本發(fā)明涉及一種保健品，尤其涉及了一種清咽的保健品。

背景技術：

咽部不適是現(xiàn)代都市人群中的常見癥狀，雖然癥狀不是特別嚴重，但是仍然給人們的身體和生活帶來了巨大影響。咽部不適包括了咽干咽癢、咽部憋氣難受、咽部刺痛、咽部有異物感、咳嗽、痰多、嗓子發(fā)緊、聲音嘶啞、發(fā)生劈音、聲帶充血、發(fā)不出聲等癥狀，而這些癥狀又導致咽部不適的人群出現(xiàn)刺激性咳嗽和頻繁清嗓等動作，而且咽干明顯，講話和吞咽唾液也感到費力，并且需要頻繁飲水濕潤，甚至夜間也需要起床飲水，但也只是暫時緩解咽部不適，可見咽部不適已經(jīng)對日常生活造成了巨大影響。同時，咽部不適如不及時緩解及改善癥狀可能進一步發(fā)展成慢性咽炎。

近年來隨著大量的工業(yè)廢氣、汽車尾氣被源源不斷的排放到空氣中，空氣污染日益嚴重，并且造成大范圍的霧霾天氣，霧霾中又吸附了大量細菌和病毒，長期生活在這種被污染的空氣中，感到喉嚨不適、疼痛的人群急劇增加。清咽是指用具有清熱解毒，或清熱養(yǎng)陰作用的方藥，治療咽喉紅腫疼痛或不適病證的治法。而咽喉紅腫疼痛也是呼吸道癥狀中較輕的癥狀，只有在癥狀較為輕微時及時緩解和改善，才能防止癥狀的發(fā)展；清熱養(yǎng)陰的藥材可以調(diào)理機體，從而改善咽炎患者的體質(zhì)，從根本上預防咽炎的發(fā)生。

中醫(yī)認為，素體肺腎陰虛，或風熱喉痹反復發(fā)作，余邪留滯不清，傷津耗液，使陰液虧損，咽喉失于濡養(yǎng)，兼之虛火上的，從而導致慢性咽炎的發(fā)生。慢性咽炎是指咽部干燥，失其潤澤的證候，病機多為津液布散失常，或津液不能上承所致。因咽上與口鼻，下與肺胃相通連，故與肺、胃等臟腑有關，治療當以養(yǎng)陰潤燥為法。此類中藥材藥性溫和，副作用小，可從根本上緩解咽喉問題，在解決咽喉問題具有獨特的優(yōu)勢。

而目前，對于咽炎的治療方法有手術治療，內(nèi)窺鏡下射頻消融治療和藥物治療。其中手術治療，內(nèi)窺鏡下射頻消融治療對早期患者有很好的療效，但其治療費昂貴，不易被病人接受。另外治療咽炎的藥物雖然種類不少，但大都價格昂貴且效果不佳。一些治療藥物。用藥量大，而且還會帶來許多副作用，產(chǎn)生不良效果。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種能有效清咽、無副作用的保健品。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：

一種清咽的保健品，通過以下方法得到：

(1)將按重量份計：鐵皮石斛4.8-7.2份，菊花6.4-9.6份，余甘子6.4-9.6份，羅漢果6.4-9.6份。分別制取鐵皮石斛提取液和菊花、余甘子、羅漢果混合提取液。

(2)將上述提取液混合均勻后，于-0.07～-0.09Mpa真空度50-70℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。

(3)將上述浸膏進行噴霧干燥，進風溫度180℃，出風溫度90℃，使其水分含量小于等于9wt％，得到藥材噴霧粉。

(4)將上述噴霧粉過60目篩，得到保健品。

進一步地，所述鐵皮石斛提取液的制取方法如下：將1重量份的鐵皮石斛用30重量份的水煎煮3次，煎煮時間為3小時，濾出藥液，藥渣棄去，合并藥液，即獲得鐵皮石斛提取液。

進一步地，所述菊花、余甘子、羅漢果混合提取液的制備方法如下：將1重量份的菊花，1重量份的余甘子及1重量份的羅漢果用30重量份的水煎煮2次，煎煮時間為1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，合并藥液，即獲得菊花、余甘子、羅漢果混合提取液。

進一步地，所述步驟1中，鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果的質(zhì)量比為3:4:4:4。

進一步地，所述步驟2中，真空度為-0.09Mpa。

進一步地，所述步驟2中，溫度65℃。

本發(fā)明的有益效果：

1.預防和緩解咽喉腫脹、多痰、刺痛等咽部不適癥狀。經(jīng)動物和人體試驗證明，具有清咽的保健功能。

本發(fā)明的適宜人群：咽部不適者。

本發(fā)明的不適人群：少年兒童，孕婦，乳母。

本發(fā)明的注意事項：本發(fā)明不能代替治療咽部不適的藥物。

附圖說明

圖1是鐵皮石斛提取液的提取流程圖；

圖2是菊花提取液的提取流程圖；

圖3是余甘子提取液的提取流程圖。

具體實施方式

本發(fā)明將鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果經(jīng)水提、噴霧干燥、過篩，利用現(xiàn)有技術添加輔料，制成顆粒劑服用。通過調(diào)節(jié)四者比例關系，并對其中提取、減壓濃縮工藝進行優(yōu)化，使得四者實現(xiàn)了較好的協(xié)同提高作用，即幾種藥材組合后，其藥效相對于單獨使用時的提高；藥效更為持久；在保健領域產(chǎn)生意想不到的效果。

鐵皮石斛：本發(fā)明所涉及鐵皮石斛蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥莖，又稱耳環(huán)石斛。其味甘、微寒，歸胃、腎經(jīng)，具有益胃生津、滋陰清熱之功效，用于熱病津傷、口干煩渴、胃陰不足、食少于嘔、病后虛熱不退、陰虛火旺、骨蒸勞熱、目暗不明，筋骨痿軟等癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，其具有健胃、促進胃液分泌、抗疲勞、增強免疫功能、抑制脂質(zhì)過氧化、抑制醛糖還原酶及調(diào)節(jié)血糖等作用。

菊花：本發(fā)明所涉及菊花為菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。其味甘、苦，性微寒。具有散風清熱，平肝明目，清熱解毒的功效。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，瘡癰腫毒。藥理作用研究表明，菊花具有諸多功效，如抗炎、抗病毒、抗菌、抗氧化、抗腫瘤及抗誘變作用等。

余甘子：本發(fā)明所涉及余甘子為大戟科植物余甘子Phyllanthusemblica L.的干燥成熟果實。其味甘、酸、澀，性涼，歸肺、胃經(jīng)。具有清熱涼血、消食健胃、生津止渴的功效。用于血熱血瘀、消化不良、腹脹咳嗽、喉痛口干。藥理作用研究表明，余甘子具有抗氧化、抗突變、抗菌抗炎、抗腫瘤及增強免疫作用等。

羅漢果：本發(fā)明所涉及羅漢果為葫蘆科植物羅漢果Siraitiagrosvenorii(Swingle)C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang的干燥果實。其味甘，性涼。具有清熱潤肺，利咽開音，滑腸通便的功效。用于肺熱燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。現(xiàn)代藥理學研究表明，羅漢果具有祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘、抑菌、增強免疫力、促胃腸蠕動及抗氧化等作用。

本發(fā)明的組方依據(jù)：久咳傷肺，肺氣虛損，必致咳嗽不已，甚則氣喘；肺主氣屬衛(wèi)，肺氣虛損，則衛(wèi)外不固，而致自汗；久咳既傷肺氣，亦耗肺陰，肺陰虧損，虛熱內(nèi)生，煉液生痰，故痰少而黏、脈虛而數(shù)。本發(fā)明組方中，羅漢果味甘，歸肺經(jīng)，善能清肺利咽，化痰止咳，為君藥。臣以酸澀之余甘子，助君藥清熱止咳，生津補肺。又佐以石斛生津，菊花滋陰清熱以潤肺。本方清肺利咽為主，兼顧氣陰，為改善多痰，咽喉不適之良方。

本發(fā)明的急性毒性試驗：按《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)進行急性毒性試驗，大、小鼠雌雄兩性別經(jīng)口最大耐受量均大于20g/kg，為無毒級。

本發(fā)明的微核試驗：按《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)進行微核試驗，設受試物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3個劑量組，對小鼠灌胃。受試物微核試驗結果為陰性。

本發(fā)明的精子畸形試驗：按《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)進行精子畸形試驗，設受試物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3個劑量組，對雄性小鼠灌胃。受試物精子畸形試驗結果為陰性。

本發(fā)明的Ames試驗：按《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)進行Ames試驗，采用平板摻入法，測試劑量為5000、1000、200、40和8μg/皿。受試物Ames試驗結果為陰性。

本發(fā)明的大鼠30天喂養(yǎng)試驗：按《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)進行大鼠30天喂養(yǎng)試驗，實驗三個劑量組分別相當于人推薦攝入量的25、50、100倍。實驗結果表明：本發(fā)明30天喂養(yǎng)試驗各劑量指標均未見明顯毒性反應。

下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明。。

實施例1

一種清咽的保健品，它通過以下方法得到：

(1)提取液制備

鐵皮石斛提取液：鐵皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小時，濾出藥液，藥渣棄去，合并藥液，得到鐵皮石斛提取液；具體如圖1所示；

菊花提取液：菊花10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到菊花提取液，具體如圖2所示；

余甘子提取液：余甘子10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到余甘子提取液，具體如圖3所示；

羅漢果提取液：羅漢果混合后10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到羅漢果提取液；

混合提取液：鐵皮石斛6份，用30倍量水煎煮3次，每次3小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；將菊花8份、余甘子8份、羅漢果8份混合后，用三者總質(zhì)量的10倍水量煎煮2次，每次1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到菊花、余甘子和羅漢果混合提取液；然后將鐵皮石斛提取液與菊花、余甘子、羅漢果的混合提取液混合，得到混合提取液

(2)將上述5種提取液，分別于-0.09Mpa真空度65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。

(3)將上述浸膏分別進行噴霧干燥，進風溫度180℃，出風溫度90℃，得到藥材噴霧粉。

(4)將上述噴霧粉分別過60目篩，分別得到鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果及混合提取物。

另設陰性對照組。各組灌胃給樣品，陰性對照組給予同等容積的去離子水，每天一次，連續(xù)31天。在實驗第31天，汲取二甲苯20μl，滴加在小鼠右耳外側面耳廓的中央，讓其自由擴散，30分鐘后，將小鼠脫頸椎處死，剪下雙耳，用9mm直徑打孔器在兩耳相同部位打下耳片并稱重，以兩耳重量之差為耳廓腫脹值，計算耳廓腫脹率。耳廓腫脹率(％)＝耳廓腫脹值/對照耳片重量×100％。各組結果見表1，實驗結果顯示：本發(fā)明具有協(xié)同清咽功效，顯著降低小鼠耳廓腫脹率，即本發(fā)明功效效應大于鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果單效應之和。

表1本發(fā)明及鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果單品對小鼠耳廓腫脹率的影響

從表中可以看出，上述保健品中鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果經(jīng)處理后，具有協(xié)同清咽的功能，其途徑主要有兩條：體外途徑，鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果提取液富含多糖物質(zhì)、皂苷類、黃酮類物質(zhì)等多種活性物質(zhì)，在混合提取濃縮干燥的過程中，分子間形成氫鍵，同時部分分子內(nèi)糖苷鍵、酯鍵或酯鍵所連基團斷裂，形成分子間共價鍵，使本發(fā)明體系穩(wěn)定性提升并實現(xiàn)協(xié)同清咽的功效；體內(nèi)途徑，在體內(nèi)主要是通過各組分對不同靶點的作用，使相互作用增強。鐵皮石斛可作用于呼吸道系統(tǒng)、血液循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)等，如抑制毛細血管通透性的升高，提高痛閾值，抑制肉芽腫生長，促進氣管內(nèi)異物排出，抑制咳嗽(氨水引起)等。菊花可作用于血液循環(huán)、體液代謝系統(tǒng)等，如降低機體中致炎物質(zhì)，如一氧化氮合酶、PGE₂等，的釋放，減少炎癥時過氧化脂質(zhì)的生成等。余甘子可作用于血液循環(huán)、體液代謝系統(tǒng)等，如可抑制表皮生長因子的表達，抑制血清中白細胞介素-1的生成，進而可降低耳廓腫脹率，具有抗炎、保護呼吸道的作用。羅漢果可作用于體液代謝、呼吸道系統(tǒng)等部位，如可抑制血清中IL-1β、IL-6和TNF-α等細胞因子的表達，保持血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶的活性，增加氣管排痰量等。鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果可同時作用與人體抗炎、呼吸道相關網(wǎng)絡中的多個靶點，君臣相佐，實現(xiàn)協(xié)同增強效應。因此，本發(fā)明通過聯(lián)合鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果，在保證各自藥用價值的前提下，產(chǎn)生了意想不到的技術效果。

實施例2：在確認鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果相互促進的基礎上，本實施例對制備中的減壓濃縮過程作了進一步研究，步驟如下：

(1)將按重量份計：鐵皮石斛6份，菊花8份，余甘子8份，羅漢果8份。鐵皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；菊花、余甘子、羅漢果混合后10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到菊花、余甘子、羅漢果混合提取液。

(2)將上述提取液混合均勻后，在表2所示的真空度下，65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。

(3)將上述浸膏進行噴霧干燥，進風溫度180℃，出風溫度90℃，得到藥材噴霧粉。

(4)將上述噴霧粉過60目篩，得到鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果混合提取物。

增設陰性對照組，按實施例1的方法檢測各組小鼠耳廓腫脹率，所得結果見表2。

表2真空度對鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果混合提取物功效的影響

由表2可知，減壓濃縮的真空度對于保健品的藥效有很大程度上的影響，優(yōu)選范圍為-0.07～-0.09Mpa，在-0.09Mpa下，藥效最好。當?shù)陀?0.07Mpa或高于-0.09Mpa時，由于提取液中功能成分分解或結構產(chǎn)生變化或影響制粉得率與效果，藥效受到抑制。

實施例3：本實施例對制備中的減壓濃縮過程作了進一步研究，步驟如下：

(1)將按重量份計：鐵皮石斛6份，菊花8份，余甘子8份，羅漢果8份。鐵皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；菊花、余甘子、羅漢果混合后10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，濾出藥液，藥渣棄去，得到菊花、余甘子、羅漢果混合提取液。

(2)將上述提取液混合均勻后，真空度-0.09Mpa，表3所示溫度環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。

(3)將上述浸膏進行噴霧干燥，在進風溫度180℃下，出風溫度90℃，得到藥材噴霧粉。

(4)將上述噴霧粉過60目篩，得到鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果混合提取物。

增設陰性對照組，按實施例1的方法檢測各組小鼠耳廓腫脹率，所得結果見表3。

表3濃縮溫度對鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果混合提取物功效的影響

由表3可知，減壓濃縮過程中的溫度對于保健品的藥效有一定程度上的影響，結合考慮工藝成本(時間、設備損耗等)，優(yōu)選范圍為50-70℃。

實施例4，本實施例對菊花、余甘子、羅漢果提取工藝作了進一步研究，步驟如下：

(1)將按重量份計：菊花1份，余甘子1份，羅漢果1份。根據(jù)表4所設因素水平表進行提取，得到菊花、余甘子、羅漢果混合提取液。

(2)將上述提取液混合均勻后，于-0.09Mpa真空度65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。

(3)將上述浸膏進行噴霧干燥，進風溫度180℃，出風溫度90℃，得到藥材噴霧粉。

(4)將上述噴霧粉過60目篩，得到鐵皮石斛、菊花、余甘子、羅漢果混合提取物。

以固形物提取率(％)為考察指標，選用L₉(3⁴)表對煎煮次數(shù)(A)、煎煮時間(B)、加水量(C)三個因素進行正交試驗，各因素均確定為三個水平，見表4。實驗安排、實驗結果及數(shù)據(jù)處理見表5，方差分析結果見表6。

表4正交試驗因素水平表

表5 L₉(3⁴)正交試驗設計及實驗結果表

表6方差分析表

從表5、表6中可以看出：提取工藝很大程度上影響了藥材中活性成分的提取率，其中影響程度由大至?。杭逯蟠螖?shù)＞煎煮時間＞加水量?？紤]到因素A提取率的k2和k3相差不大，選擇2次提??；考慮到因素B提取率的k2和k3相差不大，選擇提取時間1.5小時；從節(jié)能角度考慮，選擇水量10倍。提取工藝的最佳方案為A2B2C1，即：藥材加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，可獲得較好的煎煮效果，藥材固形物提取率較高且成本較低。

以上實施例用來解釋和說明本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明，所屬領域的普通技術人員應當理解：依然可以對本發(fā)明的具體實施方式進行修改或者對部分技術特征進行等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的精神，其均應涵蓋在本發(fā)明請求保護的技術方案范圍當中。