本發(fā)明涉及一種樣本分析裝置、血液凝固分析裝置、樣本分析方法、及控制系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

下述專利文獻(xiàn)1公開了一種血液凝固分析裝置，其從向樣本中混合試劑所得到的測定試樣以光學(xué)方式獲取時序數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，以此進(jìn)行血液凝固檢。

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本專利公開2014－173904號公報。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的技術(shù)問題

在專利文獻(xiàn)1所述血液凝固分析裝置中，根據(jù)時序數(shù)據(jù)分析凝固反應(yīng)的狀態(tài)。但從時序數(shù)據(jù)獲取的反應(yīng)曲線的形狀會因樣本而有所不同。而且獲取的時序數(shù)據(jù)中同時存在反應(yīng)穩(wěn)定進(jìn)行時獲取的時序數(shù)據(jù)和并非如此的時序數(shù)據(jù)。因此，每次測定中最好從時序數(shù)據(jù)中提取反應(yīng)穩(wěn)定進(jìn)行時所獲取的時序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

解決技術(shù)問題的技術(shù)手段

本發(fā)明所涉及的樣本分析裝置包括：混合樣本和試劑制備測定試樣的制備部件；向測定試樣照射光，并獲取顯示光學(xué)性數(shù)據(jù)值的時間變化的時序數(shù)據(jù)的測定部件；以及控制部件；其中，所述控制部件在所述測定部件所獲取的時序數(shù)據(jù)的獲取期間的一部分中設(shè)定起點檢測區(qū)間；當(dāng)所述設(shè)定的起點檢測區(qū)間中所含有的數(shù)據(jù)值滿足關(guān)于數(shù)據(jù)值分布的第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，所述控制部件檢測出所設(shè)定的起點檢測區(qū)間內(nèi)的數(shù)據(jù)值作為時序數(shù)據(jù)直線推移的區(qū)間的起點，當(dāng)所設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，自所設(shè)定的起點檢測區(qū)間起依次逐次向后錯延第1期間來設(shè)定起點檢測區(qū)間，直至檢測出起點為止；所述控制部件檢測出起點之后的、且滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)值作為區(qū)間的終點；所述控制部件根據(jù)反映基于自起點至終點的區(qū)間內(nèi)包含的數(shù)據(jù)值的回歸直線的傾斜度的值分析樣本所含有的受檢物的濃度。

優(yōu)選地，所述控制部件檢測出所述起點檢測區(qū)間最初的數(shù)據(jù)值作為所述起點。

優(yōu)選地，所述第1評價標(biāo)準(zhǔn)以所述起點檢測區(qū)間內(nèi)所有所述數(shù)據(jù)值中低于或高于連接所述起點檢測區(qū)間最初的數(shù)據(jù)值和最后的數(shù)據(jù)值的標(biāo)準(zhǔn)線的所述數(shù)據(jù)值的比例為指標(biāo)；所述控制部件根據(jù)所述比例與第1閾值的比較判斷是否滿足所述第1評價標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)選地，所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)是下述兩者之間的偏離度：通過所述起點及所述起點之后的數(shù)據(jù)值設(shè)定的回歸直線，以及所述起點及所述之后的數(shù)據(jù)值；所述控制部件根據(jù)所述偏離度與第2閾值的比較判斷是否滿足所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)選地，所述控制部件從所述獲取期間的初期開始依次逐次向后錯延第1期間來設(shè)定所述起點檢測區(qū)間，直至檢測出所述起點為止。

優(yōu)選地，如果在第2次以后所設(shè)定的所述起點檢測區(qū)間中檢測出所述起點，則直至再次檢測出所述起點為止，所述控制部件從上一個所述起點檢測區(qū)間起依次逐次向后錯延比所述第1期間短的第2期間來再次設(shè)定所述起點檢測區(qū)間，并對再次設(shè)定的所述起點檢測區(qū)間判斷是否滿足所述第1評價標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)選地，將自所述起點起經(jīng)過第3期間后的數(shù)據(jù)值設(shè)為第1臨時終點，所述第1臨時終點滿足所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)時，所述控制部件將自所述第1臨時終點開始每隔第4期間所獲取的數(shù)據(jù)值設(shè)為第2臨時終點，檢測出滿足所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)的最后的所述第1臨時終點或所述第2臨時終點作為正式的所述終點。

優(yōu)選地，所述控制部件在所述第1臨時終點不滿足所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)時放棄所述時序數(shù)據(jù)。

優(yōu)選地，如果所述第2臨時終點不滿足所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)，則所述控制部件將自上一個所述第1臨時終點或上一個所述第2臨時終點每隔短于所述第4期間的第5期間所獲取的數(shù)據(jù)值再次設(shè)定為所述第2臨時終點，檢測出滿足所述第2評價標(biāo)準(zhǔn)的最后的所述第1臨時終點或所述第2臨時終點作為正式的所述終點。

優(yōu)選地，所述起點檢測區(qū)間的期間長于所述第3期間且短于所述時序數(shù)據(jù)的獲取期間。

優(yōu)選地，所述起點檢測區(qū)間的期間短于所述時序數(shù)據(jù)的獲取期間的1／3。

優(yōu)選地，所述試劑是液體試劑，其含有承載著與所述受檢物結(jié)合的抗體的粒子；所述測定部件獲取用來顯示反映所述受檢物與所述粒子的凝集程度的光學(xué)數(shù)據(jù)值的時間變化的時序數(shù)據(jù)，并將其作為所述時序數(shù)據(jù)。

本發(fā)明所涉及的血液凝固分析裝置包括：混合血液樣本和試劑制備測定試樣的制備部件；向測定試樣照射光，獲取反映光吸收的相關(guān)數(shù)據(jù)值的時間變化的時序數(shù)據(jù)的測定部件；以及控制部件；其中，所訴控制部件在測定部件獲取的時序數(shù)據(jù)的獲取期間的一部分中設(shè)定起點檢測區(qū)間；當(dāng)所述設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值滿足關(guān)于數(shù)據(jù)值分布的第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，所述控制部件檢測出所設(shè)定的起點檢測區(qū)間內(nèi)的數(shù)據(jù)值作為時序數(shù)據(jù)直線性推移的區(qū)間的起點，當(dāng)所設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，自所設(shè)定的起點檢測區(qū)間起依次逐次向后錯延第1期間來設(shè)定起點檢測區(qū)間，直至檢測出起點為止；所述控制部件檢測出起點之后的且滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)值作為區(qū)間的終點；所述控制部件根據(jù)反映基于自起點至終點的區(qū)間內(nèi)包含的數(shù)據(jù)值的回歸直線的傾斜度的值分析樣本中含有的受檢物的濃度。

本發(fā)明所涉及的樣本分析方法包括以下步驟：混合樣本和試劑制備測定試樣的制備步驟；向所述測定試樣照射光并獲取反映光學(xué)性數(shù)據(jù)值的時間變化的時序數(shù)據(jù)的測定步驟；以及控制步驟；其中，在所述控制步驟中：在所述測定步驟所獲取的時序數(shù)據(jù)的獲取期間的一部分中設(shè)定起點檢測區(qū)間；當(dāng)所設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值滿足關(guān)于數(shù)據(jù)值分布的第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，檢測出設(shè)定的起點檢測區(qū)間內(nèi)的數(shù)據(jù)值作為時序數(shù)據(jù)直線推移的區(qū)間的起點，當(dāng)設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，自所設(shè)定的起點檢測區(qū)間起依次逐次向后錯延第1期間來設(shè)定起點檢測區(qū)間，直至檢測出起點為止；檢測出起點之后的且滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)值作為區(qū)間的終點；根據(jù)反映基于自起點至終點的區(qū)間內(nèi)包含的數(shù)據(jù)值的回歸直線的傾斜度的值分析樣本中含有的受檢物濃度。

本發(fā)明所涉及的樣本分析裝置中運行的控制系統(tǒng)，所述樣本分析裝置向混合樣本和試劑制備的測定試樣照射光，并通過測定部件獲取反映光學(xué)性數(shù)據(jù)值的時間變化的時序數(shù)據(jù)，所述控制系統(tǒng)用于使樣本分析裝置實現(xiàn)下述功能：在測定部件獲取的時序數(shù)據(jù)的獲取期間的一部分中設(shè)定起點檢測區(qū)間的功能；當(dāng)設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值滿足關(guān)于數(shù)據(jù)值分布的第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，檢測出所設(shè)定的起點檢測區(qū)間內(nèi)的數(shù)據(jù)值作為時序數(shù)據(jù)直線推移的區(qū)間的起點，當(dāng)所設(shè)定的起點檢測區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)時，自所設(shè)定的起點檢測區(qū)間起依次逐次向后錯延第1期間來設(shè)定起點檢測區(qū)間，直至檢測出起點為止的功能；檢測出起點之后的且滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)值作為區(qū)間的終點的功能；以及根據(jù)反映基于自起點至終點的區(qū)間中包含的數(shù)據(jù)值的回歸直線的傾斜度的值分析樣本中含有的受檢物的濃度的功能。

發(fā)明的有益效果

通過本發(fā)明可以恰當(dāng)?shù)孬@取時序數(shù)據(jù)的直線區(qū)間。

附圖說明

【圖1】第1實施方式中樣本分析裝置的斜視圖；

【圖2】樣本分析裝置的框狀圖；

【圖3】時序數(shù)據(jù)的示圖；

【圖4】（a）為起點檢測區(qū)間的示圖、（b）為起點檢測區(qū)間的移動說明圖；

【圖5】起點檢測區(qū)間的放大圖；

【圖6】終點檢測處理的說明圖；

【圖7】終點檢測處理的說明圖；

【圖8】控制裝置的處理順序的流程圖；

【圖9】直線區(qū)間的起點檢測處理的順序流程圖；

【圖10】直線區(qū)間的終點檢測處理的順序流程圖；

【圖11】第2實施方式中的起點檢測處理的說明圖；

【圖12】第3實施方式中的終點檢測處理的說明圖；

【圖13】實施例獲取的直線區(qū)間的評價圖。

具體實施方式

[第1實施方式]

第1實施方式所涉及的樣本分析裝置為血液凝固分析裝置。血液凝固分析裝置用凝固法、合成基質(zhì)法、免疫比濁法及凝集法測定采自受檢者的樣本，以此進(jìn)行血液凝固功能的相關(guān)分析。在血液凝固分析裝置中可以使用血漿等血液樣本作為樣本。

如圖1所示，血液凝固分析裝置1具有：對包含血漿等血液樣本的測定試樣進(jìn)行光學(xué)測定的測定裝置2；配置在測定裝置2前方的、運送收納了血液樣本的樣本容器的樣本運送裝置3；以及分析測定裝置2獲取的測定數(shù)據(jù)，并向測定裝置2下達(dá)指示的控制裝置4。

如圖2所示，測定裝置2具有制備部件11和測定部件12。制備部件11將樣本運送裝置3運送的樣本容器內(nèi)的血液樣本、測定裝置2內(nèi)放置的試劑容器內(nèi)的試劑分別分裝到反應(yīng)容器中并進(jìn)行攪拌處理、加熱處理等，以此制備測定試樣。測定試樣被運送至測定部件12，并在測定部件12進(jìn)行光學(xué)測定。根據(jù)測定測定試樣時使用凝固法、合成基質(zhì)法、免疫比濁法及凝集法中相應(yīng)的測定原理，制備測定試樣所使用的試劑會有所不同。用免疫比濁法測定測定試樣時，制備測定試樣時的試劑可以選用含承載與樣本中含有的受檢物結(jié)合的抗體的粒子的液體試劑。

測定部件12具有：有鹵素?zé)艋騆ED等光源的照射部件14、有光電二極管等受光部件的檢測部件15、具有CPU及存儲器等的處理部件16。照射部件14向測定試樣照射一定的光。第1實施方式的照射部件14根據(jù)測定項目向測定試樣照射復(fù)數(shù)種波長的光。例如，通過免疫比濁法進(jìn)行測定時，照射部件14將經(jīng)過濾器分光后的800nm波長的光照射于測定試樣。此外，照射部件14每一定時間向測定試樣照射光。例如，照射部件14每0．1秒向測定試樣照射光。

檢測部件15接受來自測定試樣的光，輸出與受光光量相應(yīng)的電信號。其中，檢測部件15接受來自測定試樣的透射光、散射光或熒光等。例如，用免疫比濁法進(jìn)行測定時，將含用于承載與樣本中含有的受檢物結(jié)合的抗體的粒子的液體試劑作為制備測定試樣的試劑，測定部件12獲取反映受檢物與粒子的凝集程度的光學(xué)數(shù)據(jù)值的時間變化的時序數(shù)據(jù)。具體來說，用免疫比濁法進(jìn)行測定時，照射部件14將波長800nm的光照射于測定試樣，檢測部件15接受來自測定試樣的透射光。在測定試樣中進(jìn)行免疫復(fù)合物的凝集反應(yīng)，則測定試樣的濁度上升，所以檢測部件15接受的透射光的光量減少，電信號的輸出水平下降。

測定部件12的處理部件16將檢測部件15檢測出的透射光的電信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字化數(shù)據(jù)值。然后，處理部件16將轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)值的集合—即時序數(shù)據(jù)傳送至控制裝置4。

在測定部件12，在1次測定中從照射部件14向測定試樣照射一定時間的光，獲取該期間的透射光量的數(shù)據(jù)值。例如，1次測定中向測定試樣照射光180秒鐘。每0．1秒照射一次光時，每0．1秒獲取一次數(shù)據(jù)值。因此， 在1次測定中照射180秒鐘的話，會獲取包括1800個數(shù)據(jù)值的時序數(shù)據(jù)。

如圖2所示，控制裝置4具有控制部件20、顯示部件4a?？刂撇考?0由以下部分構(gòu)成：CPU21、ROM和RAM及硬盤等的存儲部件22、以及通信接口23。CPU21執(zhí)行存儲部件22中存儲的計算機(jī)程序，控制部件20由此發(fā)揮一定的功能。通信接口23連接著測定部件12?？刂撇考?0通過通信接口23與測定部件12之間傳輸指示信號和數(shù)據(jù)。具體而言，在控制部件20，從測定部件12的處理部件16傳來的光學(xué)測定信號—即透射光量的時序數(shù)據(jù)通過通信接口23輸入。顯示部件4a由液晶顯示器等構(gòu)成。

控制裝置4的控制部件20將從測定部件12輸入的“透射光量”的時序數(shù)據(jù)按照已知的轉(zhuǎn)換公式轉(zhuǎn)換為“吸光度”的時序數(shù)據(jù)。然后，控制部件20通過移動平均（moving averages）過濾器等使吸光度的時序數(shù)據(jù)平滑化。圖3中圖G顯示了在控制部件20轉(zhuǎn)換后的吸光度的時序數(shù)據(jù)。如圖G所示，從測定試樣獲得的時序數(shù)據(jù)按照時間經(jīng)過進(jìn)行標(biāo)繪所得到的圖也稱為反應(yīng)曲線。在圖3，橫軸的時間的最大值為一次測定的時間，即時序數(shù)據(jù)的獲取期間180秒鐘。

吸光度的時序數(shù)據(jù)隨著時間經(jīng)過而緩慢上升。其中，在測定時間初期的期間A，吸光度的上升程度逐漸增大，在之后的期間B，吸光度幾乎按照一定比例上升。此外，在測定時間后半段的期間Ｃ，吸光度的上升程度逐漸變緩。因此，時序數(shù)據(jù)的推移過程基本為Ｓ形曲線。吸光度的上升表示的是測定試樣中的反應(yīng)正在進(jìn)行。

本實施方式的控制裝置4的控制部件20從吸光度的時序數(shù)據(jù)中提取反應(yīng)穩(wěn)定進(jìn)行的區(qū)間的時序數(shù)據(jù)，將該區(qū)間的時序數(shù)據(jù)作為對象進(jìn)行分析。在圖3示例中，可以說吸光度按照一定比例直線上升的區(qū)間B是反應(yīng)進(jìn)行地最穩(wěn)定的。本實施方式的控制裝置4通過下述方法提取時序數(shù)據(jù)直線推移的區(qū)間—即“直線區(qū)間”。

控制裝置4的控制部件20具有進(jìn)行檢測直線區(qū)間起點的處理的功能，還具有檢測直線區(qū)間終點的功能，以便提取直線區(qū)間。此外，控制部件20以提取的直線區(qū)間為對象進(jìn)行凝固功能的相關(guān)分析。下面參照附圖圖3～圖7以及圖8～10的流程圖說明控制裝置4中控制部件20的具體處理。

控制裝置4的控制部件20在圖8的步驟S1中將測定裝置2傳送來的“透射光量”時序數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為“吸光度”時序數(shù)據(jù)。然后，控制裝置4的控制部件20在步驟S2中進(jìn)行從吸光度時序數(shù)據(jù)中檢測直線區(qū)間起點的處理。該處理的順序見圖9。

在圖9的步驟S21，控制部件20在吸光度時序數(shù)據(jù)的獲取期間的一部分中設(shè)定起點檢測區(qū)間。圖4（a）中，起點檢測區(qū)間R是用四邊形的框圍起來的部分。該起點檢測區(qū)間R的期間ts例如設(shè)為45秒?？刂撇考?0最開始在時序數(shù)據(jù)獲取期間的初期設(shè)定起點檢測區(qū)間R。

在圖9的步驟S22，如圖5所示，控制部件20設(shè)定用于連接位于起點檢測區(qū)間R左端的最初的數(shù)據(jù)值D1和位于右端的最后的數(shù)據(jù)值D2的直線L1。下面將該直線L1稱為“標(biāo)準(zhǔn)線”。

在圖9步驟S23，控制部件20判斷起點檢測區(qū)間R內(nèi)的時序數(shù)據(jù)是否滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)。具體來說，根據(jù)起點檢測區(qū)間R內(nèi)數(shù)據(jù)值的分布判斷起點檢測區(qū)間R內(nèi)的圖G的形狀是不是向下凸出的。當(dāng)圖G的形狀向下凸出時，判斷為不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)。因為，至少該起點檢測區(qū)間R內(nèi)的最初的數(shù)據(jù)值不是構(gòu)成時序數(shù)據(jù)直線區(qū)間的數(shù)據(jù)值。

在步驟S23，控制部件20比較起點檢測區(qū)間R內(nèi)所有的數(shù)據(jù)值和標(biāo)準(zhǔn)線L1，計算各數(shù)據(jù)值是否小于標(biāo)準(zhǔn)線L1。然后，起點檢測區(qū)間R內(nèi)所有數(shù)據(jù)值中小于標(biāo)準(zhǔn)線L1的數(shù)據(jù)值的比例小于一定閾值時，則判斷該圖G不向下凸出，起點檢測區(qū)間R內(nèi)的數(shù)據(jù)值滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)。一定閾值例如可以設(shè)為50％。此時，小于標(biāo)準(zhǔn)線L1的數(shù)據(jù)值少于起點檢測區(qū)間R中包含的數(shù)據(jù)值的一半時，判斷圖G不是向下凸出的。

在圖9的步驟S23，如果判斷起點檢測區(qū)間R內(nèi)的數(shù)據(jù)值滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則處理進(jìn)入步驟S25，如果判斷不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則處理進(jìn)入步驟S24?？刂撇考?0在步驟S25將位于起點檢測區(qū)間R左端的數(shù)據(jù)值定為直線區(qū)間的起點S1。

如果判斷起點檢測區(qū)間R內(nèi)的數(shù)據(jù)值不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則控制部件20在步驟S24將起點檢測區(qū)間R向右側(cè)錯延，對新設(shè)定的起點檢測區(qū)間R進(jìn)行步驟S22及S23的處理。在圖4（b）示例中，最初設(shè)定的起點檢測區(qū)間R1以及接下來設(shè)定的起點檢測區(qū)間R2都不能決定起點S1，繼續(xù)設(shè)定了起點檢測區(qū)間R3來進(jìn)行處理。

逐次錯延一定期間t1來設(shè)定起點檢測區(qū)間R1～R3。該期間t1例如可以設(shè)為1秒。如果每0．1秒獲取一次時序數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)值的話，則需要逐次向后錯延10個數(shù)據(jù)值的量來設(shè)定起點檢測區(qū)間R1～R3。在圖4（b），假設(shè)起點檢測區(qū)間R3左端的數(shù)據(jù)值被設(shè)為直線區(qū)間的起點S1。期間t1可以根據(jù)分析所需要的時間進(jìn)行恰當(dāng)設(shè)定，例如可以是ts的1／100以上1／10以下。

返回圖8，控制裝置4的控制部件20在步驟S3進(jìn)行用于檢測直線區(qū)間終點的處理。該處理見圖10。在圖10步驟S31，控制部件20設(shè)定臨時終點。如圖6所示，臨時終點S2a是從圖8中步驟S2所設(shè)定的起點S1起向后一定期間t3的數(shù)據(jù)值。一定期間t3例如可以設(shè)為10秒。期間t3可以根據(jù)解析精度及解析所需要的時間適當(dāng)設(shè)定，例如也可以是ts的1／10以上1／2以下。

在圖10中步驟S32，控制部件20如圖6所示用自起點S1至臨時終點S2a之間的數(shù)據(jù)值計算出回歸直線L2。該回歸直線L2是通過最小二乘法等求出來的、與自起點S1至臨時終點S2a的數(shù)據(jù)值近似（approximation）的直線。

在圖10的步驟S33，控制部件20判斷自起點S1至臨時終點S2a的數(shù)據(jù)值是否滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)。具體來說，求出自起點S1至臨時終點S2a的各數(shù)據(jù)值與回歸直線L2的偏離度，如果該偏離度小于一定閾值，則判斷滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)。在本實施方式中，顯示偏離度的指標(biāo)采用的是下式所示余差的方差值Ｖｅ。該余差的方差值Ｖｅ小于一定閾值時，回歸直線和各數(shù)據(jù)值的離差小，可以判斷數(shù)據(jù)值是直線推移的。

【式1】

此外，OD是數(shù)據(jù)值，Reg是OD對應(yīng)的回歸直線上的值，ｎ是自起點S1至臨時終點S2a的數(shù)據(jù)值的數(shù)目。

控制部件20在步驟S33判斷自起點S1至臨時終點S2a的數(shù)據(jù)值不滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)時，處理進(jìn)入步驟S35?？刂撇考?0在步驟S35判斷臨時終點S2a是不是最初設(shè)定的。如果最初設(shè)定的臨時終點S2a不滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)，則不能承認(rèn)自起點S1起非常短的期間t3中的直線性，所以，如果將其用作分析直線區(qū)間的時序數(shù)據(jù)的話，可信度很可能較低。因此，控制部件20在步驟S37中放棄該時序數(shù)據(jù)，結(jié)束處理。

如果控制部件20在圖10步驟S33判斷自起點S1至臨時終點S2a的數(shù)據(jù)值滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)，即，如果判斷自起點S1至臨時終點S2a的數(shù)據(jù)值的直線性很高，則處理進(jìn)入步驟S34。在步驟S34，控制部件20再向后錯延臨時終點，然后，重復(fù)進(jìn)行步驟S32及S33的處理。

具體來說，如圖7所示，控制部件20將最初設(shè)定的臨時終點S2a向后一定期間t4的數(shù)據(jù)值設(shè)為臨時終點S2b。該期間t4短于自起點S1至最初的臨時終點S2a的期間t3。然后，就該臨時終點S2b，判斷是否滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)。

如果臨時終點S2b滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)，則控制部件20進(jìn)一步設(shè)定臨時終點S2c，并判斷是否滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)。該處理反復(fù)進(jìn)行，如果最終設(shè)定的臨時終點S2d不滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)，則控制部件20使處理進(jìn)入圖10的步驟S36。此外，圖7中用實心的黑色三角形表示滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2a～S2c，用白色空心的三角形表示不滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2d。

在圖10的步驟S36，控制部件20將最后滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2c定為時序數(shù)據(jù)的直線區(qū)間的終點S2，并結(jié)束處理。通過以上處理，就能在離起點S1更遠(yuǎn)的位置上設(shè)定終點S2。因此，能使得直線區(qū)間更長，有助于進(jìn)行更加準(zhǔn)確的分析。

返回圖8，控制部件20求出基于設(shè)定的起點S1至終點S2的數(shù)據(jù)值的回歸直線的傾斜度，以此就能分析反應(yīng)速度。此外，根據(jù)計算出的回歸直線的傾斜度和校正曲線的數(shù)據(jù)就能分析樣本中所含有的受檢物的濃度。根據(jù)基于自起點S1至終點S2的數(shù)據(jù)值的回歸直線的傾斜度計算采自受檢者的樣本中的受檢物濃度時，所使用的校正曲線的數(shù)據(jù)存儲在控制裝置4的存儲部件中。將測定已知濃度的復(fù)數(shù)個不同的標(biāo)準(zhǔn)試樣所獲得的復(fù)數(shù)個回歸直線的傾斜度、以及與上述傾斜度相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)試樣的濃度對應(yīng)起來，由此得到校正曲線的數(shù)據(jù)。

在以上實施方式中，在時序數(shù)據(jù)的獲取期間的一部分上設(shè)定起點檢測區(qū)間R，如果起點檢測區(qū)間R的數(shù)據(jù)值滿足關(guān)于該數(shù)據(jù)值分布的第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則將該起點檢測區(qū)間R內(nèi)的數(shù)據(jù)值—具體來說將最初的數(shù)據(jù)值設(shè)為時序數(shù)據(jù)的直線區(qū)間的起點S1。另外，將所設(shè)定的起點之后的、且滿足關(guān)于直線性的第2評價標(biāo)準(zhǔn)的最后的數(shù)據(jù)值設(shè)為直線區(qū)間的終點S2。通過以上處理就能正確地求出反應(yīng)穩(wěn)定進(jìn)行的直線區(qū)間。

此外，上述實施方式能夠提取更長的直線區(qū)間，所以能夠正確地求出從直線區(qū)間獲取的傾斜度，能夠獲得較高的再現(xiàn)性。此外，直線區(qū)間的起點S1只要是滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)的起點檢測區(qū)間R內(nèi)的數(shù)據(jù)值即可，可以采用任意的數(shù)據(jù)值。但是，將起點檢測區(qū)間R內(nèi)最初的數(shù)據(jù)值設(shè)為直線區(qū)間的起點S1，以此就能提取更長的直線區(qū)間。

圖13顯示了通過測定D二聚物所獲取的時序數(shù)據(jù)的直線區(qū)間的傾斜度。圖13所示圖的橫軸為D二聚物的濃度，縱軸為時序數(shù)據(jù)直線區(qū)間的傾斜度。傾斜度的各值是通過用已知濃度的測定試樣進(jìn)行測定所獲得的。由圖13可知，時序數(shù)據(jù)的直線區(qū)間的傾斜度基本上與D二聚物濃度成正比。由此可知，利用實施方式獲取的直線區(qū)間的傾斜度能夠恰當(dāng)?shù)胤治鯠二聚物濃度。

[第2實施方式]

在上述第1實施方式中，例如，如圖4（b）所示，如果起點檢測區(qū)間R3滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則直接將該起點檢測區(qū)間R3最初的數(shù)據(jù)值設(shè)為直線區(qū)間的起點S1。在第2實施方式中，如圖11所示，如果起點檢測區(qū)間R3滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則在從其上一個起點檢測區(qū)間R2向后錯延期間t2的位置處再次設(shè)定起點檢測區(qū)間R2a。然后，如果該起點檢測區(qū)間R2a不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則再次向后錯延期間t2，再次設(shè)定起點檢測區(qū)間R2b，以后也是同樣地，在到起點檢測區(qū)間R3為止的期間內(nèi)重復(fù)進(jìn)行同樣的處理，直到再次設(shè)定的起點檢測區(qū)間滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)為止。如果再次設(shè)定的起點檢測區(qū)間R2c滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則將最初的數(shù)據(jù)值設(shè)為直線區(qū)間的起點S1。

期間t2比期間t1更短。例如，期間t1設(shè)為1秒，而期間t2設(shè)為0．1秒。如上所述，如果每0．1秒獲取一次構(gòu)成時序數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)值，則逐次錯延期間t1—即1秒來設(shè)定起點檢測區(qū)間R2，R3，此時，起點檢測區(qū)間R2與起點檢測區(qū)間R3之間存在不能設(shè)為直線區(qū)間的起點S1的9個數(shù)據(jù)值。在本實施方式中，在找到滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)的起點檢測區(qū)間R3時，會再次設(shè)定以上述9個數(shù)據(jù)值開頭的起點檢測區(qū)間R2a～R2c。通過進(jìn)行這種處理，可以將更前面檢測出的數(shù)據(jù)值設(shè)定為直線區(qū)間的起點S1，能夠提取更長的直線區(qū)間。

此外，如果再次設(shè)定的起點檢測區(qū)間R2a～R2c均不滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)，則采用已被判斷為滿足第1評價標(biāo)準(zhǔn)的起點檢測區(qū)間R3，將其最初的數(shù)據(jù)值設(shè)為起點S1即可。

[第3實施方式]

在上述第1實施方式中，例如圖7所示，每隔期間t4設(shè)定一次臨時終點S2a～S2d，將最后滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2c設(shè)為正式終點S2。在第3實施方式，如圖12所示，如果檢測出不滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2d，則從其上一個臨時終點S2c起每隔期間t5再次設(shè)定臨時終點S2c1，S2c2，S2c3。然后，將再次設(shè)定的臨時終點S2c1～S2c3中最后滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2c2再次設(shè)定為正式的終點S2。

期間t5比期間t4短。例如，期間t4設(shè)為1秒，而期間t5設(shè)為0．1秒。如上所述，如果每0．1秒獲取一次構(gòu)成時序數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)值，每隔期間t4—即1秒設(shè)定一次臨時終點S2c、S2d，則兩個臨時終點S2c、S2d之間存在不能設(shè)為直線區(qū)間的終點S2的9個數(shù)據(jù)值。在本實施方式中，找到不滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2d時，按照從前到后的順序?qū)⑸鲜?個數(shù)據(jù)值再次設(shè)定為臨時終點S2c1～S2c3。通過這種處理，可以將更后面檢測出來的數(shù)據(jù)值設(shè)為直線區(qū)間的終點S2，能夠提取更長的直線區(qū)間。

此外，如果再次設(shè)定的臨時終點S2c1～S2c3均不滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)時，采用已經(jīng)被判斷為滿足第2評價標(biāo)準(zhǔn)的臨時終點S2c，將其設(shè)為正式的終點S2。

第1～第3實施方式的所有內(nèi)容均為示例，絕無限制性。本發(fā)明的范圍通過權(quán)利要求來規(guī)定， 不受上述說明限制，且本發(fā)明涵蓋與權(quán)利要求具有同樣意義、同樣范圍的內(nèi)容下的所有變形。

例如，本發(fā)明適用于通過免疫比濁法進(jìn)行測定的項目，例如纖維蛋白·纖維蛋白原分解產(chǎn)物(FDP)、D二聚物或范威氏因子(vWF)的測定。此時，需要分析濃度的樣本中受檢物分別是FDP?D二聚物或vWF。此外，本發(fā)明還可以用于其他項目的測定。

所設(shè)定的用于檢測時序數(shù)據(jù)直線區(qū)間起點的起點檢測區(qū)間R的期間ts沒有特別限定，可以對其進(jìn)行適當(dāng)設(shè)定。但如果該期間ts過長，則起點檢測區(qū)間R內(nèi)會含有呈S形變化的部分，難以正確進(jìn)行評價。此外，如果期間ts過短的話，容易受到噪聲影響，難以對數(shù)據(jù)值的分布進(jìn)行正確評價。考慮到以上因素，需要使起點檢測區(qū)間R的期間ts短于時序數(shù)據(jù)的獲取期間，而且最好短于獲取期間的1／3。此外，起點檢測區(qū)間R的期間ts最好長于時序數(shù)據(jù)的獲取期間的1／30。此外，例如圖3所示，最好使起點檢測區(qū)間R的期間ts長于自起點S1至最初的臨時終點S2a的期間t3。

在第1～第3實施方式說明的示例中，時序數(shù)據(jù)呈S形變化，除此之外，例如，本發(fā)明也可以用于測定最初未出現(xiàn)向下凸出的形狀的時序數(shù)據(jù)。例如，本發(fā)明也可以適用于以下情況：樣本中受檢物濃度較低，從測定最初開始以較小傾斜度直線推移的時序數(shù)據(jù)、以及樣本中受檢物濃度較高，從測定最初開始以較大傾斜度直線推移的時序數(shù)據(jù)。因此，如果進(jìn)行測定時不明確由于樣本的不同而導(dǎo)致從時序數(shù)據(jù)獲取的圖的形狀會是包括S形及直線形在內(nèi)的復(fù)數(shù)種形狀中的哪一種形狀，則尤其適合使用本發(fā)明。這種測定例如有通過免疫比濁法進(jìn)行的測定。

在上述實施方式中用吸光度的時序數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，但也可以用透射光量的時序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此時，時序數(shù)據(jù)可能隨著反應(yīng)的進(jìn)行而降低，在測定最初出現(xiàn)向上凸出的形狀。關(guān)于此時的第1評價標(biāo)準(zhǔn)，只要排除一部分區(qū)間以使得時序數(shù)據(jù)向上凸出即可，條件設(shè)為大于標(biāo)準(zhǔn)線L1的數(shù)據(jù)值小于一定閾值即可。

在上述各實施方式中列舉的樣本分析裝置是血液凝固分析裝置，但本發(fā)明也可以用于其他分析裝置。