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胱氨酸蛋白酶抑制劑檢測試劑盒的制作方法

文檔序號:11824501閱讀:246來源:國知局

本發(fā)明涉及一種胱氨酸蛋白酶抑制劑檢測試劑盒。



背景技術(shù):

在腎小球濾過功能試驗中,血清肌酐、尿素及內(nèi)生肌酐清除率是最常用的指標(biāo),人們一直在尋找反應(yīng)速度快、靈敏度高、反應(yīng)準(zhǔn)確、穩(wěn)定的反映腎小球濾過率變化的指標(biāo)。循環(huán)中的胱抑素僅經(jīng)腎小球濾過而被清除,胱抑素能夠?qū)δI病中早期、腎移植、糖尿病、腎病等提供早期診斷,且不受年齡、肌肉量等因素的影響,對老人、兒童、孕婦的診斷結(jié)果更為準(zhǔn)確可靠,其診斷效果更加明顯。所以胱氨酸蛋白酶抑制劑(CYS-C)是一種反映腎小球濾過率變化的理想的內(nèi)源性標(biāo)志物。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是提供一種反應(yīng)速度快,靈敏度強(qiáng),準(zhǔn)確性高,穩(wěn)定期長的胱氨酸蛋白酶抑制劑檢測試劑盒。

實現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是:一種胱氨酸蛋白酶抑制劑檢測試劑盒,該試劑盒是由試劑R1和試劑R2組成的液體型雙試劑,其中試劑組成和濃度為:

試劑R1

甘氨酸緩沖液 0.05~1mol/L

試劑R2

抗人CYS-C抗體膠乳顆粒 200~350μl/mL

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案:

試劑R1

甘氨酸緩沖液 0.1mol/L

試劑R2

抗人CYS-C抗體膠乳顆粒 300μl/mL

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案:所述試劑R1和試劑R2的體積比為R1:R1=4∶1。

將本發(fā)明試劑盒試劑R1和試劑R2分別加入蒸餾水后各自混合攪勻。

甘氨酸緩沖液為穩(wěn)定的緩沖液,利于試劑中各種成分的分散,可提高試劑的穩(wěn)定性??谷薈YS-C抗體膠乳顆粒使得反應(yīng)速度加快,同時提高靈敏度。

本發(fā)明的試劑盒中的胱氨酸蛋白酶抑制劑(CYS-C)與試劑中抗人CYS-C抗體膠乳顆粒發(fā)生凝集反應(yīng),形成抗原抗體復(fù)合物而產(chǎn)生濁度,其濁度高低在一定量抗體存在時與樣品中CYS-C成正比。通過測定特定波長的吸光度值,參照校準(zhǔn)曲線即可計算出血清中CYS-C的含量。

本發(fā)明具有積極的效果:本發(fā)明與現(xiàn)有的胱氨酸蛋白酶抑制劑檢測試劑盒相比,本發(fā)明反應(yīng)速度快,靈敏度高,試劑穩(wěn)定期長,適用于全自動生化分析儀,有較大的臨床應(yīng)用價值。

具體實施方式

實施例1

試劑R1 甘氨酸緩沖液 0.06mol/L

試劑R2 抗人CYS-C抗體膠乳顆粒 200μl/mL

試劑R1和試劑R2分別加入蒸餾水后各自混合攪勻。

實施例2

試劑R1 甘氨酸緩沖液 0.1mol/L

試劑R2 抗人CYS-C抗體膠乳顆粒 300μl/mL

試劑R1和試劑R2分別加入蒸餾水后各自混合攪勻。

實施例3

試劑R1 甘氨酸緩沖液 0.7mol/L

試劑R2 抗人CYS-C抗體膠乳顆粒 250μl/mL

試劑R1和試劑R2分別加入蒸餾水后各自混合攪勻。

實施例4

試劑R1 甘氨酸緩沖液 0.5mol/L

試劑R2 抗人CYS-C抗體膠乳顆粒 350μl/mL

試劑R1和試劑R2分別加入蒸餾水后各自混合攪勻。

根據(jù)胱氨酸蛋白酶抑制劑=樣本吸光度ΔA×標(biāo)準(zhǔn)液濃度/標(biāo)準(zhǔn)液吸光度ΔA0,得出胱氨酸蛋白酶抑制劑的含量。

甘氨酸緩沖液為穩(wěn)定的緩沖液,利于試劑中各種成分的分散,可提高試劑的穩(wěn)定性??谷薈YS-C抗體膠乳顆粒使得反應(yīng)速度加快,同時提高靈敏度。

本發(fā)明的試劑盒中的胱氨酸蛋白酶抑制劑(CYS-C)與試劑中抗人CYS-C抗體膠乳顆粒發(fā)生凝集反應(yīng),形成抗原抗體復(fù)合物而產(chǎn)生濁度,其濁度高低在一定量抗體存在時與樣品中CYS-C成正比。通過測定特定波長的吸光度值,參照校準(zhǔn)曲線即可計算出血清中CYS-C的含量。

本發(fā)明具有積極的效果:本發(fā)明與現(xiàn)有的胱氨酸蛋白酶抑制劑檢測試劑盒相比,本發(fā)明反應(yīng)速度快,靈敏度高,試劑穩(wěn)定期長,適用于全自動生化分析儀,有較大的臨床應(yīng)用價值。

以上所述的具體實施例,對本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明,所應(yīng)理解的是,以上所述僅為本發(fā)明的具體實施例而已,并不用于限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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