專利名稱：用于藥品生產的裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥品和藥品類產品的制造。更特別地，本發(fā)明涉及用于制造 藥品和藥品類產品的裝置和加工過程，以及形成的產品。
背景技術：
當前的片劑制造方法采用濕顆粒或者直接壓縮手段，將活性成分加入片 劑成分中。混合后得到均質體，然后生產出片劑，其每一個都具有需要配劑 量的活性成分。這種類型的當代批量制造技術因其低效率和不精確而存在缺陷。
當代批量生產試圖在批量中均勻地混合并且均等地向每一個片劑內分 配活性成分。當批量中的活性成分不是均等地分配時，諸如例如存在無法接 受的濃度，則活性成分的非均質性將分配在全部批量中，使得所有的片劑都 無法接受。另外，在其它成分中的非充分混合將分配在全部批量中，而不僅 僅是在單獨的片劑內。
當代制造藥品的機器存在足跡較大的缺陷。這種機器可能分成許多不同 的單元，其處理加工過程的不同步驟。分開單元的使用增加了加工過程中的 勞力和時間，諸如例如，需要產品在不同的機器之間移動。
另外，藥品產品通常存放數天，等待機器空閑來進行加工過程的下一個 步驟。這種延遲增加了生產時間并且增加了制造成本。
當代的機器和技術還需要更長的時間和增加的勞力來更換成不同的產 品，如果機器能夠做全部工作的話。為了生產不同的藥品產品，這種當代的 機器需要徹底清潔組件，以避免先前生產的成分污染下一批量。
用于藥品和藥品類產品的當代質量控制方法涉及批量采樣技術。在產品 制成后，這種批量采樣技術諸如通過使用濕法化學測試產品批量中的樣品。 當代批量采樣技術利用頻繁和有時隨機的樣品采樣用于最終產品的各種特 性，諸如例如，質量、濃度和一致性。然而，這種批量樣品采樣技術因其低 效率和不精確而存在缺陷。批量采樣假設歸屬于特別的批量的所有的產品是正態(tài)分布的，并且與從 批量中采集的樣品具有相同或者非常類似的特性。當所選擇的樣品不滿足所 需的誤差時，整個批量都被拋棄或者為了額外的采樣和測試而重新加工。如 果所選擇的無法接收的樣品不與批量中的其它可接受的產品具有相同特性， 則可接受的產品會隨著被拋棄的樣品一起被拋棄或者至少需要接受更多花 錢的測試。當加工過程中的錯誤或者瑕瘋是隨機的時，批量采樣可能特別地 不精確，不可重復或者具有非線性性質。這種制造加工過程中的瑕疵或者錯 誤可能僅提供給了不可接受的批量產品中的一小部分，但是因為采用了批量 采樣的結果，導致整批量被拋棄或者重新測試。
批量采樣技術的另一個顯著缺陷在于，所選擇的樣品滿足需要的誤差， 但是實際上一部分批量不可接受并且沒有在測試的樣品中表現出來。在這種 情況下，不可接受的產品可能提供給消費者，因為質量控制方法中存在內在 的瑕瘋。
批量采樣技術的另外的缺陷在于，測試是在加工過程的結束實施的，并 且如果存在的話，提供了很少用于加工制造加工過程及其各種步驟所能采取 的糾正動作的信息。這種批量樣品采樣技術可以為采樣的產品提供整體信 息，但是不能指示在加工過程的哪個點或者哪個特別步驟發(fā)生了瑕疵，諸如
例如，不足投配(dosing)或者損害性的加熱。
批量采樣技術的另一個缺陷在于，其對于制造加工過程是離線(offline) 實施的，這增加了全部制造加工過程的時間，并且這也可能是勞動密 集的。在更為嚴格的標準適用于特別的藥品，批量采樣技術采用更大部分的 樣品來測試時，時間和勞力方面的成本增加。
因此，存在對這樣的制造藥品和藥品類產品的裝置和加工過程的需要， 其能夠減少或者消除當代裝置和技術的制造和質量控制缺陷。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種更為有效的加工過程和/或裝置，用于制造藥品 和藥品類產品。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其提供實時的 加工過程監(jiān)測。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其提供加工過程和產品質量的實時反饋和控制。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其提供對于所 制造的每一個產品的監(jiān)測。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，最小化或者消 除離線質量控制檢查并且有利于產品的實施釋放。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其消除帶有不 正確配劑的產品。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其有利于改換 成生產不同的產品。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其通過減少賦
形劑(excipient)與活性藥品成分(API)的相互作用而提高穩(wěn)定性。
本發(fā)明的另 一個目的是提供這樣一種加工過程和/或裝置，其采用加工過
程分析技術提高藥品產品的制造。
本發(fā)明的這些和其它目的和優(yōu)勢通過一種生產藥品產品的裝置來^t是供，
其每一個具有載體基片和API配劑量。該裝置具有分配模塊，其將API配劑
量分配到每一個載體基片上。
在另一個方面，提供了用于生產藥品產品的裝置或者機器，其中每一個
產品具有載體基片和配劑量。該裝置具有分配模塊；保持構件和傳送構件。
所述保持構件保持每一個載體基片。所述傳送器沿著該裝置移動保持構件。
分配模塊將配劑量分配到每一個載體基片上。隨著分配模塊將配劑量分配到
每一個載體基片上，保持構件持續(xù)地沿著該裝置移動。
在另一個方面，提供了用于生產批量藥物產品的裝置，所述產品每一個 具有載體基片和活性劑配劑量。該裝置具有分配模塊，其將配劑量分配到每 一個載體基片上，使得配劑量小于5mg的該批量的含量均勻性小于5%相對 標準偏差(RSD),并且優(yōu)選地小于2。/。RSD。另外，分配模塊將配劑量分配 到每一個載體基片上，使得配劑量小于10mg的該批量的含量均勻性小于2 %RSD。
在另一個方面，提供了一種生產藥品產品的方法。該方法包括但不限于 提供多個載體基片；為多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；以及將配 劑量分配到多個載體基片的每一個上。
在另一個方面，提供了一種生產藥品產品的方法，其包括但不限于提供多個載體基片；為多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；沿一定方向移 動多個載體基片；將配劑量分配到多個載體基片的每一個上，同時多個載體 基片繼續(xù)沿著希望的方向移動。
在另一個方面，提供了一種生產批量藥品產品的方法，其包括但不限于 提供多個載體基片；為多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；將配劑量 分配到多個載體基片的每一個上，使得配劑量小于5mg的批量的含量均勻性 小于5%相對標準偏差(RSD),并且優(yōu)選地小于2。/。RSD;和使得配劑量小 于10mg的批量的含量均勻性小于2%RSD。
在另一個方面，提供了一種生產藥品產品的方法，其包括但不限于提供 多個載體基片；為多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；利用持續(xù)加工 過程從多個載體基片和活性劑配劑量生產藥品產品；在持續(xù)加工過程中為藥 品產品提供質量控制。
在另 一個方面，提供了包括活性劑和保持活性劑的載體基片的藥品產 品。載體基片基本上不吸收活性劑。
在另一個方面，提供了一種藥品產品，其包括活性劑和保持活性劑的載 體基片。該載體基片具有第一表面，其上形成第一凹部。活性劑基本上處于 第一凹部內。
分配模塊可以在壓力下分配配劑量。該裝置還可以具有保持構件，其保 持載體基片的每一個，并且分配模塊可以相對于保持構件移動。
該裝置還可以具有傳送器，其沿著該裝置移動保持構件。隨著分配模塊 將配劑量分配到每一個載體基片上，該保持構件可以持續(xù)地沿著該裝置移 動。分配模塊可以沿著類似X形路徑移動。
該裝置還可以具有干燥系統，其從每一個載體基片上的配劑量內干燥或 者蒸發(fā)溶劑。隨著干燥系統干燥每一個載體基片上的配劑量，保持構件可以 繼續(xù)沿著該裝置移動。干燥系統可以具有爐子，其為每一個載體基片提供熱 量和空氣流，從而干燥配劑量。干燥系統可以利用加熱的空氣、紅外線或者 微波熱量來干燥配劑量。
該裝置還可以具有涂覆系統，其在每一個載體基片上的配劑量上施加涂 層。該涂覆系統可以具有第一墊料印刷(pad - printing )裝置或者向每一個 載體基片施加涂層的噴涂器。隨著涂覆系統向每一個載體基片施加涂層，保 持構件可以繼續(xù)沿著該裝置移動。該裝置還可以具有涂層干燥器，其干燥每一個載體基片上的涂層。隨著涂層干燥器干燥每一個載體基片上的涂層，保 持構件繼續(xù)沿著該裝置移動。
該裝置還可以采用間歇、低容量霧化噴涂器，從而在施加了配劑量的片 劑表面上局部地施加涂層。該噴涂器可以采用容積泵以間歇式地提供涂覆材 料。雙流體空氣-流體霧化噴涂器可以用來產生細小的噴霧?？商娲?，超 聲噴涂裝置或者噴墨裝置可以用來產生細小的噴霧。
該裝置還可以具有第二墊料印刷裝置，其為每一個載體基片施加標識標 記。隨著該第二墊料印刷裝置向每一個載體基片上施加標識標記，保持構件 可以繼續(xù)沿著該裝置移動。該裝置還可以具有墨水干燥器，其干燥每一個載 體基片上的標識標記。隨著墨水干燥器干燥每一個載體基片上的標識標記， 保持構件可以繼續(xù)沿著該裝置移動。標識標記還可以通過激光打標、噴墨或
者輪轉影印(rotogravure)來完成。
本發(fā)明的其它和進一步特征、優(yōu)勢和特征將參照以下得以理解


圖1是本發(fā)明的藥品制造機器的優(yōu)選實施例透視圖； 圖2是圖1所示的藥品制造機器的自動化組件的示意性表示； 圖2a是圖1所示的藥品制造機器的分配模塊的持續(xù)移動路徑的表示； 圖2b是圖1所示的藥品制造機器的分配模塊的另一種持續(xù)移動路徑的 表示；
圖2c是圖1所示的藥品制造機器的分配器組件的透視圖； 圖2d是圖2c所示的分配器組件的截面透視圖； 圖2e是圖2c所示的分配器組件的泵模塊的透視圖； 圖2f是圖2c所示的分配器組件的馬達模塊的透視圖； 圖2g是圖l所示的藥品制造機器的噴嘴的另一種實施例的截面透視圖； 圖2h是圖1所示的藥品制造機器的分配組件的另一種實施例的示意性 表示；
圖2i是可從圖2h所示的組件中分配出來的液滴的范圍；
圖2j示出了帶有多個噴嘴或者孔的如圖2h所示的分配組件；
圖3是由圖1所示的機器制造出來的藥品產品的平面圖4是由圖1所示的藥品制造機器分配出來的配劑液滴的高速視頻圖像；
圖5是圖1所示的藥品制造機器所實施的加工過程的加工過程流程圖； 圖6是通過一批300個片劑的視頻圖像和處理測量配劑液滴的圖形； 圖6a是比較通過一見頻圖像、高性能液相色譜儀和重量測量的配劑液滴 的圖形；
圖6b是與由高性能液相色譜儀測量的藥物含量相比較的視頻圖像和處 理所確定的體積的圖形；
圖6c是與由高性能液相色譜儀測量的lmg配劑量的數量相比較的，由 視頻圖像預測出的活性劑數量的圖形；
圖6d是與由高性能液相色鐠儀測量的2mg配劑量的數量相比較的，由 視頻圖像預測出的活性劑數量的圖形；
圖6e是與由高性能液相色譜儀測量的4mg配劑量的數量相比較的，由 視頻圖像預測出的活性劑數量的圖形；
圖7是由如圖l所示的藥品制造機器加工的帶有配劑液滴的載體片劑的 近紅外光化學圖像；
圖7a是由如圖1所示的藥品制造機器加工的帶有配劑液滴的載體片劑 的替代近紅外光化學圖像；
圖7b是由如圖1所示的藥品制造機器加工的帶有配劑液滴的載體片劑 的紫外線誘導熒光化學圖像；
圖7c是僅存在HPC而不進行圖像處理的載體片劑的熒光圖像；
圖7d是存在HPC并且進行圖像處理的的載體片劑的熒光圖像；
圖8本發(fā)明的藥品制造機器的替代實施例的透視圖8a是本發(fā)明的藥品制造機器的另 一個替代實施例的透視圖8b是分光法檢測系統的替代實施例的示意性圖示；
圖8c是圖8b所示的分光法檢測系統所用的一種控制裝置的示意性圖
示；
圖8d是圖8b所示的分光法檢測系統所用的運輸系統的透視裝配圖； 圖8e是圖8b所示的分光法檢測系統所用的樣品臺的頂視圖； 圖8f是圖8e所示的樣品臺的截面?zhèn)纫晥D8g是圖8e所示的樣品臺的部分截面?zhèn)纫晥D，圖示了藥品樣品在其中 一個樣品臺接受部中的位置；圖8h是圖8e所示的樣品臺的底視圖8i是圖8e所示的樣品臺的局部側視圖8j是圖8b所示的分光法檢測系統所用的位置臺的側視圖8k是圖8j所示的位置臺的局部正視圖81是圖8b所示的分光法檢測系統所用的運輸系統基部的局部頂視圖； 圖8m是圖81所示的基部的局部側視圖； 圖8n是圖8d所示的運輸系統組件的局部截面?zhèn)纫晥D； 圖8o是具有相關顯示裝置或設備的圖8b所示的分光法檢測系統的示意 性圖示；
圖9是圖8所示的的藥品制造機器的組件的示意性標識；
圖IO是圖8所示的藥品制造機器的組件之間通訊的示意性標識；
圖11是本發(fā)明的載體片劑的優(yōu)選實施例的平面圖12是沿著圖11中的12-12線剖開的，如圖ll所示的帶有配劑液滴 的載體片劑的截面圖13是本發(fā)明的載體片劑的替代實施例的平面圖14是沿著圖13中的14-14線剖開的，如圖13所示的帶有配劑液滴 的載體片劑的截面圖。
具體實施例方式
參照附圖，特別是圖1至圖3，示出了本發(fā)明的藥品制造裝置或者機器 的優(yōu)選實施例，并且一般由附圖標記IO表示。機器10具有多個組件，它們 可操作地連接從而制造藥品產品3000并且優(yōu)選地是制造批量藥品產品，如 以后予以詳細說明。批量藥品產品3000是許多產品，其在限定的制造周期 內，諸如例如，固定時間段內的固定數量或者一次或者多次運轉而生產，機 器10具有各種組件，它們沿直線或者基本上直線布置。但是，本發(fā)明考慮 各種組件的其它布置和定位，諸如例如，沿圓形或者矩形路徑。
機器10的組件布置和定位為節(jié)省空間提供了更小的足跡，并且提供了 更為有效和符合人機工程學的機器，這有利于操作。機器10可以具有堆疊 在彼此之上或者堆疊在不同高度的組件，從而利用垂直空間，并且有利于操 作，諸如例如，在由機器實施的加工過程中利用重力。
機器10具有裝載系統100;保持系統200;傳送系統300;藥物分配系統400;涂覆系統600;印刷系統700;產品接受-拋棄系統800;和控制系 統900。系統100至900中的每一個可操作地;波此連接，從而有效地和符合 人機工程學地提供備好待包裝的藥品產品3000，并且其每一個都經歷了實時 監(jiān)測，優(yōu)選地實時反饋和調整或者控制。
機器10輸送藥品產品3000,其作為載體基片或者其它基片1000和液體 配劑2000的結合體，如圖3所示。如將在以后所詳細i兌明的，液體配劑2000 由藥物分配系統400以配劑液滴2100 (在圖4中示出)形式分配，該液滴分 配到載體片劑1000上。應當理解，液體配劑2000可以具有各種特性，諸如 例如，低粘性、高粘性、溶液或者懸濁液，因此術語液體并非旨在限制。
液體配劑2000具有活性、活性劑或者治療活性劑，并且能夠由機器IO 分配到載體片劑1000上。術語活性、活性劑或者治療活性劑包括但不限于 藥物、蛋白質、肽、核酸、營養(yǎng)劑，如此處所述。這些術語包括藥學上可接 受的試劑、生物活性劑、活性劑、治療試劑、治療性蛋白質、診斷試劑或者 藥物，如此處所限定，并且符合實行優(yōu)良制造實踐的歐盟指南(European Union Guide to Good Manufacturing Practice )的指導。這些物質旨在在疾病 的診斷、治愈、緩解、治療或者防止或者作用于身體的結構或者機能方面提 供藥理學活動。這些物質還可以包括診斷試劑，諸如造影劑和/或放射性標記 化合物。它們可以用于哺乳動物或者可以用于人。這些藥理學活動可以是預 防疾病的或者用于疾病狀態(tài)的治療。此處的試劑包括小分子治療物，以及肽 和蛋白質。此處所述藥理學組分可以有選擇地包括一種或者多種藥理學上可 接受的活性劑、生物活性劑、活性劑、治療試劑、治療性蛋白質、診斷試劑、 或藥物或分配在其內的成分。
應當進一步理解，本發(fā)明并非旨在限定使用任何特定的活性劑、配方或 者合成藥品或者藥品類產品。液體配劑2000可以是溶液或者懸濁液，并且 合成藥品或者藥品類產品可以立即釋放、緩慢釋放、或者受控釋放。液體配 劑2000可以是含水的、不含水的、或者它們的結合。不含水溶液或者懸濁 液包括但不限于有機溶劑、推進劑、液化氣體和揮發(fā)性硅。術語藥品或者藥 品類產品并非旨在限制。本發(fā)明考慮使用適合由機器10分配的任何活性劑 和/或活性劑的結合。
配劑液滴2100優(yōu)選地在外表面1100上或者基本上沿著載體片劑1000 的外表面形成薄膜2200 (如圖12所示)。如以后所述，液體配劑2000優(yōu)選地被加熱，使得過量的液體蒸發(fā)而且活性劑捕捉在薄膜2200內。載體片劑 1000、液體配劑2000和合成藥品產品3000接受實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)，這 改善了質量控制。
在如圖1所示的優(yōu)選實施例中，裝載系統100具有裝載容器或者漏斗 110，其與裝載滑槽120連通。漏斗110優(yōu)選地可移動，使得載體片劑IOOO 可以裝載在漏斗內，然后漏斗可以移動到與裝載滑槽120連通。裝載滑槽120 與保持系統200和傳送器系統300連通，使得載體片劑IOOO可以從漏斗110 移動到保持系統200,用于通過傳送器系統300沿著機器10移動并且穿過機 器10。
漏斗IIO和裝載滑槽120可以采用各種裝置和方法，諸如例如，動力輪 或者楔板、動力帶、重力，從而將每一個載體片劑1000移動到保持系統200 內它們的指定位置。在機器10內， 一部分裝載系統100優(yōu)選地設置在一部 分傳送器系統300上方，與機械裝載裝置相結合，從而利用重力的優(yōu)勢。
在優(yōu)選實施例中，保持系統200具有多個帶有片劑位置220的保持構件 或者托盤210,所述片劑位置220的尺寸和形狀允許保持每一個載體片劑 1000。優(yōu)選地，每一個保持托盤210是矩形的，并且片劑位置220布置在等 距隔開的行列陣列中。如以后將要解釋，這種陣列有利于分配系統400向載 體片劑1000添加配劑液滴2100方面的操作。然而，本發(fā)明考慮采用其它的 結構和方法，當其沿著機器10行進時，固定每一個載體片劑IOOO和合成藥 品產品3000。
優(yōu)選地，每一個保持托盤210具有兩行30個片劑位置220。然而，保持 托盤210和片劑位置220的替代尺寸、容量和形狀可以被用來容納不同形狀 和/或尺寸的載體片劑1000,從而增大效率。
保持系統200根據單個片劑1000指定在每一個片劑位置220內而跟蹤 它們。這允許機器10在每一個載體片劑1000、配劑液滴2100和藥品產品 3000上實施各種實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)活動，并且決定每一個片劑、液滴或 者合成產品是否已經滿足了被指定給特別的藥品產品的質量控制標準。由機 器10實施對于每一個載體片劑1000、配劑液滴2100和/或藥品產品3000在 全部加工過程中的跟蹤，允許在加工過程中接受或者拋棄。本發(fā)明還考慮跟 蹤不可接受的片劑，用于由接受-拋棄系統800基于實時監(jiān)測而移除。
保持系統200可以對每一個載體片劑IOOO使用各種跟蹤或者標識方法。
39在機器10的優(yōu)選實施例中，保持系統210具有可以^MC掃描的條碼230，以向 控制系統900提供標識和信息，并且其還可以用來在全部加工過程中跟蹤和 監(jiān)測單個的載體片劑1000、配劑液滴2100和/或藥品產品3000。如以后將更 為詳細地討論，全部加工過程中匯總的數據由控制系統900存儲。數據是基 于單個載體片劑1000、配劑液滴2100和/或藥品產品3000的，與使用批量 采樣的當前質量控制方法相反。
在機器10的實施例中，保持系統200定位每一個載體片劑1000,使得 分配系統400可以向面朝從保持托盤210離開方向的外表面1100添加配劑 液滴2100 (如圖11所示)。本發(fā)明考慮，分配系統400還可以向載體片劑 1000的相反的外表面1200添加配劑液滴2100 (如圖12所示)。這將允許載 體片劑1000 (在其兩個外表面1100和1200上)具有承載更大的液體配劑 2000的能力，以及提供更為均勻和對稱的藥品產品3000。
的活性劑分配在單個片劑上的能力，諸如例如在不同的液體配劑不相容并且 不能以液體形成混合在 一起，或者不同的液體配劑無法層疊在彼此頂部的情 況下。本發(fā)明考慮分配系統400通過在相對的外表面1100或1200或兩者上 沉積，將一種或者多種不同的液體配劑2000添加到載體片劑IOOO上。
機器10還可以用來通過分配系統400重新處理載體片劑IOOO任意多次， 從而添加每一個不同的液體配劑2000。機器10可以具有串連的額外分配系 統400，其向載體片劑1000添加不同的液體配劑2000的每一個。
保持系統200可以可替代地通過提供能夠接觸載體片劑兩側的分配系統 400,向載體片劑1000的兩側分配液體配劑2000 (或者不同的液體配劑)。 這種可替代的分配方法的示例包括但不限于反轉保持托盤210，使得每一個 載體片劑1000被傳送到第二保持托盤210,因此相對的外表面1200現在面 向從第二保持托盤離開的方向，或者采用圍繞載體片劑的周邊或者外圓周保 持每一個載體片劑的保持托盤，使得外表面IIOO和1200兩者同時可觸及。
每一個載體片劑1000或它們的保持托盤210的翻轉或者反轉可以在接 近加工過程結束的位置進行，使得相對的外表面1200被相同的組件重新處 理，或者第二套組件可以添加到機器10上，從而對于相對的外表面繼續(xù)進 行處理。另外，每一個載體片劑1000或者它們的保持托盤210的反轉可以 由保持系統200來進行，以允許其它的操作或著加工過程在相對的外表面1200上實施，諸如例如，涂覆或者在藥品產品3000的兩側上進行印刷。
傳送器系統300用于保持托盤210沿著機器10的移動并且穿過機器的 不同階段或系統。在機器IO的優(yōu)選實施例中，傳送器系統300提供保持托 盤210沿著基本上水平路徑的移動。然而，本發(fā)明考慮保持托盤210沿著其 它方向移動，諸如例如沿著垂直路徑，這樣節(jié)約空間，能利用重力或者其它 的原因建議并決定了這種移動方向。
傳送器系統300具有驅動傳送器310。驅動傳送器310受到控制系統900 的控制，如圖l所示，并且優(yōu)選地速度可變。保持托盤210優(yōu)選地可移除地 連接在驅動傳送器310上。保持托盤210固緊地連接在驅動傳送器310上， 使得每一個片劑位置220相對于驅動傳送器保持恒定，從而在載體片劑 1000 、配劑液滴2100和藥品產品3000的分配和監(jiān)測加工過程中提供精確性。 在機器IO的優(yōu)選實施例中，驅動傳送器310是循環(huán)傳送器帶，其橫過機器 10的長度并且更優(yōu)選的是串連實時通訊系統驅動單元。然而，本發(fā)明考慮移 動保持托盤210的其它類型和方法，諸如例如保持托盤可以可移除地連接在 其上的平行驅動鏈、導軌、帶或者輪。
本發(fā)明還考慮采用許多串連保持托盤210,它們樞轉地彼此固緊，形成 帶狀結構或者托盤帶，可操作地連接在驅動傳送器310上。機器IO可以具 有多個托盤帶，帶有不同尺寸和/或形狀的片劑位置220，以容納不同尺寸和 /或形狀的載體片劑1000。托盤帶是一定長度的保持托盤行210,其可以在相 對端部連接形成環(huán)狀。當保持托盤210為了不同的藥品產品3000而更換時， 托盤帶沿著驅動傳送器310饋送，然后固緊在其相對端部，以沿著機器10 形成帶。為了加快第二托盤帶與驅動傳送器310的連接，第二托盤帶可以優(yōu) 選地連接在被移除的第 一托盤帶的端部，就像第一托盤帶沿著驅動傳送器被 驅動且離開驅動傳送器。
本發(fā)明還考慮采用任意數量的驅動傳送器310。例如，機器IO的不同系 統可以具有獨立的驅動傳送器310,它們允許獨立地控制驅動傳送器的速度， 諸如例如，為了更快地從加工過程的結束處移除藥品產品3000。在這種替代 實施例中，控制系統900將優(yōu)選地控制各種獨立的驅動傳送器310，并且能 夠協調它們的移動。
在優(yōu)選的實施例中，分配系統400用于向每一個載體片劑1000添加液 體配劑2000,并且用于實時監(jiān)測、反^t和調節(jié)。為了分配液體配劑2000,分配系統400具有跨軌架(gantry ) 410,其橫向跨在并橫過驅動傳送器310, 并且可以相對于驅動傳送器沿縱向移動。跨軌架410的移動，包括速度和位 置，其受到控制系統900的控制。
跨軌架410具有可動地連接在其上的分配模塊420。分配模塊420是沿 著橫向跨在并橫過驅動傳送器310的跨軌架410的縱向軸線可動的。分配模 塊420的移動，包括速度和位置，也受到控制系統900的控制。
基于跨軌架410的移動，以及其自身相對于跨軌架的移動，分配模塊420 可以沿著X和Y軸相對于驅動傳送器310和保持托盤210移動。另外，本 發(fā)明考慮跨軌架410和/或分配模塊420或其兩者沿著Z軸相對于驅動傳送 器310和保持托盤210的移動。分配模塊420的移動允許其精確地向處于保 持托盤上的片劑位置220陣列內的每一個載體片劑1000上分配配劑液滴 2100?？刂葡到y900還可以調節(jié)分配模塊420和跨軌架410的移動，用來容 納不同尺寸和形狀的保持托盤210,以及保持托盤上不同的片劑位置220的 陣列。
用跨軌架410沿著X和Y軸(以及Z軸，如果希望的話)移動分配模 塊420為分配模塊提供了平滑移動以及與每一個載體片劑1000的精確對準。 這在機器10的優(yōu)選實施例中是尤其重要的，即隨著配劑液滴2100的分配， 驅動傳送器310繼續(xù)移動保持托盤210穿過分配系統400。隨著分配步驟的 發(fā)生，每一個載體片劑1000沿著機器10的持續(xù)移動加速了制造加工過程。 另外，保持托盤210以及其上的載體片劑1000的平滑持續(xù)移動，與通過索 引或者非連續(xù)移動向載體片劑上分配相反，對機器10的機器組件，尤其是 驅動傳送器310磨耗和損傷更少。分配模塊420優(yōu)選地沿著類X形路徑移動， 以精確地在每一個載體片劑1000上分配。類X形路徑的尺寸和形狀取決于 分配速度和片劑位置220的間隔，如圖2a和2b所示。本領域的普通技術人 員應當進一步理解，分配模塊420可以沿著替代路徑移動，所述替代路徑優(yōu) 選地允許載體片劑1000在分配加工過程中持續(xù)移動。
分配模塊420與每一個載體片劑IOOO的對準精確，以及模塊移動的效 率，通過采用沿著保持托盤210的矩形片劑位置220陣列以及在矩形協調系 統內控制模塊和跨軌架410而得到促進。然而，本發(fā)明考慮采用其它的結構 和方法，諸如例如，多軸機器手臂和/或沿著不同的協調系統，隨著驅動傳送 器310持續(xù)移動穿過分配系統400,其還能用來相對于每一個載體片劑1000移動分配纟莫塊420。
在機器10的優(yōu)選實施例中，分配系統400具有與3爭軌架410連接的一 對分配模塊420。利用多于一個分配模塊420提高了分配液體配劑2000的加 工過程中的速度和效率。另外，采用多于一個分配才莫塊420允許分配系統400 諸如例如，在層疊加工過程中或者在相對的外表面1100和1200上通過重新 加工經由分配系統返回的載體片劑，向載體片劑1000添加不同的液體配劑 2000而不用清洗或者更換模塊。
分配模塊420向載體片劑IOOO分配希望數量的活性劑。在機器10的優(yōu) 選實施例中，分配模塊420具有泵425、貫流分析池(flow cell) 430;和分 配頭435。本發(fā)明考慮單個分配模塊420，其具有兩個組件，諸如例如，與 一對分配頭435流體連通的泵425和貫流分析池430，和/或其它組件組合或 者用于任何數量的分配模塊的其它數量的組件，。
泵425與液體配劑源440連接。在機器10的優(yōu)選實施例中，液體配劑 源440是可動容器445，其與泵425經由可移除的可連接導管447連接，使 得液體配劑2000可以迅速和有效地更換。
本發(fā)明考慮采用帶有可更換的盒、容器或者罐(未示出)的液體配劑源 440，所述盒、容器或者罐可以容易地插入、或者連接到液體配劑源。對于 較小的配劑量，即僅少量的液體配劑2000需要分配時，帶有可更換的盒、 容器或者罐的液體配劑源440對于促進機器10的操作是特別有用的。
泵425優(yōu)選地是計量的、正排量泵(在圖2c至2f中示出)，其使得分配 頭435分配單個配劑液滴2100。計量的、正排量泵425受到控制系統卯0 的控制，并且有利于分配希望尺寸的單個配劑液滴2100的控制和精確性， 使得正瑜配劑量的活性劑添加到載體片劑1000。然而，本發(fā)明考慮采用其它 類型的泵，i者如例如連4妾在分配才莫塊上的時間-壓力(time - pressure )泵或 者往復活塞泵，所述分配模塊在向載體片劑1000上添加配劑方面提供相同 程度的精確性和速度。
泵425具有馬達模塊4250和活塞模塊4280，如圖2e和2f所示。馬達 模塊4250具有馬達4255;連接口 4260和調節(jié)結構4265?；钊K4280具 有活塞組件4285和缸體4290。當活塞模塊4260通過連接口 4260可操作地 連接在馬達模塊4250上時，活塞組件4285上的活塞受到驅動，該驅動向活 塞輸入往復運動和旋轉運動?；钊谐痰姆韧ㄟ^調節(jié)機構4265可以手動
43調節(jié)。本發(fā)明考慮通過使用如此處所述的實時監(jiān)測、反饋和控制進行自動調
節(jié)
泵425,因受到控制系統900的控制，可以跳躍選定片劑位置220，即 其中包含的載體片劑1000被指定拋棄的位置。在載體片劑1000接受上述分 配加工過程之前，機器10檢查它們。在優(yōu)選實施例中，片劑檢查由視頻相 機426和跨軌架組件(未示出)實施，其為每一個載體片劑1000提供圖像， 從而供控制系統900進行4全查。
替代的檢查裝置和方法可以釆用，它們確定載體片劑的條件，以及確保 其正確地定位在片劑位置220。用泵425選擇性地分配提高了效率，因為不 會在已經被認為不符合藥品產品3000需要的誤差或者沒有正確定位來接受 配劑液滴2100的載體片劑1000上浪費任何液體配劑2000。
泵425與貫流分析池430連接。貫流分析池430確定包含在容器445內 將要通過分配頭435分配的液體活性劑的濃度，該濃度將用于配劑液滴2100 的實時監(jiān)測。濃度信息提供給控制系統900。
分配頭435具有分配噴嘴450 (如圖2d所示)，受壓的、經計量的液體 配劑2000由此分配，并且形成配劑液滴2100。配劑液滴2100分配到載體片 劑1000的外表面1100上。
噴嘴450分配精確量的液體配劑2000。液體配劑2000優(yōu)選地由非常精 確的正排量活塞泵425分配，該泵經由管道將液體泵送到噴嘴450。恰當地 選擇液體組分、粘度、構成材料以及噴嘴450的孔尺寸對于所形成的液滴的 可重復性是重要和/或關鍵的參數。
噴嘴450也可以由疏水材料形成和/或具有疏水涂層，以通過補償液體 媒介組分/配方和表面張力來促使配劑液滴2100的形成和分配。
在如圖2g所示的替代實施例中，噴嘴450具有內部柱塞4510,其縮回 以允許精確量的液體配劑2000在泵425的壓力下分配到室4520。優(yōu)選地， 柱塞4510是被彈簧4530或者其它偏壓裝置彈簧加載的，并且可以被諸如例 如，通過螺線管驅動的壓力源氣壓縮回。作為柱塞4510縮回的結果，液體 配劑2000被分配。在自動控制下，柱塞4510處于打開位置時間時，保持在 液體配劑的儲存器上的壓力以及媒介組分對于所形成的液滴的可重復性是 重要和/或關鍵的參數。
室4520優(yōu)選地可選擇性地密封，使得室和包含在內的液體配劑2000保持在壓力下。加熱器4540可以用來促進噴射加工過程。噴嘴450可以具有 微調節(jié)器4550或者其它手動的或者自動的調節(jié)結構(諸如被帶有實時監(jiān)測、 反饋和控制的控制系統控制)，它們用于調節(jié)被允許離開分配室4520的液體 配劑2000的數量。噴嘴4560可以是同軸空氣排出器4560，其進一步有利于 '液體酉己齊'J 2000的分配。
分配系統400利用泵和噴嘴組件形成并且分配配劑液滴2100。因為如上 所述組件的精確性以及實施對于它們活動的實時監(jiān)測能力，所以這是有優(yōu)勢 的。另外，分配系統400通過使用噴嘴450產生了球形或者基本上為球形的 配劑液滴2100,其減小或者防止了飛濺和過度噴散(overspray )。
為了促使具有良好限定形狀的球形液滴形成，液體配劑2000可以包括 添加劑，諸如例如羥丙纖維素的聚合物。本發(fā)明還考慮采用其它的添加劑， 諸如例如薄膜形成器與活性劑結合，以促使薄膜2200形成；或者標記成分 諸如例如化學成像的替代品，與此處所述的成像技術一起使用。
該添加劑或者這些添加劑，諸如例如，聚合物，改善或者促進了液體配 劑2000鎖定在片劑上的能力。聚合物或者其它這種添加劑還可以為液體配 劑2000提供希望的表面張力和/或粘度，使得單個片劑由分配系統400分配， 這有利于液體配劑量的控制和液滴的測量，以后將要詳細說明。這種添加劑 的示例包括但不限于羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧曱基纖維素、聚乙 烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡拉膠(kappa型、iota型或者lambda型)、明膠、 聚乙烯乙二醇、聚乙烯氧化物、普魯蘭多糖、和/或丙烯酸系共聚物(例如， EUDRAGIT⑧級別為RL、 RS、 E、 L、 S、 FS30D),或者它們的任何組合。
分配系統400和采用液體配劑2000以及分配到載體片劑1000上的配劑 液滴2100相對于當代系統和加工過程的優(yōu)勢在于，生產設備或者機器10所 處的位置可以集中處理，例如液化、液體配劑量。這減少了生產步驟，諸如 消除了廠區(qū)外(off-site)的生產和輸送，減少了生產時間并且節(jié)省了成本。 在采用OHC4化合物時，在減少由工人處理化合物方面尤其有利。
分配系統400可以可替代地具有噴嘴板組件4600(其一部分示意性地表 示在圖2h至2j中)，以形成和分配配劑液滴2100。組件4600具有斧反4610, 其帶有貫通的孔或者噴嘴開口 4620。板4610能夠相對于液體配劑2000的供 應而移動，如箭頭4630所示。這種移動包括但不限于板4610的振動，從而 促動分配。當板4610有選#^也朝著液體配劑供應的方向移動時，液體配劑2000經由噴嘴開口 4620分配。
如圖2i所示，噴嘴開口 4620的尺寸可以調節(jié)或者改變成用于配劑液滴 2100的、在一定范圍內的不同尺寸或者體積。精確地確定板4610內的非常 小的開口尺寸以及組件4600的分配動態(tài)特性允許分配非常少量的液體配劑 2000，優(yōu)選地如1皮(pico)升這樣小。如圖2j所示，許多噴嘴開口 4620 可以用在板4610中，使得陣列分配可以進行。
噴嘴板組件4600因其組件最小化而具有優(yōu)勢，使得更少的材料與液體 配劑2000接觸。組件4600的分配操作是可靠的，因為不存在狹窄的管道， 并且該設計對于空氣夾帶是不敏感的。經由板4610的移動進行分配使得組 件4600易于裝載和易于清洗。液體配劑2000供應的死容積(dead volume ) 被最小化或者被消除，因為板4610是平坦的或者基本上平坦的。
本發(fā)明進一步考慮采用將液體配劑2000分配到載體片劑1000上的其它 結構和方法，諸如例如，通過藥物裝載在墨盒中的墊料印刷裝置。
分配系統400具有配劑才企查系統460,其提供每一個配劑液滴2100的實 時監(jiān)測，所述液滴待添加到載體片劑IOOO上。在機器10的優(yōu)選實施例中， 配劑檢查系統460采用配劑液體2100的高速成像來確定液滴的體積。配劑 檢查系統460具有高速數字相機465,其連接在跨軌架410上，并且其能夠 形成每一個配劑液滴2100的高速圖像470(如圖4所示)。在機器IO的優(yōu)選 實施例中，采用了兩個高速數字相機465,它們相應于兩個分配模塊420中 的每一個。
參照圖1至圖4，優(yōu)選地在配劑液滴離開噴嘴450以后但是在其接觸載 體片劑1000以前處于飛行中時，拍攝配劑液滴2100的圖像470。由于配劑 液體2100的高速度，所以機器10采用激光檢測器來觸發(fā)相機465獲取圖像 470 (—般在圖2d中示出)。然而，本發(fā)明考慮采用觸發(fā)相機465和獲取圖 像470的其它觸發(fā)裝置和方法。
圖像470被控制系統900用來計算每一個配劑液滴2100的體積。液滴 2100經計算的體積，連同從貫流分析池430中獲得的濃度， 一起用于確定將 要分配到載體片劑1000上的活性劑配劑量。任何不滿足誤差的配劑量都將 被控制系統卯0做上錯誤碼標記，以便拋棄該具有特別配劑液滴2100的載 體片劑1000。
當藥品產品3000內需要更高配劑的活性劑時，分配模塊420可以分配許多配劑液滴2100或者液體配劑流2000。配劑4企查系統460仍舊具有捕4足 液體配劑流2000的圖像470的能力，并且體積和配劑量計算因此能實施。
分配系統400具有干燥系統475,其為載體片劑1000上的配劑液滴2100 實施干燥。在機器10的優(yōu)選實施例中，干燥系統475具有爐子480和干燥 監(jiān)視器或者爐子傳感器482 (未示出細節(jié))。爐子480為配劑液滴2100和載 體片劑IOOO提供熱量和空氣流，使得薄膜2200形成在載體片劑的外表面或 者基本上沿著載體片劑的外表面形成。爐子傳感器482監(jiān)測每一個配劑液滴 2100和載體片劑IOOO的干燥條件，確保藥品產品3000滿足需要的誤差。液 體配劑2000的加熱或干燥可以蒸發(fā)過量的液體，導致活性劑捕捉在薄膜 2200上。干燥系統475的干燥過程與允許液體配劑2000在載體片劑1000 上"風干"相反，在希望從藥品產品上(經由蒸發(fā))減少或者消除特定的賦 形劑諸如例如類似曱醇的溶劑是特別有用的。
對于更高配劑量的藥品產品，諸如例如，5或者10mg以上，干燥系統 475可以干燥液體配劑200的各層，因為它們分配在彼此頂部，以及/或者載 體片劑1000的相反側上的液體配劑。這樣允許載體片劑IOOO承載更大體積 的液體配劑2000。
干燥條件，諸如例如，溫度、空氣流速和濕度被爐子傳感器482監(jiān)測， 并且許多這樣的傳感器感知沿著爐子480的任何條件變化。傳感器收集的數 據提供給控制系統900用于評估每一個保持托盤220內載體片劑1000和配 劑液滴2100的質量。
在優(yōu)選的實施例中，對整個保持托盤220進行干燥條件監(jiān)測，基于保持 托盤受到不滿足需要的誤差的爐子條件的作用，錯誤碼可以賦予單個載體片 劑1000和包含在其內的配劑液滴2100。另外，可以通過在爐子480內在關 鍵位置放置更多的傳感器482來監(jiān)測部分托盤的干燥條件。另外，本發(fā)明考 慮監(jiān)測與干燥過程有關的其它條件或者標準，諸如例如，可能對于特別的藥 品產品3000更為重要的條件。
本發(fā)明還考慮爐子480是紅外線(IR)爐和/或具有IR、對流、傳導和/ 或微波加熱的組合。干燥系統475可以包括干燥傳感器來檢測這樣的條件， 諸如例如，載體片劑1000的表面溫度，或者IR輻射。干燥系統475還可以 包括用來接通爐子的傳感器，諸如例如，由進入爐子480的保持托盤210觸 發(fā)的光電管。分配系統400具有配劑確認系統500,其為已經凈皮添加到載體片劑1000 上并且經過干燥的液體配劑2000提供實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)。特別地，配 劑確認系統500監(jiān)測液體配劑2000在載體片劑IOOO上的位置以及包含在其 上的液體配劑量。優(yōu)選地，配劑確認系統500還可以監(jiān)測載體片劑1000上 的活性劑類型和液體配劑2000的分布。另夕卜，配劑確認系統500可以監(jiān)測 其它物質，諸如例如，辨別存在于載體片劑IOOO上的污染物，以及這些物 質的數量。
配劑確認系統500獲取的數據提供給控制系統900?？刂葡到y900將錯 誤碼賦予單個的不滿足藥品產品3000所需要的誤差的載體片劑1000和它們 的液體酉己劑2000。
在機器10的優(yōu)選實施例中，配劑確認系統500具有跨軌架510 (類似于 上述的跨軌架410)，其帶有一對電荷耦合裝置(CCD)相機520,后者能夠 獲取每一個載體片劑1000的圖像525。圖像525提供給控制系統900,用來 確定液體配劑2000相對于載體片劑1000的位置。
配劑確認系統500還具有探針530 (如圖2所示)，其用于確定載體片劑 1000上的液體配劑2000的數量、類型和/或分布。在機器10的優(yōu)選實施例 中，探針530用近紅外光(NIR)化學成像或者紫外線誘導熒光化學成像來 確定載體片劑1000上存在的液體配劑2000的數量。
探針530具有為保持托盤210內的每一個載體片劑1000實施NIR化學 成像的組件，諸如例如，光學纖維、焦平面陣列(FPA)檢測器，和/或電荷 耦合裝置(CCD)檢測器。另外，液晶調諧濾波器可以用作NIR化學成像的 波長選擇器。這些組件彼此結合或者可替代地使用得益于將活性劑沿著或者 靠近載體片劑1000的表面定位。
NIR化學成像提供了良好的穿透性，進入液體配劑2000和載體片劑1000 上表面1100,精確測量液體配劑的數量。這種技術對于優(yōu)選的配劑步驟是尤 其有用的，其中薄膜2200定位在載體片劑1000的上表面上或者基本上在上 表面上。
在機器10的優(yōu)選實施例中，探針530采用焦平面陣列檢測器以從樣品 區(qū)域內的每一個點獲取信號。樣品區(qū)域優(yōu)選地包括整個保持托盤210，使得 所有的載體片劑IOOO被同時測量，這進一步改善了處理效率。焦平面檢測 器能夠同時獲取樣品區(qū)域的每一個頻率的波譜信息。探針530可以迅速和非破壞性地測量液體配劑2000的活性劑數量、配方和/或分布，以及監(jiān)測或者
檢測包含在載體片劑1000內或者其上的其它物質。
本發(fā)明考慮采用確定載體片劑1000上特別的液體配劑或多種配劑2000 的存在、類型、分布和/或數量的其它方法，諸如例如，分光法和/或利用拉 曼和紫外線反射率的化學成像、以及各種其它類型的成像、化學成像和/或分 光法，諸如例如，紫外線/可見光吸收譜、熒光譜、激光誘導焚光譜、冷光譜、 光致發(fā)光譜、兆兆赫射線譜、和中IR光語。本發(fā)明考慮采用有利于使用分 光法和/或化學成像來分析藥品產品3000的各種裝置或組件，諸如例如，激 光(例如，脈沖激光)、分色器、水蒸氣自由環(huán)境(例如，氮罩shroud )、光 學繼電器(例如，可變光學繼電器)、天線和/或半導體。本發(fā)明考慮采用室 溫固態(tài)檢測器和/或脈沖時控門(time-gate)技術和組件。本發(fā)明考慮采用 這樣的分析藥品產品3000的技術，它們是非離子化、非侵入式、非破壞性 和/或需要低功率。
本發(fā)明考慮采用允許分析載體片劑1000和液體配劑2000的電磁波譜的 任何區(qū)域，以及在采用特定類型的波語時各種用于激發(fā)的技術和源。本發(fā)明 還考慮采用其它的用于數字成像的技術和組件，以允許利用片劑1000和液 體配劑2000的化學成像。應當進一步理解，配劑確認系統5000還考慮在任 何波語范圍內利用代用品檢測。
機器10的涂覆系統600在液體配劑2000上提供涂層2300 (如圖12所 示)，從而防止任何活性劑的可能磨損和隨之而來的損失。涂層2300可以是 密封劑。涂層2300通過隱藏液體配劑2000為藥品產品3000提供了統一的 外觀。涂層可以選擇接近類似載體片劑1000的顏色或者其它顏色，諸如例 如對照色以提供不同的商業(yè)形象。通過將涂層的周邊與載體片劑的邊緣對 準，彌補了涂層2300和載體片劑1000之間任何較小的色差。
涂覆系統600優(yōu)選地具有墊料印刷裝置610、涂層源620和涂層干燥器 630。墊料印刷裝置將涂層轉印到載體片劑1000的上表面上。墊料印刷裝置 610是有優(yōu)勢的，因為其將涂層有效地轉印到載體片劑上而不會浪費，例如， 不會過度噴涂。
在機器10的優(yōu)選實施例中，墊料印刷裝置610是連接到機器10或者靠 近機器IO的位置的，從而在每一個往復行程中印刷一個陣列的片劑。墊料 印刷裝置610可以可動地連接在跨軌架615或者其它類似的裝置上，以有利于墊料印刷裝置相對于保持托盤220的移動。隨著墊料印刷裝置610施加涂 層2300,保持托盤220繼續(xù)移動。然而，本發(fā)明考慮其它的裝置和方法將墊 料印刷裝置710相對于每一個片劑位置220定位，使得精確施加涂層2300。
墊料印刷裝置610是可釋放地連接在涂層源620上的。在機器10的優(yōu) 選實施例中，涂層源620是可動容器625，其經由可移除的可連接導管627 連接在墊料印刷裝置610上，使得涂層可以迅速和有效地更換。
可替代地，噴涂裝置或者噴墨裝置(未示出)可以用來向載體片劑1000 上噴射涂層。噴涂裝置還可以可動地連接在跨軌架615上，以通過每一個片 劑位置220。本發(fā)明考慮采用其它裝置和方法，用于向載體片劑1000上施加 涂層2300,所述涂層覆蓋液體配劑2000,諸如例如，超聲波霧化器。涂覆 系統600可以用間歇式的小容積霧化噴涂器，從而在片劑1000的表面上施 加了配劑量的位置局部施加涂層2300。噴涂器可以采用容積泵，間歇式地提 供涂層材料。雙流體空氣-液體霧化噴涂器可以用來產生細小的噴霧。
如上所述，對于以多層或者在相反側向載體片劑IOOO配劑而言，涂覆 系統根據液體配劑或者多種配劑2000如何添加到載體片劑上，諸如例如， 在兩側兩者上還是在多層之間，可以提供必要的涂層。這樣有利于為藥品產 品3000使用更高體積的配劑量，諸如例如，5或者10mg以上的配劑量。
涂層干燥器630為已經施加到載體片劑1000和液體配劑2000上的涂層 2300實施干燥。涂層干燥器630優(yōu)選地具有爐子640和爐子傳感器650 (未 示出細節(jié))。爐子640向涂層2300提供熱量和空氣流。爐子傳感器650,類 似于上述爐子傳感器482，監(jiān)測涂層2300的干燥條件，確保藥品產品3000 滿足需要的誤差。
機器10的印刷系統700在涂層2300上提供標識標記。該印刷系統優(yōu)選 地具有墊料印刷裝置710，其將標記轉印到載體片劑1000的涂層2300上; 和一對視頻相機720,其獲取每一個標識標記的圖像730,以用于確認圖像 質量。不可接受的片劑將由控制系統900標識，接下來被系統800拋棄。
在機器10的優(yōu)選實施例中，墊料印刷裝置710和相機720可動地連接 在跨軌架735 (類似于跨軌架410、 510和615)上，以有利于墊料印刷裝置 相對于保持托盤220移動，所述托盤隨著標識標記的施加而繼續(xù)移動。然而， 本發(fā)明考慮采用其它的裝置和/或方法，諸如例如，激光打標、噴墨或者輪轉 影印，用于相對于每一個片劑位置220定位墊料印刷裝置710或者替代裝置，從而精確的施加表示標記。每一個標記圖像730提供給控制系統900,用于 檢查和確定印刷的標識標記是否滿足藥品產品3000需要的誤差。另外，本 發(fā)明考慮具有諸如爐子的墨水干燥器(未示出)的機器10,該干燥器向標識 標記提供熱量和/或空氣流來干燥它。除非特別指明，相機指代視頻/數字記 錄裝置。
接受-拋棄系統800提供這樣的藥品產品3000,其已經經歷了質量控制 的實時監(jiān)測和調節(jié)，確保每一個產品滿足需要的誤差?；谟蓹C器10在加 工過程的不同階段持續(xù)地實施實時監(jiān)測，控制系統900指定每一個藥品產品 3000是可接受的或者是被拋棄的。
可接受的藥品產品3000優(yōu)選地在由控制系統900有選擇地控制的壓力 作用下通過輸送區(qū)域(未示出細節(jié))，同時被拋棄的產品優(yōu)選地在重力作用 下落入廢品區(qū)域。然而，本發(fā)明考慮采用其它的結構和方法，從被控制系統 指定為被拋棄的產品中分離被控制系統指定為可接受的藥品產品3000。
控制系統900協調機器10的不同階段和系統，并且將其同步。在優(yōu)選 的實施例中，控制系統900是分布式加工過程控制系統，其具有許多微處理 器910,它們控制機器10的不同系統。微處理器優(yōu)選地由工作站920協調。 然而，本發(fā)明考慮其它類型的系統控制，包括集中和局部控制，諸如例如， 單個微處理器910控制所有系統或者被一個或者幾個微處理器910控制的類 似系統。
微處理器910和工作站920互相通訊，優(yōu)選地經由利用以太網交換機935 的網絡930,其允許機器10實施加工過程的實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)。本發(fā)明 考慮采用其它的通訊結構和方法，諸如例如，硬件?？刂葡到y900還具有文 件微處理器或者歷史記錄器(historian ) 940,其用于集中存儲為經過機器10 加工的每一個藥品產品3000所匯集的大量數據。然而，本發(fā)明考慮其它的 過程數據存儲方法，諸如例如，微處理器910單獨存儲它們所匯集的數據。
控制系統900優(yōu)選地具有許多監(jiān)視器950,它們顯示數據、部分數據、 數據摘要、和/或基于數據的計算和結論，使得工作人員隨著過程的發(fā)生而能 夠監(jiān)測和/或調節(jié)它。更特別地，監(jiān)視器950,通過使用各種微處理器910和 /或工作站920，可以選擇性地顯示數據、部分數據、數據摘要、基于數據的 計算、和基于數據的結論。優(yōu)選地，控制系統900記錄每一個產品3000的 數據，包括時間、初始片劑狀態(tài)、配劑液滴體積、配劑液滴濃度、爐溫、爐濕度、爐空氣流、片劑上的配劑量位置、配劑量數量和可接受性。
機器IO的操作在圖5中的流程圖中示出。加工過程5000在每一個階段 之間持續(xù)，并且提供備好待包裝的藥品產品3000。除成本優(yōu)勢和節(jié)省時間外， 加工過程5000將工作人員與藥品產品3000的各種活性和非活性試劑的接觸 最少化，這減小了潛在的污染，并且為工作人員處理潛在有害的活性試劑或 者其它物質，諸如例如，職業(yè)危害類別4 (0HC4)的化合物，提供了安全 保證。
機器10最小化或者消除工作人員與產品3000 (包括后面所述的包裝步 驟的添加劑)接觸的能力，相對于當代的加工過程和機器提供了巨大的優(yōu)勢。 這些當代的加工過程在0HC4藥物的生產位置需要特別的安全特征，諸如例 如，灰塵污染裝置，和工作人員特別的處理。當代機器和加工過程的特別安 全特征和工作人員的特別處理，增加了生產成本以及生產產品的時間。機器 10通過其自動的、實時控制、反饋和/或調節(jié)避免了這種成本并且減少了生 產時間。本發(fā)明還考慮在富氮環(huán)境中使用機器10,從而減少或者消除任何氧 化降解，因為不需要工作人員介入加工過程5000,所以有利于這種操作。
圖5示出了加工過程5000與加工過程6000和7000結合，分別用于制 造載體片劑1000和液體配劑2000。加工過程5000需要使用載體片劑1000 和液體配劑2000。然而，載體片劑IOOO和液體配劑2000可以在其它i殳備制 造并且輸送到機器10。另外，其它加工過程可以用來制造不同于圖5所示的 載體片劑IOOO和液體配劑2000。
饋送步驟5100提供了載體片劑陣列1000,其在行進通過機器10時保持 在固緊位置，以確保液體配劑2000的分配、涂層2300和標識標記精確。饋 送步驟5100由如上所述的裝載、保持和傳送系統100至300實施，并且接 受控制系統900的實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)。
饋送步驟5100包括基于許多因素，諸如例如液體配劑2000所需要的干 燥時間或者分配配劑液滴2100需要的時間量，從而調節(jié)驅動傳送器310的 速度。在優(yōu)選的實施例中，驅動傳送器310的速度指令機器10內的所有其 它運動的速度和定位，諸如例如，跨軌架410、 510和615基于驅動傳送器r 速度同步。然而，本發(fā)明考慮系統的同步不基于其它組件的運動或者其它因 素，這樣在加工過程5000的各種分配步驟內提供精確性。
基于對已經分配到載體片劑1000上的液體配劑2000的位置的實時監(jiān)測，本發(fā)明還考慮傳送器系統300的速度是可調的。如上所述，配劑確認系
統500獲取載體片劑1000上的液體配劑2000的每一個位置的圖像525?？?制系統900可以相對于后續(xù)的保持托盤220,在該數據的基礎上調節(jié)驅動傳 送器310的速度，所述數據諸如例如，液體配劑2000的定位沿一個方向一 致地偏離中心。另外，饋送步驟5100包括對于載體片劑1000的質量，諸如 例如，碎裂或者斷裂的片劑進行實時監(jiān)測，使得載體片劑可以被指定為被拋 棄，這樣防止了在特別的載體片劑上分配配劑液滴2100。
才殳配步驟5200由分配系統400實施，特別地，由該對分配模塊420實 施?？刂葡到y900為計量泵425提供同步脈沖，從而促動配劑液滴2100的 受壓分配。然而，本發(fā)明考慮使用其它的信號和技術來促動分配模塊420進 行投配。
投配步驟5200的校準由衡重元件(weigh cell)(未示出細節(jié))提供，該 元件監(jiān)測分配模塊420的精確性。在操作中，跨軌架410定位在衡重元件455 上方，預定數量的配劑液滴2100分配到衡重元件上，用于測量重量。該數 據將與從被分配的配劑液滴2100的每一個圖像470所收集的數據比較。控 制系統900然后可以在與預定數量的配劑液滴2100的體積對重量比較結果 的基礎上校準分配系統400。
配劑檢查步驟5250由分配系統400實施，特別地，由配劑檢查系統460 實施。配劑檢查系統460在配劑液滴2100添加到載體片劑1000上之前才是供 液滴的數量測量，并且允許拋棄那些接受了不包含所需要數量的活性劑液滴 的片劑。
為了校準配劑檢查步驟5250,提供了視覺分度線(vision reticle)和經 校準的體積(未示出)。視覺分度線允許確定視頻相機465能夠被觸發(fā)而捕 捉到配劑液滴2100的圖像470的位置。經校準的體積允許配劑檢查系統460 的校準。在操作中，跨軌架410定位在視覺分度線上方。經校準的體積被釋 放并且被配劑檢查系統460監(jiān)測到，控制系統900比較經計算的體積(從圖 像470)與已知的經校準的體積，用來校準配劑檢查系統。校準程序可以在 運行中周期性地設置，諸如例如每15分鐘，或者根據已經加工處理的片劑 數量，和/或可以根據其它標準設置，它們或者是周期的或者不是。
本發(fā)明考慮在上述校準技術的基礎上實時調節(jié)投配和配劑檢查步驟 5200和5250。這些校準步驟可以插在保持托盤200之間，控制系統900可以調節(jié)分配系統400，諸如例如，基于校準值和測量值之間的偏差而調節(jié)圖
像體積計算。另外，本發(fā)明考慮在配劑檢查步驟5250獲取的數據的基礎上 實時調節(jié)投配步驟5200,諸如例如，調節(jié)泵425的活塞行程，以彌補具有太 大或者太小體積的配劑液滴2100。
如上所述用于確定配劑液滴2100體積的高速視頻圖像方法與采用作為 比較器的重量分析的高性能液相色譜法相比較。如圖6至圖6e所示，利用 圖像470的結果樣品和基于該圖像實施以確定體積的算法，在配劑液滴分配 時，精確地確定了配劑液滴2100的體積。
可替代地，配劑檢查系統460可以利用光學表面光度測定法 (profilometry),用于實時監(jiān)測和反饋控制。配劑檢查系統460用來實施光 學表面光度測定的組件對于本領域的技術人員是已知的，諸如例如，激光和 相機。光學表面光度測定技術對于更大體積的液體配劑2000是尤其有用的， 諸如例如，大于10微升，此時分配系統400分配流體，而不是配劑液滴2100。
對于光學表面光度測定技術，配劑檢查系統460在分配液體配劑2000 之前實施載體片劑1000的第一掃描，從而獲取載體片劑的第一輪廓。然后 由配劑檢查系統460實施第二掃描，以獲取其上帶有液體配劑2000的載體 片劑1000的第二輪廓。第一和第二輪廓之間的差異提供了分配到載體片劑 1000上的液體配劑2000的體積測量。本發(fā)明進一步考慮在液體配劑2000 已經在載體片劑上變干后，采用載體片劑1000的光學表面光度測定。另外 第一輪廓可以基于相對于相同的載體片劑1000的預定值，從而加快加工過 程并且取消對兩次掃描的需要。
干燥步驟5300和干燥空氣制備步驟5325由干燥系統475實施，并且隨 著保持托盤220移動經過爐子480,干燥載體片劑1000上的配劑液滴2100。 監(jiān)測各種干燥條件，用于接受或者拋棄保持托盤220。本發(fā)明考慮干燥條件 的實時監(jiān)測，以用于干燥系統475的實時調節(jié)，諸如例如，溫度、空氣流速 和/或濕度基于其條件的異常檢測而由控制系統900調節(jié)。
配劑確認步驟5350由配劑確認系統500實施，并且通過使用視頻圖像 525和近紅外光化學成像法而實施載體片劑IOOO上的液體配劑2000的位置、 類型、分布和數量的實時監(jiān)測。NIR化學成像法的結果樣品如圖7和7a所 示。
收集了焦平面陣列檢測器上的每一個象素的獨特光譜，其導致了包括空間解析譜和取決于波長的圖像的單個載體片劑數據。輸出可以看作一 系列空 間解析譜(一個用于圖像上的每一個點)或者看作一系列波長解析圖像，如
可替代地在圖7和7a中所示?？梢杂煽刂葡到y900在所導致的液體配劑圖 像的相對尺寸和單個象素強度的基礎上，確定每一個載體片劑1000上存在 的液體配劑2000的凄大量。
但是，如上所述，其它方法可以與NIR化學成像法互換，用于分析活性 劑的數量。例如，圖7b示出了從熒光中衍生出的圖像，其中通過將整個保 持托盤210經受紫外線光激發(fā)而誘發(fā)輻射。可見光譜CCD相機用于成像載 體片劑1000和它們的每一個液體配劑2000。基于液體配劑2000的面積和它 們在單個象素上的灰度強度，可以通過控制系統900確定每一個液體配劑的 數量。圖7c示出了載體片劑的冷光圖像，僅存在HPC而沒有進行圖像處理， 與圖7d相對照，后者示出了帶有活性劑的載體片劑的冷光圖像，并且HPC 存在且進行了圖像處理。
本發(fā)明還考慮采用實時監(jiān)測，提供對于傳送器和分配系統300和400的 實時反饋和調節(jié)，諸如例如，調節(jié)速度，用于更好的在載體片劑1000上定 位配劑液滴2100或者調節(jié)泵425和/或噴嘴450,用來增大或者減小配劑液 滴的體積，這樣增加或者降低了最終千化在載體片劑上的活性劑數量。
在與載體片劑IOOO接觸之前和之后都采用配劑液滴2100的實時監(jiān)測， 還允許補充加工過程中的任何損失。例如但不限于，如果存在配劑確認步驟 5350指示的配劑量遠遠小于配劑檢查系統5250指示的配劑量時，投配和干 燥步驟5200和5300可以進行分析和調節(jié)，以補充這些損失。
涂覆步驟5400由涂覆系統600實施并且通過使用墊料印刷裝置610或 者其它分配裝置而在液體配劑2000上提供涂層2300。圖5示出了與加工過 程8000結合的加工過程5000，用于制造該涂層。加工過程5000對于涂層 2300采用上涂層(over coat),但是涂層可以在其它設備中制造并且輸送到 機器10。另外，可以用其它加工過程來制造涂層，它們不同于加工過程8000 中所示的步驟。
涂層干燥步驟5000和干燥空氣制備步驟5525由涂層干燥器630實施并 且為已經施加在液體配劑2000上的涂層2300提供干燥。類似于上述對于分 配系統400的干燥系統475的實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)，涂層干燥步驟5500 可以提供干燥涂層2300的實時控制。涂層檢查步驟5550在印刷系統700的相機720獲取的圖像730的基礎 上實施?？商娲兀诒３滞斜P210穿過涂層干燥器630之后，單獨的圖像 檢查階段可以包括在機器10內，類似于印刷系統700所用的組件和控制器。 涂層一企查步驟5550利用對施加在液體配劑2000上的涂層2300的實時監(jiān)測， 用于接受和拋棄每一個藥品產品3000。本發(fā)明還考慮采用涂層系統600,特 別地，墊料印刷裝置610或者其它分配裝置的實時反饋和調節(jié)，諸如例如， 調節(jié)速度、定位、數量和/或壓力。
印刷步驟5600和分配墨水步驟5625由印刷系統700實施并且通過使用 另 一個墊料印刷裝置或者其它分配裝置在涂層2300上提供標識標記。
印刷^^皇-步驟5650還在印刷系統700的相機720獲i^、的圖像730的基 礎上實施，并且確定標識標記的精確定位和清晰度。印刷檢查步驟5650利 用對施加在涂層2300上的標識標記的實時監(jiān)測，用于接受或者拋棄每一個 藥品產品3000。本發(fā)明還考慮采用對印刷系統300特別是墊料印刷系統710 或者其它分配裝置的實時反饋和調節(jié)，諸如例如，調節(jié)速度、位置、數量和 /或壓力。
輸送步驟5700由接受-拋棄系統800實施，并且提供備好待包裝的藥 品產品3000，而且該產品已經接受了實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)，以確保每一個 產品都滿足需要的誤差。每一個藥品產品3000都被指定為可接受的或者被 拋棄的，控制系統900相應地接受選定的/一皮接受的藥品產品。
拋棄步驟5800還由接受-拋棄系統800實施，并且在通過機器的10的 實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)在全部加工過程中獲取的數據的基礎上，拋棄不滿足 需要的誤差的藥品產品3000。
參照圖8至圖IO,示出了本發(fā)明的藥品制造裝置或者機器的另一種實施 例，通常用附圖標記20表示。機器20具有類似于圖l的優(yōu)選實施例的上述 組件，并且類似地編號，諸如例如，傳送器系統300、藥物分配系統400和 控制系統900。機器20是優(yōu)選實施例的縮小版本，但是仍提供加工過程的實 時監(jiān)測。每一個系統300、 400和900都是可操作地彼此連接，從而有效地 和符合人機工程學地提供已經經受實時監(jiān)測、優(yōu)選的實時反饋和調節(jié)的藥品 產品3000。
保持托盤210手動放置在驅動傳送器310上，在這里載體片劑1000開 始其經過機器20的下降。每一個保持托盤210通過使用托盤上的條碼230和掃描儀235而被標識。保持托盤210持續(xù)沿著機器20移動并且經過分配 系統400,安裝在跨軌架410上的分配才莫塊420在這里向每一個載體片劑1000 上分配配劑液滴2100。視頻相機465拍攝被分配的每一個配劑液滴的圖像， 并且結合從貫流分析池430獲取的濃度數據，則被分配的活性劑數量的實時 監(jiān)測發(fā)生。
在經過爐子480后，其中液體配劑2000干化在載體片劑IOOO的外表面 IIOO上或者基本上沿著載體片劑IOOO的外表面，每一個載體片劑經受液體 配劑位置和數量的實時監(jiān)測。安裝在跨軌架510上的視頻相機520 (如圖9 所示)獲取每一個載體片劑1000和其上的液體配劑2000的圖像525。圖像 525被控制系統900處理，用于配劑的定位和數量。
在NIR或者紫外線誘發(fā)熒光情況下，相機520捕捉投配和干化以后留下 的沉積點的圖像525。圖像分析軟件利用灰度列表象素數量和象素相對強度， 顯影留下的干化點的圖像。較高的配劑將給出更大的覆蓋面積或者更高的灰 度等級。基于這些信息，片劑上的配劑得以確定。
保持托盤210然后手動從驅動傳送器310移除。匯集每一個藥品產品 3000關于液滴配劑量、配劑位置、配劑數量、和干燥條件的數據。這些數據 被控制系統900用來指定每一個藥品是可接受的還是被拋棄的。機器20在 機器的不同階段利用單獨的掃描儀235，用來標識單個載體片劑1000。
本發(fā)明的藥品制造裝置的第二替代實施例如圖8a所示，并且通常用附 圖標記20，表示。類似于上述參照圖8至圖IO的實施例，機器20，是如圖1 所示的機器10的優(yōu)選實施例的縮小版本。機器20，具有許多類似機器10和 20的特征，這些特征類似地編號，諸如，傳送器系統300和藥物分配系統 400。因為包括機器20的特征，所以機器20，例證了本發(fā)明的模塊性，并且 額外地具有^,軌架510，其易于用來與配劑確認系統500連接。
現在參照圖8b至8o,示出了分光法(spectroscopic )檢測系統或者裝置 的替代示例性實施例的示意圖，其通常由附圖標記8020標識。分光法檢測 系統20通常包括至少一個輻射傳輸系統8022和第一控制系統8024。輻射傳 輸系統8022適配成將入射輻射(例如，入射輻射脈沖)提供或者傳輸到至 少一個藥品樣品8010， 并且監(jiān)測從樣品8010發(fā)射出的出射輻射。如圖8b 所示，第一控制系統24優(yōu)選地包括光源8026,用于經由激發(fā)線路8023a、 分析器8028和存儲或者儲存系統8027向輻射傳輸系統(或者光探針)8022提供希望的光波長或者入射輻射，其中所述分析器用于分析由輻射傳輸系統
8022檢測到的出射輻射，其經由集合線路23b與分析器8028通訊，所述存 儲或儲存系統8027用于存儲選定的(或者希望的)活動的出射特性，用于 后續(xù)與檢測到的來自樣品8010的出射輻射進行比較。優(yōu)選地，激發(fā)和集合 線路8023a、 8023b包含在單個光學線路中(例如，光學纖維電纜)。
根據該替代實施例，光源8026適配成產生和4是供至少一個入射輻射脈 沖。更優(yōu)選地，光源8026適配成產生和提供多個入射脈沖。如以下詳細討 論，分光法檢測系統8020進一步經由線路8023d包括第二控制(或者同步) 系統8029,其優(yōu)選地與第一控制系統8024 (以及，進而與光源8026、分析 器8028和儲存系統8027)通訊；和運輸系統，用于(i)將各個樣品8010 定位在光探針8022附近和(ii)將運輸系統8030上的樣品8010的移動與至 少一個入射輻射發(fā)生系統，更優(yōu)選地，與向樣品8010傳輸的入射輻射和從 樣品8010檢測的出射輻射同步起來(見圖8c)。
如圖8b所示，第二控制系統8029優(yōu)選的是第一控制系統8024的子系 統或者組件。可替代地，第二控制系統8029是單獨的組件。輻射傳輸系統 8022可以是各種類型的，諸如例如，傳統的光探針(例如，N圍l(n-around -1)纖維光探針)，其實現將光傳輸到藥品樣品8010和接受從該樣品而來 的出射輻射。優(yōu)選地，由光探針8022提供的入射輻射包括紫外線-可見光 波i普范圍內的光(或者其脈沖)。因此，該光具有的波長處于約200 - 800nm 范圍內。在一種替代實施例中，光波長處于約225 - 600nm范圍內。在進一 步的替代實施例中，光波長處于約300 - 450nm范圍內。光波長優(yōu)選地是活 性特定的，即基于選定的活性劑的波譜或者反射率特性。
雖然如圖8b所示的分光^r測系統8020示出了一種光探針8022和關聯 的激發(fā)和集合線路8023a、 8023b，應當理解，多個光探針和集合線路在該替 代實施例的范圍內可以容易地采用。如上所述，由藥品樣品(或者多個藥品 樣品的每一個)發(fā)射的出射輻射被輻射傳輸系統或者光探針8022檢測并且 各個藥品樣品出射特性的至少第一信號指示與分析器8028通訊。出射輻射 然后與選定活動的存儲的出射特性相比較，從而確定至少各個樣品內或其上 包含的活性存在及其本性(identity),或者各個樣品內或其上的活性缺失。 檢測到的活性的濃度還可以通過已知的配方確定，諸如在Massart等人的化 學統計學教科書，科學和技術中的數據處理，第2巻(1988 ) ( Data Handlingin Science and Technology, Vol. 2 (1988))中公開的配方，該書作為參考包含 在此。
現在參照圖8d，這里示出了運輸系統的替代實施例，通常由附圖標記 8030表示，其可以與分光法檢測系統8020 —起使用。如圖8d所示，運輸系 統8030包括樣品臺8032、位置臺8040和基部8050。
現在參照圖8e至8g,樣品臺8032包括位于頂面上的至少一個，更優(yōu)選 地多個凹陷的樣品容納部(或保持部)8034,每一個容納部8034適配成接 收各個藥品樣品8010。參照圖8h和8i，樣品臺8032進一步包括位于底面上 的至少兩個基本上平行的"T型"槽8036,其適配成可滑動地接收位置臺導 軌8042 (見圖8d)。
根據替代實施例，樣品臺8032可以包括各種尺寸，以容納希望數量的 容納部8034。通過圖示，在一個替代實施例中，樣品臺8032長度約16mm 寬度約9mm,并且包括200個容納部8034。樣品臺8032優(yōu)選地由惰性材料， 諸如TeflonTM、不銹鋼和涂層鋁構件，用以基本上減小與傳輸到包含在容納 部8034內的樣品8010的光傳輸和從樣品8010出射的光的干涉。在替代實 施例中，樣品臺8032包括兩件構件，帶有輕便的基部部分(例如，鋁)和 頂部容納部部分(容納部8034形成在其頂面上)，后者由固緊在基部部分上 的惰性材料構造。
現在參照圖8d和8j,這里示出了運輸系統8030的位置臺8040。如圖 8j所示，位置臺8040包括至少兩個"T型"導軌8042,其優(yōu)選地延伸橫過 位置臺8040的頂面。根據該替代實施例，位置臺導軌8042配置和定位成用 于可滑動地進入和穿過樣品臺槽8036。
現在參照圖8k,位置臺8040類似地在其底面上包括兩個基本上平行的 "T型"槽，其適配成可滑動地接收基部導軌8052 (見圖8d、 81和8m)。 位置臺8040和基部8050可以由各種輕便的材料構造，諸如例如，鋁和ABS。 優(yōu)選地，位置臺8040和基部8050由鋁構造。
現在參照圖8d和8n,根據本發(fā)明，位置臺導軌8042滑動嚙合在樣品臺 槽8036內，實現了樣品臺8032沿著箭頭X和X，表示的方向(即，樣品路 徑"SP1")基本上線性的運動。基部導軌8052滑動嚙合在位置臺槽8044內 實現了位置臺8040沿著由箭頭Y和Y，表示的方向(即，樣品路徑"SP2") 基本上線性的運動。本領域的一般技術人員應當理解，各種傳統系統可以用于本發(fā)明的范圍內，從而提供運輸系統8030,進而樣品8010的所關注的運 動。在優(yōu)選的替代實施例中，提供了一對電動化的軸或螺桿8060a、 8060b。 如圖8d所示，第一軸8060a優(yōu)選地與樣品臺8032通訊，提供沿著X， 和X方向的原動力。第二軸8060b優(yōu)選地與位置臺8040通訊，提供沿著Y， 和Y方向的原動力。本領域的一般技術人員應當進一步理解，各種替代運輸 系統可以用于本發(fā)明的范圍內。這種系統包括傳統的傳送器，其可以提供單 個的樣品路徑。如上所示，分光法一全測系統8020進一步適配成與本發(fā)明的 運輸系統8030同步。在優(yōu)選的替代實施例中，檢測系統8020包括第二控制 系統8029，其與第一控制系統8024和運輸系統8030通訊。第二控制系統 8029設計和適配成至少實施下列功能(i)控制由運輸系統8030實施的樣 品或者多個樣品8010的定位；(ii)將各個樣品8010定位在光探針8022附 近(即，照射位置)，和(iii)將樣品或多個樣品由于運輸系統8030導致的 運動與至少本發(fā)明的入射輻射發(fā)生系統(即，光源8026)，更優(yōu)選地，與來 自每一個樣品8010的出射輻射，當其橫過各個樣品路徑(即，SP1和SP2) 時的照射和;f僉測同步起來。所關注的同步的樣品的運輸、照射、檢測和分
析優(yōu)選地以最小的速率(速度)實施，其中速率在1 - 5個樣品/秒范圍內， 更優(yōu)選地，約l個樣品/秒。因此，本發(fā)明的方法和系統提供了高速、精確、 現場的藥品配方分析，特別是在本領域中無雙的候選藥物樣品。
現在參照圖8o,分光法系統8020優(yōu)選地包括顯示系統，以視覺顯示樣 品ID、系統和測試參數，還有更重要的，通過上述分光法系統和方法實現 的結果，例如，樣品中活性的存在、本性和濃度。如圖8o所示，在一個替 代實施例中，顯示系統包括至少一個監(jiān)^L器8065,其與第二控制系統8029 通訊，進而經由線路8023c與第一控制系統8024通訊。在進一步的替代實 施例中，顯示系統包括至少一個計算機系統或者PC8070,其包括關聯監(jiān)視 器8072。本領域的一般技術人員應當理解，計算機系統8070可以進一步適 配和編程，以直接提供第一和/或第二控制系統8024、 8029的操作員控制。 仍在進一步的替代實施例中，顯示系統包括至少一個監(jiān)視器8065和至少一 個計算機系統8070。
根據本發(fā)明的一個替代實施例，現場確定藥品樣品中存在活性劑的方法 因此包括了提供至少一個藥品樣品；沿著至少一個樣品路徑移動藥品樣品； 產生至少一個入射脈沖，其具有處于約200- 800nm范圍內的波長；當樣品移動到探針8022附近(即，照射位置)，利用該輻射脈沖照射藥品樣品；檢 測從藥品樣品發(fā)射的出射輻射；將檢測到的出射輻射與存儲的選定活性的出 射特性比較，以確定至少活性的存在或者缺失。
在進一步的替代實施例中，用于現場確定藥品樣品中存在活性劑的方法 包括提供多個藥品樣品；將藥品樣品沿著至少一個樣品路徑移動；產生多個 入射輻射脈沖，每一個輻射脈沖具有處于200- 800nm范圍內的波長；當移 動到照射位置時，以至少一個入射輻射脈沖照射每一個藥品樣品；和將從每 一個藥品樣品發(fā)射的出射輻射與存儲的預定的活性的出射特性相比較，以確 定活性的存在或者缺失。在額外的替代實施例中，所關注的方法包括將至少 移動藥品樣品的步驟與產生入射輻射脈沖的步驟進行同步的步驟。
參照圖11和12,示出了經過^L器IO加工后，載體片劑1000的第一實 施例和合成藥品產品3000。載體片劑IOOO優(yōu)選地具有凹部或者儲存部1150, 其設置在沿著外表面1100的中心。儲存部1150提供用于配劑液滴2100在 分發(fā)后著陸的盆槽，從而避免溢出。儲存部1150具有足以保持液體配劑2000 的體積。根據液體配劑2000的粘性，儲存部1150的體積可以小于液體配劑
大于配劑體積。
儲存部1150優(yōu)選地平滑凹入，以最小化或者避免飛濺。然而，本發(fā)明 考慮采用用于儲存部1150的其它形狀、尺寸和位置，以有利于配劑液滴添 加到載體片劑IOOO上。本發(fā)明還考慮外表面1100不具有任何儲存部，如果 液體配劑2000具有高粘性或者存在強大的表面張力，能夠防止配劑從載體 片劑IOOO上滑落的話。
載體片劑IOOO優(yōu)選地具有儲存部1150,其形成在外表面1100和相對的 外表面1200兩者之上。這樣避免了在裝載階段必須提供載體片劑1000的正 確取向。載體片劑IOOO還可以是預涂覆的，以防止吸收，使得薄膜2200保 持在外表面1100上或者基本上沿著外表面1100。但是，對于特定的液體配 劑2000和載體片劑1000,這樣可能是不必要的，因為不存在由載體片劑造 成的吸收。
藥品產品3000的優(yōu)選實施例在外表面上或者基本上沿著外表面提供液 體配劑。這樣防止了活性劑損害載體片劑1000的結構。這樣也有利于各種 實時監(jiān)測方法，諸如例如，NIR化學成像，其具有通過一些深度的分析能力，但是不能通過整個載體片劑。然而，本發(fā)明考慮將液體配劑2000分配到載
體片劑iooo的基質內，其中片劑吸收配劑但是不會不穩(wěn)定，諸如口部分解
片劑通常不涂覆并且較之傳統壓縮片劑具有較小的硬度。對于不會損害載體
片劑1000結構的活性劑，諸如例如，部分片劑的分解，這種類型的分配是 充分的。本發(fā)明進一步考慮將活性劑的吸收結合到載體片劑1000的基質內， 同時還在載體片劑外表面上形成薄膜。
參照圖13和14,示出了經過機器IO加工后的載體片劑9000的第二實 施例和合成藥品產品3010。載體片劑卯00優(yōu)選地具有凹部或者儲存部9150, 其沿著外表面9100設置在中心。儲存部9150提供用于配劑液滴2100的盆 槽，用于分配后的降落，從而避免溢出。另外，第二儲存部(未示出)可以 用于包圍儲存部9150，其提供用于涂層的盆槽，用于分配后的降落，避免飛 濺并且提供更為均勻的外觀。
應當理解，也可以釆用載體片劑1000和9000的替4、尺寸和形狀。例如 但不限于，機器10、 20和20，可以將液體配劑2000分配到明膠、羥丙基曱 基纖維(HPMC)或者注射塑模的聚合物膠嚢殼體內，其中殼體用于保持配 劑。
應當進一步理解，參照機器10、 20和20，說明的一些組件和/或系統對 于特定的藥品產品可能不需要采用。例如，但不限于，維生素或者化妝品藥 品產品可能不需要像更為強烈的活性劑 一樣對于所有的標準都需要相同的 嚴格質量控制。在這種情況下，控制系統900將不施加任何不必要的實時監(jiān) 測活動。另外，控制系統900將基于不使用特定的系統而同步其它的系統， 這樣將進一步最大化加工過程的效率，諸如例如，如果載體片劑1000和液 體配劑2000的干燥被最小化或者不需要的話，則其它活動能夠大大加速。
本發(fā)明考慮機器10、 20和20，以及其內的各種組件和系統都是模塊的。 這樣將允許機器10、 20和20，通過移除選定的不必要組件而僅為特定的藥品 產品3000執(zhí)行必要的活動，并且將節(jié)省時間，諸如例如，如果不需要施加 涂層，則避免了將保持托盤220通過涂層干燥爐630。
本發(fā)明考慮不同組件的互換性，以實施機器IO、 20和20，的各種活動， 諸如例如，實施NIR化學成像的探針530可以與實施其它類型的分析的探針 互換，諸如例如，分光法和化學成像，諸如例如，利用拉曼射線語、紫外線 反射率、熒光譜和/或百億赫射線譜。機器10、 20和20，可以利用該類型的分析，進而利用實施該分析的組件，它們對于特別的藥品產品3000是最有 效和精確的。本發(fā)明還考慮控制系統900，其指示何種類型的分析和它們相 應的組件將會用于特別的藥品產品3000。
本發(fā)明進一步考慮包括包裝步驟的加工過程5000,使得完成結果是備好 待出售的產品3000，特別是在采用藥品產品3000實時釋放的位置。機器10、 20和20，的設計和模塊化有利于向加工過程5000添加包裝步驟。
機器10、 20和20，還提供將產品改換成不同的藥品產品3000的能力， 耗費的時間是當代機器作出類似的調節(jié)所需要的時間的 一 小部分。為將產品 改換到不同的藥品產品3000,清潔機器10、 20和20，僅需要清潔分配模塊 420，其可以迅速拆卸。分配模塊420是相對低成本的，其允許更換而不是 耗時的維修。
機器10、 20和20，和加工過程5000基于制造步驟以及質量控制步驟， 提高了制造藥品產品3000的效率。持續(xù)的加工過程5000迅速有效地提供了 直接備好用于包裝的產品3000，而不需要在其上實施任何的質量控制測試， 例如，濕法化學。另外，機器10、 20和20，提供了可以持續(xù)運行的加工過程 5000,而不需要像當代裝置和技術中一樣停止。
本發(fā)明的實時監(jiān)測、反饋和調節(jié)避免了不必要的步驟(例如，在被拋棄 的片劑上分配)并且基于每一個藥品產品3000的單個特性提供質量控制。 本發(fā)明是成本有效的，因為其僅拋棄被控制系統900標識為缺陷的產品 3000,而不是像產品采樣的當代方法一樣，拋棄具有顯著數量的缺陷片劑的 批量中的所有產品。
加工過程5000在生產低配劑量藥品，例如，少于5mg活性劑的藥品時 是特別有效的。加工過程5000用于沉積精確量的活性劑，因此在更低的配 劑量時，例如，l(ig到IOOO嗎的配劑量時特別有用。然而，機器IO、 20和 20，以及加工過程5000可以生產帶有更高配劑量，例如大于5mg配劑量的藥 品以及藥品類產品，諸如例如，維生素。
加工過程5000實施的分配導致用于產品的活性劑的配劑量的含量均勻 性，對于該批量優(yōu)選地小于5%相對標準差(RSD)，更優(yōu)選地小于3。/。RSD, 并且最優(yōu)選地小于2%RSD。加工過程5000分配活性劑的精確性覆蓋任何范 圍的配劑量。加工過程5000的優(yōu)勢以及分配的最終精確性與當代制造過程 比較而言在較低配劑量時尤其明顯。本發(fā)明考慮采用涂層和/或添加劑與液體配劑2000結合，目的是控制藥 品產品沿著消化(GI)道的釋放速率。如上所述，當多種活性劑分配到載體 片劑1000上時，諸如例如，通過疊置或者釋放到載體片劑1000的相對側面， 通過使用涂層和/或添加劑，可以控制不同的活性劑釋放沿著GI道發(fā)生在希 望的區(qū)域。
本發(fā)明考慮采用機器IO、 20和20，的系統的單獨系統或者結合，結合其 它裝置，以提供在加工過程5000中說明的一個或者多個步驟。例如但不限 于，分配模塊420 (包括泵425、貫流分析池430和分配頭435 )和配劑4全查 系統460可以可操作地連接在氣泡填充機器(blister filling machine )上(未 示出)。
分配模塊420和配劑檢查系統460與氣泡填充機器的結合，將允許保持 在氣泡包裝的熱成形嚢中的片劑從分配模塊接收液體配劑2000。類似于參照 機器10、 20和20，所述的實時監(jiān)測、反饋和控制，分配模塊420相對于氣泡 包裝的定位，特別是每一個片劑的定位將被調節(jié)，以提供精確的分配。
分配模塊420、配劑檢查系統460和氣泡填充機器的結合將進一步為每 一個片劑提供質量控制評估。如果氣泡包裝的一個或者多個片劑被發(fā)現不滿 足需要的誤差，則整個氣泡包裝將被拋棄?；谔峁┓浅５偷钠瑒仐壜实?分配模塊精確性，這將是一個商業(yè)上可行的加工過程?？商娲?，任何可被 拋棄的片劑將從氣泡包裝中移走并且被從可接受的片劑儲存部拿來的其它 片劑所替換。
本領域的一般技術人員應當進一步理解，實時監(jiān)測和/或反饋的程度可以 根據所制造的特別的藥品和/或基于其它因素而變化。例如但不限于，機器 10、 20和20，可以僅利用高速成像來檢測配劑液滴2100是否被精確地分配 到載體基片1000上。優(yōu)選地，配劑檢查系統460的體積計算也用于計算配 劑液滴2100內的液體配劑2000的數量。然而，也考慮了采用當代質量控制 技術，諸如批量采樣。另外，本發(fā)明考慮采用當代的質量控制技術，諸如例 如，批量采樣，與此處所述的機器IO、 20和20，的實時監(jiān)測和/或反饋并用。
本領域的一般技術人員應當進一步理解，此處所述用于機器10、 20和 20，的各種裝置、技術和/或系統可以自身單獨使用，或者與機器10、 20和 20，的一個或者多個其它系統結合，或者與當代裝置結合，用于制造藥品和 藥品類產品。例如但不限于，高速成像和配劑檢查系統460的體積計算可以跟隨當代批量采樣技術，用于合成藥品產品3000的質量控制。
配劑檢查系統460的視頻成像和體積計算提供了多用途的用于藥品產品 3000的實時監(jiān)測和反饋控制。這種類型的質量控制不依賴于液體配劑2000 內的活性劑的特別配方，與 一 些形式的具有這種依賴性的化學成像相反。
本發(fā)明考慮采用其它用于機器10、 20和20，的實時監(jiān)測和/或反饋控制 技術，包括接觸和非接觸方法兩者。替代的非接觸監(jiān)測技術包括測量分配前 后的電容變化、測量由液體配劑2000因磁場而產生的電場、和微電子機械 系統，諸如例如，采用壓敏電阻壓力傳感器。替代的接觸監(jiān)測技術包括測量 液體配劑2000的導電性。本發(fā)明考慮采用代替配劑^r查系統460和配劑確 認系統600其中 一種或者兩者的接觸和非接觸技術，以及與這些系統其中之 一或者兩者結合，如果這種替代技術能夠如所希望地、恰當地監(jiān)測正在加工 的藥品產品的話。
還應當注意，術語"第一"、"第二"、"第三"、"第四"、"上"、"下"以 及類似語，用于此處限定各種元件。這種限定并非暗示受限定的元件在空間 上、順序上、或者級別上的次序，除非特別說明。
雖然本發(fā)明已經參照一個或者多個實施例進行了說明，本領域的技術人 員應當理解，在不背離本發(fā)明的范圍的條件下，可以制作各種變形并且替換 本發(fā)明的元件。另外，在不背離本發(fā)明的范圍的條件下，可以進行許多改動 以對于本公開的教導適配特別的情況或者材料。因此，其旨在表明本發(fā)明并
非限定于所公開的作為最優(yōu)模式考慮的特別實施例，而是本發(fā)明將包括落入 附帶的權利要求范圍內的所有實施例。
權利要求
1. 一種生產藥品產品的裝置，其每一個具有載體基片和配劑量，該裝置包括分配模塊，其向每一個載體基片上分配配劑量，其中所述分配模塊在壓力下分配配劑量。
2. 如權利要求l所述的裝置，其中所述分配模塊具有正流量泵。
3. 如權利要求1所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個載 體基片，其中所述分配模塊相對于所述保持構件移動。
4. 如權利要求3所述的裝置，進一步包括傳送器，其沿著所述裝置移 動所述保持構件。
5. 如權利要求4所述的裝置，其中隨著所述分配模塊向每一個載體基 片上分配配劑量，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
6. 如權利要求4所述的裝置，其中所述分配模塊沿著類X形路徑移動。
7. 如權利要求1所述的裝置，進一步包括干燥系統，其干燥每一個載 體基片上的配劑量。
8. 如權利要求7所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個載 體基片，其中隨著所述干燥系統干燥每一個載體基片上的配劑量，所述保持 構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
9. 如權利要求8所述的裝置，其中所述干燥系統具有爐子，其向每一 個載體基片提供熱量和空氣流，以干燥配劑量。
10. 如權利要求8所述的裝置，其中所述干燥系統通過使用紅外線輻射 干燥配劑量。
11. 如權利要求l所述的裝置，進一步包括涂覆系統，其向每一個載體 基片上的配劑量施加涂層。
12. 如權利要求11所述的裝置，其中所述涂覆系統具有第一墊料印刷 裝置，其向每一個載體基片施加所述涂層。
13. 如權利要求11所述的裝置，其中所述涂覆系統具有噴涂裝置，其 向每一個載體基片上噴涂所述涂層。
14. 如權利要求12所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述涂覆系統向每一個載體基片上施加所述涂層，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
15. 如權利要求12所述的裝置，進一步包括涂層干燥器，其干燥每一 個載體基片上的所述涂層。
16. 如權利要求15所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個載體基片，其中隨著所述涂層干燥器干燥每一個載體基片上的所述涂層，所 述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
17. 如權利要求l所述的裝置，進一步包括標記裝置，其向每一個載體 基片施加標識標記，其中所述標記裝置從由第二墊料印刷裝置、激光打標器、 噴墨裝置或者輪轉影印裝置組成的組中選擇。
18. 如權利要求17所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述標記裝置向每一個載體基片施加所述標識標記，所 述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
19. 如權利要求17所述的裝置，進一步包括墨水干燥器，其干燥每一 個載體基片上的所述標識標記。
20. 如權利要求19所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述墨水干燥器干燥每一個載體基片上的所述標識標 記，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
21. —種生產藥品產品的裝置，其具有載體基片和配劑量，該裝置包括 分配模塊；保持構件，其保持每一個載體基片；和傳送器，其沿著所述裝置移動所述保持構件，其中所述分配模塊向每一 個載體基片上分配配劑量，并且其中隨著所述分配模塊向每一個載體基片上 分配配劑量，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
22. 如權利要求21所述的裝置，其中當向每一個載體基片上分配配劑 量時，所述分配模塊相對于所述保持構件和所述傳送器移動。
23. 如權利要求22所述的裝置，其中所述分配模塊沿著類X形路徑移動。
24. 如權利要求21所述的裝置，其中所述分配模塊在壓力下分配配劑量。
25. 如權利要求21所述的裝置，其中所述分配模塊具有正流量泵。
26. 如權利要求21所述的裝置，進一步包括干燥系統，其干燥每一個載體基片上的配劑量。
27. 如權利要求26所述的裝置，其中隨著所述干燥系統干燥每一個載體基片上的配劑量，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
28. 如權利要求27所述的裝置，其中所述干燥系統具有爐子，其向每 一個載體基片提供熱量和空氣流，以干燥配劑量。
29. 如權利要求27所述的裝置，其中所述干燥系統通過使用紅外線輻 射干燥配劑量。
30. 如權利要求21所述的裝置，進一步包括涂覆系統，其向每一個載 體基片上的配劑量施加涂層。
31. 如權利要求30所述的裝置，其中所述涂覆系統具有涂覆裝置，其 中所述涂覆裝置向每一個載體基片施加所述涂層，并且其中所述涂覆裝置從 由第一墊料印刷裝置或者噴涂裝置組成的組中選擇。
32. 如權利要求30所述的裝置，其中隨著所述涂覆系統向每一個載體 基片上施加所述涂層，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
33. 如權利要求30所述的裝置，進一步包括涂層干燥器，其干燥每一 個載體基片上的所述涂層。
34. 如權利要求33所述的裝置，其中隨著所述涂層干燥器干燥每一個 載體基片上的所述涂層，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
35. 如權利要求21所述的裝置，進一步包括標記裝置，其向每一個載 體基片施加標識標記，其中所述標記裝置從由第二墊料印刷裝置、激光打標 器、噴墨裝置或者輪轉影印裝置組成的組中選擇。
36. 如權利要求35所述的裝置，其中隨著所述標記裝置向每一個載體 基片施加所述標識標記，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
37. 如權利要求35所述的裝置，進一步包括墨水干燥器，其干燥每一 個載體基片上的所述標識標記。
38. 如權利要求37所述的裝置，其中隨著所述墨水干燥器干燥每一個 載體基片上的所述標識標記，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
39. —種生產批量藥品產品的裝置，所述藥品產品每一個具有載體基片 和活性劑配劑量，該裝置包括分配模塊，其向每一個載體基片上分配配劑量，其中在活性劑配劑量小 于5mg時，該批量的含量均勻性小于5%RSD,或者在活性劑配劑量小于10mg時，該批量的含量均勻性小于2%RSD。
40. 如權利要求39所述的裝置，其中所述分配模塊在壓力下分配配劑量。
41. 如權利要求39所述的裝置，其中所述分配模塊具有正流量泵。
42. 如權利要求39所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中所述分配模塊相對于所述保持構件移動。
43. 如權利要求42所述的裝置，進一步包括傳送器，其沿著所述裝置 移動所述保持構件。
44. 如權利要求43所述的裝置，其中隨著所述分配模塊向每一個載體 基片上分配配劑量，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
45. 如權利要求43所述的裝置，其中所述分配模塊沿著類X形路徑移動。
46. 如權利要求39所述的裝置，進一步包括干燥系統，其干燥每一個 載體基片上的配劑量。
47. 如權利要求46所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述干燥系統干燥每一個載體基片上的配劑量，所述保 持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
48. 如權利要求47所述的裝置，其中所述干燥系統具有爐子，其向每 一個載體基片提供熱量和空氣流，以干燥配劑量。
49. 如權利要求47所述的裝置，其中所述干燥系統通過使用紅外線輻 射干燥配劑量。
50. 如權利要求39所述的裝置，進一步包括涂覆系統，其向每一個載 體基片上的配劑量施加涂層。
51. 如權利要求50所述的裝置，其中所述涂覆系統具有涂覆裝置，其 中所述涂覆裝置向每一個載體基片施加所述涂層，并且其中所述涂覆裝置從 由第一墊料印刷裝置或者噴涂裝置組成的組中選擇。
52. 如權利要求50所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述涂覆系統向每一個載體基片上施加所述涂層，所述 保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
53. 如權利要求50所述的裝置，進一步包括涂層干燥器，其干燥每一 個載體基片上的所述涂層。
54. 如權利要求53所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個載體基片，其中隨著所述涂層干燥器干燥每一個載體基片上的所述涂層，所 述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
55. 如權利要求39所述的裝置，進一步包括標記裝置，其向每一個載 體基片施加標識標記，其中所述標記裝置從由第二墊料印刷裝置、激光打標 器、噴墨裝置或者輪轉影印裝置組成的組中選擇。
56. 如權利要求55所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述標記裝置向每一個載體基片施加所述標識標記，所 述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
57. 如權利要求55所述的裝置，進一步包括墨水干燥器，其干燥每一 個載體基片上的所述標識標記。
58. 如權利要求57所述的裝置，進一步包括保持構件，其保持每一個 載體基片，其中隨著所述墨水干燥器干燥每一個載體基片上的所述標識標 記，所述保持構件繼續(xù)沿著所述裝置移動。
59. —種生產藥品產品的方法，該方法包括 提供多個載體基片；為所述多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；和在壓力下，向所述多個載體基片的每一個上分配所述配劑量。
60. 如權利要求59所述的方法，其中由正排量泵分配所述配劑量。
61. 如權利要求59所述的方法，其中在所述多個載體基片繼續(xù)移動的 同時分配所述配劑量。
62. 如權利要求61所述的方法，其中由沿著類X形路徑移動的分配模 塊實施分配所述配劑量。
63. 如權利要求60所述的方法，進一步包括干燥所述多個載體基片的 每一個上的所述配劑量。
64. 如權利要求59所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 一個上的所述配劑量施加涂層。
65. 如權利要求59所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 ——個力口才示i口、才示卡己。
66. —種生產藥品產品的方法，包括 提供多個載體基片；為所述多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；沿一定方向移動所述多個載體基片；和在所述多個載體基片繼續(xù)沿著所述方向移動的同時，向所述多個載體基 片的每一個上分配所述配劑量。
67. 如權利要求66所述的方法，其中在壓力下分配所述配劑量。
68. 如權利要求66所述的方法，其中由正排量泵分配所述配劑量。
69. 如權利要求66所述的方法，其中由沿著類X形路徑移動的分配模 塊實施分配所述配劑量。
70. 如權利要求66所述的方法，進一步包括干燥所述多個載體基片的 每一個上的所述配劑量。
71. 如權利要求66所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 一個上的所述配劑量施加涂層。
72. 如權利要求66所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 ——+Ji ife力口才示i口、^H己。
73. —種生產批量藥品產品的方法，包括 提供多個載體基片；為所述多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；向所述多個載體基片的每一個上分配所述配劑量，使得在活性劑配劑量 小于5mg時，該批量的含量均勻性小于5%RSD,或者在活性劑配劑量小于 10mg時，該批量的含量均勻性小于2%RSD。
74. 如權利要求73所述的方法，其中在壓力下分配所述配劑量。
75. 如權利要求73所述的方法，其中由正排量泵分配所述配劑量。
76. 如權利要求73所述的方法，其中在所述多個載體基片繼續(xù)移動的 同時分配所述配劑量。
77. 如權利要求73所述的方法，其中由沿著類X形路徑移動的分配模 塊實施分配所述配劑量。
78. 如權利要求73所述的方法，進一步包括干燥所述多個載體基片的 每一個上的所述配劑量。
79. 如權利要求73所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 一個上的所述配劑量施加涂層。
80. 如權利要求73所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每一個上^力口才示"i只才示i己。
81. —種生產藥品產品的方法，包括 提供多個載體基片；為所述多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量； 利用持續(xù)加工過程從所述多個載體基片和所述活性劑配劑量生產藥品 產品；和在所述持續(xù)加工過程中為藥品產品提供質量控制。
82. 如權利要求81所述的方法，其中在壓力下，在所述多個載體基片 上分配所述配劑量。
83. 如權利要求81所述的方法，進一步包括由正排量泵在所述多個載 體基片上分配所述配劑量。
84. 如權利要求81所述的方法，進一步包括干燥所述多個載體基片的 每一個上的所述配劑量。
85. 如權利要求81所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 一個上的所述配劑量施加涂層。
86. 如權利要求81所述的方法，進一步包括向所述多個載體基片的每 一 4" _h ^力口才示i口、才示"i己。
87. 如權利要求81所述的方法，藥品產品具有這樣生產的批量，即在 活性劑配劑量小于5mg時，該批量的含量均勻性小于5%RSD。
88. 如權利要求81所述的方法，藥品產品具有這樣生產的批量，即在 活性劑配劑量小于10mg時，該批量的含量均勻性小于2%RSD。
89. —種生產藥品產品的裝置，每一個藥品產品具有載體基片和活性劑 配劑量，該裝置包括分配系統，用于向每一個載體基片上分配活性劑配劑量；和配劑量監(jiān)測系統，用于確定每 一 個藥品產品的活性劑配劑量的第 一 數量。
90.如權利要求89所述的裝置，其中所述配劑量監(jiān)測系統包括配劑檢 查系統，用于確定由所述分配系統添加到每一個載體基片上的活性劑配劑量 的第二數量。
91.如權利要求90所述的裝置，其中隨著所述配劑檢查系統確定活性 劑配劑量的第二數量，每一個載體基片持續(xù)沿著所述裝置移動。
92. 如權利要求卯所述的裝置，其中所述分配系統以液滴形式分配活 性劑配劑量。
93. 如權利要求92所述的裝置，所述配劑檢查系統包括相機或者視頻 記錄裝置以及貫流分析池。
94. 如權利要求93所述的裝置，其中所述配劑檢查系統進一步包括可 操作地連接在所述視頻相機上的觸發(fā)器，并且其中所述觸發(fā)器促動所述相機 或者視頻記錄裝置，獲取處于飛行中的所述液滴的第 一 圖像。
95. 如權利要求94所述的裝置，進一步包括保持構件，用于保持每一 個載體基片；和傳送器，用于沿著所述裝置移動所述保持構件，其中隨著所 述配劑^r查系統確定活性劑配劑量的所述第二數量，所述保持構件繼續(xù)沿著 所述裝置移動。
96. 如權利要求92所述的裝置，其中所述配劑檢查系統獲取處于飛行 中的所述液滴的第一圖像并且至少部分地基于所述第一圖像確定添加到每 一個載體基片上的活性劑配劑量的所述第二數量。
97. 如權利要求89所述的裝置，其中所述配劑量監(jiān)測系統包括配劑確 認系統，用于確定已經由所述分配系統添加到每一 個載體基片上的活性劑配 劑量的第 一數量，并且其中所述配劑確認系統在每一個載體基片上實施分光 法，確定活性劑配劑量的所述第一數量。
98. 如權利要求97所述的裝置，其中所述分光法從基本上由近紅外光 譜、中紅外光譜、紫外線/可見光譜、熒光譜、激光誘導熒光語、拉曼射線i普、 百億赫射線語，以及它們的組合所組成的組中實施。
99. 如權利要求97所述的裝置，其中所述配劑確認系統具有第二相機 或者視頻記錄裝置，用于獲取每一個載體基片的第二圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述第二圖像確定每一個載體基片上的活性劑的配劑量位 置或者配劑量數量。
100. 如權利要求99所述的裝置，其中隨著所述第二相機或者視頻記錄 裝置獲取所述第二圖像，每一個載體基片繼續(xù)沿著所述裝置移動。
101. 如權利要求89所述的裝置，進一步包括帶有干燥監(jiān)視器的干燥系 統，其中所述干燥系統干燥每一個載體基片上的活性劑配劑量并且所述干燥 監(jiān)視器獲取每一個載體基片的干燥條件。
102. 如權利要求101所述的裝置，其中所述干燥條件從基本上由溫度、空氣流速、濕度、輻射、產品表面溫度和它們的任意結合組成的組中選擇。
103. 如權利要去89所述的裝置，進一步包括印刷系統，用于向每一 個載體基片施加標識標記和第三相機或者視頻記錄裝置，用于獲取所述標 識標記的第三圖像，用于檢查。
104. 如權利要求103所述的裝置，其中隨著所述第三視頻相機獲耳又所 述第三圖像，每一個載體基片繼續(xù)沿著所述裝置移動。
105. 如權利要求89所述的裝置，進一步包括保持構件、傳送器和第四 相機或者視頻記錄裝置，其中所述保持構件保持每一個載體基片，其中所述 傳送器沿著所述裝置移動所述保持構件，其中所述第四相機或者視頻記錄裝 置獲取每一個載體基片的第四圖像，用于檢查，并且其中在所述分配系統向 每一個載體基片添加活性劑配劑量之前獲取所述第四圖像。
106. —種用于生產藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，該藥品產品具有 載體基片和活性劑配劑量，所述系統包括配劑檢查系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑檢查系統確定 由所述藥品機器添加到每一 個載體基片上的活性劑配劑量的數量。
107. 如權利要求106所述的系統，其中所述藥品機器向每一個載體基 片上分配活性劑配劑量液滴，其中所述配劑檢查系統獲取處于飛行中的所述 液滴的圖像，并且其中所述配劑檢查系統至少部分地基于所述圖像確定添加 到每一 個載體基片上活性劑配劑量的所述數量。
108. 如權利要求107所述的系統，其中所述配劑檢查系統包括相機或 者視頻記錄裝置、貫流分析池、和觸發(fā)器，其中所述觸發(fā)器可操作地連接到 所述視頻相機，并且其中所述觸發(fā)器促動所述相機或者視頻記錄裝置，獲取 處于飛行中的所述液滴的所述圖^象。
109. 如權利要求108所述的系統，其中隨著每一個載體基片繼續(xù)沿著 所述藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
110. —種生產藥品產品的裝置，藥品產品每一個具有載體基片和活性 劑配劑量，該裝置包括分配系統，其向每一個載體基片添加活性劑配劑量；和 配劑量確認系統，其實施所述分配系統的實時監(jiān)測，以確定用于藥品產 品的活性劑配劑量的第 一數量。
111. 如權利要求110所述的裝置，進一步包括配劑量檢查系統，用于實施所述分配系統的實時監(jiān)測，以確定添加到每一個載體基片的活性劑配劑 量的第二數量。
112. 如權利要求111所述的裝置，進一步包括控制系統，用于指示部 分地基于所述實施監(jiān)測，實施所述分配系統的實時監(jiān)測。
113. 如權利要求112所述的裝置，其中所述實時控制系統包括調節(jié)添加到每一個載體基片的活性劑配劑量的所述第二數量。
114. 如權利要求112所述的裝置，其中所述實時控制包括調節(jié)添加到 每一個載體基片的活性劑配劑量的位置。
115. —種生產藥品產品的方法，該方法包括 提供多個載體基片；為所述多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；向所述多個載體基片的每一個添加所述活性劑配劑量；確定由所述多個載體基片的每一個承載的所述活性劑配劑量的第 一數量^ 和從所述多個載體基片和所述活性劑配劑量的每一個結合，形成藥品產卩口口 o
116. 如權利要求115所述的方法，進一步包括在添加所述活性劑配劑 量之前，確定添加到所述多個載體基片的每一個上的所述活性劑配劑量的第 二數量。
117. 如權利要求115所述的方法，進一步包括在向所述多個載體基片 的每一個添加所述活性劑配劑量的同時，繼續(xù)移動所述多個載體基片。
118. 如權利要求117所述的方法，進一步包括在確定向所述多個載體 基片添加所述活性劑配劑量的所述第二數量的同時，繼續(xù)移動所述多個載體 基片。
119. 如權利要求116所述的方法，進一步包括獲取添加到所述多個載 體基片的每一個上的所述活性劑配劑量的液滴的第一圖像，和至少部分地基 于所述第一圖像確定添加到所述多個載體基片的每一個上的所述活性劑配 劑量的第二數量。
120. 如權利要求119所述的方法，其中在飛行中拍攝所述第一圖像。
121. 如權利要求116所述的方法，進一步包括在所述多個載體基片的 每一個上實施分光法，以確定用于每一個藥品產品的所述活性劑配劑量的所述第一數量。
122. 如權利要求121所述的方法，其中所述分光發(fā)從基本上由近紅外 光譜、中紅外光譜、紫外線/可見光譜、熒光譜、激光誘導熒光譜、拉曼射線 譜、百億赫射線譜、和它們的組合組成的組中選擇。
123. 如權利要求115所述的方法，進一步包括獲取所述多個載體基片 的每一個的第二圖像，和基于所述第二圖像確定所述多個載體基片的每一個 上的所述活性劑配劑量的位置。
124. 如權利要求123所述的方法，進一步包括在獲取所述多個載體基 片的每一個的所述第二圖像的同時，繼續(xù)移動所述多個載體基片的每一個。
125. 如權利要求115所述的方法，進一步包括監(jiān)測所述多個載體基片 的干燥條件。
126. 如權利要去115所述的方法，進一步包括在所述多個載體基片的 每一個上印刷標識標記；獲取所述多個載體基片的每一個的第三圖像；和基 于所述第三圖像檢查所述標識標記。
127. 如權利要求126所述的方法，進一步包括在獲取所述多個載體基 片的每一個的所述第三圖像的同時，繼續(xù)移動所述多個載體基片的每一個。
128. 如權利要求115所述的方法，進一步包括在向所述多個載體基片 的每一個上添加所述活性劑配劑量之前，獲取所述多個載體基片的每一個的 第四圖像；和基于所述第四圖像檢查所述多個載體基片的每一個。
129. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括確定添加到由藥品機器加工的多個載體基片的每一個上的活性劑配劑 量的數量。
130. 如權利要求129所述的方法，進一步包括獲取由藥品機器添加到 所述多個載體基片的每一個上的所述活性劑配劑量的液滴的圖像；和至少部 分地基于所述圖像確定添加到所述多個載體基片的每一個上的所述活性劑 配劑量的所述數量。
131. 如權利要求130所述的方法，其中在飛行中拍攝所述圖像。
132. 如權利要求131所述的方法，其中隨著所述多個載體基片的每一 個繼續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
133. —種生產藥品產品的方法，包括 提供多個載體基片；為所述多個載體基片的每一個提供活性劑配劑量；向所述多個載體基片的每一個添加所述活性劑配劑量； 實施所述活性劑配劑量的所述添加的實時監(jiān)測，以確定用于藥品產品的 所述活性劑配劑量的第 一數量。
134. 如^l利要求133所述的方法，實施所述活性劑配劑量的所述添加 的實時監(jiān)測，以確定添加到所述多個載體基片的所述活性劑配劑量的第二數 量。
135. 如權利要求134所述的方法，進一步包括至少部分地基于所述實 時監(jiān)測，實施所述活性劑配劑量的所述添加的實時控制。
136. 如權利要求135所述的方法，其中所述實時控制包括調節(jié)添加到 所述多個載體基片的每一個上的所述活性劑配劑量的所述第二數量。
137. 如權利要求136所述的方法，其中所述實時控制包括調節(jié)添加到 所述多個載體基片的每一個上的所述活性劑配劑量的位置。
138. —種用于生產藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，藥品產品每一個具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接到藥品機器上，所述配劑確認系統確定 由藥品機器已經添加到每一個載體基片上的活性劑配劑量的數量，其中所述 配劑檢查系統在每一個載體基片上實施光學表面光度測定法，以確定所述活 性劑配劑量的數量。
139. 如權利要求138所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述光學表面光度測定法。
140. —種生產藥品產品的藥品機器，藥品產品每一個具有載體基片和 活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片添加活性劑配劑量；配劑確認系統，用于確定添加到每一個載體基片上的活性劑配劑量的數 量，其中所述配劑確認系統在每一個載體基片上實施光學表面光度測定法， 以確定所述活性劑配劑量的所述數量。
141. 如權利要求140所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述光學表面光度測定法。
142. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的藥品產品上實施光學表面光度測定法；和基于所述光學表面光度測定法，確定添加到多個載體基片的每一個上的 活性劑配劑量的數量。
143. 如權利要求142所述的方法，其中在所述多個載體基片繼續(xù)沿著藥品機器移動的同時，實施所述光學表面光度測定法。
144. 一種藥品產品，包括 活性劑；和載體基片，用于保持所述活性劑并且具有第一凹部，其中所述活性劑基 本上設置在所述第一凹部內，并且其 體基片吸收。
145. 如權利要求144所述的產品， 形成薄膜。
146. 如權利要求144所述的產品， 片上的聚合物薄膜內。
147. 如權利要求144所述的產品， 們層疊在所述載體基片上形成多層薄膜-
148. 如權利要求144所述的產品， 劑，其中所述載體基片具有第一和第二表面，它們彼此相對，并且分別具有 第一和第二凹部，其中所述第一活性劑基本上在所述第一凹部內形成第一薄 膜，并且其中所迷第二活性劑基本上在所述第二凹部內形成第二薄膜。
149. 如權利要求144所述的產品，其中所述第一凹部是基本上平滑下 凹的。
150. 如權利要求148所述的產品，其中所述第一和第二凹部限定基本 上彼此相等的體積。
151. 如權利要求148所述的產品，其中所述第一和第二凹部基本上平 滑下凹。
152. —種藥品產品，包括 活性劑；和載體基片，用于保持所述活性劑，所述載體基片具有在其內形成第一凹 部的第一表面，其中所述活性劑至少部分地設置在所述第一凹部內，并且其 中所述活性劑形成薄膜。
153. 如權利要求152所述的產品，其中基本上不存在所述活性劑被所其中所述活性劑在所述載體基片上 其中所述活性劑捕捉在所述載體基 其中所述活性劑是多種活性劑，它 其中所述活性劑是第 一和第二活性述載體基片吸收。
154. 如權利要求153所述的產品，其中所述活性劑捕捉在聚合物薄膜內。
155. 如權利要求152所述的產品，其中所述活性劑是多種活性劑，它 們層疊在所述第一表面上形成多層薄膜。
156. 如權利要求152所述的產品，其中所述載體基片具有相對于所述 第一表面的第二表面，并且其中所述第二表面具有形成在其內的第二凹部。
157. 如權利要求156所述的產品，其中所述第一和第二凹部基本上平 滑下凹。
158. 如權利要求156所述的產品，其中所述第一和第二凹部限定基本 上相等的體積。
159. 如權利要求152所述的產品，其中所述活性劑是第一和第二活性 劑，其中所述載體基片具有相對于所述第一表面的第二表面，所述第二表面 具有形成在其內的第二凹部，其中所述第一活性劑基本上設置在所述第一凹 部內，并且其中所述第二活性劑基本上設置在所述第二凹部內。
160. —種批量藥品產品，包括多個載體基片，它們每一個具有活性劑配劑量，其中在活性劑配劑量小 于5mg時，該批量的含量均勻性小于5%RSD。
161. 如權利要求160所述的批量，其中所述多個載體基片的每一個具 有第一表面，并且其中所述活性劑形成為設置在所述第一表面上的薄膜。
162. 如權利要求161所述的產品，其中所述載體基片具有第一凹部， 并且其中所述活性劑基本上設置在所述第 一凹部中。
163. —種批量藥品產品，包括多個載體基片，它們每一個具有活性劑配劑量，其中在活性劑配劑量小 于10mg時，該批量的含量均勻性少于2 % RSD。
164..如權利要求163所述批量，其中所述多個載體基片的每一個具有 第一表面，并且其中所述活性劑形成為設置在所述第一表面上的薄膜。
165. 如權利要求163所述的產品，其中所述載體基片具有第一凹部， 并且其中所述活性劑基本上設置在所述第 一凹部內。
166. —種向病人輸送活性劑的方法，包括提供保持活性劑的載體基片，其中基本上不存在活性劑被所述載體基片吸收，并且其中所述活性劑捕捉在所述載體基片的第一表面上的聚合物薄膜 內。
167. 如權利要求166所述的方法，進一步包括在所述載體基片內形成 凹部；和在所述凹部內設置所述活性劑。
168. —種制造批量藥品產品的方法，包括形成活性劑配劑量小于5mg的藥品產品，其中該批量的含量均勻性小于 5 % RSD。
169. 如權利要求168所述的方法，進一步包括提供保持所述活性劑的 載體基片，其中基本上不存在所述活性劑被所述載體基片吸收。
170. 如權利要求169所述的方法，進一步包括將所述活性劑形成在薄 膜內，所述薄膜設置在所述載體基片的第一表面上，以保持所迷活性劑。
171. 如權利要求169所述的方法，進一步包括在所述載體基片內形成 凹部；和在所述凹部內i殳置所述活性劑。
172. —種制造批量藥品產品的方法，包括形成活性劑配劑量小于10mg的每一個藥品產品，其中該批量的含量均 勻性小于2%RSD。
173. 如權利要求172所述的方法，進一步包括提供保持所述活性劑 的載體基片，其中基本上不存在所述活性劑被所述載體基片吸收。
174. 如權利要求173所述的方法，進一步包括將所述活性劑形成在薄 膜內，所述薄膜設置在所述載體基片的第一表面上，以保持所述活性劑。
175. 如權利要求173所述的方法，進一步包括在所述載體基片內形成 凹部；和在所述凹部內設置所述活性劑。
176. —種通過加工過程形成的藥品產品，其包括 在壓力下向多個載體基片的每一個上分配活性劑配劑量。
177. 如權利要求176所述的產品，其中所述配劑量被提供熱量和空氣 流的干燥系統干化在所述多個載體基片的每一個上。
178. 如權利要求176所述的產品，其中所述多個載體基片的每一個上 的所述配劑量被涂層覆蓋。
179. 如權利要求176所述的產品，其中所述配劑量至少部分吸收到所 述多個載體基片的每一個的基質內。
180. 如權利要求176所述的產品，其中所述多個載體基片的每一個具有施加在其上的標識標記。
181. 如權利要求176所述的產品，其中藥品產品具有這樣的批量，其中對于所述少于10mg的活性劑配劑量，含量均勻性小于2。/。RSD。
182. 如權利要求176所述的產品，其中藥品產品具有這樣的批量，其 中對于所述少于5mg的活性劑配劑量，含量均勻性小于5 %RSD。
183. —種用于生產藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，藥品產品每一個 具有載體基體和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 由藥品機器添加在載體基片上的每一個上的活性劑配劑量的數量，其中所述 配劑確認系統在每一個載體基片上實施分光法，以確定活性劑配劑量的所述 數量。
184. 如權利要求183所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述分光法。
185. 如權利要求183所述的系統，其中所述分光法從基本上由近紅外 光譜、中紅外光譜、紫外線/可見光譜、熒光語、激光誘導熒光語、拉曼射線 譜、百億赫射線語、光致發(fā)光語、和它們的組合組成的組中選擇。
186. 如權利要求183所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述分光法實施化學成像。
187. 如權利要求183所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取每一個載體基片的圖像，并且其中所述配劑確認 系統基于所述圖像確定每一個載體基片上的配劑量位置。
188. 如權利要求187所述的系統，其中隨著所述載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
189. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少 一 個藥品產品上實施近紅外光譜分光法，以確定活性劑配劑量的所述數 量。
190. 如權利要求189所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述近紅外光語分光法。
191. 如權利要求189所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用于利用所述近紅外光譜分光法實施化學成像。
192. 如權利要求189所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
193. 如權利要求192所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
194. 一種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施中紅外光譜分光法，以確定活性劑配劑量的所述數曰f 。
195. 如權利要求194所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述中紅外光譜分光法。
196. 如權利要求194所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述中紅外光i普分光法實施化學成像。
197. 如權利要求194所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相才幾或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
198. 如權利要求197所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
199. 一種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施紫外線或者可見光語分光法，以確定活性劑配劑量的 所述數量。
200. 如權利要求199所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述紫外線或者可見光譜分光法。
201. 如權利要求199所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述紫外線或者可見光譜分光法實施化學成像。
202. 如權利要求199所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
203. 如權利要求202所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
204. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施焚光語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
205. 如權利要求204所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述熒光譜分光法。
206. 如權利要求204所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述熒光i普分光法實施化學成像。
207. 如權利要求204所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
208. 如權利要求207所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
209. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可^t作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施激光誘導熒光譜分光法，以確定活性劑配劑量的所述 數量。
210. 如權利要求209所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述激光誘導熒光i普分光法。
211. 如權利要求209所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述熒光語分光法實施化學成像。
212. 如權利要求209所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
213. 如權利要求212所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
214. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施拉曼射線語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數 量。
215. 如權利要求214所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述拉曼射線語分光法。
216. 如權利要求214所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述拉曼射線鐠分光法實施化學成像。
217. 如權利要求214所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
218. 如權利要求217所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
219. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可搡作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施百億赫射線語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數 量。
220. 如權利要求219所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述百億赫射線譜分光法。
221. 如權利要求219所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用
222. 如權利要求219所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
223. 如權利要求222所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
224. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每 一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至 少一個藥品產品上實施光致發(fā)光語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數 量。
225. 如權利要求224所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述光致發(fā)光譜分光法。
226. 如權利要求224所述的系統，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述光致發(fā)光i普分光法實施化學成像。
227. 如權利要求224所述的系統，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
228. 如權利要求227所述的系統，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
229. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，用于確定已經添加到每一個載體基片上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在每一個載體基片上實施分光法，以確定活性劑配劑的所述數量。
230. 如權利要求229所述的機器，其中在每一個載體基片沿著藥品機 器繼續(xù)移動的同時，所述配劑確認系統實施所述分光法。
231. 如權利要求229所述的機器，其中所述分光法從基本上由近紅外 光鐠、中紅外光語、紫外線/可見光譜、熒光譜、激光誘導熒光譜、拉曼射線 譜、百億赫射線譜、光致發(fā)光語、和它們的組合組成的組中選擇。
232. 如權利要求229所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用于利用所述分光法實施化學成像。
233. 如權利要求229所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取每一個載體基片的圖像，并且其中所述配劑確認 系統基于所述圖像確定每一個載體基片上的配劑量位置。
234. 如權利要求233所述的機器，其中隨著所述載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
235. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施近紅外光譜分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
236. 如權利要求235所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述近紅外光譜分光法。
237. 如權利要求235所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述近紅外光語分光法實施化學成像。
238. 如權利要求235所述的機器，其中所述配劑確認系統具有視頻相 機，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配劑確認系統基 于所述圖像確定配劑量的位置。
239. 如權利要求238所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述視頻相機獲取所述圖像。
240. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施中紅外光語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
241. 如權利要求240所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述中紅外光語分光法。
242. 如權利要求240所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用
243. 如權利要求240所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
244. 如權利要求243所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
245. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施紫外線或者可見光鐠分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
246. 如權利要求245所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述紫外線或者可見光語分光 法。
247. 如權利要求245所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述紫外線或者可見光譜分光法實施化學成像。
248. 如權利要求245所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
249. 如權利要求248所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
250. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活'性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施熒光鐠分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
251. 如權利要求250所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述焚光i普分光法。
252. 如權利要求250所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述熒光謙分光法實施化學成像。
253. 如權利要求250所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
254. 如權利要求253所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
255. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施激光誘導熒光語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
256. 如權利要求255所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述激光誘導熒光語分光法。
257. 如權利要求255所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述激光誘導熒光譜分光法實施化學成像。
258. 如權利要求255所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
259. 如權利要求258所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
260. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施拉曼射線譜分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
261. 如權利要求260所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述拉曼射線譜分光法。
262. 如權利要求260所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述拉曼射線語分光法實施化學成像。
263. 如權利要求260所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
264. 如權利要求263所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
265. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少一個藥品產品上實施百億赫射線譜分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
266. 如權利要求265所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述百億赫射線鐠分光法。
267. 如權利要求265所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用 于利用所述百億赫射線譜分光法實施化學成像。
268. 如權利要求265所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配 劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
269. 如權利要求268所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
270. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，其確定已經添加到藥品產品上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在至少 一個藥品產品上實施光致發(fā)光語分光法，以確定活性劑配劑量的所述數量。
271. 如權利要求270所述的機器，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述光致發(fā)光射線譜分光法。
272. 如權利要求270所述的機器，進一步包括焦平面陣列檢測器，用
273. 如權利要求270所述的機器，其中所述配劑確認系統具有相機或 者視頻記錄裝置，用于獲取所述至少一個藥品產品的圖像，并且其中所述配劑確認系統基于所述圖像確定配劑量的位置。
274. 如權利要求273所述的機器，其中隨著所述至少一個藥品產品繼續(xù)沿著藥品機器移動，所述相機或者視頻記錄裝置獲取所述圖像。
275. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括 在由藥品機器加工的每一個藥品產品上實施分光法；和 基于所述分光法，確定由藥品機器添加到多個載體基片的每一個上的活性劑配劑量的數量。
276. 如權利要求275所述的系統，其中所述分光法從基本上由近紅外 光語、中紅外光語、紫外線/可見光譜、熒光譜、激光誘導熒光譜、拉曼射線 語、兆兆赫射線譜、光致發(fā)光譜、和它們的組合組成的組中選擇。
277. 如權利要求275所述的方法，其中在所述多個載體基片的每一個 繼續(xù)沿著藥品機器移動的同時，實施所述分光法。
278. 如權利要求275所述的方法，進一步包括通過所述分光法，利用 焦平面陣列檢測器實施化學成像。
279. 如權利要求275所述的方法，進一步包括獲取所述多個載體基片 的每一個的圖像；和基于所述圖像確定所述多個載體基片的每一個上的所述 活性劑配劑量的位置。
280. 如權利要求279所述的方法，其中隨著所述多個載體基片的每一 個繼續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
281. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括 在由藥品機器加工的至少一個藥品產品上實施近紅外光譜分光法；和 基于所述近紅外光語分光法，確定由藥品機器添加到所述至少一個載體基片的活性劑配劑量的數量。
282. 如權利要求281所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述近紅外光譜分光法。
283. 如權利要求281所述的方法，進一步包括通過所述近紅外光i普分 光法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
284. 如權利要求281所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個載體 基片的圖像；和基于所述圖像確定所述至少一個載體基片上的所述活性劑配 劑量的位置。
285. 如權利要求284所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
286. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的至少一個藥品產品上實施中紅外光譜分光法；和 基于所述中紅外光譜分光法，確定由藥品機器添加到所述至少 一個載體 基片的活性劑配劑量的數量。
287. 如權利要求286所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述中紅外光譜分光法。
288. 如權利要求286所述的方法，進一步包括通過所述中紅外光譜分 光法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
289. 如權利要求286所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品 產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的位置。
290.卯.如權利要求289所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
291. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括 在由藥品機器加工的至少一個藥品產品上實施近紫外線或者可見光i普分光法；和基于所述紫外線或者可見光譜分光法，確定由藥品機器添加到所述至少 一個藥品產品的活性劑配劑量的數量。
292. 如權利要求291所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述紫外線或者可見光譜分光法。
293. 如權利要求291所述的方法，進一步包括通過所述紫外線或者可 見光語分光法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
294. 如權利要求291所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品 產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的位置。
295. 如權利要求294所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
296. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的至少一個藥品產品上實施熒光語分光法；和 基于所述熒光譜分光法，確定由藥品機器添加到所述至少一個藥品產品的活性劑配劑量的數量。
297. 如權利要求296所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述熒光譜分光法。
298. 如權利要求296所述的方法，進一步包括通過所述熒光譜分光法， 利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
299. 如權利要求296所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品 產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少 一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的位置。
300. 如權利要求299所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
301. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的至少 一 個藥品產品上實施激光誘導熒光譜分光法；和基于所述激光誘導熒光譜分光法，確定由藥品機器添加到所述至少 一個 藥品產品的活性劑配劑量的數量。
302. 如權利要求301所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述激光誘導熒光譜分光法。
303. 如權利要求301所述的方法，進一步包括通過所述激光誘導焚光 語分光法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
304. 如權利要求301所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品 產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少 一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的位置。
305. 如權利要求304所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
306. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的至少 一個藥品產品上實施拉曼射線譜分光法；和 基于所述拉曼射線i普分光法，確定由藥品機器添加到所述至少一個藥品 產品的活性劑配劑量的數量。
307. 如權利要求306所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述拉曼射線譜分光法。
308. 如權利要求306所述的方法，進一步包括通過所述拉曼射線譜分光法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
309. 如權利要求306所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的位置。
310. 如權利要求309所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
311. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的至少一個藥品產品上實施百億赫射線語分光法；和 基于所述百億赫射線譜分光法，確定由藥品機器添加到所述至少一個藥 品產品的活性劑配劑量的數量。
312. 如權利要求311所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述百億赫射線分光法。
313. 如權利要求311所述的方法，進一步包括通過所述百億赫i普分光 法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
314. 如權利要求311所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品 產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的位置。
315. 如權利要求314所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼 續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
316. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括在由藥品機器加工的至少一個藥品產品上實施光致發(fā)光語分光法；和 基于所述光致發(fā)光譜分光法，確定由藥品機器添加到所述至少一個藥品 產品的活性劑配劑量的數量。
317. 如權利要求315所述的方法，其中在所述至少一個藥品產品繼續(xù) 沿著藥品機器移動的同時，實施所述光致發(fā)光譜分光法。
318. 如權利要求316所述的方法，進一步包括通過所述光致發(fā)光語分 光法，利用焦平面陣列檢測器實施化學成像。
319. 如權利要求316所述的方法，進一步包括獲取所述至少一個藥品 產品的圖像；和基于所述圖像確定所述至少一個藥品產品上的所述活性劑配 劑量的j立置。
320. 如權利要求319所述的方法，其中隨著所述至少一個藥品產品繼續(xù)沿著藥品機器移動，獲取所述圖像。
321. —種用于生產一個或者多個藥品產品的藥品機器的監(jiān)測系統，每一個藥品產品具有載體基片和活性劑配劑量，該系統包括配劑確認系統，其可操作地連接在藥品機器上，所述配劑確認系統確定 由藥品機器已經添加到載體基片上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確 認系統在至少一個載體基片上實施光學表面光度測定法，以確定活性劑配劑 量的所述數量。
322. 如權利要求321所述的系統，其中在每一個載體基片繼續(xù)沿著藥 品機器移動的同時，所述配劑確認系統實施所述光學表面光度測定法。
323. —種生產一個或者多個藥品產品的藥品機器，每一個藥品產品具 有載體基片和活性劑配劑量，該機器包括分配系統，用于向載體基片上添加活性劑配劑量；和配劑確認系統，用于確定已經添加到每一 個載體基片上的活性劑配劑量的數量，其中所述配劑確認系統在每一個載體基片上實施光學表面光度測定法，以確定活性劑配劑的所述數量。
324. 如權利要求323所述的機器，其中在每一個載體基片沿著藥品機 器繼續(xù)移動的同時，所述配劑確認系統實施所述光學表面光度測定法。
325. —種為藥品機器提供質量控制的方法，包括 在由藥品機器加工的每一個藥品產品上實施光學表面光度測定法；和 基于所述光學表面光度測定法，確定由藥品機器添加到多個載體基片的每 一 個上的活性劑配劑量的數量。
326. 如權利要求325所述的機器，其中在所述多個載體基片沿著藥品 機器繼續(xù)移動的同時，實施所述光學表面光度測定法。
327. —種生產一個或者多個藥品產品的裝置，所述產品每一個具有載 體基片和配劑量，該裝置包括分配模塊，其向每一個載體基片上分配配劑量，其中所述分配模塊通過 所述分配模塊的移動而分配配劑量。
328. 如權利要求327所述的裝置，其中所述分配模塊的所述移動是所 述分配模塊的振動。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種生產藥品或者藥品類產品的裝置和方法。該裝置和方法向載體基片上分配液體配劑。該裝置和方法用于在加工過程中為載體基片提供持續(xù)移動。該裝置和方法降低批量配劑量錯誤并且提供產品的實時釋放。
文檔編號B67B7/00GK101432218SQ200580026283
公開日2009年5月13日 申請日期2005年6月9日 優(yōu)先權日2004年6月9日
發(fā)明者弗雷德里克·H·菲瑟, 戴維·A·泰恩什, 戴維·G·道蒂, 戴維·R·拉德, 戴維·S·瓦格納, 阿倫·J·克拉克 申請人:史密絲克萊恩比徹姆公司