專(zhuān)利名稱(chēng)：血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及熒光測(cè)試物的使用，具體是一種血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑
品.O
背景技術(shù)：
肝腫瘤的標(biāo)記物是指在肝腫瘤發(fā)生的過(guò)程中由腫瘤細(xì)胞直接合成、分泌或其它組織所產(chǎn)生的與腫瘤密切相關(guān)的活性物質(zhì)，主要以腫瘤相關(guān)抗原、癌胚活性蛋白、激素、受體、 癌基因及其它產(chǎn)物、酶或同工酶形式存在于腫瘤細(xì)胞或宿主的體液中。這些標(biāo)記物可用生物化學(xué)、免疫組織化學(xué)或放射免疫等技術(shù)測(cè)定。腫瘤是一快速增殖的細(xì)胞克隆，腫瘤細(xì)胞的生化反應(yīng)過(guò)程涉及大量的酶、蛋白、激素等，不僅存在表達(dá)量的變化，而且存在同功酶譜的變化和異位激素的表達(dá)，這些變化往往預(yù)示腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。檢測(cè)這些指標(biāo)的變化具有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值，是臨床醫(yī)生經(jīng)常用的參考指標(biāo)。γ -谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT) =GGT屬于一群肽酶，它可以催化氨基酸從一個(gè)肽轉(zhuǎn)移到另一個(gè)肽，起了氨基轉(zhuǎn)移酶的作用。GGT是肝臟和膽管中一種特異性酶，血液中GGT濃度增高主要是源自肝和膽管。在原發(fā)性肝癌和肝轉(zhuǎn)移癌患者中，GGT升高的程度更依賴(lài)于肝癌生長(zhǎng)速度，其次是腫瘤的大小和位置。伴肝轉(zhuǎn)移的90%患者GGT升高，這種情況或者是單一 GGT升高，或者是GGT升高的程度比其他酶更大。乳酸脫氫酶(LDH)總LDH是一種細(xì)胞質(zhì)酶，存在于所有組織中，在許多病理情況下引起血漿水平升高。由于組織中的LDH的濃度比血漿中約高500倍，即使組織的輕微損傷也將導(dǎo)致血清中活性的顯著增加。LDH升高的最常見(jiàn)原因?yàn)楦巍⑿募?、骨骼肌和紅細(xì)胞生成系統(tǒng)疾病。在肝轉(zhuǎn)移中，LDH的臨床靈敏度是65%。堿性磷酸酶(ALP) :ALP廣泛存在于各器官組織中，在血清或血漿中測(cè)得的堿性磷酸酶活性是各種組織來(lái)源的多種不同類(lèi)型ALP的總和。在原發(fā)性肝癌患者中，通常ALP升高大于轉(zhuǎn)氨酶升高的程度。如果膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶、ALP和LDH均正常，有98%的概率可以排除轉(zhuǎn)移癌。轉(zhuǎn)移癌存在時(shí)，這些參數(shù)的某一個(gè)或全部會(huì)升高；在梗阻性黃疸時(shí)，ALP可明顯升高，若無(wú)黃疸而有血清ALP活性上升，則應(yīng)考慮肝占位性病變。α -L-巖藻糖苷酶(AFU) =AFU屬于溶酶體酸性水解酶類(lèi)，主要功能是參與含巖藻糖基的糖蛋白及糖脂等具有生物活性的大分子分解代謝。在肝癌患者中，AFU血清升高的陽(yáng)性率達(dá)70%以上，對(duì)肝癌的診斷有一定的意義。惡性腫瘤患者血清中?？梢?jiàn)到某些酶活性的改變，雖然至今還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一種腫瘤所特有的酶，但這些酶類(lèi)的動(dòng)態(tài)變化仍不失為腫瘤的良好生物化學(xué)標(biāo)志，這些與腫瘤有關(guān)的酶被稱(chēng)為腫瘤標(biāo)志酶，常用的腫瘤標(biāo)志酶主要有堿性磷酸酶(ALP)，Y-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶 (Y-GT), α-L-巖藻糖苷酶，乳酸脫氫酶(LDH)等，臨床應(yīng)用中，我們要根據(jù)體征選擇不同的酶進(jìn)行檢查，以做出正確的診斷。
發(fā)明內(nèi)容[0008]本實(shí)用新型就是為了解決肝腫瘤標(biāo)記酶用于診斷肝癌的問(wèn)題，而提供一種便于各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠普遍應(yīng)用的血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒。本實(shí)用新型是按以下技術(shù)方案設(shè)計(jì)本實(shí)用新型包括長(zhǎng)方形盒體及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋，而在盒體內(nèi)放置有試劑架，試劑架上形成有4個(gè)圓形插孔，插孔4上分別放有Y -谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶、α -L-巖藻糖苷酶試劑瓶、乳酸脫氫酶試劑瓶、堿性磷酸酶試劑瓶。本實(shí)用新型專(zhuān)利依據(jù)應(yīng)用酶偶聯(lián)速率法進(jìn)行Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、α-L-巖藻糖苷酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶檢測(cè)分析，適用于肝腫瘤疾病的診斷，不僅具有靈敏度更高、線性范圍寬、成本低、抗干擾能力強(qiáng)、準(zhǔn)確度高的優(yōu)點(diǎn)，而且，便于普及，可用于全自動(dòng)測(cè)定的優(yōu)點(diǎn)。

附圖是本實(shí)用新型立體結(jié)構(gòu)示意圖圖中1.長(zhǎng)方形盒體2.盒蓋3.試劑架4.插孔5. Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶6. a -L-巖藻糖苷酶試劑瓶7.乳酸脫氫酶試劑瓶8.堿性磷酸酶試劑瓶
具體實(shí)施方式
一種血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒，包括長(zhǎng)方形盒體1及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋2，盒體⑴內(nèi)放置有試劑架(3)，試劑架(3)上形成有4個(gè)圓形間隔插孔，插孔 (4)上分別放有Y -谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶( 、a -L-巖藻糖苷酶試劑瓶(6)、乳酸脫氫酶試劑瓶(7)、堿性磷酸酶試劑瓶(8)。所述血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒，其內(nèi)部放置有4個(gè)圓形插孔的試劑架，插孔之間形成一定間隔。所述的盒體1內(nèi)紙質(zhì)支架形成的試劑插孔，分別容納Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶、a-L-巖藻糖苷酶試劑瓶、乳酸脫氫酶試劑瓶、堿性磷酸酶試劑瓶。Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶( 每瓶裝有100ml γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、a-L-巖藻糖苷酶試劑瓶(6)每瓶裝有 100ml a -L-巖藻糖苷酶、乳酸脫氫酶試劑瓶(7)每瓶裝有IOOml乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶試劑瓶( 每瓶裝有IOOml堿性磷酸酶。1.方法應(yīng)用本實(shí)用新型進(jìn)行的血清肝腫瘤標(biāo)記酶速率法檢測(cè)。 2.儀器日本OLYMPUS AU2700型全自動(dòng)生化分析儀。3.實(shí)驗(yàn)參數(shù)AFU 樣品25μ L，試劑225 μ L，在37°C保溫60秒后，測(cè)量時(shí)間120秒，主波長(zhǎng) 405nm,副波長(zhǎng)505nm，反應(yīng)類(lèi)型速率法。LDH 樣品4μ L，試劑240μ L，在37°C保溫60秒后，測(cè)量時(shí)間120秒，主波長(zhǎng);MOnm， 副波長(zhǎng)410nm，反應(yīng)類(lèi)型速率法。GGT 樣品10μ L，試劑240 μ L，在37°C保溫60秒后，測(cè)量時(shí)間120秒，主波長(zhǎng) 405nm,副波長(zhǎng)550nm，反應(yīng)類(lèi)型速率法。[0026] ALP 樣品5μ L，試劑300μ L，在37°C保溫60秒后，測(cè)量時(shí)間120秒，主波長(zhǎng)405nm， 副波長(zhǎng)550nm，反應(yīng)類(lèi)型速率法。
權(quán)利要求1.一種血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒，包括長(zhǎng)方形盒體(1)及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋O)，其特征在于盒體(1)內(nèi)放置有長(zhǎng)方體試劑架(3)，試劑架C3)上形成有4個(gè)圓形插孔，插孔(4)上分別放有Y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶(5)、α-L-巖藻糖苷酶試劑瓶 (6)、乳酸脫氫酶試劑瓶(7)、堿性磷酸酶試劑瓶(8)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒，其特征在于試劑架(3)為長(zhǎng)方體形，其上形成4個(gè)圓形間隔插孔的紙質(zhì)支架。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種血清中肝腫瘤標(biāo)記酶檢測(cè)試劑盒，屬于熒光測(cè)試物的使用。本實(shí)用新型包括長(zhǎng)方形盒體及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋，而在盒體內(nèi)放置有試劑架，試劑架上有4個(gè)圓形插孔，形成有分別容納γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑瓶、α-L-巖藻糖苷酶試劑瓶、乳酸脫氫酶試劑瓶、堿性磷酸酶試劑瓶。本實(shí)用新型專(zhuān)利依據(jù)應(yīng)用酶偶聯(lián)速率法進(jìn)行γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、α-L-巖藻糖苷酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶檢測(cè)分析，適用于肝腫瘤患者的診斷，便于普及，可用于全自動(dòng)測(cè)定，適用于各級(jí)醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)使用。
文檔編號(hào)G01N33/573GK202101995SQ201120044699
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月23日
發(fā)明者李立和, 王高生 申請(qǐng)人:天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院