本發(fā)明屬于中藥制劑檢測，具體涉及一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法。

背景技術：

1、阿珍養(yǎng)血口服液現(xiàn)行質量標準為國家藥品標準頒布件ws-5004(b-0004)-2014z，該品種現(xiàn)行質量標準中鑒別(3)項地膚子的鑒別方法為：取本品50ml，加鹽酸2ml，置水浴上加熱回流1小時，放冷，加乙醇50ml，振搖10分鐘，用石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次20ml，合并石油醚提取液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄ⅵb)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠g薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2、地膚子的主要活性成分為皂苷類化合物(主要為三萜皂苷)，齊墩果酸雖為地膚子的活性成分之一，但其他很多藥材如大棗、木瓜等也含有齊墩果酸，如以齊墩果酸作為阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子薄層鑒別方法的對照，則難以確定齊墩果酸是來源于地膚子還是其他藥材，專屬性較差，不能有效鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子?，F(xiàn)行質量標準中地膚子的鑒別方法專屬性不強。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，解決阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的鑒別方法專屬性不強的問題。

2、針對現(xiàn)行質量標準問題，本發(fā)明提供一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法采用的技術方案如下：

3、一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，包括如下步驟：

4、(1)供試品溶液的制備：

5、取阿珍養(yǎng)血口服液加于d101型大孔吸附樹脂柱上，以水150ml洗脫，棄去水液，再用60％甲醇洗脫，棄去洗脫液，繼用甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，作為供試品溶液；

6、(2)對照品溶液的制備：

7、取地膚子皂苷ic對照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；

8、(3)薄層色譜法鑒別：

9、吸取供試品溶液10～20μl，對照品溶液各3～10μl，分別點于同一硅膠薄層板上，以正丁醇-乙醇-水-冰醋酸(8:2:3～5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點清晰，置日光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，是否顯相同顏色的斑點。

10、進一步地，所述步驟(1)為：

11、取阿珍養(yǎng)血口服液10ml～20ml，加于內徑為1.0cm、柱高為20cm的d101型大孔吸附樹脂柱上，以水150ml洗脫，棄去水液，再用60％甲醇150ml洗脫，棄去洗脫液，繼用甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；

12、優(yōu)選地，步驟(3)中的硅膠薄層板為gf254薄層板。

13、優(yōu)選地，展開劑為8:2:3:1的正丁醇-乙醇-水-冰醋酸。

14、有益效果：通過使用地膚子皂苷ic對照品作為對照，并對阿珍養(yǎng)血口服液樣品前處理方法的優(yōu)化、方法耐用性考察，建立了專屬性更好的地膚子薄層鑒別方法，與現(xiàn)有技術相比，本方法無陰性干擾、專屬性強，可作為阿珍養(yǎng)血口服液的定性檢測方法，能有效監(jiān)控阿珍養(yǎng)血口服液的質量。

技術特征：

1.一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，其特征在于，包括如下步驟：

2.根據權利要求1所述的一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，其特征在于，所述步驟(1)為：

3.根據權利要求1所述的一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，其特征在于，展開劑為8:2:3:1的正丁醇-乙醇-水-冰醋酸。

4.根據權利要求1所述的一種鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，其特征在于，所述步驟(3)中的硅膠薄層板為gf254薄層板。

技術總結
本發(fā)明提供一種采用薄層法鑒別阿珍養(yǎng)血口服液中地膚子的方法，其中薄層鑒別法為：吸取供試品溶液20μ1，對照品溶液5μ1，分別點于同一硅膠GF<subgt;254</subgt;薄層板上，以正丁醇?乙醇?水?冰醋酸(8:2:3～5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點清晰，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。本方法分離效果好、專屬性強，為阿珍養(yǎng)血口服液的進一步質量控制提供依據。

技術研發(fā)人員：葉惠煊,顏冬蘭,章澤恒,李敏,徐李佳,李茉利,袁莉
受保護的技術使用者：九芝堂股份有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19