專利名稱：吸入器的制作方法
吸入器本發(fā)明涉及吸入器，特別是具有可替換的多個(gè)劑量?jī)?chǔ)存件的多個(gè)劑量吸入器。吸入器是可被用于通過(guò)使用者吸氣而對(duì)使用者肺部遞送藥物的裝置。當(dāng)使用者通過(guò)該裝置吸氣時(shí)，噴口通常位于嘴里或鼻腔里。如果該裝置被用于遞送超過(guò)一次的劑量(例如，其為單次劑量裝置且每次使用時(shí)裝入膠囊或泡罩；或者其是多個(gè)劑量裝置，其包含可替換的藥劑存儲(chǔ)裝置，如具有多個(gè)劑量的泡罩板)，這將意味著至少該裝置的一個(gè)部位與使用者重復(fù)接觸，如若不清潔，則可被污染。許多吸入器具有清潔方法的說(shuō)明，使用者在裝置的使用壽命期內(nèi)應(yīng)加以遵循來(lái)避免這種污染而引發(fā)問(wèn)題。然而使用者們并不總能準(zhǔn)確地遵從說(shuō)明書。已知的多個(gè)劑量吸入器含有多個(gè)獨(dú)立劑量，或具有可定量輸出藥物的儲(chǔ)存器，如所有劑量都用完則丟棄整個(gè)裝置，代之以新的裝置。這自然限制了形成污染的時(shí)間。但是丟棄整個(gè)空裝置尤其是復(fù)雜裝置帶來(lái)成本問(wèn)題，因此開(kāi)發(fā)出了可重復(fù)充裝的裝置。對(duì)于這種可重復(fù)充裝的裝置，當(dāng)需要時(shí)，必須對(duì)該裝置的一個(gè)組件進(jìn)行替換或再充裝，并將空的或不再有用的部件丟棄。本發(fā)明提供吸入器，該吸入器包括主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件和氣道，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該氣道包括位于其端部的噴口，該吸入裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以在使用者通過(guò)噴口吸氣時(shí)經(jīng)氣道向使用者遞送，該吸入器的特征在于該充裝盒可替換地連接于主體上。通過(guò)提供具有可替換充裝盒的吸入器，其中該充裝盒同時(shí)包括藥劑儲(chǔ)存件和具有噴口的氣道，使用者就不可能忘記按照替換周期來(lái)替換噴口和氣道，而如果是提供單獨(dú)的氣道和噴口，這種情況就可能發(fā)生。使用者必須在每次替換藥劑儲(chǔ)存件時(shí)替換噴口和氣道，這樣當(dāng)藥劑儲(chǔ)存件內(nèi)藥物被用完時(shí)使用者就被迫替換掉充裝盒以繼續(xù)用藥。充裝盒包括氣道和噴口，且應(yīng)該理解，氣道和噴口之一或兩者可包含可以適配至吸入器上(例如主體上)某結(jié)構(gòu)的蓋子或套管，例如彈性膜，由此充裝盒就不必提供氣道和/或噴口的結(jié)構(gòu)元件，而只是提供限定使用中的氣道和噴口的表面。在一個(gè)實(shí)施方案中，氣道和噴口是基本上剛性的。噴口和氣道的替換周期因此由儲(chǔ)存件內(nèi)儲(chǔ)存的劑量數(shù)目以及所述藥物的給藥頻率決定。在一些實(shí)施方案中，儲(chǔ)存件包含多于5次的劑量、多于7次的劑量、或多于13次的劑量。在一些實(shí)施方案中，儲(chǔ)存件包含少于50次的劑量、少于30次的劑量、或少于15次的劑量。在一個(gè)實(shí)施方案中，儲(chǔ)存件包含5-20次劑量，在另一實(shí)施方案中，儲(chǔ)存件包含6-15次劑量。在一些實(shí)施方案中，使用者每天只用藥一次，在其他實(shí)施方案中，使用者每天用藥至少2次。這因此限制了可通 過(guò)同一噴口和氣道給藥的次數(shù)，以及噴口和氣道的使用時(shí)間長(zhǎng)度。應(yīng)該理解，在此所用的術(shù)語(yǔ)“噴口”是指裝置的一個(gè)部分，它進(jìn)入使用者的身體或與之相接觸，使其與裝置形成適當(dāng)?shù)拿芊鉅顟B(tài)以使其能夠從裝置吸入藥物。在一些實(shí)施方案中，噴口是適合放入使用者嘴里的部件，例如放在唇間或牙齒間，這樣使用者就可以從裝置吸入藥物。在其他實(shí)施方案中，噴口可以是適合放在使用者鼻子上、鼻子內(nèi)或鼻子上方的部件，以使得使用者能夠從裝置吸入藥物。本發(fā)明還提供吸入器，該吸入器包括主體和充裝盒，充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件，且該充裝盒與主體以可拆卸方式相結(jié)合，藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置成遞送構(gòu)造以遞送至使用者，該吸入器的特征在于該充裝盒包含至少一個(gè)從其延伸出來(lái)的致動(dòng)器，其由使用者致動(dòng)，該致動(dòng)器和充裝盒經(jīng)設(shè)置使得當(dāng)被致動(dòng)時(shí)，來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以遞送至使用者。通過(guò)提供包含致動(dòng)器的充裝盒，可能降低主體與充裝盒之間界面的機(jī)械復(fù)雜程度和嚴(yán)格控制耐受強(qiáng)度的需要。在充裝盒上提供致動(dòng)器使得使用者可以直接將機(jī)械外力輸入到充裝盒內(nèi)來(lái)引起充裝盒內(nèi)部的運(yùn)動(dòng)，例如，藥物流動(dòng)、泡罩前進(jìn)或兩種動(dòng)作的組合，以及可能伴有的一種或多種其他動(dòng)作。這就消除了主體和充裝盒之間顯著的跨界面機(jī)械傳輸?shù)男枰?，減少了吸入器部件的總數(shù)，還減少了主體內(nèi)部運(yùn)動(dòng)部件的數(shù)量，如此可以增加主體的機(jī)械可靠性以達(dá)到更長(zhǎng)使用期。本發(fā)明還提供吸入器，該吸入器包括主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件，且該充裝盒與主體以可拆卸方式相結(jié)合，藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以遞送至使用者，該吸入器的特征在于當(dāng)兩部分結(jié)合在一起時(shí)，使用者接觸不到緊鄰主體的充裝盒結(jié)合區(qū)域，當(dāng)主體與充裝盒結(jié)合在一起時(shí)，該結(jié)合區(qū)域的面積小于充裝盒仍可被觸及的可接觸表面面積。通過(guò)設(shè)計(jì)吸入器使其主體基本不覆蓋充裝盒的大部分表面，主體可以被制作得更加緊湊。通過(guò)使得在主體與吸入器結(jié)合時(shí)充裝盒的大部分表面可以被接觸到，使用者可以在需要時(shí)很容易地抓握充裝盒。出于適應(yīng)特定患者群體、特定藥物或其他原因，如果希望改變?nèi)梭w工學(xué)設(shè)計(jì)，可以改變可替換充裝盒的形狀而無(wú)需對(duì)主體設(shè)計(jì)作出改變。結(jié)合區(qū)域的面積可以小于充裝盒可接觸表面面積的75%、或者小于其50%。除結(jié)合區(qū)域之外的充裝盒外部表面區(qū)域可包括位于相對(duì)面的抓握表面以方便使用者抓握。應(yīng)該注意到，為了這些表面區(qū)域的對(duì)比，設(shè)想了包含簡(jiǎn)單幾何形狀的簡(jiǎn)化的充裝盒“磚塊”模型。結(jié)合區(qū)域可能具有很復(fù)雜的形狀，造成很大的實(shí)際表面積，但磚塊模型極大地簡(jiǎn)化了形狀使得充裝盒的外表面包含平面區(qū)域或平緩曲線，使得使用者可接觸的外部表面的表面面積可與結(jié)合區(qū)域的面積相比較。應(yīng)該注意到本發(fā)明提供的不同特征可以在一些實(shí)施方案中單獨(dú)運(yùn)用，或者一種或多種特征可與其他特征組合運(yùn)用?？刹捎萌魏魏线m的機(jī)制實(shí)現(xiàn)充裝盒與吸入器主體之間可拆卸的固定。例如，可以在主體或充裝盒之一或兩者上提供彈性偏位卡扣。這些卡扣可與位于主體或充裝盒中的另一半或兩者上的對(duì)應(yīng)的鎖銷相匹配。一個(gè)實(shí)施方案中， 卡扣和鎖銷可共同起作用將充裝盒固定于主體上，直到使用者對(duì)主體和充裝盒施以分離力將它們拆分。在另一實(shí)施方案中，可以提供按鈕或脫扣器，其必須通過(guò)使用者致動(dòng)以將卡扣從鎖銷上釋放，使主體和充裝盒容易地分離。在其它實(shí)施方案中，可在主體和充裝盒之一或兩者上提供可開(kāi)啟的鎖扣，其必須由使用者打開(kāi)才能分離主體和充裝盒。這些機(jī)制中的一種或多種相結(jié)合是可能的。在一個(gè)實(shí)施方案中，提供了卡扣，這種卡扣在分離主體和充裝盒前可能不需要使用者將其松開(kāi)。采用這種設(shè)計(jì)，如果當(dāng)主體和充裝盒合在一起時(shí)吸入器掉落，可有助于避免對(duì)主體和/或充裝盒的損壞，因?yàn)閮烧邔⒎蛛x而降低了損壞卡扣和/或鎖銷的風(fēng)險(xiǎn)。在一些這樣的實(shí)施方案中，如果使用者希望采用這樣一種機(jī)制的話，可提供按鈕或脫扣器以有利于分離。將充裝盒與主體合在一起構(gòu)成吸入器實(shí)現(xiàn)了自充裝盒內(nèi)部的藥物的遞送。如果沒(méi)有將充裝盒附到主體上形成吸入器，在吸氣動(dòng)作過(guò)程中它可能不能將其中含有的藥物遞送給使用者，例如，它可能缺乏完整的機(jī)制來(lái)獲取并遞送一劑藥物。例如，它可能未包含完整的刺破機(jī)制或者完整的使藥劑松團(tuán)的機(jī)制。在一些實(shí)施方案中，自充裝盒的藥物遞送可能受阻于例如一種鎖定機(jī)制，這種鎖定只有在充裝盒與主體結(jié)合在一起時(shí)才會(huì)失效，例如，可以使連接在充裝盒上的蓋子打不開(kāi)，直到充裝盒與主體結(jié)合。這種機(jī)制可以與將主體和充裝盒連成一體的卡扣整合到一起，這樣，當(dāng)卡扣接合時(shí)，鎖定機(jī)制失效，由此啟動(dòng)充裝盒內(nèi)的致動(dòng)機(jī)制，如藥劑移動(dòng)機(jī)制。在另一實(shí)施方案中，充裝盒可包括鎖定機(jī)制，在充裝盒未與主體結(jié)合時(shí)，該機(jī)制基本阻止了充裝盒的致動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，主體包含至少一個(gè)控制件用于操縱至少一部分的充裝盒。在一個(gè)實(shí)施方案中，主體可包含電子控制器，其致動(dòng)充裝盒內(nèi)的刺破機(jī)制以將充裝盒內(nèi)的泡罩刺破，由此，當(dāng)使用者通過(guò)吸入器吸氣時(shí)，充裝盒內(nèi)的藥物可以被遞送給使用者。在同一個(gè)或其他實(shí)施方案中，主體可包含松團(tuán)機(jī)制，該機(jī)制在使用中對(duì)設(shè)置在充裝盒內(nèi)遞送位點(diǎn)的藥物粉末提供能量，來(lái)幫助疏松粉末。充裝盒可包括顯示區(qū),在該顯示區(qū)內(nèi)顯示劑量標(biāo)記,指示充裝盒內(nèi)剩余的或已從中分配的劑量數(shù)目。主體可包括窗口，通過(guò)該窗口，可看見(jiàn)與主體結(jié)合的充裝盒的顯示區(qū)。通過(guò)提供這樣的窗口，可提升主體的感知價(jià)值，且使用者不太會(huì)誤將主體丟棄卻保留了充裝盒。這在主體比充裝盒小的一些實(shí)施方案中顯得特別重要。主體可包含系繩掛點(diǎn)以進(jìn)一步增加其感知價(jià)值。在一個(gè)實(shí)施方案中，主體包括連接側(cè)，充裝盒上相應(yīng)的一側(cè)與之連接，以將主體與充裝盒合為一體。主體上只有一側(cè)與充裝盒相結(jié)合，由此主體的大小不必與充裝盒相當(dāng)，因?yàn)橹黧w不需要包含充裝盒。 主體可在其基部包括腳座。當(dāng)主體未與充裝盒結(jié)合時(shí)，其可以立在其腳座上，當(dāng)主體與充裝盒結(jié)合時(shí)，吸入器可以立在腳座上。在一個(gè)實(shí)施方案中，主體包含連接側(cè)和從連接側(cè)的基部延伸出來(lái)的腳座。腳座的延伸方向與連接側(cè)的延伸方向基本垂直。在一些實(shí)施方案中，充裝盒尺寸可小于主體，且被放入主體的凹座里，這樣充裝盒就基本位于主體內(nèi)，噴口自其伸出。在其他實(shí)施方案中，充裝盒比主體大，且主體與充裝盒結(jié)合，而不是充裝盒被包在主體里。充裝盒的體積可以比主體大至少10%、大至少20%、至少50%、或至少100%。在一個(gè)實(shí)施方案中，藥劑儲(chǔ)存件適于包含多個(gè)預(yù)定量的劑量的可吸入藥物。在另一實(shí)施方案中，該多個(gè)預(yù)定量的劑量的可吸入藥物被裝在多個(gè)容器內(nèi)，例如泡罩，每個(gè)容器內(nèi)裝有一個(gè)劑量的藥物。藥劑儲(chǔ)存件可包含粉末儲(chǔ)存器，在使用中，吸入器內(nèi)的單個(gè)劑量可
被定量。在此所用的術(shù)語(yǔ)遞送構(gòu)造指這樣的構(gòu)造，其中一劑藥物從儲(chǔ)存件內(nèi)移出并移至該劑藥物可被遞送給使用者的位置。該構(gòu)造可以是:從儲(chǔ)存器量取一個(gè)劑量、將該定量的劑量移到氣流通道，該劑量從該氣流通道被帶入使用者的吸入氣流。在一個(gè)實(shí)施方案中，將一個(gè)劑量設(shè)置成遞送構(gòu)造涉及將含有一個(gè)劑量的泡罩從儲(chǔ)存件移到儲(chǔ)存件外的位置，在該位置，泡罩內(nèi)的藥物可被遞送給使用者，例如，該泡罩可被打開(kāi)，其內(nèi)所含藥物被釋放供使用者吸入。不是遞送的所有操作都需要在這個(gè)位置發(fā)生，例如，泡罩可以在其被移到遞送位置時(shí)或處于該位置時(shí)，通過(guò)例如刺破被打開(kāi)。在此所用的術(shù)語(yǔ)劑量是指藥物的單位部分。單位部分可以是構(gòu)成治療方案一部分的治療劑量或建議劑量的全部或一部分或一等份。在此所用的術(shù)語(yǔ)藥物不僅是指包含治療活性成分的制劑，還指這種制劑的安慰劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，充裝盒還包括可移動(dòng)的蓋子，其可以在基本上蓋住噴口的保護(hù)位置與暴露噴口的使用位置之間移動(dòng)。具有蓋子，在裝置非使用狀態(tài)時(shí)為噴口提供了環(huán)境保護(hù)，例如當(dāng)其被裝在袋子里時(shí)。將蓋子安裝在充裝盒上，可以很容易地利用它在兩個(gè)位置之間的移動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)充裝盒內(nèi)的工作，例如運(yùn)用簡(jiǎn)單的機(jī)械鏈接，例如蓋子可直接地或者通過(guò)機(jī)械鏈接與致動(dòng)器結(jié)合用于將藥劑設(shè)置為遞送構(gòu)造。在一些實(shí)施方案中，蓋子在充裝盒上提供上述的致動(dòng)器。例如，可利用蓋子的移動(dòng)來(lái)將藥劑設(shè)置成向使用者遞送的分配構(gòu)造、打開(kāi)或啟封劑量容器、或者如通過(guò)壓縮彈簧或其他能量存儲(chǔ)元件來(lái)啟動(dòng)能量?jī)?chǔ)存機(jī)制，或者是以上這些的組合。充裝盒也可以包括外部驅(qū)動(dòng)，通過(guò)該驅(qū)動(dòng)，主體或其他與充裝盒連接的部件可接收機(jī)械能或其他能量。這樣的驅(qū)動(dòng)部件可用來(lái)將移動(dòng)蓋子的部分能量傳輸?shù)街黧w內(nèi)以在主體內(nèi)提供機(jī)械能或其他能量的來(lái)源。例如，轉(zhuǎn)移到主體的能量可以用來(lái)打開(kāi)或啟封劑量容器、或者如通過(guò)壓縮彈簧或其他能量?jī)?chǔ)存元件來(lái)啟動(dòng)能量?jī)?chǔ)存機(jī)制。儲(chǔ)存于充裝盒或主體內(nèi)的能量可以用來(lái)驅(qū)動(dòng)機(jī)制，如打開(kāi)機(jī)制(如刺破或剝開(kāi)機(jī)制)，以啟封藥物容器。儲(chǔ)存的能量也可以被用來(lái)在吸入前或吸入過(guò)程中幫助藥物粉末松團(tuán)。

在一個(gè)實(shí)施方案中，吸入器的主體包括松團(tuán)機(jī)制來(lái)幫助劑量容器里的藥物粉末松團(tuán)。應(yīng)該理解，除主體的松團(tuán)機(jī)制之外或作為其的替代，充裝盒也可包括松團(tuán)機(jī)制。松團(tuán)機(jī)制可包含能量源和轉(zhuǎn)換器，該轉(zhuǎn)換器被用于接收來(lái)自能量源的能量并向一劑可吸入藥物轉(zhuǎn)移至少一部分的能量，來(lái)幫助所述可吸入藥物松團(tuán)。這種機(jī)制也可能分配在主體和充裝盒之間，例如充裝盒包含能量源，且主體包含轉(zhuǎn)換器，在主體和充裝盒之間的能量傳遞連接使能量傳遞到轉(zhuǎn)換器。在一個(gè)實(shí)施方案中，能量源是電能源，轉(zhuǎn)換器包括振動(dòng)元件。在一個(gè)實(shí)施方案中，振動(dòng)元件包含壓電元件。在一些實(shí)施方案中，大部分的復(fù)雜或高價(jià)部件或易損部件被包含在主體里，使充裝盒保留相對(duì)簡(jiǎn)單的機(jī)制，如模制部件。在一些實(shí)施方案中，可能有必要或希望將充裝盒中的運(yùn)動(dòng)部件與主體內(nèi)的運(yùn)動(dòng)部件關(guān)聯(lián)以實(shí)現(xiàn)兩個(gè)部件之間的能量傳遞。這可以通過(guò)采用機(jī)械鏈接來(lái)實(shí)現(xiàn)，該鏈接在充裝盒與主體結(jié)合時(shí)實(shí)現(xiàn)連接。在另一個(gè)實(shí)施方案中，主體含有對(duì)環(huán)境條件敏感的部件，如對(duì)水汽敏感的電子器件。在這樣的實(shí)施方案中，主體的多個(gè)表面合在一起基本將內(nèi)部空間封閉起來(lái)以保護(hù)敏感部件。如果需要在充裝盒與主體封閉內(nèi)部空間之間有機(jī)械鏈接，它可以通過(guò)覆蓋在主體表面開(kāi)孔上并基本加以密封的彈性膜來(lái)實(shí)現(xiàn)。主體表面上開(kāi)孔形成并被密封的這一面，可構(gòu)成連接側(cè)的一部分。主體可包括處理器和存儲(chǔ)器。處理器可被用于從一個(gè)或多個(gè)感應(yīng)器接收信號(hào)，該感應(yīng)器在主體或者與主體連接的充裝盒的內(nèi)部或上面，處理器處理信號(hào)后將數(shù)據(jù)保存在存儲(chǔ)器。保存數(shù)據(jù)可代表了使用者的呼吸狀態(tài)(例如主體或充裝盒可包括一個(gè)或多個(gè)壓力感應(yīng)器或流量感應(yīng)器)、裝置致動(dòng)的時(shí)間和日期、使用者的另外一些生理學(xué)特征(裝置包含針對(duì)該特性的感應(yīng)器，如使用者的體溫)、環(huán)境特征(如氣溫和/或濕度)。主體上可有不同的設(shè)置，可以根據(jù)與主體結(jié)合的充裝盒人工或自動(dòng)選擇，例如，不同泡罩可要求不同的穿刺深度。主體可與不含任何藥物的訓(xùn)練充裝盒結(jié)合。訓(xùn)練充裝盒可包含比正常藥物充裝盒更多的感應(yīng)器。額外的感應(yīng)器可用來(lái)監(jiān)控使用者與裝置之間的互動(dòng)方式并向主體內(nèi)或充裝盒內(nèi)的處理器提供信號(hào)。經(jīng)處理的信號(hào)被保存在主體內(nèi)或充裝盒內(nèi)的存儲(chǔ)器，或被傳送到外部裝置如計(jì)算機(jī)。信號(hào)傳送可通過(guò)有線連接或無(wú)線連接，可使用任何適合的通訊協(xié)議。本發(fā)明還提供了制備供使用的吸入器套裝的方法，該吸入器套裝包含主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載可吸入藥物的多個(gè)劑量，該方法包括以下步驟:i)將充裝盒與主體結(jié)合在一起形成吸入器。該方法可包括以下額外步驟:ii)致動(dòng)吸入器使得來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以遞送至使用者。在一個(gè)實(shí)施方案中，充裝盒包括蓋子，其可在基本上蓋住噴口的第一位置與噴口可被接觸的第二位置之間移動(dòng)，該方法還包括將蓋子從第一位置移到第二位置的步驟。本發(fā)明還涉及適用于如上所述的吸入器套裝的主體，以及適用于如上所述的吸入器套裝的充裝盒。應(yīng)該理解， 在整個(gè)說(shuō)明書和權(quán)利要求中，除非上下文另有要求，詞語(yǔ)“包含”或其變體“包括”或“含有”，是指包括了所述的整數(shù)或步驟，或者是一組整數(shù)或步驟。將通過(guò)舉例的方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，結(jié)合參考以下附圖，其中:

圖1顯示包含主體和充裝盒的吸入器套裝的部件；圖2顯示由圖1中分散的套裝部件構(gòu)成的吸入器；以及圖3顯示包含主體和充裝盒的吸入器套裝的第二實(shí)施方案的部件；圖4顯示由圖3中分散的套裝部件構(gòu)成的吸入器；圖5和圖6是顯示圖3和圖4內(nèi)在部件的示意圖；以及圖7和圖8是類似于圖3和圖4吸入器的示意圖，但包括腳座。圖1和圖2顯示可被組裝成吸入器101的部件套裝102。吸入器101包括主體104和充裝盒106。充裝盒106包含藥劑儲(chǔ)存件122和氣道124。藥劑儲(chǔ)存件122適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物。氣道124包含位于其端部的噴口 128。吸入器裝置I經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得當(dāng)其組裝完成后，一劑來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件122的可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以在使用者通過(guò)噴口 128吸氣時(shí)經(jīng)由氣道124遞送至使用者。這種情況下，噴口 128被設(shè)置位于使用者的上下唇之間(未顯示)。充裝盒106可從主體104上可替換地移除。在本實(shí)施方案中，主體包括凹座105，充裝盒106可被裝配在其中。凹座105在其內(nèi)表面109上包括突起的脊107，它與充裝盒106的外表面113上的凹座111相配合，從而將充裝盒106可拆卸地保持在王體104內(nèi)。主體104包含按鈕115，使用者可以致動(dòng)該按鈕從而驅(qū)動(dòng)軸117，當(dāng)主體104和充裝盒106結(jié)合在一起時(shí)，該軸117配合在充裝盒106中并使得一劑藥物被按需設(shè)置。在吸入器I的該實(shí)施方案中，充裝盒被嵌入主體104的凹座105里，由此，當(dāng)兩者結(jié)合在一起時(shí)，充裝盒106上仍可被觸及的可接觸表面區(qū)域119小于結(jié)合區(qū)域121，當(dāng)充裝盒106與主體104結(jié)合時(shí)，該結(jié)合區(qū)域121成為充裝盒106上使用者接觸不到的區(qū)域。圖3顯示構(gòu)成吸入器I的部件套裝2。套裝2包含主體4和充裝盒6。充裝盒6包括蓋子8，其可以在第一位置(如圖3中所示)和第二位置(如圖4中所示)之間移動(dòng)。主體4在連接側(cè)11上包括突起的卡扣10和12，當(dāng)被插入充裝盒6上對(duì)應(yīng)的卡扣接收部件14和16時(shí)(如圖5和圖6所示)，將主體4與充裝盒6結(jié)合在一起形成吸入器I?？劢邮詹考?4和16中的至少一個(gè)在卡扣10、12插入時(shí)關(guān)閉互鎖，互鎖的關(guān)閉使得充裝盒內(nèi)至少有一種機(jī)制可被致動(dòng)。圖4顯示由圖3上套裝2構(gòu)成的吸入器I。如圖4所示，蓋子8被移到第二位置，此時(shí)噴口 18暴露，由此可被使用。在第一位置，如圖3所示，蓋子8基本上限制了對(duì)噴口 18的接觸。將蓋子8從第一位置移到第二位置，蓋子圍繞著樞軸點(diǎn)20轉(zhuǎn)動(dòng)。在這個(gè)實(shí)施方案中，噴口蓋8與充裝盒6結(jié)合，且作為致動(dòng)器，使用者可致動(dòng)該致動(dòng)器操作充裝盒的部件，具體描述如下。在本實(shí)施方案中，主體的一側(cè)11與充裝盒6的連接使得充裝盒6上仍可被觸及的可接觸表面區(qū)域19大于結(jié)合區(qū)域21,當(dāng)充裝盒6與主體4結(jié)合在一起時(shí),結(jié)合區(qū)域21成為充裝盒6上使用者接觸不到的區(qū)域。圖5和圖6是顯示圖3和圖4內(nèi)在部件和機(jī)制的示意圖。應(yīng)該理解，這些圖只是簡(jiǎn)單的示意圖，并不一定顯示具體特征的實(shí)際布局或形狀。但示意圖確實(shí)表示了，當(dāng)該吸入器部件結(jié)合在一起時(shí)，使用者不能接觸到緊鄰主體的充裝盒上的結(jié)合區(qū)域，當(dāng)主體與充裝盒結(jié)合在一起時(shí)，結(jié)合區(qū)域的面積小于充裝盒上仍可被接觸到的表面面積。圖5顯示形成吸入器I的部件套裝2，圖6顯示由套裝2構(gòu)成的吸入器。套裝2包含主體4和充裝盒6。充裝盒6包含藥劑儲(chǔ)存件22和氣道24。藥劑儲(chǔ)存件22包含多個(gè)劑量容器26 (本例中為泡罩)，各泡罩包含一劑可吸入藥物。氣道24包括位于其端部的噴口28，吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件22的一劑可吸入藥物26可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以在使用者通過(guò)噴口 28吸氣時(shí)遞送給使用者。圖5顯示了儲(chǔ)存在充裝盒6的藥劑儲(chǔ)存件22里的多個(gè)劑量容器26。主體4包括電源30 (本例中為電池)，其與控制單元32 (本例中為與轉(zhuǎn)換器部分34連接的電子處理單元)連接。本例中，轉(zhuǎn)換器部分34包括幫助松團(tuán)的單元38(本例中為電驅(qū)動(dòng)的振動(dòng)壓電元件)來(lái)幫助該劑藥物26松團(tuán)。本實(shí)施方案中的控制單元32還被連接到感應(yīng)器52上，當(dāng)使用者通過(guò)噴口 28吸氣時(shí)其能探測(cè)到。如圖5所示，主體4還包括動(dòng)力接收單元36，它可以接收到來(lái)自充裝盒6的機(jī)械驅(qū)動(dòng)或其他形式的驅(qū)動(dòng)。動(dòng)力接收單元3 6與轉(zhuǎn)換器單元34結(jié)合,并向后者提供其接收到的能量。應(yīng)該理解，盡管顯示了包含兩個(gè)不同轉(zhuǎn)換器的單個(gè)轉(zhuǎn)換器部分，主體4中可以有多于一個(gè)的轉(zhuǎn)換器部分34，且每個(gè)轉(zhuǎn)換器部分可包含一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)換器，以從能量源30或動(dòng)力接收單元36中之一或兩者接收能量。除了幫助松團(tuán)的單元38之外或作為其的替代，轉(zhuǎn)換器部分34可包括劑量獲取單元40 (如剝開(kāi)、刺破或撕裂機(jī)制)，其可被操縱以打開(kāi)已從藥劑儲(chǔ)存件22移動(dòng)到劑量啟封位置42的劑量容器26，由此其中的藥物可通過(guò)吸入器2被分配。如圖5所示，充裝盒還包括與蓋子8相連的驅(qū)動(dòng)機(jī)制44，這樣驅(qū)動(dòng)機(jī)制44就由蓋子8在第一位置和第二位置之間的移動(dòng)來(lái)驅(qū)動(dòng)。在本例中，隨著蓋子8從第一位置移動(dòng)到第二位置，驅(qū)動(dòng)機(jī)制44可操縱地將藥物的劑量容器26從藥劑儲(chǔ)存件22移動(dòng)到啟封位置42。隨著蓋子8從第二位置移動(dòng)到第一位置，驅(qū)動(dòng)機(jī)制44又可操縱地將藥物的劑量容器26移回到藥劑儲(chǔ)存件22。如果回到藥劑儲(chǔ)存件22的劑量容器26已被打開(kāi)，當(dāng)蓋子8下一次移動(dòng)時(shí)，驅(qū)動(dòng)機(jī)制44指引提取不同的藥物劑量容器26。充裝盒還包括與蓋子8連接的外部驅(qū)動(dòng)46，這樣蓋子在第一位置和第二位置之間的移動(dòng)可以驅(qū)動(dòng)外部驅(qū)動(dòng)46。設(shè)置外部驅(qū)動(dòng)46由此當(dāng)主體4與充裝盒6結(jié)合時(shí)，外部驅(qū)動(dòng)46可驅(qū)動(dòng)動(dòng)力接收單元36。氣道24包括位于其端部的噴口 28，如圖6所示。當(dāng)蓋子8位于第一位置時(shí)(如圖5所示)，噴口 28受蓋子8保護(hù)，當(dāng)蓋子8位于第二位置時(shí)(如圖6所示)，噴口暴露供使用。圖6顯示處于啟封位置42的劑量容器26，其可在該位置被啟封單元40打開(kāi)。在該實(shí)施方案中，啟封位置42基本上與分配位置50相同，在分配位置，松團(tuán)單元38可在吸入過(guò)程中幫助該劑藥物進(jìn)行松團(tuán)。應(yīng)該理解，啟封位置42可以不同于分配位置50，例如包含劑量藥物的容器26可在其通過(guò)啟封位置42移動(dòng)到分配位置50時(shí)被打開(kāi)。為了從套裝2制成供使用的吸入器I，可利用突起的卡扣10和12將主體4與充裝盒6結(jié)合，卡扣與卡扣接受部分14和16相配合，卡扣接受部分包括鎖銷來(lái)扣住卡扣。主體4還包括卡扣釋放按鈕48，使用者可按下它來(lái)幫助將卡扣12從卡扣接收部分16釋放出來(lái)。一旦主體4與充裝盒結(jié)合在一起，使用者可將蓋子8從第一位置移到第二位置。在第二位置，噴口 28被暴露供使用，在本實(shí)施方案中，蓋子28延伸至主體4的至少一部分的上方，以助于防止在吸入器待用時(shí)主體4與充裝盒6分離。隨著蓋子8圍繞樞軸20從第一位置轉(zhuǎn)動(dòng)到第二位置，驅(qū)動(dòng)機(jī)制44被驅(qū)動(dòng)以將劑量容器26移動(dòng)到啟封位置42。外部驅(qū)動(dòng)單元46也由蓋子8的移動(dòng)來(lái)驅(qū)動(dòng)并將動(dòng)力傳遞到主體4的動(dòng)力接收單元36以啟動(dòng)啟封單元40，在本例中通過(guò)采用彈簧的張力。此時(shí)吸入器已就緒，可供使用者通過(guò)噴口吸氣并獲得他們的劑量藥物。當(dāng)使用者通過(guò)噴口 28吸氣時(shí)，控制單元32從感應(yīng)器52接收到指示吸氣事件的信號(hào)?？刂茊卧?2致動(dòng)啟封單元40以使用其接收自驅(qū)動(dòng)接收單元的儲(chǔ)存能量打開(kāi)位于啟封位置的劑量容器26?？刂茊卧?2隨后啟動(dòng)松團(tuán)單元38，它幫助位于分配位置50 (本例中與啟封位置42相同)的劑量容器內(nèi)、或正離開(kāi)劑量容器并正被使用者的吸氣所帶動(dòng)的粉末進(jìn)行松團(tuán)。使用者接收其劑量藥物后，蓋子8被返回到第一位置，蓋住噴口 28。隨著蓋子28回到第一位置，驅(qū)動(dòng)機(jī)制將用過(guò)的劑量容器26返回到藥劑儲(chǔ)存件22，并指引到儲(chǔ)存于其中的下一個(gè)劑量容器26。如未發(fā)生吸氣事件，返回到藥劑儲(chǔ)存件22的劑量容器26將仍是未啟封的，且驅(qū)動(dòng)機(jī)制將不會(huì)指弓I到下一個(gè)劑量容器26。蓋子28處于第一 位置時(shí)，主體4與充裝盒6可以分離，主體4可結(jié)合不同的充裝盒。這使得吸入器套裝2的主體4更多地被保留，充裝盒更多次地被替換。
圖7和圖8是吸入器202的示意圖，該吸入器與圖3和圖4中的相似，只是包括了腳座60。示意圖顯示，對(duì)于該吸入器，當(dāng)結(jié)合在一起時(shí)，緊鄰主體且使用者接觸不到的充裝盒結(jié)合區(qū)域大于圖6和圖7中吸入器的相應(yīng)區(qū)域，但它仍小于在主體與充裝盒結(jié)合時(shí)充裝盒上仍可被接觸到的表面區(qū)域。
腳座60的延伸方向與連接側(cè)211基本垂直。腳座60從連接邊緣211延伸出來(lái)由此充裝盒206與主體204結(jié)合時(shí)，充裝盒206的下側(cè)62基本貼合在腳座60上面，如圖8所示。在這個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)充裝盒206與主體204結(jié)合時(shí)，充裝盒206的仍可被使用者觸及的可接觸表面區(qū)域219大于結(jié)合區(qū)域221，該結(jié)合區(qū)域221是充裝盒206上使用者接觸不到的區(qū)域。
充裝盒206還包括顯示區(qū)64,該顯示區(qū)內(nèi)顯示劑量標(biāo)記，其表示充裝盒206內(nèi)剩余的或已被從中分配出的劑量數(shù)目。主體204包括窗口 66，通過(guò)它可看見(jiàn)與主體連接的充裝盒206的顯示區(qū)64,如圖8所示。主體202還包括系繩掛點(diǎn)68。
本實(shí)施例中還在充裝盒206上的相對(duì)側(cè)位置提供了抓握表面70和72。抓握表面70和72可以通過(guò)形狀、質(zhì)地或其他設(shè)計(jì)，以有助于使用者抓握以方便將主體204與充裝盒206分離。
應(yīng)該理解，本發(fā)明只是通過(guò)上述的實(shí)施例加以描述，可以進(jìn)行具體的改變而不背離權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種吸入器，該吸入器包括主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件和氣道，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該氣道包括位于其端部的噴口，該吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自該藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以在使用者通過(guò)噴口吸氣時(shí)通過(guò)氣道遞送至使用者，該吸入器的特征在于該充裝盒可替換地與該主體連接。
2.一種吸入器，該吸入器包括主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件且該充裝盒以可拆卸方式與該主體結(jié)合，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自該藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以遞送至使用者，該吸入器的特征在于該充裝盒包含至少一個(gè)自其延伸出的致動(dòng)器，該致動(dòng)器可由使用者致動(dòng)，該致動(dòng)器和該充裝盒經(jīng)設(shè)置使得當(dāng)被致動(dòng)時(shí)，來(lái)自該藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以遞送至使用者。
3.—種吸入器，該吸入器包括主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件且該充裝盒以可拆卸方式與該主體結(jié)合，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自該藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物可被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以遞送至使用者，該吸入器的特征在于當(dāng)被結(jié)合在一起時(shí)，使用者接觸不到該充裝盒緊鄰該主體的結(jié)合區(qū)域，當(dāng)該主體與充裝盒結(jié)合在一起時(shí)，該結(jié)合區(qū)域的面積小于該充裝盒的可接觸表面的面積。
4.以上任一項(xiàng)權(quán)利要求的吸入器，其中該藥劑儲(chǔ)存件適于裝載多個(gè)預(yù)定量劑量的可吸入藥物。
5.權(quán)利要求4的吸入器，其中該多個(gè)預(yù)定量劑量的可吸入藥物被裝在多個(gè)泡罩里，每個(gè)泡罩包含一劑藥物。
6.以上任一項(xiàng)權(quán)利要求的吸入器，其中該充裝盒還包括蓋子，該蓋子可在該蓋子基本上蓋住噴口的保護(hù)位置與暴露噴口的使用位置之間移動(dòng)。
7.以上任一項(xiàng)權(quán)利要求的吸入器，其中該主體包括松團(tuán)機(jī)制，該松團(tuán)機(jī)制包含能量源和轉(zhuǎn)換器，該轉(zhuǎn)換器被用于接收來(lái)自該能量源的能量并將該能量的至少一部分轉(zhuǎn)移至一劑可吸入藥物以幫助所述可吸入藥物的松團(tuán)。
8.權(quán)利要求7的吸入器，其中該能量源是電能源，且該轉(zhuǎn)換器包括振動(dòng)元件。
9.權(quán)利要求8的吸入器，其中該振動(dòng)元件包含壓電元件。
10.以上任一項(xiàng)權(quán)利要求的吸入器，其中該主體包含沿著與該主體連接側(cè)相垂直的方向延伸的腳座，該主體的該連接側(cè)是與該充裝盒連接而形成吸入器的一側(cè)。
11.以上任一項(xiàng)權(quán)利要求的吸入器，其中該充裝盒包括劑量顯示區(qū)，且該主體包括窗口，當(dāng)該充裝盒連接至該主體上時(shí)，通過(guò)該窗口可看見(jiàn)該顯示區(qū)的至少一部分。
12.—種制備供使用的吸入器套裝的方法，該吸入器套裝包含主體和充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件，該藥劑儲(chǔ)存件適于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該方法包括以下步驟: i)將該充裝盒與該主體連接以形成吸入器，該吸入器是如以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的吸入器。
13.權(quán)利要求12的方法， 其中該方法還包括以下步驟: ii)致動(dòng)該吸入器以使得來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以通過(guò)該氣道遞送至使用者。
14.權(quán)利要求12的方法，其中該充裝盒還包含蓋子，該蓋子可在該蓋子基本上蓋住該噴口的第一位置與該噴口可被接觸使用的第二位置之間移動(dòng)，且該方法還包括將該蓋子從第一位置移動(dòng)到第二位置的步驟。
15.適合用于權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的吸入器的主體，該主體包含連接邊緣，充裝盒可連接至該連接邊緣上。
16.適合用于權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的吸入器的充裝盒，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多 個(gè)劑量的可吸入藥物。
全文摘要
吸入器，該吸入器包括主體(104)和充裝盒(106)，該充裝盒包含藥劑儲(chǔ)存件(122)和氣道(124)，該藥劑儲(chǔ)存件適合于裝載多個(gè)劑量的可吸入藥物，該氣道包括位于其端部的噴口(128)，該吸入器裝置經(jīng)構(gòu)建設(shè)置使得來(lái)自藥劑儲(chǔ)存件的一劑可吸入藥物被獲取并設(shè)置為遞送構(gòu)造以在使用者通過(guò)噴口吸氣時(shí)通過(guò)氣道遞送至使用者，該吸入器的特征在于充裝盒可從主體上拆卸替換。
文檔編號(hào)A61M15/00GK103153377SQ201180047809
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
發(fā)明者S·達(dá)德利, J·帕爾默－費(fèi)爾蓋特, S·雷納德斯, I·布雷克維爾, J·杰明, S·奧古斯丁, G·斯麥森, L·凱, J·麥克加瓦 申請(qǐng)人:諾華有限公司