專利名稱：一種具有減肥降糖降脂作用的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種組合物，是一種具有減肥、降血糖、降血脂功效的組合物以及應(yīng) 用了該組合物制備的保健品，屬于保健食品領(lǐng)域.
背景技術(shù)：
肥胖、高血糖、高血脂目前已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家共同面臨的最嚴(yán)重的 公共健康問題之一，在中老年人上體現(xiàn)的尤其明顯.目前對(duì)于肥胖的治療多采用飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、藥物療法。飲食療法是一種通過 抑制能量的總攝取量進(jìn)行體重控制的方法，即使成功減肥，也會(huì)給患者帶來營養(yǎng)不良、饑餓 感頻發(fā)等體質(zhì)問題，是一種不能長期使用的方法。采用運(yùn)動(dòng)療法時(shí)，需要進(jìn)行持續(xù)劇烈的好 氧運(yùn)動(dòng)，堅(jiān)持起來比較困難。對(duì)于大多數(shù)肥胖患者而言，減少食物攝入和體育運(yùn)動(dòng)是很難 長期堅(jiān)持的。藥物療法，或者類藥物療法，多數(shù)是使用消化吸收阻斷劑或者代謝促進(jìn)劑，一 方面這些藥物長期使用會(huì)產(chǎn)生藥物依賴性，另一方面大多數(shù)的減肥藥物是一種代謝促進(jìn)藥 物，通過高頻度的增加人體排泄次數(shù)達(dá)到減肥效果，會(huì)嚴(yán)重影響患者的身體機(jī)能。針對(duì)糖尿病、高血脂等患者的治療調(diào)理已經(jīng)不再使用單純的化學(xué)藥物的方法，大 量的依靠天然植物發(fā)揮作用的保健品被研制出來，但是這些保健品大多只注重于單一的某 類患者，實(shí)際上糖尿病、高血脂等老年疾病通常在一個(gè)患者身上均會(huì)出現(xiàn)。例如中國專利申 請(qǐng)03104975公開了一種包含麩皮、全小麥、白山藥、黃豆、蕎麥、山楂、紅棗等成分在內(nèi)的用 于糖尿病的患者的保健食品，但是該發(fā)明組成復(fù)雜，制備過程中不易于進(jìn)行質(zhì)量控制，其輔 助治療效果不佳。03146563公開了一種以山楂粉、苦瓜粉為原料的保健品，并未公開其用于 高血脂、高血糖患者的效果。200610146213公開了一種用于高脂血患者的保健品，由草決 明、山楂肉、小麥皮、長果人、甜菊糖等組成，其所提供的保健品對(duì)高血糖沒有效果.因此，我們依舊需要一種能夠平穩(wěn)的、長期使用的具有減肥、降血糖、降血脂作用 的產(chǎn)品，即能起到降低體重、降低血糖、降低血脂的作用，又不影響人體正常的食物攝入。本 發(fā)明組合物通過將二次發(fā)酵全小麥、山楂用于減肥、降血糖、降血脂，成功的解決了這個(gè)問 題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種具有減肥、降血糖、降血脂功效的組合物和應(yīng)用該組合物的保 健品，長期服用對(duì)降低體重、降低血壓和血脂具有優(yōu)異的效果。本發(fā)明的組合物，包含二次發(fā)酵全小麥、山楂。其中，二次發(fā)酵全小麥的重量份數(shù) 是0. 5-50份，山楂的重量份數(shù)是0. 1-50份；優(yōu)選的，二次發(fā)酵全小麥的重量份數(shù)是2-20 份，山楂的重量份數(shù)是1-20份；更優(yōu)選，二次發(fā)酵全小麥的重量份數(shù)是5-10份，山楂的重量 份數(shù)是5-15份。在本發(fā)明組合物中，二次發(fā)酵全小麥為市售產(chǎn)品，是一種通過二次發(fā)酵處理的小 麥，由Cargill公司生產(chǎn)，于2005年向市場推出，商品名為Balantose。相對(duì)于普通的小麥產(chǎn)品，二次發(fā)酵全小麥較好的保留了小麥中的纖維和營養(yǎng)成分，其具體的生產(chǎn)方法可以參 考美國專利申請(qǐng)US6706294。在本發(fā)明的組合物中，山楂可以是生山楂，也可以是加工后的山楂產(chǎn)物，包括但不 限于山楂榨汁、山楂片、山楂粉。在本發(fā)明組合物的基礎(chǔ)上，可以加入一些廣泛被使用的中藥類減肥成分用于加強(qiáng) 本發(fā)明組合物減肥效果，這些所述的成分包括但不限于茯苓、扁豆、決明子、葛根、淫羊藿、 山藥、魔芋中的一種或一種以上的混合物?？梢允巧鲜龀煞址鬯楹蟮闹仓攴勰?，也可以是其 有效成分提取物。在本發(fā)明組合物中，為了加強(qiáng)組合物降血脂和血糖的效果，可以進(jìn)一步的加入藥 食兩用的組分，這些組分包括但不限于決明子、火麻仁、昆布、桃仁、桑葚、金銀花等?？梢允?上述成分粉碎后的植株粉末，也可以是其有效成分提取物。為了改善本發(fā)明組合物的口味，本發(fā)明組合物還可以加入適量的甜味素。甜味素，又稱代糖，是一種具有讓人產(chǎn)生甜味感覺的但不會(huì)影響人體血糖的化學(xué) 物質(zhì)，包括但不限于山梨醇、甘露醇、木糖醇、阿巴斯甜、醋磺內(nèi)酯鉀、甜精中的一種或一種 以上的混合物。本發(fā)明組合物，可以根據(jù)生產(chǎn)或銷售的需要，加入適量的甜味素以改善味 覺。申請(qǐng)人:進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明組合物對(duì)降低體重、抑制肥胖具有一定的效果，本 發(fā)明提供了上述組合物在制備減肥或降低體重功能性保健品中的應(yīng)用；或者上述組合物作 為制備減肥或降低體重功能性保健品主要功能成分的應(yīng)用；或者作為添加劑增加到食物、 飲料等食品中供長期使用。申請(qǐng)人:進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明組合物對(duì)降低高血糖患者的血糖具有一定的輔助 治療效果，本發(fā)明提供了上述組合物在制備降低血糖的功能性保健品中的應(yīng)用；或者上述 組合物作為制備降血糖功能性保健品主要功能成分的應(yīng)用；或者作為添加劑增加到食物、 飲料等食品中供長期使用。申請(qǐng)人:進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明組合物對(duì)降低血脂具有一定的輔助治療效果，本 發(fā)明提供了上述組合物在制備降血脂功能性保健品中的應(yīng)用；或者上述組合物作為制備降 血脂功能性保健品主要功能成分的應(yīng)用；或者作為添加劑增加到食物、飲料等食品中供長 期使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以得知含有本發(fā)明組合物的功能性保健品或食品至少具有減 肥或降低體重、降血糖、降血脂的功效。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，制備功能性保健品的技術(shù)是普遍被應(yīng)用的，可以應(yīng)用 任何一種常見的制備方法用于制備本發(fā)明所述的保健品。在功能性保健品中，可以僅含有 本發(fā)明組合物，也可以是含有本發(fā)明組合物加上具有其他作用的加強(qiáng)功效的成分，例如添 加維生素E使得保健品具有一定的抗氧化功效。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在制備成功能性保健品這一最終產(chǎn)品時(shí)，為了使產(chǎn)品 達(dá)到某些特定的外觀、色澤等要求，加入各種常見的輔料是眾所周知的。這些輔料可以是 賦形劑、緩釋劑、填充劑、崩解劑、載體等。例如賦形劑可以是常見的著色劑、芳香劑、潤滑 劑等；緩釋劑可以是聚乙二醇、丙二醇等；填充劑可以是微晶纖維素、硫酸鈣、甘露醇、乳糖 等；崩解劑可以是交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉。
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需要注意的是，本發(fā)明中用功能性保健品一詞屬于本領(lǐng)域常用名稱，也可以是稱 為營養(yǎng)品、滋補(bǔ)品、功能食品、保健品等，在沒有改變活性成分組成的情況下，無論其采用何 種名稱均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的組合物，可以是片劑、顆粒劑、膠囊、口服液等，優(yōu)選的是片劑。本發(fā)明提供了所述組合物的制備方法，包括如下步驟1。取二次發(fā)酵全小麥，將其研磨為細(xì)粉。也可以直接從Cargill購買特定規(guī)格的 二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉。2。取生山楂研磨成細(xì)粉；或者將山楂片研磨成細(xì)粉。當(dāng)所用山楂是山楂榨汁時(shí)， 可以將山楂榨汁與粘合劑混合后噴入到二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉中。3。將上述細(xì)粉混合均勻，制粒。在上述步驟2后可以根據(jù)加入本發(fā)明所述的藥食兩用成分用于輔助增強(qiáng)本發(fā)明 組合物的效果。例如可以將桑葚榨汁與粘合劑混勻后噴到全小麥細(xì)粉中。在上述制備方法中，所述粘合劑是制藥行業(yè)常見的藥用輔料，優(yōu)選用水或乙醇作 為粘合劑，最優(yōu)選乙醇作為粘合劑。當(dāng)所用的山楂等是榨汁時(shí)，將榨汁與粘合劑混合均勻噴 入到細(xì)粉中制粒。本步驟中還可以根據(jù)需要向細(xì)粉中加入甜味素后制粒。根據(jù)需要，在步驟3完成制粒后進(jìn)一步的制備成最終的片劑、顆粒劑、膠囊等保健 品形態(tài)。
具體實(shí)施例方式在下屬實(shí)施例中，所用二次發(fā)酵全小麥為從Cargill公司直接購得，但本發(fā)明并 不限于僅僅可以使用Cargill產(chǎn)的二次發(fā)酵全小麥產(chǎn)品。根據(jù)Cargill產(chǎn)品仿制的二次發(fā) 酵全小麥也可應(yīng)用于本發(fā)明。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，這是容易想到的，屬于本發(fā)明保護(hù) 范圍。實(shí)施例1本發(fā)明組合物功能保健品片劑二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 IOg山楂片5g乳糖35g交聯(lián)聚維酮12g硬脂酸鎂30g將山楂片粉碎成細(xì)粉，然后與二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉混合均勻加入5%的淀粉漿，20 目篩擠壓過篩制粒，干燥后整粒，然后加入硬脂酸鎂壓片，規(guī)格為每片2g。實(shí)施例2本發(fā)明組合物功能保健品膠囊二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 5g山楂細(xì)粉15g淀粉30g硬脂酸鎂50g將二次發(fā)酵全小麥、山楂細(xì)粉混合均勻，加入淀粉、硬脂酸鎂，然后混勻裝入硬膠 囊中，規(guī)格為每膠囊lg。
實(shí)施例3本發(fā)明組合物功能保健品顆粒劑二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 20g二次發(fā)酵山楂榨汁淀粉50% 乙醇甘露醇
30g IOOg 50g 2g將二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉、甘露醇、淀粉混合均勻，將山楂榨汁與50%乙醇混合均勻 后加入其中混合均勻后制軟材，過篩，烘干除去乙醇后進(jìn)行整粒。完成整粒后裝袋，規(guī)格為 每袋lg。實(shí)施例4本發(fā)明組合物功能保健品片劑二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 25g山楂片50g木糖醇3g維生素EIg將山楂片粉碎成細(xì)粉，然后與二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉、維生素E、木糖醇混合均勻，向 其中加入淀粉IOOg后按照標(biāo)準(zhǔn)工藝進(jìn)行壓片，規(guī)格為每片lg。實(shí)施例5本發(fā)明組合物功能保健品膠囊二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 IOg山楂細(xì)粉15g甜精I(xiàn)g葛根提取物2g淀粉50g硬脂酸鎂50g將二次發(fā)酵全小麥、山楂、葛根提取物、甜精混合均勻，加入淀粉、硬脂酸鎂，然后 混勻裝入硬膠囊中，規(guī)格為每膠囊lg。實(shí)施例6本發(fā)明組合物功能保健品片劑二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 5g山楂片IOg決明子5g乳糖50g交聯(lián)聚維酮IOg硬脂酸鎂30g將山楂片、決明子種子粉碎成細(xì)粉，然后與二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉混合均勻加入5% 的淀粉漿，過篩制粒，干燥后整粒，然后加入硬脂酸鎂壓片，規(guī)格為每片lg。實(shí)施例7本發(fā)明組合物功能保健品顆粒劑二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉 IOg山楂榨汁20g桑葚榨汁5g淀粉50g
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50% 乙醇50g甘露醇2g將二次發(fā)酵全小麥細(xì)粉、甘露醇、淀粉混合均勻，將山楂榨汁、桑葚榨汁與50%乙 醇混合均勻后加入其中混合均勻后制軟材，過篩，烘干除去乙醇后進(jìn)行整粒。完成整粒后裝 袋，規(guī)格為每袋lg。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明組合物降低體重的藥效學(xué)試驗(yàn)研究方法用已經(jīng)高能飼料造模有效的SD大鼠作為減肥效果評(píng)價(jià)對(duì)象，分為5組。在造模成功后(空白組不造模)各組連續(xù)喂食6周，每日一次，六周結(jié)束后隨即測 定體重和肥胖指數(shù)(Lees)。每周均記錄攝食量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。試驗(yàn)對(duì)象空白組正常喂食，給予普通食物，0. 5g/kg/天。模型對(duì)照組正常喂食，0. 5g/kg/天。二次發(fā)酵全小麥組喂食二次發(fā)酵全小麥0. 5g/kg/天。山楂組正常喂食，喂食山楂細(xì)粉0. 5g/kg/天。小麥組合物組喂食全小麥組合物(小麥面山楂=4 7)0. 5g/kg/天。二次發(fā)酵全小麥組合物組喂食二次發(fā)酵全小麥組合物(二次發(fā)酵全小麥山楂 =4 7)0. 5g/kg/天。表1不同實(shí)驗(yàn)組減肥效果比較 (*p < 0.05，表示與空白組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；Δρ < 0.05、ΔΔρ < 0.01，表
示與模型組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異、顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異) 由表1可以看出，實(shí)驗(yàn)開始前各實(shí)驗(yàn)組相對(duì)于空白組的數(shù)據(jù)具有顯著統(tǒng)計(jì)差異， 證明各實(shí)驗(yàn)組大鼠造模成功。從實(shí)驗(yàn)結(jié)束后數(shù)據(jù)可以看出，山楂、小麥組合物對(duì)于降低體重沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，二次發(fā)酵全小麥組合物對(duì)于降低體重具有一定效果，但并不能改善肥胖 指數(shù)。相對(duì)于二次發(fā)酵全小麥組、山楂組、小麥組合物組，本發(fā)明二次發(fā)酵全小麥降低體重 的效果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，肥胖指數(shù)改善在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于其余實(shí)驗(yàn)組。由此可以 證實(shí)本發(fā)明組合物中的二次發(fā)酵全小麥、山楂具有顯著的協(xié)同效果。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明組合物在糖尿病方面的病理作用方法取雄性SD大鼠按照標(biāo)準(zhǔn)方法制備小劑量鏈佐菌素致糖尿病大鼠模型，三日 后根據(jù)大鼠血糖值隨機(jī)分組，分為5組。各組連續(xù)灌胃給藥8天，每日一次，空白組給予等量蒸餾水，最后一次給藥后兩小 時(shí)取血，測定血糖和血清胰島素。試驗(yàn)對(duì)象空白組給予蒸餾水。陽性對(duì)照組給予二甲雙胍300mg/kg。二次發(fā)酵全小麥組給予二次發(fā)酵全小麥300mg/kg。山楂組正常喂食，喂食山楂細(xì)粉300mg/kg。小麥組合物組給予全小麥組合物(小麥面山楂=4 7) 300mg/kg.二次發(fā)酵全小麥組合物組給予二次發(fā)酵全小麥組合物(二次發(fā)酵全小麥山楂 =4:7) 300mg/kg表2不同實(shí)驗(yàn)組降血糖效果比較 ( Δ P < 0. 05，ΔΔ P < 0. 01，表示與給藥前相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異、顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異)表2顯示，本發(fā)明二次發(fā)酵全小麥組合物能夠顯著降低血糖，相對(duì)于其他實(shí)驗(yàn)組 (二次發(fā)酵全小麥、山楂、小麥組合物)具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明組合物在降血脂方面的效果方法ΚΜ小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分為6組，每組八只。空白組給予蒸餾水。模型組造模。陽性對(duì)照組給予洛伐他汀300mg/kg。
二次發(fā)酵全小麥組給予二次發(fā)酵全小麥300mg/kg。山楂組正常喂食，喂食山楂細(xì)粉300mg/kg。小麥組合物組給予全小麥組合物(小麥面山楂=4 7) 300mg/kg二次發(fā)酵全小麥組合物組給予二次發(fā)酵全小麥組合物(二次發(fā)酵全小麥山楂 =4:7) 300mg/kg除了空白對(duì)照組外，其他各組動(dòng)物均以高血脂飲食造模將10%膽固醇、20%豬 油、2%膽鹽、丙基硫氧嘧啶、10%蔗糖等高脂材料用15%吐溫、5%丙二醇制備成乳劑。 造模小鼠上午灌服高脂乳劑0. 5ml/g，下午各自給予受試藥物0. 2mg/10g?？瞻讓?duì)照組、模 型組給予蒸餾水對(duì)照，連續(xù)造模。給藥14天后，停止造模，然后連續(xù)給藥7天，停藥次日取 血，測量血清甘油三酯(TC)、血清膽固醇(TG)。表3不同實(shí)驗(yàn)組降血脂效果比較 (*p < 0. 05，表示與空白組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；Δ P < 0. 05、ΔΔ ρ < 0. 01表
示與模型組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異、顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)表3顯示，本發(fā)明二次發(fā)酵全小麥組合物能夠非常顯著的降低血脂中的甘油三 酯、血清膽固醇，相對(duì)于二次發(fā)酵全小麥山楂、小麥組合物具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢，具有顯著 的輔助治療作用。綜合上述實(shí)驗(yàn)可以看到，相對(duì)于單獨(dú)的二次發(fā)酵全小麥、山楂，本發(fā)明二次發(fā)酵全 小麥組合物在降低體重、降低血脂、降低血糖的效果上均具有顯著的進(jìn)步，說明本發(fā)明組合 物中的二次發(fā)酵全小麥、山楂具有協(xié)同作用；相對(duì)于普通的小麥粉組合物，本發(fā)明也具有顯 著的技術(shù)進(jìn)步。
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權(quán)利要求
一種組合物，包含二次發(fā)酵全小麥、山楂。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，二次發(fā)酵全小麥的重量份數(shù)是0.5-50份，山楂的重量份 數(shù)是0. 1-50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的組合物，二次發(fā)酵全小麥的重量份數(shù)是2-20份，山楂的重量份數(shù) 是1-20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的組合物，二次發(fā)酵全小麥的重量份數(shù)是5-10份，山楂的重量份數(shù) 是5-15份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，所述山楂是生山楂。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，所述山楂是加工后的山楂產(chǎn)物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，還含有決明子、火麻仁、昆布、桃仁、桑葚、金銀花中的一 種或一種以上的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，還含有茯苓、扁豆、決明子、葛根、淫羊藿、山藥、魔芋中的 一種或一種以上的混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，組合物中還含有甜味素。
10.根據(jù)權(quán)利要求10的組合物，所述甜味素選自山梨醇、甘露醇、木糖醇、阿巴斯甜、醋 磺內(nèi)酯鉀、甜精中的一種或一種以上的混合物。
11.權(quán)利要求1-10任一權(quán)利要求的組合物在制備減肥或降低體重的功能性保健品中 的應(yīng)用。
12.權(quán)利要求1-10任一權(quán)利要求的組合物在制備降血糖功能性保健品中的應(yīng)用。
13.權(quán)利要求1-10任一權(quán)利要求的組合物在制備降血脂功能性保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了二次發(fā)酵全小麥組合物，包含二次發(fā)酵全小麥、山楂，申請(qǐng)人進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明組合物在減肥或降低體重、降血糖、降血脂的功效顯著。同時(shí)本發(fā)明提供了基于該組合物的保健品。
文檔編號(hào)A23L1/29GK101912110SQ20101022571
公開日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2010年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月14日
發(fā)明者郝守祝 申請(qǐng)人:北京世紀(jì)博康醫(yī)藥科技有限公司