)壓傳感器和CRG單元的噴射頭部分的位置關(guān)系；圖7是圖1的吸入器或吸入設(shè)備的示意性剖視圖，示出了整個(gè)設(shè)備；圖8是示出了圖1的吸入器或吸入設(shè)備的吸入操作的圖；圖9是圖1的吸入器或吸入設(shè)備全部運(yùn)作的流程圖；
圖10是平行流道型的本發(fā)明實(shí)施例2的示意性剖視圖，示出了銜嘴及其附近的構(gòu)造；和圖11A和11B是包括閥門(mén)的本發(fā)明實(shí)施例3的示意性剖視圖，示出了其運(yùn)作。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。依據(jù)本發(fā)明的吸入設(shè)備或吸入器的實(shí)施例被設(shè)計(jì)成由使用者攜帶。其包括記憶裝置用于儲(chǔ)存使用者的個(gè)人信息，包括使用者的醫(yī)療表和醫(yī)療處方上的信息。其被設(shè)計(jì)成以預(yù)定量噴出液體藥劑微滴，從而讓使用者吸入藥劑。微滴在尺寸上高度均一。以此實(shí)施例，使用者可以將銜嘴和噴射頭盒(CRG)單元放入吸入器主體中，所述銜嘴具有吸入口，使用者通過(guò)該吸入口可吸入液體藥劑。噴頭盒單元包括容納有藥劑的容器并適于將容器供給的藥劑作為微滴噴射。這樣，使用者能夠根據(jù)處方提供的信息高效地并衛(wèi)生地吸入液體藥劑。
用于在整個(gè)吸入器中生成氣流的流道僅由銜嘴形成。銜嘴在其半路被設(shè)置有狹窄部分，該狹窄部分起壓力緩解裝置的作用。壓力檢測(cè)部分布置在比狹窄部分更接近使用者的位置(在靠近吸入口側(cè))以便檢測(cè)那里的壓力，CRG單元的噴射部分布置在比狹窄部分更接近外部空氣吸入口的位置。當(dāng)高于預(yù)定水平的負(fù)壓(例如，高于-0.3kPa(或絕對(duì)值大于0.3))被施加在噴射頭部分時(shí)，液體藥劑可通過(guò)噴射口流出而阻塞噴射口。那么，此后液體藥劑將不能正確噴射。然而，狹窄部分防止噴射頭部分直接受到當(dāng)使用者吸入液體藥劑時(shí)產(chǎn)生的負(fù)壓，從而微滴從噴射頭部分的噴射口持續(xù)并順暢地噴出。也就是說(shuō)，噴射部分的噴射口被布置的位置為，在該位置上吸入時(shí)產(chǎn)生的與大氣壓的壓差使得液體藥劑依靠由大氣壓產(chǎn)生的負(fù)壓不會(huì)從噴射口自然噴出，從而藥劑微滴被順暢噴出。液體藥劑的微滴可以任何操作方式噴出，只要它們通過(guò)噴孔噴射。例如，熱能、壓電能或由加壓液體產(chǎn)生的能量可用于通過(guò)噴孔噴射微滴。然而，使用噴墨系統(tǒng)是更可取的，該系統(tǒng)可以是氣泡噴射系統(tǒng)或壓電噴射系統(tǒng)。當(dāng)使用噴墨系統(tǒng)時(shí)，液體通過(guò)噴嘴的毛細(xì)作用力由暴露于大氣中的容器供給，因而環(huán)境壓力需要被確認(rèn)處于一范圍內(nèi)，該范圍允許容器產(chǎn)生的負(fù)壓和噴射口的彎液面相互間能夠良好平衡。由此來(lái)看，使用本發(fā)明的布置是很有效的。
如圖8所示，當(dāng)壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出預(yù)定水平的負(fù)壓時(shí)，來(lái)自噴射口的噴射操作開(kāi)始起動(dòng)。然而，壓力檢測(cè)部分檢測(cè)的最低負(fù)壓需要加以適當(dāng)限定，因?yàn)樽鳛槲氲慕Y(jié)果而在壓力檢測(cè)部分中產(chǎn)生的負(fù)壓會(huì)因人而異，并且通常與肺活量相關(guān)?？紤]到兒童和老年人具有相對(duì)較小的肺活量，狹窄部分的橫截面積優(yōu)選地限定成大約10mm2，從而負(fù)壓可高于-0.5kPa(或絕對(duì)值大于0.5)。那么，壓力檢測(cè)部分就可以準(zhǔn)確觀測(cè)吸入導(dǎo)致的負(fù)壓的變化(如圖8所示的吸入曲線)。
因?yàn)橛糜谠谡麄€(gè)吸入器中形成氣流的流道只由銜嘴形成，所以氣流部分僅在銜嘴的流道內(nèi)被液體藥劑沾染。也就是說(shuō)，只要通過(guò)清洗銜嘴就可使吸入器內(nèi)部保持安全和衛(wèi)生。
當(dāng)?shù)湫偷匾罁?jù)吸入量(也就是根據(jù)由壓力檢測(cè)部分檢出的如圖8所示的吸入曲線的變化)改變某些或所有與液體藥劑噴射相關(guān)的參數(shù)(噴射速度、噴射時(shí)間等)來(lái)使更多的液體藥劑被帶入使用者肺部時(shí)，吸入效率可以提高。當(dāng)依據(jù)本發(fā)明的吸入器裝配有噴射控制裝置時(shí)，其中該噴射控制裝置適于根據(jù)由負(fù)壓傳感器在使用者吸入液體藥劑的預(yù)定時(shí)間段內(nèi)檢測(cè)出的吸入流速的變化(負(fù)壓的變化)來(lái)改變某些或所有與液體藥劑噴射相關(guān)的參數(shù)，所述吸入器可另外設(shè)置指示裝置，當(dāng)使用者不能在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)吸入預(yù)定量的液體藥劑時(shí)該指示裝置運(yùn)行，從而指示使用者，他或她需要再次吸入液體藥劑。這樣的實(shí)施例易于使用，因?yàn)槠渥钚』诵枰墒褂谜咄瓿傻臒┈嵅僮?。因此，這樣的實(shí)施例可以被任何人在任何地點(diǎn)使用。
依據(jù)本發(fā)明方法的吸入設(shè)備可以可替代地以下述方式構(gòu)造。
閥門(mén)可以被用作壓力緩解裝置，該閥門(mén)除了在設(shè)備用于吸入操作時(shí)之外，恒定并充分地封閉氣流的流道。其次，壓力檢測(cè)部分被布置在比閥門(mén)更靠近吸入口的位置，并且噴射部分的噴射口被布置在閥門(mén)的相對(duì)側(cè)。當(dāng)設(shè)備被操作用于吸入時(shí)，已經(jīng)關(guān)閉的閥門(mén)開(kāi)始開(kāi)啟。然后，負(fù)壓在以稍微延遲的時(shí)間到達(dá)位于吸入口相對(duì)側(cè)的噴射部分的噴射口之前被緩解，從而閥門(mén)起到壓力緩解裝置的作用。
還可替代的是，可以將壓力檢測(cè)部分和噴射部分的噴射口布置成面對(duì)來(lái)自吸入口的相應(yīng)的流道。采用這種布置，一個(gè)流道在吸入口具有出口，吸入口圍繞流道的出口形成以顯示出與人的嘴部外形相似的外廓并具有形成另一流道的部分。壓力檢測(cè)部分(帶有與負(fù)壓傳感器相通的連通孔)面對(duì)所述另一流道布置。
還可替代的是，依據(jù)本發(fā)明的吸入器可設(shè)置有利用負(fù)壓傳感器監(jiān)控吸入量(也就是說(shuō)，監(jiān)控如圖8所示的吸入曲線)并通過(guò)閃動(dòng)LED或通過(guò)改變振動(dòng)馬達(dá)的振動(dòng)模式來(lái)指示使用者吸入量是否適當(dāng)?shù)难b置。進(jìn)一步，吸入器包括用于指示使用者從吸入開(kāi)始的吸入時(shí)間段和吸入應(yīng)該何時(shí)停止的裝置。關(guān)于指示吸入時(shí)間段的裝置，可使用利用振動(dòng)馬達(dá)振動(dòng)的裝置。
因此，具有任何上述構(gòu)造的依據(jù)本發(fā)明的吸入設(shè)備能夠減輕施加在患者(使用者)身體上和精神上的負(fù)擔(dān)，并使患者能夠輕松的吸入(液體)藥劑。因而，依據(jù)本發(fā)明的吸入設(shè)備能夠根據(jù)處方準(zhǔn)確控制患者吸入藥劑的行為，并且可比以前供給更多的藥劑到肺部以提高吸入效率，從而通過(guò)根據(jù)患者吸入的藥劑量改變與液體藥劑噴射相關(guān)的參數(shù)來(lái)高效地供給藥劑。
現(xiàn)在，將參考附圖更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明，附圖示出了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
實(shí)施例1圖1是示意性透視圖，示出了依據(jù)本發(fā)明的吸入器的外觀。參考圖1，示出了吸入器主體1，進(jìn)口蓋2和前蓋3，它們組成了吸入器的殼體。在圖1中，附圖標(biāo)記5表示鎖緊桿，其被彈簧推動(dòng)并在其前端具有爪狀部件，該爪狀部件與布置在進(jìn)口蓋2前端的突出部分2a接合從而防止進(jìn)口蓋2在操作中開(kāi)啟。當(dāng)鎖緊桿5被驅(qū)動(dòng)以向下滑動(dòng)時(shí)，進(jìn)口蓋2圍繞鉸鏈樞軸(未示出)轉(zhuǎn)動(dòng)，從而依靠推壓進(jìn)口蓋2的進(jìn)口蓋回復(fù)彈簧(未示出)的回彈力而開(kāi)啟。在圖1中，附圖標(biāo)記101表示電源開(kāi)關(guān)，附圖標(biāo)記102表示顯示LED，其指示噴射頭盒(CRG)單元或銜嘴未安裝在殼體內(nèi)，或者CRG單元的容器是空的，其中未容納液體藥劑，所述噴射頭盒(CRG)單元和銜嘴將在下文予以更詳細(xì)說(shuō)明。
圖2是圖1的吸入器處于進(jìn)口蓋2開(kāi)啟狀態(tài)的示意性透視圖。當(dāng)進(jìn)口蓋2開(kāi)啟時(shí)，沿CRG引導(dǎo)件20安裝在殼體內(nèi)的CRG單元6和銜嘴4暴露出來(lái)。銜嘴4位于CRG單元6的下面。它們被安裝成相互橫向。圖3是整個(gè)CRG單元6的示意性透視圖。CRG單元6包括用于容納液體藥劑的容器7，用于噴射液體藥劑的頭部分(噴射部分)8，部件(電連接部分)9，該部件9具有電連接表面用于從電池10(見(jiàn)圖7)供給電能，從而引發(fā)布置在頭部分8中的加熱器產(chǎn)生熱能等。電池10是可充電的并起到蓄電池的作用，用于將電能儲(chǔ)存在吸入器內(nèi)，以便使加熱器產(chǎn)生熱能。CRG單元6的前表面部分可以圍繞鉸鏈部分24打開(kāi)從而允許進(jìn)入容器7。凸起一般形成在前表面部分的后表面上，因而該凸起強(qiáng)制地移動(dòng)到容器7中并對(duì)容器7中的液體藥劑輕微施壓，從而在前表面部分關(guān)閉的瞬間更新頭部分8的噴射口。
圖4和5是銜嘴4的示意性剖視圖。銜嘴4單獨(dú)形成氣流通道并在靠近其空氣入口11定位的部分設(shè)置有窗口(液體藥劑入口)12，用于將液體藥劑從CRG單元6的頭部分8的噴射口帶入銜嘴4內(nèi)部。狹窄部分4a形成在銜嘴4的中途以便逐漸縮小橫截面積。如圖6中詳細(xì)示出，氣孔13被開(kāi)在橫截面積從狹窄部分4a的橫截面面積開(kāi)始增大的流道部分上，從而使流道與負(fù)壓傳感器19的測(cè)量孔連通，用于通過(guò)檢測(cè)那里的負(fù)壓來(lái)檢測(cè)吸入速度或吸入量也就是吸入速度的積分值。負(fù)壓傳感器19布置在控制基板21(見(jiàn)圖6和7)上。擴(kuò)展空間22布置在流道的中途，處于氣孔13和負(fù)壓傳感器19之間。擴(kuò)展空間22起到儲(chǔ)集池的作用，用于儲(chǔ)存污垢、灰塵、水滴和液體藥劑以防止它們通過(guò)氣孔13進(jìn)入并粘附在負(fù)壓傳感器19的表面上，從而吸入器不會(huì)不正常工作。
銜嘴出口(吸入口)15形成于銜嘴4與空氣入口11相對(duì)的端部以便呈現(xiàn)出適于保持在使用者口內(nèi)的外形。銜嘴出口15呈現(xiàn)出與人的嘴部形狀相匹配的橢圓形橫截面。銜嘴4的內(nèi)部具有雙重結(jié)構(gòu)，流道出口14被形成以使液體藥劑能夠從該內(nèi)部通過(guò)。流道出口14被形成為呈現(xiàn)出使其橫截面積逐漸增大的外形，因?yàn)槿绻隹跈M截面積突然增加，空氣和液體藥劑的混合流體會(huì)陡然擴(kuò)張而粘附在將銜嘴出口15含在他或她口中的使用者的有些牙齒上。因此，建議使用者在將銜嘴出口15含在口中的時(shí)候，讓流道出口14的端部稍微越過(guò)他或她的牙齒。流道出口14的端部可以被形成為稍微向外延伸超出銜嘴出口15的端部，因而使用者能夠輕松地讓流道出口14的端部越過(guò)牙齒。如圖1和2所示，銜嘴4的氣流通道呈現(xiàn)出矩形橫截面，因而銜嘴4能夠以空氣入口11可靠地向上指向的狀態(tài)安裝在殼體中。
圖7是吸入設(shè)備的這個(gè)實(shí)施例的示意性剖視圖，示出了整個(gè)設(shè)備。用于控制吸入器的控制基板21布置在電池10下方?？刂苹?1與探測(cè)器基板16通過(guò)電纜或連接器(在圖7中使用了連接器25)相連，該探測(cè)器基板16布置在CRG單元6下方。還布置有接觸探測(cè)器17以連接到探測(cè)器基板16和CRG單元6的電連接部分9，并且為散發(fā)熱量的目的而電激發(fā)CRG單元6的頭部分8。振動(dòng)馬達(dá)18布置成在電池10和銜嘴4之間的空隙中與控制基板21接觸。
現(xiàn)在，將參考圖8說(shuō)明具有上述構(gòu)造的此實(shí)施例的吸入操作。
當(dāng)使用者開(kāi)始吸入并且由負(fù)壓傳感器19檢測(cè)出的負(fù)壓(與吸入速度或流速相關(guān))達(dá)到允許發(fā)生液體藥劑噴射的水平時(shí)，吸入器在控制基板21的控制下開(kāi)始從CRG單元6的頭部分8噴出液體藥劑，并且振動(dòng)馬達(dá)18同時(shí)開(kāi)始振動(dòng)以告知使用者吸入器開(kāi)始噴射液體藥劑。在來(lái)自頭部分8的預(yù)定量的噴射結(jié)束后，振動(dòng)馬達(dá)18在補(bǔ)充吸入時(shí)間繼續(xù)保持振動(dòng)，該補(bǔ)充吸入時(shí)間是根據(jù)吸入速度和由負(fù)壓傳感器19的負(fù)壓值計(jì)算出的連續(xù)吸入時(shí)間確定的，目的是促使使用者吸入補(bǔ)充吸入量，并從而使噴出的液體藥劑可以完全到達(dá)肺部。當(dāng)振動(dòng)馬達(dá)18停止振動(dòng)時(shí)，使用者或患者停止吸入液體藥劑。采用這種布置，噴射液體藥劑的過(guò)程和吸入的過(guò)程是相互聯(lián)鎖的，因此液體藥劑被可靠地送入肺部從而避免不充分吸入的錯(cuò)誤。
作為使用者吸入行為的結(jié)果，空氣被從空氣入口11送入銜嘴4中以生成空氣和液體藥劑的混合流體，該液體藥劑從布置在CRG單元6的頭部分8中的噴射口噴出?；旌狭黧w隨后被引導(dǎo)到銜嘴出口15，銜嘴出口15具有適于含在使用者口中的外形。銜嘴出口15適于防止混合流體通過(guò)嘴部的橫向末端泄漏，從而使混合流體的浪費(fèi)最小化，并且使得混合流體很難碰到口中的障礙物，例如牙齒，因此液體藥劑可以被高效地吸入使用者的體內(nèi)。
此實(shí)施例設(shè)置有振動(dòng)馬達(dá)18，這是因?yàn)槭褂谜呖赡懿幌胱寗e人知道他或她使用吸入器，因而作為告知方法振動(dòng)可能比聲音對(duì)使用者更優(yōu)選。因此，采用這種布置，此實(shí)施例可以由任何人在任何地點(diǎn)使用。
下面將參考圖9的流程圖來(lái)說(shuō)明吸入設(shè)備整個(gè)操作的示例。在電源開(kāi)關(guān)101打開(kāi)時(shí)，進(jìn)口蓋2的開(kāi)啟或關(guān)閉狀態(tài)被檢測(cè)(S801)。如果進(jìn)口蓋2是開(kāi)啟的，使用者為此受到警告，一般是通過(guò)顯示LED102。如果它是關(guān)閉的，然后其被檢測(cè)CRG單元6是否安裝(S802)。在示例中，如果CRG單元6未安裝，藍(lán)牙通訊開(kāi)始啟動(dòng)(S803)以與使用者交換數(shù)據(jù)，包括對(duì)使用者給藥量的數(shù)據(jù)(S804)。當(dāng)通訊完成時(shí)操作結(jié)束(S805)。這種操作模式主要由使用者的醫(yī)生使用。
另一方面，如果CRG單元6已安裝，操作以下述方式進(jìn)行。這種操作模式主要由患者或使用者使用。當(dāng)使用者開(kāi)始吸入(S806)并且吸入被檢測(cè)到時(shí)，當(dāng)負(fù)壓達(dá)到預(yù)定水平時(shí)被負(fù)壓傳感器19檢測(cè)出(S807)。然后，噴射頭部分8開(kāi)始噴射液體藥劑(S808)。如果沒(méi)有檢測(cè)出負(fù)壓達(dá)到預(yù)定水平，就會(huì)發(fā)出提示使用者更用力吸入的警報(bào)。
在噴射開(kāi)始后液體藥劑會(huì)噴射預(yù)定時(shí)間段，從而可噴出預(yù)定量的液體藥劑。所述量是根據(jù)吸入設(shè)備讀入的數(shù)據(jù)確定的。隨后，負(fù)壓傳感器19監(jiān)控由于吸入引起的負(fù)壓隨時(shí)間的變化，并且吸入設(shè)備根據(jù)隨時(shí)間所述變化的積分值來(lái)檢測(cè)是否已經(jīng)吸入預(yù)定量(S809)。開(kāi)始積分的時(shí)間可以適當(dāng)選擇。由于積分值與空氣和液體藥劑混合流體的吸入量相關(guān)，因此其相當(dāng)于檢測(cè)液體藥劑是否已經(jīng)被吸入預(yù)定量。當(dāng)液體藥劑已經(jīng)被吸入預(yù)定量時(shí)操作終止。然后，振動(dòng)馬達(dá)18停止振動(dòng)。如果在經(jīng)過(guò)預(yù)定時(shí)間段后沒(méi)有檢測(cè)到已經(jīng)吸入預(yù)定量的液體藥劑，一般會(huì)通過(guò)振動(dòng)馬達(dá)18的振動(dòng)模式的改變對(duì)使用者發(fā)出警報(bào)，以便提示使用者再次吸入液體藥劑(S806)。在這種情況下，要吸入量的量短缺被計(jì)算出來(lái)(S810)，并且要從噴射頭部分8噴出的液體藥劑的量、吸入時(shí)間段(或者振動(dòng)馬達(dá)18的振動(dòng)時(shí)間段)和其它必要的數(shù)值被相應(yīng)地計(jì)算確定。
由于液體藥劑噴射部分的噴射口可靠地布置在適當(dāng)位置，在上述實(shí)施例中，在該位置上與大氣壓的壓差小于由壓力檢測(cè)部分在吸入時(shí)間檢測(cè)出的壓差，源自噴射部分的液體泄漏的危險(xiǎn)被最小化，進(jìn)而使得在噴射部分的使用期內(nèi)泄漏液體的不利影響最小化。更進(jìn)一步，通過(guò)簡(jiǎn)單的操作使液體藥劑以預(yù)定量被可靠而高效地提供給使用者。
實(shí)施例2圖10是本發(fā)明實(shí)施例2的示意性剖視圖，該實(shí)施例與實(shí)施例1的不同之處僅在于流道通向壓力檢測(cè)部分(與負(fù)壓傳感器19連通的連通孔13)的構(gòu)造。在實(shí)施例2中，連通孔13設(shè)置在銜嘴出口15的流道出口14的外側(cè)，該銜嘴出口15位于銜嘴4的前端。采用這種布置，通向負(fù)壓傳感器19的負(fù)壓檢測(cè)流道與銜嘴4的氣流通道完全分離并設(shè)置成平行于銜嘴4的氣流通道。當(dāng)銜嘴4從設(shè)備的上表面和前表面安裝在設(shè)備中時(shí)，安裝方向與連通孔13緊密靠近通向負(fù)壓傳感器19的負(fù)壓檢測(cè)流道的方向一致。因此，這種布置有利于防止空氣泄漏。那么，負(fù)壓能可靠地被檢測(cè)。此外，由于通向負(fù)壓傳感器19的負(fù)壓檢測(cè)流道和液體藥劑流道完全相互分開(kāi)，負(fù)壓檢測(cè)流道會(huì)被液體藥劑最小地污染從而確保高度準(zhǔn)確的負(fù)壓檢測(cè)。在其它方面，實(shí)施例2與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3圖11A和11B示出了實(shí)施例3，其包括不同于實(shí)施例1中狹窄流道的壓力緩解裝置。具有與銜嘴4的流道橫截面積大致相同尺寸的閥門(mén)30被可旋轉(zhuǎn)地布置在通向負(fù)壓傳感器19的連通孔13和在銜嘴4的流道中接收噴射頭部分8的液體藥劑入口12之間。由于閥門(mén)30如圖11A所示被做成與閥門(mén)止動(dòng)件31鄰接，閥門(mén)30被恒定地保持在基本關(guān)閉流道的狀態(tài)，。當(dāng)使用者開(kāi)始吸入操作時(shí)，閥門(mén)30開(kāi)啟，如圖11B所示。雖然此時(shí)在負(fù)壓傳感器19側(cè)的流道空間中產(chǎn)生相當(dāng)強(qiáng)的負(fù)壓，但這樣強(qiáng)的負(fù)壓并不在噴射頭部分8側(cè)的流道空間中產(chǎn)生。因此，最終結(jié)果將與實(shí)施例的相同。在其它方面，實(shí)施例3與實(shí)施例1相同。
本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施例，在本發(fā)明的宗旨和范圍內(nèi)可以做出各種變化和修改。因此，為將本發(fā)明的范圍告知公眾，給出了下面的權(quán)利要求。
本申請(qǐng)要求了于2004年8月2日提交的日本專利申請(qǐng)No.2004-225510的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)引入于此作為參考。
權(quán)利要求
1.一種吸入設(shè)備，由使用者使用以便從其吸入口吸入液體藥劑，所述設(shè)備包括液體藥劑噴射部分，具有噴射口，用于將液體藥劑作為微滴噴射；和壓力檢測(cè)部分，用于檢測(cè)作為在使用者吸入時(shí)的壓差而由大氣壓產(chǎn)生的負(fù)壓，其目的在于控制從噴射口的微滴噴射；液體藥劑噴射部分的噴射口，其被布置在適于產(chǎn)生壓差小于在吸入時(shí)由壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出的與大氣壓的壓差的位置。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中液體藥劑噴射部分的噴射口被布置在適于產(chǎn)生達(dá)到如下程度的壓差的位置，即在負(fù)壓，即吸入時(shí)產(chǎn)生的與大氣壓的壓差下，液體藥劑不能從噴射口自然噴出。
3.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中壓力緩解裝置被布置在流道的中途，所述流道形成從噴射部分到液體藥劑吸入口的氣流以緩解噴射口處的負(fù)壓。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中壓力緩解裝置是形成氣流的流道的狹窄部分以呈現(xiàn)出縮小的橫截面積，壓力檢測(cè)部分被布置成比狹窄部分更靠近吸入口，噴射部分的噴射口被布置在相對(duì)側(cè)。
5.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中壓力緩解裝置是閥門(mén)，其除了在設(shè)備為吸入而操作時(shí)之外，恒定并充分地封閉流道，壓力檢測(cè)部分被布置成比閥門(mén)更靠近吸入口，噴射部分的噴射口被布置在相對(duì)側(cè)。
6.如權(quán)利要求1-5中任何一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中壓力檢測(cè)部分和噴射部分的噴射口被布置成面對(duì)來(lái)自吸入口的相應(yīng)的流道。
7.如權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中噴射頭盒單元與用于容納液體藥劑的容器一體形成，并可拆卸地布置作為液體藥劑噴射部分，以便將從容器供給的液體藥劑作為微滴噴射。
8.如權(quán)利要求1-7中任何一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中一銜嘴被布置起到在吸入口和外部空氣入口之間為整個(gè)吸入設(shè)備形成氣流的流道的作用，壓力緩解裝置被布置在該流道的中途以緩解噴射口處的負(fù)壓。
9.如權(quán)利要求1-8中任何一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中噴射部分適于利用熱能或壓電能噴射液體藥劑。
10.一種銜嘴，其可拆卸地安裝在如權(quán)利要求1-9中任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備上，以起到流道的作用，該流道在吸入口和外部空氣入口之間形成氣流，所述銜嘴包括壓力緩解裝置，布置在流道的中途以緩解吸入裝置噴射部分的負(fù)壓；用于接納要被布置在其中的壓力檢測(cè)部分的部件，該部件被布置成比壓力緩解裝置更靠近吸入口；和用于接納要被布置在其中的液體藥劑噴射部分的噴射口的部件，該部件被布置成比壓力緩解裝置更靠近外部空氣入口側(cè)。
11.一種吸入設(shè)備，由使用者使用以便從其吸入口吸入液體藥劑，所述設(shè)備包括流道，通過(guò)使用者的吸入行為形成氣流，所述流道在其一端部具有吸入口；液體藥劑噴射部分，具有布置在流道中的噴射口以便將液體藥劑作為微滴噴射；和壓力檢測(cè)部分，用于檢測(cè)作為在使用者吸入行為時(shí)的壓差而由大氣壓產(chǎn)生的負(fù)壓；液體藥劑噴射部分的噴射口，其被布置在適于產(chǎn)生壓差小于在吸入行為時(shí)由壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出的與大氣壓的壓差的位置。
全文摘要
一種吸入設(shè)備，由使用者使用以便從其吸入口吸入液體藥劑。其具有液體藥劑噴射部分，該部分具有噴射口，用于將液體藥劑噴射成微滴，和壓力檢測(cè)部分，用于檢測(cè)作為在使用者吸入時(shí)的壓差而由大氣壓產(chǎn)生的負(fù)壓，目的是控制從噴射口的微滴噴射。液體藥劑噴射部分的噴射口被布置在適于產(chǎn)生壓差小于在使用者吸入時(shí)由壓力檢測(cè)部分檢測(cè)出的與大氣壓的壓差的位置。
文檔編號(hào)A61M11/00GK1993152SQ20058002603
公開(kāi)日2007年7月4日 申請(qǐng)日期2005年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月2日
發(fā)明者信谷俊行, 今井滿 申請(qǐng)人:佳能株式會(huì)社