本發(fā)明涉及一種用于配量產(chǎn)品的設(shè)備以及用于這類設(shè)備的清潔/滅菌的方法。

背景技術(shù)：
用于配量產(chǎn)品的設(shè)備例如由DE102007044753A1公開。尤其是在配量粉末狀產(chǎn)品、例如藥物時(shí)必須保證，配量系統(tǒng)在生產(chǎn)開始之前或者說在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)在換成另一種藥物之前經(jīng)受充分的清潔和/或滅菌。這即便在處理有毒產(chǎn)品時(shí)也適用。在清潔時(shí)尤其關(guān)鍵的是密封結(jié)構(gòu)處的區(qū)域，因?yàn)槟抢锟赡茉诿芊饨Y(jié)構(gòu)與該設(shè)備的部件之間形成小間隙，粉末狀產(chǎn)品的顆?？赡苷掣皆谠撔￠g隙上，這些顆粒即便通過沖洗也不能被清除。因此，為了完全的清潔和/或滅菌，該設(shè)備必須被相互拆開并且設(shè)備的零件必須被單獨(dú)地清潔或者說滅菌。除了為此所需的高素質(zhì)人員外，這一點(diǎn)此外也導(dǎo)致設(shè)備的停工期很長。因此希望的是，能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備在組裝狀態(tài)中的清潔和/或滅菌，其即便如此仍滿足對清潔和/或滅菌的高要求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
按照本發(fā)明的具有權(quán)利要求1的特征的用于配量產(chǎn)品的設(shè)備相對于此具有優(yōu)點(diǎn)，即能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備在組裝狀態(tài)中的清潔和/或滅菌。由此能夠確?？焖偾矣行У那鍧崳淮嬖谠O(shè)備的長停工期。在此，清潔人員不必具有用于裝配/拆卸該設(shè)備的專業(yè)知識，而是可以通過借助清潔/滅菌流體對設(shè)備的簡單沖洗來執(zhí)行該過程。這按照本發(fā)明通過以下方式實(shí)現(xiàn)，即該設(shè)備除了配量裝置外具有一個(gè)內(nèi)軸和一個(gè)空心軸，空心軸相對于內(nèi)軸同軸地設(shè)置并且包圍內(nèi)軸。在此設(shè)有至少一個(gè)密封元件，它設(shè)置在內(nèi)軸與空心軸之間。一個(gè)調(diào)節(jié)裝置能夠?qū)崿F(xiàn)在內(nèi)軸與空心軸之間在內(nèi)軸的軸向上在第一相對位置與第二相對位置之間的相對運(yùn)動。在此，第一密封元件在第一相對位置 中在內(nèi)軸和空心軸之間密封并且在第二相對位置中第一密封元件與內(nèi)軸和/或空心軸脫離。由此能夠?qū)崿F(xiàn)的是，密封元件在內(nèi)軸與空心軸之間脫離，從而在清潔/滅菌過程時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)對第一密封元件貫穿沖洗和環(huán)繞沖洗，在清洗/滅菌過程中輸入相應(yīng)的流體。為了配量功能，這時(shí)操作調(diào)節(jié)裝置，使得在內(nèi)軸與空心軸之間的初始的第一相對位置被占據(jù)，在該第一相對位置中第一密封元件施加它的密封功能。從屬權(quán)利要求示出本發(fā)明的優(yōu)選擴(kuò)展構(gòu)型。優(yōu)選該設(shè)備還具有一個(gè)殼體和一個(gè)第二密封元件，其中，所述第二密封元件設(shè)置在所述殼體和所述空心軸之間。在此，第二密封元件在所述第一相對位置中在所述殼體和所述空心軸之間密封，并且在所述第二相對位置中所述空心軸與第二密封元件脫離。由此也能夠?qū)崿F(xiàn)第二密封元件的可靠清潔/滅菌。為了提供盡可能緊湊的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選在內(nèi)軸上設(shè)有一個(gè)向外突起的、環(huán)繞的環(huán)形臺肩，第一密封元件在該環(huán)形臺肩上密封。還優(yōu)選該空心軸具有一個(gè)向外突起的、環(huán)繞的第二環(huán)形臺肩，第二密封元件在該第二環(huán)形臺肩上密封。特別優(yōu)選第一密封元件固定在空心軸的內(nèi)側(cè)上和/或所述第二密封元件固定在殼體上。為了能夠?qū)崿F(xiàn)在內(nèi)軸和空心軸之間的相對位置的調(diào)節(jié)，空心軸能夠優(yōu)選借助調(diào)節(jié)裝置運(yùn)動并且內(nèi)軸是位置固定的。調(diào)節(jié)裝置在此特別優(yōu)選可手動操作，例如是杠桿或滑動件，或者變換地可馬達(dá)地操作。還優(yōu)選該配量裝置是一個(gè)配量蝸桿，它與內(nèi)軸連接。特別優(yōu)選在此內(nèi)軸和配量蝸桿是一個(gè)一體的部件。還優(yōu)選該空心軸與一個(gè)攪拌器連接，其中，攪拌器攪拌一種待配量的產(chǎn)品，它設(shè)置在一個(gè)容器中。第一和/或第二密封元件優(yōu)選被構(gòu)造為唇密封裝置。唇密封裝置包括一個(gè)具有固定在其上的唇的主體，在該唇上實(shí)現(xiàn)密封。唇密封裝置在此可以在主體上固定在一個(gè)部件上。為了實(shí)現(xiàn)設(shè)備的特別好的沖洗，空心軸優(yōu)選具有至少一個(gè)貫穿開口。特別優(yōu)選空心軸具有恰好兩個(gè)貫穿開口，它們在空心軸上彼此以180°相對置。由此能夠?qū)崿F(xiàn)空心軸的優(yōu)化的貫穿流過。還可以設(shè)置多個(gè)貫穿開口。還優(yōu)選該設(shè)備包括一個(gè)第三和/或一個(gè)第四密封元件，其中，所述第三密封元件在此在所述第二相對位置中在所述內(nèi)軸和所述空心軸之間密封，并且所述第四密封元件在所述第二相對位置中在所述空心軸和所述殼體之間密封。由此第三和/或第四密封元件在此分別在第二相對位置中使用于配量產(chǎn)品的設(shè)備的部件相對于將要與產(chǎn)品接觸的區(qū)域、尤其是軸承區(qū)域等等密封。在第一相對位置中，第三和/或第四密封元件在此分別在一個(gè)脫離位置中，因?yàn)樵撛O(shè)備的不與產(chǎn)品連接的區(qū)域的密封通過第一和/或第二密封元件密封。第三和/或第四密封元件優(yōu)選是O形圈。本發(fā)明還涉及一種用于一個(gè)用于配量產(chǎn)品的設(shè)備的清潔和/或滅菌的方法，其中，該方法包括以下步驟：執(zhí)行在一個(gè)內(nèi)軸和一個(gè)空心軸之間從一個(gè)第一相對位置到一個(gè)第二相對位置中的相對運(yùn)動，在所述第一相對位置中一個(gè)第一密封元件在所述內(nèi)軸和所述空心軸之間密封，在所述第二相對位置中所述第一密封元件與所述內(nèi)軸脫離。接下來將清潔和/或滅菌流體輸入到所述內(nèi)軸和所述空心軸之間的脫離區(qū)域中，以便執(zhí)行清潔和/或滅菌過程。特別優(yōu)選在內(nèi)軸和空心軸之間的相對運(yùn)動期間也使一個(gè)第二密封元件脫離，所述第二密封元件在第一相對位置中在所述空心軸和一個(gè)殼體之間密封。特別優(yōu)選在此在空心軸中設(shè)有至少一個(gè)貫穿開口、優(yōu)選兩個(gè)貫穿開口，以便能夠?qū)崿F(xiàn)在空心軸和設(shè)置在其中的內(nèi)軸的流過原理中的完全四周沖洗。附圖說明下面參照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。在附圖中：圖1示出按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的設(shè)備的示意剖視圖；圖2示出圖1的放大局部視圖，它示出設(shè)備的一個(gè)常規(guī)運(yùn)行位置；圖3示出圖2的局部部分的放大視圖；圖4示出設(shè)備在清洗位置中的示意性剖視圖；和圖5示出圖4的局部部分的放大視圖。具體實(shí)施方式在下面參照圖1至5詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的設(shè)備1。如由圖1可見，用于配量產(chǎn)品的設(shè)備1包括一個(gè)配量裝置2，該配量裝置設(shè)置在一個(gè)用于存儲產(chǎn)品的容器3中。在該實(shí)施例中，配量裝置2是一個(gè)配量蝸桿，它在箭頭B的方向上將粉末狀的產(chǎn)品從容器3中輸送出來。產(chǎn)品通過產(chǎn)品輸入裝置4在箭頭A的方向上被輸入到容器3中。在容器3中還設(shè)置一個(gè)攪拌器5，它在箭頭C的方向上或反向地旋轉(zhuǎn)或者執(zhí)行振蕩運(yùn)動，以便保證容器中的粉末的均勻混合。產(chǎn)品優(yōu)選是粉末狀的藥物。該裝置1還包括一個(gè)內(nèi)軸6，該內(nèi)軸與配量裝置2和一個(gè)驅(qū)動器9連接。通過內(nèi)軸6由此驅(qū)動配量裝置2。內(nèi)軸6部分地設(shè)置在一個(gè)空心軸7中，該空心軸如尤其是圖3可見那樣部分地伸入到容器3的內(nèi)部區(qū)域中。空心軸7與一個(gè)調(diào)節(jié)裝置8連接，該調(diào)節(jié)裝置能夠在設(shè)備的軸向X-X上實(shí)現(xiàn)空心軸的相對運(yùn)動的調(diào)節(jié)。這在圖1中通過雙箭頭D表示。該實(shí)施例的調(diào)節(jié)裝置8是一個(gè)手動的調(diào)節(jié)裝置并且包括一個(gè)杠桿81，空心軸7在軸向上圍繞該杠桿運(yùn)動。設(shè)備1還包括一個(gè)第一和一個(gè)第二密封元件11、12以及一個(gè)第三和一個(gè)第四密封元件13、14(O形圈)。第一密封元件11在此設(shè)置在內(nèi)軸6和空心軸7之間。第二密封元件12設(shè)置在空心軸7和容器3之間，其中，容器3同時(shí)是一個(gè)殼體。第一密封元件11固定在空心軸7的內(nèi)壁上并且第二密封元件12固定在容器3的內(nèi)壁上。第三密封元件13此外固定在空心軸7的內(nèi)壁上并且第四密封元件14在容器3中的開口30附近設(shè)置在容器3的內(nèi)壁上。在這里內(nèi)軸6和空心軸7通過開口30伸入到容器3的內(nèi)部中。通過空心軸7在軸向X-X上的可調(diào)節(jié)性，由此能夠?qū)崿F(xiàn)在內(nèi)軸和空心軸7之間的一個(gè)在圖2和3中所示的相對位置，以及能夠?qū)崿F(xiàn)在內(nèi)軸6和空心軸7之間的一個(gè)在圖4和5中所示的第二相對位置。在第一相對位置中，第一密封元件11在內(nèi)軸6的環(huán)形臺肩61上密封。密封臺肩61是一個(gè)環(huán)繞的、徑向地從內(nèi)軸6突起的環(huán)形臺肩，它具有相對于內(nèi)軸6的真正的軸直徑分別傾斜的區(qū)域。第二密封元件12在空心軸7外側(cè)上的一個(gè)外部的、徑向突起的環(huán)形臺肩71上密封。密封臺肩71在此同樣具有相對于空心軸7的相應(yīng)外直徑傾斜的面。如尤其是由圖3可見，第一和第二密封元件分別被構(gòu)造為唇密封裝置并且分別具有一個(gè)密封唇111、112和一個(gè)主體。密封唇111、112在此分 別徑向向內(nèi)指向并且密封在環(huán)形臺肩61、71上。在內(nèi)軸6和空心軸7之間的該第一相對位置中，在此發(fā)生正常的配量過程，即產(chǎn)品通過產(chǎn)品輸入裝置4被輸入到容器3中并且在那里通過配量裝置2填充到小瓶或藥瓶中。在這里，與空心軸7連接的攪拌器5被驅(qū)動，以便攪拌位于容器3中的產(chǎn)品。設(shè)置在空心軸7上的驅(qū)動器出于簡化原因在圖中未示出。在這里第一和第二密封元件11、12保證，沒有產(chǎn)品可以到達(dá)驅(qū)動器附近的在軸向X-X上的區(qū)域中或者從開口30排出。第三和第四密封裝置13、14在此不位于其密封位置中(見圖3)。在圖4和5中所示的在內(nèi)軸6和空心軸7之間的第二相對位置中，與第一相對位置不同，第一和第二密封元件11、12脫離配合，即第一和第二密封裝置不具有密封功能并且與內(nèi)軸6以及空心軸7脫離。第三和第四密封元件13、14在第二相對位置中在其密封位置中，從而第三密封元件13在內(nèi)軸6和空心軸7之間密封并且第四密封元件14在空心軸7和容器3之間密封(見圖5)。第二相對位置在此是清潔/滅菌位置，其中該設(shè)備1可以被清潔或滅菌。在該第二相對位置中，第一和第二密封元件11、12由此與這樣的區(qū)域脫離，在這些區(qū)域中實(shí)現(xiàn)在內(nèi)軸6或者說空心軸7上的密封。由此能夠?qū)崿F(xiàn)第一和第二密封元件11、12和尤其是密封唇111、112的優(yōu)秀的清潔/滅菌。清潔過程或滅菌過程在這里在圖5中示意地示出。清潔流體在此可以通過產(chǎn)品輸入裝置4輸入到容器3的內(nèi)部空間中并且然后從密封唇111、112上流過并且從所有側(cè)環(huán)繞流過密封唇。如進(jìn)一步由圖5可見，在空心軸7中構(gòu)成一個(gè)第一貫穿開口72和一個(gè)第二貫穿開口73。這兩個(gè)貫穿開口72、73在此在空心軸7上相對彼此成180°。如在圖5中通過小箭頭所示，小箭頭表示清潔/滅菌流體的流動，流體在空心軸7和第二密封元件12之間流過空心軸7的外圓周并且通過第一貫穿開口72進(jìn)入到空心軸7的內(nèi)部區(qū)域中。同時(shí)流體也通過內(nèi)軸6和第一密封元件11之間的間隙S流入。然后內(nèi)軸6被環(huán)繞流過并且流體通過第二貫穿開口73流入到專門設(shè)置的沖洗通道15中，流體通過該沖洗通道從設(shè)備1導(dǎo)出。要注意，沖洗循環(huán)也可以反向，從而清潔流體通過沖洗通道15被輸入并且通過產(chǎn)品輸入裝置4排出。也可能的是，清潔/滅菌過程交替地通過產(chǎn) 品輸入裝置4和沖洗通道15進(jìn)行，從而實(shí)現(xiàn)通過設(shè)備1的交替沖洗流。在圖4和5中所示的第二相對位置在此簡單地通過空心軸7相對于內(nèi)軸6的軸向運(yùn)動實(shí)現(xiàn)。在此，設(shè)備1的所有的面和部件被清潔/滅菌，它們在之前的配量過程中已經(jīng)與待測量的產(chǎn)品接觸。清潔在此可以快速地且簡單地進(jìn)行，其方式是僅僅杠桿81通過清潔力被操作并且相應(yīng)的軟管或類似件被連接用于輸入清潔流體。在完成清潔/滅菌之間，杠桿81又被操作并且空心軸7重新被調(diào)回到相對于內(nèi)軸6的第一相對位置中(圖2和3)，從而設(shè)備1準(zhǔn)備好例如填充和配量新產(chǎn)品。此外要注意，代替杠桿81也可以例如使用一個(gè)馬達(dá)驅(qū)動器來調(diào)節(jié)空心軸7相對于內(nèi)軸6的相對位置。因?yàn)榈谌偷谒拿芊庠?3、14在第二相對位置中位于它們的密封位置中，由此避免清潔流體或滅菌流體可能在清潔/滅菌過程期間與設(shè)備1的在設(shè)備1的下屬于第三和第四密封元件的區(qū)域中的其它部件、尤其是軸承或類似件接觸。