1.匯諾肽制品生物效價(jià)含量的高效液相色譜 (HPLC) 檢測方法，包括待測
樣品的預(yù)處理，指定的色譜條件，測定圖譜的處理分析，其特征在于：
(1) 用對匯諾肽有相當(dāng)脂溶性的有機(jī)溶劑和緩沖液的混合溶液對其制劑進(jìn)行提取，獲得匯諾肽HPLC待測液；所述對匯諾肽有相當(dāng)脂溶性的有機(jī)溶劑是指 N，N-二甲基甲酰胺，混合的緩沖液是指磷酸-磷酸鹽緩沖液；
(2) 指定的色譜條件為：帶紫外可見分光檢測器的高效液相色譜儀，乙腈：水相＝50：50的流動相；0.5mL/min~2.0mL/mim的流速；反相碳十八大分子填充柱；230nm-250nm的檢測波長；所述水相為≤ 0.50％重量百分比的磷酸水溶液 ；
(3) 將測定圖譜各個副峰的面積以面積折算系數(shù)(K)對其折算后，再用處理主峰的方法處理結(jié)果，該面積折算系數(shù)(K)為：1/2~3/4；
(4) 將HPLC測定結(jié)果通過含量矯正系數(shù)(P)的平均值換算獲得生物效價(jià)含量，含量矯正系數(shù)(P)為0.970~1.050；
(5) 上述待測樣品為匯諾肽的發(fā)酵原液或其各種制劑。