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一種快速聯(lián)合檢測多種與妊娠不良結(jié)局相關(guān)的病原體核酸的試劑盒及其用途

文檔序號:40468642發(fā)布日期:2024-12-27 09:34閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種快速聯(lián)合檢測多種與妊娠不良結(jié)局相關(guān)的病原體核酸的試劑盒,其特征在于:所述病原體選自以下一種或多種:大腸埃希菌、白色念珠菌、光滑念珠菌、b族鏈球菌、乳酸桿菌、淋病鏈球菌、沙眼衣原體或解脲脲原體,所述試劑盒包含病原體快速檢測微流控芯片,所述微流控芯片上固定有用于檢測所述病原體核酸的引物組以及擴(kuò)增對照和空白對照組成的陣列。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒,其特征在于:所述試劑盒適用于微流控芯片結(jié)合pcr核酸檢測技術(shù)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒,其特征在于:用于檢測所述病原體核酸的引物組包括以下一種或多種,5’到3’方向:

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒,其特征在于:所述試劑盒的檢測樣品是陰道來源組織樣品,包括陰道分泌物、宮頸分泌物或?qū)m頸陰道脫落細(xì)胞。

5.權(quán)利要求1至4中任一項所述的試劑盒在制備快速聯(lián)合檢測多種與妊娠不良結(jié)局相關(guān)的病原體核酸的產(chǎn)品中的用途。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于:如果檢測出淋病奈瑟菌、沙眼衣原體或b族鏈球菌,無論是否檢測出乳酸桿菌,則提示妊娠婦女有較高不良妊娠結(jié)局風(fēng)險,有早產(chǎn)、流產(chǎn)或其他不良妊娠結(jié)局風(fēng)險,即使檢測出乳酸桿菌,仍需要密切監(jiān)測并及時采取適當(dāng)治療措施。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于:如果檢測出大腸埃希菌、解脲脲原體、白色念珠菌或光滑念珠菌且未檢測出乳酸桿菌,則提示妊娠婦女陰道菌群失調(diào)程度嚴(yán)重,具有較高不良妊娠結(jié)局風(fēng)險,應(yīng)重點關(guān)注并采取適當(dāng)治療措施。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于:如果檢測出大腸埃希菌、解脲脲原體、白色念珠菌或光滑念珠菌且檢測出乳酸桿菌,則提示妊娠婦女具有中等不良妊娠結(jié)局風(fēng)險,但仍需定期檢測和采取適當(dāng)治療措施。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于:如果未檢測出病原體且未檢測出乳酸桿菌,則提示妊娠婦女陰道菌群失調(diào),出現(xiàn)感染風(fēng)險高,需要進(jìn)一步監(jiān)測和評估,以防止?jié)撛诟腥尽?/p>

10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于:如果未檢測出病原體且檢測出乳酸桿菌,則提示妊娠婦女陰道菌群健康,出現(xiàn)不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險較低,繼續(xù)常規(guī)隨訪即可,無需特別干預(yù)。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于用于人病原微生物快速檢測的體外診斷試劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種快速聯(lián)合檢測多種與妊娠不良結(jié)局相關(guān)的病原體核酸的試劑盒及其用途。所述病原體選自以下一種或多種:大腸埃希菌、白色念珠菌、光滑念珠菌、B族鏈球菌、乳酸桿菌、淋病鏈球菌、沙眼衣原體或解脲脲原體,所述試劑盒包含病原體快速檢測微流控芯片,所述微流控芯片上固定有用于檢測所述病原體核酸的引物組以及擴(kuò)增對照和空白對照組成的陣列。本發(fā)明運用微流控芯片快速檢測技術(shù)和核酸擴(kuò)增技術(shù)達(dá)到快速檢測、多重檢測的目的,從而快速便捷地確定目前妊娠婦女的不良預(yù)后風(fēng)險,及時采取針對措施,避免不良預(yù)后的發(fā)生。

技術(shù)研發(fā)人員:司文喆,崔麗艷,馬亮,劉旭駿,李響,徐為峰,任毅
受保護(hù)的技術(shù)使用者:北京大學(xué)第三醫(yī)院(北京大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院)
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2024/12/26
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