本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種血液透析器的制造方法。

背景技術：

1、血液透析器的生產(chǎn)工藝流程大致分為：封膜工藝、注膠工藝、切膠工藝、濕水測漏工藝、烘干工藝以及完整性測試工藝。其中，封膜工藝是血液透析器生產(chǎn)中的一個關鍵工藝，即將透析器內(nèi)部的上萬根細小中空纖維絲兩端進行封閉后再裝灌膠蓋，這樣可以避免后期注膠時膠水進入中空纖維膜絲內(nèi)部，造成中空纖維膜絲堵孔影響膜絲使用率。

2、目前，市場上常用的封膜工藝有：一、直接加熱燒結工藝，一般采用工裝將裝有中空纖維膜的透析器外殼兩端膜絲夾緊后直接進行加熱燒結，完成后再裝灌膠蓋進行注膠。此種夾緊方式，工裝與透析器外殼端部之間的密封性能較差，容易出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象。二、采用塑料膜材等直接包裹膜絲的燒結封膜方式，該封膜工藝存在很多中空纖維膜絲兩端不能完全封閉情況，同時膜絲或膜材會殘留在透析器外殼兩端面和加熱工裝上，需要清理干凈才可以安裝灌膠蓋進行注膠。如殘留未清除干凈時安裝灌膠蓋將導致外殼和灌膠蓋有縫隙，注膠時將存在膠水從縫隙中漏出報廢產(chǎn)品。

3、此外，現(xiàn)有灌膠蓋的組裝方式，均是通過卡扣形式與透析器外殼兩端連接，以達到注膠密封的效果，但是卡扣配合存在容易變形，扣位不緊密等情況，使得注膠生產(chǎn)過程中，灌膠蓋和透析器外殼的連接處之間容易出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，導致產(chǎn)品的報廢率較高，同時灌膠蓋的內(nèi)部容積較大，需更多的膠水用量填充，從而增加生產(chǎn)成本，因而不能滿足連續(xù)大批量的生產(chǎn)。

技術實現(xiàn)思路

1、基于此，本發(fā)明的目的是提供一種血液透析器的制造方法，可以避免出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，以提高產(chǎn)品的合格率，降低生產(chǎn)成本。

2、一種血液透析器的制造方法，包括以下步驟：

3、步驟s10，將收緊環(huán)與固定環(huán)組裝后，再與透析器外殼的螺紋端部擰緊形成外殼組件；

4、步驟s11，抽取裝入外殼組件內(nèi)部的中空纖維束的pe外包膜，并對外殼組件端部的中空纖維束進行吹散，以形成分布均勻的中空纖維膜絲；

5、步驟s12，將鋁片與中空纖維膜絲的端部和收緊環(huán)進行燒焊，以使中空纖維膜絲的端部融化并將收緊環(huán)與鋁片粘結在一起；

6、步驟s13，從透析器外殼的注膠孔進行離心注膠并固化后，以使中空纖維膜絲的端部，與透析器外殼的端部和收緊環(huán)之間形成一體；

7、步驟s14，在取下固定環(huán)后，切除收緊環(huán)，并裝上密封圈和透析器端蓋，以形成血液透析器成品。

8、進一步地，所述收緊環(huán)的一端凸出所述固定環(huán)的外端表面，另一端由所述固定環(huán)壓緊并與所述透析器外殼的端部貼合。

9、進一步地，所述收緊環(huán)包括相連接的臺階端和凸出尖角端，所述凸出尖角端凸出所述固定環(huán)的外端表面；

10、所述臺階端的外壁與所述固定環(huán)的內(nèi)壁貼合，所述臺階端的端面與所述透析器外殼的端面貼合。

11、進一步地，所述凸出尖角端的內(nèi)部包括與所述臺階端連接的直線通道，以及和所述直線通道連通的傾斜通道；

12、由內(nèi)至外方向，所述傾斜通道的內(nèi)徑逐漸增大。

13、進一步地，所述直線通道的內(nèi)徑小于所述透析器外殼兩端的內(nèi)徑，所述傾斜通道的內(nèi)壁傾斜角度為5°~80°。

14、進一步地，所述固定環(huán)的端部向中心線處延伸形成壓環(huán)，所述壓環(huán)壓緊所述臺階端。

15、進一步地，所述固定環(huán)的硬度大于所述收緊環(huán)的硬度。

16、進一步地，在進行燒焊之前，中空纖維膜絲的端部凸出收緊環(huán)的端部距離為3?mm~20mm。

17、進一步地，鋁片的厚度為0.01?mm?~0.2mm，鋁片的直徑不小于收緊環(huán)的直徑。

18、進一步地，所述密封圈的一端面與所述透析器端蓋接觸，另一端面與所述透析器外殼中固化后的膠面接觸。

19、相較現(xiàn)有技術，本發(fā)明中，通過采用收緊環(huán)和固定環(huán)，從而增強透析器外殼與固定環(huán)之間的密封性能，避免內(nèi)壁出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時收緊環(huán)的厚度較小，可以減少膠水用量，從而節(jié)約成本。通過鋁片燒結的封膜方式，以增強端部的密封性能，避免端部出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時兩端的中空纖維膜絲分布均勻，可以有效提高透析效果。此外，由于密封效果好，固定環(huán)上不會黏膠，所以可以重復使用，從而節(jié)約成本。

技術特征：

1.一種血液透析器的制造方法，其特征在于，包括以下步驟：

2.根據(jù)權利要求1所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述收緊環(huán)的一端凸出所述固定環(huán)的外端表面，另一端由所述固定環(huán)壓緊并與所述透析器外殼的端部貼合。

3.根據(jù)權利要求2所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述收緊環(huán)包括相連接的臺階端和凸出尖角端，所述凸出尖角端凸出所述固定環(huán)的外端表面；

4.根據(jù)權利要求3所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述凸出尖角端的內(nèi)部包括與所述臺階端連接的直線通道，以及和所述直線通道連通的傾斜通道；

5.根據(jù)權利要求4所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述直線通道的內(nèi)徑小于所述透析器外殼兩端的內(nèi)徑，所述傾斜通道的內(nèi)壁傾斜角度為5°~80°。

6.根據(jù)權利要求3所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述固定環(huán)的端部向中心線處延伸形成壓環(huán)，所述壓環(huán)壓緊所述臺階端。

7.根據(jù)權利要求1至6任意一項所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述固定環(huán)的硬度大于所述收緊環(huán)的硬度。

8.根據(jù)權利要求1至6任意一項的血液透析器的制造方法，其特征在于，在進行燒焊之前，中空纖維膜絲的端部凸出收緊環(huán)的端部距離為3?mm?~20mm。

9.根據(jù)權利要求1至6任意一項的血液透析器的制造方法，其特征在于，鋁片的厚度為0.01?mm?~0.2mm，鋁片的直徑不小于收緊環(huán)的直徑。

10.根據(jù)權利要求1至6任意一項的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述密封圈的一端面與所述透析器端蓋接觸，另一端面與所述透析器外殼中固化后的膠面接觸。

技術總結
一種血液透析器的制造方法，包括：將收緊環(huán)與固定環(huán)組裝后，再與透析器外殼的螺紋端部擰緊形成外殼組件；抽取裝入外殼組件內(nèi)部的中空纖維束的PE外包膜，并對外殼組件端部的中空纖維束進行吹散，以形成分布均勻的中空纖維膜絲；將鋁片與中空纖維膜絲的端部和收緊環(huán)進行燒焊，以使中空纖維膜絲的端部融化并將收緊環(huán)與鋁片粘結在一起；注膠；切膠。本發(fā)明中，通過采用收緊環(huán)和固定環(huán)，從而增強透析器外殼與收緊環(huán)之間的密封性能，避免內(nèi)壁出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時收緊環(huán)的厚度較小，可以減少膠水用量，從而節(jié)約成本。通過鋁片燒結的封膜方式，以增強端部的密封性能，避免端部出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時兩端的中空纖維膜絲分布均勻，可以有效提高透析效果。

技術研發(fā)人員：王江華,劉方文,饒平華,周建
受保護的技術使用者：江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19