樣品準(zhǔn)備和測(cè)試系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于快速獲取、儲(chǔ)存和輸出樣品、尤其是液體樣品的樣品準(zhǔn)備和測(cè)試系統(tǒng)，其在下面有時(shí)也簡(jiǎn)稱為測(cè)試裝置。本發(fā)明還涉及一種用于應(yīng)用測(cè)試裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在診斷中，準(zhǔn)備相應(yīng)的樣品為主要的第一步驟，所述第一步驟對(duì)于分析的精度和正確性具有決定性的影響。樣品準(zhǔn)備典型地由用稀釋液體稀釋液態(tài)樣品和混合對(duì)于分析所必需的試劑組成。在固態(tài)樣品的情況下，所述樣品借助于稀釋液體來(lái)提取。稀釋和提取過(guò)程通常通過(guò)機(jī)械的攪拌裝置來(lái)調(diào)制，所述攪拌裝置在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的情況下通過(guò)電子機(jī)械的搖動(dòng)器和攪拌機(jī)構(gòu)來(lái)構(gòu)成(免疫測(cè)定手冊(cè)(The Immunoassay Handbook),第三版,D.Wild,2005)并且在快速診斷系統(tǒng)的情況下或者是測(cè)試系統(tǒng)的固有功能(例如在免疫色譜法測(cè)試系統(tǒng)中)或者通過(guò)手動(dòng)的搖動(dòng)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0003]從DE 199 09 891中已知診斷設(shè)備，所述診斷設(shè)備將免疫色譜法測(cè)試帶和用于屋塵取樣系統(tǒng)統(tǒng)一在微流體系統(tǒng)中。屋塵樣品被收集在多孔的取樣針中，隨后通過(guò)將稀釋液體起滴來(lái)提取并且輸送給免疫色譜法測(cè)試帶。提取和試劑稀釋反應(yīng)在此是微流體系統(tǒng)的固有功能。在該方法中還不是最佳的是，方法的部分低的提取精度。
[0004]從US 7，713，475中得出一種診斷測(cè)試系統(tǒng)，所述測(cè)試系統(tǒng)合并有不同的反應(yīng)腔、用于稀釋液體的儲(chǔ)庫(kù)和試劑以及多個(gè)免疫色譜法測(cè)試帶。由于應(yīng)用該設(shè)備，將液態(tài)樣品以及干燥的試劑混有稀釋液體并且混合。該文獻(xiàn)不包含關(guān)于混合過(guò)程的類型的信息。
[0005]從EP 2 139 601 A中已知一種診斷設(shè)備，所述診斷設(shè)備具有混合腔，所述混合腔具有與免疫色譜法測(cè)試帶成流體連接的用于干燥試劑的儲(chǔ)庫(kù)。在填入液態(tài)樣品之后，試劑通過(guò)手動(dòng)攪拌與液體樣品混合。隨后，反應(yīng)混合物通過(guò)液態(tài)連接的開口輸送給免疫色譜法測(cè)試帶。從該文獻(xiàn)中得出:試劑能夠是金結(jié)合物(Goldkonjugat)，所述金試劑設(shè)置在混合腔的底部上并且通過(guò)手動(dòng)搖動(dòng)混合腔置于溶液中。該文獻(xiàn)不包含關(guān)于如何在時(shí)間上控制搖動(dòng)過(guò)程。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于:提出一種測(cè)試裝置，其中應(yīng)用者以簡(jiǎn)單的方式能夠識(shí)別搖動(dòng)過(guò)程的所需要的或足夠的持續(xù)時(shí)間。此外，本發(fā)明的目的在于，提出測(cè)試裝置的一個(gè)特別的實(shí)施方式和用于這種測(cè)試裝置的方法。
[0007]所述目的根據(jù)本發(fā)明借助具有權(quán)利要求1的特征的測(cè)試裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)此，在具有混合容器的測(cè)試裝置中設(shè)有位于混合容器內(nèi)部的且作為搖動(dòng)指示器起作用的顯示元件，所述顯示元件在搖動(dòng)過(guò)程進(jìn)行中褪色，并且當(dāng)樣品的稀釋和/或提取完全地或者以充分的程度結(jié)束進(jìn)而搖動(dòng)過(guò)程能夠結(jié)束時(shí)，其完全褪色。
[0008]在應(yīng)用這種測(cè)試裝置時(shí)，混合容器與至于混合容器中的樣品被搖動(dòng)至顯示元件褪色。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:應(yīng)用者根據(jù)位于混合容器中的多孔的顯示元件的顏色變化能夠確定搖動(dòng)過(guò)程的所需的或者充分的持續(xù)時(shí)間。以該方式在功能上確保:混合容器中的稀釋和提取過(guò)程精確地且完全地進(jìn)行完，使得確保后續(xù)的分析方法的高分析精度。
[0010]本發(fā)明的有利的設(shè)計(jì)方案是從屬權(quán)利要求的主題。在此應(yīng)用的引用關(guān)系表示通過(guò)相應(yīng)的從屬權(quán)利要求的特征來(lái)進(jìn)一步構(gòu)成獨(dú)立權(quán)利要求的主題。所述引用關(guān)系不能夠理解為放棄對(duì)于所引用的從屬權(quán)利要求的特征組合的獨(dú)立的、具體的保護(hù)。此外，在權(quán)利要求的設(shè)計(jì)方面在更詳細(xì)具體化下級(jí)的權(quán)利要求中的特征時(shí)以這種限制不存在于相應(yīng)上級(jí)的權(quán)利要求中為基礎(chǔ)。
[0011]在測(cè)試裝置的一個(gè)實(shí)施方式中提出:所述測(cè)試裝置包括取樣器、提取器和啟動(dòng)器，取樣器能夠與提取器組合并且提取器能夠與啟動(dòng)器例如通過(guò)插接組合，并且通過(guò)取樣器與提取器組合形成作為搖動(dòng)反應(yīng)器起作用的、對(duì)于搖動(dòng)過(guò)程足夠密封的混合容器。因此，測(cè)試裝置由少量的、易于應(yīng)用的單獨(dú)部件組成，并且混合容器通過(guò)兩個(gè)單獨(dú)部件的接合形成。
[0012]在EP 2 139 601A中借助于可翻轉(zhuǎn)的蓋子封閉那里的混合腔。因此，與在具體的測(cè)試裝置中不同，并不通過(guò)取樣器與測(cè)試裝置的另外部件組合而得到該混合腔。在US2006/127274A中杯狀的容器作用為混合容器，所述杯狀的容器同樣不借助于取樣器而是借助于蓋子封閉。從W02005/045408中已知一種設(shè)備，其中將海綿狀的取樣器引入到非氣密密封的第一腔中并且在此被擠出。同時(shí)，經(jīng)由可移動(dòng)的沖頭破壞試劑安瓿，使得由樣品和試劑形成混合物，所述混合物直接地穿過(guò)本地的開口滴入到第二腔中，在所述第二腔中另外的干燥試劑能夠通過(guò)滲入的液體溶解。在此也由于使用取樣器而無(wú)法得到密封的混合容器。腔也完全無(wú)法設(shè)置用于搖動(dòng)，因?yàn)閺脑撉恢袑⒒旌衔锏稳氲酵瑯訉?duì)于搖動(dòng)過(guò)程不足夠密封的第二腔中，因?yàn)橐环矫娴诙怀谝磺婚_口并且另一方面，第二腔具有用于移入測(cè)試帶的開口。
[0013]在具有取樣器、提取器和啟動(dòng)器的測(cè)試裝置中，在通過(guò)取樣器和提取器組合得到的混合容器中不需要存在上述類型的多孔的顯示元件。但是，這種顯示元件可選地存在于混合容器中，并且下面的描述-當(dāng)然在沒(méi)有放棄進(jìn)一步的普遍適用性的情況下-也以包括這種顯示元件的、具有取樣器、提取器和啟動(dòng)器的測(cè)試裝置的實(shí)例來(lái)繼續(xù)。
[0014]在測(cè)試裝置的一個(gè)特殊的實(shí)施方式中提出:取樣器在一個(gè)端部上具有取樣體，取樣器能夠隨取樣體引入到提取器的管中并且在應(yīng)用測(cè)試裝置時(shí)引入，并且在將取樣器引入到提取器中時(shí)在如此形成的搖動(dòng)反應(yīng)器的內(nèi)部中形成過(guò)壓。如此獲得的過(guò)壓在將樣品混合物從搖動(dòng)反應(yīng)器中抽出時(shí)是有助的。
[0015]在應(yīng)用這種測(cè)試裝置時(shí)，借助取樣器獲取樣品，并且取樣器隨后與提取器組合，使得取樣器和提取器共同地成形搖動(dòng)反應(yīng)器。隨后，將搖動(dòng)反應(yīng)器搖動(dòng)至顯示元件褪色，并且當(dāng)將搖動(dòng)反應(yīng)器符合規(guī)定地例如通過(guò)將搖動(dòng)反應(yīng)器與啟動(dòng)器組合以用于評(píng)估樣品混合物并且被壓入啟動(dòng)器中的方式打開時(shí)，例如，在此得出的樣品混合物能夠由于在組裝取樣器和反應(yīng)器時(shí)產(chǎn)生的過(guò)壓而能夠容易地從搖動(dòng)反應(yīng)器中流出。
【附圖說(shuō)明】
[0016]下面，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例根據(jù)附圖詳細(xì)闡述。彼此相對(duì)應(yīng)的對(duì)象或元件在全部附圖中設(shè)有相同的附圖標(biāo)記。
[0017]該實(shí)施例或每個(gè)實(shí)施例不能夠理解為對(duì)于本發(fā)明的限制。更確切地說(shuō)，在公開的范圍內(nèi)修改和改變是可行的，尤其是例如下述變型形式和組合形式，其通過(guò)將各個(gè)結(jié)合普遍或?qū)ｉT描述部分描述的以及包括在權(quán)利要求和/或附圖中的特征或元件或者方法步驟的組合或變形對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言在解決所述目的的方式是能夠得出的，并且通過(guò)可組合的特征來(lái)產(chǎn)生新的主題或者新的方法步驟或者方法步驟順序，只要其也涉及檢查和工作程序的話。
[0018]其示出
[0019]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的具有用于視覺(jué)控制液體-液體混合反應(yīng)或液體-固體提取反應(yīng)的顯示元件的測(cè)試裝置，
[0020]圖2示出如圖1中的具有環(huán)形顯示元件的測(cè)試裝置，
[0021]圖3A，3B示出如圖1中的具有其他細(xì)節(jié)的測(cè)試裝置，
[0022]圖4示出根據(jù)圖2的具有取樣器、提取器和啟動(dòng)器的測(cè)試裝置的一個(gè)特殊的實(shí)施方式，
[0023]圖5示出通過(guò)取樣器與提取器組合形成的搖動(dòng)反應(yīng)器，
[0024]圖6示出取樣器，
[0025]圖7至9示出提取器，
[0026]圖10至11示出啟動(dòng)器，
[0027]圖12示出根據(jù)圖4的測(cè)試裝置的縱截面圖，
[0028]圖13和14示出啟動(dòng)器的另一實(shí)施方式，
[0029]圖15和16示出根據(jù)圖4的具有根據(jù)圖13、14的啟動(dòng)器的測(cè)試裝置，和
[0030]圖17示出具有啟動(dòng)器的又一實(shí)施方式的根據(jù)圖4的測(cè)試裝置，
[0031]圖18和圖19分別示出圖17中的啟動(dòng)器16的不同的視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]圖1中示出的視圖中示以示意簡(jiǎn)化的形式示出作為用于借助于多孔的顯示元件2來(lái)視覺(jué)控制混合容器I液體-液體混合反應(yīng)或液體-固體提取反應(yīng)的測(cè)試裝置的實(shí)例，所述顯示元件包含干燥形式的顏料并且能夠通過(guò)混合容器I的壁部或者壁部段識(shí)別。將用于打開混合容器I和用于密封地封閉混合容器I的蓋子3配屬于混合容器I。
[0033]在測(cè)試裝置10的在圖1中示出的實(shí)施方式中，顯示元件2可自由移動(dòng)地置入混合容器I中。在測(cè)試裝置10的圖2中示出的實(shí)施方式中，顯示元件2在器壁處安裝在混合容器I上，使得所述顯示元件通過(guò)混合容器I的至少在該區(qū)域中透明的壁部而對(duì)于應(yīng)用者是可見的，并且能夠視覺(jué)地通過(guò)應(yīng)用者評(píng)估。
[0034]多孔的顯示元件2用顏料浸透，所述顏料由于機(jī)械地?cái)嚢栉挥诨旌先萜鱅中的液體、尤其是液體樣品或液體樣品混合物形式的液體例如通過(guò)搖動(dòng)混合容器I而從多孔的顯示元件2中流出并且溶解在液體中。多孔的顯示元件2的褪色反應(yīng)能夠通過(guò)應(yīng)用者視覺(jué)地識(shí)別，并且限定混合或提取反應(yīng)的結(jié)束(結(jié)束搖動(dòng)過(guò)程)。
[0035]多孔的顯示元件2由具有優(yōu)選限定的孔徑或孔體積的材料構(gòu)成?？壮叽缥挥讦│苔?和