干粉吸入器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及干粉吸入器，其用于藥物顆粒經(jīng)肺遞送。
【背景技術(shù)】
[0002]肺吸入藥物是近些年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新興藥物遞送方式。作為人類重要的生理器官，肺是一個(gè)理想的藥物遞送場(chǎng)所，其原因在于:1)表面積大；2)肺泡壁薄，肺泡由很薄的(100-200nm)單層細(xì)胞膜構(gòu)成，有利于藥物快速吸收；3)血管豐富，肺泡被大量的毛細(xì)血管密集纏繞，藥物在透過(guò)肺泡的單層膜后直接進(jìn)入血液循環(huán)，從而輸送至全身發(fā)揮療效。所以，與口服及注射方式相比，肺吸入藥物具有明顯優(yōu)勢(shì):無(wú)胃腸道降解作用；無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)；藥物吸收迅速、起效快；給藥劑量低、毒副作用小；非侵入治療方式、患者順應(yīng)性好。
[0003]肺吸入藥物主要有三種劑型:水霧劑、氣霧劑和粉霧劑。水霧劑(噴霧劑)是將藥物溶液通過(guò)超聲等方式霧化，然后隨吸氣氣流吸入肺中。其裝置體積大攜帶不便、肺吸入效率低、藥液需冷藏，造成臨床應(yīng)用很受限。氣霧劑是將藥物顆粒和拋射劑一起置于密封罐中，使用時(shí)藥物經(jīng)定量閥噴出形成氣溶膠吸入肺中。其弊端為:使用過(guò)程中需藥物噴出與患者吸入的協(xié)同配合才能達(dá)到較好的吸入效果；藥物顆粒初始速度大，易造成其在口腔和咽喉大量沉積；拋射劑氟里昂(CFC)破壞大氣臭氧層，而新的替代品氫氟烷烴(HFA)又會(huì)造成制劑上的一系列困難且仍會(huì)帶來(lái)溫室效應(yīng)；另外在使用時(shí)易造成患者吸入與藥物噴出的不當(dāng)配合而至使遞送效率大大降低。肺吸入粉霧劑不需要任何拋射劑；藥物顆粒的噴出‘霧化’完全由患者本身的主動(dòng)吸氣氣流引發(fā)，無(wú)協(xié)同配合之需；而且載藥量大、蛋白質(zhì)等大分子藥物以干粉形態(tài)存在時(shí)更穩(wěn)定。
[0004]要實(shí)現(xiàn)干粉顆粒的經(jīng)肺遞送，在使用時(shí)就必須借助具有特定結(jié)構(gòu)的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物顆粒的有效分散，形成氣溶膠，才能隨吸氣氣流有效進(jìn)入肺部。目前市場(chǎng)上干粉吸入器的種類較多，結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)原理、適用范圍和遞送效率各有差異。按劑量劃分，可以分為單劑量和多劑量干粉吸入器。盡管多劑量干粉吸入器在市場(chǎng)上比較活躍，但其結(jié)構(gòu)復(fù)雜，藥物密封、精確定量、及裝置阻力等都有可能成為影響其貯存和使用效率的重要問(wèn)題。而單劑量干粉吸入器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，藥物一般貯存于膠囊中，便于防潮和貯存，因而能有效的維護(hù)其藥物穩(wěn)定性和經(jīng)肺遞送效率；同時(shí)其使用方便，易于清洗，價(jià)格便宜，宜于普及。目前廣泛使用的單劑量干粉吸入器，其結(jié)構(gòu)為在一管狀氣流通道中部裝有一葉輪，葉輪之前為吸嘴，而在其后嵌入膠囊。使用時(shí)，用針刺破膠囊，然后吸氣，葉輪旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)膠囊，而釋放其中的藥物顆粒，隨吸氣氣流進(jìn)入呼吸道和肺部。但是由于葉輪處于吸嘴和藥物中間，藥物顆粒必須先能夠穿過(guò)快速旋轉(zhuǎn)的葉輪，才能隨吸氣氣流遞送至呼吸道和肺部。而研宄發(fā)現(xiàn)，有高達(dá)30%左右的藥物顆粒會(huì)被葉輪阻礙甩于流道壁上或被吸附于葉輪輪片上，造成了大量的藥物浪費(fèi)，且極大的降低了藥物的經(jīng)肺遞送效率。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種干粉吸入器，其能降低藥物顆粒在干粉吸入器中的沉積，提高藥物顆粒經(jīng)肺遞送效率。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種干粉吸入器，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端設(shè)有吸嘴，所述流道腔室末端設(shè)有后蓋，所述流道腔室內(nèi)設(shè)有葉輪；
[0007]所述葉輪通過(guò)平置轉(zhuǎn)軸與后蓋連接；
[0008]所述轉(zhuǎn)軸前端設(shè)有指向吸嘴并用于固定平置膠囊的膠囊安裝槽；
[0009]所述流道腔室側(cè)壁設(shè)有兩個(gè)用于穿刺平置膠囊的穿刺組件，所述兩個(gè)穿刺組件以轉(zhuǎn)軸對(duì)稱設(shè)置；
[0010]所述穿刺組件包括:活動(dòng)連接于流道腔室側(cè)壁并內(nèi)置復(fù)位彈簧的按壓塊，以及貫穿流道腔室側(cè)壁并指向平置膠囊的穿刺針；所述穿刺針固定于按壓塊上，并由按壓塊驅(qū)動(dòng)以穿刺平置膠囊；
[0011 ] 所述后蓋設(shè)有多個(gè)進(jìn)氣孔；
[0012]所述流道腔室內(nèi)還設(shè)有豎置的篩網(wǎng)，所述篩網(wǎng)位于吸嘴與膠囊安裝槽之間。
[0013]優(yōu)選的，所述轉(zhuǎn)軸與平置流道腔室共軸。
[0014]優(yōu)選的，所述篩網(wǎng)的孔為方形、菱形、圓形、三角形或錐形。
[0015]優(yōu)選的，所述吸嘴的截面形狀為上下窄、左右寬的橢圓形。
[0016]本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和有益效果在于:提供一種干粉吸入器，其能降低藥物顆粒在干粉吸入器中的沉積，提高藥物顆粒經(jīng)肺遞送效率。
[0017]將葉輪后置而膠囊前置，即結(jié)構(gòu)由原來(lái)的吸嘴-葉輪-膠囊調(diào)整為吸嘴-膠囊-葉輪。由患者主動(dòng)吸氣引發(fā)藥物顆粒釋放并‘霧化’，藥物顆粒釋放之后，直接被吸入到呼吸道和肺部，完全避免了葉輪的干擾，解決了葉輪對(duì)藥物顆粒的截留和阻礙等問(wèn)題，從而提高藥物利用及經(jīng)肺遞送效率。
[0018]篩網(wǎng)的作用在于使藥物氣霧與網(wǎng)格發(fā)生碰撞，加速解聚，以及使入口時(shí)湍流程度減緩，降低氣霧流速，避免在口腔及咽喉部的沉積等作用。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1是干粉吸入器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2是干粉吸入器的剖視示意圖；
[0021]圖3是干粉吸入器的立體示意圖；
[0022]圖4是吸嘴與篩網(wǎng)的組合示意圖；
[0023]圖5是干粉吸入器的后端示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，而不能以此來(lái)限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0025]本實(shí)用新型具體實(shí)施的技術(shù)方案是:
[0026]如圖1至圖5所示，一種干粉吸入器，包括平置流道腔室1，所述流道腔室I前端設(shè)有吸嘴2，所述流道腔室I末端設(shè)有后蓋3，所述流道腔室I內(nèi)設(shè)有葉輪4 ；
[0027]所述葉輪4通過(guò)平置轉(zhuǎn)軸5與后蓋3連接；
[0028]所述轉(zhuǎn)軸5前端設(shè)有指向吸嘴2并用于固定平置膠囊8的膠囊安裝槽51 ;
[0029]所述流道腔室I側(cè)壁設(shè)有兩個(gè)用于穿刺平置膠囊8的穿刺組件，所述兩個(gè)穿刺組件以轉(zhuǎn)軸5對(duì)稱設(shè)置；
[0030]所述穿刺組件包括:活動(dòng)連接于流道腔室I側(cè)壁并內(nèi)置復(fù)位彈簧61的按壓塊60，以及貫穿流道腔室I側(cè)壁并指向平置膠囊8的穿刺針62 ;所述穿刺針62固定于按壓塊60上，并由按壓塊60驅(qū)動(dòng)以穿刺平置膠囊8 ;
[0031]所述后蓋3設(shè)有多個(gè)進(jìn)氣孔31 ;
[0032]所述流道腔室I內(nèi)還設(shè)有豎置的篩網(wǎng)7，所述篩網(wǎng)7位于吸嘴2與膠囊安裝槽51之間。
[0033]所述轉(zhuǎn)軸5與平置流道腔室I共軸。
[0034]所述篩網(wǎng)7的孔為方形、菱形、圓形、三角形或錐形。
[0035]所述吸嘴2的截面形狀為上下窄、左右寬的橢圓形。
[0036]以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.干粉吸入器，其特征在于，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端設(shè)有吸嘴，所述流道腔室末端設(shè)有后蓋，所述流道腔室內(nèi)設(shè)有葉輪； 所述葉輪通過(guò)平置轉(zhuǎn)軸與后蓋連接； 所述轉(zhuǎn)軸前端設(shè)有指向吸嘴并用于固定平置膠囊的膠囊安裝槽； 所述流道腔室側(cè)壁設(shè)有兩個(gè)用于穿刺平置膠囊的穿刺組件，所述兩個(gè)穿刺組件以轉(zhuǎn)軸對(duì)稱設(shè)置； 所述穿刺組件包括:活動(dòng)連接于流道腔室側(cè)壁并內(nèi)置復(fù)位彈簧的按壓塊，以及貫穿流道腔室側(cè)壁并指向平置膠囊的穿刺針；所述穿刺針固定于按壓塊上，并由按壓塊驅(qū)動(dòng)以穿刺平置膠囊； 所述后蓋設(shè)有多個(gè)進(jìn)氣孔； 所述流道腔室內(nèi)還設(shè)有豎置的篩網(wǎng)，所述篩網(wǎng)位于吸嘴與膠囊安裝槽之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干粉吸入器，其特征在于，所述轉(zhuǎn)軸與平置流道腔室共軸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的干粉吸入器，其特征在于，所述篩網(wǎng)的孔為方形、菱形、圓形、三角形或錐形。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的干粉吸入器，其特征在于，所述吸嘴的截面形狀為上下窄、左右寬的橢圓形。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種干粉吸入器，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端設(shè)有吸嘴，所述流道腔室末端設(shè)有后蓋，所述流道腔室內(nèi)設(shè)有葉輪；所述葉輪通過(guò)平置轉(zhuǎn)軸與后蓋連接；所述轉(zhuǎn)軸前端設(shè)有指向吸嘴并用于固定平置膠囊的膠囊安裝槽；所述流道腔室側(cè)壁設(shè)有兩個(gè)用于穿刺平置膠囊的穿刺組件；所述穿刺組件包括：活動(dòng)連接于流道腔室側(cè)壁并內(nèi)置復(fù)位彈簧的按壓塊，以及貫穿流道腔室側(cè)壁并指向平置膠囊的穿刺針；所述穿刺針固定于按壓塊上，并由按壓塊驅(qū)動(dòng)以穿刺平置膠囊；所述后蓋設(shè)有多個(gè)進(jìn)氣孔；所述流道腔室內(nèi)還設(shè)有豎置的篩網(wǎng)，所述篩網(wǎng)位于吸嘴與膠囊安裝槽之間。本實(shí)用新型干粉吸入器，能降低藥物顆粒的沉積，提高藥物顆粒經(jīng)肺遞送效率。
【IPC分類】A61M15-00
【公開(kāi)號(hào)】CN204501970
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520050381
【發(fā)明人】李浩瑩, 曲大晟
【申請(qǐng)人】蘇州惠仁生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年1月22日