本發(fā)明涉及一種保健食品，特別涉及一種生物活性高鈣片及其制備方法。

鈣是人體內(nèi)最普遍的元素之一，約有1200 克，人體內(nèi)含量最多的元素，也是最容易缺乏的元素之一，被稱為“生命中的鋼筋混凝土”，人體中鈣的含量占總體重的1.5-2%，其中骨骼和牙齒約占99%。體液和軟組織占1%。對(duì)于人體代謝、細(xì)胞功能、神經(jīng)系統(tǒng)運(yùn)作、 蛋白激素合成等起到至關(guān)重要的作用。鈣片種類較多，如：無(wú)機(jī)鈣片，有機(jī)鈣片，原子鈣片，乳鈣等；人體對(duì)不同種類的鈣片的吸收效果不同，由此可見(jiàn)開(kāi)發(fā)人體高吸收率的鈣片非常有必要。

骨質(zhì)疏松癥是一種臨床常見(jiàn)的骨疾病之一。骨質(zhì)疏松癥多出現(xiàn)在中老年，嚴(yán)重危害了中老年人的健康。隨著未來(lái)人口老齡化的加劇，中老年人的骨質(zhì)疏松及其可能帶來(lái)的一系列健康問(wèn)題尤為值得關(guān)注。

導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的原因很多，鈣的缺乏是被大家公認(rèn)的因素之一。充足的鈣攝入可減緩骨量的丟失，改善骨礦化。大多數(shù)研究表明，在與年齡或者絕經(jīng)有關(guān)的骨質(zhì)丟失后，增加鈣的補(bǔ)充只能起到減少骨質(zhì)丟失，維持骨量水平的作用，并不能有效而持續(xù)的增加，要降低骨質(zhì)疏松的發(fā)生率，需要通過(guò)合理的營(yíng)養(yǎng)來(lái)存儲(chǔ)足夠的鈣質(zhì)。

因此，鈣質(zhì)的合理、有效補(bǔ)充與骨質(zhì)疏松的預(yù)防和治療密切相關(guān)。我國(guó)已進(jìn)入老齡社會(huì)，缺鈣引發(fā)的多種老年健康問(wèn)題已引起社會(huì)的關(guān)注。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于提供一種專為中老年人設(shè)計(jì)的、具有補(bǔ)充鈣質(zhì)、促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng)、抗炎及保護(hù)骨關(guān)節(jié)，能有效改善中老年人的骨質(zhì)疏松，達(dá)到增加中老年人骨密度的保健功效的生物活性高鈣片及其制備方法。

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種生物活性高鈣片，主要由如下重量百分比的原料制備而成：珊瑚鈣50%-60%，膠原蛋白粉15%-20%，硫酸軟骨素3%-15%。

所述生物活性高鈣片還包括如下重量百分比的輔料：微晶纖維素6-15%、羧甲淀粉鈉5-20%、硬脂酸鎂0.5-2% 及薄膜包衣劑1.0-2.5%。

所述薄膜包衣劑為：羥丙甲纖維素、二氧化鈦、滑石粉、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯。

本發(fā)明所述的生物活性高鈣片的制備方法，包括以下具體步驟：

（1）按配方稱取如下重量百分比的原料：珊瑚鈣50%-60%，膠原蛋白粉15%-20%，硫酸軟骨素3%-15%和輔料：微晶纖維素6-15%、羧甲淀粉鈉5-20%、硬脂酸鎂0.5-2% 及薄膜包衣劑1.0-2.5% ；

（2）6% 的羧甲淀粉鈉漿的配制：將步驟（1）稱取的羧甲淀粉鈉5-20% 分成11-19份，取其中的1 份羧甲淀粉鈉用純化水將其配制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿；

（3）混合、制粒：將珊瑚鈣50%-60%、硫酸軟骨素3%-15%、微晶纖維素6-15% 和11-19份羧甲淀粉鈉中的5-9 份羧甲淀粉鈉，加入高效濕法混合制粒機(jī)中，混合8-15min，再加入配制好的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿制粒，制得濕顆粒；

（4）干燥、整粒：將制得濕顆粒在55～65℃條件下、干燥20～30min 后，過(guò)16 目篩整粒，制得整好的顆粒；

（5）總混、壓片：將整好的顆粒置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入11-19 份羧甲淀粉鈉中剩余的5-9 份羧甲淀粉鈉、膠原蛋白粉15%-20%和硬脂酸鎂0.5-2%，混合20-30min 后，經(jīng)全自動(dòng)高速壓片機(jī)壓片，制得片劑；

（6）包衣、包裝：溶解薄膜包衣劑1.0-2.5%，采用包衣機(jī)將制得片劑進(jìn)行包衣，即制得生物活性高鈣片。

本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是：

（1）本發(fā)明所述生物活性高鈣片是以珊瑚鈣作為補(bǔ)足人體所需鈣質(zhì)的來(lái)源，是配伍中的君；是100%純天然成分，珊瑚鈣含有非常高濃度的鈣質(zhì)、主要礦物質(zhì)與微量礦物質(zhì)，這些礦物質(zhì)都以離子型態(tài)存在，不需要再經(jīng)過(guò)胃酸消化，就能立即被人體吸收，直接進(jìn)入血液中，吸收率可高達(dá)90%以上， 最適合于人體營(yíng)養(yǎng)平衡代謝，是弱堿性健康食品；珊瑚中豐富的微量礦物質(zhì)是它巨大的效能的重要因素。因?yàn)樗苋菀孜涨也粫?huì)產(chǎn)生便秘的作用。

（2）膠原蛋白是一種纖維蛋白質(zhì)，同時(shí)具有促進(jìn)鈣吸收和骨細(xì)胞生長(zhǎng)的功能，攝入足夠的膠原蛋白能在一定程度上保證正常的鈣質(zhì)需要量，因此，配方中以膠原蛋白粉來(lái)促進(jìn)鈣的吸收，補(bǔ)充中老年人群伴隨老齡化而發(fā)生的骨量流失；硫酸軟骨素是一種從動(dòng)物組織中提取制備的酸性粘多糖，在配方中搭配硫酸軟骨素，使得本發(fā)明的生物活性高鈣片既能促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng)，又具有抗炎及保護(hù)骨關(guān)節(jié)的功效；同時(shí)本發(fā)明產(chǎn)品輔以微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、薄膜包衣劑作為輔料，與上述主要原料相輔相成，從而能夠有效改善骨質(zhì)疏松，達(dá)到增加骨密度的保健功效，配方設(shè)計(jì)科學(xué)、合理、安全；

（3）針對(duì)性強(qiáng)：本發(fā)明所述生物活性高鈣片專為中老年人設(shè)計(jì)而成，針對(duì)性強(qiáng)，可有效改善中老年人骨質(zhì)疏松、達(dá)到增加中老年人骨密度的保健功能；

（4）本發(fā)明所述生物活性高鈣片配方中原料種類多、用量大，因此在考慮產(chǎn)品劑型時(shí)，選擇采用具有載物量大、可減少服用量的特點(diǎn)的片劑作為劑型，同時(shí)，為了進(jìn)一步保證片劑質(zhì)量和便于服用，改善片劑的外觀、便于識(shí)別，最終確定本發(fā)明產(chǎn)品為包衣片劑，具有服用、保存、外出攜帶都很方便的優(yōu)點(diǎn)；

（5) 本發(fā)明所述生物活性高鈣片的制備過(guò)程以鈣、蛋白質(zhì)、硫酸軟骨素為標(biāo)志性成分以控制產(chǎn)品的質(zhì)量，檢測(cè)方法成熟，產(chǎn)品質(zhì)量有保證；本發(fā)明所述生物活性高鈣片的制粒工藝是通過(guò)內(nèi)加法添加崩解劑，加強(qiáng)本發(fā)明產(chǎn)品的崩解效果；本發(fā)明產(chǎn)品的制備工藝合理、方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)效率高。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，這些實(shí)施例僅用來(lái)說(shuō)明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1 采用下列原料、輔料配比和制備方法制備一種生物活性高鈣片。

1、按配方稱取原料和輔料（以重量百分比計(jì)）：原料：珊瑚鈣50%、膠原蛋白粉15%、硫酸軟骨素8% ；輔料：微晶纖維素9%、羧甲淀粉鈉15%、硬脂酸鎂1% 及薄膜包衣劑2%。

2、制備方法和步驟：

1)6% 的羧甲淀粉鈉漿的配制：稱取的羧甲淀粉鈉15% 分成11 份，取其中的1 份羧甲淀粉鈉用純化水將其配制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿；

2) 混合、制粒：將珊瑚鈣50%、硫酸軟骨素8%、微晶纖維素9% 和11 份羧甲淀粉鈉中的5 份羧甲淀粉鈉，加入高效濕法混合制粒機(jī)中，混合10min，再加入配制好的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿制粒，制得濕顆粒；

3) 干燥、整粒：將制得濕顆粒在60℃條件下、干燥30min 后，過(guò)16 目篩整粒，制得整好的顆粒；

4) 總混、壓片：將整好的顆粒置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入11 份羧甲淀粉鈉中剩余的5 份羧甲淀粉鈉、膠原蛋白粉15% 和硬脂酸鎂1%，混合20min 后，經(jīng)全自動(dòng)高速壓片機(jī)壓片，制得片劑；

5) 包衣、包裝：溶解薄膜包衣劑2%，采用包衣機(jī)將制得片劑進(jìn)行包衣，即制得生物活性高鈣片。

實(shí)施例2 采用下列原料、輔料配比和制備方法制備一種生物活性高鈣片。

1、按配方稱取原料和輔料（以重量百分比計(jì)）：原料：珊瑚鈣50%、膠原蛋白粉20%、硫酸軟骨素6% ；輔料：微晶纖維素10%、羧甲淀粉鈉10.5%、硬脂酸鎂1.0% 及薄膜包衣劑2.5%。

2、制備方法和步驟：

1)6% 的羧甲淀粉鈉漿的配制：稱取的羧甲淀粉鈉10.5% 分成13 份，取其中的1 份羧甲淀粉鈉用純化水將其配制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿；

2) 混合、制粒：將珊瑚鈣50%、硫酸軟骨素6%、微晶纖維素10% 和13 份羧甲淀粉鈉中的6 份羧甲淀粉鈉，加入高效濕法混合制粒機(jī)中，混合15min，再加入配制好的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿制粒，制得濕顆粒；

3) 干燥、整粒：將制得濕顆粒在65℃條件下、干燥20min 后，過(guò)16 目篩整粒，制得整好的顆粒；

4) 總混、壓片：將整好的顆粒置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入13 份羧甲淀粉鈉中剩余的6 份羧甲淀粉鈉、膠原蛋白粉20% 和硬脂酸鎂1.0%，混合30min 后，經(jīng)全自動(dòng)高速壓片機(jī)壓片，制得片劑；

5) 包衣、包裝：溶解薄膜包衣劑2.5%，采用包衣機(jī)將制得片劑進(jìn)行包衣，即制得生物活性高鈣片。

實(shí)施例3 采用下列原料、輔料配比和制備方法制備一種生物活性高鈣片。

1、按配方稱取原料和輔料（以重量百分比計(jì)）：原料：珊瑚鈣55%、膠原蛋白粉15%、硫酸軟骨素6% ；輔料：微晶纖維素8%、羧甲淀粉鈉13.5%、硬脂酸鎂0.8% 及薄膜包衣劑1.7%。

2、制備方法和步驟：

1) 按配方稱取原料和輔料；

2)6% 的羧甲淀粉鈉漿的配制：稱取的羧甲淀粉鈉13.5% 分成15 份，取其中的1 份羧甲淀粉鈉用純化水將其配制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿；

3) 混合、制粒：將珊瑚鈣55%、硫酸軟骨素6%、微晶纖維素8% 和15 份羧甲淀粉鈉中的7 份羧甲淀粉鈉，加入高效濕法混合制粒機(jī)中，混合10min，再加入配制好的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿制粒，制得濕顆粒；

4) 干燥、整粒：將制得濕顆粒在60℃條件下、干燥25min 后，過(guò)16 目篩整粒，制得整好的顆粒；

5) 總混、壓片：將整好的顆粒置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入15 份羧甲淀粉鈉中剩余的7 份羧甲淀粉鈉、膠原蛋白粉15% 和硬脂酸鎂0.8%，混合30min 后，經(jīng)全自動(dòng)高速壓片機(jī)壓片，制得片劑；

6) 包衣、包裝：溶解薄膜包衣劑1.7%，采用包衣機(jī)將制得片劑進(jìn)行包衣，即制得生物活性高鈣片。

實(shí)施例4 采用下列原料、輔料配比和制備方法制備一種生物活性高鈣片。

1、按配方稱取原料和輔料（以重量百分比計(jì)）：原料：珊瑚鈣60%、膠原蛋白粉15%、硫酸軟骨素4% ；輔料：微晶纖維素7%、羧甲淀粉鈉11%、硬脂酸鎂1.5% 及薄膜包衣劑1.5%。

2、制備方法和步驟：

1)6% 的羧甲淀粉鈉漿的配制：稱取的羧甲淀粉鈉11% 分成17 份，取其中的1 份羧甲淀粉鈉用純化水將其配制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿；

2) 混合、制粒：將配制好的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿、珊瑚鈣60%、硫酸軟骨素4%、微晶纖維素7% 和17 份羧甲淀粉鈉中的8 份羧甲淀粉鈉，加入高效濕法混合制粒機(jī)中，混合15min，再加入配制好的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6% 的羧甲淀粉鈉漿制粒，制得濕顆粒；

3) 干燥、整粒：將制得濕顆粒在55℃條件下、干燥25min 后，過(guò)16 目篩整粒，制得整好的顆粒；

4) 總混、壓片：將整好的顆粒置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入17 份羧甲淀粉鈉中剩余的8 份羧甲淀粉鈉、膠原蛋白粉15% 和硬脂酸鎂1.5%，混合25min 后，經(jīng)全自動(dòng)高速壓片機(jī)壓片，制得片劑；

5) 包衣、包裝：溶解薄膜包衣劑1.5%，采用包衣機(jī)將制得片劑進(jìn)行包衣，即制得生物活性高鈣片。