相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2014年9月8日提交的名稱為“automatedvisualdocumentationfeaturewithminimaluserinput”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/047,325、2014年10月29日提交的名稱為“enhancedpharmacistreviewmoduleforasystemforpreparingapharmaceuticalcompound”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/072,160、2014年10月29日提交的名稱為“aerodynamicallystreamlinedenclosureforinputdevicesofamedicationpreparationsystem”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/072,054、2014年11月11日提交的名稱為“aerodynamicallystreamlinedenclosureforinputdevicesofamedicationpreparationsystem”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/078,067和2014年11月11日提交的名稱為“enhancedplatenforpharmaceuticalcompounding”的美國臨時(shí)專利申請no.62/077,968的優(yōu)先權(quán)，這些專利申請中的每個(gè)的全部公開特此以引用方式并入。

發(fā)明背景

本發(fā)明總體上涉及一種符合空氣動力學(xué)的流線型外殼，該流線型外殼用于容納作為藥物制備系統(tǒng)的部件，諸如掃描儀和/或相機(jī)的輸入裝置。該流線型外殼可被放置在流罩內(nèi)并且可設(shè)置在秤的上游氣流附近。

背景技術(shù)：

制備無菌藥物化合物通常是發(fā)生在流罩中，流罩提供用于形成潔凈區(qū)域的氣流。在進(jìn)行這些制備期間，可利用相機(jī)、掃描儀和/或秤來記錄制備過程。這些裝置通常位于流罩內(nèi)并且設(shè)置在秤的上游氣流附近。然而，任何物體都將形成氣流擾動，而氣流擾動將影響物體的下游氣流。如果例如在秤的上游附近存在該流擾動，則它會導(dǎo)致秤的稱量表面附近有不一致的壓力或湍流狀況。根據(jù)作為多個(gè)形式參數(shù)和位置的函數(shù)的流擾動程度，這會導(dǎo)致秤根本不能穩(wěn)定下來。不能穩(wěn)定下來的秤不可用于準(zhǔn)確地制備諸如無菌復(fù)合藥物的藥物。在某些情況下，該流擾動會導(dǎo)致準(zhǔn)確性公差超過用于藥物制備的系統(tǒng)的可接受極限。

因此，需要將導(dǎo)致系統(tǒng)的秤附近的流擾動較小從而更有可能滿足準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性要求的較小和/或更流線型的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

按照本發(fā)明的一方面，提供了一種用于制備藥物化合物的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：秤，其具有壓盤，所述壓盤被構(gòu)造用于在其上放置物體；支撐臂，其包括與所述秤的一部分聯(lián)接的第一端和延伸到所述秤的所述壓盤上方的位置的第二端；以及外殼罩，其從所述支撐臂的第二端伸出并且被構(gòu)造成容納至少一個(gè)輸入裝置。所述外殼罩具有彎曲前輪廓，以使當(dāng)所述系統(tǒng)設(shè)置在流罩中時(shí)使流擾動最小。

所述外殼罩可由上部部分和下部部分形成。另外，所述外殼罩可包括與所述支撐臂的第二端聯(lián)接的第一端和延伸到所述秤的所述壓盤上方的第二端。所述外殼罩的第二端的至少一部分的高度可大于所述外殼罩的第一端的至少一部分的高度。

所述至少一個(gè)輸入裝置可包括圖像采集裝置、條形碼掃描儀或二者兼有。如果在所述外殼罩內(nèi)同時(shí)設(shè)置圖像采集裝置和條形碼掃描儀，則所述條形碼掃描儀可相對于所述圖像采集裝置的視野，相對于所述外殼罩內(nèi)的所述圖像采集裝置傾斜，諸如成45°的角度。

按照本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種用于制備藥物化合物的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：計(jì)算裝置，其包括處理器和用戶界面，所述用戶界面為操作人員提供用于制備所述藥物化合物的指令；秤，其可功能性地聯(lián)接到所述計(jì)算裝置的處理器；以及外殼罩，其包括圖像采集裝置和條形碼掃描儀。所述外殼罩由支撐臂支撐并且聯(lián)接到所述秤的一部分。所述圖像采集裝置可功能性地連接到所述計(jì)算裝置的所述處理器并且具有被放置用于拍攝放置在所述秤上的物體的視野。所述條形碼掃描儀具有偏移所述秤的傳感器。

所述條形碼掃描儀可相對于所述外殼罩內(nèi)的所述圖像采集裝置傾斜。例如，所述條形碼掃描儀可相對于所述圖像采集裝置的視野傾斜成45°的角度。所述外殼罩可由所述支撐臂支撐，使得所述外殼罩放置在所述秤上方。所述外殼罩可具有使流罩內(nèi)的流擾動最小的彎曲前輪廓。

按照本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于制備藥物化合物的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：計(jì)算裝置，其包括用戶界面，所述用戶界面為操作人員提供用于制備所述藥物化合物的指令；以及流罩，在其中設(shè)置有：秤，其可功能性地連接到所述用戶界面；以及外殼罩，其包括相機(jī)，所述相機(jī)被放置用于在制備所述藥物化合物期間采集所述秤的圖像。

所述外殼罩可放置在所述秤上方。所述外殼罩還可包括條形碼掃描儀。所述條形碼掃描儀可具有使流罩內(nèi)的流擾動最小的彎曲前輪廓。

在參考附圖考慮到以下的描述和隨附權(quán)利要求書的情況下，其中所有附圖形成本說明書的一部分，本發(fā)明的這些和其他特征和特性以及結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件與部件的組合的運(yùn)行方法和功能，和制造經(jīng)濟(jì)化將變得更清楚，其中，相同的參考標(biāo)號指代各幅圖中的對應(yīng)部件。然而，要明確地理解，附圖只是出于示例和描述的目的，而不旨在定義為本發(fā)明的限制。如說明書和權(quán)利要求書中使用的，除非上下文另外清楚指明，否則單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“該”也包括復(fù)數(shù)指代物。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例的用于制備制藥化合物的示例性藥物制備系統(tǒng)的立體圖。

圖2是本發(fā)明實(shí)施例的在具有用戶界面的層流罩中的圖1的藥物制備系統(tǒng)的立體圖。

圖3是本發(fā)明實(shí)施例的圖1的藥物制備系統(tǒng)的一部分的爆炸立體圖。

圖4是本發(fā)明實(shí)施例的秤壓盤的立體圖。

圖5是本發(fā)明實(shí)施例的圖4的秤壓盤的俯視圖。

圖6是本發(fā)明實(shí)施例的沿著圖5的線d-d截取的圖4的秤壓盤的凹槽的剖視側(cè)視圖。

圖7是本發(fā)明實(shí)施例的具有用于輸入裝置的符合空氣動力學(xué)的流線型外殼的層流罩的立體圖。

圖8a是具有秤而沒有外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖8b是具有秤而沒有外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的側(cè)視視圖。

圖9a是具有秤和大平整外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖9b是具有秤和大平整外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖10a是具有秤和中等尺寸平整外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖10b是具有秤和中等尺寸平整外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的側(cè)視視圖。

圖11a是具有秤和中等尺寸流線型外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖11b是具有秤和中等尺寸流線型外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的側(cè)視視圖。

圖12a是具有秤和小尺寸流線型外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖12b是具有秤和小尺寸流線型外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的側(cè)視視圖。

圖13a是具有秤和小尺寸縮短的流線型外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的立體視圖。

圖13b是具有秤和小尺寸縮短的流線型外殼的流罩內(nèi)的氣流分布的側(cè)視視圖。

圖14是本發(fā)明實(shí)施例的秤和外殼罩的側(cè)視圖。

圖15是沿著線a-a截取的圖14的外殼罩的剖視圖。

圖16是沿著線b-b截取的圖14的外殼罩的剖視圖。

具體實(shí)施方式

下文中，出于描述的目的，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“頂”、“底”、“橫向”、“縱向”及其派生詞應(yīng)當(dāng)如同它在附圖中取向地關(guān)聯(lián)到本發(fā)明。然而，要理解，本發(fā)明可采取各種替代的變形形式，除非明確相反指明之外。還要理解，附圖中示出的和以下說明書中描述的特定裝置僅僅是本發(fā)明的示例性實(shí)施例。因此，與本文中公開的實(shí)施例相關(guān)的特定尺寸和其他物理特性將不被視為是限制。

本發(fā)明涉及一種符合空氣動力學(xué)的流線型外殼，該流線型外殼用于容納作為諸如無菌藥品化合系統(tǒng)的藥物復(fù)合系統(tǒng)的部件的諸如掃描儀和/或相機(jī)的輸入裝置。這些裝置通常位于流罩內(nèi)并且放置在秤的上游氣流附近。以使因在層流氣流流體中有裝置而形成的氣流擾動最小這樣的方式來設(shè)計(jì)符合空氣動力學(xué)的流線型外殼。該構(gòu)造允許裝置被布置在秤的上游附近，并且出于驗(yàn)證藥物制備目的，仍然具有可接受的重力分析準(zhǔn)確性(即+/-0.05g)和穩(wěn)定時(shí)間(即不另外超過2秒)。

任何目的將形成將影響物體的下游氣流的氣流擾動。如果在秤的上游附近存在該流擾動，則它會導(dǎo)致秤的稱量表面附近有不一致的壓力或湍流狀況。根據(jù)作為多個(gè)形式參數(shù)和位置的函數(shù)的流擾動程度，這會導(dǎo)致秤根本不能穩(wěn)定下來。不能穩(wěn)定下來的秤不可用于準(zhǔn)確地制備諸如無菌復(fù)合藥物的藥物。在某些情況下，該流擾動會導(dǎo)致準(zhǔn)確性公差超過用于藥物制備的系統(tǒng)的可接受極限。

較小和/或更流線型的裝置將導(dǎo)致流擾動較小，因此更有可能滿足準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性要求。本發(fā)明的流線型外殼具有使流擾動和阻力最小的形式，從而實(shí)現(xiàn)足夠穩(wěn)定且準(zhǔn)確地進(jìn)行出于藥物制備目的而需要的重力分析讀數(shù)。本發(fā)明的流線型外殼實(shí)現(xiàn)了在將輸入裝置布置在相對于秤的上游氣流附近的同時(shí)使重力分析秤具有所需的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。將這些物體(即，掃描儀和/或相機(jī))布置在秤附近通常是出于多種原因的理想?yún)^(qū)域。本發(fā)明的流線型外殼的第二個(gè)優(yōu)點(diǎn)是為無菌藥物制備提供和保持潔凈的工作環(huán)境。在使用中，流罩中氣流的目的是出于衛(wèi)生原因而形成潔凈區(qū)域。在氣流附近或上游的物體所形成的湍流會導(dǎo)致在藥物制備期間有可能存在污染威脅。結(jié)果，因具有用于輸入裝置的符合空氣動力學(xué)形狀的外殼罩，使層流氣流擾動量最小并且減少了任何類型污染的機(jī)會。

按照本發(fā)明的一個(gè)方面，單個(gè)外殼容納秤上方的至少一個(gè)輸入裝置。外殼可以容納秤上方的諸如掃描儀和相機(jī)的多個(gè)輸入裝置。外殼是足夠小的并且是足夠流線型的，使得它對秤的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性的影響最小。

在某些情況下，輸入裝置外殼可被定位于秤的側(cè)面或背面，而不是直接設(shè)置在相對于氣流方向的秤的稱量表面的上游附近。該構(gòu)造可提供穩(wěn)定且準(zhǔn)確的重力分析秤讀數(shù)，因?yàn)閿_動氣流不會到達(dá)秤的稱量表面附近，然而，輸入裝置將設(shè)置在不太理想的位置。例如，如果輸入裝置是相機(jī)，則相機(jī)的這個(gè)側(cè)面或背面布置將最有可能需要以立體視角拍攝照片。如果輸入裝置是掃描儀，則這個(gè)側(cè)面或背面布置將為掃描儀提供供用戶使用的有可能不太符合人體工程學(xué)的位置。

在其他情況下，輸入裝置可具有小得足以適于在沒有任何外殼的情況下進(jìn)行使用的占用面積。該構(gòu)造可提供有效符合人體工程學(xué)的掃描和以直接從上到下視角拍攝的照片的能力。該構(gòu)造可能需要裝置本身的外殼被優(yōu)化從而使氣流擾動極小。

在其他情況下，將輸入裝置定位在秤上方但處于一定取向和/或在附加氣流操縱特征的輔助下可導(dǎo)致空氣被充分抽離秤的稱量表面，從而沒有對秤的重力分析讀數(shù)產(chǎn)生可察覺的效果。類似地，附加氣流操縱特征可被設(shè)計(jì)成使擾動的空氣充分地重新取向，使得當(dāng)空氣碰到秤的稱量表面時(shí)，它被充分偏轉(zhuǎn)和/或抑制，使得它沒有不利地影響秤的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

在另一個(gè)構(gòu)造中，可設(shè)置包圍秤的外殼(即，與高準(zhǔn)確度秤一起使用的盒狀罩)，以便消除對重力分析讀數(shù)的任何類型的可能氣流擾動。用于秤的平整、不符合空氣動力學(xué)外殼可以在有限數(shù)量的罩下實(shí)現(xiàn)重力分析的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性要求，因?yàn)閷τ诓煌恼?，氣流的模式和流速有所不同?/p>

在另一個(gè)構(gòu)造中，秤可被設(shè)置成對噪聲環(huán)境進(jìn)行高度過濾或者處理秤的邏輯系統(tǒng)外部的重力分析信號。該構(gòu)造可被用作用平整或非流線型物體獲得更準(zhǔn)確且穩(wěn)定結(jié)果的解決方案。

在另一個(gè)構(gòu)造中，秤的壓盤可按氣流擾動對秤讀數(shù)的影響最小化的方式進(jìn)行設(shè)置。將裝置抬高到秤上方足夠高可以是用具有平整或非流線型物體獲得更準(zhǔn)確且穩(wěn)定的結(jié)果的解決方案。

對于55-80cfm的向下流動速率，秤在無菌復(fù)合中使用的典型罩下方的靈敏度是大約(+/-0.05g)。為了理解為什么是這種情況，需要理解在秤的稱量表面上看到的壓力及其與所希望準(zhǔn)確性的關(guān)系。根據(jù)模擬，壓盤(秤的稱量表面)承受的壓力的范圍是-1.2pa至0.1pa，其平均值是大致-0.07pa。為了獲得+/-0.05g的準(zhǔn)確性，由于氣流擾動，導(dǎo)致秤可承受不超過+/-0.0126pa的偏差。相比于秤承受的整體壓力范圍，這是極其小的。就質(zhì)量而言，該幅度如此小，使得在表面附近移動的用戶手部可容易地引起足夠的空氣移動導(dǎo)致大得多的壓力擾動。結(jié)果，實(shí)現(xiàn)諸如流罩內(nèi)的形式位置(不同區(qū)域中的不同流動模式)和罩銘牌/模型的參數(shù)，使其對秤的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性的性能有足夠大的影響。

參照圖1至圖2，總體被表示為參考標(biāo)號1的藥物制備系統(tǒng)輔助藥劑師或非藥劑師技術(shù)人員制備含有一種或更多種處方制藥化合物的注射器、藥瓶或靜脈注射(iv)袋。藥物制備系統(tǒng)功能性地連接到用戶界面3，用戶界面3包括具有處理器和所容納的存儲器的計(jì)算機(jī)以及顯示器5和諸如鍵盤、鼠標(biāo)等的用戶輸入裝置7。具有秤輸出界面11的秤9可以功能性地連接到用戶界面3的處理器。秤9可被實(shí)現(xiàn)為當(dāng)物體被放置在其上時(shí)檢測質(zhì)量或重量改變的任何合適裝置。因此，秤9可僅僅被構(gòu)造為當(dāng)物體的質(zhì)量或重量大于或小于預(yù)定閾值時(shí)發(fā)送信號的裝置或提供布置在其上的物體的重量準(zhǔn)確讀數(shù)的高精度秤。

在一個(gè)實(shí)施例中，條形碼掃描儀13可以功能性地連接到用戶界面3和的處理器和秤9中的至少一個(gè)，使得條形碼掃描儀13可掃描布置在秤9的一部分上的具有條形碼的藥瓶。在另一個(gè)實(shí)施例中，圖像采集裝置15可以功能性地連接到用戶界面3和秤9中的至少一個(gè)，使得圖像采集裝置15可拍攝布置在秤9的一部分上的諸如藥瓶、iv袋或注射器的物品的照片。在一個(gè)實(shí)施例中，圖像采集裝置15可采集整個(gè)藥物復(fù)合過程期間布置在秤9的一部分上的物品的多個(gè)靜止圖像或運(yùn)行視頻，以便記錄和/或后續(xù)查看藥物復(fù)合過程。

在另一個(gè)實(shí)施例中，條形碼掃描儀13和圖像采集裝置15中的至少一個(gè)可至少部分被封入外殼17中。在某些構(gòu)造中，外殼17可完全包圍條形碼掃描儀13和圖像采集裝置15?？蛇x地，外殼17可只包括條形碼掃描儀13和圖像采集裝置15中的一個(gè)。在一個(gè)構(gòu)造中，條形碼掃描儀13可放置在外殼17內(nèi)，使得在用戶沒有進(jìn)一步操縱的情況下，條形碼掃描儀13可容易地掃描布置在秤9的一部分上的物品的條形碼。在另一個(gè)構(gòu)造中，圖像采集裝置15可設(shè)置在外殼17內(nèi)，使得圖像采集裝置可在用戶沒有進(jìn)一步操縱的情況下，容易地采集布置在秤9的一部分上的物品的圖像。

具體參照圖3，外殼17可由上部部分17a和下部部分17b形成，上部部分17a和下部部分17b連接，以提供最小的表面擾動，從而使諸如微生物或其他病原體的污染物的任何表面粘附性降至最低。在一個(gè)實(shí)施例中，將外殼17的制品遵照usp797。光學(xué)透鏡6、8可與外殼17裝配在一起，以進(jìn)一步確保遵照usp797。在一個(gè)構(gòu)造中，光學(xué)透鏡6可與外殼17裝配在一起，以與圖像采集裝置15進(jìn)行光學(xué)通信。在另一個(gè)構(gòu)造中，光學(xué)透鏡8可與外殼17裝配在一起，以與條形碼掃描儀13進(jìn)行光學(xué)通信。

在一個(gè)構(gòu)造中，條形碼掃描儀13可放置在外殼17內(nèi)，使得條形碼掃描儀13具有掃描儀，在用戶沒有進(jìn)一步操縱的情況下，掃描儀偏移，無法立即掃描布置在秤9的一部分上的物品的條形碼。在該構(gòu)造中，避免出現(xiàn)意外掃描。如圖3中所示，條形碼掃描儀13可被放置成，使得傳感器相對于秤的壓盤31傾斜，諸如通過安裝支架18對其成45°的角度。在該構(gòu)造中，用戶必須主動將待掃描物體放置在條形碼掃描儀13的傳感器的范圍中。在另一個(gè)構(gòu)造中，圖像采集裝置15可放置在外殼17內(nèi)，使得圖像采集裝置可在用戶沒有進(jìn)一步操縱的情況下，容易地采集布置在秤9的一部分上的物品的圖像。

外殼17可放置在諸如由支撐臂19支撐的秤9的一部分上方。如圖2中所示，藥物制備系統(tǒng)1可放置在具有入口空氣源23和出口空氣端口27的層流罩25內(nèi)，以在層流罩25的內(nèi)部29內(nèi)形成空氣的層流。外殼17的外部表面21可具有如圖1至圖3中所示的彎曲前表面，以為其提供流線型形狀和/或輪廓，該形狀和/或輪廓被優(yōu)化以減小層流罩25內(nèi)的氣流擾動。

再參照圖1至圖3，秤9可包括底部部分43，底部部分43將壓盤31支撐于其上。底部部分43容納應(yīng)變式稱重傳感器和諸如承重傳感器的力轉(zhuǎn)換器，應(yīng)變式稱重傳感器測量布置在壓盤31上的物體的應(yīng)變，力轉(zhuǎn)換器將施加到壓盤31的力轉(zhuǎn)換成電信號，電信號可被傳達(dá)到秤輸出界面11。底部部分43支撐壓盤31，諸如秤9的稱量表面的一部分，壓盤31可向技術(shù)人員提供圖像采集裝置15待采集的圖像的中心或其他所期望部分的諸如十字槽35的可視指示。這樣允許技術(shù)人員在圖像采集裝置15，諸如封入放置在秤9的壓盤31上方的外殼17內(nèi)的圖像采集裝置的視野內(nèi)正確地放置藥品復(fù)合相關(guān)藥物37和相關(guān)物資。在一個(gè)構(gòu)造中，如圖4至圖6中所示，壓盤31的上表面41可限定多個(gè)凹進(jìn)凹槽39和/或從壓盤31的表面伸出的突起，以將藥品復(fù)合相關(guān)藥物37和相關(guān)物資摩擦限制在壓盤31的上表面41上。在另一個(gè)構(gòu)造中，壓盤31的上表面41可包括增粘劑或其他摩擦增強(qiáng)表面，以類似地將藥品復(fù)合相關(guān)藥物37和相關(guān)物資限制在壓盤31的上表面41上。凹槽39和/或突起的布置可不費(fèi)力地向用戶指示壓盤31的中心，壓盤31的中心可被布置成與圖像采集裝置15的視野中心重合。壓盤31的表面可被涂覆耐用組合物，耐用組合物抵抗因暴露于腐蝕劑，諸如化療化合物和藥品，以及清潔劑，諸如漂白劑、異丙醇等而造成的劣化。在某些構(gòu)造中，耐用組合物可以是環(huán)氧樹脂或基于環(huán)氧樹脂的涂料或涂層。

多個(gè)凹進(jìn)凹陷38和/或從壓盤31的表面伸出的突起可被構(gòu)造成，限制在復(fù)合過程期間意外濺到壓盤31的上表面41上的任何液體材料。多個(gè)凹進(jìn)凹槽39可以限定(圖1中示出的)接收井(receivingwell)47，接收井47用于在可采用正確的處置技術(shù)之前將意外灑出的材料收集和限制在壓盤31內(nèi)的受約束區(qū)域內(nèi)。

在另一個(gè)實(shí)施例中，可從秤9的底部單元43取下壓盤31。在該構(gòu)造中，壓盤31可以是一次性的，并且技術(shù)人員可在單次無菌藥品復(fù)合過程之后取下并處理壓盤31。在這個(gè)構(gòu)造中，對于每個(gè)與底部43接合的個(gè)體壓盤31而言，都會需要校準(zhǔn)秤9。在替代構(gòu)造中，壓盤31可包括一次性覆蓋層(未示出)，可在無菌藥品復(fù)合過程之后取下并處理該覆蓋層。壓盤31的一次性方面確保了在每個(gè)復(fù)合過程之前，壓盤31是清潔的并且沒有污染物會轉(zhuǎn)移到藥品復(fù)合過程的組分。壓盤31可由金屬、復(fù)合物或聚合物材料形成，如傳統(tǒng)上對于秤的稱量表面而言已知的。在其他構(gòu)造中，每個(gè)壓盤31可包括獨(dú)特的個(gè)體標(biāo)識符45，個(gè)體標(biāo)識符45被嵌入其中或者附接到其表面，可被拍攝在圖像采集裝置15所采集的圖像中。這樣允許藥物復(fù)合過程的技術(shù)人員和/或圖像采集裝置15所采集的圖像的后續(xù)查看人員驗(yàn)證在不同制備之間，壓盤31有更換。這樣可提供技術(shù)人員遵照公共安全和無菌要求的文件證明。在某些構(gòu)造中，可用系統(tǒng)軟件來檢測個(gè)體標(biāo)識符45，以確定壓盤31是否以指定間隔，例如，以換班、當(dāng)日、制備和/或檢測到污染之后的指定點(diǎn)處進(jìn)行更換。在其他構(gòu)造中，可通過用戶界面3，諸如通過gui來示出用戶更換壓盤31的需要。在其他構(gòu)造中，系統(tǒng)可包括安全特征，使得可阻止用戶執(zhí)行復(fù)合過程，直到壓盤31被更換?？勺柚褂脩羰褂贸?和壓盤31來制備無菌復(fù)合過程，直到確認(rèn)壓盤的持續(xù)時(shí)間在服從參數(shù)內(nèi)。

在其他實(shí)施例中，壓盤31可包含吸收性材料，在可采用正確的處置技術(shù)之前，吸收性材料可吸收意外濺出的材料。在其他構(gòu)造中，壓盤31的至少一個(gè)接收井47可在其中包含吸收性材料。

在諸如氣溶膠(aerosolation)的某些情形下，技術(shù)人員可能難以確定是否已經(jīng)從容器意外釋放細(xì)胞毒素材料。因此，壓盤31的上表面41可包括涂層，涂層響應(yīng)于接觸涂層的流體來提供諸如顏色改變的可視指示。在一個(gè)構(gòu)造中，涂層可響應(yīng)于壓盤31的涂層上材料的泄漏或意外濺出來提供可視指示。涂層可被構(gòu)造成在與細(xì)胞毒素材料接觸時(shí)候提供顏色改變。對于技術(shù)人員或系統(tǒng)的用戶而言，可視指示可以是能肉眼觀察到的。在其他構(gòu)造中，圖像采集裝置15或諸如紅外相機(jī)的附加圖像采集裝置可能能觀察到可視指示。

在其他構(gòu)造中，壓盤31可由允許光從中通過的透明和/或半透明材料形成。在該構(gòu)造中，秤9的底部部分43還可包括光源49，光源49用于諸如通過使光從壓盤31下方的位置穿過壓盤31來照射壓盤31的一部分。這樣允許改良藥品復(fù)合相關(guān)藥物37和相關(guān)物資的肉眼檢查，以確保它們不含缺陷。例如，被照射的壓盤31可允許技術(shù)人員將流體填充iv袋中發(fā)現(xiàn)的?；梢暬９庠?9可被調(diào)節(jié)成適于照射藥品復(fù)合相關(guān)藥物37內(nèi)存在的某些顆粒的某一波長。在某些構(gòu)造中，壓盤31可包括不透明或基本上不透明的區(qū)域和透明、基本上透明、半透明和/或基本上半透明的區(qū)域，以選擇性允許照射壓盤31的某些部分。

在另一個(gè)構(gòu)造中，掃描儀可被容納在秤9的底部部分43內(nèi)。掃描儀可以是條形碼掃描儀，被光學(xué)配置成透過壓盤31的半透明和/或透明部分掃描藥品復(fù)合相關(guān)藥物37上存在的條形碼標(biāo)簽。條形碼掃描儀可被配置成從條形碼得到信息，以確定布置在壓盤31上的藥瓶的內(nèi)容物。在其他構(gòu)造中，條形碼寫入器或集成標(biāo)簽打印機(jī)可放置在秤9的底部部分43內(nèi)，用于將信息寫入布置在壓盤31上的藥品復(fù)合相關(guān)藥物37的標(biāo)簽。在一個(gè)構(gòu)造中，條形碼寫入器可被配置成將關(guān)于復(fù)合結(jié)果、日期、時(shí)間、批次號等的信息寫入藥品復(fù)合相關(guān)藥物37的標(biāo)簽。

在其他構(gòu)造中，壓盤31可與一個(gè)或更多個(gè)系統(tǒng)部件無線通信。例如，無線接口可被設(shè)置成與壓盤31電通信，可從設(shè)置在壓盤31上方的裝置讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)?shù)據(jù)寫入該裝置。無線接口可以是與泵的藍(lán)牙連接，泵與設(shè)置在壓盤31上的藥品容器連接。由此傳遞的信息可包括諸如患者特定流速或體積的泵運(yùn)行參數(shù)。因此，可在不需要進(jìn)一步用戶操縱步驟的情況下設(shè)置自動編程裝置。

在其他構(gòu)造中，壓盤31可被構(gòu)造成當(dāng)秤9所測得的重量在指定公差內(nèi)時(shí)，展示諸如顏色改變的可視指示符。例如，壓盤31可裝配有照射顯示器，一旦秤9穩(wěn)定下來并且被測單位在對于給定藥品復(fù)合過程的指定公差內(nèi)，就啟動照射顯示器。

在操作中，可通過設(shè)置在用戶界面3的顯示器上的一系列顯示屏來提示藥劑師/技術(shù)人員采用以下步驟。首先，操作人員可用條形碼掃描儀13掃描藥品復(fù)合相關(guān)藥物37上的第一條形碼，藥品復(fù)合相關(guān)藥物37包括將被重組以制備處方藥物化合物的藥品?？稍谶M(jìn)行掃描時(shí)，將藥物容器布置在秤9上，或者用戶可首先掃描條形碼，隨后將藥品復(fù)合相關(guān)藥物37布置在秤9的壓盤31上。一旦重量穩(wěn)定下來，系統(tǒng)就使用算術(shù)算法來驗(yàn)證所測得的重量正滿足目標(biāo)重量+/-預(yù)定公差。另外，圖像采集裝置15拍攝藥品復(fù)合相關(guān)藥物37的圖像并且在用戶界面3的顯示器上向用戶顯示它。然后，用戶從壓盤31取出藥品復(fù)合相關(guān)藥物37并且將圖像保存于藥品制備的數(shù)據(jù)記錄。如果系統(tǒng)不能驗(yàn)證所測得的重量在目標(biāo)重量公差內(nèi)，則需要技術(shù)人員重新執(zhí)行該步驟，直到獲得正確重量。

接下來，技術(shù)人員掃描將與待重組藥品混合的流體的流體容器的第二條形碼。如上所述，可在進(jìn)行掃描時(shí)，將容納流體的藥物容器布置在秤9上，或者用戶可首先掃描條形碼，隨后將藥品復(fù)合相關(guān)藥物37布置在秤9的壓盤31上。一旦重量穩(wěn)定下來，圖像采集裝置15就拍攝藥品復(fù)合相關(guān)藥物37的圖像并且在用戶界面3的顯示器上向用戶顯示它。然后，用戶取出藥品復(fù)合相關(guān)藥物37并且將圖像保存于藥品制備的數(shù)據(jù)記錄。同樣，如果系統(tǒng)不能驗(yàn)證所測得的重量在目標(biāo)重量公差內(nèi)，則需要技術(shù)人員重新執(zhí)行該步驟，直到獲得正確重量。

此后，用戶通過將來自流體容器的流體注入藥物容器中，將待重組藥品與流體容器中的流體7混合，待重組藥品與流體即兩種藥品化合相關(guān)藥物3。然后，將藥物容器放回秤9的壓盤31，并且驗(yàn)證藥物容器的重量。一旦重量穩(wěn)定下來并且得以核實(shí)，圖像采集裝置15就自動地基于從秤接收的信號來拍攝完成的藥品復(fù)合相關(guān)藥物37的圖像，并且將圖像在用戶界面3的顯示器上顯示。如果系統(tǒng)不能驗(yàn)證所測得的重量在目標(biāo)重量公差內(nèi)，則需要技術(shù)人員重新執(zhí)行該步驟，直到獲得正確重量。

如果技術(shù)人員決定上述圖像中的任一個(gè)沒有滿足一定要求，則存在請求新或附加圖像的選項(xiàng)。請求另一張照片可自動地將圖像采集裝置15切換成顯示在用戶界面3處的“直播視頻模式”。技術(shù)人員此時(shí)可將秤9上的藥物容器移動到優(yōu)選位置并且通過用戶界面3來觸發(fā)圖像采集。如前所述，將在用戶界面3處示出被采集圖像，并且通過從秤9取下物品，技術(shù)人員接受圖像并且系統(tǒng)自動移至下一個(gè)復(fù)合步驟。

一旦藥品制備完成，系統(tǒng)就可以可選地打印條形碼標(biāo)簽，條形碼標(biāo)簽被布置在完成的藥品制劑上，包括表示藥物的名稱和患者信息的編碼信息。

藥物制備系統(tǒng)1可結(jié)合用于制備和管理處方流體化合物，諸如化療化合物的多個(gè)連續(xù)計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)模塊發(fā)揮作用。這些模塊的每一個(gè)包括允許從用戶輸入、產(chǎn)生輸出并且計(jì)算并確定用于制備和管理藥物化合物的、可在一個(gè)或更多個(gè)處理器上實(shí)現(xiàn)的指令的代碼。更具體地，這些模塊可允許內(nèi)科醫(yī)生鍵入患者的處方，隨后驗(yàn)證該處方的準(zhǔn)確性、基于計(jì)算機(jī)輔助指令進(jìn)行制備、基于重量測量進(jìn)行驗(yàn)證并且施用于患者。在藥品制備期間，這些模塊可：(i)從醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)獲取由內(nèi)科醫(yī)生輸入cpoe模塊中的處方信息數(shù)據(jù)；(ii)檢驗(yàn)被掃描的條形碼與處方信息對應(yīng)；(iii)確定注射器和/或iv袋的重量是否在待施用藥物的量的預(yù)定閾值準(zhǔn)確度內(nèi)；(iv)如果重量不準(zhǔn)確的話確定必須進(jìn)行什么調(diào)節(jié)；以及(v)向醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)發(fā)送回與注射器和/或iv袋的重量相關(guān)的數(shù)據(jù)。這些模塊和處理可在多個(gè)聯(lián)網(wǎng)計(jì)算裝置或其自身具有處理器的獨(dú)立計(jì)算裝置上實(shí)現(xiàn)，其中，使用任何合適的有線或無線通信協(xié)議，諸如但不限于以太網(wǎng)(ethernet)、wifi、蜂窩、bluetooth等，在計(jì)算裝置之間進(jìn)行數(shù)據(jù)和信息的通信。

因此，本發(fā)明通過在計(jì)算機(jī)屏幕上提供逐步指令并且通過用秤測量復(fù)合液體的重量來檢驗(yàn)不同的復(fù)合步驟，從而引導(dǎo)藥劑師或技術(shù)人員通過不同的復(fù)合步驟在藥房中準(zhǔn)備用藥醫(yī)囑。然后，用數(shù)學(xué)方法來分析所測得的重量，以檢查是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)必需的復(fù)合準(zhǔn)確性。每當(dāng)將物品放置在秤上時(shí)，拍攝秤頂部的照片，以形成化合處理的可視化文檔線索。照片與從秤記錄的測量值以及算法結(jié)果一起被存儲在日志文件中。如果所測得的藥品重量不在預(yù)期重量的預(yù)定公差范圍中，則軟件生成改變藥品量以使其在可接受公差范圍內(nèi)的指令。只要當(dāng)前步驟的所需公差還未實(shí)現(xiàn)，軟件就將不繼續(xù)至下一個(gè)復(fù)合步驟。

實(shí)例

具體地，參照圖7，示出具有70英尺/分鐘的進(jìn)口層流條件和533英尺/分鐘的出口流條件的流罩。流罩包括0pa的入口環(huán)境壓力條件。流罩還包括秤的稱量表面和正被使用的外殼。出于建模的目的，示出簡化的一半模型環(huán)境。

參照圖8a至圖13b，示出一系列計(jì)算流體動態(tài)模擬，反映不同外殼形式之間的氣流擾動差異。對于這些圖中的每個(gè)，使用流軌跡和等流速線作為輸出并且在每個(gè)模擬中使用相等的環(huán)境、柵格和邊界條件。對于每次測試運(yùn)行，采用3分鐘穩(wěn)定性測試，在該測試中，記錄將在三分鐘內(nèi)沒有被觸摸而出現(xiàn)的任何振蕩。對于測試運(yùn)行，使用100g的重量并且運(yùn)行25個(gè)樣本測試。記錄秤所記錄的第一穩(wěn)定值，并且計(jì)算兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差并且將它記錄為準(zhǔn)確度。

圖8a至圖8b表示在流罩中不存在外殼的理想化條件下的流罩中的氣流。在這些條件下的秤的實(shí)驗(yàn)評價(jià)是+/-0.00g的穩(wěn)定性和+/-0.0229g的準(zhǔn)確度。為了理解對于秤穩(wěn)定性而言關(guān)鍵的設(shè)計(jì)變量，必須理解如圖8中所示的復(fù)合罩內(nèi)的典型氣流。在圖8a中，流從流罩的頂部引導(dǎo)到底部并且在流罩的前方和后方的兩個(gè)區(qū)域(用紅色示出)中存在空氣。在秤的壓盤附近，空氣分成可選的路徑。參照圖8b，由于外殼罩位于秤上方，因此外殼罩往往會形成下游的氣流擾動，該氣流擾動會導(dǎo)致秤不穩(wěn)定和不準(zhǔn)確?？蓛?yōu)化某些外殼罩設(shè)計(jì)，以減少該下游氣流擾動。

圖9a至圖9b表示放置在秤上方的流罩中存在的相對大的平整罩頭部的流罩中的氣流。這些條件下的秤的實(shí)驗(yàn)評價(jià)是+/-0.06g的穩(wěn)定性并且作為所得秤讀數(shù)的未知準(zhǔn)確度太不穩(wěn)定。

圖10a至圖10b表示放置在秤上方的流罩中存在的中等尺寸的相對平整罩頭部的流罩中的氣流。這些條件下的秤的實(shí)驗(yàn)評價(jià)是待定的。

圖11a至圖11b表示放置在秤上方的流罩中存在的中等尺寸的相對流線型罩頭部的流罩中的氣流。在這些條件下的秤的實(shí)驗(yàn)評價(jià)是+/-0.02g的穩(wěn)定性和+/-0.0445g的準(zhǔn)確度。

圖12a至圖12b表示放置在秤上方的流罩中存在的小尺寸的非常流線型罩頭部的流罩中的氣流。在這些條件下的秤的實(shí)驗(yàn)評價(jià)計(jì)是+/-0.015g的穩(wěn)定性和+/-0.0297g的準(zhǔn)確度。

圖13a至圖13b表示放置在秤上方的流罩中存在的中等尺寸但縮短的相對流線型罩頭部的流罩中的氣流。在這些條件下的秤的實(shí)驗(yàn)評價(jià)是+/-0.015g的穩(wěn)定性和+/-0.0153g的準(zhǔn)確度。

在圖8a至圖13b中的每個(gè)中，示出流罩內(nèi)的空氣的壓力和空氣速度。標(biāo)記為b的區(qū)域?qū)?yīng)于與最小氣流擾動對應(yīng)的最小空氣速度和最低壓力。相比之下，標(biāo)記為r的區(qū)域?qū)?yīng)于與最大氣流擾動對應(yīng)的最大空氣速度和最高壓力。

如圖14至圖16中所示，本發(fā)明的目的是使得到達(dá)秤9的壓盤31的湍流量最小化。使外殼17和壓盤31之間的距離“z”最大化有助于允許因外殼17形成的任何擾動向著流罩的后方掃掠，之后到達(dá)壓盤31的表面。使距離“y”最小化以類似方式進(jìn)行輔助，因?yàn)樗c擾動空氣在到達(dá)秤9的壓盤31之前需要行進(jìn)的距離直接相關(guān)。使“y”和剖面直徑a最小化導(dǎo)致與流體的正交區(qū)域最小，由此使氣流擾動最小。使b/a剖面比率最大化與外殼17的平滑彎曲的結(jié)合在流體的方向上形成流線型輪廓。這樣將使通過逐漸分開層流氣流流體而變成湍流的空氣量最少，并且隨后允許它重新連接。

雖然已經(jīng)詳細(xì)描述了本發(fā)明的特定實(shí)施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，可以依照本公開的整體教導(dǎo)來形成對這些細(xì)節(jié)的各種修改和替代。因此，所公開的特定布置意指僅僅是示例性的，而非是對本發(fā)明的范圍的限制，本發(fā)明的范圍將由隨附權(quán)利要求書及其任何和全部等同物的整個(gè)范圍賦予。