專利名稱：一種金標(biāo)法精子密度檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種金標(biāo)法精子密度檢測(cè)試劑盒技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種體外診斷類醫(yī)療器械，特別是涉及一種采用金標(biāo)法的用于精子密度檢測(cè)的試劑盒。
背景技術(shù)：
[0002]當(dāng)今世界上大約15%的夫婦在一年內(nèi)不能懷孕，這些病例中的40%是由于男性因素引起。還有男性科專家報(bào)到，男性不育的發(fā)病率大約為6-12%。上述報(bào)到說明男性不育的人群是相當(dāng)大的一個(gè)人群。目前診斷男性不育的主要方法是顯微鏡下診斷，即精子形態(tài)學(xué)檢測(cè)，這也是男性不育診斷的標(biāo)準(zhǔn)，但這個(gè)方法存在許多缺點(diǎn)，例如需要到醫(yī)院去診治，即使去了醫(yī)院，也由于取樣的條件有限，受環(huán)境、方法、時(shí)間的限制，不易取得樣品，因此，接收男性不育的診治由于受到主觀和客觀的限制，從而耽誤了治療。[0003]目前已開發(fā)一些精子濃度自檢工具，如采用比色法的用于精子密度檢測(cè)的試劑盒，該產(chǎn)品在家里即可使用，具有快速、使用方便等特點(diǎn)，但由于采用比色法檢測(cè)精子密度時(shí)，不能區(qū)別非精子細(xì)胞成分，特異性不強(qiáng)，此方法的操作步驟多，耗時(shí)長，易出錯(cuò)，結(jié)果判斷誤差區(qū)間大且不能定量，因此其在實(shí)際使用時(shí)受到了限制。實(shí)用新型內(nèi)容[0004]本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一種采用金標(biāo)法來檢測(cè)精子密度的試劑盒，該試劑盒具有簡單、靈活、快速、方便、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。[0005]本實(shí)用新型的目的可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):[0006]一種金標(biāo)法精子密度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括由盒蓋和盒體配合而成的卡盒，以及通過固定用突起件卡裝在盒體內(nèi)的試劑條；所述試劑條的底層為塑料襯墊，所述塑料襯墊的一端貼附有一段樣品墊，在樣品墊上貼附有包被有鼠抗人SPlO單克隆抗體的金標(biāo)墊；緊鄰樣品墊有一段部分嵌入樣品墊且貼附在塑料襯墊上的硝酸纖維膜；所述硝酸纖維膜上包被有含兔抗人SPlO多克隆抗體或鼠抗人SPlO單克隆抗體的檢測(cè)T線和含羊抗兔IgG單克隆抗體或羊抗鼠IgG單克隆抗體的質(zhì)控C線；所述硝酸纖維膜還部分嵌入緊鄰它且貼附在塑料襯墊另一端上的吸水墊；所述盒蓋上對(duì)應(yīng)盒體內(nèi)試劑條樣品墊的部位開有一個(gè)加樣孔；所述盒蓋上對(duì)應(yīng)盒體內(nèi)試劑條的檢測(cè)T線和質(zhì)控C線部位開有一用來顯示測(cè)試結(jié)果的顯不窗口。[0007]本實(shí)用新型的試劑盒采用一對(duì)單抗組成雙抗體或采用多抗和單抗組成雙抗體夾心法來檢測(cè)精子密度，不僅靈敏，特異，而且快速，準(zhǔn)確率高，測(cè)定結(jié)果在短時(shí)間內(nèi)即可準(zhǔn)確獲得。另外，本實(shí)用新型的試劑盒在使用時(shí)只需在加樣孔內(nèi)滴加被測(cè)樣品液即可，無需像現(xiàn)有試劑條那樣,要將整條試劑條放入盛有被測(cè)樣品液的試管中來檢測(cè),這樣從使用方式上使本實(shí)用新型更加簡單、方便。


[0008]圖1為本實(shí)用新型試劑盒的俯視圖。圖2為本實(shí)用新型試劑盒的盒蓋結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實(shí)用新型試劑盒的盒體內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本實(shí)用新型試劑盒的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)記為:1_卡盒，11_盒蓋，12-盒體,2-試劑條,21-硝酸纖維I旲,22-樣品塾，23-吸水墊，24-檢測(cè)T線，25-質(zhì)控C線，26-金標(biāo)墊，27-塑料襯墊，3-固定用凸起件，4-加樣孔，5-顯不窗口。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述。如圖1-4所示，一種金標(biāo)法精子密度檢測(cè)試劑盒，包括由盒蓋11和盒體12配合而成的卡盒1，以及通過固定用突起件3卡裝在盒體12內(nèi)的試劑條2 ;所述試劑條2的底層為塑料襯墊27，所述塑料襯墊27的一端貼附有一段樣品墊22，在樣品墊22上貼附有包被有鼠抗人SPlO單克隆抗體的金標(biāo)墊26 ;緊鄰樣品墊22有一段部分嵌入樣品墊22且貼附在塑料襯墊27上的硝酸纖維膜21 ;所述硝酸纖維膜21上包被有含兔抗人SPlO多克隆抗體或鼠抗人SPlO單克隆抗體的檢測(cè)T線24和含羊抗兔IgG單克隆抗體或羊抗鼠IgG單克隆抗體的質(zhì)控C線25 ;所述硝酸纖維膜21還部分嵌入緊鄰它且貼附在塑料襯墊27另一端上的吸水墊23 ;所述盒蓋11上對(duì)應(yīng)盒體12內(nèi)試劑條樣品墊22的部位開有一個(gè)加樣孔4 ;所述盒蓋11上對(duì)應(yīng)盒體12內(nèi)試劑條2的檢測(cè)T線24和質(zhì)控C線25部位開有一用來顯示測(cè)試結(jié)果的顯不窗口 5。在使用上述試劑盒時(shí)，只要將預(yù)先在精子細(xì)胞裂解緩沖液中裂解過的樣品滴入試劑盒的加樣孔4中，溶解在樣品裂解緩沖液中的SPlO進(jìn)入試劑條的加樣區(qū)后，金標(biāo)墊26(膠體金標(biāo)記)的鼠抗人SPlO單克隆抗體與樣品中的SPlO抗原結(jié)合，所形成的抗原-抗體膠體金復(fù)合物在毛細(xì)管效應(yīng)下沿硝酸纖維膜21移動(dòng)，在檢測(cè)T線24處與固相化兔抗人SPlO多克隆抗體或鼠抗人SPlO單克隆抗體結(jié)合形成一條紅色檢測(cè)線；多余的膠體金標(biāo)記的多克隆抗體或單克隆抗體則繼續(xù)移動(dòng)至質(zhì)控C線25處，與羊抗兔或羊抗鼠IgG形成另一紅色質(zhì)控線。如樣品中無SPlO抗原，則不會(huì)形成紅色檢測(cè)線，僅可觀察到一條紅色質(zhì)控線。以上所述，僅為本實(shí)用新型較佳具體實(shí)施方式
，但本實(shí)用新型的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實(shí)用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種金標(biāo)法精子密度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括由盒蓋和盒體配合而成的卡盒，以及通過固定用突起件卡裝在盒體內(nèi)的試劑條；所述試劑條的底層為塑料襯墊，所述塑料襯墊的一端貼附有一段樣品墊，在樣品墊上貼附有包被有鼠抗人SPlO單克隆抗體的金標(biāo)墊；緊鄰樣品墊有一段部分嵌入樣品墊且貼附在塑料襯墊上的硝酸纖維膜；所述硝酸纖維膜上包被有含兔抗人SPio多克隆抗體或鼠抗人SPlO單克隆抗體的檢測(cè)T線和含羊抗兔IgG單克隆抗體或羊抗鼠IgG單克隆抗體的質(zhì)控C線；所述硝酸纖維膜還部分嵌入緊鄰它且貼附在塑料襯墊 另一端上的吸水墊；所述盒蓋上對(duì)應(yīng)盒體內(nèi)試劑條樣品墊的部位開有一個(gè)加樣孔；所述盒蓋上對(duì)應(yīng)盒體內(nèi)試劑條的檢測(cè)T線和質(zhì)控C線部位開有一用來顯示測(cè)試結(jié)果的顯不窗口。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種金標(biāo)法精子密度檢測(cè)試劑盒，包括由盒蓋和盒體配合而成的卡盒，以及通過固定用突起件卡裝在盒體內(nèi)的試劑條；所述試劑條的底層為塑料襯墊，所述塑料襯墊的一端貼附有一段樣品墊，在樣品墊上貼附有包被有鼠抗人SP10單克隆抗體的金標(biāo)墊；緊鄰樣品墊有一段部分嵌入樣品墊且貼附在塑料襯墊上的硝酸纖維膜；所述硝酸纖維膜上包被有含SP10克隆抗體的檢測(cè)T線和含IgG單克隆抗體的質(zhì)控C線；所述硝酸纖維膜還部分嵌入緊鄰它且貼附在塑料襯墊另一端上的吸水墊；所述盒蓋上開有一個(gè)加樣孔和一個(gè)用來顯示測(cè)試結(jié)果的顯示窗口。該試劑盒不僅靈敏，特異，而且方便快速，準(zhǔn)確率高，測(cè)定結(jié)果在短時(shí)間內(nèi)即可準(zhǔn)確獲得。
文檔編號(hào)G01N33/577GK203083999SQ20132004340
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月25日
發(fā)明者袁瑤, 施惠娟, 陸明蘭, 施長根, 蔣俶, 王鵬 申請(qǐng)人:上?；輰毶锟萍加邢薰?br>