專利名稱：一種醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域。具體公開一種醫(yī)用細(xì)胞生產(chǎn)裝置及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，免疫細(xì)胞治療是將患者自體具有殺癌效力的淋巴細(xì)胞經(jīng)體外培 養(yǎng)，誘導(dǎo)和成千倍擴增后，回輸至患者體內(nèi)，以增強機體自身內(nèi)在免疫抗癌能力，從而達到 治療和預(yù)防腫瘤的目的，其能將癌癥治療提高至細(xì)胞免疫治療的高水平，對治療腫瘤具有 較好的成效。現(xiàn)有技術(shù)中，一些用于免疫細(xì)胞治療的醫(yī)用細(xì)胞生產(chǎn)過程一般都是人工操作完 成，操作過程繁瑣，操作過程易發(fā)生微生物污染和交叉污染，不能確保整個過程的無菌化生 產(chǎn)；人工培養(yǎng)方法，對操作人員要求高，可重復(fù)性低，質(zhì)量不穩(wěn)定；同時現(xiàn)有的醫(yī)療用細(xì)胞 培養(yǎng)方法，細(xì)胞誘導(dǎo)和擴增數(shù)量少，效應(yīng)細(xì)胞比例低，細(xì)胞免疫治療效果差，很難普遍推廣 應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，該醫(yī) 用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置可以使每一個患者的細(xì)胞分離、誘導(dǎo)培養(yǎng)及大規(guī)模增殖培養(yǎng)以及細(xì) 胞的過濾、漂洗和回收過程等過程在一個完全密封、層流無菌的獨立系統(tǒng)中完成，這樣確保 細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境條件恒定，可有效地防止人工操作的微生物污染和交叉污染。同時，本發(fā)明通 過驅(qū)動細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋上下往復(fù)運動系統(tǒng)，增加了細(xì)胞在培養(yǎng)袋內(nèi)運動，促進了細(xì)胞的快 速增殖，效應(yīng)細(xì)胞比例大大提高，可滿足患者的治療需要，細(xì)胞免疫治療效果好。本發(fā)明同時還提供了一種醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)方法，其完全實現(xiàn)自動化，操作過 程簡單方便，操作誤差小，重復(fù)性好，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，能廣泛適用于醫(yī)療和生物制藥等不同 工作環(huán)境和場合。為了實現(xiàn)上述第一個技術(shù)目的，本發(fā)明是按以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述的一種醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，包括層流無菌的密封室，所述密封 室內(nèi)設(shè)有血液等樣本瓶，所述密封室內(nèi)樣本瓶后通過連接管依次連接有對樣品進行細(xì)胞分 離的細(xì)胞分離裝置、細(xì)胞漂洗裝置、細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置、細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置、對培養(yǎng)后的細(xì) 胞進行過濾、漂洗和回收的細(xì)胞過濾、漂洗和回收裝置。在本發(fā)明中，所述細(xì)胞分離裝置為帶有封閉容置空腔的離心機，所述離心機的容 置空腔內(nèi)部設(shè)有用于盛放并對血液進行分離成血漿和淋巴細(xì)胞的分離袋，以及將分離袋內(nèi) 分離出的淋巴細(xì)胞進行收集的細(xì)胞收集袋，所述分離袋的端口處還通過連接管連接有血漿 收集瓶，所述細(xì)胞收集袋的輸出端口通過連接管連接所述的細(xì)胞漂洗裝置。在本發(fā)明中，所述細(xì)胞漂洗裝置包括細(xì)胞初級過濾漂洗管和與細(xì)胞初級過濾漂洗 管連接的漂洗瓶，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管置于細(xì)胞收集袋的后方，且該細(xì)胞初級過濾漂 洗管的入口處連接于細(xì)胞收集袋，其出口處分別連接有細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶和廢液瓶，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管的入口處設(shè)有一過濾網(wǎng)，有效防止血凝塊等大塊物質(zhì)的進入；此外，所述 細(xì)胞初級過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于廢棄液的出口處設(shè)有過濾罩，防止漂洗細(xì)胞的丟失；所述細(xì) 胞漂洗裝置的漂洗瓶端口的連接管配有蠕動泵，以較好地漂洗細(xì)胞。在本發(fā)明中，所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置包括至少一細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶及設(shè)在細(xì)胞誘導(dǎo) 培養(yǎng)瓶上方的細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶，所述各細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶放置于密封的細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱 內(nèi)。在本發(fā)明中，為了將誘導(dǎo)培養(yǎng)后的細(xì)胞轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋，首先開放誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的 輸出口，將懸浮細(xì)胞放入增殖培養(yǎng)袋，然后開放增殖培養(yǎng)液瓶輸出口和誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的入口， 通過吹打裝置剝離誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的貼壁細(xì)胞(如樹突狀細(xì)胞等)同時轉(zhuǎn)移至增殖培養(yǎng)袋，增 加效應(yīng)細(xì)胞比例，所述細(xì)胞誘導(dǎo)瓶上連接有剝離粘附細(xì)胞的吹打離壁裝置，其主要通過外 加的往復(fù)液體抽吸設(shè)備或蠕動泵通過液體的沖力將粘附在瓶壁的細(xì)胞吹下，由于操作在密 閉的無菌空間進行，可最大程度地防止污染和交叉污染。此外，在本發(fā)明中，所述細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置連接在細(xì)胞培養(yǎng)瓶的輸出端，所述細(xì)胞 增殖培養(yǎng)裝置包括至少一個細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋及用于對各細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋同時提供增殖培 養(yǎng)液的增殖培養(yǎng)液瓶，所述細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋置放于密封的細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱內(nèi)。所述細(xì)胞增 殖培養(yǎng)袋懸掛于懸掛架上，所述懸掛架上設(shè)有驅(qū)動細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋上下(或左右)往復(fù)運 動的促使懸浮細(xì)胞循環(huán)運動、防止懸浮細(xì)胞沉淀的防止細(xì)胞沉淀裝置。在本發(fā)明中，所述細(xì)胞過濾、漂洗和回收裝置包括通過連接管連接在細(xì)胞增殖培 養(yǎng)袋輸出端的漂洗瓶、生理鹽水瓶、以及對漂洗后的細(xì)胞進行收集的細(xì)胞過濾漂洗管，所述 細(xì)胞過濾漂洗管的入口處設(shè)有一級過濾網(wǎng)，細(xì)胞過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于廢棄液的出口處設(shè)有 過濾網(wǎng)罩，細(xì)胞過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于成品效應(yīng)細(xì)胞的出口處設(shè)有二級過濾網(wǎng)。作為上述技術(shù)的進一步改進，所述樣本瓶、漂洗瓶、誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶、增殖培養(yǎng)液瓶 和生理鹽水瓶的液體流動管路上均對應(yīng)設(shè)有蠕動泵，各蠕動泵通過在液體流動管路上施加 壓力而不是直接作用于液體本身，使液體在管路中流動，蠕動泵的任何部位與液體均無任 何接觸，清潔衛(wèi)生。而且，所述蠕動泵的轉(zhuǎn)速可由計算機程序控制或由手動控制鍵操作，使 用方便可靠。此外，所述液體流動管路均設(shè)有管路鉗，計算機和操作人員可控制每個管路鉗 的打開/關(guān)閉，容許/防止液體進入相應(yīng)管路。作為上述技術(shù)的更進一步改進，所述細(xì)胞過濾漂洗管設(shè)有壓力感受器，當(dāng)壓力超 過設(shè)定值時，提示細(xì)胞過濾漂洗管內(nèi)回收的細(xì)胞數(shù)達到上限，可進入細(xì)胞漂洗和細(xì)胞回收程序。在本發(fā)明中，所述密封室內(nèi)還設(shè)有安全監(jiān)測傳感器，該安全監(jiān)測傳感器包括液體 流動管路上的管路壓力傳感器、管路流量計，安裝于樣本瓶、漂洗瓶、誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶、增殖培 養(yǎng)液瓶和生理鹽水瓶上的液面水平探測器、置于離心機內(nèi)的溫度探測器、濕度探測器及離 心平衡探測器，以及細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱、細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度探測器，濕度探測器，二氧 化碳濃度探測器和液面水平探測器。在運行過程中，計算機對其進行監(jiān)測，如果發(fā)生異常情 況將啟動報警系統(tǒng)。具體來說，所述液體流動管路上的管路壓力傳感器還可以分為負(fù)壓探測傳感器和 正壓探測傳感器。負(fù)壓探測傳感器設(shè)置于樣本液和漂洗液的輸出管路上，當(dāng)管內(nèi)液體壓力 低于計算機設(shè)定的下限值時，將出現(xiàn)提示報警。而正壓探測傳感器設(shè)置于細(xì)胞的排出管路上，檢測細(xì)胞排出管路的通暢情況，當(dāng)管路內(nèi)的壓力超過設(shè)定值時，將出現(xiàn)提示報警。所述管路流量計為采用超聲工作原理的非接觸式計量裝置，可以是外夾式或外貼 式。管路流量計可顯示流過該管路的液體量，當(dāng)液體流量達到設(shè)定值時，計算機可自動關(guān)閉 該管路。所述液面水平探測器為采用超聲工作原理的液面水平探測器，用于監(jiān)測管路上空 氣管內(nèi)的液平面，當(dāng)液面低于或高于該探測器時，將啟動報警。在本發(fā)明中，為了更好地監(jiān)控細(xì)胞的培養(yǎng)狀況，所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶及細(xì)胞增殖 培養(yǎng)袋上均連接有用于監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)狀況的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)。所述細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)包 括發(fā)光裝置，光學(xué)傳感器和細(xì)胞輸出管，所述細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)均獨立且對應(yīng)地設(shè)置于細(xì) 胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱內(nèi)，且所述細(xì)胞輸出管對應(yīng)地連接于誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶和增殖培 養(yǎng)袋。所述細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)用于監(jiān)測各培養(yǎng)箱(包括細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和細(xì)胞增殖培養(yǎng) 箱)內(nèi)培養(yǎng)過程中培養(yǎng)液的通透量，當(dāng)細(xì)胞濃度增加時，光的通透量減少，利用這一監(jiān)控方 法，計算機可監(jiān)控培養(yǎng)管路內(nèi)的細(xì)胞含量。此外，當(dāng)有微生物污染時，光的通透量急速減少 并超過上限值，計算機也可以監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)的污染狀況。此外，為了便于觀測，所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱的前部對應(yīng)于箱內(nèi) 的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)位置處設(shè)置管道接口窗，近接口處設(shè)置關(guān)閉/開放管路和控制細(xì)胞和 培養(yǎng)液排出的管路鉗，該接口窗用于各培養(yǎng)裝置管路的連通和細(xì)胞及培養(yǎng)液的抽取檢查。在本發(fā)明中，為了提供密封室內(nèi)無菌和適宜細(xì)胞生長的環(huán)境，所述密封室內(nèi)設(shè)有 控制密封室內(nèi)潔凈度、溫度和濕度的層流潔凈及消毒系統(tǒng)，以及控制誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和增殖培 養(yǎng)箱的溫度濕度和二氧化碳濃度的培養(yǎng)箱控制系統(tǒng)。在本發(fā)明中，各對應(yīng)連接的裝置之間的液體流動管路均通過無菌密封性能好的連 接軟管連接，以保證較好的密封性能。為了實現(xiàn)上述第二個技術(shù)目的，本發(fā)明是按以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)方法，以免疫淋巴細(xì)胞為例，其具 體步驟是(1)置入患者樣本將患者樣本并移至樣本瓶內(nèi)(如血液移至樣本瓶)；(2)細(xì)胞分離過程對初步處理的樣本如血液通過細(xì)胞分離裝置進行分離，分離 出目的細(xì)胞如淋巴細(xì)胞；(3)細(xì)胞漂洗過程將分離出的細(xì)胞通過細(xì)胞漂洗裝置進行初步漂洗；(4)細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)過程對分離并漂洗后的目的細(xì)胞通過細(xì)胞誘導(dǎo)裝置進行特定 細(xì)胞(如CIK，NK細(xì)胞等)誘導(dǎo)培養(yǎng)；(5)細(xì)胞轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋過程開放誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的輸出口，首先將懸浮細(xì)胞放入 增殖培養(yǎng)袋，然后開放增殖培養(yǎng)液瓶輸出口和誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的入口，通過吹打裝置剝離誘導(dǎo) 培養(yǎng)瓶的貼壁細(xì)胞，并將其轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋。(6)細(xì)胞增殖培養(yǎng)過程在增殖培養(yǎng)箱內(nèi)對誘導(dǎo)培養(yǎng)后的細(xì)胞進行細(xì)胞大量增殖 培養(yǎng)，并通過防止細(xì)胞沉淀裝置的往復(fù)運動防止細(xì)胞沉淀；(7)培養(yǎng)細(xì)胞的監(jiān)控過程通過設(shè)置于誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和增殖培養(yǎng)箱內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān) 控系統(tǒng)，即光電感應(yīng)器監(jiān)控細(xì)胞濃度，當(dāng)達到設(shè)定的細(xì)胞濃度時，提示需要進行細(xì)胞加液或 進入細(xì)胞產(chǎn)品回收過程；
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(8)細(xì)胞過濾、漂洗和回收過程開放增殖培養(yǎng)袋的輸出口，使增殖培養(yǎng)袋內(nèi)的細(xì) 胞和培養(yǎng)液一同流入細(xì)胞過濾漂洗管，細(xì)胞過濾漂洗管內(nèi)的一級過濾網(wǎng)阻止大的非細(xì)胞團 塊進入管內(nèi)，漂洗網(wǎng)罩容許培養(yǎng)液和漂洗液通過排入廢液瓶，阻止目的細(xì)胞通過；壓力感受 器監(jiān)控漂洗管內(nèi)壓力，當(dāng)壓力達到設(shè)定值時，進入細(xì)胞漂洗程序；管路流量計監(jiān)控培養(yǎng)液和 漂洗液的排出量，當(dāng)培養(yǎng)液量或漂洗液量達到設(shè)定值時，計算機終止細(xì)胞過濾或漂洗程序， 開放細(xì)胞回收出口，將細(xì)胞回收至產(chǎn)品袋，獲得合格的效應(yīng)細(xì)胞成品。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是(1)本發(fā)明由于將細(xì)胞的分離、誘導(dǎo)培養(yǎng)、大增殖培養(yǎng)、細(xì)胞過濾、漂洗和回收等過 程之間通過無菌的軟管連接且完全在無菌的獨立密封的密封室內(nèi)完成，避免了在各中間環(huán) 節(jié)中細(xì)胞的感染，此外，細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)境恒定，效應(yīng)細(xì)胞比例大大提高，可滿足患者治療需要， 大大提高免疫細(xì)胞治療；(2)本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞生產(chǎn)方法與現(xiàn)有的人工培養(yǎng)細(xì)胞的方式相比，自動化 程度高，操作過程簡單方便，操作誤差小，重復(fù)性高，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，能廣泛地適用于醫(yī)療和 生物制藥等不同工作環(huán)境和場合。


下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明做詳細(xì)的說明圖1是本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞生產(chǎn)方法流程示意圖；圖2是本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明中細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱內(nèi)細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶排布示意圖；圖4是本發(fā)明中細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋布置圖；圖5是本發(fā)明中細(xì)胞初級過濾漂洗管結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本發(fā)明中細(xì)胞過濾漂洗管平面結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本發(fā)明中細(xì)胞過濾漂洗管立體分解結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式如圖1所示，本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)方法，具體步驟是本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)方法，以免疫淋巴細(xì)胞為例，其具 體步驟是(1)置入患者樣本將患者樣本并移至樣本瓶內(nèi)(如血液移至樣本瓶)；(2)細(xì)胞分離過程對初步處理的樣本如血液通過細(xì)胞分離裝置進行分離，分離 出目的細(xì)胞如淋巴細(xì)胞；(3)細(xì)胞漂洗過程將分離出的細(xì)胞通過細(xì)胞漂洗裝置進行初步漂洗；(4)細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)過程對分離并漂洗后的目的細(xì)胞通過細(xì)胞誘導(dǎo)裝置進行特定 細(xì)胞(如CIK，NK細(xì)胞等)誘導(dǎo)培養(yǎng)；(5)細(xì)胞轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋過程開放誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的輸出口，首先將懸浮細(xì)胞放入 增殖培養(yǎng)袋，然后開放增殖培養(yǎng)液瓶輸出口和誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的入口，通過吹打裝置剝離誘導(dǎo) 培養(yǎng)瓶的貼壁細(xì)胞，并將其轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋。(6)細(xì)胞增殖培養(yǎng)過程在增殖培養(yǎng)箱內(nèi)對誘導(dǎo)培養(yǎng)后的細(xì)胞進行細(xì)胞大量增殖
7培養(yǎng)，并通過防止細(xì)胞沉淀裝置的往復(fù)運動防止細(xì)胞沉淀；；(7)培養(yǎng)細(xì)胞的監(jiān)控過程通過設(shè)置于誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和增殖培養(yǎng)箱內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān) 控系統(tǒng)，即光電感應(yīng)器監(jiān)控細(xì)胞濃度，當(dāng)達到設(shè)定的細(xì)胞濃度時，提示需要進行細(xì)胞加液或 進入細(xì)胞產(chǎn)品回收過程；(8)細(xì)胞過濾、漂洗和回收過程開放增殖培養(yǎng)袋的輸出口，使增殖培養(yǎng)袋內(nèi)的細(xì) 胞和培養(yǎng)液一同流入過濾和漂洗管，漂洗管內(nèi)的一級過濾網(wǎng)阻止大的非細(xì)胞團塊進入管 內(nèi)，漂洗網(wǎng)罩容許培養(yǎng)液和漂洗液通過排入廢液瓶，阻止目的細(xì)胞通過；壓力感受器監(jiān)控漂 洗管內(nèi)壓力，當(dāng)壓力達到設(shè)定值時，進入細(xì)胞漂洗程序，管路流量計監(jiān)控培養(yǎng)液和漂洗液的 排出量，當(dāng)培養(yǎng)液量或漂洗液量達到設(shè)定值時，計算機終止細(xì)胞過濾或漂洗程序，開放細(xì)胞 回收出口，將細(xì)胞回收至產(chǎn)品袋，獲得合格的效應(yīng)細(xì)胞成品，并將這些效應(yīng)細(xì)胞回輸至患者 體內(nèi)，以增強機體自身內(nèi)在免疫抗癌能力。以下結(jié)合本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞生產(chǎn)裝置具體說明其生產(chǎn)過程。如圖2所示，本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，包括密封無菌的密封室1， 在該密封室1內(nèi)設(shè)有抽取患者血液的樣本瓶2，所述密封室1內(nèi)樣本瓶2后通過無菌的連接 軟管依次連接有對血液進行分離的細(xì)胞分離裝置3、細(xì)胞漂洗裝置4、細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置5、 細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置6、對培養(yǎng)后的細(xì)胞進行過濾、漂洗和回收的細(xì)胞過濾、漂洗和回收裝置 7。具體由圖2可知，所述細(xì)胞分離裝置3為帶有封閉容置空腔的離心機31，所述離心 機的容置空腔內(nèi)部設(shè)有用于盛放并對血液進行分離成血漿和淋巴細(xì)胞的分離袋32，以及將 分離袋32內(nèi)分離出的淋巴細(xì)胞進行收集的細(xì)胞收集袋33，所述分離袋32的端口處還通過 連接軟管連接有血漿收集瓶34，所述細(xì)胞收集袋33的輸出端口通過連接軟管連接有細(xì)胞 誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置，此處利用離心機工作時的離心原理，將血液中較輕的血漿與較重的淋巴細(xì) 胞緩慢的分層，并將浮在面上的血漿逐漸的收集至血漿收集瓶11，然后將比重較重的淋巴 細(xì)胞收集至細(xì)胞收集袋33中，從而完成細(xì)胞的分離過程，同時細(xì)胞分離裝置31上還連接有 廢液收集箱。在本發(fā)明中，所述細(xì)胞漂洗裝置4包括細(xì)胞初級過濾漂洗管41和與細(xì)胞初級過濾 漂洗管41連接的漂洗瓶42，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管41置于細(xì)胞收集袋33的后方，且該 細(xì)胞初級過濾漂洗管41在其入口處連接細(xì)胞收集袋33，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管41有廢 液排出口和目的細(xì)胞的出口 其中，目的細(xì)胞出口處與細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置5的細(xì)胞誘導(dǎo)培 養(yǎng)瓶51連接，廢液出口處連接有廢液瓶9，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管41的入口處設(shè)有一過 濾網(wǎng)43，其能有效防止血凝塊等大塊物質(zhì)的進入；此外，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管41內(nèi)對 應(yīng)于廢棄液的出口處還設(shè)有過濾罩44，其能有效地防止漂洗細(xì)胞的丟失；此外，所述細(xì)胞 漂洗裝置的漂洗瓶42端口的連接管配設(shè)有蠕動泵，以較好地漂洗細(xì)胞。然后將漂洗潔凈的 淋巴細(xì)胞進行后續(xù)的細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)過程及細(xì)胞增殖培養(yǎng)過程。此外，在本發(fā)明中，如圖2所示，所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置5包括若干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng) 瓶51及設(shè)在各細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶51上方且與各細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶51均連接誘導(dǎo)培養(yǎng)液袋52， 所述誘導(dǎo)培養(yǎng)液袋52分別向各細(xì)胞誘導(dǎo)瓶51內(nèi)注入誘導(dǎo)培養(yǎng)液，誘導(dǎo)培養(yǎng)液能有效地刺 激淋巴細(xì)胞活化，如圖3所示，所有細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶51置于密封的細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱10內(nèi) (如圖3所示)；接著，在細(xì)胞培養(yǎng)瓶51的輸出端通過連接軟管連接所述細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置6連接。在細(xì)胞轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋61的過程中，首先開放誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的輸出口，將懸浮細(xì)胞 轉(zhuǎn)移至后期的細(xì)胞增殖裝置6的細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61，然后為了將貼壁細(xì)胞(如樹突狀細(xì)胞 等)同時轉(zhuǎn)移至后期的細(xì)胞增殖裝置6的細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61，增加效應(yīng)細(xì)胞比例，所述細(xì)胞 誘導(dǎo)瓶51上連接有剝離粘附細(xì)胞的吹打裝置，其主要通過外加的蠕動泵或往復(fù)液體抽吸 設(shè)備通過液體的沖力將粘附在瓶壁的細(xì)胞吹下，由于操作在密閉的無菌空間進行，可最大 程度地防止污染和交叉污染。如圖2、圖4所示，所述細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置6包括至少一個細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61及用 于對各細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61同時提供增殖培養(yǎng)液的增殖培養(yǎng)液袋62，且細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61 放置于細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱20中，且各細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61均對應(yīng)懸掛于懸掛架63上，增殖培 養(yǎng)液袋62中增殖培養(yǎng)液能有效地促進有效淋巴細(xì)胞增殖，增殖培養(yǎng)液根據(jù)欲需培養(yǎng)的淋 巴細(xì)胞的種類而有所不同。此外，為了防止細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61長時間靜置使其內(nèi)的細(xì)胞沉 淀，所述懸掛架63上設(shè)有驅(qū)動細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61上下(或左右)往復(fù)運動的、促使懸浮細(xì) 胞循環(huán)運動、防止懸浮細(xì)胞沉淀的防止細(xì)胞沉淀裝置64，具體是通過該防細(xì)胞沉淀裝置64 帶動細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61的底部做上下(或左右)往復(fù)運動，在不斷地往復(fù)運動過程中，起 到防止懸浮細(xì)胞沉淀的作用。如圖2、圖6、圖7所示，本發(fā)明所述細(xì)胞過濾、漂洗和回收裝置7包括通過連接管 連接在細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋61輸出端連的漂洗瓶71、生理鹽水瓶72、以及對漂洗后的細(xì)胞進行 過濾、收集的細(xì)胞過濾漂洗管73，所述細(xì)胞過濾漂洗管73的入口處設(shè)有一級過濾網(wǎng)74，細(xì) 胞過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于廢棄液瓶12的出口處設(shè)有過濾網(wǎng)罩75，細(xì)胞過濾漂洗管73內(nèi)對應(yīng) 于成品效應(yīng)細(xì)胞的出口處設(shè)有二級過濾網(wǎng)76，通過逐級過濾，以獲取合格的成品效應(yīng)細(xì)胞， 然后將該合格的成品效應(yīng)細(xì)胞通過輸液袋30回輸至患者體內(nèi)以增強機體自身內(nèi)在免疫抗 癌能力，從而有效地達到治療和預(yù)防腫瘤的目的，藥用效果好。進一步，本發(fā)明所述細(xì)胞過 濾、漂洗和回收裝置7上設(shè)置有壓力感受器，以監(jiān)控細(xì)胞漂洗管的通暢狀況，當(dāng)壓力達到設(shè) 定值時，自動進入漂洗程序。管路流量計監(jiān)控培養(yǎng)液和漂洗液的排出量，當(dāng)培養(yǎng)液量或漂洗 液量達到設(shè)定值時，計算機終止細(xì)胞過濾或漂洗程序，開放細(xì)胞回收出口，將細(xì)胞回收至產(chǎn) 品袋，獲得合格的效應(yīng)細(xì)胞成品。如圖2所示，本發(fā)明中，所述樣本瓶2、漂洗瓶41、誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶52、增殖培養(yǎng)液瓶 62、漂洗瓶71和生理鹽水瓶72出口處的液體流動管路上均對應(yīng)設(shè)有蠕動泵40、50、60、70、 80、90等，各蠕動泵通過在液體流動管路上施加壓力而不是直接作用于液體本身，使液體在 管路中流動，蠕動泵的任何部位與液體均無任何接觸，清潔衛(wèi)生。而且，所述蠕動泵的轉(zhuǎn)速 可由計算機程序控制或由手動控制鍵操作，使用方便可靠。此外，所述液體流動管路均設(shè)有 管路鉗，計算機和操作人員可控制每個管路鉗的打開/關(guān)閉，容許/防止液體進入相應(yīng)管 路。此外，在本發(fā)明中，所述密封室1內(nèi)還設(shè)有安全監(jiān)測傳感器，該安全監(jiān)測傳感器包 括液體流動管路上的管路壓力傳感器和管路流量計、安裝于樣本瓶2、漂洗瓶41、誘導(dǎo)培養(yǎng) 液瓶52、增殖培養(yǎng)液瓶62和生理鹽水瓶72上的液面水平探測器、置于離心機內(nèi)的溫度探 測器、濕度探測器及離心平衡探測器，以及細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱51、細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱61內(nèi)的溫 度探測器，濕度探測器二氧化碳濃度探測器和液面水平探測器。上述各種不同的安全監(jiān)測 傳感器與計算機控制系統(tǒng)連接，在運行過程中，計算機對其進行監(jiān)測，如果發(fā)生異常情況將啟動報警系統(tǒng)，這樣就能做到有效地提醒警示功能。具體來說，所述液體流動管路上的管路 壓力傳感器還可以分為負(fù)壓探測傳感器和正壓探測傳感器。負(fù)壓探測傳感器設(shè)置于樣本液 2和漂洗瓶41的輸出管路上，當(dāng)管內(nèi)液體壓力低于計算機設(shè)定的下限值時，將出現(xiàn)提示報 警。而正壓探測傳感器設(shè)置于細(xì)胞的排出管路上，檢測細(xì)胞排出管路的通暢情況，當(dāng)管路內(nèi) 的壓力超過設(shè)定值時，將出現(xiàn)提示報警。管路流量計利用超聲原理計算液體的輸出量，當(dāng)流 出的液體量達到設(shè)定值時，計算機將自動關(guān)閉管路，進入下一操作程序。而所述液面水平探 測器為采用超聲工作原理的液面水平探測器，用于監(jiān)測管路上空氣管內(nèi)的液平面，當(dāng)液面 低于該探測器時，將啟動報警。由于使用各安全監(jiān)測傳感器，安全性能大大提高，使用更加 方便，實用性好。此外，為了更好地監(jiān)控細(xì)胞的培養(yǎng)狀況，所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶51及細(xì)胞增殖培養(yǎng) 袋61上均連接有用于監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)狀況的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)。所述細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)包 括光電感應(yīng)器和細(xì)胞輸出管，光電感應(yīng)器由發(fā)光器和受光器兩個元件組成。所述細(xì)胞培養(yǎng) 監(jiān)控系統(tǒng)均獨立且對應(yīng)地設(shè)置于細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱10和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱20內(nèi)，且所述細(xì)胞 輸出管對應(yīng)地連接于誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶51和增殖培養(yǎng)袋61。該細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)用于監(jiān)測各培 養(yǎng)箱(包括細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱10和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱20)內(nèi)培養(yǎng)過程中培養(yǎng)液的通透量，當(dāng) 細(xì)胞濃度增加時，光的通透量減少，利用這一監(jiān)控方法，計算機可監(jiān)控培養(yǎng)管路內(nèi)的細(xì)胞含 量。此外，當(dāng)有微生物污染時，光的通透量急速減少，計算機也可以監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)的污染狀 況。該種細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)操作方便，易于監(jiān)控細(xì)胞的培養(yǎng)情況。在本發(fā)明中，為了便于觀 測，所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱10和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱20的前部對應(yīng)于箱內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng) 位置處設(shè)置管道接口窗101和201，近接口處設(shè)置關(guān)閉/開放管路和控制細(xì)胞和培養(yǎng)液排出 的管路鉗，該接口窗用于各培養(yǎng)裝置管路的連通和細(xì)胞及培養(yǎng)液的抽取檢查。在本發(fā)明中，為了提供密封室內(nèi)無菌和適宜細(xì)胞生長的環(huán)境，所述密封室1內(nèi)設(shè) 有控制密封室內(nèi)潔凈度、溫度和濕度的層流潔凈及消毒系統(tǒng)，以及控制誘導(dǎo)培養(yǎng)箱10和增 殖培養(yǎng)箱20的溫度濕度和二氧化碳濃度的培養(yǎng)箱控制系統(tǒng)。在本發(fā)明中，各對應(yīng)連接的裝置之間的液體流動管路均通過無菌密封性能好的連 接軟管連接，以保證較好的密封性能。同時本發(fā)明所述的各類安全監(jiān)測傳感器和細(xì)胞培養(yǎng) 監(jiān)控系統(tǒng)均不與液體直接接觸，可避免污染的發(fā)生。本發(fā)明所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置可以使每一個患者的細(xì)胞分離、誘導(dǎo)培養(yǎng) 及大規(guī)模增殖培養(yǎng)以及細(xì)胞的過濾、漂洗和回收過程等過程在一個完全密封、層流無菌的 獨立系統(tǒng)中完成，這樣確保細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境條件恒定，可有效地防止人工操作的微生物污染 和交叉污染。同時，本發(fā)明通過驅(qū)動細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋上下往復(fù)運動系統(tǒng)，增加了細(xì)胞在培養(yǎng) 袋內(nèi)運動，促進了細(xì)胞的快速增殖，效應(yīng)細(xì)胞比例大大提高，可滿足患者的治療需要，細(xì)胞 免疫治療效果好。此外，所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)方法，其完全實現(xiàn)自動化，操作過程簡 單方便，操作誤差小，重復(fù)性好，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，能廣泛適用于醫(yī)療和生物制藥等不同工作 環(huán)境和場合。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，包括層流無菌的密封室，所述密封室內(nèi)設(shè)有樣本瓶， 其特征在于所述密封室內(nèi)樣本瓶后通過連接管依次連接有對樣品進行細(xì)胞分離的細(xì)胞分 離裝置、細(xì)胞漂洗裝置、細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置、細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置、對培養(yǎng)后的細(xì)胞進行過濾、 漂洗和回收的細(xì)胞過濾、漂洗和回收裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞分離裝置 為帶有封閉容置空腔的離心機，所述離心機的容置空腔內(nèi)部設(shè)有用于盛放并對血液進行分 離成血漿和淋巴細(xì)胞的分離袋，以及將分離袋內(nèi)分離出的淋巴細(xì)胞進行收集的細(xì)胞收集 袋，所述分離袋的端口處還通過連接管連接有血漿收集瓶，所述細(xì)胞收集袋的輸出端口通 過連接管連接所述的細(xì)胞漂洗裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞漂洗裝置 包括細(xì)胞初級過濾漂洗管和與細(xì)胞初級過濾漂洗管連接的漂洗瓶，所述細(xì)胞初級過濾漂洗 管置于細(xì)胞收集袋的后方，且該細(xì)胞初級過濾漂洗管的入口處連接于細(xì)胞收集袋，所述細(xì) 胞初級過濾漂洗管有廢液排出口和目的細(xì)胞的出口，所述目的細(xì)胞出口處與細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng) 裝置連接，所述廢液出口處連接有廢液瓶，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管的入口處設(shè)有一過濾 網(wǎng)，所述細(xì)胞初級過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于廢棄液的出口處設(shè)有過濾罩。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng) 裝置包括至少一細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶及設(shè)在細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶上方的細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶，所述細(xì) 胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶放置于細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng) 瓶上連接有剝離粘附細(xì)胞的吹打裝置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞增殖培養(yǎng) 裝置連接在細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的輸出端，所述細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置包括至少一個細(xì)胞增殖培養(yǎng) 袋及用于對各細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋同時提供增殖培養(yǎng)液的增殖培養(yǎng)液瓶，所述細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋 置放于細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞增殖培養(yǎng) 袋懸掛于懸掛架上，所述懸掛架上設(shè)有驅(qū)動細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋往復(fù)運動的防止細(xì)胞沉淀裝 置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞過濾、漂 洗和回收裝置包括通過連接管連接在細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋輸出端的漂洗瓶、生理鹽水瓶、以及 對漂洗后的細(xì)胞進行收集的細(xì)胞過濾漂洗管，所述細(xì)胞過濾漂洗管的入口處設(shè)有一級過濾 網(wǎng)，細(xì)胞過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于廢棄液的出口處設(shè)有過濾網(wǎng)罩，細(xì)胞過濾漂洗管內(nèi)對應(yīng)于成 品效應(yīng)細(xì)胞的出口處設(shè)有二級過濾網(wǎng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述樣品瓶、漂洗 瓶、誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶、增殖培養(yǎng)液瓶和生理鹽水瓶的液體流動管路上設(shè)有蠕動泵。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述液體流動管路 均設(shè)有管路鉗。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述密封室內(nèi)設(shè) 有安全監(jiān)測傳感器，該安全監(jiān)測傳感器包括液體流動管路上的管路壓力傳感器和管路流量 計，樣本瓶、漂洗瓶、誘導(dǎo)培養(yǎng)液瓶、增殖培養(yǎng)液瓶和生理鹽水瓶上安裝的液面水平探測器；離心機內(nèi)的溫度探測器、濕度探測器及離心平衡探測器；以及細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱、細(xì)胞增殖培 養(yǎng)箱內(nèi)的溫度探測器，濕度探測器，二氧化碳濃度探測器和液面水平探測器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述液體流動管 路上的管路壓力傳感器分為負(fù)壓探測傳感器和正壓探測傳感器。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述液面水平探 測器和管路流量計為采用超聲工作原理的液面水平探測器和超聲波流量計。
14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng) 瓶及細(xì)胞增殖培養(yǎng)袋上均連接有用于監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)狀況的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān) 控系統(tǒng)包括光電感應(yīng)器和細(xì)胞輸出管，光電感應(yīng)器由發(fā)光器和受光器兩個元件組成；所述 細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)分別地設(shè)置于細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱內(nèi)，且所述細(xì)胞輸出管 對應(yīng)地連接于誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶和增殖培養(yǎng)袋。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述細(xì)胞誘導(dǎo)培 養(yǎng)箱和細(xì)胞增殖培養(yǎng)箱的前部對應(yīng)于箱內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)位置處設(shè)置管道接口窗，近 接口處設(shè)置關(guān)閉/開放管路和控制細(xì)胞和培養(yǎng)液排出的管路鉗。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述密封室內(nèi)設(shè)有 控制密封室內(nèi)潔凈度、溫度和濕度的層流潔凈系統(tǒng)及消毒系統(tǒng)。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)方法，其特征在于具體生 產(chǎn)步驟是(1)置入患者樣本將患者樣本并移至樣本瓶內(nèi)；(2)細(xì)胞分離過程對初步處理的樣本通過細(xì)胞分離裝置進行分離，分離出目的細(xì)胞 如淋巴細(xì)胞；(3)細(xì)胞漂洗過程將分離出的細(xì)胞通過細(xì)胞漂洗裝置進行初步漂洗；(4)細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)過程對分離并漂洗后的目的細(xì)胞通過細(xì)胞誘導(dǎo)裝置進行特定細(xì)胞 誘導(dǎo)培養(yǎng)；(5)細(xì)胞轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋過程開放誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的輸出口，首先將懸浮細(xì)胞放入增殖 培養(yǎng)袋，然后開放增殖培養(yǎng)液瓶輸出口和誘導(dǎo)培養(yǎng)瓶的入口，通過吹打裝置剝離誘導(dǎo)培養(yǎng) 瓶的貼壁細(xì)胞，并將其轉(zhuǎn)入增殖培養(yǎng)袋；(6)細(xì)胞增殖培養(yǎng)過程在增殖培養(yǎng)箱對誘導(dǎo)培養(yǎng)后的細(xì)胞進行細(xì)胞大量增殖培養(yǎng)， 并通過防止細(xì)胞沉淀裝置的往復(fù)運動防止細(xì)胞沉淀；(7)培養(yǎng)細(xì)胞的監(jiān)控過程通過設(shè)置于誘導(dǎo)培養(yǎng)箱和增殖培養(yǎng)箱內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)控系 統(tǒng)，即光電感應(yīng)器監(jiān)控細(xì)胞濃度，當(dāng)達到細(xì)胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)時，提示進入產(chǎn)品回收過程；(8)細(xì)胞過濾、漂洗和回收過程開放增殖培養(yǎng)袋的輸出口，對增殖培養(yǎng)后的淋巴細(xì)胞 通過過濾、漂洗和回收裝置進行細(xì)胞過濾、漂洗和回收，獲得合格的效應(yīng)細(xì)胞成品。
全文摘要
本發(fā)明屬于細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域。具體公開一種醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置及其生產(chǎn)方法。該醫(yī)用細(xì)胞自動化生產(chǎn)裝置，包括層流無菌的密封室，所述密封室內(nèi)設(shè)有樣本瓶(如血液瓶)，所述密封室內(nèi)樣本瓶后通過連接管依次連接有對樣本進行分離的細(xì)胞分離裝置、細(xì)胞漂洗裝置、細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)裝置、細(xì)胞增殖培養(yǎng)裝置、對培養(yǎng)后的細(xì)胞進行過濾、漂洗和回收的細(xì)胞過濾、漂洗和回收裝置。本發(fā)明可以使每一個患者的細(xì)胞分離、誘導(dǎo)培養(yǎng)及大規(guī)模增殖培養(yǎng)以及細(xì)胞的過濾、漂洗和回收等過程處在一個完全密封、無菌的獨立系統(tǒng)中完成，這樣確保細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境條件恒定，效應(yīng)細(xì)胞比例大大提高，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，可滿足患者的治療需要。此外，醫(yī)用細(xì)胞生產(chǎn)方法自動化程度高，操作過程簡單方便，操作誤差小，重復(fù)性高，能廣泛地適用于醫(yī)療和生物制藥等不同工作環(huán)境和場合。
文檔編號C12M3/00GK102061260SQ201010567579
公開日2011年5月18日 申請日期2010年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月1日
發(fā)明者汪華 申請人:汪華