專利名稱：一種d-氨基葡萄糖硫酸鹽的檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種硫酸鹽的檢測方法，具體涉及一種D-氨基葡萄糖硫酸鹽的檢測方法。
背景技術(shù)：
D-氨基葡萄糖硫酸鹽最早收載于美國藥典27版，是一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物。關(guān)節(jié)炎已成為世界頭號致殘疾病，隨著關(guān)節(jié)炎疼痛的加劇和活動受阻，將導(dǎo)致暫時或永久的失去工作能力。給社會和經(jīng)濟方面帶來重大損失，D-氨基葡萄糖硫酸鹽因為活性高，易吸收，是關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)液的主要基質(zhì)，越來越多地廣泛應(yīng)用于治療關(guān)節(jié)炎疾病?，F(xiàn)有技術(shù)中的D-氨基葡萄糖主要有兩類，一類是D-氨基葡萄糖鹽酸鹽，一類是D-氨基葡萄糖硫酸鹽。在關(guān)節(jié)炎治療效果方面，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽效果一般，同時有較大的副作用，特別是對高血壓，心腦血管，腎病等疾病的患者更是明顯。而D-氨基葡萄糖硫酸鹽由于其分子更小，人體容易吸收，可以直接到達病灶，故在關(guān)節(jié)炎治療效果上更為明顯。由于純的D-氨基葡萄糖硫酸鹽非常容易吸濕，從而導(dǎo)致產(chǎn)物不穩(wěn)定，長期放置，含量變低，且不宜于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。市場上D-氨基葡萄糖硫酸鹽根據(jù)制備方法的不同分為一種是D-氨基葡萄糖硫酸氯化鉀(鈉)鹽，其結(jié)構(gòu)式為A
權(quán)利要求
1.一種D-氨基葡萄糖硫酸鹽的檢測方法，其特征在于，其步驟如下 (I)溶解取D-氨基葡萄糖硫酸鹽，在O 40°C下，溶于溶劑中；所述的溶劑為飽和硫酸銨溶液或者二甲亞砜；D_氨基葡萄糖硫酸鹽與溶劑的重量體積比為100-200mg :1ml ;溶液過濾，得到固體； (2)檢測將所得固體，按氯化鉀、氯化鈉、硫酸鉀或硫酸鈉的檢測方法，檢測氯離子和硫酸根離子；所述的氯離子、硫酸根離子的檢測方法均按《中國藥典》2010年版二部附錄VDIA氯化物檢查法，附錄VDI B硫酸鹽檢查法； (3)判定通過上述檢測氯離子和硫酸根離子的結(jié)果，將不同方法制備的D-氨基葡萄糖硫酸鹽區(qū)分開； 在飽和硫酸銨溶液中，完全溶解的為D-氨基葡萄糖硫酸氯化鉀鹽或者D-氨基葡萄糖硫酸氯化鈉鹽，有不溶解物且為硫酸鉀的，原物是D-氨基葡萄糖鹽酸鹽硫酸鉀混合物，有不溶解物且為硫酸鈉的，原物為D-氨基葡萄糖鹽酸鹽硫酸鈉混合物； 在二甲亞砜中溶解，不溶物為氯化鉀的，原物為D-氨基葡萄糖硫酸氯化鉀鹽；不溶物為氯化鈉的，原物為D-氨基葡萄糖硫酸氯化鈉鹽； 在二甲亞砜中溶解，不溶物為硫酸鉀的，原物為D-氨基葡萄糖鹽酸鹽硫酸鉀混合物；不溶物為硫酸鈉的，原物為D-氨基葡萄糖鹽酸鹽硫酸鈉混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I中所述的檢測方法，其特征在于，步驟(I)中，取D-氨基葡萄糖硫酸鹽，在10 25°C下，溶于溶劑中。
全文摘要
本發(fā)明是一種D-氨基葡萄糖硫酸鹽的檢測方法，其步驟如下:取D-氨基葡萄糖硫酸鹽，在0～40℃下，溶于溶劑中；所述的溶劑為飽和硫酸銨溶液或者二甲亞砜；D-氨基葡萄糖硫酸鹽與溶劑的重量體積比為100-200mg1ml；溶液過濾，得到固體；將所得固體，按氯化鉀(或氯化鈉)和硫酸鉀(或硫酸鈉)的檢測方法，檢測氯離子和硫酸根離子；通過上述檢測氯離子和硫酸根離子的結(jié)果，將不同方法制備的D-氨基葡萄糖硫酸鹽區(qū)分開。本發(fā)明檢測方法設(shè)計合理，操作簡單，能夠區(qū)分不同方法制備的D-氨基葡萄糖硫酸鹽。本發(fā)明方法補充了USP34的不足，不需要很嚴格和很精密的儀器，一般工廠都可以自行檢測。
文檔編號G01N33/00GK102866235SQ20121038894
公開日2013年1月9日 申請日期2012年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月15日
發(fā)明者陳延靜, 王松葉, 詹金明, 趙艷凱 申請人:江蘇澳新生物工程有限公司