本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種安神助眠的復(fù)方保健品。

背景技術(shù)：

失眠是指患者對(duì)睡眠時(shí)間或質(zhì)量不滿(mǎn)足并影響日間社會(huì)功能的一種主觀體驗(yàn)?，F(xiàn)在臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)對(duì)失眠的認(rèn)識(shí)存在局限性，通常缺少明確病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遺留失眠癥狀，主要包括心理生理性失眠、特發(fā)性失眠、主觀性失眠以及部分生理性疾病引起的失眠。研究還表明，生理性疾病引起的失眠與免疫力低下密切相關(guān)。然而無(wú)論哪一種失眠，都需要漫長(zhǎng)的治療過(guò)程，而且容易復(fù)發(fā)，因此，前期積極預(yù)防非常重要。隨著現(xiàn)代社會(huì)節(jié)奏的加快，人們愈加重視助眠保健，但目前仍局限于簡(jiǎn)單的食療，效果甚微。因此，為了提高人們的生活質(zhì)量，提供新型的、效果更好的安神助眠的保健品是本領(lǐng)域亟待解決的一個(gè)技術(shù)問(wèn)題。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種安神助眠的復(fù)方保健品，所述的復(fù)方保健品利用科學(xué)的配伍關(guān)系，具有更顯著的安神助眠和提高免疫力效果，并且取材天然，無(wú)毒無(wú)副作用。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

一種安神助眠的復(fù)方保健品，主要由以下成分制成：按重量計(jì)，

其中，核桃油含有豐富的角鯊烯、黃酮類(lèi)物質(zhì)和多酚化合物。角鯊烯能促進(jìn)血液循環(huán)，活化身體機(jī)能細(xì)胞，消炎殺菌，修復(fù)細(xì)胞；黃酮類(lèi)物質(zhì)和多酚化合物能增強(qiáng)血管的擴(kuò)張能力，調(diào)節(jié)血脂、降低膽固醇和血糖，改善血管微循環(huán)，保護(hù)細(xì)胞不受自由基損傷，全面提高免疫力。核桃油還有調(diào)節(jié)人體膽固醇、補(bǔ)腦、促進(jìn)視網(wǎng)膜發(fā)育及促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)、改善睡眠。另外核桃油中的營(yíng)養(yǎng)成分，具有補(bǔ)腎固精、消食利尿、溫肺定喘的功效。

酸棗仁油含有17種氨基酸、鉀、鈣、鈉、鋅、鐵、銅、錳等多種微量元素、維生素c及植物甾醇等。其有效成分促進(jìn)肝細(xì)胞再生并保護(hù)肝細(xì)胞，抗疲勞，提高人體免疫功能，促進(jìn)血液循環(huán)活化身體機(jī)能細(xì)胞，可有效改善神經(jīng)衰弱、鎮(zhèn)靜、改善睡眠，益智健腦預(yù)防老年癡呆癥。

枸杞籽油含有豐富而又全面的生物活性物質(zhì)和油酸、亞油酸、γ亞油酸、β胡蘿卜素、sod等。枸杞籽油對(duì)調(diào)節(jié)血脂、保肝明目、補(bǔ)腎抗癌有明顯的效果。

靈芝孢子油含有的三萜類(lèi)靈芝酸具有強(qiáng)烈的藥理活性，有護(hù)肝、解毒、殺滅癌細(xì)胞和止痛功能。靈芝孢子油含有的不飽和脂肪酸能預(yù)防血栓和動(dòng)脈硬化，減少惡性膽固醇、凈化血液消除自由基。靈芝孢子油含有的有機(jī)鍺具有降壓、利尿、鎮(zhèn)痛的作用，誘導(dǎo)和促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬作用。靈芝孢子油通過(guò)活化nk細(xì)胞抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，并且可以雙向調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng)。

維生素e是生命延續(xù)必需的營(yíng)養(yǎng)素之一。它能促進(jìn)性激素分泌，提高生育能力，保護(hù)t淋巴細(xì)胞、保護(hù)紅細(xì)胞、抗自由基氧化，可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過(guò)氧化脂反應(yīng)，使末梢血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)。

本發(fā)明選用以上五種成分，經(jīng)科學(xué)的配比組成復(fù)方保健品，在增強(qiáng)免疫力的基礎(chǔ)上，不僅能達(dá)到比現(xiàn)有保健品更顯著的安神助眠效果，而且本發(fā)明的配方中并沒(méi)有引入任何毒副作用的藥材或輔料，因此長(zhǎng)期使用更安全。

本發(fā)明中，核桃油中具有較強(qiáng)的改善血液微循環(huán)和活化機(jī)體機(jī)能細(xì)胞的效果，并且與酸棗仁油搭配改善睡眠，防止老年癡呆；枸杞籽油除了能夠清除血液中的垃圾，還能減少血管壁膽固醇沉積，防止血脂動(dòng)脈粥樣硬化，枸杞籽油中含有的sod，與維生素e一起協(xié)作，具有很強(qiáng)的消除超氧自由基的作用，同時(shí)與酸棗仁油協(xié)同發(fā)揮護(hù)肝補(bǔ)腎的效果；以上核桃油、枸杞籽油與酸棗仁油三者協(xié)同調(diào)節(jié)血脂血栓；靈芝孢子油中的活性成分可以雙向調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng)，其與維生素e協(xié)同抗自由基氧化。可見(jiàn)，本發(fā)明提供的保健品組合物中，各個(gè)組分的側(cè)重點(diǎn)不同，但是通過(guò)各種物質(zhì)的協(xié)同配合，從血液、血管、激活免疫系統(tǒng)、消除超氧自由基、提供富氧能力、雙向調(diào)節(jié)免疫、鎮(zhèn)靜、護(hù)肝補(bǔ)腎等多個(gè)維度入手，全面消除影響人體睡眠的生理和心理方面的不良因素，改善睡眠質(zhì)量，發(fā)揮顯著的安神助眠效果。

以上配方還可以進(jìn)一步優(yōu)化，以獲得更好的安神助眠效果，例如配方為：按重量計(jì)，

上文所述的所有配方中油的組成對(duì)配方的保健效果有重要影響，為了改善保健效果優(yōu)選以下品質(zhì)的油：

優(yōu)選地，所述核桃油含有以下成分：按重量百分含量計(jì)，

不飽和脂肪酸≥93％、亞麻酸ω3≥15％和亞麻酸ω6≥56％。

所述不飽和脂肪酸包括亞麻酸ω3和亞麻酸ω6；所述亞麻酸ω3占比指亞麻酸ω3占核桃油的比重，所述亞麻酸ω6占比指亞麻酸ω6占核桃油的比重。

該品質(zhì)的油可經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。

本發(fā)明中，核桃油經(jīng)超微粉碎后，核桃仁粉末的粒徑小于100μm，粉末粒徑均勻，細(xì)胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之后經(jīng)過(guò)co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法采用的溫度為常溫，核桃處在co2的氛圍中，該條件下可保證核桃中的活性成分特別是對(duì)溫度敏感的活性物質(zhì)以及易氧化的活性物質(zhì)不被高溫氧氣所降解，并且活性成分的提取率高，得到的核桃油品質(zhì)好。

優(yōu)選地，所述酸棗仁油含有以下成分：按重量百分含量計(jì)，

總皂苷≥0.42‰、油酸≥49％、亞油酸≥26％和維生素e≥0.27‰。

該品質(zhì)的油可經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。

本發(fā)明中，酸棗仁經(jīng)超微粉碎后，酸棗仁粉末的粒徑小于100μm，粉末粒徑均勻，細(xì)胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之后經(jīng)過(guò)co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法采用的溫度為常溫，酸棗仁處在co2的氛圍中，該條件下可保證酸棗仁中的活性成分特別是對(duì)溫度敏感的活性物質(zhì)以及易氧化的活性物質(zhì)不被高溫氧氣所降解，并且活性成分的提取率高，得到的酸棗仁油品質(zhì)好。

常規(guī)的壓榨、有機(jī)溶劑浸提存在提取率低、溶劑殘留、活性成分易破壞等問(wèn)題，而本發(fā)明所采用的co2超臨界萃取工藝完全避免了以上問(wèn)題。

優(yōu)選地，所述枸杞籽油包含以下成分：按重量百分含量計(jì)，亞油酸≥61.5％、α-亞麻酸≥3.1％、γ-亞麻酸≥3.0％、維生素e≥0.452％和硒≥0.44/100000。

該品質(zhì)的枸杞籽油可經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。

本發(fā)明中，枸杞籽經(jīng)超微粉碎后，枸杞籽粉末的粒徑小于100μm，粉末粒徑均勻，細(xì)胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之后經(jīng)過(guò)co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法采用的溫度為常溫，枸杞籽處在co2的氛圍中，該條件下可保證枸杞籽中的活性成分特別是對(duì)溫度敏感的活性物質(zhì)以及易氧化的活性物質(zhì)不被高溫氧氣所降解，并且活性成分的提取率高，得到的枸杞籽油品質(zhì)好。常規(guī)的壓榨、有機(jī)溶劑浸提存在提取率低、溶劑殘留、活性成分易破壞等問(wèn)題，而本發(fā)明所采用的co2超臨界萃取工藝完全避免了以上問(wèn)題。

優(yōu)選地，所述靈芝孢子油包含以下成分：三萜類(lèi)脂肪酸、不飽和脂肪酸、有機(jī)鍺和靈芝多糖。

該品質(zhì)的靈芝孢子油經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。

本發(fā)明中，靈芝孢子經(jīng)超微粉碎后，靈芝孢子粉末的粒徑小于100μm，粉末粒徑均勻，細(xì)胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之后經(jīng)過(guò)co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法采用的溫度為常溫，靈芝孢子處在co2的氛圍中，該條件下可保證靈芝孢子中的活性成分特別是對(duì)溫度敏感的活性物質(zhì)以及易氧化的活性物質(zhì)不被高溫氧氣所降解，并且活性成分的提取率高，得到的靈芝孢子油品質(zhì)好。

常規(guī)的壓榨、有機(jī)溶劑浸提存在提取率低、溶劑殘留、活性成分易破壞等問(wèn)題，而本發(fā)明所采用的co2超臨界萃取工藝完全避免了以上問(wèn)題。

上文中，脫膠、脫酸可采用常規(guī)的手段，例如加堿脫酸(以毛油酸價(jià)確定堿量，加堿后需要以90rpm的速度攪拌10分鐘)即可，脫酸過(guò)程中需加熱，優(yōu)選的升溫速率為1℃/min。

針對(duì)劑型，雖然理論上本發(fā)明可制成片劑、丸劑、膏劑或膠囊劑等劑型，但是由于本發(fā)明的主要成分為油類(lèi)，因此，以軟膠囊劑為宜，其吸收率和穩(wěn)定性更高。

現(xiàn)有技術(shù)中的軟膠囊劑所采用的膠囊殼多為含色素的配方，但色素存在或多或少的副作用，為此，本發(fā)明提供了以下膠囊殼配方：按重量計(jì)，

明膠200-500份，

甘油150-300份，

純化水250-500份。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的膠囊殼配方更簡(jiǎn)單、安全。當(dāng)然若考慮避光需求，則可以通過(guò)其他方式解決，例如改變外包裝的顏色，這樣既滿(mǎn)足了避光需要，又避免了引入色素等低毒性原料。以此為例，如有其它方面需求，則盡量不向食用部分加入外源性物質(zhì)，而在其包裝上做改進(jìn)。

在上述膠囊殼的配方中，各成分的含量還可以進(jìn)一步改進(jìn)，以提高穩(wěn)定性，例如：

明膠優(yōu)選400-500份，甘油優(yōu)選150-200份，純化水優(yōu)選400-500份。

所述膠囊殼可采用以下制備方法：先將甘油、純化水混合，加入明膠后所得混合物在65-75℃下攪拌1-2小時(shí)，再靜置2-3小時(shí)，之后澆鑄成型得到膠皮，使用膠囊機(jī)壓丸成型。

綜上，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明取得了以下技術(shù)效果：

(1)將核桃油、酸棗仁油、枸杞籽油、靈芝孢子油和維生素e五種成分科學(xué)配伍，達(dá)到顯著的安神助眠和提高免疫力效果；

(2)去除膠囊殼中常規(guī)的色素，提高了保健品的安全性；

(3)通過(guò)改進(jìn)co2超臨界萃取工藝的操作條件，提高了對(duì)核桃油、酸棗仁油、枸杞籽油和靈芝孢子油的萃取率，而且避免了引入有機(jī)溶劑等物質(zhì)所導(dǎo)致的一系列問(wèn)題(例如去除溶劑成本、排污量、溶劑殘留等)，尤其是有效防止熱敏物質(zhì)的氧化和逸散，所得到的產(chǎn)品在療效和穩(wěn)定性方面的優(yōu)勢(shì)更突出。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例，僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市售購(gòu)買(mǎi)獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

實(shí)施例1

從核桃仁中提取核桃油：

1、預(yù)處理：將核桃仁清洗，篩除塵土及其它雜質(zhì)。

2、co2超臨界萃?。涸跍囟葹?5℃、壓力為30mpa左右的條件下萃取一次，分別收集油和油渣。

3、脫膠、脫酸：加堿脫酸，以毛油酸價(jià)確定堿量，加堿后需要以90rpm的速度攪拌10分鐘，脫酸過(guò)程中以1℃/min升溫速率加熱。

結(jié)果：

所得核桃油含有以下成分：按重量百分含量計(jì)，

不飽和脂肪酸為93.5％、亞麻酸ω3為15％和亞麻酸ω6為56.5％；所述不飽和脂肪酸包括亞麻酸ω3和亞麻酸ω6。

實(shí)施例2

從核桃仁中提取核桃油：

1、預(yù)處理：將核桃清洗，篩除塵土及其它雜質(zhì)。

2、co2超臨界萃?。涸跍囟葹?35℃、壓力為20mpa的條件下萃取一次，分別收集油和油渣。

3、脫膠、脫酸：加堿脫酸，以毛油酸價(jià)確定堿量，加堿后需要以90rpm的速度攪拌10分鐘，脫酸過(guò)程中以1℃/min升溫速率加熱。

所得核桃油含有以下成分：按重量百分含量計(jì)，

不飽和脂肪酸為93％、亞麻酸ω3為15.1％和亞麻酸ω6為56％；

實(shí)施例3

從靈芝孢子中提取靈芝孢子油：

步驟和條件同實(shí)施例1。

檢測(cè)所得靈芝孢子油的成分，含有三萜類(lèi)脂肪酸、不飽和脂肪酸、有機(jī)鍺和靈芝多糖。

實(shí)施例4

制備酸棗仁油：

步驟和條件同實(shí)施例1。

所得酸棗仁油含有以下成分：按重量計(jì)，

總皂苷0.42‰、油酸49％、亞油酸26％和維生素e0.27‰。

實(shí)施例5

制備枸杞籽油：

步驟和條件同實(shí)施例1。

檢測(cè)所得枸杞籽油的成分含量，結(jié)果如下：

按重量百分比計(jì)，亞油酸61.5％、α-亞麻酸3.1％、γ-亞麻酸3.0％、維生素e0.452％和硒0.44/100000。

實(shí)施例6

制備膠囊殼：

1、取料：明膠400g，甘油200g，純化水250g。

2、制備：先將甘油、純化水混合，加入明膠后所得混合物在65℃下攪拌2小時(shí)，再靜置2小時(shí)，之后澆鑄成型得到膠皮，使用膠囊機(jī)壓丸成型。

實(shí)施例7

與實(shí)施例6的區(qū)別僅在于配方不同，為：明膠500g，甘油150g，純化水500g。

實(shí)施例8

與實(shí)施例6的區(qū)別僅在于配方不同，為：明膠400g，甘油200g，純化水300g。

實(shí)施例9

制備復(fù)方保健品：

1、取材：核桃油400g，酸棗仁油150g，枸杞籽油70g，靈芝孢子油50g，維生素e10g。

2、制備膠囊：將第1步中所有原料混合，均質(zhì)，裝入實(shí)施例8提供的膠囊殼中。

實(shí)施例10

與實(shí)施例9的區(qū)別僅在于主要原料的配比不同，即核桃油、酸棗仁油、枸杞籽油、靈芝孢子油和維生素e的配比，為：核桃油500g，酸棗仁油100g，枸杞籽油100g，靈芝孢子油20g，維生素e20g。

實(shí)施例11

與實(shí)施例9的區(qū)別僅在于主要原料的配比不同，即核桃油、酸棗仁油、枸杞籽油、靈芝孢子油和維生素e的配比，為：核桃油200g，酸棗仁油300g，枸杞籽油40g，靈芝孢子油70g，維生素e10g。

比較例1

與實(shí)施例9的區(qū)別僅在于主要原料的配比不同，即核桃油、酸棗仁油、枸杞籽油、靈芝孢子油和維生素e的配比，為：核桃油180g，酸棗仁油310g，枸杞籽油110g，靈芝孢子油80g，維生素e10g。

比較例2

比較例2為市售核桃油與枸杞籽油按質(zhì)量比40:7配成，制作過(guò)程同比較例1。

比較例3

比較例3為市售枸杞籽油與市售酸棗仁油按質(zhì)量比7:15配成，制作過(guò)程同比較例1。

比較例4

比較例4為市售核桃油與市售靈芝孢子油按質(zhì)量比8:1配成，制作過(guò)程同比較例1。

比較例5

比較例5為市售市售核桃油、枸杞籽油與市售酸棗仁油按質(zhì)量比40:7:15配成，制作過(guò)程同比較例1。

比較例6

比較例6為市售市售核桃油、枸杞籽油、市售酸棗仁油與維生素e按質(zhì)量比40:7:15:1配成，制作過(guò)程同比較例1。

比較例7

與實(shí)施例9的區(qū)別僅在于酸棗仁油的提取條件不同，參照專(zhuān)利申請(qǐng)cn1279894a的實(shí)施例1。

本發(fā)明的比較例中所使用的市售核桃油廠家江西環(huán)球天然香料有限公司，市售枸杞籽油廠家寧夏祈福枸杞生物科技有限公司，市售靈芝孢子油廠家廣州晶晶生物科技有限公司，市售酸棗仁油廠家金錦樂(lè)化學(xué)有限公司。

實(shí)驗(yàn)例

1、延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)

原理：在戊巴比妥納催眠的基礎(chǔ)上，觀察受試物是否能延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，若睡眠時(shí)間延長(zhǎng)，則說(shuō)明受試物與戊巴比妥納有協(xié)同作用。

做正式實(shí)驗(yàn)前先進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，確定使動(dòng)物100％入睡，但又不使睡眠時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的戊巴比妥鈉劑量(40mg/kg)。動(dòng)物依次給予生理鹽水及保健品受試樣品后，出現(xiàn)峰作用前10-15分鐘，給各組動(dòng)物腹腔注射戊巴比妥鈉50mg/kg，以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察受試樣品是否能延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間。

受試樣品包括實(shí)施例9至11以及比較例1至7。

結(jié)果顯示，實(shí)施例9至11均可延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中實(shí)施例9的效果最佳，同時(shí)比較例1至7沒(méi)有明顯延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間。各保健品對(duì)戊巴比妥納誘導(dǎo)小鼠睡眠時(shí)間的影響如表1所示(劑量為40mg/kg)。

表1

與對(duì)照組比較：^**p<0.0.1。

最后應(yīng)說(shuō)明的是：以上各實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。