本發(fā)明關(guān)于一種計算機(jī)輔助梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法及裝置，特別是涉及一種基于凝集法的梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法及裝置。

背景技術(shù)：

梅毒是由梅毒螺旋體感染引起的一種慢性傳染病，主要傳播方式為性接觸、血液傳播和垂直傳播，危害性極大。近年來，梅毒疫情呈上升趨勢，已成為我國發(fā)病率最高的性傳播疾病。

梅毒是可以治療的疾病,若診斷及時、治療得當(dāng),其傳播是可以控制的。要有效控制梅毒傳播,必須及時準(zhǔn)確地診斷。目前對于梅毒的實驗室診斷主要有直接病原學(xué)診斷、血清學(xué)診斷和分子診斷。血清學(xué)檢查因其簡便可靠，目前臨床上應(yīng)用最為廣泛。血清學(xué)檢測中，梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(tppa)已成為梅毒過篩實驗的確證實驗，其重要性不言而喻，但該方法存在明顯的不足：（1）tppa檢測結(jié)果靠肉眼判斷，結(jié)果不客觀、重復(fù)性差；（2）弱陽性結(jié)果容易誤判(拿不準(zhǔn)的結(jié)果只能復(fù)測)；（3）復(fù)測時需再做一系列稀釋，費時費力，并且有的情況下肉眼仍不能判斷陰陽性。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明之目的在于提供一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法及裝置，以更為準(zhǔn)確的判斷梅毒螺旋體抗體的檢測結(jié)果，提高檢測效率。

為達(dá)上述及其它目的，本發(fā)明提出一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法，包括如下步驟：

步驟一，采用tppa方法，對待測病人的血清或血漿分別采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行凝集反應(yīng)和不采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行反應(yīng)，獲得含有待測樣本和自身對照的凝集反應(yīng)測定結(jié)果的反應(yīng)板；

步驟二，采用標(biāo)準(zhǔn)化圖像采集裝置，獲取上述反應(yīng)板的圖片；

步驟三，對上述圖片進(jìn)行圖像處理，獲取圖片中若干像素點及對應(yīng)的凝集顏色的灰度值將圖片轉(zhuǎn)換為二維數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲；

步驟四，調(diào)用數(shù)據(jù)，計算相關(guān)參數(shù)值，根據(jù)自身對照組和待測樣本組凝集圈灰度的最大值、凝集圈直徑的計算結(jié)果，篩選符合實際檢測范圍的樣本進(jìn)入下一輪判斷，剔除明顯錯誤的數(shù)據(jù)；

步驟五，根據(jù)自身對照組和待測樣本組的最大值高度、最大值高度比值、最大值差值等參數(shù)篩選出一部分陰性樣本和需重新測試的樣本，剩余不易判斷樣本再進(jìn)行進(jìn)入步驟六進(jìn)行判斷；

步驟六，根據(jù)對照組和待測組凝集圈直徑的比值，最大值和拐點中點灰度值的差值，進(jìn)一步判斷檢測結(jié)果。

進(jìn)一步地，該相關(guān)參數(shù)包括自身對照和待測標(biāo)本的灰度背景值、最大值高度、兩拐點中點、兩拐點距離以及自身對照與待測樣本的灰度值的實際最大值的比值h、自身對照與待測樣本的兩峰底距離的比值l、待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2以及自身對照組和待測樣本組最大值差值t3。

進(jìn)一步地，步驟四進(jìn)一步包括：

步驟s1，根據(jù)圖片轉(zhuǎn)換結(jié)果，獲得待測樣本與自身對照的各像素點與灰度值的曲線圖；

步驟s2，獲取待測樣本與自身對照的二維數(shù)據(jù)中的最大灰度值及其對應(yīng)的位置；

步驟s3，根據(jù)斜率變化找出待測樣本與自身對照兩組數(shù)據(jù)兩側(cè)的峰底及對應(yīng)的位置；

步驟s4，分別計算待測樣本與自身對照的灰度值的實際最大值，兩峰底中點灰度值以及兩峰底距離；

步驟s5，計算自身對照與待測樣本的灰度值的實際最大值的比值h以及自身對照與待測樣本的兩峰底距離的比值l；

步驟s6，若自身對照組的灰度最大值max0、待測樣本組的灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0均在限定的范圍內(nèi)，則進(jìn)入步驟五

進(jìn)一步地，于步驟s6中，若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0中任一項不在限定的范圍內(nèi)，則輸出結(jié)果為重新測試。

進(jìn)一步地，步驟五進(jìn)一步包括：

步驟s51，若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值a且小于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值a且大于h閾值b、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3大于t3閾值a且小于t3閾值b,則直接輸出陰性；

步驟s52，若待測樣本組最大值高度h1小于等于h1閾值a、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h大于等于h閾值a、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3小于等于t3閾值a，則進(jìn)入步驟六；

步驟s53，若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值b、并且對照組和待測組最大值差值t3大于t3閾值b，則輸出重新測試。

進(jìn)一步地，步驟六進(jìn)一步包括：

步驟s61，若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值a，或者自身對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值a，則輸出強(qiáng)陽性；

步驟s62，若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值b且大于等于t2閾值a，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值b且小于等于l閾值a，則輸出陽性；

步驟s63，若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于等于t2閾值c且大于等于t2閾值b，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于等于l閾值c且小于l閾值b，則輸出弱陽性；

步驟s64，若待測組最大值與拐點中點值的差值t2大于t2閾值c，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l小于l閾值c，則輸出陰性。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明還提供一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷裝置，包括：

樣品反應(yīng)板制作單元，用于采用tppa方法，對待測病人的血清或血漿分別采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行凝集反應(yīng)和不采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行反應(yīng)，獲得待測樣本的含有凝集反應(yīng)的樣品反應(yīng)板和自身對照的樣品反應(yīng)板；

圖片獲取單元，用于獲取待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板的圖片，不同批次獲取的圖片保證大小、相對位置、亮度、分辨率一致；

圖像處理單元，用于對待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板的圖片進(jìn)行圖像處理，獲取圖片中若干像素點及對應(yīng)的凝集顏色的灰度值將圖片轉(zhuǎn)換為二維數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲；

第一判斷單元，根據(jù)對照組和待測組凝集圈灰度的最大值、凝集圈直徑參數(shù)計算結(jié)果，篩選符合實際檢測范圍的樣本啟動第二判斷單元，剔除明顯錯誤的數(shù)據(jù)；

第二判斷單元，在該第一判斷單元的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身對照組和待測樣本組的最大值高度、最大值高度比值、最大值差值參數(shù)篩選出一部分陰性樣本和需重新測試的樣本，剩余不易判斷樣本后啟動第三判斷單元；

第三判斷單元，在該第二判斷單元的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身對照組和待測樣本組凝集圈直徑的比值，最大值和拐點中點灰度值的差值，進(jìn)一步判斷檢測結(jié)果。

進(jìn)一步地，該第一判斷單元進(jìn)一步包括：

峰值確定單元，用于根據(jù)圖片轉(zhuǎn)換結(jié)果，獲得待測樣本與自身對照的各像素點與灰度值的曲線圖，根據(jù)曲線圖獲取待測樣本與自身對照的二維數(shù)據(jù)中的最大灰度值；

峰底確定單元，根據(jù)斜率變化找出待測樣本與自身對照兩組數(shù)據(jù)兩側(cè)的峰底及對應(yīng)的位置；

判斷參數(shù)計算及判斷單元，用于分別計算待測樣本與自身對照的灰度值的實際最大值，兩峰底中點灰度值以及兩峰底距離，并計算自身對照與待測樣本的灰度值的實際最大值的比值h以及自身對照與待測樣本的兩峰底距離的比值l，并將其分別與預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)閾值進(jìn)行比較；

第一判斷結(jié)果處理單元，若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0均在限定的范圍內(nèi)，則啟動第二判斷單元305，若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0中任一項不在限定的范圍內(nèi)，則輸出結(jié)果為重新測試。

進(jìn)一步地，該第二判斷單元通過如下步驟實現(xiàn)：

若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值a且小于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值a且大于h閾值b、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3大于t3閾值a且小于t3閾值b,則直接輸出陰性；

若待測樣本組最大值高度h1小于等于h1閾值a、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h大于等于h閾值a、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3小于等于t3閾值a,則啟動第三判斷單元；

若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值b、并且對照組和待測組最大值差值t3大于t3閾值b，則輸出重新測試。

進(jìn)一步地，該第三判斷單元306通過如下步驟實現(xiàn)：

若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值a，或者自身對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值a，則輸出強(qiáng)陽性；

若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值b且大于等于t2閾值a，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值b且小于等于l閾值a，則輸出陽性；

若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于等于t2閾值c且大于等于t2閾值b，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于等于l閾值c且小于l閾值b，則輸出弱陽性；

若待測組最大值與拐點中點值的差值t2大于t2閾值c，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l小于l閾值c，則輸出陰性。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法及裝置先根據(jù)傳統(tǒng)的凝集法操作，等觀察結(jié)果時將樣品反應(yīng)板的凝集結(jié)果經(jīng)照相成圖片，然后將獲取的標(biāo)準(zhǔn)化圖片經(jīng)掃描轉(zhuǎn)換成二位數(shù)據(jù)信息，利用本發(fā)明所述方法對其實現(xiàn)自動檢測，實現(xiàn)了智能快速準(zhǔn)確地判斷tppa測定結(jié)果的目的，在一定程度上解決了傳統(tǒng)肉眼判斷tppa檢測結(jié)果存在的誤差，尤其是弱陽性結(jié)果容易誤判的問題。

附圖說明

圖1為本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法的步驟流程圖；

圖2為本發(fā)明具體實施例具體實施例之梅毒螺旋體抗體檢測判斷方法的流程圖；

圖3為本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷裝置的系統(tǒng)架構(gòu)圖；

圖4為本發(fā)明具體實施例之第一判斷單元的細(xì)部結(jié)構(gòu)圖。

具體實施方式

以下通過特定的具體實例并結(jié)合附圖說明本發(fā)明的實施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說明書所揭示的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其它優(yōu)點與功效。本發(fā)明亦可通過其它不同的具體實例加以施行或應(yīng)用，本說明書中的各項細(xì)節(jié)亦可基于不同觀點與應(yīng)用，在不背離本發(fā)明的精神下進(jìn)行各種修飾與變更。

圖1為本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法的步驟流程圖。如圖1所示，本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法，包括如下步驟：

步驟101，采用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(treponemapallidumparticleassay,tppa)方法，對待測病人的血清或血漿分別采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行凝集反應(yīng)和不采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行反應(yīng)，獲得含有待測樣本和自身對照的凝集反應(yīng)測定結(jié)果的反應(yīng)板。由于tppa方法的操作步驟為現(xiàn)有技術(shù)，在此不予贅述。

步驟102，獲取上述反應(yīng)板的圖片。在本發(fā)明具體實施例中，可通過攝像裝置，例如攝像頭對待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板分別拍照，獲取待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板的圖片。

步驟103，對上述圖片進(jìn)行圖像處理，獲取圖片中若干像素點及對應(yīng)的凝集顏色的灰度值將圖片轉(zhuǎn)換為二維數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲。在本發(fā)明具體實施例中，獲取樣品反應(yīng)板的凝集圈直徑上的各像素點及其對應(yīng)的灰度值作為二維數(shù)據(jù)存儲于excel檔中，這里需說明的是，對待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板分別進(jìn)行處理獲得獲得兩組數(shù)據(jù)。

步驟104，調(diào)用數(shù)據(jù)，計算相關(guān)參數(shù)值，該相關(guān)參數(shù)例如自身對照組和待測樣本組的凝集圈灰度的最大值、凝集圈直徑等參數(shù)，進(jìn)行第一次判斷，根據(jù)自身對照組和待測樣本組的凝集圈灰度的最大值、凝集圈直徑等參數(shù)計算結(jié)果，篩選符合實際檢測范圍的樣本進(jìn)入下一輪判斷，剔除明顯錯誤的數(shù)據(jù)。

具體地，步驟104進(jìn)一步包括：

步驟s1，根據(jù)圖片轉(zhuǎn)換結(jié)果，獲得待測樣本與自身對照的各像素點與灰度值的曲線圖。

步驟s2，獲取待測樣本與自身對照的二維數(shù)據(jù)中的最大灰度值（例如待測樣本的最大灰度值max1，自身對照的最大灰度值max0）及其對應(yīng)的位置（例如待測樣本最大灰度值對應(yīng)的位置loc1，自身對照最大灰度值對應(yīng)的loc0），這里的位置即像素點的順序，表示第幾個像素點。

步驟s3，根據(jù)斜率變化找出待測樣本與自身對照兩組數(shù)據(jù)兩側(cè)的峰底及對應(yīng)的位置，例如待測樣本的兩側(cè)峰底為k4、k5，對應(yīng)的位置為loc4、loc5，自身對照的兩側(cè)峰底為k2、k3，對應(yīng)的位置為loc2、loc3。

步驟s4，分別計算待測樣本與自身對照的灰度值的實際最大值（扣除背景值的最大值高度），兩峰底中點灰度值以及兩峰底距離。在本發(fā)明具體實施例中，假設(shè)待測樣本與自身對照的灰度背景值為（b1,b0），則待測樣本與自身對照的灰度值的實際最大值為（h1=max1-b1,h0=max0-b0），假設(shè)待測樣本與自身對照的兩峰底中點為（a1，a0），兩峰底距離為（l1=loc5-loc4，l0=loc3-loc2）。

步驟s5，計算自身對照與待測樣本的灰度值的實際最大值（扣除背景值的最大值高度）的比值h以及自身對照與待測樣本的兩峰底距離的比值l，其中，h=h0/h1,l=l0/l1并將其分別與預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)閾值進(jìn)行比較。具體地說，這里對比值的判斷就是在判斷凝集圈是否變大，閾值是經(jīng)過大量實驗結(jié)果統(tǒng)計得出的，可以簡單理解為大于1，但是實際情況下，由于操作誤差，兩個陰性結(jié)果的比值也有可能大于1，所以要經(jīng)過統(tǒng)計看絕大多數(shù)的結(jié)果在哪個閾值范圍內(nèi)。

步驟s6，若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0均在限定的范圍內(nèi)，例如預(yù)設(shè)最小閾值<max0<預(yù)設(shè)最大閾值，預(yù)設(shè)最小閾值<max1<預(yù)設(shè)最大閾值，預(yù)設(shè)最小閾值<l0<預(yù)設(shè)最大閾值，則進(jìn)入步驟105。若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0中任一項不在限定的范圍內(nèi)，則輸出結(jié)果為重新測試。

步驟105，進(jìn)行第二次判斷，在第一次判斷的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身對照組和待測樣本組最大值高度、最大值高度比值、最大值差值等參數(shù)篩選出一部分陰性樣本和需重新測試的樣本，剩余不易判斷樣本再進(jìn)行第三輪精細(xì)判斷。

具體地，步驟105進(jìn)一步包括：

步驟s51，若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值a且小于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值a且大于h閾值b、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3大于t3閾值a且小于t3閾值b,則直接輸出陰性；

步驟s52，若待測樣本組最大值高度h1小于等于h1閾值a、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h大于等于h閾值a、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3小于等于t3閾值a，則進(jìn)入步驟106；

步驟s53，若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值b、并且對照組和待測組最大值差值t3大于t3閾值b,則輸出重新測試。

步驟106，進(jìn)行第三次判斷，即，在第二次判斷的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身對照組和待測樣本組凝集圈直徑的比值，最大值和拐點中點灰度值的差值，進(jìn)一步判斷檢測結(jié)果。

具體地，步驟106進(jìn)一步包括：

步驟s61，若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值a，或者自身對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值a，則輸出強(qiáng)陽性；

步驟s62，若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值b且大于等于t2閾值a，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值b且小于等于l閾值a，則輸出陽性；

步驟s63，若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于等于t2閾值c且大于等于t2閾值b，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于等于l閾值c且小于l閾值b，則輸出弱陽性；

步驟s64，若待測組最大值與拐點中點值的差值t2大于t2閾值c，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l小于l閾值c，則輸出陰性。

這里需說明的是，上述提到的閾值a、b、c，都是對tppa標(biāo)準(zhǔn)圖譜和大量確定結(jié)果的臨床標(biāo)本統(tǒng)計得出的具體值，臨床標(biāo)本結(jié)果的確定是經(jīng)過兩名副高級專家肉眼判斷，再用另外一種化學(xué)發(fā)光定量檢測過梅毒螺旋體抗體的，結(jié)果可靠。

圖2為本發(fā)明具體實施例具體實施例之梅毒螺旋體抗體檢測的流程圖。在本發(fā)明具體實施例中，首先根據(jù)凝集法（tppa）方法操作，獲得含有凝集反應(yīng)的樣品反應(yīng)板；利用手機(jī)或照相機(jī)拍攝成數(shù)碼圖片；對數(shù)碼圖片進(jìn)行圖像處理，將數(shù)碼圖片轉(zhuǎn)換成二維數(shù)據(jù)儲存成excel文檔；獲得n個病人的excel文檔(一般八個病人一批共二組，一組是自身對照，另一組是測定，在本發(fā)明具體實施例中，為提高智能判斷的效率，采取不同的顏色，同時把八至十二個樣品的數(shù)據(jù)信息用電腦繪制成合并在一張圖片上，便于觀察判斷的準(zhǔn)確性，同時顯示出鑒定的結(jié)果)，對于每個病人，獲得各自（包括待測樣本和自身對照）的數(shù)據(jù)參數(shù)，包括：1.峰值坐標(biāo)(ax，ax)、2.左峰底坐標(biāo)，3.右峰底坐標(biāo),4波寬是否大于波高峰值，具體地，在自身對照（編號0）和待測標(biāo)本（編號1）的數(shù)據(jù)中分別找到顏色灰度值的最大值（max0、max1)及其位置(loc0、loc1），通過斜率變化找到兩組數(shù)據(jù)兩側(cè)的峰底（k2、k3、k4、k5）及其對應(yīng)的位置（loc2、loc3、loc4、loc5），計算相應(yīng)參數(shù)：假設(shè)自身對照和待測樣本的灰度背景值為（b0、b1），則灰度值的實際最大值為（h0=max0-b0、h1=max1-b1)，兩峰底中點（a0、a1），兩峰底距離為（l0=loc3-loc2、l1=loc5-loc4），判斷參數(shù)：自身對照和待測標(biāo)本的比值h=h0/h1，l=l0/l1，t1=h1/l1，t2=max1-a1，t3=max1-max0；若自身對照組的灰度最大值max0、待測樣本組的灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0均在限定的范圍內(nèi)，則進(jìn)入進(jìn)一步判斷，否則輸出重新測試。

進(jìn)一步判斷過程如下：若待測組最大值高度h1大于h1閾值a且小于h1閾值b、對照組和待測組最大值高度比值h小于h閾值a且大于h閾值b、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3大于t3閾值a且小于t3閾值b，則直接輸出陰性；若待測驗本組最大值高度h1小于等于h1閾值a、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h大于等于h閾值a、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3小于等于t3閾值a，則進(jìn)入更細(xì)部的判斷；若待測組最大值高度h1大于h1閾值b、對照組和待測組最大值高度比值h小于h閾值b、并且對照組和待測組最大值差值t3大于t3閾值b，則輸出重新測試。

更細(xì)部的判斷過程如下：若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值a，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值a，則輸出強(qiáng)陽性；若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值b且大于等于t2閾值a，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值b且小于等于l閾值a，則輸出陽性；若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于等于t2閾值c且大于等于t2閾值b，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于等于l閾值c且小于l閾值b，則輸出弱陽性；若待測組最大值與拐點中點值的差值t2大于t2閾值c，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l小于l閾值c，則輸出陰性。

圖3為本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷裝置的系統(tǒng)架構(gòu)圖。如圖3所示，本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷裝置，包括：樣品反應(yīng)板制作單元301、圖片獲取單元302、圖像處理單元303、第一判斷單元304以及第二判斷單元305。

樣品反應(yīng)板制作單元301，用于采用tppa(treponemapallidumparticleassay,梅毒螺旋體明膠凝集試驗)方法，對待測病人的血清或血漿分別采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行凝集反應(yīng)和不采用梅毒螺旋體抗體進(jìn)行反應(yīng)，獲得含有待測樣本和自身對照的凝集反應(yīng)測定結(jié)果的反應(yīng)板。由于tppa方法的操作步驟為現(xiàn)有技術(shù)，在此不予贅述。

圖片獲取單元302，用于獲取上述反應(yīng)板的圖片。在本發(fā)明具體實施例中，可通過攝像裝置，例如攝像頭對待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板分別拍照，獲取待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板的圖片，獲取的圖片應(yīng)滿足光照強(qiáng)度、分辨率等一致，并用標(biāo)準(zhǔn)灰度卡進(jìn)行灰度校準(zhǔn)。

圖像處理單元303，對上述圖片進(jìn)行圖像處理，獲取圖片中若干像素點及對應(yīng)的凝集顏色的灰度值將圖片轉(zhuǎn)換為二維數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲。在本發(fā)明具體實施例中，獲取樣品反應(yīng)板的凝集圈直徑上的各像素點及其對應(yīng)的灰度值作為二維數(shù)據(jù)存儲于excel檔中，這里需說明的是，對待測樣本與自身對照的樣品反應(yīng)板分別進(jìn)行處理獲得獲得兩組數(shù)據(jù)。

第一判斷單元304，調(diào)用數(shù)據(jù)，計算相關(guān)參數(shù)值，該相關(guān)參數(shù)例如自身對照組和待測樣本組的凝集圈灰度的最大值、凝集圈直徑等參數(shù)，第一次判斷，根據(jù)對照組和待測組凝集圈灰度的最大值、凝集圈直徑等參數(shù)計算結(jié)果，篩選符合實際檢測范圍的樣本啟動第二判斷單元305，剔除明顯錯誤的數(shù)據(jù)。

如圖4所示，具體地，第一判斷單元304進(jìn)一步包括：

峰值確定單元3041，用于根據(jù)圖片轉(zhuǎn)換結(jié)果，獲得待測樣本與自身對照的各像素點與灰度值的曲線圖，根據(jù)曲線圖獲取待測樣本與自身對照的二維數(shù)據(jù)中的最大灰度值（例如待測樣本的最大灰度值max1，自身對照的最大灰度值max0）及其對應(yīng)的位置（例如待測樣本最大灰度值對應(yīng)的位置loc1，自身對照最大灰度值對應(yīng)的loc0），這里的位置即對應(yīng)的像素點。

峰底確定單元3042，根據(jù)斜率變化找出待測樣本與自身對照兩組數(shù)據(jù)兩側(cè)的峰底及對應(yīng)的位置，例如待測樣本的兩側(cè)峰底為k4、k5，對應(yīng)的位置為loc4、loc5，自身對照的兩側(cè)峰底為k2、k3，對應(yīng)的位置為loc2、loc3。

判斷參數(shù)計算及判斷單元3043，用于分別計算待測樣本與自身對照的灰度值的實際最大值（扣除背景值的最大值高度），兩峰底中點灰度值以及兩峰底距離，在本發(fā)明具體實施例中，假設(shè)待測樣本與自身對照的灰度背景值為（b1,b0），則待測樣本與自身對照的灰度值的實際最大值為（h1=max1-b1,h0=max0-b0），假設(shè)待測樣本與自身對照的兩峰底中點為（a1，a0），兩峰底距離為（l1=loc5-loc4，l0=loc3-loc2），并計算自身對照與待測樣本的灰度值的實際最大值的比值h以及自身對照與待測樣本的兩峰底距離的比值l，其中，h=h0/h1,l=l0/l1并將其分別與預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)閾值進(jìn)行比較。

第一判斷結(jié)果處理單元3044，若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0均在限定的范圍內(nèi)，例如預(yù)設(shè)最小閾值<max0<預(yù)設(shè)最大閾值，預(yù)設(shè)最小閾值<max1<預(yù)設(shè)最大閾值，預(yù)設(shè)最小閾值<l0<預(yù)設(shè)最大閾值，則啟動第二判斷單元305；若自身對照灰度最大值max0、待測樣本灰度最大值max1和自身對照凝集圈直徑l0中任一項不在限定的范圍內(nèi)，則輸出結(jié)果為重新測試。

第二判斷單元305，在第一判斷單元304的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身對照組和待測樣本組最大值高度、最大值高度比值、最大值差值等參數(shù)篩選出一部分陰性樣本和需重新測試的樣本，剩余不易判斷樣本再進(jìn)行第三輪精細(xì)判斷。

具體地，第二判斷單元305通過如下步驟實現(xiàn)：

若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值a且小于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值a且大于h閾值b、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3大于t3閾值a且小于t3閾值b,則直接輸出陰性；

若待測樣本組最大值高度h1小于等于h1閾值a、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h大于等于h閾值a、并且自身對照組和待測樣本組最大值差值t3小于等于t3閾值a,則啟動第三判斷單元306；

若待測樣本組最大值高度h1大于h1閾值b、自身對照組和待測樣本組最大值高度比值h小于h閾值b、并且對照組和待測組最大值差值t3大于t3閾值b,則輸出重新測試。

第三判斷單元306，在第二判斷單元305的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身對照組和待測樣本組凝集圈直徑的比值，最大值和拐點中點灰度值的差值，進(jìn)一步判斷檢測結(jié)果。

具體地，第三判斷單元306通過如下步驟實現(xiàn)：

若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值a，或者自身對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值a，則輸出強(qiáng)陽性；

若待測樣本組最大值與拐點中點值的差值t2小于t2閾值b且大于等于t2閾值a，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于l閾值b且小于等于l閾值a，則輸出陽性；

若待測組最大值與拐點中點值的差值t2小于等于t2閾值c且大于等于t2閾值b，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l大于等于l閾值c且小于l閾值b，則輸出弱陽性；

若待測組最大值與拐點中點值的差值t2大于t2閾值c，或者對照組與待測組凝集圈直徑的比值l小于l閾值c，則輸出陰性。

本發(fā)明經(jīng)臨床應(yīng)用于86例tppa標(biāo)準(zhǔn)圖譜（富士瑞必歐株式會社提供)的結(jié)果，準(zhǔn)確度100%,kappa值1.0，統(tǒng)計學(xué)上和傳統(tǒng)方法比較無顯著性差異(p>0.05)，本發(fā)明采用計算機(jī)程序輔助判斷tppa檢測結(jié)果，從判斷形式上避免了傳統(tǒng)的肉眼判斷tppa檢測結(jié)果的主觀誤差，為臨床實驗室?guī)砹藰O大方便。也為臨床醫(yī)生臨床鑒別診斷提供了科學(xué)依據(jù)。

綜上所述，本發(fā)明一種梅毒螺旋體抗體檢測結(jié)果的判斷方法及裝置先根據(jù)傳統(tǒng)的凝集法操作，等觀察結(jié)果時將樣品反應(yīng)板的凝集結(jié)果經(jīng)照相成圖片，然后將獲取的標(biāo)準(zhǔn)化圖片經(jīng)掃描轉(zhuǎn)換成二位數(shù)據(jù)信息，利用本發(fā)明所述方法對其實現(xiàn)自動檢測，實現(xiàn)了智能快速準(zhǔn)確地判斷tppa測定結(jié)果的目的，在一定程度上解決了傳統(tǒng)肉眼判斷tppa檢測結(jié)果存在誤差，尤其是弱陽性結(jié)果容易誤判的問題，為臨床提供了準(zhǔn)確的判斷的結(jié)果，實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化判斷結(jié)果的操作程序，本發(fā)明之智能化判斷結(jié)果省略了復(fù)測或樣品稀釋，且能夠給出半定量的測定結(jié)果，這是肉眼判斷很難做準(zhǔn)確的。

上述實施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何本領(lǐng)域技術(shù)人員均可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對上述實施例進(jìn)行修飾與改變。因此，本發(fā)明的權(quán)利保護(hù)范圍，應(yīng)如權(quán)利要求書所列。