專利名稱：無菌膠塞的無菌轉運袋的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于無菌包裝技術領域，具體是一種用于膠塞清洗滅菌后到藥品灌裝線的轉運過程中使用的無菌轉運器具。
背景技術：
藥品如注射水針和粉針制劑用西林瓶、預充注射器用膠塞和其他藥瓶的膠塞經過 清洗、滅菌等步驟處理后需要進行無菌包裝，并轉運到藥品分裝線上進行無菌包裝使用。目前，這種膠塞的無菌轉運是使用一種不銹鋼轉運桶。膠塞在膠塞清洗機中經過清洗、硅化、滅菌、干燥等過程處理，清洗機的出料口被設置在限制性進入系統(tǒng)(RABS)中，操作人員使用系統(tǒng)的隔離手套，將滅菌過的不銹鋼轉運桶置于出料口的下方，處理后的膠塞自動出料至轉運桶。轉運桶密閉后再轉運到無菌分裝線進行無菌包裝使用，完成膠塞的無菌轉運。以上轉運過程雖然達到了 GMP的要求，但是由于每次轉運后轉運桶必須要經過清洗、滅菌后才可以再次使用，轉運的前期準備時間長，效率較低。此外，轉運桶存放時需要B級以上的潔凈環(huán)境和較大的存放空間，使得成本大大的增加。因此，需要提出一種可以替代不銹鋼轉運桶的無菌包裝膠塞的無菌轉運器具。

實用新型內容本實用新型為了解決上述技術問題，提供一種無菌包裝膠塞的無菌轉運袋，該轉運袋結構簡單，生產成本低，使用方便，能大大提高生產效率，降低生產成本。本實用新型的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的無菌膠塞的無菌轉運袋，其特征是設有無菌塑料袋體，該袋體設有兩個，為內袋體和外袋體，兩個袋體套在一起，每個袋體的左、右、下邊為密封，內、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口，內外袋體上開口的塑封線下方的左或右邊沿設有方便撕開袋體的微口。本實用新型的轉運袋在使用時，膠塞在膠塞清洗機中經過清洗、硅化、滅菌、干燥等過程處理后，清洗機的出料口和轉運袋被設置在限制性進入系統(tǒng)內，膠塞由出料口卸料至無菌轉運袋中后，通過設備自動封口或通過隔離手套將裝有膠塞的無菌轉運袋移動到封口機處封口，然后將密封好的袋子放入另一個無菌袋中封口。將裝有膠塞的無菌袋轉運到無菌分裝線膠塞震蕩盤或預上料斗連接的限制性進入系統(tǒng)中自凈。限制性進入系統(tǒng)的下部有兩個腔室，用隔離手套在一個腔室內將外層袋子剪開，脫掉外袋，裝有膠塞的內袋通過兩個腔室之間的門被傳遞到另一個腔室內，最后膠塞通過不銹鋼通道或其他裝置進入預上料斗或膠塞震蕩盤，完成膠塞的無菌轉運。所述的無菌轉運袋為聚乙烯材質，所使用的聚乙烯原料顆粒的熔融指數(shù)為O. 2
2.O ;吹膜生產環(huán)境在C級潔凈度以上，優(yōu)選B級或A級的潔凈室內進行；分切、熱封生產環(huán)境在C級以上，優(yōu)選A級的潔凈室內進行。在200 IOOOpa的條件下真空包裝后經10 80KGY伽馬射線滅菌。本實用新型的無菌轉運袋可根據(jù)膠塞清洗機出料口的大小不同和每次出料的膠塞數(shù)量，可設計不同尺寸和厚度。本實用新型的有益效果無菌轉運袋式的轉運系統(tǒng)易于操作，免去了不銹鋼轉運桶的清洗、滅菌過程，是一次性使用，可以在膠塞清洗機出口的A級和無菌分裝線之間實現(xiàn)物料的無菌轉移，又節(jié)省了不銹鋼桶的清洗，滅菌過程和存放空間。此外，無菌轉運袋式的轉運系統(tǒng)不需要不銹鋼轉運桶的提升柱等輔助設施；不需要對膠塞清洗設備進行特殊改造，大大降低了生產成本。該系統(tǒng)除了適用膠塞的無菌轉運，還適用鋁蓋、瓶蓋、無菌原料藥、隔離器工具、儀器、部件和廢棄物等的轉運。具有結構簡單，生產成本低，使用方便，能大大提高生產效率，降低生產成本的諸多優(yōu)點。

圖I是本實用新型的結構示意圖。圖中1_外袋體上開口 2-外袋體塑封線3-內袋體上開口 4-內袋體塑封線5-外袋體6-內袋體本實用新型產品的外形并不受此圖的限制，僅外形改變也屬于本實用新型的保護范圍。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明，實施例參見附圖，無菌包裝膠塞的無菌轉運袋，其特征是設有無菌塑料袋體，該袋體設有兩個，為內袋體6和外袋體5，兩個袋體套在一起，每個袋體的左、右、下邊為密封，內、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口
3、1，內外袋體上開口的塑封線4、2下方的左或右邊沿設有方便撕開袋體的微口。以上僅是本專利的I個具體實施方式
，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和改變，這些改進和改變也應視為本專利的保護范圍。
權利要求1.一種無菌包裝膠塞的無菌轉運袋，其特征是設有無菌塑料袋體，該袋體設有兩個，為內袋體(6)和外袋體(5)，兩個袋體套在一起，每個袋體的左、右、下邊為密封，內、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口(3、I)，內外袋體上開口的塑封線(4、2)下方的左或右邊沿設有方便撕開袋體的微口。
專利摘要本實用新型公開了一種無菌包裝用的膠塞的無菌轉運袋，其特征是設有無菌塑料袋體，該袋體設有兩個，為內袋體(6)和外袋體(5)，兩個袋體套在一起，每個袋體的左、右、下邊為密封，內、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口(3、1)，內外袋體上開口的塑封線(4、2)下方的左或右邊沿設有方便撕開袋體的微口。本實用新型適用于無菌包裝用的膠塞在膠塞清洗機內進行清洗、硅化、滅菌、干燥后到車間內無菌分裝線的膠塞震蕩盤的無菌轉運，結構簡單，使用方便，能大大提高生產效率，降低生產成本。
文檔編號B65D81/18GK202765541SQ201220106900
公開日2013年3月6日 申請日期2012年3月21日 優(yōu)先權日2012年3月21日
發(fā)明者凌云, 王九天, 白雪, 楊景起 申請人:北京克林派科技有限公司