一種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法,屬于醫(yī)藥系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域，該方法通過(guò)反篩查監(jiān)測(cè)發(fā)生不良反應(yīng)的病例，用于ADR病例數(shù)據(jù)終端處理上傳藥品配伍、消除病灶時(shí)限及確定ADR病例的校核圖像，從而提高地塞米松注射液、維生素C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷他定片藥物對(duì)于ADR病例的收效率的技術(shù)效果，避免用藥的藥品配伍不合理所致的藥物不良反應(yīng)等技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的方法不僅可以提高工作效率，還可有效的指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)護(hù)人員ADR的上報(bào)工作，大大減少不報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象，值得全國(guó)推廣。
【專利說(shuō)明】
一種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng) 上報(bào)率的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡(jiǎn)稱ADR)是重要的臨床問(wèn)題。藥物不良 反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害且與用 藥目無(wú)關(guān)的反應(yīng)，幾乎所有的藥物都可引起不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。隨著 藥品種類日益增多，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加。藥物不良反應(yīng)有時(shí)也可引起藥源 性疾病，除少數(shù)人自服藥物外，藥物不良反應(yīng)主要由醫(yī)生給藥所引起，所以有些藥源性疾病 也屬醫(yī)源性疾病。雖然有些藥物不良反應(yīng)較難避免，但相當(dāng)一部分是由于臨床用藥的藥品 配伍不合理所致。2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》 132.8萬(wàn)份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占82.2%，可見(jiàn)我國(guó)的藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告以醫(yī)院為主，醫(yī) 護(hù)人員對(duì)ADR上報(bào)的重視程度尤為重要。但目前我國(guó)醫(yī)院ADR上報(bào)是自主上報(bào)，上報(bào)率低，不 報(bào)、漏報(bào)情況嚴(yán)重，患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的事件逐年增多，處理這樣的糾紛也耗費(fèi)了醫(yī)院的許 多時(shí)間和精力，并且不能有效的避免用藥的藥品配伍不合理所致的藥物不良反應(yīng)?；谏?述情況，找到一種簡(jiǎn)單可行的提高ADR上報(bào)率的方法尤為重要，但現(xiàn)有技術(shù)中，缺少解決該 類技術(shù)問(wèn)題的必要技術(shù)手段。
[0003] 因此現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中亟需要設(shè)計(jì)新的技術(shù)方案來(lái)解決這一問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題:針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中ADR上報(bào)是自主上報(bào)，上報(bào)率低，不 報(bào)、漏報(bào)情況嚴(yán)重，患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的事件逐年增多，并且不能有效的避免用藥的藥品配 伍不合理所致的藥物不良反應(yīng)等技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種用于提高臨床用藥藥品不良反 應(yīng)上報(bào)率的方法用來(lái)解決這一類技術(shù)問(wèn)題，用于ADR病例數(shù)據(jù)終端處理上傳藥品配伍、消除 病灶時(shí)限及確定ADR病例的校核圖像，從而提高地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸 鈣注射液和氯雷他定片藥物對(duì)于ADR病例的收效率。
[0005] -種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法，其特征是:該方法包括以下 步驟，
[0006] -種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法，其特征是:該方法包括以下 步驟，
[0007] 步驟一、確定發(fā)生ADR藥物不良反應(yīng)使用的急救藥物和抗過(guò)敏藥物
[0008] 首先ADR專屬中央處理器通過(guò)CAN總線醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)，從急救藥物和抗過(guò)敏藥物 數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取藥品名稱，
[0009] 其次從病例數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取急救藥物和抗過(guò)敏藥物臨床使用數(shù)據(jù)，
[0010] 再次將獲得的具體數(shù)據(jù)輸入ADR用藥情況分析模塊，
[0011] 最后獲得地塞米松注射液、維生素 c注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷他定片為監(jiān) 測(cè)藥物；
[0012] 步驟二、一線醫(yī)生將地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷 他定片臨床使用數(shù)據(jù)，輸入ADR病例篩選模塊，獲得ADR起因及用藥數(shù)據(jù)，并存儲(chǔ)于ADR基礎(chǔ) 數(shù)據(jù)硬盤(pán)中；
[0013] 步驟三、從ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù)硬盤(pán)中調(diào)取ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，導(dǎo)入ADR比對(duì)模塊，ADR比對(duì)模塊 按照發(fā)生ADR藥物不良反應(yīng)用藥手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，生成ADR臨床物像介質(zhì)圖；
[0014]步驟四、將生成ADR臨床物像介質(zhì)圖導(dǎo)入反篩查模塊；
[0015] 步驟五、從臨床病例上報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)取ADR臨床病例上報(bào)數(shù)據(jù)輸入反篩查模塊；
[0016] 步驟六、ADR專屬中央處理器通過(guò)反篩查模塊進(jìn)行反篩查處理，獲得ADR上報(bào)率及 合格率結(jié)果數(shù)據(jù)；
[0017]步驟七、ADR專屬中央處理器生成ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像；
[0018] 步驟八、一線醫(yī)生通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部秘鑰調(diào)取ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像下 載；
[0019] 步驟九、一線醫(yī)生根據(jù)單位時(shí)段經(jīng)手病例與ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像 比對(duì)，用于ADR病例數(shù)據(jù)終端處理上傳藥品配伍、消除病灶時(shí)限及確定ADR病例的校核圖像。
[0020] 通過(guò)上述設(shè)計(jì)方案，本發(fā)明可以帶來(lái)如下有益效果:針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中不能有效的 避免用藥的藥品配伍不合理所致的藥物不良反應(yīng)這一類技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種用于提 高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法，該方法通過(guò)反篩查監(jiān)測(cè)發(fā)生不良反應(yīng)的病例，從 而實(shí)現(xiàn)提高一線醫(yī)生確定ADR病例合格率、減少消除病灶時(shí)限，及提高地塞米松注射液、維 生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷他定片藥物對(duì)于ADR病例的收效率的技術(shù)效果。本 發(fā)明提供的方法不僅可以提高工作效率，還可有效的指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)護(hù)人員ADR的上報(bào)工作， 大大減少不報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象，值得全國(guó)推廣。
【附圖說(shuō)明】
[0021]下面結(jié)合【附圖說(shuō)明】和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明：
[0022] 圖1為本發(fā)明一種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023] -種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法，如圖1所示，該方法包括以下 步驟，
[0024]步驟一、確定發(fā)生ADR藥物不良反應(yīng)使用的急救藥物和抗過(guò)敏藥物
[0025]首先ADR專屬中央處理器通過(guò)CAN總線醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)，從急救藥物和抗過(guò)敏藥物 數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取藥品名稱，
[0026] 其次從病例數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取急救藥物和抗過(guò)敏藥物臨床使用數(shù)據(jù)，
[0027] 再次將獲得的具體數(shù)據(jù)輸入ADR用藥情況分析模塊，
[0028] 最后獲得地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷他定片為監(jiān) 測(cè)藥物；
[0029] 步驟二、一線醫(yī)生將地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷 他定片臨床使用數(shù)據(jù)，輸入ADR病例篩選模塊，獲得ADR起因及用藥數(shù)據(jù)，并存儲(chǔ)于ADR基礎(chǔ) 數(shù)據(jù)硬盤(pán)中；
[0030] 步驟三、從ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù)硬盤(pán)中調(diào)取ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，導(dǎo)入ADR比對(duì)模塊，ADR比對(duì)模塊 按照發(fā)生ADR藥物不良反應(yīng)用藥手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，生成ADR臨床物像介質(zhì)圖；
[0031]步驟四、將生成ADR臨床物像介質(zhì)圖導(dǎo)入反篩查模塊；
[0032]步驟五、從臨床病例上報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)取ADR臨床病例上報(bào)數(shù)據(jù)輸入反篩查模塊；
[0033] 步驟六、ADR專屬中央處理器通過(guò)反篩查模塊進(jìn)行反篩查處理，獲得ADR上報(bào)率及 合格率結(jié)果數(shù)據(jù)；
[0034] 步驟七、ADR專屬中央處理器生成ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像；
[0035] 步驟八、一線醫(yī)生通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部秘鑰調(diào)取ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像下 載；
[0036]步驟九、一線醫(yī)生根據(jù)單位時(shí)段經(jīng)手病例與ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像 比對(duì)，用于ADR病例數(shù)據(jù)終端處理上傳藥品配伍、消除病灶時(shí)限及確定ADR病例的校核圖像。
[0037]下面結(jié)合具體的數(shù)據(jù)對(duì)本發(fā)明提供的方法做進(jìn)一步說(shuō)明：
[0038] 1、確定發(fā)生ADR使用的急救藥物和抗過(guò)敏藥物
[0039]以吉林省衛(wèi)生廳2009年發(fā)布的《搶救車藥品和藥品基本目錄》中的12中藥品為重 點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品，見(jiàn)表1。
[0040] 表1發(fā)生ADR使用相關(guān)藥物
[0042] 隨機(jī)抽取2014年7月、10月、11月份病例，發(fā)生ADR時(shí)使用12種藥物情況見(jiàn)表2。
[0043]表2發(fā)生ADR使用藥物情況
[0045]由上表可見(jiàn)，發(fā)生ADR時(shí)停藥及使用1號(hào)-12號(hào)藥物的病例共650份，其中使用序號(hào) 1、2、3三種藥物最多，共368份，其次是使用序號(hào)4、6、8號(hào)藥物及抗過(guò)敏藥物。篩查病例發(fā)現(xiàn)， 上述這些藥物單獨(dú)使用較少，經(jīng)常是幾種藥物聯(lián)合使用。為了進(jìn)一步縮小藥物的種類，我們 又將4號(hào)-12號(hào)藥物與1號(hào)-3號(hào)藥物的聯(lián)合使用情況進(jìn)行分析，見(jiàn)表3。
[0046]表3發(fā)生ADR用藥情況分析
[0048]結(jié)果發(fā)現(xiàn)4種-12種藥物中除氯雷他定有單獨(dú)使用的情況外，其它藥物都與地塞米 松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液一種或多種聯(lián)用，可見(jiàn)上述4種藥物的使用完 全可以涵蓋其他藥物的使用。因此我們確定地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣 注射液和氯雷他定片為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物。通過(guò)此過(guò)程，將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物由12種減少到4種，以 2014年三個(gè)月（表2)為例，需篩查的ADR病例由650份減少到了 368份，大大減少了工作量。 [0049] 2、2014、2015年住院患者病例篩查結(jié)果
[0050]對(duì)2014、2015年住院患者使用地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射 液和氯雷他定片的病例進(jìn)行篩查，發(fā)生ADR的情況見(jiàn)表4。對(duì)患者使用急救藥物和抗過(guò)敏藥 物的原因進(jìn)行追溯，是患者病情發(fā)展需要，還是因使用其他藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)了 ADR而使 用。
[0051 ] 表4 2014、2015篩選病例情況
[0053]由上表可見(jiàn)，對(duì)2014年和2015年使用重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的4種藥物的抽查率分別為20%和 22.5%，ADR的發(fā)生率分別為3.8%和3.92%。我們可以依據(jù)分析所得的ADR發(fā)生率，進(jìn)而監(jiān) 督各科室ADR上報(bào)率的準(zhǔn)確性。
[0054] 3、2014、2015年發(fā)生ADR的病例分析
[0055] 采用回顧性研究的方法，通過(guò)醫(yī)院HI S系統(tǒng)，對(duì)篩查獲得2014年、2015年1月-5月的 ADR病例進(jìn)行分析。集中監(jiān)測(cè)2015年6月-12月住院患者發(fā)生ADR情況。
[0056] 2014年ADR上報(bào)率和合格率為25.47%和23.85%。2015年1月-5月ADR上報(bào)率和合 格率為30.24%和27.04%。從2015年6月起每月對(duì)住院患者病例進(jìn)行ADR篩查，應(yīng)用使用4種 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物進(jìn)行篩查病例的方法，對(duì)篩查中漏報(bào)、懷疑藥物過(guò)敏、上報(bào)病例無(wú)記錄及上報(bào) 藥物與醫(yī)囑中記錄不符的病例與相關(guān)臨床科室溝通，積極補(bǔ)報(bào)。經(jīng)過(guò)有效溝通和監(jiān)管措施 的實(shí)施，2015年6月-12月ADR上報(bào)率和合格率為91.16 %和87.29 %。大大提高了不良反應(yīng)上 報(bào)率，見(jiàn)表5。
[0057] 表5 2014、2015年ADR上報(bào)情況
[0060]綜上可總結(jié)為以下三點(diǎn)：
[0061 ] 1、確定重點(diǎn)藥品
[0062]臨床發(fā)生ADR時(shí)根據(jù)其嚴(yán)重程度不同會(huì)采取不同的措施。輕微的ADR，停藥后無(wú)需 處理癥狀即可消失;在發(fā)生過(guò)敏癥狀時(shí)，停藥同時(shí)還應(yīng)采用抗過(guò)敏藥物對(duì)癥治療；比較嚴(yán)重 的，需要急救藥物來(lái)糾正或緩解其臨床癥狀，那么我們對(duì)使用抗過(guò)敏藥物和急救藥物的病 例進(jìn)行反篩查，即可找出除未經(jīng)處理的輕微ADR外的全部ADR事件。因此我們初步擬定將吉 林省衛(wèi)生廳2009年發(fā)布的《搶救車藥品和藥品基本目錄》中的12種急救藥物和抗過(guò)敏藥物 作為重點(diǎn)藥物。
[0063] 2、逐一篩選
[0064] 抽取2014年7月、10月、11月份病例，對(duì)發(fā)生ADR時(shí)使用這12種藥物的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 分析，發(fā)現(xiàn)存在聯(lián)合用藥的情況，篩查地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液 和氯雷他定片4種藥物即可涵蓋除未經(jīng)處理的輕微ADR外的全部ADR事件。通過(guò)此過(guò)程，將重 點(diǎn)藥品由12種減少到4種，需篩查ADR病例僅為總數(shù)的20%，大大減少了工作量，提高了工作 效率。
[0065] 3、統(tǒng)計(jì)分析
[0066]我們抽取2014、2015年使用這4種藥物的病例進(jìn)行不良反應(yīng)篩查，將ADR實(shí)際上報(bào) 率和反篩查所得的ADR發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)每年不良反應(yīng)發(fā)生率均在3.9 %左右，可依此 來(lái)初步判定臨床上報(bào)ADR是否存在不報(bào)、漏報(bào)的情況，同時(shí)聯(lián)合醫(yī)務(wù)科對(duì)未來(lái)臨床ADR自覺(jué) 上報(bào)情況進(jìn)行監(jiān)督。
[0067] 社會(huì)效益：
[0068]第一、節(jié)約有效時(shí)間：從每年總病例中篩查20 %的病例就能涵蓋絕大多數(shù)的不良 反應(yīng)的發(fā)生。
[0069]第二、確保上報(bào)質(zhì)量:上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的ADR出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)補(bǔ)充、修改并 反饋;各科室上報(bào)ADR內(nèi)容填寫(xiě)不完整，病人信息與藥物關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)不全，不良反應(yīng)過(guò)程描 述不細(xì)致，懷疑藥品信息填寫(xiě)不完整的及時(shí)與ADR信息員溝通，補(bǔ)充完整并上報(bào)；當(dāng)月篩查 發(fā)現(xiàn)病例中有記錄和懷疑發(fā)生ADR沒(méi)有報(bào)告的與相關(guān)科室溝通，積極補(bǔ)報(bào)，ADR上報(bào)率和合 格率顯著提升。
[0070] 第三、強(qiáng)化上報(bào)意識(shí):藥學(xué)部與醫(yī)務(wù)部聯(lián)合，對(duì)不報(bào)、漏報(bào)及報(bào)告的ADR病例無(wú)記錄 的科室與獎(jiǎng)金掛鉤，以此帶動(dòng)全員的安全用藥意識(shí)。
[0071] 總之，本發(fā)明為監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)等技術(shù)問(wèn)題，提供一種用于提高臨床用藥藥品 不良反應(yīng)上報(bào)率的方法，該方法通過(guò)反篩查監(jiān)測(cè)發(fā)生不良反應(yīng)的病例，從而達(dá)到提高一線 醫(yī)生確定ADR病例合格率、減少消除病灶時(shí)限，及提高地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡 萄糖酸鈣注射液和氯雷他定片藥物對(duì)于ADR病例的收效率的技術(shù)效果。本發(fā)明提供的方法 不僅可以提高工作效率，還可有效的指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)護(hù)人員ADR的上報(bào)工作，大大減少不報(bào)、 漏報(bào)現(xiàn)象，值得全國(guó)推廣。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于提高臨床用藥藥品不良反應(yīng)上報(bào)率的方法，其特征是：該方法包括以下步 驟， 步驟一、確定發(fā)生ADR藥物不良反應(yīng)使用的急救藥物和抗過(guò)敏藥物 首先ADR專屬中央處理器通過(guò)CAN總線醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)，從急救藥物和抗過(guò)敏藥物數(shù)據(jù) 庫(kù)中調(diào)取藥品名稱， 其次從病例數(shù)據(jù)庫(kù)中調(diào)取急救藥物和抗過(guò)敏藥物臨床使用數(shù)據(jù)， 再次將獲得的具體數(shù)據(jù)輸入ADR用藥情況分析模塊， 最后獲得地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷他定片為監(jiān)測(cè)藥 物； 步驟二、一線醫(yī)生將地塞米松注射液、維生素 C注射液、葡萄糖酸鈣注射液和氯雷他定 片臨床使用數(shù)據(jù)，輸入ADR病例篩選模塊，獲得ADR起因及用藥數(shù)據(jù)，并存儲(chǔ)于ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 硬盤(pán)中； 步驟三、從ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù)硬盤(pán)中調(diào)取ADR基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，導(dǎo)入ADR比對(duì)模塊，ADR比對(duì)模塊按照 發(fā)生ADR藥物不良反應(yīng)用藥手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，生成ADR臨床物像介質(zhì)圖； 步驟四、將生成ADR臨床物像介質(zhì)圖導(dǎo)入反篩查模塊； 步驟五、從臨床病例上報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)調(diào)取ADR臨床病例上報(bào)數(shù)據(jù)輸入反篩查模塊； 步驟六、ADR專屬中央處理器通過(guò)反篩查模塊進(jìn)行反篩查處理，獲得ADR上報(bào)率及合格 率結(jié)果數(shù)據(jù)； 步驟七、ADR專屬中央處理器生成ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像； 步驟八、一線醫(yī)生通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部秘鑰調(diào)取ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像下載； 步驟九、一線醫(yī)生根據(jù)單位時(shí)段經(jīng)手病例與ADR上報(bào)率及合格率反篩查結(jié)果圖像比對(duì)， 用于ADR病例數(shù)據(jù)終端處理上傳藥品配伍、消除病灶時(shí)限及確定ADR病例的校核圖像。
【文檔編號(hào)】G06F19/00GK105930655SQ201610247458
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年4月20日
【發(fā)明人】于倩, 王 華, 李忻, 嚴(yán)明蘭, 郭鑫, 畢鐵琳, 郭義明
【申請(qǐng)人】吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院