專利名稱：獲取和管理關(guān)于溶解測(cè)試裝置的傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及含分析物介質(zhì)的溶解測(cè)試。更具體地，本發(fā)明涉及關(guān)于與溶解測(cè)試設(shè)備的操作相關(guān)的物理或機(jī)械參數(shù)的傳感器數(shù)據(jù)的獲取和管理。
背景技術(shù)：
溶解測(cè)試常常作為制備和評(píng)價(jià)可溶材料、特別是包含由賦形劑材料承載的治療活性藥物化合物的藥學(xué)劑型(例如，片劑、膠囊等)的一部分而被進(jìn)行。通常，劑型被投入包含具有預(yù)定體積和化學(xué)組成的溶劑介質(zhì)的測(cè)試容器中。例如，所述組成可以具有模仿胃腸環(huán)境的PH因子。例如對(duì)于研究劑型的藥物釋放特性或評(píng)價(jià)在形成劑型中所使用的工藝的質(zhì)量控制，溶解測(cè)試可以是有用的。當(dāng)劑型在溶解系統(tǒng)的測(cè)試容器中溶解時(shí)，可以通過(guò)操作諸如分光光度計(jì)的分析設(shè)備以預(yù)定的時(shí)間間隔取得溶液樣品的基于光學(xué)的測(cè)量結(jié)果。分析設(shè)備可以確定分析物(例如活性藥物)濃度和/或其他性質(zhì)。待評(píng)價(jià)的劑型的溶解曲線-即某一時(shí)間點(diǎn)或在一定時(shí)間段內(nèi)溶解于測(cè)試介質(zhì)中的分析物的百分比-可以由在所取樣品中的分析物濃度的測(cè)量結(jié)果來(lái)計(jì)算。溶解介質(zhì)樣品可以被從測(cè)試容器泵送到分光光度計(jì)內(nèi)所包含的樣品池中，在處于樣品中的同時(shí)被掃描，并且在某些過(guò)程中隨后返回到測(cè)試容器。 或者，可以將纖維光學(xué)“浸入探針”直接插入測(cè)試容器中。浸入探針包括樣品池和一根或多根與分光光度計(jì)通信的光纖。為了保證由溶解相關(guān)過(guò)程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的有效性，溶解測(cè)試通常按照由某些單位諸如 United States Pharmacopeia(USP), the United States Food and Drug Administration(FDA)等等規(guī)定的指南或規(guī)則來(lái)進(jìn)行，在此情況下，溶解測(cè)試設(shè)備必須在各種參數(shù)范圍內(nèi)操作。這些參數(shù)例如可以包括溶解介質(zhì)溫度、蒸發(fā)或揮發(fā)介質(zhì)從測(cè)試容器的可允許損耗量、容器板水平度、溶解測(cè)試設(shè)備振動(dòng)、攪拌裝置的使用、位置和速度、劑型保持裝置以及在測(cè)試容器中操作的其他儀器(例如軸中心和垂直度、軸旋轉(zhuǎn)速度、軸擺動(dòng)和籃筐擺動(dòng))。例如，用于進(jìn)行溶解測(cè)試的設(shè)備通常包含容器板，所述容器板具有孔的陣列，測(cè)試容器被安裝到這些孔中。當(dāng)過(guò)程要求加熱容器中所包含的介質(zhì)時(shí)，常常在容器板的下方提供水浴，使得各個(gè)容器至少部分浸入水浴中，以允許熱從經(jīng)加熱的浴液傳到容器介質(zhì)。或者，加熱元件可被直接附裝到容器上。對(duì)于任何給定的容器，如果進(jìn)行某些USP溶解方法的話，介質(zhì)的溫度必須被保持在預(yù)定溫度(例如37+/-0.5°C)。在一種示例性類型的測(cè)試配置(例如USP-NF Apparatus 1)中，圓筒形籃筐被附裝到金屬驅(qū)動(dòng)軸上，并且藥物樣品被裝載到籃筐中。一個(gè)軸和籃筐組合被手動(dòng)或自動(dòng)降低到各個(gè)安裝在容器板上的測(cè)試容器中，并且使得軸和籃筐旋轉(zhuǎn)。在另一種類型的測(cè)試配置(例如USP-NF Apparatus 2)中， 葉片槳被安裝到各個(gè)軸上，并且藥物樣品被投入各個(gè)容器中，使得其沉入容器底部。當(dāng)根據(jù) USP24-NF19的kction<711> (Dissolution)的一般要求進(jìn)行時(shí)，各個(gè)必須位于其各自相應(yīng)的容器中，使得軸的中心線在任何點(diǎn)處距離容器的垂直軸線不超過(guò)2mm，并且使得安裝在軸的下端處的槳或籃筐位于距離容器底部25mm+/-2mm處。
5
溶解測(cè)試設(shè)備本身應(yīng)該被周期性地測(cè)試，以保證其在滿足FDA，USP等的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所需的物理參數(shù)內(nèi)操作。通常，采用多種手動(dòng)裝置和/或電子傳感器對(duì)溶解測(cè)試設(shè)備進(jìn)行物理測(cè)量。這樣的裝置和傳感器是獨(dú)立的裝置，其實(shí)例是從Varian，Inc. , Palo Alto, California商業(yè)可得的VK 5010 產(chǎn)品和QAII 產(chǎn)品。參見(jiàn)例如VK5010 Centerline Height Measurement System Operator' s Manual 以及 QAII C Station Operator' s Manual,其都可從www, varianinc. com通過(guò)網(wǎng)上獲得,其內(nèi)容被全文包括于此。因此，物理測(cè)量是在沒(méi)有集中控制或集中信息獲取以及沒(méi)有用于報(bào)告或管理得自一個(gè)溶解測(cè)試儀或多個(gè)溶解測(cè)試儀的信息的全體的裝置的情況下進(jìn)行的。而且，信息通常通過(guò)手獲取并且記錄在筆記本中，或者在獲取時(shí)被直接打印并且打印輸出被粘貼到筆記本中的書(shū)頁(yè)上。用于評(píng)價(jià)溶解測(cè)試設(shè)備和隨后報(bào)告的過(guò)程的許多步驟手工完成，導(dǎo)致人為錯(cuò)誤。因此，需要一種系統(tǒng)，其提供更大的獲取與操作溶解測(cè)試儀相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)的自動(dòng)化程度。還需要一種系統(tǒng)，其以集中方式獲取和管理一個(gè)或多個(gè)溶解測(cè)試儀的測(cè)量數(shù)據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
為了全部或部分解決上述問(wèn)題，和/或本領(lǐng)域技術(shù)人員觀察到的其他問(wèn)題，如以下面闡述的實(shí)施方式作為示例所描述的，本公開(kāi)提供了方法、工藝、系統(tǒng)、設(shè)備、儀器和/或
直ο根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種用于獲取和管理與溶解測(cè)試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)的方法。所述溶解測(cè)試儀可以是如下類型的溶解測(cè)試儀所述溶解測(cè)試儀包括容器支撐板、多個(gè)安裝到所述容器支撐板上的容器、驅(qū)動(dòng)單元以及多個(gè)可由所述驅(qū)動(dòng)單元移動(dòng)到相應(yīng)的所述容器中并且可由所述驅(qū)動(dòng)單元旋轉(zhuǎn)的軸。通過(guò)操作各個(gè)傳感器，測(cè)量操作參數(shù)。所測(cè)量的操作參數(shù)被從所述傳感器傳送到用戶計(jì)算裝置。然后通過(guò)將傳送到所述用戶計(jì)算裝置的所述測(cè)量的操作參數(shù)與多個(gè)相應(yīng)的預(yù)定值進(jìn)行比較，判斷所述測(cè)量的操作參數(shù)是否符合一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。將所述測(cè)量的操作參數(shù)和各個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。根據(jù)另一實(shí)施方式，用于獲取和管理與溶解測(cè)試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)的系統(tǒng)包括溶解測(cè)試儀；多個(gè)傳感器；以及與所述溶解測(cè)試儀以及與所述多個(gè)傳感器信號(hào)通信的用戶計(jì)算裝置。傳感器被配置用于可操作耦合到所述溶解測(cè)試儀，用于測(cè)量所述溶解測(cè)試儀的多個(gè)相應(yīng)的操作參數(shù)。所述用戶計(jì)算裝置被配置用于執(zhí)行包括如下步驟的評(píng)價(jià)操作(a)接收由各個(gè)所述傳感器生成的多個(gè)測(cè)量的操作參數(shù)；(b)通過(guò)將所述測(cè)量的操作參數(shù)與多個(gè)相應(yīng)的預(yù)定值進(jìn)行比較，判斷所述測(cè)量的操作參數(shù)是否符合一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)； 以及(c)將所述測(cè)量的操作參數(shù)和各個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器。在審查了下面的附圖和詳細(xì)描述之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚本發(fā)明的其他裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點(diǎn)。所有這些附加的系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點(diǎn)意在被包括在本說(shuō)明書(shū)內(nèi)，落入本發(fā)明的范圍，并且受到所附權(quán)利要求書(shū)保護(hù)。


參考下面的附圖可以更好地理解本發(fā)明。附圖中的部件不必是按比例的，而是重點(diǎn)在于示明本發(fā)明的原理。在附圖中，在不同的視圖中，相似的標(biāo)號(hào)指代相應(yīng)的部件。圖1是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施方式其物理參數(shù)被測(cè)量并且所得數(shù)據(jù)被管理的一類溶解測(cè)試設(shè)備的實(shí)例的透視圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明用于獲取和管理關(guān)于諸如圖1中所示的溶解測(cè)試儀的物理參數(shù)的數(shù)據(jù)的系統(tǒng)的實(shí)例的示意圖。
具體實(shí)施例方式圖1是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施方式其物理參數(shù)被測(cè)量并且所得數(shù)據(jù)被管理的一類溶解測(cè)試設(shè)備(或溶解測(cè)試儀)100的實(shí)例的透視圖。溶解測(cè)試儀100可以包括支撐各種部件諸如主殼體的框架組件102、驅(qū)動(dòng)單元或頭組件104、驅(qū)動(dòng)單元104下方的容器支撐構(gòu)件 (例如板、架子等)106以及容器支撐構(gòu)件106下方的水浴容器108。容器支撐構(gòu)件106支撐多個(gè)延伸到水浴容器108內(nèi)部中的容器110。圖1示例性地示出了 8個(gè)容器110，但是將會(huì)理解的是，可以提供更多或更少的容器110。容器110可以通過(guò)使用容器集中環(huán)或其他合適的裝置被集中布置在容器支撐構(gòu)件106上多個(gè)容器安裝位置112上?？梢蕴峁┤萜魃w (沒(méi)有示出)來(lái)防止介質(zhì)由于這蒸發(fā)、揮發(fā)性等從容器110的損耗?？蛇x地，容器蓋可以與驅(qū)動(dòng)單元104聯(lián)接，并且可由機(jī)動(dòng)化裝置移動(dòng)到容器110的上開(kāi)口上方的位置，如例如轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國(guó)專利No. 6，962，674中所公開(kāi)的。水或其他合適傳熱液體介質(zhì)可以通過(guò)諸如外部加熱器和泵模塊104的裝置被加熱并循環(huán)通過(guò)水浴容器108，所述外部加熱器和泵模塊104可被包括作為溶解測(cè)試儀100的一部分?；蛘撸芙鉁y(cè)試儀100可以是無(wú)水加熱設(shè)計(jì)，其中，各個(gè)容器110由某種形式的與容器110的壁熱接觸布置的加熱元件直接加熱，如例如轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國(guó)專利No. 6，303，909和No. 6，727，480中所公開(kāi)的。驅(qū)動(dòng)單元104可以包括用于操作或控制在容器110中運(yùn)行的各種部件(現(xiàn)場(chǎng)可操作部件)的機(jī)構(gòu)。例如，驅(qū)動(dòng)單元104 —般包括電動(dòng)機(jī)、聯(lián)動(dòng)裝置、卡盤(pán)以及用于支撐和旋轉(zhuǎn)在各個(gè)容器110中運(yùn)行的軸114的其他機(jī)構(gòu)。根據(jù)所進(jìn)行的過(guò)程，槳IM或劑量單位容納籃筐(沒(méi)有示出)可以被附接到各相應(yīng)的軸114上。各個(gè)卡盤(pán)116可以被設(shè)置來(lái)通過(guò)手動(dòng)、程序化或自動(dòng)化手段交替將動(dòng)力與各個(gè)軸114嚙合和脫離。驅(qū)動(dòng)單元104還可以包括用于操作或控制介質(zhì)運(yùn)輸套管的機(jī)構(gòu)，所述介質(zhì)運(yùn)輸套管提供液體管線和相應(yīng)容器110之間的液體流動(dòng)通路。因此，介質(zhì)運(yùn)輸套管可以包括用于將介質(zhì)分配到容器110中的介質(zhì)分配套管118以及用于將介質(zhì)從容器110去除的介質(zhì)抽吸套管120。介質(zhì)分配套管118和介質(zhì)抽吸套管120經(jīng)由流體管線(例如，導(dǎo)管、管道等)與泵組件連通。泵組件可被設(shè)置在驅(qū)動(dòng)單元104中或作為由溶解測(cè)試儀100的框架102支撐于其他地方的單獨(dú)模塊，或者作為位于框架102外部的單獨(dú)模塊。泵組件可以包括用于各個(gè)介質(zhì)分配管線和/或用于各個(gè)介質(zhì)抽吸管線的單獨(dú)的泵。泵可以具有任何合適的設(shè)計(jì)，一個(gè)實(shí)例是蠕動(dòng)型(peristaltic) 的。驅(qū)動(dòng)單元104也可包括用于操作或控制其他類型的現(xiàn)場(chǎng)可操作部件122的結(jié)構(gòu)， 所述其他類型的現(xiàn)場(chǎng)可操作部件122諸如為用于測(cè)量分析物濃度的纖維-光學(xué)探針、溫度傳感器、PH檢測(cè)器、劑型保持器(諸如USP型裝置如籃筐、網(wǎng)、圓筒等)、視頻相機(jī)等。劑型傳送模塊1 可被用于預(yù)裝載劑型單元(諸如片劑、膠囊等等)并且將劑型單元在與預(yù)定的時(shí)間和介質(zhì)溫度下投入選定的容器110中。用于操作或控制各種現(xiàn)場(chǎng)可操作部件的機(jī)構(gòu)的其他實(shí)例例如在上面引用的美國(guó)專利No. 6，962，674中被公開(kāi)。驅(qū)動(dòng)單元104還可以包括可編程系統(tǒng)控制模塊，用于控制容器110的諸如上面所描述的那些的各種部件的操作。 在驅(qū)動(dòng)單元104上可以布置外圍元件，諸如用于提供菜單、狀態(tài)和其他信息的LCD顯示器 132 ；用于提供轉(zhuǎn)軸速度、溫度、測(cè)試開(kāi)始時(shí)間、測(cè)試持續(xù)時(shí)間等的用戶輸入操作和控制的鍵區(qū)134以及用于顯示諸如RPM、溫度、已經(jīng)過(guò)的運(yùn)行時(shí)間、容器重量和/或體積的信息的讀出器等ο容器110還可包括一個(gè)或多個(gè)可移動(dòng)部件，用于將可操作部件114，118，120，122 降低到容器Iio中以及將操作部件114，118，120，122升出容器110。驅(qū)動(dòng)單元104可以本身用作該可移動(dòng)部件。就是說(shuō)，整個(gè)驅(qū)動(dòng)單元104可以通過(guò)手動(dòng)、自動(dòng)或半自動(dòng)方式以進(jìn)行朝向和遠(yuǎn)離容器支撐構(gòu)件106的垂直運(yùn)動(dòng)的形式被致動(dòng)。或者或此外，其他的可移動(dòng)部件諸如從動(dòng)平臺(tái)138可被設(shè)置來(lái)支撐可操作部件114，118，120，122中的一個(gè)或多個(gè)，并且在期望的時(shí)間相對(duì)于容器110降低和升高部件114，118，120，122。在典型操作中，通過(guò)將溶解介質(zhì)從適當(dāng)?shù)慕橘|(zhì)存儲(chǔ)器或其他來(lái)源(沒(méi)有示出)泵送到介質(zhì)分配套管118，用預(yù)定體積的溶解介質(zhì)填充每一個(gè)容器110。容器110中的一個(gè)可用作空白容器，并且另一個(gè)用作根據(jù)已知溶解測(cè)試過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)容器。劑型單元被手動(dòng)或自動(dòng)地投入一個(gè)或多個(gè)選定的包含介質(zhì)的容器110中，并且當(dāng)劑型單元溶解時(shí)，各個(gè)軸114和相應(yīng)的槳IM (或其他攪拌或USP型裝置)在其容器110內(nèi)在測(cè)試溶液中以預(yù)定速率和持續(xù)時(shí)間旋轉(zhuǎn)。在其他類型的測(cè)試中，軸114與圓筒狀的籃筐或圓筒(沒(méi)有示出)連接，而不是像前面所述的那樣與槳1 連接。每一個(gè)籃筐或圓筒裝載劑型單元并且在測(cè)試溶液內(nèi)旋轉(zhuǎn)或往復(fù)運(yùn)動(dòng)。介質(zhì)溫度通過(guò)將各個(gè)容器110浸在水浴容器108的水浴中來(lái)保持，或者通過(guò)如前所述地直接加熱來(lái)保持。為了類似的目的還可以保持軸114的轉(zhuǎn)速。所設(shè)置的各種可操作部件114，118，120，122可以在測(cè)試運(yùn)行期間在容器110內(nèi)連續(xù)操作?；蛘?，僅僅當(dāng)在分配的時(shí)間進(jìn)行樣品測(cè)量時(shí)，可操作部件114，118，120，122可以被手動(dòng)地或通過(guò)自動(dòng)化組件104或138降低到相應(yīng)的容器110中，保留在容器110中，而在所有其它時(shí)間被保持在容器110中所包含的介質(zhì)之外。在溶解測(cè)試期間，多份小等份的介質(zhì)樣品可以被從容器110 經(jīng)由介質(zhì)抽吸套管120泵出并被引導(dǎo)到分析裝置(沒(méi)有示出)諸如分光光度計(jì)，以測(cè)量可以生成溶解速率數(shù)據(jù)的分析物濃度。在一些過(guò)程中，從容器110取出的樣品然后經(jīng)由介質(zhì)分配套管118或單獨(dú)的介質(zhì)返回導(dǎo)管被返回到容器110?；蛘?，如本領(lǐng)域技術(shù)可理解的，通過(guò)設(shè)置纖維-光學(xué)探針直接在容器110中測(cè)量樣品濃度。在完成溶解測(cè)試之后，容器110 中包含的介質(zhì)可以經(jīng)由介質(zhì)抽吸套管120或單獨(dú)的介質(zhì)去除導(dǎo)管被去除。圖2是根據(jù)本發(fā)明用于獲取和管理關(guān)于諸如圖1中所示的溶解測(cè)試儀的物理參數(shù)的數(shù)據(jù)的系統(tǒng)200的實(shí)例的示意圖。系統(tǒng)200包括本地用戶計(jì)算裝置204和一個(gè)或多個(gè)與溶解測(cè)試儀212通信的傳感器208。用戶計(jì)算裝置204可以是任何合適的計(jì)算裝置，諸如固定電腦(例如臺(tái)式電腦或地面安裝電腦)、便攜式電腦(例如膝上型電腦或筆記本電腦)或者手持電腦(例如平板電腦、個(gè)人數(shù)字助理、移動(dòng)電話等等)。因此，如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，用戶計(jì)算裝置204可以包括通常與個(gè)人電腦相關(guān)的多種類型的硬件、固件和軟件部件。用戶計(jì)算裝置204可以例如包括電子處理器(例如，中央處理單元、算術(shù)邏輯單元、數(shù)字信號(hào)處理器、專用集成電路、輸入輸出接口、數(shù)字通信接口等)，存儲(chǔ)單元(例如系統(tǒng)存儲(chǔ)
8器、非易失性存儲(chǔ)器、易失性存儲(chǔ)器、硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器、移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)等)，數(shù)據(jù)總線，電源管理電路，輸入裝置(例如鍵盤(pán)或鍵區(qū)、鼠標(biāo)或其他定點(diǎn)裝置、觸摸屏、麥克風(fēng)、聲音識(shí)別裝置等)， 輸出裝置(例如顯示器、監(jiān)視器、打印機(jī)、條形記錄紙記錄儀、發(fā)聲裝置等)等等。用戶計(jì)算裝置204可以包括操作系統(tǒng)，諸如Microsoft Windows 軟件，用于控制和管理用戶計(jì)算裝置204的各種功能。用戶計(jì)算裝置204還可以包括用于顯示圖形用戶界面的軟件，以方便用戶和用戶計(jì)算裝置204之間的界面。用戶計(jì)算裝置204就如下方面而言是“本地”的其通常在與溶解測(cè)試儀212同一室中運(yùn)行并且其與溶解測(cè)試儀212的通信不需要由其他計(jì)算裝置共享的網(wǎng)絡(luò)接口。用戶計(jì)算裝置204可以通過(guò)適用于傳輸數(shù)據(jù)的任何通信鏈路216與溶解測(cè)試儀212通信。如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，通信鏈路216可以是有線的(例如電纜、傳輸線、光纖等)或無(wú)線的 (例如射頻、蜂窩式電話、紅外等)。例如，用戶計(jì)算裝置204和溶解測(cè)試儀212可以包括各自的RS232端口，用于建立有線的通信鏈路216 (例如電纜)。作為另一個(gè)實(shí)例，用戶計(jì)算裝置204和溶解測(cè)試儀212可以包括各自的射頻(RF)發(fā)射和接收電路，用于建立無(wú)線通信鏈路216。在一些實(shí)施方式中，在獲取溶解測(cè)試儀212的某些物理測(cè)量數(shù)據(jù)期間，用戶計(jì)算裝置204通過(guò)通信鏈路216與溶解測(cè)試儀212的驅(qū)動(dòng)單元104(圖1)通信，從而控制溶解測(cè)試儀212的軸114。圖2中的傳感器208是一種或多種不同類型的傳感器的圖示表示，所述一種或多種不同類型的傳感器可以由用戶耦合到溶解測(cè)試儀212上，從而測(cè)量不同類型的物理參數(shù)。一些類型的傳感器可以集成傳感器電路中的組來(lái)提供，因此圖2中的傳感器208可以表示一個(gè)或多個(gè)傳感器單元(包含不同的傳感器組)和/或一個(gè)或多個(gè)沒(méi)有與其他傳感器集成為傳感器單元的單獨(dú)傳感器的組合。特定傳感器208與溶解測(cè)試儀212之間的通信類型取決于傳感器208的類型和傳感器208耦合到溶解測(cè)試儀212上的方式。例如，配置來(lái)測(cè)量溶解測(cè)試儀212的軸114的屬性的傳感器208可被物理地耦合到軸114上，或可以安裝在容器場(chǎng)所112的其他地方，并具有與軸114接觸布置的部件或與軸114非接觸通信(例如，基于光學(xué)的傳感器208)。作為另一實(shí)例，另一種類型的傳感器208可以被插入容器110 或安裝到溶解測(cè)試儀212的另一位置。特定傳感器208可以與溶解測(cè)試儀212集成，或者可以是外部、便攜式傳感器208，所述外部、便攜式傳感器208可由用戶安裝到溶解測(cè)試儀 212，且此后可拆卸并運(yùn)輸?shù)较到y(tǒng)200的另一溶解測(cè)試儀。傳感器208可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)合適的通信鏈路220與用戶計(jì)算裝置204通信，所述一個(gè)或多個(gè)合適的通信鏈路220可以是如上所述的有線的或無(wú)線的。典型的傳感器208 —般是數(shù)據(jù)獲取裝置，其響應(yīng)于測(cè)量的進(jìn)行(諸如通過(guò)檢測(cè)的操作)產(chǎn)生電信號(hào)形式的數(shù)據(jù)，并且經(jīng)由通信鏈路220將數(shù)據(jù)傳送到用戶計(jì)算裝置204。通常，由傳感器208輸出的數(shù)據(jù)是原始(未處理的)數(shù)據(jù)，但是根據(jù)傳感器208的構(gòu)造，傳感器208可以在向用戶計(jì)算裝置204傳送之前在一定程度上處理數(shù)據(jù)。傳感器208的實(shí)例可以包括但不限于如下。在傳感器208的一個(gè)實(shí)例中，中心線偏移規(guī)可被設(shè)置來(lái)測(cè)試溶解測(cè)試儀212的軸114(例如如圖1中的槳軸或籃筐軸)與容器 110(軸114被插入其中)的中心軸線對(duì)齊的程度。在一個(gè)實(shí)例中，中心線偏移規(guī)由用戶安裝到軸114上，并包括線性光學(xué)編碼器和具有可由線性光學(xué)編碼器讀取的碼帶的橫向活塞。軸114被手動(dòng)地或由溶解測(cè)試儀212的驅(qū)動(dòng)單元104自動(dòng)地降低到容器110中其正常的運(yùn)行位置上，此時(shí)橫向活塞被彈簧偏置到與容器110的內(nèi)表面接觸。軸114被旋轉(zhuǎn)一整圈，并且線性光學(xué)編碼器讀取碼帶。軸114從中心線的偏離將由碼帶的編碼器讀數(shù)所檢測(cè)的橫向活塞的位移來(lái)指示。在傳感器208的另一實(shí)例中，槳/籃筐高度規(guī)可被設(shè)置來(lái)測(cè)量槳 IM或籃筐(圖1)距離容器110(軸114被插入其中)的底部的內(nèi)頂點(diǎn)的高高度。在一個(gè)實(shí)例中，槳/籃筐高度規(guī)由用戶安裝到軸114上，并包括線性光學(xué)編碼器和具有可由線性光學(xué)編碼器讀取的碼帶的垂直活塞。為了定位容器110的確切中心頂部，不銹鋼球被置于容器110中，并被允許停止在底部處。軸114被手動(dòng)地或自動(dòng)地降低到容器110中其正常的運(yùn)行位置上，此時(shí)垂直活塞被彈簧偏置到與不銹鋼球的頂部接觸。垂直活塞的位置被線性光學(xué)編碼器讀取并與槳1 或籃筐距離容器110的底部的高度相關(guān)聯(lián)。中心線偏移規(guī)和槳 /籃筐高度規(guī)的實(shí)例包由上述的VK 5010 產(chǎn)品提供的那些以及在美國(guó)專利No. 6，434，847 ； No. 6，474，182以及No. 6，546,821中公開(kāi)的那些，所有這些美國(guó)專利都被轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人。但是，應(yīng)該理解，上述的傳感器208的構(gòu)造并非限制性的示例，也可以使用其他構(gòu)造。例如，用于測(cè)量軸中心線或容器110中的軸位置的傳感器208可以具有非接觸式(例如光學(xué))構(gòu)造，并且可以不需要軸114旋轉(zhuǎn)。在傳感器208的另一實(shí)例中，擺動(dòng)規(guī)可被設(shè)置來(lái)測(cè)量溶解測(cè)試儀212的軸114(圖 1)在旋轉(zhuǎn)時(shí)擺動(dòng)的量，即在旋轉(zhuǎn)時(shí)偏離垂直直線的量。在一個(gè)實(shí)例中，擺動(dòng)規(guī)可以具有與測(cè)微儀相似的設(shè)計(jì)。擺動(dòng)規(guī)被安裝到圍繞容器110(軸114被插入其中)的支架上，并且包括延伸到與軸114接觸的活塞。在軸114旋轉(zhuǎn)期間，活塞的非零平移(垂直于軸114的軸線的移動(dòng))指示擺動(dòng)。在傳感器208的另一實(shí)例中，轉(zhuǎn)速計(jì)被類似地安裝到圍繞容器110(軸 114被插入其中)的支架上，并且被配置來(lái)檢測(cè)軸114的每分鐘的轉(zhuǎn)數(shù)(RPM)。在一個(gè)實(shí)例中，轉(zhuǎn)速計(jì)傳感器包括磁傳感器，其讀取附裝到安裝在軸114上(并因此可與軸114 一起旋轉(zhuǎn))的夾子上的磁鐵。在傳感器208的另一實(shí)例中，電子水平傳感器可被設(shè)置來(lái)測(cè)量溶解測(cè)試儀212的容器板106和/或驅(qū)動(dòng)單元104(圖1)的水平度，并且同時(shí)，測(cè)量溶解測(cè)試儀 212的各個(gè)軸114的垂直度。為此目的，水平傳感器可被置于容器板106的上表面上或驅(qū)動(dòng)單元104的上表面上。在傳感器208的另一實(shí)例中，振動(dòng)傳感器可被設(shè)置來(lái)在三個(gè)維度 (即，X、Y和Z軸)上測(cè)量由溶解測(cè)試儀212在運(yùn)行期間產(chǎn)生的的振動(dòng)。為此目的，振動(dòng)傳感器可被置于容器板106的上表面上或驅(qū)動(dòng)單元104的上表面上。水平傳感器和振動(dòng)傳感器可以被操作來(lái)在溶解測(cè)試儀212的軸114處于在其相應(yīng)的容器110中正常的運(yùn)行位置上并且以預(yù)定速度旋轉(zhuǎn)時(shí)以及在各個(gè)容器110包含預(yù)定體積的預(yù)定液體時(shí)進(jìn)行測(cè)量。在傳感器208的另一實(shí)例中，溫度探針可被設(shè)置來(lái)測(cè)量溶解測(cè)試儀212的特定容器110中的溶解介質(zhì)的溫度和/或容器110被浸入到的水浴108(如果被提供)的溫度。為此目的，溫度探針可被插入給定容器110或水浴108(如圖1)中。擺動(dòng)規(guī)、轉(zhuǎn)速計(jì)傳感器、水平傳感器、振動(dòng)傳感器和溫度探針可以具有任何合適的設(shè)計(jì)，其實(shí)例由上述的QAII 產(chǎn)品提供。再一次將理解的是，上述的傳感器208的構(gòu)造是非限制性的實(shí)例，也可以使用其他構(gòu)造。傳感器208 的其他實(shí)例在2010年10月15日遞交的、標(biāo)題為“METHODS AND APPARATUS FOR ACQUIRING PHYSICAL MEASUREMENTS RELATING TO A VESSELAND A SHAFT WITHIN A VESSEL，，的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 12/905, 806中有描述，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過(guò)引用被全文包含于此。如圖2所示，用戶計(jì)算裝置204可以通過(guò)有線或無(wú)線鏈路228與網(wǎng)絡(luò)2 信號(hào)通信。為了與網(wǎng)絡(luò)2M通信，用戶計(jì)算裝置204可以包括本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的各種通信部件，諸如調(diào)制解調(diào)器、路由器、網(wǎng)絡(luò)集線器、網(wǎng)絡(luò)接口(例如Khernet或TCP/IP卡)、通信端口 (例如串行端口、并行端口、USB、RS232、RS422、EEE 488等)、PCMCIA卡、PC卡、通信接口軟件以及用于實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)協(xié)議(例如Khernet或TCP/IP，Local Area Network或LAN，虛擬 LAN或vLAN，Wide Area Network或WAN，具有瘦客戶機(jī)的MetaFrame技術(shù)布置諸如Citrix 等)的軟件。而且，系統(tǒng)200可以包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)或作為實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMQ的一部分。用戶計(jì)算裝置204可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)2M和適當(dāng)?shù)耐ㄐ沛溌? 和236 與遠(yuǎn)程計(jì)算裝置諸如數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232通信。此外，一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)程計(jì)算裝置240，244可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)2M經(jīng)由適當(dāng)?shù)耐ㄐ沛溌?248和252與數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232和本地用戶計(jì)算裝置204通信。這樣的計(jì)算裝置M0，244 在下述意義上位于“遠(yuǎn)程”其一般需要網(wǎng)絡(luò)2M來(lái)與本地用戶計(jì)算裝置204通信，并且不會(huì)被與傳感器208結(jié)合使用來(lái)從圖2中所示的特定溶解測(cè)試儀212獲取測(cè)量數(shù)據(jù)，因?yàn)樵摂?shù)據(jù)獲取任務(wù)由本地用戶計(jì)算裝置204來(lái)執(zhí)行。本地用戶計(jì)算裝置204、遠(yuǎn)程計(jì)算裝置M0， 244以及數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232可被同一家企業(yè)并且位于同一機(jī)構(gòu)或不同機(jī)構(gòu)中的同事使用。 該企業(yè)可以在同一機(jī)構(gòu)或不同機(jī)構(gòu)中運(yùn)行多個(gè)溶解測(cè)試儀(除了所示出的溶解測(cè)試儀212 之外)。本地用戶計(jì)算裝置204可以專門(mén)用于每一個(gè)相應(yīng)的溶解測(cè)試儀的操作?；蛘?，一個(gè)用戶計(jì)算裝置204可被用于從位于同一機(jī)構(gòu)或機(jī)構(gòu)的同一實(shí)驗(yàn)室的一組溶解測(cè)試儀獲取測(cè)量數(shù)據(jù)。例如，用戶可以將選定的用戶計(jì)算裝置204和傳感器208耦合到相應(yīng)的溶解測(cè)試儀212，獲取測(cè)量數(shù)據(jù)，并且隨后將同一用戶計(jì)算裝置204(并且可選地同一傳感器208) 運(yùn)輸?shù)搅硪蝗芙鉁y(cè)試儀，以從其他的溶解測(cè)試儀獲取測(cè)量數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232可以包括存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)庫(kù)軟件256。數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232 被配置來(lái)執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)軟件256的指令，以創(chuàng)建并維護(hù)以有組織的方式存儲(chǔ)數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)沈0，并且根據(jù)需要提供本地用戶計(jì)算裝置204和遠(yuǎn)程計(jì)算裝置M0J44以用戶友好方式和安全方式對(duì)數(shù)據(jù)記錄的訪問(wèn)。在一個(gè)有利的實(shí)施例中，數(shù)據(jù)庫(kù)260是如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)記錄包括在溶解測(cè)試儀212的物理參數(shù)的測(cè)量期間由傳感器 208獲取的測(cè)量數(shù)據(jù)。在給定的數(shù)據(jù)獲取過(guò)程中，用戶將傳感器耦合到溶解測(cè)試儀212以及耦合到用戶計(jì)算裝置204。依賴于被使用的傳感器208類型，根據(jù)期望的數(shù)據(jù)獲取順序，一個(gè)或多個(gè)傳感器可首先被耦合到溶解測(cè)試儀212并被操作來(lái)獲取關(guān)于某些物理參數(shù)的數(shù)據(jù)，然后被去耦合，使得一個(gè)或多個(gè)其他傳感器可以被用于獲取關(guān)于其他物理參數(shù)的數(shù)據(jù)。 在操作中，每一個(gè)傳感器208進(jìn)行測(cè)量，將測(cè)量結(jié)果轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，并且將該信號(hào)通過(guò)通信鏈路220傳送給用戶計(jì)算裝置204。用戶計(jì)算裝置204將從所使用的各個(gè)傳感器208接收的數(shù)據(jù)組織為數(shù)據(jù)記錄，并且將數(shù)據(jù)記錄經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)2M和通信鏈路2 ，236傳送給數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232。數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232然后將數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在其數(shù)據(jù)庫(kù)沈0中。如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，用戶計(jì)算裝置204被配置來(lái)以用于將數(shù)據(jù)記錄傳送給數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232所需的任何方式處理從傳感器208獲取的數(shù)據(jù)，諸如臨時(shí)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、針對(duì)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)2M傳送格式化數(shù)據(jù)等等?；蛘?，用戶計(jì)算裝置204可以將測(cè)量數(shù)據(jù)發(fā)送到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232，并且數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232可被配置來(lái)將數(shù)據(jù)組織為合適的數(shù)據(jù)記錄或文件。除了從傳感器208接收的測(cè)量數(shù)據(jù)之外，數(shù)據(jù)記錄可以包含各種類型的與在給定時(shí)間進(jìn)行的溶解測(cè)試儀212的評(píng)價(jià)相關(guān)的信息。例如，數(shù)據(jù)記錄可以包括評(píng)價(jià)事件的時(shí)間和日期；被傳感器208評(píng)價(jià)的溶解測(cè)試儀212的識(shí)別信息(例如，溶解測(cè)試儀序列號(hào))以及對(duì)于某些類型的測(cè)量結(jié)果，被測(cè)量的溶解測(cè)試儀212的具體部件的識(shí)別信息(例如，軸序列號(hào)、容器序列號(hào)、籃筐序列號(hào)等)。數(shù)據(jù)記錄還可包括，對(duì)于傳感器208所進(jìn)行的每種測(cè)量類型以及被測(cè)量的溶解測(cè)試儀212的每一個(gè)部件(例如每一個(gè)軸114、每一個(gè)容器110等)，關(guān)于具體的物理參數(shù)是否符合具體標(biāo)準(zhǔn)的指示。標(biāo)準(zhǔn)可以是由管理機(jī)關(guān)諸如FDA或US所頒布的標(biāo)準(zhǔn)，或者可以是企業(yè)所屬的產(chǎn)業(yè)遵守的更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)的顧客所要求的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。為此目的，用戶計(jì)算裝置204可以包括評(píng)價(jià)軟件(即數(shù)據(jù)處理軟件)264，所述評(píng)價(jià)軟件被配置來(lái)將從傳感器208接收的實(shí)際測(cè)量數(shù)據(jù)與從標(biāo)準(zhǔn)獲得的一組預(yù)定值進(jìn)行比較，判斷具體的物理參數(shù)是否符合，并且將此判斷結(jié)果添加到對(duì)該次溶解測(cè)試儀212的評(píng)價(jià)所創(chuàng)建的數(shù)據(jù)記錄。數(shù)據(jù)庫(kù)260可以被用于維護(hù)預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)或“方法”的列表，該列表可以由用戶創(chuàng)建，用于評(píng)價(jià)溶解測(cè)試儀212的物理參數(shù)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的目的。評(píng)價(jià)軟件264可被進(jìn)一步配置用于保證在技術(shù)上符合21CFR 11。通過(guò)自動(dòng)判斷溶解測(cè)試儀212的物理參數(shù)的符合或合格性， 用戶計(jì)算裝置204減少了對(duì)于由傳感器208記錄的值的解釋的用戶錯(cuò)誤。或者，評(píng)價(jià)軟件264可以駐留在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232中并由數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232執(zhí)行。 在此情況下，用戶計(jì)算裝置204可以被配置得更瘦(就軟件和/或硬件而言)，以主要將獲取的數(shù)據(jù)傳送(根據(jù)需要處理和/或格式化數(shù)據(jù))到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232，用于完全處理和分析。如上所述，需要或優(yōu)選的是，在準(zhǔn)備進(jìn)行某些類型的測(cè)量的過(guò)程中或在某些類型的傳感器208進(jìn)行測(cè)量時(shí)，由溶解測(cè)試儀212或在溶解測(cè)試儀212處執(zhí)行某些任務(wù)，諸如用液體填充測(cè)試容器110、將軸114下降到測(cè)試容器110中以及旋轉(zhuǎn)軸114。評(píng)價(jià)軟件264可以包括如下的指令，所述指令由用戶計(jì)算裝置204執(zhí)行，以使得除了控制傳感器208之外的這些任務(wù)被自動(dòng)化，由此減少所需要的手動(dòng)步驟的數(shù)量，并減小人為錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)價(jià)軟件 264可以通過(guò)使得用戶計(jì)算裝置204將適當(dāng)?shù)目刂菩盘?hào)經(jīng)由通信鏈路216發(fā)送到溶解測(cè)試儀212 (例如發(fā)送到驅(qū)動(dòng)單元104)以命令溶解測(cè)試儀212執(zhí)行上述任務(wù)，來(lái)管理這些任務(wù)。 作為實(shí)例，用戶計(jì)算裝置204可以提示用戶(諸如通過(guò)顯示的圖像用戶界面)來(lái)核實(shí)用戶已經(jīng)在待評(píng)價(jià)的給定軸114上安裝了槳/籃筐高度測(cè)量裝置，并且一旦接收到核實(shí)，使得驅(qū)動(dòng)單元104將軸114下降到其相應(yīng)的容器110中并隨后啟動(dòng)槳/籃筐高度測(cè)量裝置來(lái)獲取高度測(cè)量結(jié)果。用戶計(jì)算裝置204可以引導(dǎo)用戶進(jìn)行用于溶解測(cè)試儀212的各個(gè)軸114的高度測(cè)量的整個(gè)過(guò)程。類似地，對(duì)于各個(gè)軸114，用戶計(jì)算裝置204可以提示用戶來(lái)核實(shí)用戶已經(jīng)在軸114上安裝了軸中心線偏移測(cè)量傳感器，并且一旦接收到核實(shí)，使得驅(qū)動(dòng)單元 104將軸114下降到其相應(yīng)的容器110中并隨后旋轉(zhuǎn)軸114，同時(shí)啟動(dòng)軸中心線偏移測(cè)量傳感器在旋轉(zhuǎn)期間以預(yù)定的間隔進(jìn)行測(cè)量。同樣對(duì)于各個(gè)軸114，用戶計(jì)算裝置204可以使得驅(qū)動(dòng)單元104將軸114下降到容器110中，并隨后提示用戶來(lái)核實(shí)用戶已經(jīng)將轉(zhuǎn)速計(jì)安裝在給定容器位置上并與相應(yīng)的軸114接觸以及在軸114上安裝了磁性?shī)A子，并且一旦接收到核實(shí)，使得驅(qū)動(dòng)單元104以一個(gè)或多個(gè)選定速度旋轉(zhuǎn)軸114并啟動(dòng)轉(zhuǎn)速計(jì)進(jìn)行速度測(cè)量。同樣對(duì)于各個(gè)軸114或籃筐，用戶計(jì)算裝置204可以使得驅(qū)動(dòng)單元104將軸114下降到容器110中(如果還沒(méi)有被下降的話)，并隨后提示用戶來(lái)核實(shí)用戶已經(jīng)將擺動(dòng)規(guī)安裝在給定容器位置上112并與相應(yīng)的軸114接觸(或者與籃筐的筐緣接觸，這取決于所進(jìn)行的測(cè)量的類型，并且一旦接收到核實(shí)，使得驅(qū)動(dòng)單元104以預(yù)定速度旋轉(zhuǎn)軸114并啟動(dòng)擺動(dòng)規(guī)進(jìn)行擺動(dòng)測(cè)量。用戶計(jì)算裝置204可以結(jié)合對(duì)于所設(shè)想的任何其他類型的測(cè)量(諸如軸垂直度、容器板水平度、容器板振動(dòng)、驅(qū)動(dòng)單元振動(dòng)或其他)所要求的過(guò)程控制溶解測(cè)試儀 212并與用戶通信。通過(guò)執(zhí)行評(píng)價(jià)軟件264并且通過(guò)顯示的用戶界面的接口連接，用戶計(jì)算裝置204 可以允許用戶能夠選擇在給定的評(píng)價(jià)期間的過(guò)程中將被測(cè)量的溶解測(cè)試儀212的物理參數(shù)的類型以及進(jìn)行不同類型的測(cè)量所依照的次序，并且可以指導(dǎo)用戶完成進(jìn)行各種類型的測(cè)量所需要的完整過(guò)程以及傳感器208的使用，以保證所有測(cè)量被正確地完成。在已經(jīng)獲取特定類型的軸評(píng)價(jià)的測(cè)量數(shù)據(jù)之后，用戶計(jì)算裝置204可以命令驅(qū)動(dòng)單元104將軸114 升出容器110，以為另一軸114的測(cè)量作準(zhǔn)備，或?yàn)橛闪硪活愋偷膫鞲衅?08進(jìn)行的另一類型的測(cè)量作準(zhǔn)備。用戶計(jì)算裝置204也可以提示用戶輸入被評(píng)價(jià)的溶解測(cè)試儀212的序列號(hào)以及被評(píng)價(jià)的各個(gè)軸114的序列號(hào)或容器位置112。序列化信息與對(duì)于特定溶解測(cè)試儀 212所獲取的測(cè)量數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)減少了在數(shù)據(jù)輸入和抄寫(xiě)中的用戶錯(cuò)誤，尤其是當(dāng)溶解測(cè)試儀212被定期地反復(fù)測(cè)試時(shí)。評(píng)價(jià)軟件264還可以被配置來(lái)輸出幫助用戶進(jìn)行使得某些物理參數(shù)重新符合標(biāo)準(zhǔn)所需要的改變或調(diào)整。在對(duì)于溶解測(cè)試儀212完成了一次評(píng)價(jià)之后，用戶計(jì)算裝置204可以被配置來(lái)使得與用戶計(jì)算裝置204或與網(wǎng)絡(luò)2M連接的其他計(jì)算裝置240，244的通信的打印機(jī)自動(dòng)地或響應(yīng)于由用戶輸入的命令打印出被存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)260的數(shù)據(jù)記錄中的信息的相同項(xiàng)目。 而且，用戶計(jì)算裝置204的評(píng)價(jià)軟件264可以被配置來(lái)詢問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232，并且基于來(lái)自傳感器208的記錄的值是否滿足對(duì)于溶解測(cè)試儀212以及由用戶計(jì)算裝置204所評(píng)價(jià)的任何其他溶解測(cè)試儀的物理資質(zhì)的規(guī)定要求，產(chǎn)生資質(zhì)記錄。詢問(wèn)和資質(zhì)記錄的產(chǎn)生可以根據(jù)用戶所預(yù)定的方案自動(dòng)地進(jìn)行或在任何時(shí)刻響應(yīng)于用戶的命令來(lái)進(jìn)行。評(píng)價(jià)軟件沈4 可以被配置來(lái)根據(jù)期望的格式打印出資質(zhì)證明。此外，評(píng)價(jià)軟件264可以被配置來(lái)在成功的機(jī)械資質(zhì)鑒定之后打印出校準(zhǔn)標(biāo)簽，所述校準(zhǔn)標(biāo)簽隨后可被貼附到溶解測(cè)試儀212上?？梢愿鶕?jù)預(yù)定的時(shí)間安排，利用相同的用戶計(jì)算裝置204和傳感器208，定期地評(píng)價(jià)溶解測(cè)試儀212是否符合標(biāo)準(zhǔn)。每次評(píng)價(jià)溶解測(cè)試儀212時(shí)，對(duì)于該次評(píng)價(jià)的特定數(shù)據(jù)記錄可以被創(chuàng)建并且由數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)沈0中。評(píng)價(jià)軟件264可以被配置來(lái)訪問(wèn)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)260中的對(duì)應(yīng)于數(shù)次評(píng)價(jià)的若干數(shù)據(jù)記錄，并且執(zhí)行數(shù)據(jù)的趨勢(shì)分析，以判斷溶解測(cè)試儀212的物理參數(shù)是否此正朝向偏離規(guī)定值的方向變化。以此方式，評(píng)價(jià)軟件264可以預(yù)測(cè)溶解測(cè)試儀212的維護(hù)需要。系統(tǒng)200的一個(gè)或多個(gè)用戶計(jì)算裝置204可被用于評(píng)價(jià)溶解測(cè)試儀，由此根據(jù)預(yù)定的方案生成對(duì)于所有溶解測(cè)試儀212的多個(gè)數(shù)據(jù)記錄。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，系統(tǒng)200的架構(gòu)可以被擴(kuò)展，以集中整個(gè)企業(yè)的溶解測(cè)試儀信息，由此改善對(duì)于所有數(shù)據(jù)的管理、對(duì)于維護(hù)的規(guī)劃以及對(duì)于所有的溶解測(cè)試儀212的校準(zhǔn)，并且提供對(duì)于該企業(yè)的所有溶解測(cè)試儀212的趨勢(shì)分析。而且，由遠(yuǎn)程計(jì)算裝置M0J44對(duì)于集中式數(shù)據(jù)庫(kù)260的遠(yuǎn)程訪問(wèn)以及本地用戶計(jì)算裝置204對(duì)于集中式數(shù)據(jù)庫(kù)260的訪問(wèn)提供了記錄數(shù)據(jù)對(duì)于多個(gè)遠(yuǎn)程用戶同時(shí)的以及根據(jù)需要任何時(shí)間的能見(jiàn)性。駐留在任何給定的用戶的計(jì)算裝置中的評(píng)價(jià)軟件264能夠生成詳細(xì)記載在數(shù)據(jù)庫(kù)中任何溶解測(cè)試儀212的當(dāng)前資質(zhì)狀態(tài)的報(bào)告， 以簡(jiǎn)化整個(gè)企業(yè)的溶解測(cè)試儀212的資質(zhì)狀態(tài)的管理。評(píng)價(jià)軟件264還可以被配置來(lái)向與系統(tǒng)200網(wǎng)絡(luò)連接的任何計(jì)算裝置發(fā)送(諸如通過(guò)電子郵件)校準(zhǔn)報(bào)告以及關(guān)于溶解測(cè)試
13儀212的維護(hù)和評(píng)價(jià)的提醒和時(shí)間安排?；蛘?，可以對(duì)軟件264進(jìn)行擴(kuò)展，以簡(jiǎn)化外部LIMS 的數(shù)據(jù)消耗，以及提供所期望的任何水平的網(wǎng)絡(luò)安全性和用戶認(rèn)證要求?；蛘呋虺擞蓴?shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232維護(hù)的數(shù)據(jù)庫(kù)260之外，用戶計(jì)算裝置204本身可以包括存儲(chǔ)在其本地存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)庫(kù)軟件268。在此情況下，用戶計(jì)算裝置204可以被配置用于執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)軟件268的指令，以生成和維護(hù)本地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)272，所述本地?cái)?shù)據(jù)庫(kù) 272包含和組織上述的所獲取的傳感器數(shù)據(jù)和用戶輸入數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)記錄。由用戶計(jì)算裝置 204(以及對(duì)于其他溶解測(cè)試儀來(lái)說(shuō)處于本地的其他計(jì)算裝置)維護(hù)的本地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)272可以定期地與由數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器232維護(hù)的主數(shù)據(jù)庫(kù)260進(jìn)行同步?；蛘?，本地計(jì)算裝置204的本地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)272可以被用作數(shù)據(jù)的最終存儲(chǔ)庫(kù)。因此可以看出，本文所描述的系統(tǒng)能夠獲取通過(guò)電子傳感器從一個(gè)溶解測(cè)試儀或多個(gè)溶解測(cè)試儀得到的物理參數(shù)，并且提供這些參數(shù)的集中綜覽。該系統(tǒng)允許自動(dòng)的數(shù)據(jù)收集，這大大地減少了抄寫(xiě)錯(cuò)誤，并且允許對(duì)所抄寫(xiě)結(jié)果的及時(shí)核查。數(shù)據(jù)庫(kù)和其他與計(jì)算機(jī)相關(guān)的部件的使用提供了管理實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的安全方法，并且數(shù)據(jù)獲取和管理過(guò)程的集中化改善了企業(yè)溶解測(cè)試活動(dòng)的總體質(zhì)量控制。如上示明的，可以容易地確定所獲取的數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，以預(yù)測(cè)對(duì)于特定的溶解測(cè)試儀的維護(hù)需要，如果該趨勢(shì)是朝向不符合標(biāo)準(zhǔn)的值變化的話。而且，在常規(guī)的手動(dòng)環(huán)境中對(duì)于用戶所需要的某些動(dòng)作現(xiàn)在可以被自動(dòng)化。該系統(tǒng)可以容易地與企業(yè)的現(xiàn)有系統(tǒng)諸如LIMS或其他信息管理環(huán)境集成。將會(huì)理解的是，本發(fā)明的各個(gè)方面或細(xì)節(jié)可以被改變而不偏離本發(fā)明的范圍。此夕卜，上述描述是僅僅為了說(shuō)明的目的，而不是為了限制，本發(fā)明由權(quán)利要求書(shū)限定。
權(quán)利要求
1.一種用于獲取和管理與溶解測(cè)試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)的方法，所述溶解測(cè)試儀包括容器支撐板、安裝到所述容器支撐板上的多個(gè)容器、驅(qū)動(dòng)單元以及可由所述驅(qū)動(dòng)單元移動(dòng)到相應(yīng)的所述容器中并且可由所述驅(qū)動(dòng)單元旋轉(zhuǎn)的多個(gè)軸，所述方法包括(a)通過(guò)操作與所述溶解測(cè)試儀通信的多個(gè)傳感器，測(cè)量所述溶解測(cè)試儀的多個(gè)操作參數(shù)；(b)將所測(cè)量的操作參數(shù)從所述傳感器傳送到與所述傳感器通信的用戶計(jì)算裝置；(c)通過(guò)將傳送到所述用戶計(jì)算裝置的所測(cè)量的操作參數(shù)與多個(gè)相應(yīng)的預(yù)定值進(jìn)行比較，判斷所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；以及(d)將所測(cè)量的操作參數(shù)和各個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在與所述用戶計(jì)算裝置通信的存儲(chǔ)器中。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中的判斷步驟是通過(guò)操作所述用戶計(jì)算裝置來(lái)完成的，并且所述存儲(chǔ)器相對(duì)于所述用戶計(jì)算裝置處于本地。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中的判斷步驟是通過(guò)操作所述用戶計(jì)算裝置來(lái)完成的，并且所述存儲(chǔ)器位于與所述用戶計(jì)算裝置通信的遠(yuǎn)程計(jì)算裝置處，其中的存儲(chǔ)步驟包括將所測(cè)量的操作參數(shù)和各個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的指示傳送到所述遠(yuǎn)程計(jì)算裝置。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，包括將所述數(shù)據(jù)記錄傳送到另一計(jì)算裝置，所述另一計(jì)算裝置相對(duì)于所述用戶計(jì)算裝置位于遠(yuǎn)程，相對(duì)于所述存儲(chǔ)器也位于遠(yuǎn)程。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括將所測(cè)量的操作參數(shù)從所述用戶計(jì)算裝置傳送到遠(yuǎn)程計(jì)算裝置，其中的判定步驟是通過(guò)操作所述遠(yuǎn)程計(jì)算裝置和存儲(chǔ)了所述數(shù)據(jù)記錄的所述存儲(chǔ)器來(lái)完成的。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，包括重復(fù)步驟(a)-(d)—次或更多次，其中，多個(gè)數(shù)據(jù)記錄被存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中，每個(gè)數(shù)據(jù)記錄對(duì)應(yīng)于對(duì)所述多個(gè)操作參數(shù)進(jìn)行測(cè)量的不同時(shí)間，并且還包括詢問(wèn)所述數(shù)據(jù)記錄并判斷所述操作參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)是否存在朝向不符合標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì)，并且基于該趨勢(shì)判斷來(lái)確定用于所述溶解測(cè)試儀的維護(hù)時(shí)間安排。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，包括對(duì)于一個(gè)或多個(gè)其他的溶解測(cè)試儀重復(fù)步驟 (a)-(d)，其中，多個(gè)數(shù)據(jù)記錄被存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中，每個(gè)數(shù)據(jù)記錄對(duì)應(yīng)于測(cè)量所述多個(gè)操作參數(shù)所針對(duì)的不同溶解測(cè)試儀。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，包括對(duì)于每個(gè)溶解測(cè)試儀重復(fù)步驟(a)-(d)—次或更多次，其中，多個(gè)數(shù)據(jù)記錄被存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中，每個(gè)數(shù)據(jù)記錄對(duì)應(yīng)于對(duì)各個(gè)溶解測(cè)試儀測(cè)量所述多個(gè)操作參數(shù)的不同時(shí)間，并且還包括詢問(wèn)所述數(shù)據(jù)記錄并對(duì)于各個(gè)溶解測(cè)試儀判斷所述操作參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)是否存在朝向不符合標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì)，并且基于該趨勢(shì)判斷來(lái)確定用于這些溶解測(cè)試儀的維護(hù)時(shí)間安排。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述多個(gè)操作參數(shù)包括對(duì)于每個(gè)軸的第一軸參數(shù)和第二軸參數(shù)，該方法還包括在測(cè)量所述第一軸參數(shù)時(shí)，通過(guò)將來(lái)自用戶計(jì)算裝置的第一命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，來(lái)以第一預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸；在測(cè)量所述第二軸參數(shù)時(shí)，通過(guò)將來(lái)自所述用戶計(jì)算裝置的第二命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，來(lái)以第二預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述第一軸參數(shù)和所述第二軸參數(shù)選自由下列項(xiàng)組成的組軸轉(zhuǎn)速和軸擺動(dòng)；軸轉(zhuǎn)速和軸中心線；軸擺動(dòng)和軸中心線。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所測(cè)量的所述多個(gè)操作參數(shù)包括從下列項(xiàng)組成的組中選擇的操作參數(shù)軸擺動(dòng)、軸轉(zhuǎn)速、軸中心線、容器中的軸高度、容器中包含的液體的溫度、容器板水平度、驅(qū)動(dòng)單元水平度、容器板振動(dòng)、驅(qū)動(dòng)單元振動(dòng)、以及上述兩項(xiàng)或更多項(xiàng)的組合。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，包括在測(cè)量附加的所述操作參數(shù)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)時(shí)， 通過(guò)將來(lái)自所述用戶計(jì)算裝置的一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，來(lái)以一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸。
13.如權(quán)利要求1所述的方法，包括如果判斷為所測(cè)量的操作參數(shù)值是不符合標(biāo)準(zhǔn)的，則在所述用戶計(jì)算裝置處生成輸出，所述輸出包括用于所述用戶的、關(guān)于調(diào)整所述溶解測(cè)試儀以使得所述操作參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程的信息。
14.如權(quán)利要求1所述的方法，包括在測(cè)量所述操作參數(shù)中的至少一項(xiàng)之前，通過(guò)將來(lái)自所述用戶計(jì)算裝置的命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，來(lái)使所述軸中的至少一個(gè)軸上升或下降。
15.如權(quán)利要求1所述的方法，包括在測(cè)量所述操作參數(shù)中的至少一項(xiàng)之前，通過(guò)將來(lái)自所述用戶計(jì)算裝置的命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，來(lái)將流體流入所述容器中的至少一個(gè)容器中。
16.一種用于獲取和管理與溶解測(cè)試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括溶解測(cè)試儀，其包括容器支撐板、安裝到所述容器支撐板上的多個(gè)容器、驅(qū)動(dòng)單元、以及可由所述驅(qū)動(dòng)單元移動(dòng)到相應(yīng)的所述容器中并且可由所述驅(qū)動(dòng)單元旋轉(zhuǎn)的多個(gè)軸；多個(gè)傳感器，其配置成可操作地耦合到所述溶解測(cè)試儀，用于測(cè)量所述溶解測(cè)試儀的多個(gè)相應(yīng)的操作參數(shù)；存儲(chǔ)器；以及用戶計(jì)算裝置，其與所述溶解測(cè)試儀以及所述多個(gè)傳感器進(jìn)行信號(hào)通信，其中，所述用戶計(jì)算裝置被配置來(lái)執(zhí)行包括如下步驟的評(píng)價(jià)操作接收由各個(gè)所述傳感器生成的多個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)；通過(guò)將所測(cè)量的操作參數(shù)與多個(gè)相應(yīng)的預(yù)定值進(jìn)行比較，來(lái)判斷所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；以及將所測(cè)量的操作參數(shù)和各個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器，該服務(wù)器相對(duì)于所述用戶計(jì)算裝置位于遠(yuǎn)程并且與所述用戶計(jì)算裝置通過(guò)通信鏈路通信，其中，所述存儲(chǔ)器位于所述數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器內(nèi)。
18.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述用戶計(jì)算裝置被配置來(lái)重復(fù)所述評(píng)價(jià)一次或多次，將對(duì)應(yīng)于各次評(píng)價(jià)的一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在所述數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)器中，訪問(wèn)所述存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)記錄，判斷所測(cè)量的操作參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)是否存在朝向不符合標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì)，并且基于該趨勢(shì)判斷來(lái)確定用于所述溶解測(cè)試儀的維護(hù)時(shí)間安排。
19.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，包括一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)程計(jì)算裝置，其相對(duì)于所述用戶計(jì)算裝置和所述存儲(chǔ)器位于遠(yuǎn)程，并被配置成通過(guò)一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的通信鏈路來(lái)遠(yuǎn)程訪問(wèn)所述數(shù)據(jù)記錄。
20.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，包括一個(gè)或多個(gè)附加的溶解測(cè)試儀，其中，所述用戶計(jì)算裝置被配置來(lái)對(duì)各個(gè)溶解測(cè)試儀進(jìn)行所述評(píng)價(jià)，并且將對(duì)應(yīng)于各個(gè)所述評(píng)價(jià)的一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中。
21.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)傳感器包括被配置來(lái)測(cè)量第一軸參數(shù)的第一傳感器和被配置來(lái)測(cè)量第二軸參數(shù)的第二傳感器，并且所述用戶計(jì)算裝置還被配置來(lái)在所述第一傳感器測(cè)量所述第一軸參數(shù)時(shí)，將第一命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，以第一預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸；在所述第二傳感器測(cè)量所述第二軸參數(shù)時(shí)，將第二命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，以第二預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸。
22.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)傳感器選自由下列項(xiàng)組成的組配置來(lái)測(cè)量軸轉(zhuǎn)速的傳感器、配置來(lái)測(cè)量軸擺動(dòng)的傳感器、配置來(lái)測(cè)量軸中心線的傳感器、配置來(lái)測(cè)量各容器中的軸高度的傳感器、配置來(lái)測(cè)量各容器中包含的液體的溫度的傳感器、配置來(lái)測(cè)量容器板水平度的傳感器、配置來(lái)測(cè)量驅(qū)動(dòng)單元水平度的傳感器、配置來(lái)測(cè)量容器板振動(dòng)的傳感器、配置來(lái)測(cè)量驅(qū)動(dòng)單元振動(dòng)的傳感器、以及上述中兩項(xiàng)或更多項(xiàng)的組合。
23.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述用戶計(jì)算裝置被配置成在執(zhí)行所述評(píng)價(jià)時(shí)將命令傳送到所述驅(qū)動(dòng)單元，其中，所述命令選自由下列項(xiàng)組成的組將所述軸中的至少一個(gè)軸上升出相應(yīng)的容器的命令、將所述軸中的至少一個(gè)軸下降到相應(yīng)的容器中的命令、將液體流入所述容器中的至少一個(gè)容器中的命令、提示用戶輸入所述溶解測(cè)試儀或其被測(cè)試的部件的識(shí)別信息的命令、以及上述中兩項(xiàng)或更多項(xiàng)的組合。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了用于獲取和管理關(guān)于溶解測(cè)試裝置的傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法。在獲取和管理與溶解測(cè)試設(shè)置相關(guān)的測(cè)量數(shù)據(jù)中，通過(guò)操作一個(gè)或多個(gè)傳感器測(cè)量操作參數(shù)。從傳感器將所測(cè)量的操作參數(shù)傳送到用戶計(jì)算裝置。然后通過(guò)將所測(cè)量的操作參數(shù)與多個(gè)相應(yīng)的預(yù)定值進(jìn)行比較，判斷所述測(cè)量的操作參數(shù)是否符合一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。所測(cè)量的操作參數(shù)和各個(gè)所測(cè)量的操作參數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的指示作為數(shù)據(jù)記錄被存儲(chǔ)在相對(duì)于用戶計(jì)算裝置處于本地或遠(yuǎn)程的存儲(chǔ)器中。數(shù)據(jù)記錄可由相對(duì)于存儲(chǔ)器處于遠(yuǎn)程的計(jì)算裝置訪問(wèn)。操作參數(shù)例如可以包括軸參數(shù)。
文檔編號(hào)G01N13/00GK102455276SQ201110307160
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2011年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月3日
發(fā)明者喬治·布賴恩·克瑞斯特, 安娜·鮑巴舍瓦, 德恩·史密特 申請(qǐng)人:安捷倫科技有限公司