本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種檢測(cè)試劑，具體涉及一種總膽汁酸檢測(cè)試劑。

背景技術(shù)：

血清總膽汁酸對(duì)肝硬化、肝癌的檢測(cè)陽(yáng)性率高達(dá)95％，總膽汁酸檢測(cè)的普及使得各類(lèi)急慢性肝炎、肝硬化，乃至肝癌病人的早期診斷有了較為有效的依據(jù)，臨床診斷意義非常大。

但是，目前臨床上使用的絕大部分總膽汁酸試劑的穩(wěn)定性都較差，產(chǎn)品在冷藏條件下的有效期絕大多數(shù)都在10個(gè)月以下，37度熱穩(wěn)定性在5天以下，試劑開(kāi)瓶穩(wěn)定在兩周之內(nèi)(測(cè)定值不斷下降)；并且多數(shù)品牌總膽汁酸試劑膽紅素負(fù)干擾明顯，且試劑的回收率低，多數(shù)試劑回收率在80％左右，有的甚至低達(dá)60％，以致臨床樣本經(jīng)常出現(xiàn)負(fù)值。

同時(shí)，目前臨床上施用的絕大部分總膽汁酸試劑的顯示效果差，抗干擾能力弱，能出現(xiàn)誤判。再者，其運(yùn)輸過(guò)程中容易變性，不便于運(yùn)輸和保存等。

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述技術(shù)缺陷，迫切需要研制一種新型的總膽汁酸測(cè)試方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)，提供一種總膽汁酸檢測(cè)試劑，該檢測(cè)試劑測(cè)定精密度高、抗干擾能力強(qiáng)、穩(wěn)定性好、保存期長(zhǎng)、易于存儲(chǔ)和運(yùn)輸。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種總膽汁酸檢測(cè)試劑，該檢測(cè)試劑由以下成份組成：防腐劑6-8wt％；丙酮酸鈉30-40mmol/L；甘氨酸鹽緩沖液30-40g/L；硫酸葡聚糖8-10g/L；2- 羥基吡啶-N-氧化物2-3g/L；穩(wěn)定劑5-8g/L；磷酸緩沖液30-40mmol/L；黃遞酶6000-7000u/L；疊氮鈉3-4g/L；化學(xué)氧化劑4-5mmol/L；凍干保護(hù)劑2-3wt％；NaCl 30-40mmo1/L；3α-烴類(lèi)固醇脫氫酶6-8KU/L；人血清白蛋白3-10g/L；氧化性輔助酶I6-8mmol/L；還原型輔助酶I 12-15g/L；硝基四唑蘭2-3g/L。

進(jìn)一步地，其中，所述防腐劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉或亞硝酸鈉。

與現(xiàn)有的總膽汁酸測(cè)試方法相比，本發(fā)明的總膽汁酸檢測(cè)試劑具有如下有益技術(shù)效果：

1、其顯色效果好，反應(yīng)迅速、穩(wěn)定，因此，測(cè)定精密度高、抗干擾能力強(qiáng)。

2、其測(cè)定方便。

3、其試劑穩(wěn)定、易存儲(chǔ)、保質(zhì)期長(zhǎng)。

4、適用于全自動(dòng)生化分析儀，便于臨床應(yīng)用。

5、其不易變性，便于運(yùn)輸

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，實(shí)施例的內(nèi)容不作為對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。

實(shí)施例1

該實(shí)施例的總膽汁酸檢測(cè)試劑由以下成份組成：防腐劑6wt％；丙酮酸鈉30mmol/L；甘氨酸鹽緩沖液30g/L；硫酸葡聚糖8g/L；2-羥基吡啶-N-氧化物2g/L；穩(wěn)定劑5g/L；磷酸緩沖液30mmol/L；黃遞酶6000u/L；疊氮鈉3g/L；化學(xué)氧化劑4mmol/L；凍干保護(hù)劑2wt％；NaCl 30mmol/L；3α-烴類(lèi)固醇脫氫酶6KU/L；人血清白蛋白3g/L；氧化性輔助酶I 6mmol/L；還原型輔助酶I 12g/L；硝基四唑蘭2g/L。

并且，其中，所述防腐劑為山梨酸鉀。

實(shí)施例2

該實(shí)施例的總膽汁酸檢測(cè)試劑由以下成份組成：防腐劑8wt％；丙酮酸鈉40mmol/L；甘氨酸鹽緩沖液40g/L；硫酸葡聚糖10g/L；2-羥基吡啶-N-氧化物3g/L；穩(wěn)定劑8g/L；磷酸緩沖液40mmol/L；黃遞酶7000u/L；疊氮鈉4g/L；化學(xué)氧化劑5mmol/L；凍干保護(hù)劑3wt％；NaCl 40mmol/L；3α-烴類(lèi)固醇脫氫酶8KU/L；人血清白蛋白10g/L；氧化性輔助酶I 8mmol/L；還原型輔助酶I 15g/L；硝基四唑蘭3g/L。

并且，其中，所述防腐劑為苯甲酸鈉。

實(shí)施例3

該實(shí)施例的總膽汁酸檢測(cè)試劑由以下成份組成：防腐劑7wt％；丙酮酸鈉35mmol/L；甘氨酸鹽緩沖液35g/L；硫酸葡聚糖9g/L；2-羥基吡啶-N-氧化物2.5g/L；穩(wěn)定劑6.5g/L；磷酸緩沖液35mmol/L；黃遞酶6500u/L；疊氮鈉3.5g/L；化學(xué)氧化劑4.5mmol/L；凍干保護(hù)劑2.5wt％；NaCl 35mmol/L；3α-烴類(lèi)固醇脫氫酶7KU/L；人血清白蛋白6g/L；氧化性輔助酶I 7mmol/L；還原型輔助酶I 14g/L；硝基四唑蘭2.5g/L。

并且，其中，所述防腐劑為亞硝酸鈉。

采用本發(fā)明的總膽汁酸檢測(cè)試劑對(duì)病人進(jìn)行測(cè)試實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)：與現(xiàn)有的測(cè)試試劑相比，其測(cè)試速度更快、準(zhǔn)確度更高、顯示更清晰，且易存儲(chǔ)、保質(zhì)期長(zhǎng)；而且，抗干擾能力強(qiáng)、更穩(wěn)定。

本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。