白I(STIPl)蛋白的含量小于 或等于22. 86ng/mL，該篩查對(duì)象候選為非肝細(xì)胞癌患者；當(dāng)以有HBV慢性感染背景的肝硬 化患者作為篩查對(duì)象時(shí)，如果篩查對(duì)象血清中應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白I(STIPl)蛋白的含 量大于18. 69ng/mL，該篩查對(duì)象為肝細(xì)胞癌患者，如果篩查對(duì)象血清中應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化 蛋白I(STIPl)蛋白的含量小于或等于18. 69ng/mL，該篩查對(duì)象非肝細(xì)胞癌患者。
[0050] 上述用途中，所述核酸分子可以是DNA，如cDNA、基因組DNA或重組DNA ;所述核酸 分子也可以是RNA，如mRNA或hnRNA等。
[0051] 上述用途中，BI)所述核酸分子具體可為如下bl)或b2)或b3)所示的核酸分子：
[0052] bl)編碼應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1的DNA分子或cDNA分子；
[0053] b2)與bl)限定的核苷酸序列具有75%或75%以上同一性，且編碼所述應(yīng)激誘導(dǎo) 的磷酸化蛋白1的cDNA分子或基因組DNA分子；
[0054] b3)在嚴(yán)格條件下與bl)限定的核苷酸序列雜交，且編碼所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化 蛋白1的cDNA分子或基因組DNA分子。
[0055] 這里使用的術(shù)語"同一性"指與天然核酸序列的序列相似性。"同一性"包括與本發(fā) 明的編碼應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1的核苷酸序列具有75%或更高，或85%或更高，或90% 或更高，或95%或更高同一性的核苷酸序列。同一性可以用肉眼或計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行評(píng)價(jià)。 使用計(jì)算機(jī)軟件，兩個(gè)或多個(gè)序列之間的同一性可以用百分比（％)表示，其可以用來評(píng)價(jià) 相關(guān)序列之間的同一性。
[0056] 上述用途中，所述嚴(yán)格條件是在2X SSC，0. 1% SDS的溶液中，在68°C下雜交并洗 膜2次，每次5min，又于0. 5XSSC，0. 1% SDS的溶液中，在68°C下雜交并洗膜2次，每次 15min〇
[0057] 上述用途中，B2)所述的含有編碼應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1的核酸分子的表達(dá)盒 (應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1基因表達(dá)盒），是指能夠在宿主細(xì)胞中表達(dá)應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋 白1的DNA,該DNA不但可包括啟動(dòng)應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1基因轉(zhuǎn)錄的啟動(dòng)子,還可包括 終止應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1基因轉(zhuǎn)錄的終止子。進(jìn)一步，所述表達(dá)盒還可包括增強(qiáng)子序 列。
[0058] 可用現(xiàn)有的表達(dá)載體構(gòu)建含有所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1基因表達(dá)盒的重組 載體。
[0059] 上述用途中，所述載體可為質(zhì)粒、黏粒、噬菌體或病毒載體。
[0060] 上述用途中，B5)-B8)所述的微生物可為酵母、細(xì)菌、藻或真菌，如大腸桿菌。
[0061] 上述用途中，B9)_B12)所述的轉(zhuǎn)基因植物細(xì)胞系和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物細(xì)胞系不包括繁殖 材料。
[0062] 上述用途中，所述檢測甲胎蛋白含量的物質(zhì)可包括檢測甲胎蛋白（AFP)含量的試 劑和/或儀器，如通過酶聯(lián)免疫反應(yīng)檢測甲胎蛋白含量所需的試劑和儀器。具體來說，檢測 甲胎蛋白含量的物質(zhì)可包括甲胎蛋白、甲胎蛋白抗體和進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA)所 需要的其它試劑和儀器，當(dāng)然，上述檢測甲胎蛋白含量的物質(zhì)可只由甲胎蛋白和甲胎蛋白 抗體組成，也可只由甲胎蛋白組成，也可只由甲胎蛋白抗體組成。所述甲胎蛋白、所述甲胎 蛋白抗體和進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA)所需要的其它試劑均可獨(dú)立包裝。
[0063] 上述用途中，所述甲胎蛋白可為標(biāo)記物標(biāo)記的甲胎蛋白。
[0064] 上述用途中，所述甲胎蛋白蛋白具體可為人甲胎蛋白。
[0065] 上述用途中，所述甲胎蛋白可為氨基酸序列是序列表中SEQ ID No. 2的蛋白質(zhì)。
[0066] 上述用途中，所述甲胎蛋白的C末端或N末端可融合有His、Flag、GST、MBP、 His-MBP、HA、eGFP、eCFP、eYFP、Myc、His-Myc、His-AviTag、Sumo、His-Sumo、SNAP-Tag 或 Halo Tag 標(biāo)簽。
[0067] 上述用途中，所述甲胎蛋白抗體可為用生物素標(biāo)記的甲胎蛋白抗體。
[0068] 上述用途中，所述甲胎蛋白抗體的C末端或N末端可融合有His、Flag、GST、MBP、 His-MBP、HA、eGFP、eCFP、eYFP、Myc、His-Myc、His-AviTag、Sumo、His-Sumo、SNAP-Tag 或 Halo Tag 標(biāo)簽。
[0069] 上述用途中，所述檢測甲胎蛋白含量的物質(zhì)為所述甲胎蛋白和/或所述甲胎蛋白 抗體。
[0070] 上述用途中，所述檢測甲胎蛋白含量的物質(zhì)為通過酶聯(lián)免疫反應(yīng)檢測所述甲胎蛋 白含量所需的試劑和儀器。
[0071] 上述用途中，檢測甲胎蛋白含量具體可為檢測人血清或血漿中的甲胎蛋白濃度。
[0072] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了篩查或輔助診斷肝細(xì)胞癌產(chǎn)品。
[0073] 本發(fā)明所提供的篩查或輔助診斷肝細(xì)胞癌產(chǎn)品，由檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1 含量的物質(zhì)和檢測甲胎蛋白含量的物質(zhì)組成。
[0074] 上述產(chǎn)品中，所述檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量的物質(zhì)和所述檢測甲胎蛋白 含量的物質(zhì)可獨(dú)立包裝。
[0075] 上述產(chǎn)品中，所述檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白I (Stress-induced-phosphoprotei nl，STIPl)含量的物質(zhì)可包括檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量的試劑和/或儀器，如通過 酶聯(lián)免疫反應(yīng)檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量所需的試劑和儀器。具體來說，檢測應(yīng)激 誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量的物質(zhì)可包括應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1、應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白 1抗體和進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA)所需要的其它試劑和儀器，當(dāng)然，上述檢測應(yīng)激誘 導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量的物質(zhì)可只由應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1和應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1 抗體組成，也可只由應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1組成，也可只由應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1抗體 組成。所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1、所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1抗體和進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸 附實(shí)驗(yàn)（ELISA)所需要的其它試劑均可獨(dú)立包裝。
[0076] 上述產(chǎn)品中，所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1可為標(biāo)記物標(biāo)記的應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化 蛋白1。
[0077] 上述產(chǎn)品中，所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1具體可為人應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1。
[0078] 上述產(chǎn)品中，所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1可為氨基酸序列是序列表中SEQ ID No. 1的蛋白質(zhì)。
[0079] 上述產(chǎn)品中，所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1的C末端或N末端可融合有His、Flag、 GST、MBP、His-MBP、HA、eGFP、eCFP、eYFP、Myc、His-Myc、His-AviTag、Sumo、His-Sumo、 SNAP-Tag 或 Halo Tag 標(biāo)簽。
[0080] 上述產(chǎn)品中，所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白I抗體可為用生物素標(biāo)記的應(yīng)激誘導(dǎo)的 磷酸化蛋白1抗體。
[0081] 上述產(chǎn)品中，所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1抗體的C末端或N末端可融合有His、 Flag、GST、MBP、His-MBP、HA、eGFP、eCFP、eYFP、Myc、His-Myc、His-AviTag、Sumo、His-Sumo、 SNAP-Tag 或 Halo Tag 標(biāo)簽。
[0082] 上述產(chǎn)品中，所述檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量的物質(zhì)為所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷 酸化蛋白1和/或所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1抗體。
[0083] 上述產(chǎn)品中，所述檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量的物質(zhì)為通過酶聯(lián)免疫反應(yīng) 檢測所述應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量所需的試劑和儀器。
[0084] 上述產(chǎn)品中，所述檢測應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1含量具體可為檢測人血清或血漿 中的應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白1濃度。
[0085] 上述產(chǎn)品中，所述肝細(xì)胞癌可為有乙型肝炎病毒（h印atitis B virus，HBV)慢性 感染背景的肝細(xì)胞癌。
[0086] 上述產(chǎn)品中，所述篩查或輔助診斷肝細(xì)胞癌產(chǎn)品可為用于篩查或輔助診斷肝細(xì)胞 癌的各種試劑或試劑盒。
[0087] 上述產(chǎn)品中，所述篩查或輔助診斷肝細(xì)胞癌產(chǎn)品的篩查或診斷對(duì)象是肝硬化（LC) 患者或健康人。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述肝硬化（LC)患者具體為有HBV慢性感染的 肝硬化患者。
[0088] 上述產(chǎn)品中，當(dāng)以無HBV慢性感染背景的肝硬化患者為篩查對(duì)象時(shí)，如果篩查對(duì) 象血清中應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白I(STIPl)蛋白的含量大于22. 86ng/mL，該篩查對(duì)象為疑 似肝細(xì)胞癌患者，如果篩查對(duì)象血清中應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白I(STIPl)蛋白的含量小于 或等于22. 86ng/mL，該篩查對(duì)象候選為非肝細(xì)胞癌患者；當(dāng)以有HBV慢性感染背景的肝硬 化患者作為篩查對(duì)象時(shí)，如果篩查對(duì)象血清中應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化蛋白I(STIPl)蛋白的含 量大于18. 69ng/mL，該篩查對(duì)象為肝細(xì)胞癌患者，如果篩查對(duì)象血清中應(yīng)激誘導(dǎo)的磷酸化 蛋白I(STIPl)蛋白的含量小于或等于18. 69ng/mL，該篩查對(duì)象非肝細(xì)胞癌患者。
[0089] 上述產(chǎn)品中，所述檢測甲胎蛋白含量的物質(zhì)可包括檢測甲胎蛋白含量的試劑和/ 或儀器，如通過酶聯(lián)免疫反應(yīng)檢測甲胎蛋白含量所需的試劑和儀器。