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一種泛影酸原料藥的高效液相色譜定性定量分析方法及其應(yīng)用與流程

文檔序號(hào):12657516閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種泛影酸原料藥的高效液相色譜定性定量分析方法,其特征在于,所述高效液相色譜采用核殼型色譜柱,以乙腈和磷酸水為流動(dòng)相,采用等度洗脫的方式進(jìn)行分離,所述乙腈和磷酸水的體積配比為30:70。

2.如權(quán)利要求1所述的高效液相色譜定性定量分析方法,其特征在于,所述的色譜柱為Phenomenex Kinetex 5μm XB-C18 100A 150×4.6mm。

3.如權(quán)利要求1所述的高效液相色譜成分定性定量分析方法,其特征在于,所述磷酸水溶液的pH值為2.0。

4.如權(quán)利要求1所述的高效液相色譜定性定量分析方法,其特征在于,所述高效液相色譜成分分析方法和含量檢測(cè)方法采用如下的色譜分離條件進(jìn)行分離:

流動(dòng)相的流速為1.00mL/min;

色譜柱溫度為30℃;

檢測(cè)波長為238nm;

進(jìn)樣量為10μL。

5.如權(quán)利要求1所述的高效液相色譜定性定量分析方法,其特征在于,所述等度洗脫的時(shí)間為12min。

6.一種如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的高效液相色譜定性定量分析方法在泛影酸原料藥的成分分析和含量檢測(cè)中的應(yīng)用。

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