磷酸酯抗氧化劑。
[0205] 接觸層的厚度為150ym至300ym，優(yōu)選200-250ym，更優(yōu)選225ym至245ym。
[0206] 接觸層可通過擠出生產。優(yōu)選，接觸層隨著多層膜的其它層流延擠出而生產，不使 用硅氧烷以使接觸層對細胞介質而言是惰性的。
[0207] 本發(fā)明不包括多層膜，其包含：
[0208] _核心層，和
[0209] -外層，
[0210] 其中：
[0211] _核心層由乙烯含量為25-45摩爾％的乙烯乙烯醇共聚物組成，
[0212] -外層由聚烯烴組成，例如乙烯a-烯烴共聚物，尤其是乙烯-丁烯-1共聚物，通 常稱為超低密度聚乙烯。
[0213] 如上所述層可通過本領域技術人員熟知的標準擠出方法，包括擠出或共擠出，例 如流延或吹塑擠出、擠出涂覆、擠出涂覆和層壓或其組合，例如通過將至少兩個層共擠出， 然后涂在另一層上，或者通過將至少兩個層共擠出，將另一層擠出，然后將共擠出層和擠出 層一起涂覆和層壓而加工成多層膜。
[0214] 優(yōu)選，多層膜通過使用流延共擠出方法生產。
[0215] 因此，本發(fā)明的另一目的是生產如上所述多層膜的方法，其包括將接觸層、第一結 合層、核心層、第二結合層和外層流延共擠出。
[0216] 該方法應不含滑爽劑和可使可提取物提高至不可接受的水平的其它低分子量添 加劑而進行。
[0217] 本發(fā)明多層膜特別適于生產一次性袋子，包括2D袋或3D袋。
[0218] 因此，本發(fā)明另一目的是其壁包含如上所述多層膜的一次性袋子。
[0219] 為此，多層膜的厚度為200ym至500ym，優(yōu)選300-450ym，更優(yōu)選350ym至 450um〇
[0220] 本發(fā)明多層膜能夠經得起各種機械應力，使得它可用于寬范圍的應用中，例如用 于生物反應器中而不管攪拌模式、用于通過液體/液體或固體/液體攪拌而制備溶液、用于 將流體輸送至小或大容積的2D或3D袋中。
[0221] 這類袋子可根據本領域技術人員熟知的標準技術生產。
[0222] 現(xiàn)在在以下實施例中進一步描述本發(fā)明。提供這些實施例闡述本發(fā)明，且決不應 視為限制本發(fā)明。
[0223] 實施例1 :多層膜
[0224] 根據本發(fā)明的教導制備并共擠出厚度為400ym的多層膜。該多層膜具有：
[0225] -厚度為100ym的外層，其包含98重量％的密度為0. 936g/cm3的LLDPE-C6和2 重量％防粘結樹脂，
[0226] -厚度為25ym的核心層，其包含95重量％的乙烯含量為38摩爾％的EVOH和5 重量％的密度為0. 950g/cm3的PE離聚物鋅，
[0227] -厚度為235ym的接觸層，其包含68重量％的密度為0. 902g/cm3的mLLDPE-C8、 30重量％的密度為0. 923g/cm3且不具有添加劑的LDPE和2重量％防粘結樹脂，
[0228] -在接觸層與核心層之間的第一結合層，所述結合層包含70重量％的密度為 0? 902g/cm3的mLLDPE-C8 和 30 重量 ％LLDPE-MAH，
[0229] -在接觸層與核心層之間的第二結合層，所述結合層包含70重量％的密度為 0? 902g/cm3的mLLDPE-C8 和 30 重量 ％ 的LLDPE-MAH。
[0230] LLDPE-C6 =乙烯和己烯的線性低密度共聚物。
[0231] EVOH=乙烯乙烯醇聚合物。
[0232] PE離聚物鋅=乙烯離聚物的丙烯酸共聚物，其中羧酸酯基團與鋅陽離子結合。
[0233] mLLDPE-C8 =由使用金屬茂催化劑的方法制備的乙烯和辛-1-烯的線性低密度共 聚物。
[0234] LLDPE-MAH=用馬來酸酐接枝的乙烯的線性低密度共聚物。
[0235] LDPE=乙烯的低密度聚合物。
[0236] 實施例2 :機械應力試驗
[0237] 2. 1.具有軌道運動的攪拌臺
[0238] 將用實施例1的多層膜（膜編號1)制備且具有10升的容積的2D袋用10升水填 充并放在具有軌道運動的攪拌臺上。攪拌速度為140rPm。進行試驗直至流體從袋子中泄漏 出來。泄漏在I. 1小時（標準偏差=〇. 3)以后發(fā)生。
[0239] 在相同的條件下測試用與膜編號1相同，不同的是核心層包含密度為I. 12g/cm3 的耐撓曲龜裂EVOH的多層膜（膜編號2)制備的相同2D袋。泄漏在1. 5小時（標準偏差 = 0.3)以后發(fā)生。
[0240] 在相同的條件下測試用與膜編號2相同，不同的是外層包含30重量％的密度為 0. 902g/cm3的mLLDPE-C8 (膜編號 3)、68 重量 ％ 的密度為 0. 936g/cm3的LLDPE-C6 和 2 重 量％抗粘結樹脂的多層膜制備的相同2D袋。泄漏在2. 1小時（標準偏差=0. 7)以后發(fā)生。
[0241] 該實施例顯示耐撓曲龜裂EVOH在核心層中的使用使得膜對機械應力更具有抗性 (直至泄漏時的時間增加36%)。
[0242] 該實施例進一步顯示將具有低密度（0? 870g/cm3至0? 910g/cm3,特別是0? 902g/ cm3)的乙烯和a-烯烴的共聚物加入外層內的具有較高密度的聚烯烴中使得膜甚至對機械 應力更具有抗性（直至泄漏時的時間增加40% )。
[0243] 耐撓曲龜裂EVOH在核心層中的使用和將具有低密度的乙烯和a-烯烴的共聚物 加入外層中使直至發(fā)生泄漏時的時間增加90%。
[0244] 2. 2?搖擺運動
[0245] 用如上所述膜編號1、膜編號2和膜編號3制備的三個具有200升容積的袋子，用 100升水填充并在20rpm的速度和10°的角度下移動。試驗在21天期間進行。
[0246] 關于用膜編號1制備的袋子，泄漏在5天以后發(fā)生。
[0247] 關于用膜編號2和3制備的袋子，在21天以后不發(fā)生泄漏。
[0248] 該實施例確證了實施例2. 1)中得到的結果。
【主權項】
1. 用于生產袋子的多層膜，所述多層膜包含： -核心層，和 -外層， 其中： -外層和核心層與結合層構成整體， -核心層包含單獨或者與（D)離聚物酸乙烯共聚物混合的（C)乙烯含量為25-48摩 爾％的乙烯乙烯醇共聚物， -外層包含（E)密度為0? 910g/cm3至0? 940g/cm3的聚烯烴或者（F)密度為0? 870g/cm3 至0. 910g/cm3的乙稀和a -稀徑的共聚物，或其混合物， -結合層包含單獨或者與（H)聚烯烴共聚物混合的（G)用羧酸或羧酸酐接枝的聚烯烴 共聚物。2. 根據權利要求1的多層膜，其中乙烯乙烯醇共聚物（C)為耐撓曲龜裂的。3. 根據權利要求1或2的多層膜，其中共聚物（D)為乙烯離聚物的丙烯酸共聚物，其中 羧酸酯基團與鋅陽離子結合。4. 根據權利要求1-3中任一項的多層膜，其中聚烯烴（E)為乙烯與一種或多種具有 4-8個碳原子的烯烴的共聚物，特別是乙烯和己烯的線性低密度共聚物。5. 根據權利要求1-4中任一項的多層膜，其中共聚物（F)為具有4-8個碳原子的塑 性體聚烯烴，特別是由使用金屬茂催化劑的方法制備的乙烯和辛-1-烯的線性低密度共聚 物。6. 根據權利要求1-5中任一項的多層膜，其中共聚物（G)為用馬來酸酐接枝的乙烯共 聚物。7. 根據權利要求1-7中任一項的多層膜，其中共聚物（H)為具有4-8個碳原子的塑 性體聚烯烴，特別是由使用金屬茂催化劑的方法制備的乙烯和辛-1-烯的線性低密度共聚 物。8. 根據權利要求1-7中任一項的多層膜，其中核心層包含質量比（CV(D)為95/5至 55/45,優(yōu)選10-19,更優(yōu)選15-19的（C)乙烯含量為25-48摩爾％的乙烯乙烯醇共聚物和 (D)離聚物酸乙烯共聚物的混合物。9. 根據權利要求1-8中任一項的多層膜，其中外層包含質量比（EV(F)大于或等于 5/95,優(yōu)選5/95至100/0,更優(yōu)選1-5,甚至更優(yōu)選1-2. 5的（E)和（F)的混合物。10. 根據權利要求1-9中任一項的多層膜，其中結合層包含質量比（H)AG)小于或等于 95/5,優(yōu)選5/95至95/5,更優(yōu)選0. 2-5,甚至更優(yōu)選0. 2-2. 5的（G)和（H)的混合物。11. 根據權利要求1-10中任一項的多層膜，所述多層膜進一步包含適于生物制藥產品 的接觸層，所述接觸層借助第二結合層與屏障層構成整體，所述接觸層包含乙烯和a -烯 烴的共聚物。12. 根據權利要求1-11中任一項的多層膜，所述多層膜進一步包含在膜的任何兩個層 之間的一個或幾個中間層。13. 生產根據權利要求1-12中任一項的多層膜的方法，其包括將接觸層、第一結合層、 核心層、第二結合層和外層共擠出。14. 一次性袋子，其壁包含根據權利要求1-13中任一項的多層膜。15.生物反應器，其包含根據權利要求14的一次性袋子。
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于生產袋子的多層膜，所述多層膜包含：核心層，和外層，其中：外層和核心層與結合層構成整體，核心層包含單獨或者與(D)離聚物酸乙烯共聚物混合的(C)乙烯含量為25-48摩爾％的乙烯乙烯醇共聚物，外層包含(E)密度為0.910g/cm3至0.940g/cm3的聚烯烴或者(F)密度為0.870g/cm3至0.910g/cm3的乙烯和α-烯烴的共聚物，或其混合物，結合層包含單獨或者與(H)聚烯烴共聚物混合的(G)用羧酸或羧酸酐接枝的聚烯烴共聚物。本發(fā)明還涉及生產該膜的方法，以及由該膜生產的一次性袋子。
【IPC分類】B32B27/30, B32B27/32
【公開號】CN104995029
【申請?zhí)枴緾N201480005211
【發(fā)明人】M·巴爾巴魯, L·德勞內, U·胡澤曼, G·格萊勒
【申請人】賽多利斯斯泰迪姆Fmt有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2014年1月17日
【公告號】CA2897575A1, EP2945801A1, US20150360450, WO2014111551A1