專利名稱：人血液樣本中脂類分子含量測定及其結(jié)直腸腺瘤診斷試劑盒制備與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供了一種脂類分子的生物標(biāo)記組合，將其制備成試劑盒，以人體血液為 樣本，根據(jù)脂類標(biāo)記分子的含量測定和綜合分析，確定個(gè)體患有結(jié)直腸腺瘤的可能性，以 此進(jìn)行結(jié)直腸腺瘤的早期檢測。這些脂類分子包括溶血磷脂酰膽堿(LPC)的幾種亞型 (20 0LPC、22 0LPC、20 4LPC，采用不飽和有機(jī)化合物的阿拉伯?dāng)?shù)字編號定位，冒號后 數(shù)字表示雙鍵位置)、神經(jīng)鞘氨醇磷酸膽堿(SPC)、鞘磷脂(SM703，其中703是指這種SM亞 型的分子量)。
背景技術(shù)：
1.定義和概念結(jié)直腸腺瘤(CRA)是一種具有癌變潛能的良性病變，是結(jié)直腸息肉的一種。結(jié)直 腸息肉為一臨床診斷名詞，是指高出于黏膜、突向腸腔的贅生物，可以有蒂，也可以為廣基 無蒂。臨床診斷的結(jié)直腸息肉在病理學(xué)上包括腫瘤性息肉和非腫瘤性息肉，而結(jié)直腸腺瘤 則屬于腫瘤性息肉。根據(jù)WHO關(guān)于結(jié)直腸癌定義的新闡述，結(jié)直腸腺瘤也可稱為結(jié)直腸上皮內(nèi)瘤變， 指結(jié)直腸黏膜上皮具有組織結(jié)構(gòu)和細(xì)胞學(xué)上的異型性，但這種改變未突破黏膜肌層，一旦 突破黏膜肌進(jìn)入黏膜下層，則為結(jié)直腸癌(CRC)。臨床上大多數(shù)結(jié)直腸癌(>80%)來自結(jié) 直腸腺瘤性息肉惡變。結(jié)直腸腺瘤作為大腸癌(CRC)的癌前病變已被認(rèn)可，腺瘤-癌序貫 學(xué)說已被廣泛接受。文獻(xiàn)報(bào)道(周中銀，脂類代謝與結(jié)直腸腺瘤[J].國外醫(yī)學(xué)消化系疾病 分冊.2002. 22(1) 34. 3)在一些腺瘤發(fā)病率較高的國家結(jié)直腸癌發(fā)病率也較高，及時(shí)發(fā)現(xiàn) 腺瘤并加以摘除可使結(jié)直腸癌的發(fā)生率降低85%。另一些文獻(xiàn)報(bào)道，全面篩查并切除5mm 以上腺瘤的人群，其結(jié)直腸癌(CRC)發(fā)病率降低76%-90%，正確認(rèn)識并處理結(jié)直腸腺瘤具 有重要的臨床意義。2.結(jié)直腸腺瘤的種類根據(jù)腺瘤的形狀、種類可以分為①管狀腺瘤(管狀結(jié)構(gòu)大于80% )。此型最多， 約占80%;②絨毛狀腺瘤(絨毛狀結(jié)構(gòu)大于80%)；③管狀絨毛狀腺瘤(或稱混合性腺瘤， 管狀和絨毛狀結(jié)構(gòu)均小于80% ；④鋸齒狀腺瘤。根據(jù)所構(gòu)成腺窩數(shù)量的多少分為單腺窩腺
(unicryptal adenoma)禾口胃！^胃！^； (oligocryptal adenoma)。異。上述各大類脂分子在兩組間的變化幅度(μ mol/1)如表3 表 權(quán)利要求
1.一種通過檢測人個(gè)體樣本中溶血磷脂酰膽堿及其它脂類分子的水平來預(yù)測患有結(jié) 直腸腺瘤的試劑盒。
2.權(quán)利要求1中所述的試劑盒，其中包括5種脂分子的組合。
3.權(quán)利要求2中所述的脂分子組合，其中包括SPC。
4.權(quán)利要求2中所述的脂分子組合，其中包括20:0LPC。
5.權(quán)利要求2中所述的脂分子組合，其中包括22:0LPC。
6.權(quán)利要求2中所述的脂分子組合，其中包括SM703。
7.權(quán)利要求2中所述的脂分子組合，其中包括20:4LPC。
8.權(quán)利要求1中所述試劑盒，同時(shí)包括3 (，20:01^(，22:01^(，SM703，20 4LPC。
9.SPC在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中 的應(yīng)用。
10.20:0LPC在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有結(jié)直腸腺瘤的試 劑盒中的應(yīng)用。
11.22:0LPC在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有結(jié)直腸腺瘤的試 劑盒中的應(yīng)用。
12.SM703在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有結(jié)直腸腺瘤的試劑 盒中的應(yīng)用。
13.20:4LPC在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有結(jié)直腸腺瘤的試 劑盒中的應(yīng)用。
14.SPC與20:0LPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有 結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
15.SPC與22:0LPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有 結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。。
16.SPC與SM703共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有結(jié) 直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
17.SPC與20:4LPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患有 結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
18.20 OLPC與22 OLPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測 患有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
19.20:OLPC與SM703共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患 有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
20.20 OLPC與20 4LPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測 患有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
21.22:OLPC與SM703共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患 有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
22.22 OLPC與20 4LPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測 患有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
23.SM703與20:4LPC共同組合，在制備通過檢測人個(gè)體樣本中脂分子的水平來預(yù)測患 有結(jié)直腸腺瘤的試劑盒中的應(yīng)用。
24.權(quán)利要求1所述的試劑盒進(jìn)一步包含一份使用說明書，注明檢測樣本中脂類分子 含量的方法，通過脂類分子含量進(jìn)行綜合分析的方法，根據(jù)分析結(jié)果可預(yù)測個(gè)體患有結(jié)直 腸腺瘤的可能性。
25.權(quán)利要求M所述的說明書中，包括樣本中SPC，20:0LPC，22:0LPC，SM703,20 4LPC 的提取和檢測方法。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種作為生物標(biāo)記物的脂類分子組合，將其制備成試劑盒，以人體血液為樣本，對試劑盒中選定的脂類標(biāo)記分子的含量進(jìn)行測定和綜合分析，根據(jù)分析結(jié)果確定所測個(gè)體患有結(jié)直腸腺瘤的可能性，以此進(jìn)行結(jié)直腸腺瘤的早期檢測，使患者及時(shí)得到診治。
文檔編號G01N30/02GK102147396SQ20101010795
公開日2011年8月10日 申請日期2010年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月10日
發(fā)明者張俊杰, 徐燕, 桑建利, 趙克 申請人:桑建利