本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，涉及一種改善睡眠組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
隨著生活壓力的增大以及人們的工作和飲食習慣的不斷改變，睡眠不足、睡眠質(zhì)量不高、失眠問題廣泛出現(xiàn)于各年齡層人群。在青年人群中主要體現(xiàn)在過度用腦，電子產(chǎn)品使用過于頻繁，和作息時間規(guī)律性差引起身體紊亂造成睡眠問題；中年人群主要由于工作和生活壓力大以及身體狀態(tài)開始下行等原因引起睡眠困難；老年人身體機能下降明顯，營養(yǎng)素吸收率低，睡眠易驚醒和短暫。
眾所周知，制首烏能補益精血，養(yǎng)肝安神，改善心悸失眠健忘，食療多用來泡酒或煲湯；黃芪能益氣固表，提高機體免疫力；人參能強心、抗疲勞、調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝，它們都是藥食兩用的原料。而通常這些原料食用熬煮的過程比較繁瑣，有益成分的利用率不高，單一使用解決問題的針對性差，無法滿足各種睡眠改善需求。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明針對上述現(xiàn)象，利用首烏、黃芪、人參特性，經(jīng)過熱提取并制成易使用的噴霧干燥粉形式，調(diào)配出合理配比，提供了一種具有A和B組分形式的改善睡眠組合物，并針對不同睡眠問題進行協(xié)調(diào)應(yīng)用。
一種改善睡眠組合物包括A和B兩種組成形式及其協(xié)調(diào)應(yīng)用。
所述的A和B兩種組成形式以重量份計分別如下：組份A包括何首烏粉1-2份，氨基酸0.2-0.3份、葡萄糖0.2-0.3份、谷胱甘肽0.02份；組份B包括人參粉1-1.5份、黃芪粉1.5-2份、氨基酸0.2-0.3份、葡萄糖0.2-0.3份，谷胱甘肽0.02份。
所述的何首烏粉為制首烏的噴霧干燥品；人參粉為人參根原料經(jīng)熱水抽提后的噴霧干燥品；黃芪粉為黃芪片狀原料經(jīng)熱水抽提后的噴霧干燥品。
所述的氨基酸為賴氨酸或精氨酸；所述的葡萄糖為食品級無水或一水葡萄糖，所述的谷胱甘肽為食品級谷胱甘肽粉。
本發(fā)明配方可以按比例用溫水現(xiàn)配調(diào)勻即可飲用；所述的協(xié)調(diào)應(yīng)用為針對入睡難，夢多問題，優(yōu)先使用組份A改善，組份B鞏固；有睡眠時間短、半夜易醒問題，優(yōu)先使用組份B改善，組份A鞏固；如前兩種情況均有或嚴重的，甚至有莫名幻覺產(chǎn)生的失眠者，組份A和組份B交替使用改善。使用方案中，優(yōu)先使用的組分，使用時間為七天到十天，每天以150ml溫水配比調(diào)勻飲用一次；鞏固的組分，使用時間為五天到七天，每天以150ml溫水配比調(diào)勻飲用一次；交替使用A和B組份時，頻率為1天，即一天組分A一天組分B，使用時間兩周，每天以150ml溫水配比調(diào)勻飲用一次。
本發(fā)明配方飲用后具有改善不同類型睡眠困難問題的效果，適用人群廣。
本發(fā)明的優(yōu)點在于：相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的首烏、人參和黃芪飲品通過采用了制首烏粉，黃芪粉、人參粉、氨基酸、葡萄糖等成分，使其發(fā)揮補氣益血、安神養(yǎng)肝、調(diào)節(jié)機能的保健功能的同時協(xié)調(diào)應(yīng)用，改善不同失眠問題；并且各成分通過上述的重量配比配合在一起后相互配合和促進，對人體有益的成分和功效大大提高，適用人群廣。性狀更加溫和穩(wěn)定，非常利于人體吸收，味道巧妙的融合在一起,口感改善，免除熬煮加工，調(diào)配使用方便。
具體實施方式
實施例1
一種改善睡眠組合物，包括以下以重量份計的組份：組份A：何首烏粉2份，氨基酸0.2份、葡萄糖0.2份，谷胱甘肽0.02份；組份B：黃芪粉2份、人參粉1.5份，氨基酸0.3份、葡萄糖0.3份、谷胱甘肽0.02份。
所述的何首烏粉為制首烏的噴霧干燥品；人參粉為人參根原料經(jīng)熱水抽提后的噴霧干燥品；黃芪粉為黃芪片狀原料經(jīng)熱水抽提后的噴霧干燥品。
所述的氨基酸為賴氨酸；所述的葡萄糖為食品級無水葡萄糖，所述的谷胱甘肽為食品級谷胱甘肽粉。
本發(fā)明配方可以按比例每份10g 加150ml溫水現(xiàn)配調(diào)勻即可飲用，每天一次。
實施例2
一種改善睡眠組合物，包括以下以重量份計的組份：組份A：首烏粉1份，氨基酸0.3份、葡萄糖0.3份，谷胱甘肽0.02份；組份B：黃芪粉1.5份、人參粉2份，氨基酸0.2份、葡萄糖0.2份、谷胱甘肽0.02份。
所述的何首烏粉為制首烏的噴霧干燥品；人參粉為人參根原料經(jīng)熱水抽提后的噴霧干燥品；黃芪粉為黃芪片狀原料經(jīng)熱水抽提后的噴霧干燥品。
所述的氨基酸為精氨酸；所述的葡萄糖為食品級一水葡萄糖，所述的谷胱甘肽為食品級谷胱甘肽粉。
本發(fā)明配方可以按比例每份10g加150ml溫水現(xiàn)配調(diào)勻即可飲用，每天一次。
應(yīng)用試驗
本發(fā)明改善睡眠中成藥的主要藥效學試驗 ：
為了證明本發(fā)明組合物對失眠癥的治療效果，采用本發(fā)明實施例 1 制備的組合物，進行了以下藥效試驗。
1、試驗材料 ：
1.1 試劑：戊巴比妥鈉，購自上海西唐生物科技有限公司（純度 >99%，德國進口分裝）；安定片，山西三晉藥業(yè)有限公司；本發(fā)明組合物中A組份0.3g，B組份0.3g。
1.2 試驗動物 ：SPF級昆明種小鼠50只，雌性，體重18~22 g。動物合格證號 ：SCXK（豫）2010-002。實驗前小鼠適應(yīng)環(huán)境一周。
2、方法與結(jié)果 ：
2.1 對小鼠自主活動的影響 ：
小鼠 110只，隨機分為11組，每組10只，分別灌胃給予自來水、組份A高劑量（4.66 g/kg）、組份A中劑量（2.33 g/kg）、組份A低劑量（1.16 g/kg）、組份B高劑量（4.66 g/kg）、組份B中劑量（2.33 g/kg）、組份B低劑量（1.16 g/kg）、組合物高劑量（4.66 g/kg）、組合物中劑量（2.33 g/kg）、組合物低劑量（1.16 g/kg）、陽性對照藥（4mg/kg），連續(xù)灌胃15天。在灌胃給藥第 13 天進行小鼠自主活動測試。測試方法為：給藥后30min，將小鼠逐只放入曠野箱（25 cm×36 cm×20 cm，底部劃分20格），適應(yīng)2min后，記錄后3min 內(nèi)小鼠自主活動次數(shù)（格數(shù)）、站立次數(shù)、理毛次數(shù)及排便粒數(shù)。經(jīng) t 檢驗，結(jié)果見表 1。
動物的自主活動情況可反映其中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)。在曠野箱中行走格子數(shù)代表小鼠的興奮性，站立次數(shù)代表小鼠對陌生環(huán)境的適應(yīng)能力，理毛次數(shù)反映小鼠對環(huán)境 警覺性的高低，排便粒數(shù)反映小鼠的緊張程度。從表1的試驗數(shù)據(jù)可以看出，組合物低、中、高劑量組及安定組活動次數(shù)與空白對照組相比顯著降低；組合物高劑量組與安定組小鼠站立次數(shù)與空白對照組相比顯著降低；單A組分和B組分的高、中、低劑量組與空白對照組相比無顯著性差異。各給藥組小鼠理毛次數(shù)與排便次數(shù)與空白對照組相比無顯著性差異。結(jié)果表明，組合物可顯著抑制小鼠自主活動。
表1 組合物對小鼠自主活動的影響
2.2 直接睡眠試驗：
灌胃給藥第14天，觀察各受試藥物是否具有直接睡眠作用。睡眠以翻正反射消失為指標，記錄各組入睡動物數(shù)。若藥物服用后可立即產(chǎn)生睡眠作用，則用藥危險性會增加。直接睡眠試驗結(jié)果表明，各組入睡小鼠數(shù)目均為0，表明藥物均無直接睡眠作用。
2.3 延長戊巴比妥鈉睡眠時間試驗：
第15天給藥前禁食不禁水14 h，給藥30 min后腹腔注射戊巴比妥鈉（60 mg/kg），以翻正反射消失為指標，觀察并記錄小鼠翻正反射消失及恢復時間。小鼠腹腔注射至翻正反射消失時間為睡眠潛伏期，翻正反射消失至恢復時間為睡眠時間。經(jīng)t檢驗統(tǒng)計分析，其結(jié)果見表2。
從表2中可以看出，與空白對照組相比，組合物高劑量組與安定組均可以顯著減少睡眠潛伏期（p<0.05）。試驗結(jié)果表明，受試藥物具有良好的改善睡眠效果。
表2延長戊巴比妥睡眠時間試驗結(jié)果
試驗1
應(yīng)用本發(fā)明所述改善睡眠組合物對200例入睡難，夢多問題青年人群，優(yōu)先使用組份A改善七天，組份B鞏固五天進行飲用，經(jīng)過兩個療程，95%人睡眠明顯改善，入睡時間縮短，其中的70%在鞏固期前就已明顯改善，5%的人有所改善。
試驗2
應(yīng)用本發(fā)明所述改善睡眠組合物對150例睡眠時間短、半夜易醒問題老年人群，優(yōu)先使用組分B改善十天，組分A鞏固7天進行飲用，經(jīng)過兩個療程，90%人睡眠連續(xù)時間延長，明顯改善，10%的人睡眠有所改善，中途蘇醒次數(shù)減少。
試驗3
應(yīng)用本發(fā)明所述改善睡眠組合物對130例入睡困難、半夜易醒現(xiàn)象均有的嚴重失眠者，甚至少數(shù)還有莫名幻覺產(chǎn)生的中年失眠者人群，交替使用組分A和組分B 兩周進行飲用，經(jīng)過兩個療程，90%人全部癥狀改善明顯，60%的人改善了入睡難問題，70%的人改善了半夜易醒問題。
前述對本發(fā)明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發(fā)明限定為所公開的精確形式，并且很顯然，根據(jù)上述教導，可以進行很多改變和變化。對示例性實施例進行選擇和描述的目的在于解釋本發(fā)明的特定原理及其實際應(yīng) 用，從而使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)并利用本發(fā)明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。本發(fā)明的范圍意在由權(quán)利要求書及其等同形式所限定。