排成行的視窗之間的 連條保持盡量窄,例如2mm或更窄。連條與之垂直并且在支架之間更寬,從而其上留有足夠 地方用于關(guān)于這些檢測(cè)區(qū)的印刷信息。這些信息可以包括數(shù)字、縮略字母或完整的例如表 示過敏原的術(shù)語。
[0142] 在檢測(cè)中,根據(jù)方案1將以下物質(zhì)和量加入該檢測(cè)裝置:
[0143]
[0144]
[0145] 每種單檢測(cè)成分的體積大于該膜的體積(100 Ul)。
【附圖說明】
[0146] 圖la :具有兩個(gè)樣室的試盒的縱剖視圖,在此,液體在支架(1)的兩個(gè)表面(即正 面和背面)上以流動(dòng)(3)方式被相互平行引導(dǎo)。該盒通過入口(5)被施加壓力,從而液體 從那里流向出口并從出口經(jīng)另一個(gè)流道流向廢液(4)(副室(上))。
[0147] 圖lb :樣室的縱剖視圖,在此,液體在支架(1)末端流過另一個(gè)流道并且被引導(dǎo)向 支架背面并在第二表面(背面)逆平行于第一表面地流動(dòng)。
[0148] 圖2:樣室的俯視圖。多個(gè)支架可平行布置在一個(gè)盒內(nèi)。為此,流動(dòng)被分流,或者 這些支架共同處于一個(gè)空腔內(nèi)。
[0149] 圖3 :-個(gè)實(shí)施方式的未按比例繪制的細(xì)節(jié)縱剖視圖。溶液經(jīng)入口(5)被引入并 且流過(3)被固定的支架(1)的正面(檢測(cè)試劑(2)處于其上)。溶液從那里經(jīng)在支架另 一端的另一流道流向支架背面并經(jīng)此流向出口。一個(gè)附加流道引導(dǎo)該液體至廢液(4),廢液 優(yōu)選包含吸收性材料。用于廢液的室通過通風(fēng)機(jī)構(gòu)與外界相連通。該通風(fēng)機(jī)構(gòu)能夠配設(shè)有 隔擋和其它腔室,用于阻止廢液流出。
[0150] 圖4 :示出具有作為固相的三個(gè)相同的膜的、且按照例子1的方案來同時(shí)執(zhí)行的免 疫測(cè)定。在條軌1、2中,所述膜被液體從兩側(cè)流過,在條軌3中,只有頂側(cè)被液體流過。在 所有條軌中采用相同的試劑和體積量。
[0151] 圖5 :采用作為分解視圖的縱剖視圖來說明試盒的被涂覆的結(jié)構(gòu)。這些薄膜分別 位于一個(gè)注塑半殼(在一些區(qū)域是透明的)和一個(gè)也是注塑的中央部之間。激光穿透半殼 將所述薄膜與半殼和中央部焊接在一起,以及將半殼和中央部焊接在一起。
[0152] 圖6 :支架的未按比例繪制的細(xì)節(jié)俯視圖。支架被夾緊到該薄膜的端側(cè)接片下方 并覆蓋該薄膜中的缺口。
[0153] 圖7:未按比例繪制的試盒的橫剖視圖。支架被固定在樣室邊緣處??赡苡械闹?架橫向隆起被明顯夸大畫出。只要存在隆起或在潤(rùn)濕后出現(xiàn)隆起,則最好如此置入支架,即 隆起朝向正面構(gòu)成。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于檢驗(yàn)來自樣液的至少一種待檢物的檢測(cè)方法,包括兩個(gè)樣室,所述兩個(gè)樣 室是通過具有至少兩個(gè)表面的支架被分隔開的,其中,該支架的正面朝向第一樣室,而該支 架的背面朝向第二樣室,并且 a) 至少一個(gè)受體分子被固定在該支架的正面, b) 在該支架的正面和背面之上分別形成由室壁限定的至少一個(gè)自由容積, c) 所述第一樣室具有至少兩個(gè)開口,其中,樣液通過第一開口沿流動(dòng)梯度經(jīng)該支架的 正面流向與該支架間隔開的第二開口, d) 所述第二樣室具有至少兩個(gè)開口,其中,樣液通過第一開口從第一樣室沿流動(dòng)梯度 經(jīng)該支架的背面且優(yōu)選與在該支架的正面上的流動(dòng)反向地流向第二開口, e) 第一樣室的第二開口和第二樣室的第一開口通過流道相互連通, f) 第二樣室的第二開口允許液體流出, g) 來自b)的自由容積至少部分被構(gòu)造有液柱, h) 其中,該流動(dòng)梯度沿該支架的正面和背面借助壓力施加來實(shí)現(xiàn)并且攜帶來自g)的 液柱。2. -種用于檢驗(yàn)來自樣液的至少一種待檢物的檢測(cè)方法,包括通過具有至少兩個(gè)表 面的支架被分開的兩個(gè)樣室,其中,該支架的正面朝向第一樣室,該支架的背面朝向第二樣 室,并且 a) 至少一個(gè)受體分子被固定在該支架的正面上, b) 分別在該支架的正面和背面上形成至少一個(gè)由室壁限定的自由容積, c) 樣液經(jīng)過一條分支為兩個(gè)支路的流道,其中,每個(gè)支路通到兩個(gè)樣室之一中并被分 散到該樣室中,其中,樣液通過各自一個(gè)第一開口分別沿一個(gè)流動(dòng)梯度經(jīng)該支架的正面和 背面流向各自一個(gè)與該支架間隔的第二開口, d) 這些樣室的各自第二開口過渡到至少一個(gè)允許流出樣室的流道, e) 來自b)的自由容積至少部分被構(gòu)造有液柱, f) 其中,該流動(dòng)梯度沿該支架的正面和背面通過壓力施加來實(shí)現(xiàn)并且攜帶來自e)的 液柱。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2的用于檢驗(yàn)來自樣液的至少一種待檢物的檢測(cè)方法,包括通過 具有至少兩個(gè)表面的支架被分開的兩個(gè)樣室,其中,該支架至少部分允許樣液透過。4. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,該流道的直徑小于該樣室或該自由容積 的直徑。5. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,該流道包圍該支架的固定件尤其是橫撐 桿并且具有圓孔。6. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,第二樣室的流出口通過一流道與另一室 相連通,其中,該第三室 a) 部分包含吸收性材料, b) 包含通風(fēng)機(jī)構(gòu),該通風(fēng)機(jī)構(gòu)優(yōu)選以流道形式構(gòu)成并且尤其優(yōu)選構(gòu)成為具有至少一個(gè) 拐彎或至少另一個(gè)室的流道。7. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,試盒由三個(gè)以注塑方法制造的構(gòu)件即半 殼、中央部和半殼構(gòu)成,其中,在至少一個(gè)半殼和中央部之間存在至少一層膜,該膜配設(shè)有 至少一個(gè)空缺,并且設(shè)有至少兩個(gè)接片用于容納該支架,其中,尤其最好有另一層膜位于中 央部和第二半殼之間,并且這些構(gòu)件通過激光焊且尤其通過激光掩模焊相互連接。8. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,該支架的正面或背面距該室壁的距離為 IOym及以上,尤其達(dá)到1500 ym。9. 根據(jù)權(quán)利要求7的檢測(cè)方法,其中,該距離為80 ym至350 ym,尤其是120 ym至 200 y m,其中,或許該支架正面和背面的距離是彼此不同的。10. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,該支架由固體材料構(gòu)成,完全或部分地 由凝膠狀、多孔的、篩狀、可透性或半透性的膜、透析膜尤其是涂層膜或無涂層的膜構(gòu)成。11. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,至少一個(gè)受體分子被固定在支架的第二 表面上。12. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,該流動(dòng)梯度a)在該支架的第一和第二 表面處被平行引導(dǎo),或者b)在該支架的第一和第二表面處被逆平行引導(dǎo)。13. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其中,樣液是生物液或非生物液,尤其是全血、 混血、血漿、血清、唾液、淚液、尿、分泌液、腦液或這樣液體的經(jīng)過處理的形式、含菌溶液、有 效物質(zhì)、尤其是EDTA穩(wěn)定化液體。14. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其特征是,壓力施加是借助正壓或負(fù)壓來實(shí)現(xiàn) 的,尤其借助注射器、安瓿、泵或囊。15. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其特征是,在作為樣液對(duì)于血漿輸入包含 300 y 1試樣稀釋劑的340-540 y 1且尤其是350-370 y 1、且對(duì)于血液輸入480-520 y 1時(shí), 該樣室如下設(shè)計(jì):支架的長(zhǎng)度40-60mm,支架的寬度2. O-lOmm,入口直徑0. 15-0. 45mm。16. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其特征是,多個(gè)樣室由一個(gè)試樣流道來并行供 應(yīng)至少一種樣液。17. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一的檢測(cè)方法,其特征是,抗體被用于檢驗(yàn)待檢物。18. -種由檢測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成的套件,該檢測(cè)系統(tǒng)具有通過具有至少兩個(gè)表面的支架分開 的兩個(gè)樣室,所述樣室裝有支架連同被固定的受體分子用于執(zhí)行結(jié)合測(cè)定并且具有入口和 出口,其中,相對(duì)于室頂面和室底面存在自由空間,或許與所述樣室流體連通的另一個(gè)副 室,還有壓力施加機(jī)構(gòu)和其它的輔助材料和添加劑。19. 將根據(jù)權(quán)利要求17的套件或根據(jù)權(quán)利要求1至16之一的方法用于在人類醫(yī)學(xué)、獸 醫(yī)或植物診斷學(xué)、食品診斷學(xué)、環(huán)境診斷學(xué)、法學(xué)診斷學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、過敏反應(yīng)、自動(dòng)免 疫病或物質(zhì)代謝病、感染病、性病、食品難消化性、寄生蟲病、小分子如毒品、藥品或新陳代 謝產(chǎn)物、細(xì)胞介體的確定、組織類型確定、群落類型確定、食品類型確定、抗原決定基類型確 定和DNA檢驗(yàn)或RNA檢驗(yàn)中檢驗(yàn)來自樣液的至少一種待檢物(物質(zhì))的用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及優(yōu)選應(yīng)用在床旁(PoC)領(lǐng)域中的檢測(cè)系統(tǒng)或測(cè)定系統(tǒng)(檢驗(yàn)系統(tǒng))和檢測(cè)方法。
【IPC分類】G01N33/558, B01L3/00, G01N33/543
【公開號(hào)】CN104995515
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480009217
【發(fā)明人】M·丹格斯, R·魯本哈根
【申請(qǐng)人】Dst診斷系統(tǒng)與技術(shù)有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2014年2月19日
【公告號(hào)】EP2767831A1, WO2014128184A1