本發(fā)明涉及心力衰竭患者的檢測方法、心臟疾病的識別方法、心力衰竭的檢查試劑、心力衰竭的檢查試劑盒、用于檢測心力衰竭的裝置及用于檢測心力衰竭的程序。
背景技術：
：心力衰竭是由心肌的收縮、擴張的不全而根據(jù)末梢器官的需要的血液的供給變得不充分，或由心肌的收縮、擴張的不全而發(fā)生器官間的血流的不均衡的臨床綜合征。心力衰竭由心肌梗塞等的缺血性心臟疾病、擴張型心肌癥等的特發(fā)性心肌癥等的基礎疾病引起。心力衰竭的診斷從呼吸困難或倦怠感等的臨床癥狀或由健康診斷的指出等，由醫(yī)療接見、心電圖檢查、胸部X線檢查等的篩選檢查確定診斷。另外，近年，通過測定腦鈉利尿肽(BNP)或作為其前體的人腦性鈉利尿肽前體N端片段(NT-proBNP)，進行心力衰竭的輔助診斷。細胞骨架關聯(lián)蛋白4(Cytoskeleton-associatedprotein4：CKAP4)是也稱為p63的、分子量63,000的存在于小胞體中的2型的膜蛋白(非專利文獻1、2)。CKAP4一直被被認為是對于保持小胞體的結構發(fā)揮重要的作用(非專利文獻2～4)，得知是對于抗生長因子、組織纖溶酶原活化因子、表面活化蛋白A等的細胞表面的受體(非專利文獻1、5～7)。另外，CKAP4被報告抑制膀胱癌細胞的增殖(非專利文獻8)、與肝細胞癌的進行或轉移關聯(lián)(非專利文獻9)?，F(xiàn)有技術文獻非專利文獻非專利文獻1：GuptaN,ManevichY,KaziAS,TaoJQ,FisherAB,BatesSR.Identificationandcharacterizationofp63(CKAP4/ERGIC-63/CLIMP-63),asurfactantproteinAbindingprotein,ontypeIIpneumocytes.AmJPhysiolLungCellMolPhysiol.2006；291:L436-L446。非專利文獻2：SchweizerA,EricssonM,BachiT,GriffithsG,HauriHP.Characterizationofanovel63kDamembraneprotein.ImplicationsfortheorganizationoftheER-to-Golgipathway.JCellSci.1993；104(pt3)：671-683。非專利文獻3：NikonovAV,HauriHP,LauringB,KreibichG.Climp-63-medi-atedbindingofmicrotubulestotheERaffectsthelateralmobilityoftransloconcomplexes.JCellSci.2007；120(pt13):2248-2258。非專利文獻4：ShibataY,ShemeshT,PrinzWA,PalazzoAF,KozlovMM,RapoportTA.Mechanismsdeterminingthemorphologyofthepe-ripheralER.Cell.2010；143:774-788。非專利文獻5：BatesSR,KaziAS,TaoJQ,etal.RoleofP63(CKAP4)inbindingofsurfactantprotein-AtotypeIIpneumocytes.AmJPhysiolLungCellMolPhysiol.2008；295:L658-L669。非專利文獻6：ConradsTP,TocciGM,HoodBL,etal.CKAP4/p63isareceptorforthefrizzled-8protein-relatedantiproliferativefactorfromintersti-tialcystitispatients.JBiolChem.2006；281:37836-37843。非專利文獻7：ShahjeeHM,KochKR,GuoL,ZhangCO,KeaySK.Antiprolifera-tivefactordecreasesAktphosphorylationandaltersgeneexpressionviaCKAP4inT24bladdercarcinomacells.JExpClinCancerRes.2010；29:160。非專利文獻8：ZhangJ,PlaneySL,CeballosC,StevensSMJr,KeaySK,ZachariasDA.IdentificationofCKAP4/p63asamajorsubstrateofthepalmi-toylacyltransferaseDHHC2,aputativetumorsuppressor,usinganovelproteomicsmethod.MolCellProteomics.2008；7:1378-1388。非專利文獻9：LiS-X,TangG-S,ZhouD-Xetal.Prognosticsignificanceofcytoskeleton-associatedmembraneprotein4anditspalmitoylacyltransferaseDHHC2inhepatocellularcarcinoma.Cancer2014；120:1520-1531。技術實現(xiàn)要素：【發(fā)明要解決的技術課題】現(xiàn)在，為了診斷心力衰竭，進行血中的BNP、NT-proBNP的測定。但是，由于這些的標志物不僅在心力衰竭，在不引起心力衰竭的心房顫動或肥大型心肌癥中也顯示高值，基本上無法特異性檢測心力衰竭患者是現(xiàn)狀。本發(fā)明的目的在于，第一，提供心力衰竭患者的特異性高的檢測方法。另外，作為其他目的在于，提供心臟疾病的識別方法、心力衰竭的檢查試劑、用于檢測心力衰竭患者的心力衰竭的檢查試劑盒、以及用于檢測心力衰竭的裝置及程序。【解決課題的技術方案】本發(fā)明人經(jīng)復銳意研究而發(fā)現(xiàn)，心力衰竭患者的血液試樣中的CKAP4的測定值，但與未發(fā)生心力衰竭的癥狀的者的CKAP4的測定值比顯著地減少。另外發(fā)現(xiàn)，在未引起高血壓、肥大型心肌癥、心房顫動等的心力衰竭的心臟疾病患者中，血液試樣中的CKAP4的測定值與未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體同等。本發(fā)明是基于所述見解完成的，含以下的實施方式。I.心力衰竭患者的檢測方法，其包括下述工序：(1)取得從受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值的工序，(2)將所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與指定的基準值比較的工序，及(3)當所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比所述指定的基準值低時，確定所述受試體是心力衰竭患者的工序。I-1.I.所述的方法，其中在上述取得工序中，使上述血液試樣和抗CKAP4抗體接觸，形成含上述血液試樣中的CKAP4和上述抗CKAP4抗體的復合物，通過檢測上述復合物，取得上述血液試樣中的CKAP4的測定值。I-2.I.所述的方法，其中在上述取得工序中，使上述血液試樣、固相、第1抗CKAP4抗體和第2抗CKAP4抗體和標記物質接觸，在上述固相上形成含上述血液試樣中的CKAP4、上述第1抗CKAP4抗體和上述第2抗CKAP4抗體和標記物質的復合物，通過檢測上述復合物，取得上述血液試樣中的CKAP4的測定值。I-3.I-2.記載的方法，其中上述復合物形成后，通過清洗上述固相除去不形成復合物的成分。II.心臟疾病的識別方法，包括下述工序：(A)取得從心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值的工序，(B)所述患者或將所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與指定的基準值比較的工序，及(C)當所述患者或所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比所述指定的基準值低時，確定所述患者或所述受試體是心力衰竭的，或者當所述患者或所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與所述指定的基準值同程度以上時，確定所述患者或所述受試體是心力衰竭以外的心臟疾病的工序。II-1.上述II.所述的方法，其中在上述取得工序中，使上述血液試樣和抗CKAP4抗體接觸，形成含上述血液試樣中的CKAP4和上述抗CKAP4抗體的復合物，通過檢測上述復合物，取得上述血液試樣中的CKAP4的測定值。II-2.上述II.所述的方法，其中在上述取得工序中，使上述血液試樣、固相、第1抗CKAP4抗體和第2抗CKAP4抗體和標記物質接觸，在上述固相上形成含上述血液試樣中的CKAP4、上述第1抗CKAP4抗體和上述第2抗CKAP4抗體和標記物質的復合物，通過檢測上述復合物，取得上述血液試樣中的CKAP4的測定值。II-3.上述II-2.所述的方法，其中上述復合物形成后，通過清洗上述固相除去不形成復合物的成分。在III.上述I.或II.所述的方法中使用的，含抗CKAP4抗體的，心力衰竭的檢查試劑。III-1.上述抗CKAP4抗體被生物素或標記物質標記的，上述III.所述的檢查試劑。IV.含第1抗CKAP4抗體、固相、第2抗CKAP4抗體及標記物質的，在上述I、I-1～I-3、II、及II-1～I-3之任一項所述的方法中使用的，心力衰竭的檢查試劑盒。IV-1.標記物質是堿性磷酸酶，及/或固相是磁珠的，上述IV.所述的心力衰竭的檢查試劑盒。V.心力衰竭患者的檢測裝置，其具備含處理器及在上述處理器的控制下的存儲器的計算機：在上述存儲器中記錄有用于在上述計算機中執(zhí)行下列工序的計算機程序，(1)所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值的工序，(2)將所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與指定的基準值比較的工序，及(3)當所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比所述指定的基準值低時，確定所述受試體是心力衰竭患者的工序。VI.在含處理器及在上述處理器的控制下的存儲器的計算機中執(zhí)行下列工序的計算機程序：(1)取得從受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值的工序，(2)將所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與指定的基準值比較的工序，及(3)當所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比所述指定的基準值低時，確定所述受試體是心力衰竭患者的工序。【發(fā)明效果】由本發(fā)明可提供特異性檢測心力衰竭患者的方法。另外，可提供心力衰竭和其他心臟疾病的識別方法?！靖綀D說明】【圖1】顯示使用各組的血清時的CKAP4的測定值的分布。橫軸表示，各疾病組、即，由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者組(2組)、由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者組(1組)、健康者組(6組)、高血壓患者組(3組)、心房顫動患者組(5組)、肥大型心肌癥患者組(4組)?？v軸顯示CKAP4的測定值(pg/ml)?！緢D2】顯示由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者組(1組)和健康者組(6組)的ROC曲線?！緢D3】顯示由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者組(2組)和健康者組(6組)的ROC曲線?！緢D4】顯示由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者組(1組)和高血壓患者組(3組)的ROC曲線?！緢D5】顯示由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者組(2組)和高血壓患者組(3組)的ROC曲線?！緢D6】顯示由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者組(1組)和心房顫動患者組(5組)的ROC曲線?！緢D7】顯示由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者組(2組)和心房顫動患者組(5組)的ROC曲線?！緢D8】顯示由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者組(1組)和肥大型心肌癥患者組(4組)的ROC曲線?！緢D9】顯示由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者組(2組)和肥大型心肌癥患者組(4組)的ROC曲線。【圖10】是顯示檢查試劑盒的一例的概略圖。【圖11】是顯示心力衰竭患者的檢測裝置的一例的概略圖。【圖12】是顯示心力衰竭患者的檢測裝置的硬件構成的框圖?！緢D13】是使用心力衰竭患者的檢測裝置的心力衰竭患者的檢測方法的流程圖?！緦嵤┓绞健俊?.用語的說明】首先對于在本說明書、權利要求、摘要中使用的用語進行說明。“心力衰竭”是指是充血性心力衰竭，且為可基于表1所示的Framingham研究(Framinghamstudy)的充血性心力衰竭診斷基準被診斷為心力衰竭的疾病。【表1】在本發(fā)明的“心力衰竭”中，含急性心力衰竭及慢性心力衰竭的兩方。急性心力衰竭的診斷基準可適用關于例如循環(huán)器病的診斷和治療的指南(2010年左右同研究班報告)急性心力衰竭治療指南(2011年改訂版)(日本循環(huán)器學會、他)中記載的基準。慢性心力衰竭的診斷基準可適用關于例如循環(huán)器病的診斷和治療的指南(2009年左右同研究班報告)慢性心力衰竭治療指南(2010年改訂版)(日本循環(huán)器學會、他)中記載的基準。另外，作為成為心力衰竭的原因的基礎疾病，可舉出心絞痛、急性心肌梗塞、缺血性心肌癥等的缺血性心臟疾病；擴張型心肌癥、限制型心肌癥、肥大型心肌癥、蛸壺型心肌癥、產(chǎn)褥性心肌癥等的心肌癥；高血壓癥；心內膜炎、腱索斷裂、起因于大動脈解離等的瓣逆流癥；心肌炎；大動脈瓣狹窄；心壓塞、收縮性心膜炎等的心膜疾?。恍姆恐懈羧睋p、心室中隔缺損等的先天性心臟疾病；大動脈解離；瓣狹窄癥等的瓣膜疾??；肺塞栓癥或肺血栓癥；敗血癥、甲狀腺中毒癥、貧血、短絡疾病、腳氣心、Paget病等的高心輸出量綜合征等。作為基礎疾病，優(yōu)選是缺血性心臟疾病、心肌癥、心肌炎，更優(yōu)選為缺血性心臟疾病或心肌癥?！皞€體”不特別限制，在個體中包括人及人以外的哺乳動物。作為哺乳動物，例如可舉出牛、馬、綿羊、山羊、豬、狗、貓、兔、猴等。優(yōu)選為人。另外，與個體的年齡、性別無關。作為個體，優(yōu)選是活著的個體?！笆茉圀w”可為有任何疾病的個體，也可為無任何疾病的個體。另外，受試體可為有勞作性或非勞作性的氣促，呼吸困難、起座呼吸、倦怠感、易疲勞感、胸部不快感、胸痛等的自覺癥狀者，也可為無癥狀的者。再者，所述受試體包括由醫(yī)療接見；血壓檢查；心音檢查及心機圖檢查等的理學檢查；胸部X線檢查；胸部CT檢查；心MR檢查；標準12衍生等的心電圖檢查；心回波檢查；測定肌酸酐激酶(CK)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、乳酸脫氫酶(LDH)、BNP、NT-proBNP等的值的血清或血漿的生物化學檢查等、根據(jù)公知的診斷基準而疑似心臟疾病的個體。“心臟疾病患者”是指根據(jù)在上述“受試體”的說明中記載的公知的診斷基準被診斷為心臟疾病的患者。作為心臟疾病，可舉出心絞痛、急性心肌梗塞、缺血性心肌癥等的缺血性心臟疾??；擴張型心肌癥、限制型心肌癥、肥大型心肌癥、蛸壺型心肌癥、產(chǎn)褥性心肌癥等的心肌癥；高血壓癥；心室心動過速、心室顫動、心房顫動、心房撲動、上室性心動過速等的心律失常；心內膜炎、腱索斷裂、起因于大動脈解離等的瓣逆流癥；心肌炎；大動脈瓣狹窄；心壓塞、收縮性心膜炎等的心膜疾??；心房中隔缺損、心室中隔缺損等的先天性心臟疾病；大動脈解離；瓣狹窄癥等的瓣膜疾??；肺塞栓癥或肺血栓癥；敗血癥、甲狀腺中毒癥、貧血、短絡疾病、腳氣心、Paget病等的高心輸出量綜合征等。作為心臟疾病，優(yōu)選是缺血性心臟疾病、心肌癥、心肌炎，更優(yōu)選為缺血性心臟疾病或心肌癥?！把涸嚇印笔侵笍氖茉圀w采集的血液(全血)、或者從所述血液調制的血清、或者血漿。更優(yōu)選為血清或血漿，再優(yōu)選為血清。在采集血漿時使用的抗凝固劑的種類不特別限制。確定在測定中使用的受試體的血液試樣和指定的基準值的血液試樣可為同種，也可為異種，優(yōu)選同種。另外，在作為血液試樣使用血漿時，用于確定指定的基準值的血漿優(yōu)選從使用與受試體的血漿相同的抗凝固劑采血的血液調制。再者，血液試樣可為新鮮的，也可為保存的。在保存血液試樣時，可在室溫環(huán)境、冷藏環(huán)境或冷凍環(huán)境中保存，優(yōu)選為冷凍保存?！癈KAP4的測定值”是指反映CKAP4蛋白質(以下，簡稱為“CKAP4”)的量或濃度的值。在將所述測定值用“量”標記時，可為摩爾，也可為質量，優(yōu)選用質量標記。另外，在將值用“濃度”表示時，可為摩爾濃度，也可為血液試樣的相對于一定容量的質量的比例(質量/容量)，優(yōu)選為質量/容量。作為反映量或濃度的值，除了上述之外，也可為熒光或發(fā)光等的信號的強度?！爸付ǖ幕鶞手怠笔侵窩KAP4的測定值的基準值。所述基準值可基于未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值及/或發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值確定。例如，取得使用發(fā)生心力衰竭的癥狀的多個個體的血液試樣測定的CKAP4測定值和使用未發(fā)生心力衰竭的癥狀的多個個體的血液試樣測定的CKAP4測定值。可以可基于這些多個值最高精度分類陽性和陰性的值作為“基準值”。其中，“可最良精度分類的值”可由檢查的目的基于靈敏度、特異性、陽性的中率、陰性的中率等的指標適宜設定。作為例如一實施方式，在從未發(fā)生心力衰竭的癥狀的多個個體得到的各自的血液試樣中的CKAP4的測定值之中，也可以最低的測定值作為基準值。例如，如篩選檢查一樣，欲盡可能降低假陽性時可適宜地使用所述基準值。另外，作為別的實施方式，在基于發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值確定基準值時，可從發(fā)生心力衰竭的癥狀的多個個體的血液試樣中的CKAP4的測定值之中，將最高的測定值確定為基準值。例如，如篩選檢查一樣，欲盡可能降低假陰性時可適宜地使用所述基準值。另外，作為別的實施方式，基準值也可作為未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值本身，或者未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的多個CKAP4的測定值的平均值、中位值或最頻值。另外，也可基于未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的多個血液試樣中的CKAP4的測定值確定。在此時，可以所述多個血液試樣中的[CKAP4的測定值的平均值]作為基準值，優(yōu)選可以[使從“所述平均值”減去“所述多個血液試樣中的CKAP4的測定值的標準偏差的值擴大1倍而得到的值”的值]作為基準值，或者更優(yōu)選可以[使從“所述平均值”減去“所述標準偏差的值擴大2倍而得到的值”的值]作為基準值。另外，還作為基準值，也可使用相同受試體而所述受試體發(fā)生心力衰竭之前、優(yōu)選為發(fā)生心臟疾病之前取得的過去的CKAP4的測定值(可為一個測定值，也可為多個測定值的平均值、中位值、最頻值等)。在基于未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值和發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值確定基準值時，可以未發(fā)生心力衰竭的癥狀的1個體的血液試樣中的CKAP4的測定值和發(fā)生心力衰竭的癥狀的1個體的血液試樣中的CKAP4的測定值的平均值作為基準。另外，也可以將“未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的多個血液試樣中的CKAP4的測定值的平均值”和“發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的多個血液試樣中的CKAP4的測定值的平均值”進一步平均的值作為基準值。作為其他實施方式，也可以未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體和發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體作為一組，以此一組的血液試樣中的CKAP4的測定值的中位值作為基準值。作為進一步的其他實施方式，在確定上述基準值的方法中，也可代替未發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體的血液試樣中的CKAP4的測定值而使用健康個體的血液試樣中的CKAP4的測定值。這些基準值可為在取得受試體的血液試樣的CKAP4的測定值時確定，也可為預先確定?！笆茉圀w的血液試樣中的CKAP4的測定值比指定的基準值低”或“心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比指定的基準值低”是指受試體、心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值示比指定的基準值低的值時。此時的下限值不特別限制，但優(yōu)選為“0”。“心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值是指定的基準值和同程度以上”是指心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與指定的基準值相同或比其高。此時的上限值不特別限制，優(yōu)選為可在個體的血液試樣中示的值的最高值。作為進一步的別的實施方式，也可代替基于上述之一的基準值檢測心力衰竭患者的方法、或者識別心臟疾病的方法而進行組合多個基準值而檢測心力衰竭患者或識別心臟疾病。例如，預先測定的心力衰竭患者及無心力衰竭的個體的多個CKPA4的測定值分為“高”、“中”、“低”等的多個數(shù)值范圍。此時，在受試體、心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值分布在“低”的數(shù)值范圍時，提供所述血液試樣的個體可被判斷為有心力衰竭。另外，在受試體、心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值分布在“高”的數(shù)值范圍時，可判斷為提供所述血液試樣的個體無心力衰竭。再者，在受試體、心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值分布在“中”的數(shù)值范圍時，也可組合此外的檢查數(shù)據(jù)或醫(yī)學所見而判斷心力衰竭的有無?！敖】祩€體”是指，不特別限制，優(yōu)選為“個體”的項中記載的人或人以外的哺乳動物，在生物化學檢查、血液檢查、尿檢查、血清檢查、生理學檢查等中不示異常數(shù)據(jù)的個體。健康個體的年齡、性別不特別限制?！拔窗l(fā)生心力衰竭的癥狀的個體”不特別限制，優(yōu)選為“個體”的項中記載的人或人以外的哺乳動物，是無法根據(jù)公知的診斷基準診斷為發(fā)生心力衰竭的癥狀的個體?！岸鄠€血液試樣”是2個以上、優(yōu)選為5個以上、更優(yōu)選為10個以上的血液試樣。這些可為從不同的個體采集的血液試樣，也可為采集時不同的相同個體的多個血液試樣?！岸鄠€測定值”是2個以上、優(yōu)選為5個以上、更優(yōu)選為10個以上的CKAP4的測定值?！岸鄠€個體”是2個以上、優(yōu)選為5個以上、更優(yōu)選為10個以上的個體。為了確定基準值取得CKAP4的測定值的個體與受試體的種、年齡、性別等沒必要必然相同，但優(yōu)選為同種。另外，優(yōu)選上述個體與受試體同年代及/或相同性別?！翱笴KAP4抗體”只要與CKAP4特異性結合就無限制，也可使用以CKAP4或其一部分作為抗原免疫人以外的動物而得到的多克隆抗體、單克隆抗體、及它們的片段(例如，F(xiàn)ab、F(ab)2等)的任一種。另外，免疫球蛋白的類及亞類不特別限制。作為為了制作抗CKAP4抗體而使用的成為抗原的CKAP4，優(yōu)選是人(例如UniProtKB/Swiss-Prot：Q07065.2)、小鼠(例如NCBIReferenceSequence：NP_780660.1)、大鼠(例如CBIReferenceSequence：NP_001102210.1)等來源的CKAP4，更優(yōu)選為有SEQIDNO:1所示的氨基酸序列的人CKAP4。作為抗原使用的CKAP4可為從哺乳類細胞根據(jù)公知的方法提取的，也可為由重組基因工程學技術得到的重組體蛋白質。在以CKAP4的一部分作為抗原時，也可使用將CKAP4用酶等消化而得到的片段，另外，也可以有與CKAP4的一部分的氨基酸序列相同的序列的肽作為抗原。所述肽可由公知的方法合成。再者，作為抗CKAP4抗體，例如，也可使用與由MyBioSource公司出售的抗人CKAP4抗體(貨號MBS6009861等)、由Abcam公司(英國、Cambridge)出售的人CKAP4反應的抗CKAP4抗體(ab84712)等的市售品?！?.心力衰竭患者的檢測方法】在本實施方式中，取得血液試樣中的CKAP4的測定值，使用所述CKAP4的測定值而檢測心力衰竭患者。(i)取得CKAP4的測定值的工序在本工序中，首先，取得從受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值。血液試樣中的CKAP4的測定值的取得方法只要可取得血液試樣中所含的CKAP4的測定值，就不特別限定。在本工序中，為了取得CKAP4的測定值，能使用能與CKAP4特異性結合的抗體、即抗CKAP4抗體。另外，也可使用后述的“4.含抗CKAP4抗體的心力衰竭的檢查試劑”或“5.心力衰竭的檢查試劑盒”?；旌涎涸嚇雍涂笴KAP4抗體的順序不特別限定，可為將這些基本上同時混合，也可為依次混合。在本實施方式中，可首先使抗CKAP4抗體和血液試樣中的CKAP4的復合物形成后將所述復合物固定化在固相上，或者將預先抗CKAP4抗體固定化在固相上，使固定化的抗CKAP4抗體和血液試樣中的CKAP4形成復合物。更優(yōu)選為，首先使上述復合物形成后在固相上固定化所述復合物的實施方式。進而，通過將固定化在固相上的所述復合物或在固相上形成的復合物用在現(xiàn)有技術中公知的方法檢測，可測定血液試樣中所含的CKAP4的量或濃度。首先使抗CKAP4抗體和血液試樣中的CKAP4的復合物形成后在固相上固定化所述復合物時，使經(jīng)生物素等修飾的抗CKAP4抗體與血液試樣中的CKAP4接觸而使復合物形成。另行，通過使親和素類預先結合于固相，可經(jīng)生物素和親和素類的結合而將所述復合物固定化在固相上。另外，預先將抗CKAP4抗體固定到固相時，向固相固定抗CKAP4抗體的實施方式不特別限定。例如，可為使抗CKAP4抗體和固相直接鍵合，也可為使抗CKAP4抗體和固相之間經(jīng)別的物質間接結合。作為直接的結合，例如，可舉出物理的吸附等。作為間接的結合，例如，可舉出經(jīng)生物素和親和素或鏈霉親和素(以下，也稱為“親和素類”)的組合結合。此時，通過將抗CKAP4抗體預先用生物素修飾，使親和素類預先結合于固相，可經(jīng)生物素和親和素類的結合而使抗CKAP4抗體和固相間接結合。在本實施方式中，抗CKAP4抗體和固相的結合優(yōu)選經(jīng)生物素和親和素類的間接結合。固相的原料不特別限定，例如，可從有機高分子化合物、無機化合物、生物體高分子等選擇。作為有機高分子化合物，可舉出乳膠、聚苯乙烯、聚丙烯等。作為無機化合物，可舉出磁性體(氧化鐵、氧化鉻及鐵素體等)、氧化硅、氧化鋁、玻璃等。作為生物體高分子，可舉出不溶性瓊脂糖、不溶性葡聚糖、明膠、纖維素等。也可將這些中的2種以上組合使用。固相的形狀不特別限定，例如，可舉出粒子、膜、微平板、微管、試管等。在它們之中也優(yōu)選粒子，特別優(yōu)選磁性粒子。在本工序中，復合物的形成后，優(yōu)選為復合物形成后，標記物質的檢測之前，也可進行除去不形成復合物的未反應的游離成分的B/F分離。未反應的游離成分是指不構成復合物的成分。例如，可舉出不與CKAP4結合的抗CKAP4抗體等。B/F分離的手段不特別限定，如果固相是粒子，就通過由離心分離回收僅捕獲復合物的固相可進行B/F分離。如果固相是微平板或微管等的容器，就通過除去含未反應的游離成分的液可進行B/F分離。另外，當固相是磁性粒子時，通過在用磁鐵磁性約束磁性粒子的狀態(tài)下由噴嘴吸除含未反應的游離成分的液可進行B/F分離。所述方法在自動化的觀點優(yōu)選。除去未反應的游離成分之后，也可將捕獲復合物的固相用PBS等的適宜的水性介質清洗。在本工序中，上述復合物的檢測可使用被標記物質標記的抗CKAP4抗體進行，或使用未標記的抗CKAP4抗體和被可與所述未標記的抗CKAP4抗體結合的標記物質標記的抗免疫球蛋白抗體等進行，優(yōu)選使用被標記的抗CKAP4抗體。另外，在被標記的抗CKAP4抗體的CKAP4中的表位和與固相結合的抗CKAP4抗體的CKAP4中的表位優(yōu)選不同。在標記抗CKAP4抗體或標記抗免疫球蛋白抗體中使用的標記物質只要發(fā)生能檢測的信號，不特別限定。例如，可為其自身發(fā)生信號的物質(以下，也稱為“信號發(fā)生物質”)，也可為催化其他物質的反應而使信號發(fā)生的物質。作為信號發(fā)生物質，例如，可舉出熒光物質、放射性同位元素等。作為催化其他物質的反應而發(fā)生能檢測的信號的物質，例如，可舉出酶。作為酶，可舉出堿性磷酸酶、過氧化物酶、β-半乳糖苷酶、熒光素酶等。作為熒光物質，可舉出異硫氰酸熒光素(FITC)、若丹明、AlexaFluor(注冊商標)等的熒光染料、GFP等的熒光蛋白質等。作為放射性同位元素，可舉出125I、14C、32P等。在它們之中，作為標記物質，優(yōu)選酶，特別優(yōu)選堿性磷酸酶。標記抗CKAP4抗體由現(xiàn)有技術公知的標記方法，將抗CKAP4抗體用上述的標記物質標記而得到。另外，也可使用市售的標記試劑盒等標記。另外，標記免疫球蛋白抗體可使用與抗CKAP4抗體的標記相同的方法，也可使用市售的。在本工序中，通過檢測由復合物中所含的標記抗CKAP4抗體的標記物質發(fā)生的信號，可取得血液試樣中所含的CKAP4的測定值。其中，“檢測信號”包括，對信號的有無進行定性檢測，對信號強度進行定量，及對信號的強度進行半定量檢測。半定量的檢測是指將信號的強度如“不信號發(fā)生”、“弱”、“中”、“強”等一樣階段性地顯示。在本工序中，優(yōu)選將信號的強度定量或半定量檢測。檢測信號的方法自體是在現(xiàn)有技術中公知的。在本工序中，也可適宜選擇根據(jù)來源于上述的標記物質的信號的種類的測定方法。例如，標記物質是酶時，可通過使用光度計、分光光度計等的公知的裝置測定通過使對于該酶的底物反應而發(fā)生的光、色等的信號進行。酶的底物可根據(jù)該酶的種類從公知的底物適宜選擇。例如，作為酶使用堿性磷酸酶時，作為底物，可舉出CDP-Star(注冊商標)(4-氯-3-(甲氧基螺[1,2-二氧雜環(huán)丁烷-3,2'-(5'-氯)三環(huán)[3.3.1.13,7]癸烷]-4-基)苯基磷酸2鈉)、CSPD(注冊商標)(3-(4-甲氧基螺[1,2-二氧雜環(huán)丁烷-3,2-(5'-氯)三環(huán)[3.3.1.13,7]癸烷]-4-基)苯基磷酸2鈉)等的化學發(fā)光底物、5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸(BCIP)、5-溴-6-氯-吲哚基磷酸2鈉、p-硝基苯基磷酸等的顯色底物。特別優(yōu)選為CDP-Star(注冊商標)。所述底物的發(fā)光優(yōu)選用光度計檢測。標記物質是放射性同位素時，可使用閃爍計數(shù)器等的公知的裝置測定作為信號的放射線。另外，標記物質是熒光物質時，可使用熒光酶標儀等的公知的裝置測定作為信號的熒光。再者，激發(fā)波長及熒光波長可根據(jù)使用的熒光物質的種類適宜確定。信號的檢測結果可作為CKAP4的測定值使用。例如，對信號的強度進行定量檢測時，可以從信號強度的測定值自體或該測定值算出的值作為，CKAP4的測定值使用。作為從信號強度的測定值算出的值，例如，可舉出從該測定值減去陰性對照試樣的測定值的值、該測定值除以陽性對照試樣的測定值的值、及它們的組合等。作為陰性對照試樣，可舉出不含生理鹽水等的CKAP4的試樣。作為陽性對照試樣，可舉出以指定的量或濃度含CKAP4的血液試樣。另外，為了取得CKAP4的測定值，例如，也可使用MyBioSource公司(美國、California、SanDiego)的cytoskeleton-associatedprotein4,ELISAKit(貨號MBS926308)等的檢測有UniProtKB/Swiss-Prot：Q07065.2的氨基酸序列(SEQIDNO:1)的蛋白質的市售的ELISA試劑盒。在使用市售的試劑盒取得血液試樣中的CKAP4的測定值時，可根據(jù)試劑盒附帶的流程取得。(ii)CKAP4的測定值的比較工序及心力衰竭患者的確定工序接下來，將上述(i)工序中取得的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值和指定的基準值根據(jù)單純比較法或統(tǒng)計學的檢驗等的公知的方法比較。進而，根據(jù)用于確定為上述“1.用語的說明”中記載的“受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比指定的基準值低”的定義，在受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比指定的基準值低時，可確定采集血液試樣的受試體是心力衰竭患者?？蓪ⅰ笆茉圀w”、“血液試樣中”、“CKAP4的測定值”、“指定的基準值”等中涉及的上述“1.用語的說明”的記載在其中援用。再者，由本發(fā)明的“心力衰竭患者的檢測方法”得到的檢測結果提供給醫(yī)師等，輔助由醫(yī)師等的心力衰竭的診斷。也可將此檢測結果與其他檢查數(shù)據(jù)或醫(yī)學所見組合而進行心力衰竭的確定診斷?！?.心臟疾病的識別方法】本發(fā)明是取得血液試樣中的CKAP4的測定值，基于所述CKAP4的測定值，識別心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體發(fā)生心力衰竭的癥狀與否的方法。(i)CKAP4的測定值的取得工序在本發(fā)明的識別方法中，首先，取得從心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值。CKAP4的測定值的取得方法可同樣地使用上述“2.心力衰竭患者的檢測方法”的(i)工序中記載的方法，所述記載可在其中援用。(ii)CKAP4的測定值的比較工序及心臟疾病的識別工序接下來，將在上述(i)的工序中取得的所述患者或所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值和指定的基準值根據(jù)單純比較法或統(tǒng)計學的檢驗等的公知的方法比較。進而，根據(jù)用于確定為上述“1.用語的定義”中記載的“心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比指定的基準值低”或“心臟疾病患者或疑似心臟疾病的受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值與指定的基準值同程度以上”的定義，當所述患者或所述受試體的血液試樣中的CKAP4的測定值比所述指定的基準值低時，確定所述患者或所述受試體是心力衰竭的，或者當所述患者或所述受試體的血液試樣中的CKAP4濃度與所述指定的基準值同程度以上時，可確定所述患者或所述受試體是心力衰竭以外的心臟疾病。可將“心臟疾病患者”、“疑似心臟疾病的受試體”、“血液試樣中”、“CKAP4的測定值”、“指定的基準值”等中涉及的上述“1.用語的說明”的記載在其中援用。再者，由本發(fā)明的“心臟疾病的識別方法”得到的識別結果提供給醫(yī)師等，輔助由醫(yī)師等的心臟疾病的診斷。也可將此識別結果與其他檢查數(shù)據(jù)或醫(yī)學所見組合而進行心臟疾病的確定診斷?！?.含抗CKAP4抗體的心力衰竭的檢查試劑】本發(fā)明提供在上述“2.心力衰竭患者的檢測方法”或“3.心臟疾病的識別方法”中使用的含抗CKAP4抗體的心力衰竭的檢查試劑?？笴KAP4抗體可使用上述“1.用語的說明”中記載的。在本實施方式的檢查試劑中，至少只要含1種以上抗CKAP4抗體即可。在抗CKAP4抗體是多克隆抗體時，可為用1種抗原免役而得到的多克隆抗體，也可為用2種以上的抗原并行免役相同個體而得到的多克隆抗體。另外，也可將向各自不同的動物接種2種以上的抗原而得到的各自的多克隆抗體混合。在抗CKAP4抗體是單克隆抗體時，可為從1種雜交瘤產(chǎn)生的單克隆抗體，也可為作為從2種以上的雜交瘤產(chǎn)生的單克隆抗體而含2種以上各單克隆抗體識別相同或不同的表位的多個單克隆抗體。另外，也可將多克隆抗體和單克隆抗體混合各1種以上含有。所述檢查試劑中所含的抗CKAP4抗體的形態(tài)，不特別限制，也可為含抗CKAP4抗體的抗血清或腹水等的干燥狀態(tài)或液體狀態(tài)。另外，抗CKAP4抗體的形態(tài)也可為純化抗CKAP4抗體、含抗CKAP4抗體的免疫球蛋白級分或含抗CKAP4抗體的IgG級分的干燥狀態(tài)或水溶液。上述形態(tài)是含抗CKAP4抗體的抗血清或腹水的干燥狀態(tài)或液體狀態(tài)時，也可再含者β-巰基乙醇、DTT等的穩(wěn)定化劑；白蛋白等的保護劑；聚氧乙烯(20)山梨坦單月桂酸酯、聚氧乙烯(10)辛基苯基醚等的表面活性劑、疊氮化鈉等的防腐劑等的至少一種。另外，抗CKAP4抗體的形態(tài)是純化抗CKAP4抗體、含抗CKAP4抗體的免疫球蛋白級分或含抗CKAP4抗體的IgG級分的干燥狀態(tài)或水溶液時，也可再含磷酸緩沖液等的緩沖液成分；β-巰基乙醇、DTT等的穩(wěn)定化劑；白蛋白等的保護劑；氯化鈉等的鹽；聚氧乙烯(20)山梨坦單月桂酸酯、聚氧乙烯(10)辛基苯基醚等的表面活性劑等、疊氮化鈉等的防腐劑的至少一種。在本發(fā)明中，所述抗CKAP4抗體可為未標記，也可為被生物素或上述的標記物質標記，優(yōu)選被生物素或上述的標記物質標記。標記物質可使用在上述“2.心力衰竭患者的檢測方法”的項中例示的，優(yōu)選為堿性磷酸酶。另外，在本發(fā)明中，抗CKAP4抗體也可為在固定化在固相表面等的狀態(tài)下提供的。對于固相及固定化如在上述“2.心力衰竭患者的檢測方法”的項中例示的。作為固相，優(yōu)選是磁珠?！?.心力衰竭的檢查試劑盒】本發(fā)明是含上述“4.含抗CKAP4抗體的心力衰竭的檢查試劑”的，在心力衰竭患者的檢測方法或心臟疾病的識別方法中使用的心力衰竭的檢查試劑盒。更具體而言是含有含被生物素標記的抗CKAP4抗體的檢查試劑、及含被標記物質標記的抗CKAP4抗體的檢查試劑的，心力衰竭的檢查試劑盒。作為標記物質，優(yōu)選是堿性磷酸酶。本實施方式也可還含固相、優(yōu)選為結合了親和素類的固相、更優(yōu)選為結合了親和素類的磁珠。另外，本實施方式也可含底物。作為底物，優(yōu)選是CDP-Star(注冊商標)。再者，標記物質、固相、底物的詳細如“2.心力衰竭患者的檢測方法”中記載，所述記載可在其中援用。本實施方式的檢查試劑盒優(yōu)選含與CKAP4的不同的表位結合的2種抗CKAP4抗體(第1抗CKAP4抗體、第2抗CKAP4抗體)。此時，在固相上形成了第1抗CKAP4抗體、CKAP4、第2抗CKAP4抗體及標記物質的復合物。這樣的檢測方法一般稱為夾心ELISA。在此復合物中，第1抗CKAP4抗體固定于固相，第2抗CKAP4抗體與標記物質直接或間接結合。其中，第2抗CKAP抗體和標記物質間接結合是指標記物質經(jīng)抗體等結合于第2抗CKAP4抗體。例如，可舉出識別第2抗CKAP4抗體的標記抗體與第2抗CKAP4抗體結合的狀態(tài)。當?shù)?抗CKAP4抗體預先與固相結合時，本實施方式的檢查試劑盒可含固定化第1抗CKAP4抗體的固相、第2抗CKAP4抗體和標記物質。第2抗CKAP4抗體和標記物質可為收容到分別的容器中，也可為收容到相同的容器中。再者，當標記物質是酶，上述檢查試劑盒還含底物時，酶和底物有收容到分別的容器中的必要。當提供給使用者時，固相、第2抗CKAP4抗體和標記物質中的至少2種可為同裝，也可為分別捆包。當?shù)?抗CKAP4抗體不預先與固相結合時，本實施方式的檢查試劑盒可含固相、第1抗CKAP4抗體、第2抗CKAP4抗體和標記物質。第1抗CKAP4抗體、第2抗CKAP4抗體和標記物質中的至少2種可為收容到相同的容器中，也可為收容到分別的容器中。再者，當標記物質是酶，上述檢查試劑盒還含底物時，酶和底物有收容到分別的容器中的必要。提供給使用者時，固相、第1抗CKAP4抗體、第2抗CKAP4抗體和標記物質的中至少2種可為同裝，也可為分別捆包。上述的檢查試劑盒可作為如圖10所示的試劑盒提供給使用者。心力衰竭的檢查試劑盒50含外裝箱55、含多個磁性粒子作為固相的第1容器51、含能與固相結合的第1抗CKAP4抗體的第2容器52、被酶標記的第2抗CKAP4抗體含的第3容器53和檢查試劑盒的附帶文書54。在附帶文書54中，可記載檢查試劑盒的對待方法、儲存條件、使用期限等。含底物試劑的容器、含清洗用的水性介質的容器等也可同裝到外裝箱55中?！?.心力衰竭患者的檢測裝置及心力衰竭患者的檢測程序】接下來，參照附圖說明用于實施上述的本實施方式的方法的檢測裝置及檢測程序的一實施方式。圖11是檢測裝置1的概略圖。檢測裝置1含測定裝置2和與測定裝置2連接的計算機系統(tǒng)3。測定裝置2測定從受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值。測定裝置2不特別限定，可根據(jù)CKAP4的測定方法適宜選擇。本實施方式的測定裝置2是能由使用生物素標記抗CKAP4抗體、固定親和素類的磁性粒子及經(jīng)標記物質標記的抗CKAP4抗體的ELISA法檢測發(fā)生的信號的測定裝置。此種的測定裝置只要能基于使用的標記物質的信號的檢測，就不特別限定，可根據(jù)標記物質的種類適宜選擇。如果將含固定生物素標記抗CKAP4抗體、親和素類的磁性粒子的檢查試劑、含被標記物質標記的抗CKAP4抗體的試劑及從患者采集的血液試樣設置于測定裝置2，則測定裝置2使用各試劑而執(zhí)行抗原抗體反應，作為基于與CKAP4特異性結合的標記抗體的光學信息取得信號，將得到的光學信息發(fā)送到計算機系統(tǒng)3。計算機系統(tǒng)3含計算機4、輸入數(shù)據(jù)等的輸入部5及顯示受試體的信息或檢測結果等的顯示部6。計算機系統(tǒng)3基于從測定裝置2接收的光學信息，取得從受試體采集的血液試樣中的CKAP4的測定值，由所述CKAP4的測定值檢測受試體是心力衰竭患者與否。再者，計算機系統(tǒng)3如圖11所示，可與測定裝置2獨立的機器，也可集成到測定裝置2。計算機4如圖12所示，具備處理器(CPU)40、ROM41、RAM42、硬盤(HDD)43、輸入輸出界面44、讀取裝置45、通信接口46及圖像輸出界面47，這些由總線48能數(shù)據(jù)通信地連接。另外，測定裝置2由通信接口46，與計算機4能通信地連接。CPU40在一系列控制輸入輸出各部的動作的同時，執(zhí)行ROM41或硬盤43中存儲的計算機程序。即，CPU40在進行根據(jù)計算機程序，從測定裝置2接收的光學信息的處理，算出血液試樣中的CKAP4的測定值的同時，閱讀出ROM41或硬盤43中存儲的指定的基準值(截止值)，當所述CKAP4的測定值比指定的基準值低時，確定采集血液試樣的受試體是心力衰竭患者。進而，CPU40輸出確定結果而在顯示部5顯示。ROM41由掩模型ROM、PROM、EPROM、EEPROM等構成。在ROM41中，如上所述記錄由CPU40執(zhí)行的用于心力衰竭患者的檢測的計算機程序(心力衰竭患者檢測程序)及在所述心力衰竭患者檢測程序的執(zhí)行中使用的數(shù)據(jù)。另外，在ROM41中，除了指定的基準值之外，也可記錄所述受試體的過去的CKAP4的測定值等。RAM42由SRAM、DRAM等構成。RAM42在ROM41及硬盤43中記錄的計算機程序的閱讀出中使用。RAM42，另外，在CPU40執(zhí)行這些計算機程序之時，作為CPU40的作業(yè)區(qū)域利用。硬盤43記錄用于使CPU40執(zhí)行的操作系統(tǒng)、應用程序(心力衰竭患者檢測程序)等的計算機程序及在所述計算機程序的執(zhí)行中使用的數(shù)據(jù)。在硬盤43中，除了指定的基準值(截止值)之外，也可記錄所述受試體的過去的CKAP4的測定值等。讀取裝置45由軟盤驅動器、CD-ROM驅動器、DVDROM驅動器等構成。讀取裝置45可讀取在可移動型記錄介質7中記錄的計算機程序或數(shù)據(jù)。輸入輸出界面44，例如，由USB、IEEE1394、RS-232C等的串行接口，SCSI、IDE、IEEE1284等的并行接口和D/A變換器、A/D變換器等構成的模擬接口構成。鍵盤、鼠標等的輸入部5連接到輸入輸出界面44。操作者可由輸入部5向計算機3輸入各種的指令。通信接口46是例如，Ethernet(注冊商標)界面等。計算機3可由通信接口46，向打印機等進行印刷數(shù)據(jù)的發(fā)送。圖像輸出界面47與由LCD、CRT等構成的顯示部6連接。顯示部6可輸出根據(jù)從CPU40發(fā)出的圖像數(shù)據(jù)的影像信號。顯示部6根據(jù)輸入的影像信號顯示圖像。接下來，使用圖13，基于心力衰竭患者檢測程序，對于由檢測裝置1執(zhí)行的心力衰竭患者的檢測方法進行說明。首先，在步驟ST1中，CPU40從測定裝置2接收光學信息(信號)的發(fā)送，則從取得的光學信息算出血液試樣中的CKAP4的測定值，存儲到ROM41或硬盤43。進而，在步驟ST2中，CPU40對取得的CKAP4的測定值和ROM41或硬盤43中存儲的指定的基準值(截止值)進行比較。當CKAP4的測定值比指定的基準值(截止值)低時，步驟ST3成為“YES”而進到ST4，CPU40確定采集血液試樣的受試體是心力衰竭患者，在步驟ST6中，CPU40輸出確定結果，顯示在顯示部5，或由打印機印刷。另外，也可將采集血液試樣的受試體是心力衰竭患者的結果存儲在ROM41或硬盤43中。一方面，CKAP4的測定值與指定的基準值(截止值)相同或比指定的基準值(截止值)高(同程度以上)，則步驟ST3成“NO”而進到步驟ST5，CPU40確定采集血液試樣的受試體不是心力衰竭患者。進而，在步驟ST6中，CPU40輸出確定結果，顯示在顯示部5，或由打印機印刷。另外，也可將采集血液試樣的受試體不是心力衰竭患者的結果存儲在ROM41或硬盤43中。此時，在受試體是心臟疾病患者或疑似心臟疾病者時，可確定所述受試體是心力衰竭以外的心臟疾病，可CPU40輸出該確定結果。由此，在本實施方式中，也可識別心臟疾病患者或疑似心臟疾病者發(fā)生心力衰竭的癥狀與否。以上，對于本發(fā)明涉及的心力衰竭患者的檢測裝置及心力衰竭患者的檢測程序的一實施方式進行說明，但本發(fā)明不限于上述實施方式，只要不脫離本發(fā)明的宗旨，能進行各種變更。【實施例】以下，展示實施例而進一步詳細地說明本發(fā)明，但本發(fā)明不解釋為限于實施例的實施方式?！緦嵤├貉逯蠧KAP4濃度的測定】為了對各疾病的患者血清中CKAP4濃度進行比較，測定表2所示的6組的各受試者的血清中的CKAP4濃度。【1.對象】受試者的明細示于表2?！颈?】其中，1及2組的患者是被診斷為有缺血性心臟疾病或擴張型心肌癥作為基礎疾病、并且發(fā)生心力衰竭的癥狀的患者，3～5組的患者是盡管有基礎疾病，但尚未發(fā)生心力衰竭的癥狀的患者。6組的健康者是不僅不包含心臟疾病，也不包含其他疾病的非疑似患疾病者?！?.測定方法】從受試者進行采血，分離血清后，于-80℃冷凍保存至測定。血清中的CKAP4使用從MyBioSource公司(美國、SanFrancisco、SanDiego)購入的ELISA試劑盒，根據(jù)附帶的流程測定。在統(tǒng)計解析中，使用StatFlex，進行單因素方差分析，在多組比較中使用Turkey檢驗。另外，在靈敏度、特異性的檢驗中進行ROC解析而求出AUC。【3.結果】(1)血清中CKAP4濃度各組的血清中的CKAP4濃度的平均值±標準偏差(pg/ml)示于表3。【表3】組編號血清中CKAP4濃度(pg/ml)1342±42*2393±49*3742±344639±505726±266773±15＊對于高血壓患者組(3組)、心房顫動患者組(4組)、肥大型心肌癥患者組(5組)健康者組(6組)以p<0.05表示有顯著差異。從上述結果得知，1組的由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者及2組的由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者的血清中的CKAP4濃度顯示比健康者低的值。另外得知，在高血壓患者、心房顫動患者、肥大型心肌癥患者中，血清中的CKAP4濃度不變化。從結果提示，發(fā)生心力衰竭的癥狀的患者的血液試樣中的CKAP4濃度變得比其他心臟疾病患者或健康者更低。(2)ROC解析(受試者操作特性分析)為了評價血清中的CKAP4濃度的值是否對心力衰竭具有特異性，進行ROC解析。由ROC解析得到的AUC值示于表4。AUC值越接近1.0，表示特異性越高。另外，各組的ROC曲線示于圖2～9?！颈?】對6組對3組對4組對5組1組1.00.990.930.932組0.960.910.840.93由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭患者組(1組)相對于健康者組(6組)顯示高的AUC值，顯示血中的CKAP4濃度的測定對于由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭的有無的檢測非常地有效。另外，對于高血壓患者組(3組)、肥大型心肌癥患者組(4組)、及心房顫動患者(5組)也顯示高的值，顯示對于這些疾病和由缺血性心臟疾病導致的心力衰竭的鑒別診斷有效。另外，由擴張型心肌癥導致的心力衰竭患者組(2組)也相對于健康者組(6組)顯示高的AUC值，顯示血液試樣中的CKAP4濃度的測定對于由擴張型心肌癥導致的心力衰竭的有無的檢測非常地有效。另外，對于高血壓患者組(3組)、肥大型心肌癥患者組(4組)及心房顫動患者(5組)也顯示高的值，顯示對于這些疾病和由擴張型心肌癥導致的心力衰竭的鑒別診斷有效。從此解析，認為血液試樣中的CKAP4濃度的降低對心力衰竭具有特異性?！痉柕恼f明】1：檢測裝置2：測定裝置3：計算機系統(tǒng)4：計算機40：處理器(CPU)41：ROM42：RAM43：硬盤(HDD)50：檢查試劑盒55：外裝箱51：第1容器52：第2容器53：第3容器54：附帶文書55：外裝箱?序列表<110>MATSUMORI,Akira<120>心力衰竭患者的檢測方法、心臟疾病的識別方法、心力衰竭的檢查試劑、心力衰竭的檢查試劑盒、用于檢測心力衰竭的裝置及用于檢測心力衰竭的程序<130>P15-151<150>JP2014-208914<151>2014-10-10<160>1<170>PatentInversion3.5<210>1<211>602<212>PRT<213>智人（Homosapiens）<400>1MetProSerAlaLysGlnArgGlySerLysGlyGlyHisGlyAlaAla151015SerProSerGluLysGlyAlaHisProSerGlyGlyAlaAspAspVal202530AlaLysLysProProProAlaProGlnGlnProProProProProAla354045ProHisProGlnGlnHisProGlnGlnHisProGlnAsnGlnAlaHis505560GlyLysGlyGlyHisArgGlyGlyGlyGlyGlyGlyGlyLysSerSer65707580SerSerSerSerAlaSerAlaAlaAlaAlaAlaAlaAlaAlaSerSer859095SerAlaSerCysSerArgArgLeuGlyArgAlaLeuAsnPheLeuPhe100105110TyrLeuAlaLeuValAlaAlaAlaAlaPheSerGlyTrpCysValHis115120125HisValLeuGluGluValGlnGlnValArgArgSerHisGlnAspPhe130135140SerArgGlnArgGluGluLeuGlyGlnGlyLeuGlnGlyValGluGln145150155160LysValGlnSerLeuGlnAlaThrPheGlyThrPheGluSerIleLeu165170175ArgSerSerGlnHisLysGlnAspLeuThrGluLysAlaValLysGln180185190GlyGluSerGluValSerArgIleSerGluValLeuGlnLysLeuGln195200205AsnGluIleLeuLysAspLeuSerAspGlyIleHisValValLysAsp210215220AlaArgGluArgAspPheThrSerLeuGluAsnThrValGluGluArg225230235240LeuThrGluLeuThrLysSerIleAsnAspAsnIleAlaIlePheThr245250255GluValGlnLysArgSerGlnLysGluIleAsnAspMetLysAlaLys260265270ValAlaSerLeuGluGluSerGluGlyAsnLysGlnAspLeuLysAla275280285LeuLysGluAlaValLysGluIleGlnThrSerAlaLysSerArgGlu290295300TrpAspMetGluAlaLeuArgSerThrLeuGlnThrMetGluSerAsp305310315320IleTyrThrGluValArgGluLeuValSerLeuLysGlnGluGlnGln325330335AlaPheLysGluAlaAlaAspThrGluArgLeuAlaLeuGlnAlaLeu340345350ThrGluLysLeuLeuArgSerGluGluSerValSerArgLeuProGlu355360365GluIleArgArgLeuGluGluGluLeuArgGlnLeuLysSerAspSer370375380HisGlyProLysGluAspGlyGlyPheArgHisSerGluAlaPheGlu385390395400AlaLeuGlnGlnLysSerGlnGlyLeuAspSerArgLeuGlnHisVal405410415GluAspGlyValLeuSerMetGlnValAlaSerAlaArgGlnThrGlu420425430SerLeuGluSerLeuLeuSerLysSerGlnGluHisGluGlnArgLeu435440445AlaAlaLeuGlnGlyArgLeuGluGlyLeuGlySerSerGluAlaAsp450455460GlnAspGlyLeuAlaSerThrValArgSerLeuGlyGluThrGlnLeu465470475480ValLeuTyrGlyAspValGluGluLeuLysArgSerValGlyGluLeu485490495ProSerThrValGluSerLeuGlnLysValGlnGluGlnValHisThr500505510LeuLeuSerGlnAspGlnAlaGlnAlaAlaArgLeuProProGlnAsp515520525PheLeuAspArgLeuSerSerLeuAspAsnLeuLysAlaSerValSer530535540GlnValGluAlaAspLeuLysMetLeuArgThrAlaValAspSerLeu545550555560ValAlaTyrSerValLysIleGluThrAsnGluAsnAsnLeuGluSer565570575AlaLysGlyLeuLeuAspAspLeuArgAsnAspLeuAspArgLeuPhe580585590ValLysValGluLysIleHisGluLysVal595600當前第1頁1 2 3