本發(fā)明屬于糖尿病保健技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種輔助糖尿病患者康復(fù)的保健食品及其制備方法。

背景技術(shù)：

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，全世界糖尿病患者人數(shù)約有一億兩千萬(wàn)，且糖尿病在全世界的發(fā)病率有逐年增高的趨勢(shì)，目前我國(guó)糖尿病患者人數(shù)約有三千萬(wàn)，已列為繼心腦血管疾病及腫瘤之后的第三大疾病。糖尿病在動(dòng)脈硬化及微血管病變基礎(chǔ)上產(chǎn)生的多種慢性并發(fā)癥，如糖尿病性心臟病、糖尿病性肢端壞疽、糖尿病性腦血管病、糖尿病性腎病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)病變等，是對(duì)人類健康最大的危害。

糖尿病是一種多發(fā)性疾病，其發(fā)病原因是胰島素分泌缺陷或其他生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病患者的日常飲食不宜吃各種含糖量高的食物，不宜吃含膽固醇高的食物及動(dòng)物脂肪，不宜飲酒，只能吃五谷雜糧等富含維生素b以及食物纖維的主食。目前用于治療糖尿病的大多數(shù)西藥都只是表面上控制血糖，并沒(méi)有從源頭上修復(fù)胰島細(xì)胞，這也正是為什么血糖一直居高不下且產(chǎn)生并發(fā)癥的原因。

公開(kāi)號(hào)為cn105168400a的中國(guó)專利公開(kāi)了一種用于防治糖尿病的中藥膠囊及其制備方法，其膠囊填充顆粒由重量比為1:1的中藥濃縮浸膏和輔料葡萄糖粉制成，所述中藥濃縮浸膏由原材料杜仲葉、桑葉和牡丹皮依次經(jīng)超微粉碎、高溫蒸制、浸泡濃縮制成，該專利的原理是利用從杜仲葉、桑葉和牡丹皮中提取出的活性組分來(lái)發(fā)揮降血糖的作用，但這些活性組分分子量大，人體吸收十分有限，而且這些活性組分依然不能從源頭上修復(fù)胰島細(xì)胞，只能維持血糖水平穩(wěn)定，并不能使糖尿病患者康復(fù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，提供一種輔助糖尿病患者康復(fù)的保健食品及其制備方法。本發(fā)明通過(guò)篩選確定選用益生菌成員中的嗜酸乳酸桿菌和腸鏈球菌，加以科學(xué)配方和深層培養(yǎng)發(fā)酵，杜仲皮、杜仲葉和桑葉中的營(yíng)養(yǎng)成分滿足了益生菌生長(zhǎng)繁殖的需求且顯著提高了益生菌的繁殖能力，生成了大量的可溶性乳酸鈣和甘露聚糖肽兩種新的成分，同時(shí)益生菌進(jìn)一步降解了杜仲皮、杜仲葉和桑葉所含的生物活性成分，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，從而起到益生菌健腸胃、杜仲增強(qiáng)免疫力以及與桑葉合作降血壓、降血糖的保健功能。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

上述輔助糖尿病患者康復(fù)的保健食品的制備方法，包括以下步驟：

a)種子液制備

種子液制備時(shí)所用種子液培養(yǎng)基的組成如下：

以重量百分比計(jì)，蛋白胨1~4%，牛肉膏0.1~0.5%，葡萄糖或乳糖1~4%，氯化鈉0.1~0.5%，杜仲葉提取物1~4%，碳酸鈣1~2%，余量為純凈水；所述杜仲葉提取物由水提法制得，由杜仲葉以1：1~2的重量比與純凈水混合浸潤(rùn)1~3小時(shí)后，進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：5~7的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：3~5的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為70℃~80℃，時(shí)間均為0.5~1.5小時(shí)，提取后濃縮、噴霧干燥制得；

按上述配比稱量各原料并加入到部分純凈水中，加熱至全部溶解，調(diào)整ph至6.5~6.8，補(bǔ)足剩余的純凈水，攪勻后滅菌，滅菌溫度為110℃~130℃，滅菌時(shí)間20~40min，然后接種所述益生菌進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)溫度為35℃~39℃，培養(yǎng)時(shí)間為22~24小時(shí)；

b)擴(kuò)大培養(yǎng)

擴(kuò)大培養(yǎng)時(shí)所用發(fā)酵培養(yǎng)基的組成如下：

以重量百分比計(jì)，蛋白胨1-2%，牛肉膏0.1-0.2%，葡萄糖或乳糖1-2%，氯化鈉0.1-0.2%，0.5-1.0%的碳酸鈣，余量為杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液；所述杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液由水提法制得，具體的制備方法如下：

1）原料的預(yù)處理：杜仲皮每年4~6月剝?nèi)。稳ゴ制?，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)皮呈紫褐色，破碎成片曬干；杜仲葉每年夏、秋兩季枝葉茂盛時(shí)采摘，曬干或低溫烘干；桑葉每年初霜后采摘，除雜、曬干備用；

2）浸潤(rùn)：按重量份分別取杜仲皮1份、杜仲葉2份和桑葉3份并分別以1：1~2的重量比與純凈水混合浸潤(rùn)，杜仲皮浸潤(rùn)6~10小時(shí)，杜仲葉浸潤(rùn)1~3小時(shí)，桑葉浸潤(rùn)2~6小時(shí)；

3）提?。簩⒔?rùn)后的杜仲皮進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：3~5的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：3~5的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為95℃~105℃，時(shí)間均為0.5~1.5小時(shí)；將浸潤(rùn)后的杜仲葉進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：5~7的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：3~5的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為70℃~80℃，時(shí)間均為0.5~1.5小時(shí)；浸潤(rùn)后的桑葉進(jìn)行兩次提取，提取條件同杜仲葉；

4）濃縮：將上述杜仲皮、杜仲葉和桑葉兩次提取的提取液混合均勻，進(jìn)行減壓濃縮，濃縮溫度為65℃~75℃，真空度為0.06~0.08mpa，最終得到比重為1.10~1.20的杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液；比重是指濃縮液的質(zhì)量與同體積同溫度純水質(zhì)量的比值表示；

按上述配比稱量各原料，將除碳酸鈣以外的其余原料混合，加熱至全部溶解，調(diào)整ph至6.5~6.8，再加入碳酸鈣，攪勻后滅菌，滅菌溫度為110℃~130℃，滅菌時(shí)間為20~40min，然后接種步驟a)所得種子液進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵溫度為35℃~39℃，當(dāng)所述發(fā)酵培養(yǎng)基內(nèi)的發(fā)酵液ph值達(dá)到3.8~4.2時(shí)，發(fā)酵完成，得到的發(fā)酵液干燥后壓片或裝入膠囊囊殼即得所述保健食品。

優(yōu)選地，所述益生菌包括嗜酸乳酸桿菌和腸鏈球菌。

上述的輔助糖尿病患者康復(fù)的保健食品的制備方法制備得到的保健食品。

本發(fā)明的有益效果如下：

糖尿病人的年齡普遍較高，且免疫力低下，受到多種并發(fā)癥的困擾，本發(fā)明針對(duì)糖尿病人的身體特點(diǎn)，將益生菌接種到杜仲皮、杜仲葉和桑葉提取液中，提取液中豐富的微量元素、氨基酸、碳水化合物等營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足益生菌生長(zhǎng)繁殖的需要，促進(jìn)益生菌的繁殖，使得益生菌的繁殖能力增長(zhǎng)數(shù)十倍，益生菌調(diào)整腸道菌群平衡，同時(shí)抑制腸道腐敗菌生長(zhǎng)，確保人體胃腸道良好的健康狀態(tài)，為人體各器官和骨骼的正常發(fā)揮和穩(wěn)定起到了良好康復(fù)和保健作用，充分體現(xiàn)了正本清源、回歸天然綠色生態(tài)的食療理念；發(fā)酵過(guò)程中生成大量的可溶性乳酸鈣和甘露聚糖肽，可溶性乳酸鈣吸收度高，補(bǔ)鈣作用顯著，適用于年齡較高的糖尿病人的補(bǔ)鈣需求，甘露聚糖肽作為免疫增強(qiáng)劑，能夠有效地提高糖尿病人的機(jī)體免疫力，由內(nèi)而外地自發(fā)消除并發(fā)癥，從而達(dá)到強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎、修復(fù)軟骨組織受損細(xì)胞的功能，從根本上修復(fù)胰島細(xì)胞；杜仲皮、杜仲葉和桑葉中的生物活性成分木脂醇類、苯丙素類、環(huán)烯醚萜類、黃酮類、蘆丁等多種次生代謝物，能夠得到進(jìn)一步降解，更有利于人體吸收，充分發(fā)揮其降血糖的作用。

活菌數(shù)量對(duì)比表

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的技術(shù)目的、技術(shù)方案和有益效果更加清楚，下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出進(jìn)一步的說(shuō)明。

實(shí)施例一

一、種子液的制備，包括以下步驟：

（1）培養(yǎng)基的制備：稱取蛋白胨20g、牛肉膏10g、氯化鈉6g、杜仲葉提取物20g、乳糖20g、輕質(zhì)碳酸鈣20g（斜面培養(yǎng)基和檢測(cè)活性益生菌含量用培養(yǎng)基另加瓊脂30~40g）；

所述杜仲葉提取物由杜仲葉以1：1的重量比與純凈水混合浸潤(rùn)2小時(shí)后，進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：6的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：4的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為70℃~80℃，時(shí)間均為1小時(shí)，提取后濃縮、噴霧干燥制得；

將除碳酸鈣以外的其余原料置一加熱容器內(nèi)，先加入1500ml純凈水，加熱溶解后用重量分?jǐn)?shù)為20%的naoh或2mol/l的hcl調(diào)整ph至6.5~6.8，補(bǔ)充剩余的純凈水至總體積為2000ml，然后加入碳酸鈣并攪拌均勻，分裝斜面試管6ml/支×8支，一級(jí)試管9ml/支×8支，二級(jí)三角瓶175ml/只×8瓶，剩余400ml，分裝檢測(cè)保健食品活性益生菌含量用培養(yǎng)瓶100ml/只×4瓶，每瓶另加營(yíng)養(yǎng)瓊脂1.5g和輕質(zhì)碳酸鈣1g，分裝完畢后分別加塞包裝，置于電熱壓力滅菌器內(nèi)滅菌，設(shè)定滅菌溫度115℃，滅菌時(shí)間25min，8支斜面試管趁熱擺好斜面，降至室溫后，一起置冰箱冷藏備用；

（2）一級(jí)培養(yǎng)基和二級(jí)培養(yǎng)基培養(yǎng)：該步操作均在潔凈區(qū)內(nèi)的超凈工作臺(tái)進(jìn)行，取原始益生菌菌種（所述益生菌包括嗜酸乳酸桿菌和腸鏈球菌，源于中國(guó)微生物菌種保藏中心）1支→接種至2支一級(jí)試管的液體培養(yǎng)基中→置恒溫培養(yǎng)箱：35℃~39℃培養(yǎng)22~24小時(shí)活化→再?gòu)幕罨蟮囊患?jí)試管中使用接種環(huán)劃線于斜面試管的固體培養(yǎng)基中→置恒溫培養(yǎng)箱：35℃~39℃培養(yǎng)22~24小時(shí)→選擇生長(zhǎng)良好的斜面，轉(zhuǎn)接于一級(jí)試管的液體培養(yǎng)基中，置恒溫培養(yǎng)箱：35℃~39℃培養(yǎng)22~24小時(shí)→選擇生長(zhǎng)良好的一級(jí)試管的液體培養(yǎng)基轉(zhuǎn)接于二級(jí)三角瓶的液體培養(yǎng)基中，置恒溫培養(yǎng)箱：35℃~39℃培養(yǎng)22~24小時(shí)→二級(jí)三角瓶發(fā)酵培養(yǎng)得到的發(fā)酵液作為種子液，用于后續(xù)的擴(kuò)大培養(yǎng)。

二、擴(kuò)大培養(yǎng)，包括以下步驟：

1、擴(kuò)大培養(yǎng)時(shí)所用發(fā)酵培養(yǎng)基的組成如下：

以重量百分比計(jì)，蛋白胨90g，牛肉膏9g，氯化鈉9g，葡萄糖90g，輕質(zhì)碳酸鈣90g，余量為杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液；所述杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液的制備方法如下：

1）原料的預(yù)處理：杜仲皮每年4~6月剝?nèi)?，刮去粗皮，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)皮呈紫褐色，破碎成片曬干；杜仲葉每年夏、秋兩季枝葉茂盛時(shí)采摘，曬干或低溫烘干；桑葉每年初霜后采摘，除雜、曬干備用；

2）浸潤(rùn)：分別取杜仲皮1.5kg、杜仲葉3kg和桑葉4.5kg并分別以1：1的重量比與純凈水混合浸潤(rùn)，杜仲皮浸潤(rùn)8小時(shí)，杜仲葉浸潤(rùn)2小時(shí)，桑葉浸潤(rùn)4小時(shí)；

3）提?。簩⒔?rùn)后的杜仲皮進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：6的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：4的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為98℃~100℃，時(shí)間均為1小時(shí)；將浸潤(rùn)后的杜仲葉進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：6的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：4的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為70℃~80℃，時(shí)間均為1小時(shí)；浸潤(rùn)后的桑葉進(jìn)行兩次提取，提取條件同杜仲葉；

4）濃縮：將上述杜仲皮、杜仲葉和桑葉兩次提取的提取液混合均勻，過(guò)濾后進(jìn)行減壓濃縮，濃縮溫度為65℃~75℃，真空度為0.06~0.08mpa，濃縮至總體積為8000ml、比重為1.10的杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液；

收集上述濃縮液置一潔凈的不銹鋼溶器內(nèi)，加入蛋白胨、牛肉膏、氯化鈉和葡萄糖，加熱至完全溶解后，用重量分?jǐn)?shù)為20%的naoh或2mol/l的hcl調(diào)整ph至6.5~6.8，補(bǔ)充純凈水至總體積為9000ml，然后分裝于3只體積為5000ml的潔凈三級(jí)圓底燒瓶中，每只分裝3000ml，再分別向每瓶中加入輕質(zhì)碳酸鈣30g，密封加塞置于電熱壓力滅菌器內(nèi)通電加熱10min后關(guān)閉排氣閥，設(shè)定滅菌溫度118~121℃，滅菌30min后排汽減壓歸零，配戴石棉手套打開(kāi)電熱壓力滅菌器上蓋，輕輕將3只圓底燒瓶轉(zhuǎn)移至超凈工作臺(tái)，降至室溫后，按照無(wú)菌操作程序，將步驟一二級(jí)三角瓶中發(fā)酵好的種子液分別接種于3只三級(jí)圓底燒瓶中，及時(shí)將沉淀在瓶底的輕質(zhì)碳酸鈣均勻搖起即可轉(zhuǎn)移至自動(dòng)恒溫培養(yǎng)搖床，設(shè)定培養(yǎng)溫度37℃~39℃，搖擺頻率105~110次/min，培養(yǎng)發(fā)酵16~18小時(shí)，觀察發(fā)現(xiàn)，瓶底碳酸鈣完全消失，發(fā)酵液顏色由深變淺且氣味微香，然后進(jìn)行冷凍干燥；3只三級(jí)圓底燒瓶的總體積9000ml，均勻分裝于10只不銹鋼凍干盤中，每盤900ml，設(shè)定冷凍干燥相關(guān)參數(shù)，-30℃以下預(yù)凍120分鐘→一次升華→解析干燥→化霜出料→密封冷藏保存，可壓片或裝入膠囊囊殼制成保健食品。

實(shí)施例二

實(shí)施例二種子液的制備同實(shí)施例一，實(shí)施例二的擴(kuò)大培養(yǎng)過(guò)程如下：

1、擴(kuò)大培養(yǎng)時(shí)所用發(fā)酵培養(yǎng)基的組成如下：

以重量百分比計(jì)，蛋白胨300g，牛肉膏30g，氯化鈉30g，葡萄糖300g，輕質(zhì)碳酸鈣300g，余量為杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液；所述杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液的制備方法如下：

1）原料的預(yù)處理：杜仲皮每年4~6月剝?nèi)?，刮去粗皮，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)皮呈紫褐色，破碎成片曬干；杜仲葉每年夏、秋兩季枝葉茂盛時(shí)采摘，曬干或低溫烘干；桑葉每年初霜后采摘，除雜、曬干備用；

2）浸潤(rùn)：分別取杜仲皮5kg、杜仲葉10kg和桑葉15kg并分別以1：1的重量比與純凈水混合浸潤(rùn)，杜仲皮浸潤(rùn)10小時(shí)，杜仲葉浸潤(rùn)3小時(shí)，桑葉浸潤(rùn)6小時(shí)；

3）提取：將浸潤(rùn)后的杜仲皮進(jìn)行兩次提取，第一次提取時(shí)以1：6的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：4的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為98℃~100℃，時(shí)間均為1小時(shí)；將浸潤(rùn)后的杜仲葉和桑葉分別進(jìn)行同樣的兩次提取，第一次提取時(shí)以1：6的重量比加入純凈水，第二次提取時(shí)以1：4的重量比加入純凈水，兩次提取的溫度均為75℃~80℃，時(shí)間均為1小時(shí)；

4）濃縮：將上述杜仲皮、杜仲葉和桑葉兩次提取的提取液混合均勻，過(guò)濾后進(jìn)行減壓濃縮，濃縮溫度為65℃~75℃，真空度為0.06~0.08mpa，濃縮至總體積為28l、比重為1.20的杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液；

打開(kāi)規(guī)格為50l的不銹鋼發(fā)酵罐加料口，轉(zhuǎn)入上述得到的28l的杜仲葉、杜仲皮和桑葉提取濃縮液，加入蛋白胨、牛肉膏、氯化鈉和葡萄糖，加熱至完全溶解后，用重量分?jǐn)?shù)為20%的naoh或2mol/l的hcl調(diào)整ph至6.5~6.8，補(bǔ)充純凈水至總體積為30l，再向發(fā)酵罐內(nèi)加入輕質(zhì)碳酸鈣300g，封閉加料口，啟動(dòng)電加熱，設(shè)定滅菌溫度118℃~121℃，滅菌30min后，打開(kāi)冷卻水閥門，將發(fā)酵罐內(nèi)溫度降至37℃~39℃時(shí)，點(diǎn)燃酒精火圈，打開(kāi)接種口，接種所用的種子液可以選用實(shí)施例一所得到的三級(jí)圓底燒瓶的發(fā)酵液（接種量為10%），然后迅速關(guān)閉接種口，設(shè)定發(fā)酵溫度37℃~39℃，發(fā)酵液ph達(dá)到3.8~4.2時(shí)，發(fā)酵液顏色由深變淺，氣味微香，即判定為發(fā)酵終點(diǎn)（對(duì)應(yīng)的發(fā)酵時(shí)間為18~20小時(shí)），然后進(jìn)行冷凍干燥，并設(shè)定相關(guān)參數(shù)，-30℃以下預(yù)凍120分鐘→一次升華→解析干燥→化霜出料、密封冷藏保存，可壓片或裝入膠囊囊殼制成保健食品。

實(shí)施例三

實(shí)施例三與實(shí)施例一的區(qū)別在于，實(shí)施例三對(duì)所得發(fā)酵液采用噴霧干燥法，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度160℃~180℃，出風(fēng)溫度65℃~75℃，及時(shí)收集干粉，可壓片或裝入膠囊囊殼制成保健食品。

實(shí)施例四

實(shí)施例四與實(shí)施例二的區(qū)別在于，實(shí)施例四對(duì)所得發(fā)酵液采用噴霧干燥法，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度160℃~180℃，出風(fēng)溫度65℃~75℃，及時(shí)收集干粉，可壓片或裝入膠囊囊殼制成保健食品。

對(duì)實(shí)施例二和四所制備的保健食品的組分檢測(cè)結(jié)果，其中的益生菌活菌數(shù)由實(shí)施例一所制備的檢測(cè)活性益生菌含量用培養(yǎng)基檢測(cè)得出，如表1所示：

表1實(shí)施例二和四所制備的保健食品的組分檢測(cè)結(jié)果

將實(shí)施例二所制備的保健食品提供給57例糖尿病患者試用，其中48例血糖降至正常水平，且并發(fā)癥明顯減輕或消除，效果顯著，表2給出了三個(gè)典型病例：

表2典型病例

最后所應(yīng)說(shuō)明的是：上述實(shí)施例僅用于說(shuō)明而非限制本發(fā)明的技術(shù)方案，任何對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的等同替換及不脫離本發(fā)明精神和范圍的修改或局部替換，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明權(quán)利要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。