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一種尿液成分測量分析儀的制作方法

文檔序號:12712708閱讀:157來源:國知局

本發(fā)明涉及一種尿液成分測量儀器。



背景技術(shù):

隨著人們生活水平的提高,健康越來越受到特別的重視。人們更加注意保健,隨時檢查,掌握健康和病情動態(tài)。在各種檢測方法中,尿液檢測由于無創(chuàng),方便,并且能夠?qū)τ谠S多醫(yī)療癥狀進行排查,而作為一種常規(guī)的醫(yī)療檢測方式廣泛使用。

尿液是由某些血液成分經(jīng)過腎小球濾過作用,腎小管重吸收、集合、排泌形成的。臨床尿液檢查可以直接幫助醫(yī)生了解病患的泌尿生理功能和病理功能的變化,也可以間接反映全身多臟器及系統(tǒng)的功能情況。

國內(nèi)外臨床尿檢驗非常普遍,許多與腎功能,心血管,代謝病,感染病等有關(guān)領(lǐng)域的檢驗需要用尿液進行。常規(guī)的尿檢驗包括多個項目,例如:葡萄糖(GLU),膽紅素(BIL),尿膽原(URO),酮體(KET),白細胞(LEC),亞硝酸鹽(NIT),蛋白質(zhì)(PRO),酸堿度(pH),潛血(BLD)和比重(SG)等。

國內(nèi)目前應用的尿檢驗技術(shù)主要是化學檢驗系統(tǒng),含有試劑的試材料樣的部位放置尿液,利用尿液和試劑呈色反應,利用光學設(shè)備,求出所述試劑的顯色程度作為光學性的數(shù)值,由此基于該數(shù)值而能夠求出尿中的特定成分的濃度。

目前,化學檢驗系統(tǒng)存在著如下特異性不高的問題,例如在膽紅素測量中,在被檢者被給予碘苯扎酸、依托度酸、或依帕司他等藥劑時也可能會產(chǎn)生變色反應,導致假陽性的出現(xiàn);例如,在肌酐測量中,維生素C、丙酮、乙酰乙酸、甲基多巴以及高濃度葡萄糖、蛋白質(zhì)和一些抗生素如青霉素G、頭孢西丁、頭孢唑啉等也能夠與試劑苦味酸鹽反應產(chǎn)生變色,從而導致假陽性。

為了提高測定結(jié)果的可靠性,201180026594.8的發(fā)明專利提出了一種尿液分析方法和分析裝置,其具有能夠基于尿中的特定成分與試劑的顯色反應進行所述特定成分的陽性和陰性的區(qū)別的第一判斷的判斷單元;能夠求出所述尿自身相對于規(guī)定波長域的光的吸光特性的數(shù)據(jù)的光學測定單元,在吸光特性的數(shù)據(jù)處于規(guī)定的范圍內(nèi)且所述第一判斷的結(jié)果為陽性及陰性中的預定的一方時,判斷單元進行將所述第一判斷的結(jié)果改為偽陽性或偽陰性、或者判斷為存在偽陽性或偽陰性的可能性的第二判斷。即該發(fā)明中對陽性結(jié)果再進行一次測量判定,從而確定判斷為陽性的結(jié)果里是否存在假陽性的情況。

201180026594.8的發(fā)明提高了測定結(jié)果的可靠性,但是其需要對于每個測量到的陽性結(jié)果多進行一次光學測量,然后再判定是否為假陽性,增加了測量次數(shù),加重了測量的復雜程度。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

作為本發(fā)明的一個方面,提供一種尿液成分測量儀,其能夠進行多種尿液成分的檢測,包括:第一判斷單元,用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應,判定該第一特定成分是陰性或者陽性;光學測定單元,其能夠求出未與所述試劑反應的尿相對于規(guī)定波長域的光的吸光特性的數(shù)據(jù);第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處于特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽性時,能夠進行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽性時真陽性還是偽陽性,還包括存儲單元以及控制單元;所述存儲單元存儲與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分,所述存儲單元還對于尿液成分的檢測結(jié)果進行存儲;所述控制單元在所有尿液成分檢測完畢以后,當?shù)谝慌袛鄦卧卸ㄔ摰谝惶囟ǔ煞譃殛栃詴r,所述控制單元根據(jù)存儲單元中存儲的與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測結(jié)果進行判斷,根據(jù)判斷結(jié)果確定是否讓光學測定單元以及第二判斷單元工作。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測結(jié)果中不存在陽性,則所述控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對于該第一特定成分的陽性是真陽性還是假陽性。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測結(jié)果中的一個或者多個存在陽性,則所述控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元不進行工作,直接輸出第一特定成分檢測結(jié)果為陽性的報告。

作為本發(fā)明的另外一個方面,提供一種尿液成分測量儀,其能夠進行多種尿液成分的檢測,包括:第一判斷單元,用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應,判定該第一特定成分是陰性或者陽性;光學測定單元,其能夠求出未與所述試劑反應的尿相對于規(guī)定波長域的光的吸光特性的數(shù)據(jù);第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處理特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽性時,能夠進行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽性時真陽性還是偽陽性,其特征在于:還包括存儲單元以及控制單元;所述存儲單元存儲與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分,所述存儲單元還對于尿液成分的檢測結(jié)果進行存儲;所述控制單元在所有尿液成分檢測完畢以后,當?shù)谝慌袛鄦卧卸ㄔ摰谝惶囟ǔ煞譃殛栃詴r,所述判定單元根據(jù)所述第一特定成分的檢測濃度以及所述與第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測濃度進行判斷,根據(jù)判斷結(jié)果確定是否讓光學測定單元以及第二判斷單元工作。

優(yōu)選的,上述方案中,所述存儲單元還存儲所述第一特定成分的檢測濃度與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測濃度之間的關(guān)系數(shù)據(jù),當所述第一特定成分的檢測結(jié)果為陽性時,所述控制單元根據(jù)所述第一特定成分的檢測濃度以及所述關(guān)系數(shù)據(jù),計算出所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的期待檢測濃度,并且將所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實際檢測濃度與所述期待檢測濃度進行比較,根據(jù)比較結(jié)果判定是否讓光學測定單元以及第二判斷單元工作。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實際檢測濃度與所述期待檢測濃度的差值的絕對值均小于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元不進行工作,直接輸出第一特定成分檢測結(jié)果為陽性的報告。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實際檢測濃度與所述期待檢測濃度的差值的絕對值中的一個或者多個大于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對于該第一特定成分的陽性是真陽性還是假陽性。

優(yōu)選的,上述方案中,還包括輸出裝置,所述輸出裝置用于輸出陰性、陽性或者假陽性的檢測結(jié)果。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的尿液成分測量儀的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

為了更清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案,下面將使用實施例對本發(fā)明進行簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的僅僅是本發(fā)明的一個實施例,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下,還可以根據(jù)這些實施例獲取其他的技術(shù)方案,也屬于本發(fā)明的公開范圍。

實施例一

參見圖1,本發(fā)明提供了一種的能夠進行多種尿液成分檢測的尿液成分測量儀,這些尿液成分包括但不限于葡萄糖,膽紅素,尿膽原酮體,尿酶,白細胞,亞硝酸鹽,蛋白質(zhì),酸堿度,潛血。該測量儀包括,光學測定單元,第一判斷單元,第二判斷單元,存儲單元,控制單元。

第一判斷單元,用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應,判定該第一特定成分是陰性或者陽性,其可以使用現(xiàn)有技術(shù)中對于顯色反應的判斷標準。這些試劑和反應為現(xiàn)有技術(shù)中已知的反應測試類型,例如膽紅素與重氮試劑反應,肌酐與苦味酸鹽試劑反應等。

光學測定單元能夠求出未與所述試劑反應的尿相對于規(guī)定波長域的光的吸光特性的數(shù)據(jù)。可以使用現(xiàn)有技術(shù)中,例如201180026594.8發(fā)明的實施例中的光學測定單元。

第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處于特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽性時,能夠進行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽性時真陽性還是偽陽性。第二判斷單元可以使用如201180026594.8發(fā)明的實施例中的第二判斷的方法進行真陽性還是偽陽性的判斷。

本發(fā)明的實施例的原理在于,在尿液檢驗中,許多測量成分的結(jié)果是相關(guān)的,例如對于膽紅素和尿酶(NAG、GAL、ALP、GGT、LDH)的檢測,腎損傷時,通常膽紅素升高也伴隨著尿酶的升高,但是不同測量成分的檢測試劑不同。因此,在尿液成分例如膽紅素的檢測中,可以通過對于其相關(guān)成分的檢測結(jié)果的觀察,判斷是否進行二次判斷。如果測定成分和其關(guān)聯(lián)成分的趨勢是一致的,表示該測量沒有問題,則不需要再次進行第二判斷,如果該測定成分與其關(guān)聯(lián)成分的趨勢是不一致的,表示該測量可能存在問題,則應當進行第二判斷。通過這種方式,可以減少進行二次測量和判斷的次數(shù)。

因此,本發(fā)明的實施例中,對于現(xiàn)有技術(shù)的貢獻在于存儲單元以及控制單元的設(shè)置。存儲單元存儲與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的名稱,例如,膽紅素以及與其相關(guān)的尿酶。存儲單元還對于尿液成分的檢測結(jié)果進行存儲??刂茊卧谒心蛞撼煞謾z測完畢以后,當?shù)谝慌袛鄦卧卸ㄔ摰谝惶囟ǔ煞掷缒懠t素的檢測結(jié)果為陽性時,控制單元對于尿酶的檢測結(jié)果進行判斷,如果尿酶的檢測結(jié)果為陰性,則表示膽紅素的檢測結(jié)果可能存在問題,這時控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對于該第一特定成分的陽性是真陽性還是假陽性。另一方面,如果尿酶檢測的結(jié)果也是存在陽性,則表示膽紅素的檢測結(jié)果是可靠的,控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元不進行工作,直接輸出膽紅素的檢測結(jié)果為陽性的報告。

實施例二

本發(fā)明的實施例二提供了一種尿液成分測量儀,其能夠進行多種尿液成分的檢測,包括:第一判斷單元,光學測定單元,第一判斷單元,第二判斷單元,存儲單元,控制單元。

第一判斷單元用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應,判定該第一特定成分是陰性或者陽性。光學測定單元,其能夠求出未與所述試劑反應的尿相對于規(guī)定波長域的光的吸光特性的數(shù)據(jù)。第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處理特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽性時,能夠進行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽性時真陽性還是偽陽性。

存儲單元,所述存儲單元存儲與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分,所述存儲單元還對于尿液成分的檢測結(jié)果進行存儲,所述存儲單元還存儲所述第一特定成分的檢測濃度與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測濃度之間的關(guān)系數(shù)據(jù),例如膽紅素與尿酶的濃度線性關(guān)系數(shù)據(jù)。

控制單元,所述控制單元在所有尿液成分檢測完畢以后,當所述第一特定成分的檢測結(jié)果為陽性時,所述控制單元根據(jù)所述第一特定成分的檢測濃度以及所述關(guān)系數(shù)據(jù),計算出所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的期待檢測濃度,并且將所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實際檢測濃度與所述期待檢測濃度進行比較。如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實際檢測濃度與所述期待檢測濃度的差值的絕對值均小于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元不進行工作,直接輸出第一特定成分檢測結(jié)果為陽性的報告。如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實際檢測濃度與所述期待檢測濃度的差值的絕對值中的一個或者多個大于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學測定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對于該第一特定成分的陽性是真陽性還是假陽性。

第二實施例與第一實施例的區(qū)別在于,其進行了進一步的優(yōu)化。由于尿液中不同成分的檢測結(jié)果測量的陽性閾值是不同的,例如膽紅素為陽性時,盡管尿酶值也隨著升高,達到尿酶值的陽性閾值附近,但是沒有超過尿酶值的陽性閾值,這樣的話在第一實施例中則判斷為需要進行第二判斷。但是,尿酶值的實際已經(jīng)升高已經(jīng)表現(xiàn)出異常。因此,在第二實施例中,在存儲裝置中存儲了第一特定成分以及與其相關(guān)的特定成分的關(guān)系數(shù)據(jù),例如膽紅素與尿酶的濃度線性關(guān)系數(shù)據(jù),在第一特定成分檢測結(jié)果為陽性時,通過該濃度線性關(guān)系數(shù)據(jù)計算出相關(guān)成分的期待值,根據(jù)該期待值與測量值的偏移判斷是否需要二次測量。即第二實施例中將第一實施例的定性的判斷,優(yōu)化為定量的判斷,從而提高了判斷的準確性。

在本發(fā)明提及的所有文獻都在本申請中引用參考,就如同每一篇文獻被單獨引用作為參考那樣。此外應理解,在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改,這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

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