本發(fā)明涉及功能性保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種緩解體力疲勞的保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
西醫(yī)認(rèn)為疲勞是機(jī)體使用超限而引起的功能降低并出現(xiàn)機(jī)體不適的狀態(tài)。疲勞可以分為體力疲勞和精神疲勞。體力疲勞即運(yùn)動性疲勞，指由機(jī)體運(yùn)動所引起的機(jī)體生理機(jī)能不能保持在正常水平上或不能維持其原有的運(yùn)動強(qiáng)度，而表現(xiàn)出機(jī)體運(yùn)動能力下降的現(xiàn)象。當(dāng)人體在持續(xù)長時(shí)間、進(jìn)行超負(fù)荷體力活動時(shí)，肌肉群持久或過度地收縮，在大量消耗肌肉內(nèi)能源物質(zhì)的同時(shí)，會產(chǎn)生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代謝產(chǎn)物，血液中的酸度也會增加。當(dāng)這些代謝產(chǎn)物在肌肉中聚集到一定量后，就可妨礙肌肉細(xì)胞的活動能力，使肌肉不能繼續(xù)進(jìn)行有效的伸縮，并刺激人體組織細(xì)胞和大腦中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人產(chǎn)生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、厭食等不適感，這樣疲勞就產(chǎn)生了。由于西醫(yī)認(rèn)為疲勞是介于健康與疾病邊緣的一種狀態(tài)，即亞健康狀態(tài)，不屬于疾病，因此不適宜用藥物治療，常以補(bǔ)充營養(yǎng)素、休息來緩解疲勞。
中醫(yī)對疲勞的認(rèn)識已有悠久的歷史，以整體觀念從整體認(rèn)識人與疲勞的關(guān)系，認(rèn)為疲勞屬于“虛”、“虛勞”、“虛損”等范疇，在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中，疲勞多稱為“倦”、“解墮”、“困薄”、“身重”等。疲勞常伴有倦怠、懶言等氣虛癥狀，中醫(yī)認(rèn)為先天稟賦不足加上后天損耗過度是產(chǎn)生疲勞的主因，腎為先天之本，主骨生髓，腎氣虛弱則容易引起肢軟乏力、神疲倦怠等體力疲勞癥狀。后天損耗過度一般包括勞力過度、勞神過度和房勞過度等。運(yùn)動過程耗能耗氣，《素問·舉痛論篇》載：勞則喘息汗去，內(nèi)外皆越，故氣耗矣。運(yùn)動尤其是運(yùn)動量的體力活動可致機(jī)體腎陽氣虛弱。體力疲勞表現(xiàn)為神疲懶言、腰酸腿軟、頭暈、自汗、心悸、脈虛弱等，其本質(zhì)為臟腑功能減退或氣血陰陽虧損，而中醫(yī)以扶正為本，采用補(bǔ)益臟腑或補(bǔ)益氣血之法，這與西醫(yī)研究結(jié)果基本一致。
專利公開號為CN104305453A，公開日：2015.01.28，發(fā)明名稱為一種西洋參符合抗疲勞運(yùn)動保健飲品，由下列重量份的原料制成：西洋參5-10、瑪咖粉3-5、紅景天5-10、銀耳10-20、大棗10-20、沙棘10-20、刺五加10-20、山藥10-20、桂圓10-20、枸杞子10-20、紅小豆10-20、陳皮5-10、干姜10-20、葛根10-20、山楂20-30、蜂蜜30-40。采用該配方制成的罐裝飲料，用于緩解體力疲勞，不僅服用劑量大，而且起效慢，進(jìn)一步，由于該配方添加了大量糖類物質(zhì)，糖尿病患者不宜飲用，適用人群范圍窄。
專利公開號為CN104872751A，公開日：2015.09.02，發(fā)明名稱為一種抗疲勞的功能性飲料及其制備方法，由下列組分制成：人參汁、山藥汁、低聚糖、?；撬?、肌醇、賴氨酸、煙酰胺、泛酸鈣、咖啡因、維生素B6、維生素B1、維生素B12、蔗糖、果糖、蘋果汁、檸檬酸、檸檬酸鈉、水果香精、羧甲基纖維素鈉、酒石酸、綠茶提取物、葡萄糖酸鋅、氯化鉀、維生素C、水。該配方的活性成分含有咖啡因，咖啡因的作用是刺激中樞神經(jīng)，產(chǎn)生興奮感，從而緩解體力疲勞，但是，長期服用咖啡因，對人體健康產(chǎn)生不良作用。
現(xiàn)有技術(shù)中，用于緩解體力疲勞的保健食品存在副作用、含糖量高、服用劑量大、起效慢的問題，無法滿足人們對于高品質(zhì)保健食品的追求求，因此，亟需解決上述問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種無毒副作用、不含糖、服用劑量少、起效快的緩解體力疲勞的保健食品及其制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：紅景天提取物10-100份、西洋參5-80份、精氨酸5-70份。
紅景天為景天科，大花紅景天的干燥根及根莖。其味甘能補(bǔ)，既能健脾益氣，善治脾氣虛弱，倦怠乏力，又能補(bǔ)肺氣，養(yǎng)肺陰，治氣陰不足，咳嗽痰粘，單用即有一定療效；《本草綱目·草部》第20卷中注明紅景天為“草本上品”，具扶正固本，補(bǔ)氣養(yǎng)血等功效。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及人體生理學(xué)理論，紅景天提取物(主要含紅景天苷)對動物常壓耐缺氧能力和運(yùn)動能力均有顯著提高，可加速乳酸代謝，降低心肌耗氧量，改善心力儲備從而達(dá)到抗疲勞作用。
西洋參為五加科植物西洋參的干燥根，《本草從新》言其“補(bǔ)肺降火，生津液，出煩倦，虛而有火者相宜”，功能補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，善治氣陰兩虛之證?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，西洋參的主要功效成分是人參皂苷，具有增強(qiáng)免疫、保肝、保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞、抗血栓、防癌和抗癌的作用，并能增強(qiáng)機(jī)體對一切非特異性刺激的適應(yīng)能力，能減少疲勞感。另有相關(guān)研究顯示，分別以西洋參沖劑、西洋參丸、西洋參口服液三種制劑產(chǎn)品連續(xù)對小鼠進(jìn)行灌胃30天后，各種制劑的不同劑量均能延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，但3種劑型之間抗疲勞效果又有所區(qū)別，其中西洋參丸乃純西洋參粉，對于延長小鼠游泳時(shí)間，增強(qiáng)運(yùn)動耐力效果最好，故以純西洋參粉制成產(chǎn)品抗疲勞效果最好。
精氨酸是一種α-氨基酸，亦是20種普遍的自然氨基酸之一。精氨酸被稱為是機(jī)體內(nèi)運(yùn)輸和貯存氨基酸的重要載體，在肌內(nèi)代謝中極為重要。精氨酸在人體內(nèi)合成能力較低，需要部分從食物中補(bǔ)充。精氨酸有很多來源，無論是雞肉、魚肉和某些蔬菜都含有精氨酸，但普通食物中的精氨酸往往含量較低，產(chǎn)生的一氧化氮數(shù)量較少，不具備相關(guān)營養(yǎng)價(jià)值。精氨酸是一氧化氮的前體，補(bǔ)充精氨酸能夠顯著提高體內(nèi)一氧化氮含量，一氧化氮能夠與動脈中的肌肉細(xì)胞接觸并使之放松，擴(kuò)張了動脈血管，使得血壓降低，從而提高血液流量。
進(jìn)一步的，所述緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：紅景天提取物10-100份、西洋參5-80份、精氨酸5-70份、輔料5-50份。
進(jìn)一步的，所述緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：紅景天提取物20-60份、西洋參10-40份、精氨酸5-20份、輔料5-30份。
進(jìn)一步的，所述輔料為微晶纖維素、麥芽糊精、玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇中的至少一種。
作為輔料的微晶纖維素的加入，便于將該保健食品制成膠囊劑，不僅服用方便，少劑量服用即可起到較佳效果，而且體積小，攜帶方便。
作為輔料的麥芽糊精的加入，便于該配方制備成顆粒劑。
進(jìn)一步的，所述保健食品為膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑中的任意一種。
進(jìn)一步的，所述紅景天提取物中紅景天苷的重量含量≥2％。
進(jìn)一步的，所述西洋參為細(xì)料藥，由于西洋參的有效成分為人參皂苷，且粉碎較細(xì)，所以其能被人體良好的吸收。
本發(fā)明還提供上述緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將西洋參依次依次進(jìn)行干燥、粉碎、過篩，得西洋參粉，對西洋參粉進(jìn)行滅菌；
紅景天提取物的預(yù)處理：將紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，加入乙醇，回流并提取，得到濾液；將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，獲得濃縮液；將濃縮液進(jìn)行真空干燥，得紅景天干浸膏；將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將所述重量份的西洋參粉、紅景天干浸膏粉、精氨酸置于混合機(jī)中混勻制成混合粉，即得所述的緩解體力疲勞的保健食品。
進(jìn)一步的，還包括以下步驟：將混合粉和輔料混合制成相應(yīng)的膠囊、片劑、顆粒劑、散劑或者丸劑。
進(jìn)一步的，所述膠囊的制備包括步驟：將混合粉和輔料置于膠囊填充機(jī)中填充，填充時(shí)的溫度控制在18℃-26℃，填充時(shí)的相對濕度控制在45％-65％以下，得所述膠囊。
填充時(shí)的溫度控制在18℃-26℃，填充時(shí)的相對濕度控制在45％-65％以下，是為了防止膠囊在生產(chǎn)過程中吸潮。
進(jìn)一步的，所述膠囊的制備還包括步驟：將膠囊進(jìn)行拋光。
進(jìn)一步的，西洋參的預(yù)處理中：
為了使?jié)饪s液不容易產(chǎn)生焦屑，將西洋參干燥至西洋參中水分的重量含量低于5％-9％；
為了使西洋參的顆粒度更小，將粉碎后的西洋參過80-100目的篩網(wǎng)；
為了去除西洋參中的菌落，采用60Co對西洋參粉進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為3-8kGy。
進(jìn)一步的，紅景天提取物的預(yù)處理中：
為了提高紅景天有效成分的溶出率，加入濃度為60％-80％的乙醇，回流兩次，第一次回流加入紅景天提取物的6-10倍重量的60％-80％乙醇，提取1-3小時(shí)，得第一次提取液，第二次回流加入紅景天提取物的4-8倍重量的60％-80％乙醇，提取0.5-1.5小時(shí)，得第二次提取液，將第一次提取液和第二次提取液合并后過濾，得濾液；
為了使?jié)饪s液更容易過濾及干燥，將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，第一次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.10-1.20g/ml，在送至真空濃縮罐內(nèi)后，第二次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.20-1.30g/ml；
為了使?jié)饪s液快速地干燥，將濃縮液在真空度為-0.1Mpa～-0.05Mpa、溫度低于70℃-90℃的條件下進(jìn)行真空干燥；
為了使?jié)饪s液不容易產(chǎn)生焦屑，將濃縮液干燥至濃縮液中水分的重量含量低于5％-9％。
本發(fā)明一種緩解體力疲勞的保健食品的配方的作用機(jī)理如下：
本發(fā)明配方依據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生理論和現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)理論，將作為中草藥的紅景天提取物、西洋參與作為營養(yǎng)素的精氨酸按照特定比例配合使用，協(xié)同增效。在營養(yǎng)素方面，科學(xué)合理地使用氨基酸補(bǔ)劑之一——精氨酸，在一定程度上可以防止神經(jīng)遞質(zhì)紊亂，減少芳香族氨基酸在肝臟中分解，降低血清中芳香族氨基酸的濃度，使腦組織中神經(jīng)遞質(zhì)的前體減少，從而緩解疲勞；在中草藥方面，紅景天及其復(fù)方能促進(jìn)骨髓造血功能，增加血液中紅細(xì)胞和血紅蛋白含量，提高人體耐缺氧能力，增強(qiáng)肝臟及乳酸脫氫酶活性，促進(jìn)肝糖原、肌糖原的分解及肝臟的糖異生，且紅景天復(fù)方的作用超過單味紅景天。因此，本發(fā)明配方中的紅景天提取物、西洋參和精氨酸的協(xié)同作用，使得該保健產(chǎn)品在具備較好緩解體力疲勞效果的前提下，相對于現(xiàn)有保健食品，還具備安全無毒副作用、不含糖的優(yōu)點(diǎn)，由于該保健食品不含糖，因此，其適用人群廣，即便是糖尿病人也可食用；其次，本發(fā)明配方中的紅景天提取物、西洋參和精氨酸科學(xué)合理的配比，使得該保健食品即便在服用劑量少的情況下，便具備起效快的優(yōu)勢；再有，本發(fā)明配方中的輔料與紅景天提取物、西洋參和精氨酸相互作用，形成穩(wěn)定的均一體系。
本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明的一種緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：紅景天提取物10-100份、西洋參5-80份、精氨酸5-70份、輔料5-50份。與現(xiàn)有技術(shù)相比，所述保健食品具有以下優(yōu)點(diǎn)：
(1)將中醫(yī)養(yǎng)生觀點(diǎn)與現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)理論相結(jié)合，配方以益氣補(bǔ)血、滋陰生津、調(diào)整臟腑陰陽為目的，以抗疲勞、抗氧化為主要功能，經(jīng)藥理學(xué)試驗(yàn)確定紅景天提取物、西洋參、精氨酸為主要原料，三者之間的協(xié)同作用使得該保健食品具有提高人體的耐缺氧能力和運(yùn)動耐力，從而延緩疲勞，通過發(fā)明人大量的試驗(yàn)和研究，優(yōu)選出各組的最佳配比，少劑量服用即可快速達(dá)到緩解體力疲勞的功能；
(2)由藥食兩用的紅景天和西洋參為主，再佐以營養(yǎng)素精氨酸，原料來源天然，不僅緩解體力疲勞效果好，而且具有綠色、安全、健康的特點(diǎn)，對人體安全無毒副作用；
(3)可制成無糖配方產(chǎn)品，適用人群更廣，糖尿病患者等亦可長期服用。
本發(fā)明的一種緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有的優(yōu)點(diǎn)為：
(1)結(jié)合紅景天提取物、西洋參、精氨酸的功能特點(diǎn)，少劑量服用該保健食品即可起到較佳效果；
(2)本方法制備的保健食品的含水量控制在5％以下，與《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》中規(guī)定的9％相比，大大降低。
本發(fā)明附加的技術(shù)特征及其相應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中給出，這些將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。
具體實(shí)施方式
結(jié)合以下實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：
紅景天提取物 60份
西洋參 30份
精氨酸 10份。
其中，紅景天提取物中紅景天苷的重量含量≥2％。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將30重量份的西洋參依次進(jìn)行干燥、粉碎、過篩，得西洋參粉，對西洋參粉進(jìn)行滅菌；
紅景天提取物的預(yù)處理：將60重量份的紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，加入乙醇，回流并提取，得到濾液；將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，獲得濃縮液；將濃縮液進(jìn)行真空干燥，得紅景天干浸膏；將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將30重量份的西洋參粉、60重量份的紅景天干浸膏粉、10重量份的精氨酸置于混合機(jī)中混勻制成混合粉，即得所述的緩解體力疲勞的保健食品。
實(shí)施例2。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：
其中，紅景天提取物中紅景天苷的重量含量≥2％。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將30重量份的西洋參依次進(jìn)行干燥、粉碎、過篩，得西洋參粉，對西洋參粉進(jìn)行滅菌；
紅景天提取物的預(yù)處理：將60重量份的紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，加入乙醇，回流并提取，得到濾液；將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，獲得濃縮液；將濃縮液進(jìn)行真空干燥，得紅景天干浸膏；將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將30重量份的西洋參粉、60重量份的紅景天干浸膏粉、10重量份的精氨酸置于混合機(jī)中混勻制成混合粉；
膠囊的制備：混合粉和20重量份的微晶纖維素置于膠囊填充機(jī)中填充，填充時(shí)的溫度控制在22℃，填充時(shí)的相對濕度控制在60％以下，即得所述的緩解體力疲勞的保健食品，所述保健食品為膠囊。
實(shí)施例3。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將20重量份的西洋參進(jìn)行干燥至西洋參中水分的重量含量低于7％，粉碎西洋參，并將粉碎后的西洋參過90目的篩網(wǎng)，得西洋參粉，采用60Co對西洋參粉進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為6kGy；
紅景天提取物的預(yù)處理：
將10重量份的紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，回流兩次，第一次回流加入紅景天提取物的8倍重量的70％乙醇，提取2小時(shí)，得第一次提取液，第二次回流加入紅景天提取物的6倍重量的70％乙醇，提取1小時(shí)，得第二次提取液，將第一次提取液和第二次提取液合并后過濾，得濾液；
將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，第一次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.10g/ml，在送至真空濃縮罐內(nèi)后，第二次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.20g/ml，得濃縮液；
將濃縮液在真空度為-0.08Mpa、溫度低于80℃的條件下進(jìn)行真空干燥，將濃縮液干燥至濃縮液中水分的重量含量低于5％，得紅景天干浸膏，將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將20重量份的西洋參粉、10重量份的紅景天干浸膏粉、5重量份的精氨酸置于混合機(jī)中混勻，得混合粉；
顆粒劑的制備：將所述混合粉和10重量份的麥芽糊精制成顆粒劑，即得所述緩解體力疲勞的保健食品。
實(shí)施例4。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將10重量份的西洋參進(jìn)行干燥至西洋參中水分的重量含量低于5％，粉碎西洋參，并將粉碎后的西洋參過80目的篩網(wǎng)，得西洋參粉，采用60Co對西洋參粉進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為3kGy；
紅景天提取物的預(yù)處理：
將40重量份的紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，回流兩次，第一次回流加入紅景天提取物的6倍重量的60％乙醇，提取1小時(shí)，得第一次提取液，第二次回流加入紅景天提取物的4倍重量的60％乙醇，提取0.5小時(shí)，得第二次提取液，將第一次提取液和第二次提取液合并后過濾，得濾液；
將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，第一次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.10g/ml，在送至真空濃縮罐內(nèi)后，第二次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.20g/ml，得濃縮液；
將濃縮液在真空度為-0.1Mpa、溫度低于70℃的條件下進(jìn)行真空干燥，將濃縮液干燥至濃縮液中水分的重量含量低于5％，得紅景天干浸膏，將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將10重量份的西洋參粉、40重量份的紅景天干浸膏粉、20重量份的精氨酸置于混合機(jī)中混勻，得混合粉；
片劑的制備和處理：將混合粉和5重量份的玉米淀粉制成片劑，即得所述緩解體力疲勞的保健食品。
實(shí)施例5。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將40重量份的西洋參進(jìn)行干燥至西洋參中水分的重量含量低于9％，粉碎西洋參，并將粉碎后的西洋參過100目的篩網(wǎng)，得西洋參粉，采用60Co對西洋參粉進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為8kGy；
紅景天提取物的預(yù)處理：
將100重量份的紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，回流兩次，第一次回流加入紅景天提取物的10倍重量的80％乙醇，提取3小時(shí)，得第一次提取液，第二次回流加入紅景天提取物的8倍重量的80％乙醇，提取1.5小時(shí)，得第二次提取液，將第一次提取液和第二次提取液合并后過濾，得濾液；
將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，第一次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.20g/ml，在送至真空濃縮罐內(nèi)后，第二次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.30g/ml，得濃縮液；
將濃縮液在真空度為-0.05Mpa、溫度低于90℃的條件下進(jìn)行真空干燥，將濃縮液干燥至濃縮液中水分的重量含量低于9％，得紅景天干浸膏，將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將40重量份的西洋參粉、100重量份的紅景天干浸膏粉、70重量份的精氨酸置于混合機(jī)中混勻，得混合粉；
散劑的制備和處理：將混合粉和30重量份的預(yù)膠化淀粉制成散劑，即得所述緩解體力疲勞的保健食品。
實(shí)施例6。
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品，由以下重量配比的原料組成：
本發(fā)明的緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，包括以下步驟：
西洋參的預(yù)處理：將80重量份的西洋參進(jìn)行干燥至西洋參中水分的重量含量低于5％，粉碎西洋參，并將粉碎后的西洋參過100目的篩網(wǎng)，得西洋參粉，采用60Co對西洋參粉進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為6kGy；
紅景天提取物的預(yù)處理：
將80重量份的紅景天提取物置于提取罐內(nèi)，回流兩次，第一次回流加入紅景天提取物的8倍重量的70％乙醇，提取2小時(shí)，得第一次提取液，第二次回流加入紅景天提取物的6倍重量的70％乙醇，提取1小時(shí)，得第二次提取液，將第一次提取液和第二次提取液合并后過濾，得濾液；
將濾液進(jìn)行兩次真空濃縮，第一次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.10g/ml，在送至真空濃縮罐內(nèi)后，第二次濃縮至濾液的20℃測相對密度為1.30g/ml，得濃縮液；
將濃縮液在真空度為-0.08Mpa、溫度低于80℃的條件下進(jìn)行真空干燥，將濃縮液干燥至濃縮液中水分的重量含量低于5％，得紅景天干浸膏，將紅景天干浸膏進(jìn)行粉碎、過篩，得紅景天干浸膏粉；
混合：將80重量份的西洋參粉、80重量份的紅景天干浸膏粉、40重量份的精氨酸置于混合機(jī)中混勻，得混合粉；
丸劑的制備：將混合粉和50重量份的甘露醇制成丸劑，即得所述緩解體力疲勞的保健食品。
試驗(yàn)例1。
將實(shí)施例1制得的保健食品進(jìn)行食用安全性和功效學(xué)測試，依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》內(nèi)容進(jìn)行試驗(yàn)。結(jié)果如下：
一、安全毒理學(xué)試驗(yàn)
(1)急性毒性試驗(yàn)
1、樣品：按實(shí)施例1所述配方及工藝制備的樣品。
2、實(shí)驗(yàn)動物：清潔級昆明種小鼠。
3、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：采用最大耐受量試驗(yàn)。選用體重為18g～22g的昆明種小鼠20只，雌雄各半。取樣品內(nèi)容物14.00g加蒸餾水至40ml(為容許給小鼠灌胃的最大濃度)，一日內(nèi)間隔4小時(shí)給小鼠經(jīng)口灌胃3次，每次灌胃體積為20ml/kg·bw，累積劑量達(dá)21.0g/kg·bw，首次灌胃前禁食16小時(shí)。灌胃后連續(xù)觀察兩周，記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況。
4、結(jié)果：以21.0g/kg·bw的劑量灌胃兩種性別的昆明種小鼠，觀察14天，結(jié)果示于表1。實(shí)驗(yàn)期間未見明顯中毒癥狀，觀察期內(nèi)無死亡。觀察期結(jié)束后對小鼠肝臟、腎臟、肺臟、脾臟等主要臟器做大體解剖觀察，未見明顯異常改變。受試物對昆明種雌、雄小鼠的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)最大耐受劑量(MTD)大于21.0g/kg·bw。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》中的急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)，屬無毒級。
表1：樣品小鼠的急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
(2)30天喂養(yǎng)試驗(yàn)
1、樣品：按實(shí)施例1所述配方及工藝制備的樣品。
2、實(shí)驗(yàn)動物：SD大鼠80只，雌雄各半，雄鼠體重70.6±7.7g，雌鼠體重70.8±6.9g。
3、實(shí)驗(yàn)方法：分為四組，即對照組及三個受試物組，每組20只，雌雄各半。
設(shè)樣品低、中、高劑量分別為1.2g/kg·bw、1.8g/kg·bw、2.4g/kg·bw，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的50、75、100倍。低、中、高劑量受試液配制時(shí)分別取樣品內(nèi)容物24.00g、36.00g、48.00g加蒸餾水至200ml，給大鼠按1.0ml/100g·bw體積灌胃，對照組灌胃給予等體積蒸餾水，每日一次，連續(xù)30天。
4、觀察指標(biāo)及結(jié)果：
4.1一般情況觀察:每天觀察動物的表現(xiàn)、行為、毒性表現(xiàn)和死亡情況。每周稱體重1次和食物攝入量兩次，計(jì)算每周食物利用率及總的食物利用率。結(jié)果各組動物生長發(fā)育、活動均正常、無中毒表現(xiàn)和死亡，各組動物每周體重、每周體重增加量、每周進(jìn)食量和每周食物利用率，及總體重增加量、總進(jìn)食量和總食物利用率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
4.2血液學(xué)檢查：測定各組雌雄大鼠血紅蛋白含量、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞及白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板總數(shù)、白細(xì)胞分類(淋巴、中性粒、嗜酸、單核、嗜堿)。實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谘簩W(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)，與對照組相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
4.3生化指標(biāo)測定：測定谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總蛋白、白蛋白、膽固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖。實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谠囼?yàn)動物各項(xiàng)生化指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)，各組動物血生化指標(biāo)與對照組相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
4.4實(shí)驗(yàn)?zāi)┙澈篌w重及臟臟體比值測定：測定各組雌雄大鼠實(shí)驗(yàn)?zāi)┙澈篌w重、肝臟、脾臟的絕對重量、肝/體、脾/體、腎/體比值、雌鼠腎臟的絕對重量、雄鼠睪丸的絕對重量、睪丸/體重比值。實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谠囼?yàn)動物各項(xiàng)指標(biāo)與相應(yīng)對照組之間各臟器絕對重量及臟體比值比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
4.5大體解剖及組織病理檢查：共檢查對照組和各劑量組共80只大鼠，雌、雄各半。剖檢后肉眼觀察，心、肺、肝、脾、腎、胃、腸、睪丸(卵巢)等主要臟器的色澤、大小、形態(tài)結(jié)構(gòu)均未見明顯異常。在光鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查，高劑量組雌、雄大鼠的肝、脾、腎、胃、腸、睪丸(卵巢)，均未見與試驗(yàn)因素有關(guān)的病理組織學(xué)變化。
上述急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)和30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果表明，該保健食品屬于無毒級，可以長期服用。
二、功效學(xué)試驗(yàn)
1、樣品：按實(shí)施例1所述配方及工藝制備的樣品，為硬膠囊，內(nèi)含淺灰黃色粉末，密封、常溫干燥處保存。人體口服推薦劑量為360mg/粒×2粒/次×2次/天，以每人60kg體重計(jì)算，折合劑量0.024g/kg/天。取硬膠囊內(nèi)容物為樣品。
2、實(shí)驗(yàn)動物：清潔級雄性昆明種小鼠160只，體重18～22g。
3、實(shí)驗(yàn)方法：分為4大組，每大組40只動物，每大組又分為對照組、低、中、高劑量組，每組10只小鼠。低、中、高劑量分別為0.12g/kg·bw、0.24g/kg·bw、0.72g/kg·bw(分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍)、受試液配制時(shí)分別取樣品1.20g、2.40g、7.20g加蒸餾水至200ml，按0.2ml/10g·bw體積給小鼠灌胃，對照組灌胃予以等體積的蒸餾水，每天一次，連續(xù)30天后測定各項(xiàng)緩解體力疲勞指標(biāo)。
4、觀察指標(biāo)
4.1對小鼠體重的影響：經(jīng)口給予小鼠不同劑量的樣品30d后，四大組中各劑量組與對照組之間初始體重、中期體重、終末體重之間無顯著性差異(P＞0.05)，表明實(shí)施例1樣品對小鼠的體重增長無明顯影響。
4.2對小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響
表2：各組小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間
從表2可見，樣品各劑量組小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間均比對照組的延長，且高劑量組與對照組之間，差異有顯著性(P＜0.05)，即實(shí)施例1樣品0.72g/kg·bw劑量能顯著延長小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間。
4.3對小鼠血清尿素的影響
表3：各組小鼠的血清尿素測定結(jié)果
從表3可見，樣品各劑量組小鼠的血清尿素含量均低于對照組，且高劑量組與對照組的差異有顯著性(P＜0.05)，表明實(shí)施例1樣品0.72g/kg·bw劑量能減少疲勞小鼠血清尿素產(chǎn)生。
4.4對小鼠運(yùn)動后三個時(shí)點(diǎn)血乳酸值的影響
表4：各組小鼠運(yùn)動后的血乳酸曲線下面積
從表4可見，樣品各劑量的3個時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積均小于對照組，且高劑量組與對照組的差異有顯著性(P＜0.05)，表明實(shí)施例1樣品0.72g/kg·bw劑量能減少小鼠運(yùn)動后的血乳酸曲線下面積。
4.5對小鼠肝糖原儲備量的影響
表5：各組小鼠的肝糖原儲備量
從表5可見，樣品各劑量肝糖原量均高于對照組，且高劑量組與對照組的差異有顯著性(P＜0.05)，表明實(shí)施例1樣品0.72g/kg·bw劑量能顯著提高小鼠肝糖原儲備量。
4.6功能評價(jià)結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)口灌胃給予小鼠0.12g/kg·bw、0.24g/kg·bw、0.72g/kg·bw劑量的實(shí)施例1樣品30天，與對照組相比，能延長小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間，能減少疲勞小鼠血清尿素的產(chǎn)生，減少小鼠運(yùn)動后的血乳酸曲線下面積，能增加小鼠肝糖原儲備量，對小鼠的體重增長無明顯影響，表明實(shí)施例1樣品具有緩解體力疲勞的功能。
最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本發(fā)明作了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。