專利名稱：吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及定量給藥的干粉吸入器，以及與該吸入器配用以顯示吸入器已輸送劑量數(shù)目或吸入器內(nèi)剩余劑量數(shù)目的計數(shù)器。
背景技術(shù)：
長期以來，加壓式定量吸入器(PMDI)一直是經(jīng)口腔給藥治療諸如氣喘病、肺氣腫和慢性支氣管炎所采用的一種行之有效且切實可靠的方法。此類吸入器將霧化藥流直接送至病變的呼吸道和肺部以快速緩解病癥。
作為加壓式定量吸入器之外的另一種方式，干粉吸入器(DPI)也受到了廣泛關(guān)注，因為這類吸入器不含推進劑且比加壓式定量吸入器更易于操作。干粉吸入器可用于口腔和鼻腔給藥以輸送預(yù)定劑量的藥劑配方，這些藥劑配方的形式可以是膠囊(單位劑量吸入器)、泡囊和藥匣形式(多單位劑量吸入器)或藥筒形式(多劑量吸入器)等。
加壓式定量吸入器和多劑量干粉吸入器的一項必要設(shè)計是其中所含的藥劑量要多于嚴格按標簽所標記的引動/劑量數(shù)目所輸送的藥劑量。對于加壓式定量吸入器尤其緊迫的一個潛在問題是在使用超出標簽所標記的啟動/劑量數(shù)目之后，所給劑量的不一致性。若在超出建議劑量數(shù)目后，患者因不知情而繼續(xù)使用加壓式定量吸入器或多劑量干粉吸入器，那么會由于服用劑量不正確而遭受危險后果。
為了避免上述問題，吸入器需要包含一個計數(shù)器來計數(shù)和顯示吸入器所剩劑量的數(shù)目。因此可就吸入器何時存藥不足而應(yīng)予更換而給予患者適時的警告，從而避免低于治療劑量給藥的可能。計數(shù)器應(yīng)設(shè)計簡單、運行可靠且易于讀數(shù)和解釋。
發(fā)明的簡介和目標本發(fā)明涉及一種定量給藥的干粉吸入器。該吸入器包含一個盛裝藥劑的藥筒和一個氣道組件，該氣道組件與藥筒接合并可相對藥筒運動以在相對運動時收集一劑藥劑。當患者通過氣道組件吸氣時，粉狀藥劑被夾帶在氣流中，經(jīng)氣道組件而被吸入患者的呼吸道。
吸入器還包含一個計數(shù)器以計數(shù)藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡前還可輸送的劑量數(shù)目。該計數(shù)器包含第一指示構(gòu)件，該構(gòu)件響應(yīng)氣道裝置相對藥筒的運動而步進。藥筒每給一劑藥，該指示構(gòu)件則步進一步。計數(shù)器還具有第二計數(shù)構(gòu)件，該構(gòu)件響應(yīng)第一指示構(gòu)件的運動而間歇運動。兩個指示構(gòu)件都具有數(shù)標來顯示藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前還可輸送的劑量數(shù)目。在兩個指示構(gòu)件之間且可與二者接合的是一個旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)。運行時，第一指示構(gòu)件驅(qū)動該旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，而該旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)響應(yīng)第一指示構(gòu)件的運動間歇驅(qū)動第二指示構(gòu)件。在優(yōu)選情況下，該第一指示構(gòu)件為個位輪，第一指示構(gòu)件每步進10步，第二指示構(gòu)件則步進一步(在后文中被稱為十位輪)而代表10位劑量數(shù)，單位輪的數(shù)標則代表個位劑量數(shù)。另外，我們還可以預(yù)測吸入器可含有第三、甚至第四指示構(gòu)件。個位輪每步進100步，第三指示構(gòu)件步進一步(在后文被稱作百位輪)，其上數(shù)標代表百位劑量數(shù)。個位輪每步進1000步，第四指示構(gòu)件步進一步(在后文被稱作千位輪)，其上數(shù)標則代表千位劑量數(shù)。
在優(yōu)選情況下，藥筒周向環(huán)繞中心軸，氣道組件與藥筒同軸并可相對藥筒繞中心軸轉(zhuǎn)動。在優(yōu)選情況下，第一和第二指示構(gòu)件也與藥筒同軸并可繞中心軸轉(zhuǎn)動以計數(shù)藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前還可輸送的劑量數(shù)目。
個位輪具有一個第一表面，其上印有代表劑量數(shù)的數(shù)標，該表面向外徑向面對中心軸。十位輪具有一個第二表面，其上印有代表十位劑量數(shù)的數(shù)標，該表面呈透明狀且向外徑向面對中心軸。在優(yōu)選情況下，個位輪嵌套于十位輪中，個位輪的數(shù)標與十位輪的數(shù)標并列且通過十位輪的透明表面可見以指示藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前還可輸送的劑量數(shù)目。
如上所述，個位輪和十位輪由一個旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)連接，該機構(gòu)響應(yīng)個位輪的運動間歇地驅(qū)動十位輪。在優(yōu)選情況下，該旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)包含一個伺服輪，該伺服輪可繞偏移中心軸且與中心軸基本平行的偏置軸旋轉(zhuǎn)。該伺服輪的一面有一個傳動輪，反面有一個齒輪。在優(yōu)選情況下，從個位輪伸出的一個接軌接合傳動輪而十位輪的內(nèi)圓周壁上布有齒輪齒以嚙合伺服輪反面的齒輪。當個位輪步進預(yù)定的步數(shù)時(以10步為優(yōu)選)，個位輪上的接軌與傳動輪接合而導(dǎo)致伺服輪旋轉(zhuǎn)，伺服輪的齒輪齒于是與十位輪接合而令十位輪步進。在優(yōu)選情況下，該齒輪和傳動輪均處在內(nèi)圓周，這樣傳動機構(gòu)能夠同向驅(qū)動個位和十位輪。然而，我們可以預(yù)測，若使用內(nèi)圓周和外圓周傳動輪和齒輪，該傳動機構(gòu)能夠反向驅(qū)動個位和十位輪。我們還可預(yù)測，若改變傳動比，計數(shù)器所顯示的總劑量數(shù)也將隨之改變。
如以下的優(yōu)選實施例所示，伺服輪可響應(yīng)個位輪的轉(zhuǎn)動來間歇步進十位輪。個位輪的內(nèi)圓周壁上有一個槽口。從個位輪伸出的接軌處在該槽口之旁。位于伺服輪的一面且面對個位輪的傳動輪上周向布有多個彼此間隔的插孔，每個插控都可以與個位輪上的接軌接合。位于伺服輪之上而介于傳動輪和齒輪之間有多個外伸的葉片，這些葉片具有防轉(zhuǎn)功能。各葉片與傳動輪上的相應(yīng)插孔并列，當個位輪轉(zhuǎn)動時，一個或多個葉片與個位輪的內(nèi)圓周壁接合而阻止伺服輪的轉(zhuǎn)動，從而也阻止了十位輪的意外轉(zhuǎn)動。當個位輪的接軌與一個葉片所并列的傳動輪插孔接合以轉(zhuǎn)動伺服輪時，該葉片則被收入個位輪內(nèi)圓周壁上的槽口中。槽口為該葉片和個位輪的內(nèi)圓面提供間隙，使伺服輪得以步進而使十位輪得以轉(zhuǎn)動。隨著伺服輪的步進，另一個葉片與個位輪的內(nèi)圓周壁接合，從而再次阻止伺服輪的旋轉(zhuǎn)，直到個位輪的接軌重新與下一個葉片所并列的下一個傳動輪插孔接合。
本發(fā)明的一個目的是提供一種配有計數(shù)器的吸入器以指示該吸入器已輸出的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前還可輸送的劑量數(shù)目。
本發(fā)明的進一步目標是提供一種計數(shù)器，該計數(shù)器由吸入器構(gòu)件的轉(zhuǎn)動來引動。
本發(fā)明的另一個目標是提供一種計數(shù)器，該計數(shù)器具有第一指示構(gòu)件(例如個位輪)，該構(gòu)件通過一個旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)來間歇驅(qū)動第二指示構(gòu)件(例如十位輪)。
本發(fā)明還有一個目標是提供一種計數(shù)器，其中的第一指示構(gòu)件(例如個位輪)與第二指示構(gòu)件(例如十位輪)同軸并嵌套在第二指示構(gòu)件中。
本發(fā)明的再一個目標是提供一種計數(shù)器，其中的旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)提供鎖定功能，防止十位輪的意外運動。
本發(fā)明還另有一個目標是提供一種旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，該機構(gòu)包含一個伺服輪，該伺服輪的一面帶一個傳動輪，反面帶有一個齒輪。
在此需要指出，為清楚起見而由本發(fā)明單獨實施例分文說明的某些特點還可由一個實施例綜述。另外，為簡明起見而由單獨一個實施例敘述的各種發(fā)明特點還可由單獨的實施例或任何適當?shù)慕M合來分述。
本發(fā)明的上述和其它目標及優(yōu)勢，由以下圖示和本發(fā)明優(yōu)選實施例詳述予以說明。
圖示簡述

圖1本發(fā)明所述吸入器的透視圖；圖2圖1所示吸入器的分解透視圖；圖3吸入器計數(shù)器的部分分解透視圖；圖4計數(shù)器和吸入器基部的分解部分剖面圖；圖4A計數(shù)器和吸入器基部(計數(shù)器組裝到位且被安裝于吸入器)的部分剖面圖；圖5圖4A之5-5線截面圖；圖6圖4A之6-6線截面圖，顯示個位輪和馬氏機構(gòu)處于接合位置以步進十位輪；圖7圖4A的6-6線截面圖，顯示馬氏機構(gòu)處于鎖定位置以防止十位輪運動；以及圖8圖4A的8-8線截面圖優(yōu)選實施例之詳述僅作為實例，下文將對馬氏機構(gòu)(即通過馬氏輪將運動從一個構(gòu)件間歇傳送給另一個構(gòu)件)予以敘述；在此特明確指出，任何采用間歇傳動輪的間歇傳動機構(gòu)因工作機能基本相同而均被納入本發(fā)明的權(quán)利范圍。
圖1為本發(fā)明吸入器10的優(yōu)選實施例透視圖。圖2為圖1所示吸入器10的分解圖。按向下然后從左至右的順序參照圖2，吸入器的部件包含防塵蓋12、氣道組件14、盛裝粉狀藥劑(未示出)的藥筒16和套筒18。氣道組件14包含接口20、套管22、藥筒16和傳動組件112。傳動組件112同軸接于套筒18內(nèi)，氣道組件14的藥筒16同軸接于傳動組件112之內(nèi)。氣道組件14末端的套管22和接口20從藥筒16和套筒18外伸用于同患者的唇接合，如下文所述。
計數(shù)器26安裝在吸入器10的套筒18上與防塵蓋12對面的一端。計數(shù)器26包含聯(lián)軸28、個位輪30、伺服輪32、十位輪34和機殼36，其中個位輪30、伺服輪32和十位輪34可轉(zhuǎn)動。機殼36具有一個視窗38，由此以顯示分別印于個位和十位輪上的數(shù)標40和42，該數(shù)標指示藥筒16在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目或藥筒16已輸送的劑量數(shù)目。
如圖2所示，計數(shù)器26的機殼36具有底部44，該底部支持十位輪34繞中心軸46轉(zhuǎn)動。十位輪34具有一個內(nèi)凸緣48，它的大小一定用于套接位于基底44而與中心軸46同心的一個凸起50(另見圖4和4A)。凸緣48和凸起50的配合使十位輪34在機殼36內(nèi)保持同心并允許十位輪受引動而繞中心軸46轉(zhuǎn)動。底部44還具有一個與中心軸同心的圓槽52。圓槽52的大小一定以接納舌片54(見圖3)。舌片54從十位輪34下伸，當十位輪繞中心軸46轉(zhuǎn)動時，舌片在圓槽52內(nèi)行進。如圖2所示，槽52內(nèi)設(shè)有止輪楔56。當十位輪34轉(zhuǎn)到數(shù)標系列的最后一個數(shù)標顯示在視窗38內(nèi)時，該止輪楔56與舌片54接合以阻止十位輪的轉(zhuǎn)動，這樣，計數(shù)器在倒計到零后不會重置而錯誤顯示吸入器所剩劑量的數(shù)目。
如圖2至4A所示，機殼36的外壁58周向環(huán)繞底部44并安裝在套筒18上與計數(shù)器26對面的一端。機殼36以卡接(未顯示)的方式安裝在套筒18上。視窗38位于側(cè)壁58上，用來顯示數(shù)標40和42。十位輪34的外環(huán)壁60上印有數(shù)標42。另外一種選擇是將數(shù)標42置于十位輪34的內(nèi)環(huán)壁上。外環(huán)壁60與中心軸46同心并與外環(huán)壁58相鄰。這樣，十位輪在機殼36內(nèi)的轉(zhuǎn)動使數(shù)標42與視窗對正而通過視窗38顯示出來。十位輪34是一個十進制輪，用于顯示吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的十位劑量數(shù)，數(shù)標42以一定間距分布在外環(huán)壁60上且與視窗38左邊對正，留出視窗右邊的空間，使個位輪30的數(shù)標40在視窗38中顯現(xiàn)于十位輪34數(shù)標的右邊，個位輪30上的數(shù)標40指示吸入器在理論上耗盡之前還可輸送的個位劑量數(shù)。
十位輪34的圓周上布有多個朝內(nèi)的齒輪齒62，這些齒輪齒位于凸緣48之上。齒輪齒62使十位輪34僅在受到驅(qū)動時才運動，從而防止了十位輪34的自由轉(zhuǎn)動。伺服輪32安裝在由機殼36的底部44上伸出的偏置軸66上，最佳視觀效果，見圖2。軸66偏離中心軸46，成為伺服輪32繞之以動的轉(zhuǎn)動偏置軸68。如圖3所示，齒輪70位于伺服輪32的一面72，它可與十位輪34的齒輪齒62嚙合，使伺服輪32繞偏置軸68轉(zhuǎn)動，從而驅(qū)動十位輪34繞中心軸46轉(zhuǎn)動(另見圖8)。如圖2所示，馬氏輪74位于伺服輪32的反面76上。如圖6和7所示，馬氏輪74具有多個插孔78，圖中例示了四個。插孔78沿馬氏輪74的周向分布并彼此間隔。每個插孔具有一定大小和位置來接合下伸出個位輪的接軌80(另見圖3)。當個位輪30轉(zhuǎn)完一周之際，接軌80和一個插孔78接合，使馬氏輪74繞偏置軸68轉(zhuǎn)動。當馬氏輪74配有四個插孔78時，馬氏輪繞偏置軸68旋轉(zhuǎn)90°。如圖2所示，馬氏輪74的轉(zhuǎn)動引起齒輪70的相應(yīng)轉(zhuǎn)動(因為馬氏輪74和齒輪70位于伺服輪32的相反面上)，而驅(qū)動十位輪34繞中心軸46轉(zhuǎn)動。馬氏輪74、齒輪70和十位輪34的數(shù)標42都具有一定的幾何和位置，使伺服輪32的轉(zhuǎn)動將下一個數(shù)標42轉(zhuǎn)動到位而顯示在視窗38內(nèi)。
如圖2所示，個位輪30安裝在中心軸82上并可繞該軸轉(zhuǎn)動，中心軸82由機殼36的底部44伸出且與中心軸46基本對正。個位輪30包含一個徑向朝外的環(huán)壁84，該環(huán)壁上印有數(shù)標40。另外一種選擇是，個位輪包含一個徑向朝外的透明環(huán)壁84，個位數(shù)標40位于所述環(huán)壁的內(nèi)表面而仍可從外表面讀取。如圖4和4A所示，個位輪30嵌套在十位輪34內(nèi)，朝外的環(huán)壁60和84同軸且彼此相鄰。十位輪34上的環(huán)壁60呈透明狀，可透視其背后的個位輪數(shù)標40，使個位輪的數(shù)標與十位輪34的數(shù)標一起顯示在視窗38內(nèi)。數(shù)標40周向分布在側(cè)壁84上并與視窗38的右邊對齊。這樣，十位輪34的十位數(shù)標42與個位輪30的個位數(shù)標40可一同由視窗38示出以指示吸入器在理論上耗盡之前仍能輸送的劑量數(shù)目或藥筒16已輸送的劑量數(shù)日。將接軌80設(shè)在個位輪30上和將齒輪齒62設(shè)在十位輪34上是優(yōu)選配置，盡管其它配置，例如在個位輪上設(shè)兩個或更多的接軌、改變伺服輪與主輪的大小比并設(shè)多個插孔，也是切實可行的方案。
如圖2、6和7所示，在伺服輪32的齒輪70和馬氏輪74之間設(shè)有多個葉片86。葉片86徑向朝外并沿伺服輪32的周向分布，各葉片86與馬氏輪74上對應(yīng)的插孔78相鄰。在所示的實例中，四個葉片86與對應(yīng)的插孔78相鄰。葉片86可與個位輪30的內(nèi)圓周壁88接合。當個位輪30轉(zhuǎn)動時，兩個相鄰葉片86與圓周壁88接合以阻止伺服輪32的轉(zhuǎn)動，從而也阻止了十位輪34的轉(zhuǎn)動。然而，在表面88上有一個槽口90，該槽口與接軌80相鄰。當接軌80與馬氏輪74上的插孔78接合時，如圖6所示，插孔78旁邊的葉片86則被收入個位輪30環(huán)壁88的槽口90。槽口90為葉片86和環(huán)面88之間留出間隙，使伺服輪32得以轉(zhuǎn)動，從而使十位輪34得以轉(zhuǎn)動。當接軌80脫離插孔78，如圖7所示，并不再轉(zhuǎn)動伺服輪32后，下一對相鄰的葉片86與圓周壁88接合，從而再次阻止伺服輪的轉(zhuǎn)動，直到個位輪30的接軌80再次與下一個葉片86相并列的下一個馬氏輪74插孔78接合。
如圖2所示，個位輪30由聯(lián)軸28驅(qū)動，該聯(lián)軸偶合著氣道組件14與計數(shù)器26的運動。聯(lián)軸28具有多個支腳94，這些支腳伸出計數(shù)器26而伸入套筒18并與氣道組件14的心軸24(未示出)上的舌片111接合。支腳94彼此間隔，為心軸24(未示出)和聯(lián)軸28之間提供空轉(zhuǎn)機會。空轉(zhuǎn)成就了吸入器引動所需要的氣道組件14相對傳動組件之大幅度轉(zhuǎn)動，又達成了計數(shù)器引動所需要的氣道組件14相對計數(shù)器26之小幅度轉(zhuǎn)動。支腳94具有柔性，因此可經(jīng)彎曲而插入套筒18以便計數(shù)器組件裝入吸入器。
安裝在聯(lián)軸28上與支腳94對立的是棘輪96，棘輪96與個位輪30上的棘爪98接合(另見圖5)。這樣，當吸入器被引動時，氣道組件14相對套筒18的運動則通過支腳94、棘輪96和個位輪30的棘爪98由心軸24(未示出)傳遞給個位輪30。棘輪和棘爪使個位輪僅做單向運動，這樣，計數(shù)器在每一次被引動時退一步(或進一步)。如下文所述，引動吸入器10需要氣道組件14相對套筒18作往返運動，而此往返運動必須被轉(zhuǎn)化成計數(shù)器26的單向運動，這項任務(wù)由棘輪96和棘爪98來完成。出于便于制造的目的，棘輪96被設(shè)在聯(lián)軸28上且棘爪98被設(shè)在個位輪30上，隨意掉換它們位置也將取得同樣的效果。若兩套棘爪98同處一個構(gòu)件上，那么吸入器的臂間差則被消除，因而可提供更穩(wěn)定的扭轉(zhuǎn)平衡。
如圖3所示，第二個棘輪100位于套筒18的末端。如圖5所示，棘輪100徑向朝內(nèi)以接合棘爪102，棘爪102安裝在個位輪30上并徑向朝外以接合棘輪100。棘輪100和棘爪102與棘輪96和棘爪98相互配合來阻止個位輪在被氣道組件14相對套筒18的往返運動引動時逆行。棘輪和棘爪相互配合的詳細說明見下文的計數(shù)器運行說明。適當調(diào)整棘輪角及棘輪96、100和棘爪98的支承力臂可確保個位輪做單向運動。
如圖3所示，個位輪30還具有多個懸臂抓手104，這些抓手從個位輪上伸出而與聯(lián)軸28接合。具有彈簧作用的抓手104施壓于計數(shù)器26的部件使之壓住機殼36的底部44，抓手104還施壓于聯(lián)軸28使之壓住心軸24(未示出)。當壓住聯(lián)軸28時，個位輪30還受力而施壓于十位輪34，使伺服輪32保持適當位置以接合個位和十位輪。抓手104的施壓作用還使十位輪34在底部44上安置到位且輪緣48與輪轂50緊密接合以確保計數(shù)器運行穩(wěn)定，還有助于防止粉狀藥物污染計數(shù)器機構(gòu)。
為了降低制造成本，最好以塑料為原材料采用注模法來制造吸入器和計數(shù)器。例如，套筒18、機殼26和蓋12可以采用聚丙烯，十位輪34可以采用聚碳酸酯，伺服輪32可以采用聚對苯二甲酸丁二酯，而個位輪以聚碳酸酯為佳，聯(lián)軸可以采用聚對苯二甲酸丁二酯，氣道組件絕大多數(shù)由乙酰共聚物(諸如Hostaform)制成。
本文所及之“藥劑”意在菡蓋可通過肺內(nèi)給藥方式施用且具有藥學(xué)活性的現(xiàn)有醫(yī)療藥物以及今后研制開發(fā)的藥物。例如，該藥物可以是鎮(zhèn)痛藥，例如可待因、二氫嗎啡、麥角胺咖啡因、芬太尼或嗎啡)；咽痛寧，例如地爾硫卓；抗敏藥，例如色甘酸鹽、酮替芬或奈多科珞敏；抗感染藥，例如頭孢子菌類抗生素、盤尼西林、鏈霉素、磺胺藥、四環(huán)素戊烷脒和神經(jīng)氨酸苷酶抑制劑；抗組胺劑，例如咪賽鼻息靈(mnethapyfilene)；止咳藥，例如，那可??；β腎上腺素，包括支氣管擴張藥物，諸如麻黃素、腎上腺素、酚丙喘寧、弗瑞那特羅(forinoterol)、異丙腎上腺素、去氧腎上腺素、苯叔丁胺、茶丙喘寧、哌喘定、乙基異丙腎上腺素、妥洛特羅、奧西那林或(-)4-氨基-3，5-二氯-α-[[[6-[2-(2-吡啶基)乙氧基]己基]-氨基]甲基]苯甲醇、腎上腺素(Primatene)、福莫特羅(Foradil)、異丙腎上腺素(Isuprel)、乙基異丙腎上腺素(Bronkosol)、羥喘息定(Alupent、Metaprel)、沙丁胺醇(Proventil、Ventolin)、特布它林(Bricanyl、Brethine)、比托特羅(Tornalate)、擬交感神經(jīng)胺毗丁醇(Maxair)、沙美特羅(Serevent)、沙美特羅+氟替卡松(Advair Diskus)及沙丁胺醇+愛喘樂(Combivent)；鈉通道阻滯劑，諸如阿米洛利；抗乙酰膽堿藥物，例如異丙托銨、阿托品或奧克斯弗托平(oxftropium)；激素，例如可的松、氫化可的松或潑尼松龍；以及醫(yī)用蛋白和多肽，例如胰島素或胰高血糖素；與呼吸道疾病治療相關(guān)的抗炎藥包括類固醇，諸如丙酸倍氯米松-環(huán)索奈德(Vanceril，Beclovent)、布地奈得(Pulmicort)、地塞米松、flunisolide(Aerobid)、氟尼縮松(Flovent)、沙美特羅+氟尼縮松(Advair Diskus)和曲安萘德(Azmacort)以及介質(zhì)釋放抑制劑，諸如色甘酸鈉(Intal)和奈多羅米納(Tilade)；白三烯(LT)抑制劑，腸血管活性多肽(VIP)、激肽拮抗劑、緩動素拮抗劑、內(nèi)皮素拮抗劑、肝素呋塞米、抗粘分子、細胞因子調(diào)節(jié)劑、生物活性核酸內(nèi)切酶、重組人類DNA酶化合物、α胰糜蛋白酶和色甘酸二鈉(DSCG)；以及肺部表面活性劑，諸如含類脂組合物，見TONGE等，WO 99/09955；肺表面活性劑，見Devendra等著，Respir Res 2002，319；ONY提供的Infasurf；Dey Laboratories提供之Curosurf；Glaxo Wellcome提供之Exosurf；Abbot提供之Survanta；以及Discovery Laboratories提供之Surfaxin肺表面活性劑。
本文所及之術(shù)語“間歇傳動機構(gòu)”是指通過傳動輪將運動從一個構(gòu)件間歇傳至另一個構(gòu)件的機構(gòu)，例如馬氏輪機構(gòu)。
本文所及之術(shù)語“傳動輪”是指能夠?qū)⑦\動從一個構(gòu)件間歇傳至另一個構(gòu)件的輪，例如馬氏輪、星形傳動輪或馬爾他十字輪，以馬氏輪為優(yōu)選。
吸入器和計數(shù)器的運行有關(guān)吸入器10如何運行的具體說明，請見DroughtN.，美國第5,678,538號專利，其全部內(nèi)容特此作為文獻引入本文。下文將對吸入器涉及計數(shù)器26的運行予以簡要說明。
請參見圖1和2，施用定量藥劑時，患者一手持套筒18，另一手持防塵蓋12。令蓋12和套筒18繞中心軸46相對轉(zhuǎn)動105°左右，若從吸入器10的蓋端觀察，即是蓋12做順時針轉(zhuǎn)動而套筒18做反時針轉(zhuǎn)動。蓋12上的舌片106與套環(huán)22的槽口108接合，導(dǎo)致整個氣道組件14與蓋12一起做順時針轉(zhuǎn)動。然后，令蓋12和套筒18反向相對轉(zhuǎn)動同樣的角度。蓋12與氣道組件14的該往返運動導(dǎo)致一定劑量的粉狀藥劑由藥筒16刮出而載入氣道組件14?；颊呷∠律w12，用唇接納接口20并吸氣。藥劑則經(jīng)氣流載帶，通過接口20而吸入患者的口腔、氣管和肺部以供這些部位吸收。
計數(shù)器26由套筒18和氣道組件14的相對運動引動。倒計計數(shù)器，即倒計指示吸入器在理論上耗盡之前仍能輸送的劑量數(shù)目，僅作為一例說明如下。我們可以理解，正計計數(shù)器(即計數(shù)指示已輸送劑量數(shù)目)與倒計計數(shù)器的功用基本相同。只要改變十位輪和個位輪上的數(shù)標排布，即可將倒計計數(shù)器改制成正計計數(shù)器。順時針和反時針運動的參看點是從吸入器的防塵蓋12沿中心軸46。
氣道組件14起初的105°左右順時針轉(zhuǎn)動由聯(lián)軸28傳遞給個位輪30。支腳94與氣道組件的心軸24(未示出)接合來傳遞此運動。在約56.5°前，支腳94和心軸24之間呈空轉(zhuǎn)狀態(tài)，轉(zhuǎn)過此點之后，心軸與支腳接合，令聯(lián)軸28順時針旋轉(zhuǎn)48.5°左右。如圖5所示，聯(lián)軸上的棘輪96相對個位輪30上的棘爪98做順時針轉(zhuǎn)動，棘爪98滑過棘輪齒96a并卡在該棘輪齒的另一側(cè)，準備在氣道組件14逆轉(zhuǎn)時轉(zhuǎn)動個位輪30。當支腳98接合并滑過棘輪齒96a時，位于套筒18上的第二棘輪100與個位輪30上的外棘爪102接合，從而阻止個位輪30做順時針轉(zhuǎn)動。請注意，棘爪98僅在聯(lián)軸28相對個位輪運動時受力彎曲。其它任何時，棘爪均不受力，因此不會永久處于變性狀態(tài)而對機構(gòu)的棘輪接合功能造成不良影響。
然后，患者令蓋12相對套筒18做105°左右的反時針轉(zhuǎn)動而令一劑藥劑載入氣道組件14并使計數(shù)器退一個單位。如上所述，在約56.5°前，心軸24和聯(lián)軸28呈空轉(zhuǎn)狀態(tài)。轉(zhuǎn)過此點后，心軸24致使聯(lián)軸28反時針旋轉(zhuǎn)48.5°左右。在此旋轉(zhuǎn)期間，反時針旋轉(zhuǎn)的棘輪96(見圖5)與個位輪30的棘爪98接合使個位輪繞中心軸46做反時針轉(zhuǎn)動數(shù)標40的下一個較小數(shù)標隨顯示在視窗38內(nèi)。由于棘輪96和棘爪98之間的空轉(zhuǎn)，個位輪30僅轉(zhuǎn)動36°，因此360°的轉(zhuǎn)程需要10步來完成。為了造成空轉(zhuǎn)，棘輪齒96a彼此間隔一定距離。個位輪30一旦反時針旋轉(zhuǎn)，棘爪102則滑過棘輪齒100a與下一個棘輪齒結(jié)合，從而將個位輪鎖定在位，直到下一劑藥劑由氣道組件14相對套筒18的順、反時針運動而載入。
個位輪30每進行第十步運動時，由其伸出的接軌80與馬氏輪74上的插孔78接合，如圖6所示。個位輪30在第十步運動過程中的反時針轉(zhuǎn)動導(dǎo)致伺服輪32繞偏置軸68做反時針轉(zhuǎn)動。伺服輪32之所以能夠轉(zhuǎn)動是因為處于插孔78之旁在正常情況下與個位輪壁88接合而阻止個位輪轉(zhuǎn)動的葉片86被收入壁88的槽口90，從而提供間隙而使伺服輪得以轉(zhuǎn)動。在個位輪30的36°轉(zhuǎn)程中，第一和最后一個3°是相對伺服輪32空轉(zhuǎn)，中間的30°令伺服輪轉(zhuǎn)動90°?？辙D(zhuǎn)的目的是確保在第十步運動之稍前或稍后，接軌不與插孔接合，這意味著馬氏機構(gòu)不能用來驅(qū)動十位輪。如圖8所示，伺服輪32上的齒輪70也反時針轉(zhuǎn)動90°，其齒輪齒與十位輪34上的齒輪齒62接合，使十位輪34繞中心軸46反時針轉(zhuǎn)動而將下一個較小數(shù)標42(指示十位劑量數(shù))轉(zhuǎn)進視窗38內(nèi)。個位輪30上的數(shù)標40透過透明的十位輪可見且與十位輪34的數(shù)標42并列從而一同指示吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。齒輪70和十位輪34之間具有一定的傳動比，使十位輪34按十位輪34上數(shù)標42的刻度數(shù)所示的程度轉(zhuǎn)動。例如，120劑計數(shù)器的十位輪34上需要13個刻度，即數(shù)標1-12和零刻度。因此，當個位輪(具有10個刻度0-9)轉(zhuǎn)滿一周時，十位輪34則轉(zhuǎn)動27.7°(全轉(zhuǎn)程的1/13)。注意，此轉(zhuǎn)動必須通過齒輪70轉(zhuǎn)動90°來取得。當十位輪34和齒輪70之間的傳動是3.25比1時，十位輪34才能按預(yù)期的程度轉(zhuǎn)動。有必要在十位輪34的小數(shù)字數(shù)標42段附近設(shè)有色數(shù)標110，用來警告患者吸入器劑量所剩不多，見圖3。
舌片54與位于機殼36底部44的園槽52內(nèi)的止輪楔56接合而阻止十位輪34轉(zhuǎn)滿一周(見圖2和8)。如圖8所示，舌片54最初處于止輪楔56的56a側(cè)(當最大的數(shù)標42與視窗38對正時)且起初在十位輪34轉(zhuǎn)動時反時針轉(zhuǎn)離止輪楔。當吸入器所剩劑量少于10劑時，十位輪34上與視窗38對正的空間沒有數(shù)標且僅顯示一個色標110，這時，舌片54與止輪楔56的對側(cè)56b接合以阻止十位輪34在個位輪完成最后10個步退之后做額外轉(zhuǎn)動，從而防止計數(shù)器26重置，即最大的十位數(shù)標42再次顯示于視窗內(nèi)。若允許十位輪34轉(zhuǎn)滿全周，重置現(xiàn)象則會發(fā)生。然而，即使計數(shù)器26顯示吸入器已耗盡，藥筒中仍剩有足夠的劑量以供額外施用。因此，可對吸入器進行一定設(shè)計，使計數(shù)器26在零指數(shù)之后被超越以輸送剩余的額外劑量。棘輪96和棘爪98的設(shè)計使計數(shù)器的超越成為可能。當十位輪34的轉(zhuǎn)動被阻止時，若患者施加足夠的扭力來轉(zhuǎn)動蓋12，棘爪98在聯(lián)軸28反時針轉(zhuǎn)動時滑過棘輪齒96a，從而在不引動計數(shù)器26的情況下將一劑藥劑載入氣道組件。在正常情況下，棘爪98在棘輪96反時針轉(zhuǎn)動時接合棘輪齒96a以引動計數(shù)器26。然而，棘爪98具有高度的柔韌性，因此在十位輪34被止輪楔56阻止時若予以棘爪98足夠的扭力，它們可脫離棘輪而不至于阻塞整個吸入器機構(gòu)。
用于定量輸送干粉藥劑的本發(fā)明吸入器和計數(shù)器體積精巧、價格低廉且運行可靠并以高度的準確性隨時指示吸入器剩余的劑量數(shù)及何時應(yīng)予以更換。
顯而易見，本發(fā)明適以取得本發(fā)明之目標和所述以及內(nèi)在的目標和優(yōu)勢。本文所述之吸入器、計數(shù)器、伺服輪、方法和制材僅作為優(yōu)選實施例代表，它們在此僅用作示例，而不是用來限制本發(fā)明之范圍。
權(quán)利要求
1.施用一定劑量藥劑的干粉吸入器，所述之吸入器包含一個盛有所述藥劑的藥筒；一個氣道組件，該氣道組件接合所述藥筒且可相對所述藥筒運動而在進行相對運動時接收所述的定劑量藥劑；以及一個計數(shù)器，計數(shù)所述藥筒已輸送的劑量數(shù)目或在吸入器在理論上耗盡之前仍能輸送的劑量數(shù)目，所述計數(shù)器包含響應(yīng)所述相對運動而步進的第一指示構(gòu)件，響應(yīng)所述第一指示構(gòu)件的運動而間歇運動的第二指示構(gòu)件，位于所述第一和第二指示構(gòu)件之間且可與所述之第一和第二指示構(gòu)件接合的旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，所述之第一指示構(gòu)件驅(qū)動所述之旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，所述旋轉(zhuǎn)式間歇轉(zhuǎn)動機構(gòu)響應(yīng)所述第一指示構(gòu)件的運動而間歇驅(qū)動所述之第二指示構(gòu)件，所述之第一和第二指示構(gòu)件上印有數(shù)標以顯示所述藥筒已輸送的所述劑量的數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
2.權(quán)利要求1所述之吸入器適于經(jīng)口腔施用所述藥劑。
3.權(quán)利要求1或2的任意一條所述之吸入器，其中，所述藥筒周向環(huán)繞中心軸，所述氣道組件與所述之藥筒同軸并可相對所述藥筒繞所述軸轉(zhuǎn)動，所述之第一指示構(gòu)件和所述之第二指示構(gòu)件也與所述的藥筒同軸并繞所述軸轉(zhuǎn)動以計數(shù)所述藥筒已輸送的所述劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
4.權(quán)利要求1至3的任意一條所述之吸入器還包含棘輪和棘爪以連接所述第一指示構(gòu)件和所述氣道組件使所述第一指示構(gòu)件響應(yīng)所述氣道組件相對所述藥筒的運動而運動，所述棘輪安裝在所述第一指示構(gòu)件和所述氣道組件之一上并可隨之繞所述軸轉(zhuǎn)動，所述棘爪安裝在所述第一指示構(gòu)件和所述氣道組件的另一件上并與所述棘輪接合使所述第一指示構(gòu)件繞所述軸做單向轉(zhuǎn)動。
5.權(quán)利要求4所述之吸入器，其中，所述棘爪安裝在所述第一指示構(gòu)件上，且所述棘輪安裝在所述氣道組件上。
6.權(quán)利要求4或5所述之吸入器還包含一個聯(lián)軸，該聯(lián)軸位于所述第一指示構(gòu)件和所述氣道組件之間，所述聯(lián)軸的一端與所述第一指示構(gòu)件接合且?guī)в兴黾喓图χ?，所述?lián)軸的另一端伸出多個支腳以接合所述氣道組件，所述聯(lián)軸將所述氣道組件的相對運動傳遞給計數(shù)器以步進所述第一指示構(gòu)件。
7.權(quán)利要求6所述之吸入器，其中，所述棘輪安裝在所述聯(lián)軸上而所述棘爪安裝在所述第一指示構(gòu)件上，所述棘輪接合所述棘爪，使所述第一指示構(gòu)件響應(yīng)所述氣道組件的運動而繞所述的軸轉(zhuǎn)動。
8.權(quán)利要求1至7的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件和第二指示構(gòu)件在運行時同向轉(zhuǎn)動。
9.權(quán)利要求1至8的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件具有帶所述數(shù)標的第一表面，所述之第一表面徑向面離所述的軸，所述之第二指示構(gòu)件具有帶所述數(shù)標的第二表面，所述之第二表面呈透明狀并徑向面離所述的軸，所述第一指示構(gòu)件嵌套在所述第二指示構(gòu)件之中，所述第一指示構(gòu)件的所述數(shù)標與所述第二指示構(gòu)件的所述數(shù)標并列且通過第二表面可見以顯示所述藥筒已輸送的所述劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
10.權(quán)利要求1至9的任意一條所述之吸入器，其中所述之旋轉(zhuǎn)式間歇傳遞機構(gòu)含有伺服輪，該伺服輪可繞偏離所述中心軸且與之基本平行的偏置軸轉(zhuǎn)動，所述伺服輪的一面裝有一個傳動輪，反面裝有一個齒輪。
11.權(quán)利要求1至10的任意一條所述之吸入器，其中，所述第一指示構(gòu)件具有一個外伸接軌用于接合所述傳動輪，第二指示構(gòu)件的圓周上設(shè)有齒輪齒以嚙合所述反面上的所述齒輪，所述第一指示構(gòu)件一旦轉(zhuǎn)動，所述第一指示構(gòu)件則接合并轉(zhuǎn)動所述伺服輪，所述伺服輪間歇接合和轉(zhuǎn)動所述第二指示構(gòu)件。
12.權(quán)利要求11所述之吸入器，其中，所述接軌安裝在所述第一指示構(gòu)件上而所述齒輪齒安裝在所述第二指示構(gòu)件上。
13.權(quán)利要求1至12的任意一條所述之吸入器，其中，所述第一指示構(gòu)件包含一個個位輪而所述第二指示構(gòu)件包含一個十位輪，所述個位輪每運動10步，所述第二構(gòu)件則運動一步。
14.前述所有權(quán)利要求的任意一條所述之吸入器還包含第三、有可能第四指示構(gòu)件。
15.前述所有權(quán)利要求的任意一條所述之吸入器還包含一個機殼，該機殼安裝在所述吸入器的一端與所述氣道組件對置，所述機殼包含一個底部和一個面外而周向環(huán)繞所述底部的側(cè)壁，所述第二指示構(gòu)件(例如十位輪)上有一個突起，所述機殼底部的有一個止輪楔以接合所述突起以阻止所述第二指示構(gòu)件(例如十位輪)相對所述機殼而轉(zhuǎn)滿一周。
16.施用一定劑量藥劑的干粉吸入器，所述吸入器包含一個盛有所述藥劑的藥筒一個氣道組件，該氣道組件接合所述藥筒且可相對所述藥筒運動而在進行所述相對運動時接收所述的定劑量藥劑以及一個計數(shù)器以計數(shù)所述藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍能輸送的劑量數(shù)，所述計數(shù)器包含一個聯(lián)軸，該聯(lián)軸接合所述氣道組件和第一指示構(gòu)件并將氣道組件的轉(zhuǎn)動傳遞給所述第一指示構(gòu)件，第二指示構(gòu)件響應(yīng)所述第一指示構(gòu)件的運動而間歇轉(zhuǎn)動，所述輪之一具有一個面向外的透明側(cè)壁，所述的另一個輪嵌套在該輪內(nèi)并具有面內(nèi)和面外的側(cè)壁，所述之面外側(cè)壁與所述的透明側(cè)壁相鄰，所述側(cè)壁帶有數(shù)標以顯示所述藥筒已輸送的所述劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
17.權(quán)利要求16所述之吸入器適于經(jīng)口腔施用所述藥劑。
18.權(quán)利要求16或17所述之吸入器還包含一個旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，該旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)位于所述第一和所述第二指示構(gòu)件之間并可與二者接合，所述第一指示構(gòu)件驅(qū)動所述旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，所述旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)響應(yīng)所述第一指示構(gòu)件的運動而間歇驅(qū)動所述第二指示構(gòu)件。
19.權(quán)利要求18所述之吸入器，其中，所述之旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)包含一個伺服輪，該伺服輪可繞偏離所述中心軸且與之基本平行的偏置軸轉(zhuǎn)動，所述伺服輪的一面有一個傳動輪，反面有一個齒輪。
20.權(quán)利要求19所述之吸入器，其中，所述第一指示構(gòu)件具有一個外伸接軌以接合所述傳動輪，第二指示構(gòu)件的圓周上布有齒輪齒以嚙合所述反面上的所述齒輪，所述第一指示構(gòu)件一旦轉(zhuǎn)動，所述第一構(gòu)件則接合并轉(zhuǎn)動所述伺服輪，所述伺服輪間歇接合和轉(zhuǎn)動所述第二指示構(gòu)件。
21.權(quán)利要求20所述之吸入器，其中，所述接軌安裝在所述第一指示構(gòu)件上而所述齒輪齒安裝在所述第二指示構(gòu)件上。
22.權(quán)利要求16至21的任意一條所述之吸入器，所述個位輪每步進10步，所述第二構(gòu)件則步進一步。
23.權(quán)利要求16至21的任意一條所述之吸入器，其中所述之藥筒周向環(huán)繞一個中心軸，所述氣道組件與所述藥筒同軸并可繞所述中心軸轉(zhuǎn)動，所述第一和所述第二指示構(gòu)件也與所述藥筒同軸并可繞所述中心軸轉(zhuǎn)動以計數(shù)所述藥筒已輸送的所述劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
24.權(quán)利要求16至23的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件與所述之第二指示構(gòu)件同軸且嵌套在所述之第二指示構(gòu)件之中，所述之第二指示構(gòu)件具有所述之透明側(cè)壁。
25.權(quán)利要求16至24的任意一條所述之吸入器還包含一個棘輪和棘爪以響應(yīng)所述氣道組件和所述聯(lián)軸的運動而轉(zhuǎn)動所述第一指示構(gòu)件，所述棘輪安裝在所述第一指示構(gòu)件和所述聯(lián)軸之一上并可隨之繞所述中心軸轉(zhuǎn)動，所述棘爪安裝在所述第一指示構(gòu)件和所述聯(lián)軸的另一個上與所述棘輪接合使所述第一指示構(gòu)件繞所述中心軸單向轉(zhuǎn)動。
26.權(quán)利要求25所述之吸入器，其中，所述棘爪安裝在所述第一指示構(gòu)件上。
27.權(quán)利要求16至26的任意一條所述之吸入器，其中，所述棘輪包含多個輪齒，這些輪齒沿所述軸的周向分布且彼此間隔，所述輪齒之間的所述間隔經(jīng)預(yù)先確定以造成所述聯(lián)軸和所述第一指示構(gòu)件之間的空轉(zhuǎn)。
28.權(quán)利要求16至27的任意一條所述之吸入器還包含一個機殼，該機殼安裝在所述吸入器的一端而與所述氣道組件對置，所述機殼包含一個底部和一個環(huán)繞所述底部的面外環(huán)形側(cè)壁，所述第二指示構(gòu)件上有一個突起，所述機殼的底部有一個止輪楔以接合所述突起并阻止所述第二指示構(gòu)件(例如十位輪)相對所述機殼轉(zhuǎn)滿一周。
29.權(quán)利要求16至28的任意一條所述之吸入器，其中所述之第一指示構(gòu)件含有一個個位輪而所述之第二指示構(gòu)件包含一個十位輪。
30.權(quán)利要求16至29的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件和第二指示構(gòu)件在運行時同向轉(zhuǎn)動。
31.權(quán)利要求16至29的任意一條所述之吸入器包含第三、還可能第四指示構(gòu)件。
32.一種響應(yīng)轉(zhuǎn)動而可被引動的計數(shù)器，所述計數(shù)器包含一個機殼，該機殼帶有底部和環(huán)繞所述底部的面外側(cè)壁；第二指示構(gòu)件，該構(gòu)件被安置在所述底部之上且可繞與所述底部基本垂直的中心軸轉(zhuǎn)動，所述第二指示構(gòu)件包含一個與所述面外側(cè)壁相鄰的面外透明環(huán)側(cè)壁，所述透明側(cè)壁上印有計數(shù)標；第一指示構(gòu)件，該構(gòu)件具有一個面外環(huán)側(cè)壁，該環(huán)側(cè)壁與所述透明側(cè)壁同軸且相鄰，所述第一指示構(gòu)件可繞所述中心軸轉(zhuǎn)動，計數(shù)數(shù)標處于所述側(cè)壁上并透過所述透明側(cè)壁可見；一個聯(lián)軸，與所述之第一指示構(gòu)件接合來傳遞供計數(shù)的轉(zhuǎn)動；以及一個伺服輪，可繞偏離所述中心軸且與該中心軸基本平行的偏置軸轉(zhuǎn)動，所述伺服輪的一面有一個傳動輪，反面有一個齒輪，所述第一指示構(gòu)件接合并轉(zhuǎn)動所述伺服輪，所述伺服輪間歇接合并轉(zhuǎn)動第二指示構(gòu)件。
33.權(quán)利要求32所述之吸入器還包含一個接軌，該接軌從所述第一指示構(gòu)件伸出以接合所述傳動輪，第二指示構(gòu)件的圓周上布有齒輪齒以嚙合所述伺服輪所述反面上的所述齒輪。
34.權(quán)利要求33所述之計數(shù)器，其中所述偏置軸固定在所述機殼上與所述底部基本垂直；所述接軌與所述第一指示構(gòu)件相接；所述齒輪齒分布在所述第二指示構(gòu)件的圓周上；所述傳動輪面對所述第一指示構(gòu)件，在所述第一指示構(gòu)件繞所述中心軸轉(zhuǎn)動而所述接軌經(jīng)過所述偏置軸時，間歇接合所述接軌；以及所述齒輪面對所述第二指示構(gòu)件并與該構(gòu)件上的齒輪齒嚙合，所述第一指示構(gòu)件在經(jīng)過所述偏置軸時轉(zhuǎn)動所述傳動輪而使所述第二指示構(gòu)件轉(zhuǎn)動一步。
35.權(quán)利要求32至34的任意一條所述之計數(shù)器，其中，所述聯(lián)軸含有一個棘輪而所述之第一指示構(gòu)件包含一個棘爪以響應(yīng)所述聯(lián)軸的轉(zhuǎn)動而向所述第一指示構(gòu)件傳動，所述棘輪和所述棘爪可繞所述中心軸轉(zhuǎn)動并使所述第一指示構(gòu)件僅繞所述中心軸做單向轉(zhuǎn)動。
36.權(quán)利要求32至35的任意一條所述之計數(shù)器，其中，所述之第二指示構(gòu)件上有一個突起，所述之機殼底部具有一個止輪楔以接合所述突起來阻止所述第二指示構(gòu)件相對所述機殼轉(zhuǎn)滿一周。
37.權(quán)利要求32至36的任意一條所述之計數(shù)器，還包含第三，還可能包含第四指示構(gòu)件。
38.權(quán)利要求32至37的任意一條所述之計數(shù)器，還包含所述第一指示構(gòu)件的面內(nèi)環(huán)側(cè)壁，該側(cè)壁位于所述伺服輪的平面內(nèi)；沿所述傳動輪圓周分布的多個插孔以接納所述接軌來轉(zhuǎn)動所述傳動輪；以及安裝在所述伺服輪上位于所述齒輪和所述傳動輪之間而徑向外伸的多個葉片，每一個所述葉片與所述傳動輪上的一個所述插孔并列，當所述第一指示構(gòu)件相對所述伺服輪轉(zhuǎn)動時，相鄰的兩個所述葉片接合所述面內(nèi)側(cè)壁從而阻止所述伺服輪乃至所述第二指示構(gòu)件的意外轉(zhuǎn)動。
39.權(quán)利要求38所述之計數(shù)器，還包含一個槽口，該槽口位于所述第一指示構(gòu)件的所述面內(nèi)側(cè)壁上而與所述接軌相鄰；以及當所述接軌與所述伺服輪上的一個所述葉片相并列的一個所述插孔接合時，該所述葉片被收入所述槽口，所述槽口為所述葉片和所述內(nèi)壁之間提供間隙，使所述伺服輪得以繞所述偏置軸轉(zhuǎn)動，所述伺服輪一旦轉(zhuǎn)動，另一個所述葉片與所述內(nèi)壁接合，從而再次阻止所述伺服輪轉(zhuǎn)動直到所述接軌再次與所述傳動輪上的另一個所述葉片相并列的所述插孔接合。
40.權(quán)利要求32至39的任意一條所述之計數(shù)器，其中，所述第一指示構(gòu)件包含一個個位輪且所述第二指示構(gòu)件包含一個十位輪，所述個位輪每步進10步，所述十位輪則步進一步。
41.權(quán)利要求32至40的任意一條所述之計數(shù)器，其中，所述之第一指示構(gòu)件和第二指示構(gòu)件在運行時同向轉(zhuǎn)動。
42.響應(yīng)第二指示構(gòu)件的運動而間歇轉(zhuǎn)動第一指示構(gòu)件的伺服輪，否則所述伺服輪將阻止所述第一指示構(gòu)件的轉(zhuǎn)動，其包含第一面，其上配有旋轉(zhuǎn)式間歇傳動輪，所述傳動輪的圓周上分布著多個彼此間隔的插孔；第二面，位于所述第一面的反面，其上配有一個齒輪；以及多個外伸的葉片，位于所述傳動輪和所述齒輪之間，每個所述葉片與所述傳動輪上的對應(yīng)插孔并列。
43.權(quán)利要求42所述之伺服輪，所述第一指示構(gòu)件可轉(zhuǎn)動且其圓周上布有齒輪齒，所述之第二指示構(gòu)件可轉(zhuǎn)動且具有一個帶槽口的環(huán)面和一個外伸接軌與槽口相鄰，且所述伺服輪可在所述第一和第二指示構(gòu)件之間轉(zhuǎn)動，所述伺服輪上的一個所述葉片與所述第二指示構(gòu)件的環(huán)壁接合以在所述第二指示構(gòu)件轉(zhuǎn)動時阻止所述伺服輪的意外轉(zhuǎn)動；所述傳動輪上的各個所述插孔均適于接納所述接軌，當所述接軌與一個所述插孔接合而該所述插孔相并列的葉片進入所述槽口時，所述第二指示構(gòu)件則使所述傳動輪轉(zhuǎn)動，所述槽口為所述葉片和所述環(huán)壁之間提供間隙使所述伺服輪得以轉(zhuǎn)動，所述伺服輪一旦轉(zhuǎn)動，另一個所述葉片與所述環(huán)壁接合，從而再次阻止所述伺服輪的轉(zhuǎn)動直到所述接軌再次接合另一個所述插孔且與該插孔并列的所述葉片進入所述槽口；以及所述傳動輪的轉(zhuǎn)動引起所述伺服輪的轉(zhuǎn)動乃至所述齒輪的轉(zhuǎn)動，所述齒輪與所述第一指示構(gòu)件的齒輪齒嚙合從而響應(yīng)所述齒輪的轉(zhuǎn)動來驅(qū)動所述第一指示構(gòu)件。
44.權(quán)利要求42或43所述的伺服輪，其中所述第一指示構(gòu)件包含一個個位輪且所述第二指示構(gòu)件包含一個十位輪，所述個位輪每步進10步，所述十位輪則步進一步。
45.權(quán)利要求42至44的任意一條所述之吸入器，其中，所述個位輪每步進10步，所述十位輪則步進一步。
46.權(quán)利要求42至45的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件和第二指示構(gòu)件在運行時同向轉(zhuǎn)動。
47.權(quán)利要求42至46的任意一條所述之吸入器還包含第三，還可能包含第四指示構(gòu)件。
48.一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的方法，該方法包含讓需此治療的患者使用權(quán)利要求1至31的任意一條所述之干粉吸入器以吸入具有療效劑量的藥劑。
49.權(quán)利要求47所述之方法，其中的呼吸系統(tǒng)疾病包含氣喘病、慢性阻塞性肺病、囊性纖維變性或肺炎。
50.權(quán)利要求47所述之方法，其中的藥劑選自支氣管擴張劑、抗組胺藥、肺表面活性劑、抗病毒藥劑、皮質(zhì)類固醇、抗炎藥劑、抗膽堿藥和抗生素。
51.一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的方法，該方法包含以下步驟提供權(quán)利要求1至31的任意一條所述之干粉吸入器；為患者施用藥劑；使計數(shù)器指示所述藥筒已輸送的一定劑量的數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
52.一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的方法，該方法包含以下步驟提供權(quán)利要求32至41的任意一條所述之干粉吸入器；為患者施用藥劑；使計數(shù)器指示吸入器已輸送的一定劑量的數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
53.使用權(quán)利要求1至31的任意一條所述之干粉吸入器以指示該干粉吸入器已輸送的一定劑量的數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目的方法。
54.使用權(quán)利要求32至41的任意一條所述之干粉吸入器以指示該干粉吸入器已輸送的一定劑量的數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目的方法。
55.使用含有權(quán)利要求42至44的任意一條所述之伺服輪的干粉吸入器來指示干粉吸入器已輸送的一定劑量的數(shù)目或該吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目的方法。
56.采用干粉吸入器為所需患者施用一劑藥劑之方法，所述方法包含以下步驟提供盛有所述藥劑的藥筒，所述藥筒安裝在一個套筒中并與此套筒同軸，且一個氣道組件的心軸安裝在藥筒內(nèi)且與之同軸；提供一個氣道組件，該氣道組件包含一個嘴部接口或鼻腔接口、套環(huán)和心軸，所述氣道組件與所述藥筒接合且可相對所述藥筒相對運動以在進行相對運動時接收所述劑量的藥劑；提供一個計數(shù)器來計數(shù)所述藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目，所述計數(shù)器包含響應(yīng)所述相對運動而步進一步的第一指示構(gòu)件，以及響應(yīng)第一指示構(gòu)件的運動而間歇運動的第二指示構(gòu)件；提供一個旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，該機構(gòu)位于所述第一和第二指示構(gòu)件之間且可與兩者接合，所述第一指示構(gòu)件驅(qū)動所述旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)，所述旋轉(zhuǎn)式傳動機構(gòu)響應(yīng)所述第一指示構(gòu)件的運動而間歇驅(qū)動所述第二指示構(gòu)件，所述第一和第二指示構(gòu)件上印有數(shù)標以顯示所述藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目；并且令蓋和套筒繞中心軸相對轉(zhuǎn)動105°左右，若從吸入器蓋端觀察，即是蓋做順時針運動而套筒做反時針運動；所述蓋的舌片與套環(huán)上的槽口接合，導(dǎo)致整個氣道組件隨蓋一道做順時針轉(zhuǎn)動；然后令蓋和套筒反向轉(zhuǎn)動同樣的角度；蓋子和氣道組件的往返運動導(dǎo)致一定劑量的藥劑被刮出藥筒而載入氣道組件；取下蓋子；患者用唇或鼻腔接納口腔接口或鼻腔接口；并吸氣。
57.為所需患者施用一定劑量的藥劑之裝置，包含一個帶心軸的氣道組件；一個計數(shù)器，該計數(shù)器包含一個聯(lián)軸，第一指示構(gòu)件、伺服輪、第二指示構(gòu)件以及容納第一指示構(gòu)件、伺服輪和第二指示構(gòu)件在其中轉(zhuǎn)動的機殼，其中，所述聯(lián)軸具有多個支腳從計數(shù)器伸出而伸入套筒與氣道組件心軸上的舌片接合，這些支腳彼此間隔為心軸與聯(lián)軸提供空轉(zhuǎn)機會，一個棘輪背對支腳而安于聯(lián)軸之上以接合第一指示構(gòu)件的內(nèi)棘爪；以及位于套筒尾端的第二棘輪，該第二棘輪徑向朝內(nèi)以接合第一指示構(gòu)件上的外棘爪。
58.權(quán)利要求57所述之裝置，其中氣道組件能夠向前轉(zhuǎn)動約105°，所述轉(zhuǎn)動由聯(lián)軸傳遞到第一指示構(gòu)件，支腳與氣道組件接合來傳遞此轉(zhuǎn)動，聯(lián)軸的該前轉(zhuǎn)導(dǎo)致聯(lián)軸的棘輪相對第一指示構(gòu)件上的棘爪前轉(zhuǎn)，使棘爪滑過棘輪齒而至該棘輪齒的另一側(cè)，這樣棘爪和棘輪齒運進到位以準備在氣道組件反向轉(zhuǎn)動時來轉(zhuǎn)動第一指示構(gòu)件。
59.權(quán)利要求58所述之裝置，其中，當棘爪接合和滑過棘輪齒時，第一指示構(gòu)件上的外棘爪接合套筒上的第二棘輪以阻止第一指示構(gòu)件前轉(zhuǎn)。
60.權(quán)利要求59所述的裝置，其中氣道組件能夠反轉(zhuǎn)約105°，使一劑藥劑載入氣道組件；且導(dǎo)致計數(shù)器顯示干粉吸入器已輸送的一定劑量的數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
61.權(quán)利要求57至60的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件包含一個個位輪而所述之第二指示構(gòu)件包含一個十位輪，所述個位輪每運動10步，所述十位輪則運動一步。
62.權(quán)利要求57至61的任意一條所述之吸入器，其中，所述之第一指示構(gòu)件和第二指示構(gòu)件在運行時同向轉(zhuǎn)動。
63.權(quán)利要求57至62的任意一條所述之吸入器進而包含第三，有可能第四指示構(gòu)件。
64.一種制品，包含權(quán)利要求1至31的任意一條所述之吸入器，該吸入器經(jīng)過包裝且附有使用說明。
65.權(quán)利要求64所述之制品，其中之說明書為貼在包裝上的標簽或標志，單獨的印刷說明書述或其組合。
66.權(quán)利要求64所述之制品還包含干粉藥劑、吸入器組裝說明、吸入器的使用說明或其組合。
67.參考附圖予以具體說明的吸入器。
68.參考附圖予以具體說明的計數(shù)器。
69.參考附圖予以具體說明的伺服輪。
全文摘要
用于施用一定劑量藥劑的干粉吸入器，該吸入器包含一個盛放藥劑的藥筒，與該藥筒接合且可相對該藥筒運動且在相對運動時接收一劑藥劑的氣道組件，以及一個計數(shù)器以計數(shù)藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍能輸送的劑量數(shù)目。該計數(shù)器包含第一指示構(gòu)件，該指示構(gòu)件響應(yīng)所述相對運動而運動一步，該計數(shù)器還包含第二指示構(gòu)件，該指示構(gòu)件響應(yīng)第一指示構(gòu)件的運動而間歇運動。在第一和第二指示構(gòu)件之間并可與二者接合的是一個旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)。第一指示構(gòu)件驅(qū)動該旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)。該旋轉(zhuǎn)式間歇傳動機構(gòu)則響應(yīng)第一指示構(gòu)件的運動來間歇驅(qū)動第二指示構(gòu)件。第一和第二指示構(gòu)件上印有數(shù)標以顯示藥筒已輸送的劑量數(shù)目或吸入器在理論上耗盡之前仍可輸送的劑量數(shù)目。
文檔編號G06M1/16GK1684731SQ03822469
公開日2005年10月19日 申請日期2003年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月21日
發(fā)明者D·G·楊, S·P·維爾斯, A·J·萊杰維, G·K·拉西, J·F·R·斯萬 申請人:艾文蒂斯藥品有限公司