專利名稱：一種植物纖維藥用空心膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及海洋植物化學，海藻化學工業(yè)和藥用輔料-空心膠囊行業(yè)，具體地說是一種植物纖維藥用空心膠囊及其制備方法。
背景技術：
空心膠囊分為胃溶空心膠囊、腸溶空心膠囊、軟膠囊和硬殼膠囊。藥用空心膠囊是一種特殊的藥用輔料，它隨著藥物制劑一起進入人體的消化系統(tǒng)，為人體所吸收，所以藥用空心膠囊的質(zhì)量直接關系到藥物成品的質(zhì)量和安全。目前國內(nèi)外硬殼空心膠囊(通稱動物膠囊)制劑所使用的原料絕大多數(shù)是豬或牛的皮、骨制成的動物蛋白膠體明膠。這種動物源的硬殼空心膠囊在使用中存在含水量過高、膽固醇水平過高以及有引發(fā)動物源傳染病的可能等缺陷。牛病和口蹄疫的頻頻出現(xiàn)，更促使人們著力去研究發(fā)現(xiàn)新的硬殼空心膠囊所用原材料。使用植物性纖維作為硬殼膠囊的材料，完全可以避免傳統(tǒng)動物源硬殼膠囊存在的各種問題。首先其含水量可以降低而不至于脆碎，適合充填吸濕性藥物。同時，由于它的穩(wěn)定性較好，不會和含醛基的成分反應，可以大大延長產(chǎn)品的有效儲存期?，F(xiàn)在，日本、美國、法國等國家已經(jīng)有成熟的植物性膠囊產(chǎn)品供應上市，雖然價格比普通膠囊高很多，但仍然很受消費者的歡迎。同時，發(fā)明人已經(jīng)申請了有海藻多糖植物空心膠囊生產(chǎn)專用膠的制備方法，其制備技術涉及到使用海藻多糖和纖維素羥丙基甲基醚(HPMC)。隨著研究的深入和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中遇到的問題發(fā)現(xiàn)已經(jīng)申請的專利主要助凝劑--海藻多糖，也就是K-型的卡拉膠的凝膠強度過硬并存在泌水性，直接影響藥用空心膠囊質(zhì)量品質(zhì)和生產(chǎn)合格率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種植物纖維藥用空心膠囊及其制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為一種植物纖維藥用空心膠囊按重量比計，植物纖維藥用空心膠囊由50%含水量的刺生麒麟菜提取物為3. 0-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為1-2份、瓜爾豆膠O. 05-0. I份，余量為水組成；或50 %含水量的刺麒麟菜提取膠液為I. 5-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羥乙基甲基纖維素為I. 5-2. 5份、改性淀粉1_2份，余量為水組成；或50%含水量刺生麒麟菜提取物為4. 5-5. 5份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量為水組成； 所述的刺生麒麟菜(E. spinosum)分別用堿和熱水提取，提取后冷凍脫水，得含水50 %的刺麒麟菜堿和水的提取膠液。
所述50 %含水量的刺生麒麟菜提取物為按重量比計，將干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量9-11倍的堿水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波處理后，再加入干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量20-30倍的熱水,冷凍脫水獲得含水50%的刺麒麟菜堿和水的提取膠液。其中將干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量9、10或11倍的堿水加入干燥的刺生麒麟菜中所述堿水為7-9% Κ0Η,6-8% NaOH 或 10-12% NaHCO3 ;所述熱水溫度為 90_100°C。堿液可為 7% Κ0Η,8% Κ0Η,9% Κ0Η,6% NaOH,7% NaOH,8% NaOHUO% NaHC03> 11 % NaHCO3或 12% NaHCO3。植物纖維藥用空心膠囊的制備方法I)按重量比計，將干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量9-11倍的堿水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波處理后，再加入干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量20-30倍的熱水，冷凍脫水獲得含水50%的刺麒麟菜堿和水的提取膠液；2)按重量比計，50%含水量的刺生麒麟菜提取物為3. 0-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為1_2份、瓜爾豆膠O. 05-0. I份，余量為水組成；或50 %含水量的刺麒麟菜提取膠液為I. 5-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羥乙基甲基纖維素為I. 5-2. 5份、改性淀粉1_2份，余量為水組成；或50%含水量刺生麒麟菜提取物為4. 5-5. 5份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量為水組成；將上述物質(zhì)混合均勻后于機器中自動蘸膠成膜，即得到植物纖維藥用空心膠囊。所述堿水為7-9% Κ0Η,6-8% NaoH 或 10-12% NaHC03 ;所述熱水為 90_100°C。所述堿水為7-9% Κ0Η,6-8% NaOH或10-12% NaHCO3 ;所述熱水溫度為90-100°C。堿液可為7% Κ0Η, 8 % Κ0Η, 9 % Κ0Η, 6 % NaOH, 7 % NaOH, 8 % NaOHUO % NaHC03、11 % NaHCO3 或 12%NaHCO3所述微波處理為功率600-700W，反應時間為5_7min。本發(fā)明所具有的優(yōu)點I.本發(fā)明采用刺生麒麟菜(E. spinosum)堿和水的提取膠來制備植物纖維藥用空心膠囊，替代掉由耳突麒麟菜(E. Cottonii)提取的海藻多糖(K-卡拉膠)。2.本發(fā)明制備過程中首次優(yōu)化掉助凝劑-可溶性鉀鹽或鈣鹽。3.由于化學結構的差異本發(fā)明所采用的刺生麒麟菜堿和水的提取膠具有比海藻多糖K-卡拉膠更為具有彈性、不具有泌水性、具有耐高鹽性、以及優(yōu)良的透明性和流變學性質(zhì)。4.本發(fā)明采用的刺生麒麟菜堿和水的提取膠的流變學特性為觸變型流體特性，而海藻多糖(K-卡拉膠)的流變學特性為，非牛頓流體或假塑性流體特性。5.本發(fā)明所采用的刺麒麟菜堿和水的提取膠液與海藻多糖K-型卡拉膠的物理化學性質(zhì)的差異
①K卡拉I父是一種海操多糖，其化學結構是以Cl, 3_ β-D-半乳糖和Cl, 4_3，6內(nèi)醚-D-半乳糖交替連接而成。K-卡拉膠的化學特性在熱水中溶解，冷卻后形成凝膠，具有可逆性。卡拉膠具有很強的凝固性和泌水性，其凝膠程度與分子量、原藻的種類以及生產(chǎn)工藝有關。一般條件下卡拉膠的凝膠強度與粘度成正比關系，隨著粘度的增加，凝膠強度增強。
其流變學特性為；非牛頓流體或假塑性流體特性；凝膠形成特性凝膠脆硬并具有泌水特性；在濃的糖水中熱溶解；在K存在下形成脆硬凝膠；其化學結構如下
權利要求
1.一種植物纖維藥用空心膠囊，其特征在于按重量比計，植物纖維藥用空心膠囊由50%含水量的刺生麒麟菜提取物為3. 0-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為1-2份、瓜爾豆膠O. 05-0. I份，余量為水組成； 或50%含水量的刺麒麟菜提取膠液為I. 5-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羥乙基甲基纖維素為I. 5-2. 5份、改性淀粉1-2份，余量為水組成； 或50%含水量刺生麒麟菜提取物為4. 5-5. 5份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量為水組成。
2.按權利要求I所述的植物纖維藥用空心膠囊，其特征在于所述的刺生麒麟菜(E. spinosum)分別用堿和熱水提取，提取后冷凍脫水，得含水50 %的刺麒麟菜堿和水的提取膠液。
3.按權利要求I或2所述的植物纖維藥用空心膠囊，其特征在于所述50%含水量的刺生麒麟菜提取物為按重量比計，將干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量9-11倍的堿水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波處理后，再加入干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量20-30倍的熱水，冷凍脫水獲得含水50 %的刺麒麟菜堿和水的提取膠液。
4.按權利要求3所述的植物纖維藥用空心膠囊，其特征在于所述堿水為7-9%K0H、6-8%NaOH 或 10-12% NaHCO3 ;所述熱水溫度為 90_100°C。
5.一種權利要求I所述的植物纖維藥用空心膠囊的制備方法，其特征在于 1)按重量比計，將干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量9-11倍的堿水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波處理后，再加入干燥的刺生麒麟菜質(zhì)量20-30倍的熱水，冷凍脫水獲得含水50%的刺麒麟菜堿和水的提取膠液； 2)按重量比計，50%含水量的刺生麒麟菜提取物為3.0-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為1_2份、瓜爾豆膠O. 05-0. I份，余量為水組成； 或50%含水量的刺麒麟菜提取膠液為I. 5-5. 5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羥乙基甲基纖維素為I. 5-2. 5份、改性淀粉1-2份，余量為水組成； 或50%含水量刺生麒麟菜提取物為4. 5-5. 5份，羥乙基甲基纖維素(HEMC)為4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量為水組成；將上述物質(zhì)混合均勻后于機器中自動蘸膠成膜，即得到植物纖維藥用空心膠囊。
6.按權利要求5所述的植物纖維藥用空心膠囊的制備方法，其特征在于所述堿水為7-9%Κ0Η,6-8% NaoH 或 10-12% NaHC03 ;所述熱水為 90-100°C。
7.按權利要求5所述的植物纖維藥用空心膠囊的制備方法，其特征在于所述微波處理為功率600-700W，反應時間為5-7min。
全文摘要
本發(fā)明涉及海洋植物化學，海藻化學工業(yè)和藥用輔料-空心膠囊行業(yè)，具體地說是一種植物纖維藥用空心膠囊及其制備方法。按重量比計，植物纖維藥用空心膠囊50％含水量的刺生麒麟菜提取物、纖維素羥丙基甲基醚(HPMC)或羥乙基甲基纖維素(HEMC)、可溶性淀粉或瓜爾豆膠。按重量比計，水為100份時，含水50％刺麒麟菜堿和水的提取膠液為1.5-5.5份，纖維素羥丙基甲基醚(HPMC)或羥乙基甲基纖維素(HEMC)為0-13份，瓜爾豆膠0-0.1份，改性淀粉為0-5份。本發(fā)明采用刺生麒麟菜(E.spinosum)堿和水的提取膠來制備植物纖維藥用空心膠囊，替代掉由耳突麒麟菜(E.Cottonii)提取的海藻多糖(K-卡拉膠)。
文檔編號C08B37/00GK102614148SQ20111003652
公開日2012年8月1日 申請日期2011年1月31日 優(yōu)先權日2011年1月31日
發(fā)明者李憲璀, 袁毅, 韓麗君 申請人:中國科學院海洋研究所