專(zhuān)利名稱(chēng)：用于對(duì)在體液內(nèi)的分析物進(jìn)行測(cè)量的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及用于確定在流體樣本內(nèi)的分析物的濃度的檢驗(yàn)系統(tǒng)，并且更特別地涉及用于刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚、獲得體液樣本并且確定在體液樣本內(nèi)的分析物的濃度的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
經(jīng)常需要迅速地得到血液樣本并且迅速地對(duì)血液樣本進(jìn)行分析。一個(gè)需要得到血液樣本的例子與使用者必須頻繁使用以對(duì)使用者的血糖水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)聯(lián)系在一起。
一種得到血液樣本并且對(duì)樣本進(jìn)行分析以確定葡萄糖水平的方法是利用刺血裝置和分開(kāi)的血液收集裝置。在得到血液樣本時(shí)，使用刺血裝置，從指尖得到一滴血液，并且使用檢驗(yàn)條，獲得血液，然后通過(guò)檢驗(yàn)單元，通常使用基于電化學(xué)的或基于比色的分析方法，對(duì)檢驗(yàn)條進(jìn)行分析，以確定在血液內(nèi)的葡萄糖濃度。檢驗(yàn)條也用于確定在多種體液(例如血液、組織液、唾液、尿液等)內(nèi)的多種其它分析物(例如果糖胺、血紅蛋白、膽固醇、葡萄糖、乙醇、包括違法藥物的藥物等)的濃度或確定它們的存在。
與使用在物理上分開(kāi)的刺血裝置和收集裝置相關(guān)聯(lián)的缺點(diǎn)是，患者/使用者必須操控兩個(gè)不同的器具，這需要使用者/患者將收集裝置(例如檢驗(yàn)條)放到已經(jīng)刺血的皮膚區(qū)域以收集樣本。因?yàn)槭褂谜弑仨殞⑹占b置與所要收集的樣本對(duì)準(zhǔn)，所以為了確保進(jìn)行準(zhǔn)確的分析，通常所產(chǎn)生的和所收集的樣本量比所需要的多。在其它形勢(shì)下，沒(méi)有收集到足夠的樣本用于進(jìn)行準(zhǔn)確的分析，因?yàn)槭占b置沒(méi)有適當(dāng)?shù)囟ㄎ?。如果使用者的視力不太好或使用者的?dòng)作不很靈巧，那么這個(gè)問(wèn)題就可能變得更棘手。因?yàn)闄z驗(yàn)系統(tǒng)為了進(jìn)行分析而需要較小體積的血液，所以為了進(jìn)行適當(dāng)?shù)氖占鴮?duì)收集器具進(jìn)行定位變得更困難。進(jìn)一步影響自助檢驗(yàn)過(guò)程的是，一些使用者忍受不了與反復(fù)刺血相關(guān)聯(lián)的痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
披露了使用具有中空刺血針的刺血裝置用于對(duì)在體液樣本內(nèi)的分析物進(jìn)行分析的設(shè)備和方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，方法包括以下行為用具有形成毛細(xì)孔道的中空刺血針的內(nèi)部的中空刺血針刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，從所刺血的皮膚將體液樣本收集在中空刺血針的毛細(xì)孔道內(nèi)，以及對(duì)體液樣本進(jìn)行分析以確定在體液樣本內(nèi)的分析物濃度，同時(shí)，所收集的體液樣本保留在刺血針內(nèi)。
以上對(duì)本發(fā)明的概述不是旨在代表本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例或每一個(gè)方面。通過(guò)以下闡明的詳細(xì)描述、附圖和權(quán)利要求書(shū)，本發(fā)明的額外特征和好處是顯而易見(jiàn)的。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血裝置的側(cè)視圖。
圖2是圖1的刺血裝置的前端的放大的截面圖。
圖3是當(dāng)刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚的時(shí)候所顯示的圖1的刺血裝置的前端的放大的截面圖。
圖4是當(dāng)獲得體液樣本的時(shí)候所顯示的圖1的刺血裝置的前端的放大的截面圖。
圖5是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的刺血裝置的側(cè)視圖。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的由真空輔助的刺血裝置的側(cè)視圖。
盡管本發(fā)明可以進(jìn)行多種更改并且可以采用多種可選擇的形式，但在這里，通過(guò)在附圖中的例子，顯示了特定的實(shí)施例，并且詳細(xì)地描述了特定的實(shí)施例。然而，應(yīng)該理解，本發(fā)明不限于披露的特定形式。而是本發(fā)明覆蓋在由后附的權(quán)利要求書(shū)限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的全部修改、等價(jià)物和替代物。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在翻到附圖，并且首先翻到圖1和2，顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血裝置10。在所圖示的本發(fā)明的實(shí)施例中，如以下所詳細(xì)描述的那樣，并且如在本領(lǐng)域中所已知的那樣，刺血裝置10是由真空輔助的。裝置10包括主體12，主體12容納了用于驅(qū)動(dòng)刺血針18的柱塞14和刺血機(jī)構(gòu)16。柱塞14的頂端20延伸超過(guò)主體12。在使用刺血針18以刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚時(shí)，使用者通過(guò)主體12抓住裝置10，并且下壓柱塞14的頂端20-使柱塞14移動(dòng)到裝置10的主體12內(nèi)-以使刺血針18向下移動(dòng)到檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚內(nèi)。刺血針18可移開(kāi)地接附到刺血針保持器24，刺血針18的一端嵌入在基部22內(nèi)，在主體12內(nèi)，通過(guò)刺血機(jī)構(gòu)16，刺血針保持器24連結(jié)到柱塞14。
包括外部端罩30和位于內(nèi)部的端罩32的端罩可移開(kāi)地接附到相反于柱塞14的裝置10的前端34。位于內(nèi)部的端罩32位于外部端罩30內(nèi)。大體上，如以下所描述的那樣，外部端罩30接觸檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，并且在隨后的刺血操作期間，檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚受到拉動(dòng)而靠在內(nèi)部端罩32上，以刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，并且收集在刺血位點(diǎn)產(chǎn)生的樣本。外部端罩30和內(nèi)部端罩32都具有開(kāi)口端36、38，在刺血操作期間，刺血針18經(jīng)過(guò)開(kāi)口端36、38，以刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚。端罩可移開(kāi)地接附到刺血裝置10，從而可以在刺血過(guò)程之后用新的刺血針替換使用過(guò)的刺血針。此外，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在檢驗(yàn)期間可能與樣本相接觸的端罩也可以是一次性的。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，外部端罩30和內(nèi)部端罩32整合形成，從而當(dāng)將外部端罩30與裝置10的前端34拆開(kāi)的時(shí)候，也移開(kāi)了內(nèi)部端罩32。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，刺血針18由大致上光學(xué)透明的材料構(gòu)成，并且包括微毛細(xì)孔道。刺血針18具有形成微毛細(xì)孔道的中空內(nèi)部。微毛細(xì)孔道包括沿著其內(nèi)部壁布置的試劑或酶指示劑系統(tǒng)。在操作時(shí)，如以下所詳細(xì)描述的那樣，刺血針18用于刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，然后用于獲得在刺破位點(diǎn)產(chǎn)生的體液樣本。在所收集的體液樣本(例如血液)內(nèi)的目標(biāo)分析物(例如葡萄糖)與布置在刺血針18內(nèi)的試劑發(fā)生反應(yīng)，以產(chǎn)生指示在樣本內(nèi)的分析物的濃度的比色反應(yīng)。然后，通過(guò)光學(xué)讀取頭例如光檢測(cè)器，這個(gè)反應(yīng)被測(cè)量。刺血針18用于刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，用于獲得在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚的刺破區(qū)域產(chǎn)生的樣本，并且用于在刺血針18內(nèi)提供所獲得的樣本與試劑發(fā)生反應(yīng)的區(qū)域。最后，光學(xué)傳輸測(cè)量用于讀取在刺血針18的毛細(xì)孔道內(nèi)的比色反應(yīng)，并且對(duì)所傳輸?shù)墓膺M(jìn)行分析，以確定分析物濃度。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，刺血針18是由熔融硅石構(gòu)成的微毛細(xì)管，并且具有多邊形的截面(例如長(zhǎng)方形、正方形、六邊形等)。在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，刺血針18由另一種大致光學(xué)透明的材料構(gòu)成，例如硼硅酸耐熱玻璃、石英、丙烯酸化合物、聚碳酸酯或聚酯。微毛細(xì)管刺血針18的刺破端或尖端40被劈成相對(duì)于刺血針18的縱向軸線成銳角，如在圖2中所顯示的那樣，以形成銳利的尖。刺血針18的銳利的刺破端40利落地刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，以在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上產(chǎn)生一致尺寸的樣本。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，刺血針18具有外部尺度大約為300微米的正方形截面，這個(gè)尺度小于直徑為360微米的典型的28號(hào)鋼刺血針，這使在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上的刺破位點(diǎn)小。較小的破口是想要的，因?yàn)樗箼z驗(yàn)對(duì)象受到較少的痛苦。在商業(yè)上可得到的用于在構(gòu)成刺血針18時(shí)使用的熔融硅石微毛細(xì)管道具有大約為50、75或100微米的內(nèi)部孔道寬度，對(duì)于長(zhǎng)度大約為5mm的可以在本發(fā)明的可選擇的實(shí)施例中使用的刺血針18，相應(yīng)的體積分別大約為13、29和50納升(“n1”)。用于在構(gòu)成根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針18時(shí)使用的熔融硅石微毛細(xì)管道在商業(yè)上是可從亞利桑那的菲尼克斯的Polymicro Technologies，LLC得到的。
刺血針18的平坦表面提供了用于使光傳輸通過(guò)樣本的大致上光學(xué)透明的窗口。如以下所描述的那樣，傳輸光譜可以用對(duì)樣本進(jìn)行分析。在刺血針18內(nèi)與分析物發(fā)生反應(yīng)的樣本的吸收率可以用于確定樣本濃度。例如，從紫外區(qū)域(例如范圍從大約350nm到大約2000nm的波長(zhǎng))到紅外區(qū)域內(nèi)，通過(guò)熔融硅石的光的傳輸在光譜上是平直的。正方形的熔融微毛細(xì)刺血針18減小了與傳輸光譜測(cè)量相關(guān)聯(lián)的路徑長(zhǎng)度誤差。例如，路徑長(zhǎng)度誤差限制于在正方形的熔融硅石微毛細(xì)刺血針18內(nèi)側(cè)的一個(gè)公差。作為例子，路徑長(zhǎng)度為100微米的熔融硅石微毛細(xì)管具有±5μm的路徑長(zhǎng)度公差，這減小了在對(duì)分析物濃度進(jìn)行分析時(shí)所出現(xiàn)的誤差。
截面為正方形的刺血針18的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，當(dāng)與圓形的毛細(xì)管比較的時(shí)候，正方形的形狀使橫向光學(xué)相互作用路徑長(zhǎng)度增加了兩倍。因而，正方形的刺血針18可以小于在光學(xué)傳輸環(huán)境中使用的圓形的毛細(xì)管，這使用于裝填正方形的刺血針18的樣本較少(例如如8n1那樣小)，并且使在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上的刺破較小。
參考圖1-3，在刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S期間，外部端罩30的開(kāi)口端36放置在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚的區(qū)域(例如前臂或指尖)上。柱塞14受到下壓，以使刺血針18從刺血針18完全包含在端罩30、32內(nèi)的收回位置(圖2)前進(jìn)到刺血針18延伸經(jīng)過(guò)端罩30、32的開(kāi)口端36、28并且前進(jìn)到檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S內(nèi)的刺血位置(圖3)。通過(guò)使用者，柱塞14進(jìn)行移動(dòng)，這觸發(fā)了在刺血機(jī)構(gòu)16內(nèi)的使刺血針18前進(jìn)到檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S內(nèi)的驅(qū)動(dòng)彈簧。然后，在刺血機(jī)構(gòu)16內(nèi)的回彈彈簧將刺血針18的尖端40從檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S收回。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，刺血裝置10是由真空輔助的，以有助于在位于檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上的刺破位點(diǎn)產(chǎn)生血液樣本。在這樣的實(shí)施例中，外部端罩30與裝置10的前端34一起形成了大致上不透氣的密封件。在壓靠皮膚的輔助下，放置外部端罩30的開(kāi)口端36靠在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S上，這形成了大致上不透氣的密封。刺血裝置10包括將在刺血裝置10和端罩30內(nèi)的空氣排除的真空部件44例如隔膜或膜盒(bellow)。通過(guò)使用者，釋放柱塞14，這觸發(fā)了真空部件30，真空部件30從內(nèi)部端罩14和外部端罩18將空氣排空。
如在圖3中所描繪的那樣，當(dāng)真空部件44受到激活的時(shí)候，檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S在外部端罩14內(nèi)側(cè)抽到位于內(nèi)部的端罩32。當(dāng)所形成的真空將檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S拉動(dòng)到裝置10內(nèi)的時(shí)候，檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S圍繞位于內(nèi)部的端罩32隆起。檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S伸展成平坦的而橫過(guò)內(nèi)部端罩32的開(kāi)口端38。這個(gè)伸展的平坦的皮膚有助于形成樣本和收集樣本。當(dāng)獲得樣本的時(shí)候，真空使皮膚和刺破位點(diǎn)保持在固定的位置。
現(xiàn)在參考圖4，在刺血針18刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚S之后，體液樣本B(例如血液)形成在位于刺破位點(diǎn)的皮膚S上。如以上所討論的那樣，刺血針18是中空的，以獲得在刺血位點(diǎn)產(chǎn)生的體液樣本。刺血機(jī)構(gòu)16使皮膚保持在真空下，并且將刺血針18的中空尖端40定位在鄰近刺血位點(diǎn)的收集位置內(nèi)，以收集所產(chǎn)生的體液樣本B。樣本B接觸中空刺血針18，并且經(jīng)由毛細(xì)作用，樣本移動(dòng)到刺血針18內(nèi)。如果微毛細(xì)刺血針18的尖端40距離皮膚S太遠(yuǎn)，那么樣本B就可能不會(huì)抽到微毛細(xì)孔道內(nèi)。而如果微毛細(xì)刺血針18的尖端40處在刺破位點(diǎn)上或處在刺破位點(diǎn)之下，那么這就可能使使用者感到不適，并且樣本就可能不會(huì)抽到刺血針18的尖端40內(nèi)。
試劑或酶指示劑系統(tǒng)布置在刺血針18內(nèi)，用于與在所獲得的樣本內(nèi)的目標(biāo)分析物發(fā)生反應(yīng)，以產(chǎn)生指示在體液樣本內(nèi)的分析物濃度的比色反應(yīng)。如以下就圖5所描述的那樣，通過(guò)光學(xué)器具，比色反應(yīng)被讀取。在編號(hào)為6,181,417 B1(題目為“Photometric Readhead withLight Shaping Plate”)、5,518,689(題目為“Diffuse LightReflectance Readhead”)和5,611,999(題目為“Diffuse LightReflectance Readhead”)的美國(guó)專(zhuān)利中，對(duì)比色檢驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)的描述，在這里，這些專(zhuān)利中的每項(xiàng)都通過(guò)參考得以完全的合并。
現(xiàn)在參考圖5，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，在樣本B從在皮膚S上的刺血位點(diǎn)被收集到之后，刺血機(jī)構(gòu)16從皮膚S將刺血針18收回(例如收回到刺血裝置10內(nèi))，用于對(duì)血液進(jìn)行分析?？蛇x擇地，刺血裝置10可以使刺血針18維持在收集位置內(nèi)，用于對(duì)在血液樣本內(nèi)的分析物濃度進(jìn)行分析。刺血裝置10包括照射單元60，照射單元60可以包括光源例如LED、用于對(duì)光進(jìn)行引導(dǎo)和準(zhǔn)直的照射光學(xué)器件或二者?？蛇x擇地，照射單元60可以包括由纖維光纜組成的輸出端，纖維光纜用管路傳輸來(lái)自光源的光使用傳輸光譜，在大致上光學(xué)透明的刺血針18內(nèi)的在試劑和在所獲得的體液樣本內(nèi)的目標(biāo)分析物之間的比色反應(yīng)被測(cè)量。照射單元60將單色的準(zhǔn)直的光束62輸出到微毛細(xì)刺血針18上。通過(guò)光檢測(cè)器66檢測(cè)傳輸經(jīng)過(guò)微毛細(xì)刺血針18的光-用附圖標(biāo)識(shí)64指代，光檢測(cè)器66輸出指示所接收的光的信號(hào)。然后，所檢測(cè)的傳輸光與參考樣本(例如在沒(méi)有樣本或刺血針18的情況下直接由檢測(cè)器檢測(cè)的來(lái)自光源的光)比較。在這兩個(gè)光之間的光吸收率的差別用于確定在血液樣本內(nèi)的分析物濃度。經(jīng)由包括刺血裝置10的顯示件(未顯示)的使用者界面，分析的結(jié)果傳達(dá)給使用者。
根據(jù)本發(fā)明的可選擇的實(shí)施例，傳輸經(jīng)過(guò)樣本的光的量用于確定開(kāi)始對(duì)在試劑和目標(biāo)分析物之間的反應(yīng)進(jìn)行分析的時(shí)間。例如，當(dāng)收回刺血針18以對(duì)樣本進(jìn)行分析時(shí)，檢測(cè)器66可以連續(xù)不斷地對(duì)傳輸經(jīng)過(guò)刺血針18的光進(jìn)行檢測(cè)。一旦檢測(cè)器66檢測(cè)到傳輸經(jīng)過(guò)刺血針18的光與包含在刺血針18內(nèi)的樣本一致，處理器就等待一段預(yù)定的時(shí)間，在這段時(shí)間過(guò)去之后，由檢測(cè)器66檢測(cè)的傳輸光被處理器用于確定在流體樣本內(nèi)的分析物濃度。因?yàn)楸壬磻?yīng)需要一段預(yù)定的時(shí)間以進(jìn)行反應(yīng)，所以只有在預(yù)定的時(shí)間過(guò)去之后檢測(cè)的傳輸光才能用于分析。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，等待反應(yīng)進(jìn)行，這防止不準(zhǔn)確的分析。
現(xiàn)在參考圖6，顯示了由真空輔助的刺血裝置100，刺血裝置100可以適合于用作根據(jù)本發(fā)明的可選擇的實(shí)施例的刺血裝置10。當(dāng)柱塞112被使用者下壓并且朝向刺血裝置100的開(kāi)口端行進(jìn)的時(shí)候，在刺血裝置100內(nèi)的真空部件例如隔膜138被激活。當(dāng)柱塞112受到下壓的時(shí)候，捕獲在返回件134和釋放件136之間的回彈彈簧132發(fā)生膨脹并且發(fā)生延伸。這個(gè)動(dòng)作使?jié)L動(dòng)隔膜138朝向端罩114移位。滾動(dòng)隔膜138的中心部分緊固到柱塞112的桿和活塞140，從而使中心部分與柱塞112一起進(jìn)行移動(dòng)。在滾動(dòng)隔膜138和柱塞112的桿和刺血裝置100的殼124之間的界面是不透氣的。滾動(dòng)隔膜138的移位排除了在殼124內(nèi)的空氣，這形成了真空。在編號(hào)為6,152,942的題目為“Vacuum Assisted Lancing Device”的美國(guó)專(zhuān)利中，進(jìn)一步對(duì)在圖4中所圖示的由真空輔助的刺血裝置100進(jìn)行了詳細(xì)的描述，刺血裝置100可以與本發(fā)明的可選擇的實(shí)施例一起使用，在這里，這項(xiàng)專(zhuān)利通過(guò)參考得以完全的合并。
盡管本發(fā)明可以進(jìn)行多種更改并且可以采用多種可選擇的形式，但通過(guò)在附圖中的例子，顯示了其特定的實(shí)施例，并且在這里，詳細(xì)地描述了其特定的實(shí)施例。然而，應(yīng)該理解的是，它不是旨在使本發(fā)明受到所披露的特別形式的限制，但相反地，意圖是涵蓋在后附的權(quán)利要求書(shū)所限定的本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)的所有修改、等價(jià)物和可替代物。
權(quán)利要求
1.一種用于刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚、從在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上的刺血位點(diǎn)收集體液樣本并且在對(duì)樣本進(jìn)行光學(xué)分析以確定在樣本內(nèi)的分析物的濃度期間容納樣本的設(shè)備，該設(shè)備包括具有開(kāi)口端的主體；具有多邊形的截面的中空刺血針，刺血針具有適合于刺破皮膚并且收集體液樣本的尖端，剌血針大致上是光學(xué)透明的，中空刺血針的內(nèi)部形成了用于使流體樣本從尖端移動(dòng)到包括沿著中空刺血針的內(nèi)部布置的試劑的反應(yīng)區(qū)域的毛細(xì)孔道；布置在主體內(nèi)的刺血機(jī)構(gòu)，在相反于尖端的刺血針的端部，刺血機(jī)構(gòu)連結(jié)到刺血針，刺血機(jī)構(gòu)適合于在收回位置、用于刺破檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚的刺血位置和用于收集體液樣本的收集位置之間移動(dòng)刺血針；具有連結(jié)到主體的開(kāi)口端的第一端和用于接觸檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚的第二端的外部端罩，外部端罩包括形成在其內(nèi)的孔，當(dāng)在刺血位置內(nèi)的時(shí)候刺血針的尖端通過(guò)該孔；和布置在外部端罩內(nèi)的內(nèi)部端罩，內(nèi)部端罩具有連結(jié)到主體的開(kāi)口端的第一端和具有形成在其內(nèi)的孔的第二端，當(dāng)在刺血位置內(nèi)的時(shí)候刺血針的尖端通過(guò)該孔，當(dāng)刺血針在收集位置內(nèi)的時(shí)候，第二端適合于接觸檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，刺血針由熔融硅石構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，刺血針具有長(zhǎng)方形的截面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于從內(nèi)部端罩和外部端罩將空氣排空的真空部件，真空部件適合于定位檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚靠在內(nèi)部端罩的第二端上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，真空部件包括隔膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，真空部件包括膜盒。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，布置在刺血針內(nèi)的試劑產(chǎn)生了指示在所收集的體液內(nèi)的分析物的濃度的比色反應(yīng)，該設(shè)備還包括用于對(duì)試劑和在體液樣本內(nèi)的分析物的反應(yīng)進(jìn)行照射的光源；和用于檢測(cè)通過(guò)反應(yīng)傳輸?shù)墓獾墓鈾z測(cè)器。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，分析物是葡萄糖。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，體液是血液。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，刺血針具有正方形的截面。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，收回位置和收集位置大致上是相同的。
12.一種用于用刺血和收集裝置刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚并且從在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上的刺血位點(diǎn)收集所產(chǎn)生的體液樣本以確定在體液樣本內(nèi)的分析物的濃度的方法，該剌血和收集裝置包括具有用于刺破皮膚的尖端的大致上光學(xué)透明的中空刺血針，該方法包括以下行為放置裝置的外部端罩靠在檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚上；用刺血針刺破皮膚；定位所刺破的皮膚靠在裝置的內(nèi)部端罩的邊緣上，內(nèi)部端罩布置在外部端罩內(nèi)；將刺血針的尖端布置成距離拉靠在內(nèi)部端罩的邊緣上的皮膚預(yù)定距離；和從所刺破的皮膚用刺血針的尖端收集體液樣本。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，中空刺血針包括帶有適合于產(chǎn)生指示在樣本內(nèi)的分析物濃度的比色反應(yīng)的試劑的反應(yīng)區(qū)域，該方法還包括以下行為經(jīng)由毛細(xì)作用，使所收集的體液樣本從刺血針的尖端移動(dòng)到反應(yīng)區(qū)域。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，分析物是葡萄糖。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，體液樣本是血液。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括以下行為對(duì)比色反應(yīng)進(jìn)行測(cè)量。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，測(cè)量的行為還包括以下行為用光源對(duì)在大致上透明的中空刺血針內(nèi)的比色反應(yīng)進(jìn)行照射；和用光檢測(cè)器對(duì)通過(guò)比色反應(yīng)傳輸?shù)墓獾牧窟M(jìn)行測(cè)量。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括以下行為對(duì)傳輸通過(guò)刺血針的光的量進(jìn)行測(cè)量，以確定比色反應(yīng)的開(kāi)始時(shí)間。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，定位的行為還包括以下行為用裝置的真空部件從內(nèi)部端罩將空氣排空。
20.一種使用包括中空刺血針的刺血裝置用于對(duì)在體液樣本內(nèi)的分析物進(jìn)行分析的方法，該方法包括以下行為用中空刺血針刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，中空刺血針的內(nèi)部形成了毛細(xì)孔道；從所刺血的皮膚將體液樣本收集在中空刺血針的毛細(xì)孔道內(nèi)；和對(duì)體液樣本進(jìn)行分析，以確定在體液樣本內(nèi)的分析物濃度，同時(shí)，所收集的體液樣本保留在刺血針內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，中空刺血針的毛細(xì)孔道具有進(jìn)口，并且收集的行為還包括將毛細(xì)孔道的進(jìn)口定位成鄰近所刺血的皮膚。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，刺血裝置包括端罩，該方法還包括以下行為定位皮膚靠在端罩上，以使皮膚維持在固定的位置內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，定位的行為還包括以下行為激活真空部件。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，該方法還包括以下行為當(dāng)收集體液樣本的時(shí)候，使皮膚維持在固定的位置內(nèi)。
25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，毛細(xì)孔道包含用于與在體液樣本內(nèi)的分析物發(fā)生反應(yīng)并且產(chǎn)生指示在體液樣本內(nèi)的分析物的濃度的比色反應(yīng)的試劑。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，分析的行為還包括以下行為對(duì)體液樣本進(jìn)行光學(xué)分析。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，進(jìn)行光學(xué)分析的行為包括以下行為用光源對(duì)在中空刺血針內(nèi)的比色反應(yīng)進(jìn)行照射；和用光檢測(cè)器對(duì)通過(guò)比色反應(yīng)傳輸?shù)墓獾牧窟M(jìn)行測(cè)量。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，還包括以下行為對(duì)傳輸通過(guò)刺血針的光的量進(jìn)行測(cè)量，以確定比色反應(yīng)的開(kāi)始時(shí)間。
29.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，中空刺血針大致上是光學(xué)透明的。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，中空刺血針具有多邊形的截面。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，中空刺血針具有長(zhǎng)方形的截面。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，中空剌血針具有正方形的截面。
33.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，分析物是葡萄糖。
34.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，體液樣本是血液。
全文摘要
披露了使用具有中空刺血針的刺血裝置(10)用于對(duì)在體液樣本內(nèi)的分析物進(jìn)行分析的設(shè)備和方法。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，方法包括以下行為用具有形成了毛細(xì)孔道的中空刺血針(18)的內(nèi)部的中空刺血針(18)刺血檢驗(yàn)對(duì)象的皮膚，從所刺血的皮膚將體液樣本收集到中空刺血針(18)的毛細(xì)孔道內(nèi)，和對(duì)體液樣本進(jìn)行分析以確定在體液樣本內(nèi)的分析物濃度，同時(shí)所收集的體液樣本保留在刺血針(18)內(nèi)。
文檔編號(hào)A61B5/15GK1917810SQ200580004144
公開(kāi)日2007年2月21日 申請(qǐng)日期2005年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月6日
發(fā)明者R·J·庫(kù)里格爾, A·J·多斯曼 申請(qǐng)人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司