緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種功能膠囊的制備方法，特別是涉及一種緩解體力疲勞的枸芪五味子膠 囊及其制備方法，屬于保健品加工技術(shù)領(lǐng)域。
[0002]
【背景技術(shù)】： 隨著現(xiàn)代社會競爭的日益激烈，生活節(jié)奏的加快，腦力、體力長期處于緊張、疲勞狀態(tài) 的人們與日倶增，而且常由于疲勞無因可查而束手無策。據(jù)有關(guān)健康專家宣稱：這種疲勞將 是二十一世紀(jì)影響人類健康的主要問題之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為疲勞是機體過用而引起的功能 降低并出現(xiàn)機體不適的狀態(tài)，主要表現(xiàn)為疲勞困倦，可出現(xiàn)頭暈、健忘、睡眠質(zhì)量下降等伴 隨癥狀。疲勞的產(chǎn)生與能源物質(zhì)消耗、代謝產(chǎn)物堆積、內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性失調(diào)、自由基影響等因 素關(guān)系密切。體力疲勞又叫運動性疲勞，是指由機體運動本身所引起的"機體生理過程不 能持續(xù)其機能在一特定水平上和/或不能維持預(yù)定的運動強度"的機體運動能力下降的現(xiàn) 象。當(dāng)人體在持續(xù)長時間、進行超負(fù)荷體力活動時，肌肉（骨骼?。┤撼志没蜻^度地收縮， 在大量消耗肌肉內(nèi)能源物質(zhì)的同時，會產(chǎn)生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代謝產(chǎn)物， 血液中的酸度也會增加。當(dāng)這些代謝產(chǎn)物（又被稱為疲勞毒素）在肌肉里聚集到一定量 后，就可妨礙肌肉細胞的活動能力，使肌肉不能繼續(xù)進行有效的伸縮，并刺激人體組織細胞 和大腦中樞神經(jīng)系統(tǒng)，疲勞毒素進入血液并運行全身，使人產(chǎn)生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、 厭食等不適感覺，使人感到身體疲乏，這樣疲勞就產(chǎn)生了。
[0003] 目前市場上緩解體力疲勞的產(chǎn)品多為補充人體必需維生素和微量元素類產(chǎn)品，產(chǎn) 品中一般都含有維生素B1、維生素C、維生素B6、維生素B12、碳酸鈣、葡萄糖酸鋅等，一般 以飲料類居多?？梢娛袌錾暇徑怏w力疲勞的產(chǎn)品類型比較單一化，且攜帶不夠方便。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配方合理、攜帶方便、 可有效緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明為解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是： 一種緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊，由以重量份為單位的下列各組分精制而成：黃 芪720~780份，淫羊藿450~550份，枸杞子350~450份，五味子280~320份，?；撬?35~45份，糊精18~22份，硬脂酸鎂1~3份。
[0006] 所述的緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊，優(yōu)選地，由以重量份為單位的下列各組 分精制而成：黃芪750份，淫羊藿500份，枸杞子400份，五味子300份，?；撬?0份，糊精 20份，硬脂酸鎂2份。
[0007] 上面所述的枸芪五味子膠囊的制備方法，其具體步驟如下： A、 按配方比例分別稱取黃苗、淫羊藿、枸杞子和五味子，混勾后加入5~8倍量的純凈 水，浸泡30分鐘后，加熱煎煮2小時，通過120目不銹鋼濾網(wǎng)過濾，得藥渣A和濾液A ; B、 向藥渣A中加入原料藥的3~5倍量的純凈水，加熱煎煮2小時，通過120目不銹鋼 濾網(wǎng)過濾，得藥渣B和濾液B ; C、 合并濾液A和濾液B，在70~80°C、0. 07~0. 09 Mpa的條件下減壓蒸發(fā)濃縮至相對 密度為1. 25~1. 30的稠浸膏C ; D、 將稠浸膏C在60~70°C、0. 07~0. 09 Mpa的條件下進行減壓干燥，得干浸膏D ; E、 將干浸膏D經(jīng)高效粉碎機粉碎成可全部通過80目篩的干浸膏細粉后備用，所述干浸 膏細粉的含水量< 5% ; F、 另稱取配方比例量的牛磺酸、糊精和硬脂酸鎂，分別過80目篩，得到牛磺酸細粉、糊 精細粉和硬脂酸儀細粉； G、 將干浸膏細粉、?；撬峒毞?、糊精細粉和硬脂酸鎂細粉置于混合機中，在50HZ的轉(zhuǎn)速 下混合30分鐘，得總混合細粉； H、 將總混合細粉在密閉環(huán)境下填充空心膠囊，裝量為0. 43~0. 47g/粒，填充完成后進 行拋光處理； I、 將經(jīng)過拋光處理的膠囊內(nèi)包裝，10粒/板 J、 將經(jīng)過內(nèi)包裝的膠囊用Co6°輻照滅菌，劑量5KGY ; K、 滅菌后的膠囊經(jīng)檢驗合格后包裝入庫。
[0008] 從A~J的制備步驟在潔凈度為30萬級的潔凈控制區(qū)內(nèi)生產(chǎn)制備。
[0009] 本發(fā)明中各有效藥用成分的解析： 黃苗：味甘、性微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，可益氣固表、補氣養(yǎng)血、降血壓、補氣固表、托瘡 生肌。
[0010] 淫羊藿：辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)，可補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕。
[0011] 枸杞子：味甘、性平，歸肝、腎、肺經(jīng)，可養(yǎng)肝、滋腎、潤肺。
[0012] 五味子：溫、酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，可收斂固澀、益氣生津、補腎寧心、斂肺、滋腎、 生津、收汗、澀精。
[0013] ?；撬幔嚎捎行Т龠M嬰幼兒腦組織和智力發(fā)育、提高神經(jīng)傳導(dǎo)和視覺機能、防止 心血管病、改善內(nèi)分泌狀態(tài)、增強人體免疫、抑制白內(nèi)障的發(fā)生發(fā)展、改善記憶功能、維持正 常生殖功能。
[0014] 本發(fā)明以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)、辨證扶正為原則，本著科學(xué)發(fā)展觀的態(tài)度，緊密結(jié)合現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)和先進技術(shù)精制而成，配方合理，服用方便，從不同臟腑不同角度全方位調(diào)理機體的 各項生理功能，標(biāo)本兼顧，全面調(diào)理，共湊緩解體力疲勞之功效，對緩解體力疲勞不但療效 穩(wěn)定、持久，而且對機體任何無毒副作用，可長期服用，安全有效，是體力疲勞的亞健康者的 首選保健品。
[0015] 目前市場上出現(xiàn)的抗疲勞的保健品或膠囊制劑的制備方法，多是采用乙醇浸取有 效成分，或者乙醇溶解包衣粉的方法、或者石油醚或乙醇洗滌膠丸的方法來制備，乙醇和石 油醚屬于有機溶劑，會對產(chǎn)品的保健療效產(chǎn)生影響。而本發(fā)明的制備方法，拋開了傳統(tǒng)膠囊 的制備方法，中間環(huán)節(jié)不添加任何有機溶劑，在保證產(chǎn)品藥效的同時、也簡化了膠囊的制備 方法，具有很好的市場應(yīng)用前景。
[0016] 本發(fā)明的配方依據(jù)：批準(zhǔn)文號國食健字G20100017。
[0017] 本發(fā)明所有原、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)： 黃芪：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部黃芪的要求； 淫羊藿：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部淫羊藿的要求； 枸杞子：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部枸杞子的要求； 五味子：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部五味子的要求； 牛磺酸：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部牛磺酸的要求； 糊精：符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部糊精的要求； 硬脂酸鎂：符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部硬脂酸鎂的要求； 空心膠囊：符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部空心膠囊的要求； 本發(fā)明的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下： 1、 感官指標(biāo)：符合表1的規(guī)定。
[0018] 表1:感官指標(biāo)
2、 功能要求：緩解體力疲勞。
[0019] 3、標(biāo)志性成分：符合表2的規(guī)定。
[0020] 表2:標(biāo)志性成分
4、 理化指標(biāo)：符合表3的規(guī)定。
[0021] 表3:理化指標(biāo)
5、 微生物指標(biāo)：符合表4的規(guī)定。
[0022] 表4:微生物指標(biāo)
6、 輻照要求： 本產(chǎn)品經(jīng)C〇60輻照滅菌，輻照劑量為5KGy。
[0023] 7、標(biāo)志性成分的檢測方法： ①總皂苷的測定：按《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）中"保健食品中總 皂苷的測定"規(guī)定的方法測定。
[0024]②牛磺酸的測定：按GB/T5009. 169《食品中?；撬岬臏y定》中"第一法高效液 相色譜法"規(guī)定的方法測定。
[0025]