filcon、tetrafilconA、vasurfilcon、vifilcon和polymacon。最優(yōu) 選的鏡片包括etafilconA。
[0015] 本發(fā)明還包括減輕變應(yīng)性結(jié)膜炎癥狀的方法，包括給予患者包含大約最小有效量 的抗變態(tài)反應(yīng)劑的眼科裝置。術(shù)語眼科裝置、最小有效量和抗變態(tài)反應(yīng)劑都具有其上述含 義和優(yōu)選的范圍。本文使用的"給予"是指將本發(fā)明的眼科裝置放置于患者的眼睛表面或眼 睛內(nèi)。如果裝置與患者眼睛的前表面接觸，例如軟性隱形眼鏡，優(yōu)選從眼科裝置植入使用者 眼睛起在大約5分鐘到大約24小時內(nèi)眼科裝置保持與該表面接觸，更優(yōu)選大約5分鐘到大 約16小時、更優(yōu)選大約5分鐘到大約12小時、最優(yōu)選大約5分鐘到大于大約12小時。如 果眼科裝置包含于眼睛內(nèi)或眼附屬器上，例如punctualplug或眼睛植入物，優(yōu)選裝置在至 少24小時內(nèi)保持與眼睛接觸。
[0016] 本發(fā)明還包括制備包含大約最小有效量的抗變態(tài)反應(yīng)劑的眼科裝置的方法，包含 使用包含所述抗變態(tài)反應(yīng)劑的溶液處理眼科裝置的步驟，其中所述溶液中所述抗變態(tài)反應(yīng) 劑的量超過最小有效量。優(yōu)選在大約500yL到大約5000yL體積的溶液中，最小有效量超 出了大約1. 0%到大約1000%，優(yōu)選在大約500yL到大約3000yL體積的溶液中大約50% 到大約500%，最優(yōu)選在大約1000yL體積的溶液中大約50%。
[0017] 本文使用的處理是指將包含抗變態(tài)反應(yīng)劑的溶液與眼科裝置接觸的物理方法。優(yōu) 選處理是指在將眼科裝置銷售或以別的方式交付給患者前將抗變態(tài)反應(yīng)劑與眼科裝置接 觸的物理方法。在它們聚合后的任何時間可以使用抗變態(tài)反應(yīng)劑處理眼科裝置。聚合是指 包括但不限于單體、預(yù)聚物、稀釋劑、催化劑、引發(fā)劑、染發(fā)劑、UV阻止劑、抗菌劑、聚合抑制 劑等的眼科裝置的組分通過熱、化學(xué)和光引發(fā)的固化技術(shù)反應(yīng)制造成型聚合物的過程。優(yōu) 選的聚合方法是美國專利號6, 822, 016中公開的光引發(fā)技術(shù)，其整體通過參考引入本文。 優(yōu)選在大于大約50°C的溫度下使用抗變態(tài)反應(yīng)劑處理聚合的眼科裝置。例如在某些制造 隱形眼鏡的過程中，將未聚合的或部分聚合的制劑放置于兩個半模間，旋轉(zhuǎn)澆鑄或靜態(tài)澆 鑄并聚合。參見美國專利號 4, 495, 313 ;4, 680, 336 ;4, 889, 664 ;3, 408, 429 ;3, 660, 545 ; 4, 113, 224和4, 197, 266,其整體通過參考引入本文。在水凝膠的情況下，眼科裝置制劑是 經(jīng)過許多不同加工步驟的硬圓盤，包括使用液體（例如水、無機(jī)鹽或有機(jī)溶液）處理聚合的 眼科裝置以便在將聚合眼科裝置包裝于其最終的包裝之前溶脹或以其它方式平衡該聚合 眼科裝置。未經(jīng)溶脹或以其它方式平衡的聚合眼科裝置被稱為未水合的聚合眼科裝置。本 發(fā)明期望，在室溫或低于室溫下向這種"溶脹"或"平衡"步驟的任何液體中添加抗變態(tài)反 應(yīng)劑被視為使用抗變態(tài)反應(yīng)劑"處理"鏡片。另外，在溶脹或平衡步驟中聚合未水合的眼科 裝置與抗變態(tài)反應(yīng)劑可以加熱到在室溫以上。優(yōu)選的溫度范圍是從大約50°C大約15分鐘 到以下所述的大致滅菌條件，更優(yōu)選從50°C到大約85°C大約5分鐘。
[0018] 泡罩包裝和滅菌技術(shù)的實例公開于以下參考文獻(xiàn)中，其整體通過參考引入本 文，美國專利號D435, 966 ;4, 691，820 ;5, 467, 868 ;5, 704, 468 ;5, 823, 327 ;6, 050, 398 ; 5, 696, 686 ;6, 018, 931 ;5, 577, 367和5, 488, 815。這部分制造過程提供了另一種使用抗變 態(tài)反應(yīng)劑處理眼科裝置的方法，即在密封包裝前向溶液中添加抗變態(tài)反應(yīng)劑，并隨后滅菌 包裝。這是使用抗變態(tài)反應(yīng)劑處理眼科裝置的優(yōu)選方法。
[0019] 滅菌可以在不同的溫度和時段下進(jìn)行。優(yōu)選的滅菌條件是從大約100°C大約8小 時到大約150°C大約0. 5分鐘。更優(yōu)選的滅菌條件是從115°C大約2. 5小時到大約130°C大 約5. 0分鐘。最優(yōu)選的滅菌條件是大約124°C大約18分鐘。
[0020] 本發(fā)明方法中所用的"溶液"可以是基于水的溶液。典型的溶液包括，但不限于， 鹽溶液、其它緩沖液和去離子水。優(yōu)選的含水溶液是去離子水或含鹽的鹽溶液，所述的鹽 包括但不限于氯化鈉、硼酸鈉、磷酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉，或者它們相應(yīng)的鉀鹽。這 些成份通常組合形成含有酸及其共軛堿的緩沖液，以便酸和堿的加入只會引起相對小的pH 變化。緩沖液還可以包括2-(N-嗎啉代）乙磺酸（MES)、氫氧化鈉、2,2_雙（羥甲基）-2， 2'，2"-次氮基三乙醇、正三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸、檸檬酸、檸檬酸鈉、碳酸鈉、碳 酸氫鈉、乙酸、乙酸鈉、乙二胺四乙酸等及其組合。優(yōu)選地，溶液是硼酸鹽緩沖的或磷酸鹽緩 沖的鹽溶液或去離子水。特別優(yōu)選的溶液包含大約500ppm到大約18, 500ppm的硼酸鈉，最 特別優(yōu)選的大約lOOOppm的硼酸鈉。
[0021] 如果抗變態(tài)反應(yīng)劑容易氧化降解，可以添加穩(wěn)定含有抗變態(tài)反應(yīng)劑溶液的試 劑。這種"氧化穩(wěn)定劑"包括但不限于螯合劑，例如EDTA、Deepest、除鐵靈、硅石、甲殼素 衍生物例如殼聚糖、纖維素及其衍生物和N，N，N'，N'，N"，N"-六（2-吡啶基）-1，3,5_三 (氨甲基）苯，以及某些大環(huán)配體，例如冠醚、含結(jié)的配體（ligandcontainingknots)和 〇已七6仙11(18。參見〇3￥1(14.1^1811等，41^6￥.〇161111111:.￡(1.，2001，40，第8期，第 1538-1542 頁和Jean-ClaudeChambron等，Pure&Appl.Chem.，1990,第 62 卷，第 6 期，第 1027-1034 頁。氧化穩(wěn)定劑可以包括抑制氧化的其它化合物，例如選自2,2'，2"，6,6'，6"-六-(1， 1-二甲基乙基）4，f，4" _[(2,4,6_三甲基_1，3,5_苯三基）-三亞甲基]-三酚（Irganox 1330)、1，3,5 三[3,5-二（1，1-二甲基乙基）4_ 羥基芐基]-1札311，511-1，3,5-三嗪-2， 4,6_三酮、四[3-[3,5_二（1，1_二甲基乙基）-4_羥苯基]-丙酸]季戊四醇酯、十八烷 基-3-[3,5-二（1，1_二甲基乙基）-4_羥苯基]-丙酸酯、三[2,4_二（1，1_二甲基乙 基）-苯基]-亞磷酸酯、2,2'-二（十八烷氧基）-5,5'-螺二（1，3,2_二氧雜磷雜己環(huán)）、 二（十八烷基）二硫化物、雙十二烷基-3, 3'-硫代二丙酸酯、雙十八烷基-3, 3'-硫代二丙 酸酯、丁基羥甲苯、次乙基二[3,3_二[3-(1，1_二甲基乙基）-4_羥苯基]丁酸酯]及其混 合物。優(yōu)選的氧化穩(wěn)定劑是二乙烯三胺五乙酸（"DTPA"）、或DTPA的鹽，例如CaNa3DTPA、 ZnNa3DTPA和Ca2DTPA。參見 2006 年 3 月 17 日提交的標(biāo)題為"MethodsforStabilizing OxidativelyUnstablePharmaceuticalCompositions"的美國申請專利號60/783, 557及 其相應(yīng)的非臨時申請，其整體通過參考引入本文。因此，本發(fā)明包括防止含有抗變態(tài)反應(yīng)劑 的眼科裝置氧化的方法，其中所述方法包括使用含有氧化穩(wěn)定劑的溶液處理所述的眼科裝 置。優(yōu)選溶液中氧化穩(wěn)定劑的濃度是從大約2. 5ymol/1到大約5000ymol/1，更優(yōu)選從大 約20ymol/1到大約1000ymol/1，更優(yōu)選從大約100ymol/1到大約1000ymol/1，最優(yōu)選 從大約 100ymol/1 到大約 500ymol/1。
[0022] 本發(fā)明還包括含有大約局部量的抗變態(tài)反應(yīng)劑的眼科裝置。本文使用的術(shù)語抗變 態(tài)反應(yīng)劑和眼科裝置具有其上述優(yōu)選的定義和優(yōu)選的范圍。
[0023] 本文使用的術(shù)語"局部量"是指位于眼科裝置的分離部分的抗變態(tài)反應(yīng)劑的量。 例如，局部量可以位于裝置的前表面或后表面（使用那些適用于隱形眼鏡的術(shù)語），或位于 任何其它區(qū)域或表面。優(yōu)選當(dāng)放置于使用者的眼內(nèi)時局部量保持與眼睛的結(jié)膜接觸。優(yōu) 選抗變態(tài)反應(yīng)劑的局部量是大約1ug到大約200yg，優(yōu)選大約1yg到大約90yg，更優(yōu) 選大約1yg到大約50yg，最優(yōu)選大約2yg到大約20yg。通過將抗變態(tài)反應(yīng)劑包含于可 以添加到裝置的涂層或顏料中，抗變態(tài)反應(yīng)劑可以加至裝置的分離區(qū)域。參見美國專利號 7, 172, 286 和 6, 767, 097、TO02/057837、TO03/057837、美國專利申請?zhí)朥S2002/0133889 和 US2003/0000028中可以用于眼科裝置的涂層和顏料以及將其應(yīng)用到這種裝置的方法。
[0024] 本發(fā)明還包括減輕變應(yīng)性結(jié)膜炎癥狀的方法，包括給予患者包含大約局部量的抗 變態(tài)反應(yīng)劑的眼科裝置。本文使用的術(shù)語抗變態(tài)反應(yīng)劑、局部量和眼科裝置具有其上述優(yōu) 選的定義和優(yōu)選的范圍。
[0025] 此外，本發(fā)明包括在延長的時間內(nèi)減