具有穩(wěn)定特征的眼科裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于形成具有穩(wěn)定特征的眼科鏡片的方法和設(shè)備，并且更具體地講公開了包括封裝的插入裝置的眼科鏡片。
【專利說明】具有穩(wěn)定特征的眼科裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明描述了涉及將穩(wěn)定特征包括到眼科裝置中的方法、設(shè)備和裝置，更具體地 講，在一些實(shí)施例中，眼科裝置在眼睛上的取向?qū)ρ劭蒲b置的功能非常重要。

【背景技術(shù)】
[0002] 傳統(tǒng)上，眼科裝置例如接觸鏡片或眼內(nèi)鏡片包括具有矯正、美觀、或治療性質(zhì)的生 物相容性裝置。例如接觸鏡片可提供以下一種或多種功能：視力矯正功能、美容增強(qiáng)作用以 及治療效果。每種功能由鏡片的物理特性提供。將折射性質(zhì)結(jié)合到鏡片中的設(shè)計(jì)可提供視 力矯正功能。結(jié)合到鏡片中的顏料可提供美容增強(qiáng)作用。結(jié)合到鏡片中的活性劑可提供治 療功能性。無需使鏡片處于通電狀態(tài)即可實(shí)現(xiàn)這些物理特性。鏡片的功能可以取決于鏡片 在眼睛上的具體取向。因此,在眼睛上的取向保持穩(wěn)定可能非常重要。
[0003] 最近，活性組分已被結(jié)合到接觸鏡片中，這種結(jié)合可能涉及將通電元件封裝到眼 科裝置內(nèi)。用于實(shí)現(xiàn)這種效果的相對復(fù)雜的組分可以通過以下方法獲得改善的特性：將這 些組分包括在插入裝置中，然后用有可用于制造現(xiàn)有技術(shù)眼科鏡片的標(biāo)準(zhǔn)材料或類似材料 包住所述插入裝置?？赡芷谕氖歉倪M(jìn)用于實(shí)現(xiàn)各種類型的插入物的工藝、方法和所得的 裝置。并且，可以預(yù)期的是，通電插入物的解決方案中的一些可以為非通電裝置和其他生物 醫(yī)學(xué)裝置提供新的方面。因此，涉及用插入物形成的眼科和生物醫(yī)學(xué)裝置中的各種組分的 熱成形的新型方法、裝置和設(shè)備非常重要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明包括與具有穩(wěn)定特征的眼科裝置有關(guān)的創(chuàng)新，該眼科裝置包括具有生物相 容性材料的鏡片，其中所述生物相容性材料考慮到將鏡片放置在眼睛上；第一剛性插入物， 其中眼科裝置封裝所述第一剛性插入物；以及穩(wěn)定特征，其中當(dāng)眼科裝置放置在眼睛上時(shí) 穩(wěn)定特征對鏡片取向。生物相容性材料可包括聚合的水凝膠，例如水凝膠。
[0005]在一些實(shí)施例中，穩(wěn)定特征可包括第二材料，其包括在鏡片內(nèi)。穩(wěn)定特征可改變眼 科裝置的前曲面表面。鏡片可通過在前曲面模具和后曲面模具之間聚合生物相容性材料而 形成。穩(wěn)定特征可由在與所述生物相容性材料接觸的前曲面模具的表面上的像差形成。 [000 6]作為另外一種選擇，第一剛性插入物可包括穩(wěn)定特征。剛性插入物可包括具有彩 色圖案的表面。剛性插入物可包括熱成形的三維形狀。穩(wěn)定特征可通過注入第二材料形成。
[0007] 穩(wěn)定特征可包括第二剛性插入物和第三剛性插入物。在此類實(shí)施例中，第二剛性 插入物和第三剛性插入物改變眼科裝置的前表面形貌。第二剛性插入物和第三剛性插入物 可包括著色或標(biāo)記，其中著色或標(biāo)記為可見的取向提示，從而允許使用者看到如何將眼科 鏡片放置在眼睛上以適當(dāng)取向。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008] 圖1示出了通電眼科裝置的介質(zhì)插入物的示例性實(shí)施例和通電眼科裝置的示例 性實(shí)施例。
[0009] 圖2示出了具有剛性插入物的眼科鏡片的示例性實(shí)施例，其中功能可以取決于在 眼睛上的具體取向。
[0010] 圖3A_3c示出了具有穩(wěn)定特征的眼科鏡片的示例性實(shí)施例，其中穩(wěn)定特征與剛性 插入物是分離的。
[0011] 圖4A-4C示出了具有穩(wěn)定特征的眼科鏡片的替代實(shí)施例，其中穩(wěn)定特征與剛性插 入物分離。
[0012] 圖5Α-δΒ示出了具有穩(wěn)定特征的眼科鏡片的示例性實(shí)施例，其中穩(wěn)定特征用剛性 插入物包住。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 本發(fā)明包括用于制造具有剛性插入物的眼科鏡片的方法和設(shè)備，其中眼科鏡片包 括穩(wěn)定特征。另外，本發(fā)明包括具有剛性插入物的眼科鏡片，其中眼科鏡片包括穩(wěn)定特征。 根據(jù)本發(fā)明，眼科鏡片形成有剛性插入物，并可以將穩(wěn)定特征結(jié)合到眼科鏡片中。在一些實(shí) 施例中，眼科鏡片的功能可以取決于在眼睛上的具體取向。
[0014] 在一些情況下，剛性插入物可以包括形成腔體的多個(gè)件。腔體可以包括能量源，例 如用作能量儲(chǔ)存裝置的電化學(xué)電池或電池組。在一些實(shí)施例中，剛性插入物還包括電路圖 案、組件和能量源。各種實(shí)施例可以包括將電路圖案、組件和能量源定位在光學(xué)區(qū)（鏡片使 用者可通過該區(qū)進(jìn)行觀看）周邊的剛性插入物，而其他實(shí)施例可以包括如下電路圖案、組 件和能量源，其足夠小，不會(huì)對接觸鏡片的使用者的視野廣生不利影響，從而允許將電子元 件放置在光學(xué)區(qū)內(nèi)。
[0015] 剛性插入物的插入件可以通過熱成形形成，并且可以具有在熱成形之前在薄的基 板片上或在熱成形之后在插入件上進(jìn)行的多個(gè)步驟，這可以解決插入物型眼科裝置的功 能。
[0016] 通常，根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，剛性插入物可以通過自動(dòng)化裝置嵌入眼科鏡片 中，該自動(dòng)化裝置將插入物放置在與用來制作鏡片的模具部件相關(guān)的所需位置。將插入件 放置到眼科鏡片中的一些實(shí)施例可以包括密封或封裝插入件的步驟。
[0017] 一些實(shí)施例可以包括鑄塑成型的有機(jī)硅水凝膠接觸鏡片，其具有包括在眼科鏡片 內(nèi)的生物相容性形式的剛性或可成形的通電插入物，其中可以在插入物的表面上或眼科裝 置自身的表面處或附近形成圖案。其他實(shí)施例可以來源于插入件的熱成形，其中由多個(gè)件 形成的插入物包括不會(huì)被通電或可置于未通電的眼科裝置中的組件。
[0018] 通過使用熱成形形成眼科插入物的各種方法中的任一種還可用于形成眼科鏡片 裝置的一些實(shí)施例中?？梢酝ㄟ^將插入物定位在由前曲面模具件和后曲面模具件限定的腔 體內(nèi)、并用隨后可以進(jìn)行聚合的反應(yīng)性混合物包圍該插入物來形成眼科鏡片。在一些實(shí)施 例中，可以將插入物定位在少量的隨后可以進(jìn)行聚合的反應(yīng)性材料中，然后可以用隨后可 以進(jìn)行聚合的反應(yīng)性混合物填充模具件之間的腔體。
[0019] 以下章節(jié)將詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施例。對優(yōu)選實(shí)施例和可供選擇的實(shí)施例的描述 均僅為示例性實(shí)施例，并且應(yīng)當(dāng)理解，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言其變型、修改形式和更改 均可能是顯而易見的。因此，應(yīng)當(dāng)理解，所述示例性實(shí)施例不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成限制。
[0020] 術(shù)語
[0021] 在涉及本發(fā)明的該說明書和權(quán)利要求中，所使用的各個(gè)術(shù)語定義如下：
[0022] 后曲面件或后插入件：如本文所用（有時(shí)稱為插入物后曲面），是指多件式剛性插 入物的固體元件，當(dāng)組裝成所述插入物時(shí)，其將占據(jù)鏡片后側(cè)的位置。在眼科裝直中，此類 件將位于更靠近使用者眼睛表面的插入物的側(cè)面上。在一些實(shí)施例中，后曲面件可以包含 和包括眼科裝置中央的區(qū)域，光可以通過該區(qū)域進(jìn)入使用者的眼睛內(nèi)，其可被稱為光學(xué)區(qū)。 在其他實(shí)施例中，件可以采用環(huán)形形狀，在該環(huán)形形狀中所述件不包含或包括光學(xué)區(qū)中的 一些或全部區(qū)域。在眼科插入物的一些實(shí)施例中，可以存在多個(gè)后曲面件，并且它們中的一 個(gè)可以包括光學(xué)區(qū)，同時(shí)其他后曲面件可以為環(huán)形或環(huán)面的多個(gè)部分。
[0023] 組件：如本文所用，是指能夠從能量源中汲取電流以執(zhí)行一種或多種邏輯狀態(tài)或 物理狀態(tài)變化的裝置。
[0024] 封裝：如本文所用，是指形成阻隔以將實(shí)體（例如，介質(zhì)插入物）與鄰近該實(shí)體的 環(huán)境分開。
[0025] 封裝材料：如本文所用，是指圍繞實(shí)體（例如，介質(zhì)插入物）形成的層，該層形成阻 隔以將實(shí)體與鄰近該實(shí)體的環(huán)境分開。例如，封裝材料可以由有機(jī)硅水凝膠（例如依他菲 康、Galyfilcon、Narafilcon和Senofilcon)或其他水凝膠接觸鏡片材料組成。在一些實(shí)施例 中，封裝材料可以是半透過性的，以使指定物質(zhì)包含在實(shí)體內(nèi)并防止指定物質(zhì)（例如，水） 進(jìn)入實(shí)體。
[0026] 通電的：如本文所用，是指能夠提供電流或能夠在其內(nèi)儲(chǔ)存電能的狀態(tài)。
[0027] 能量：如本文所用，是指使物理系統(tǒng)做功的能力。本發(fā)明中的多種用途可能涉及在 做功的過程中能夠執(zhí)行電動(dòng)作的所述能力。
[0028] 能量源：如本文所用，是指能夠供能或使生物醫(yī)學(xué)裝置處于通電狀態(tài)的裝置。
[0029] 能量采集器：如本文所用，是指能夠從環(huán)境中提取能量并將其轉(zhuǎn)化為電能的裝置。
[0030] 前曲面件或前插入件：如本文所用（有時(shí)稱為插入物前曲面），是指多件式剛性插 入物的固體元件，當(dāng)組裝成所述插入物時(shí)，其將占據(jù)鏡片前側(cè)的位置。在眼科裝置中，前曲 面件將位于更遠(yuǎn)離使用者眼睛的表面的插入物的側(cè)面上。在一些實(shí)施例中，件可以包含和 包括眼科裝置中央的區(qū)域，光可以通過該區(qū)域進(jìn)入使用者的眼睛內(nèi)，其可被稱為光學(xué)區(qū)。在 其他實(shí)施例中，件可以采用環(huán)形形狀，在該環(huán)形形狀中所述件不包含或包括光學(xué)區(qū)中的一 些或全部區(qū)域。在眼科插入物的一些實(shí)施例中，可以存在多個(gè)前曲面件，并且它們中的一個(gè) 可包括光學(xué)區(qū)，同時(shí)其他前曲面件可以為環(huán)形或環(huán)面的多個(gè)部分。
[0031] 鏡片形成混合物或反應(yīng)性混合物或反應(yīng)性單體混合物（RMM):如本文所用，是指 可固化并交聯(lián)、或可交聯(lián)以形成眼科鏡片的單體或預(yù)聚物材料。多個(gè)實(shí)施例可包括鏡片形 成混合物，其中鏡片形成混合物具有一種或多種添加劑，例如紫外線隔離劑、著色劑、光引 發(fā)劑或催化劑以及眼科鏡片（例如接觸鏡片或眼內(nèi)鏡片）可能需要的其他添加劑。
[0032]鏡片形成表面：指用于模塑鏡片的表面。在一些實(shí)施例中，任何此類表面都可以具 有光學(xué)質(zhì)量表面光潔度，這表示它足夠光滑，并且成型為使得鏡片表面具有合格的光學(xué)特 性，該鏡片表面通過與模具表面接觸的鏡片形成材料的聚合作用而成型。此外，在一些實(shí)施 例中，鏡片形成表面可以具有給鏡片表面賦予期望的光學(xué)特性所必需的幾何形狀，包括但 不限于球面、非球面以及柱面度數(shù)、波前像差校正、角膜形貌特征校正等，以及它們的任何 組合。
[0033] 鋰離子電池：是指其中鋰離子運(yùn)動(dòng)通過電池以產(chǎn)生電能的電化學(xué)電池。這種通常 稱之為電池組（battery)的電化學(xué)電池可以其典型形式再通電或再充電。
[0034] 介質(zhì)插入物：如本文所用，是指將包括在通電眼科裝置中的封裝插入物。可以將通 電元件和電路嵌入介質(zhì)插入物中。介質(zhì)插入物限定通電眼科裝置的主要目的。例如，在通 電眼科裝置允許使用者調(diào)整光學(xué)功率的實(shí)施例中，介質(zhì)插入物可以包括控制光學(xué)區(qū)中的液 體彎月面部分的通電元件?；蛘撸橘|(zhì)插入物可以是環(huán)形的，使得光學(xué)區(qū)沒有材料。在此類 實(shí)施例中，鏡片的通電功能可以不是光學(xué)性質(zhì)，但可以（例如）監(jiān)測葡萄糖或給藥。
[0035]模具：指可用于將未固化制劑形成鏡片的剛性或半剛性的物體。一些優(yōu)選的模具 包括形成前曲面模具部件和后曲面模具部件的兩個(gè)模具部件。
[0036] 眼科鏡片或眼科裝置或鏡片：如本文所用，是指位于眼睛內(nèi)或眼睛上的任何裝置。 該裝置可以提供光學(xué)矯正,可以為美容的，或者提供與光學(xué)性質(zhì)無關(guān)的一些功能。例如，術(shù) 語鏡片可以指用于矯正或改進(jìn)視力或提升眼部機(jī)體美觀效果（例如虹膜顏色）而不會(huì)影響 視力的接觸鏡片、眼內(nèi)透鏡、覆蓋鏡片、眼部插入物、光學(xué)插入物或其他類似的裝置?；蛘撸?鏡片可以指可以放置在眼睛上、具有視覺矯正以外的功能的裝置，例如，監(jiān)測淚液的成分或 施用活性劑的裝置。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的優(yōu)選鏡片可以是由有機(jī)硅彈性體或水凝膠 制成的軟性接觸鏡片，其中水凝膠可以包括例如有機(jī)硅水凝膠和氟水凝膠。
[0037]光學(xué)區(qū)：如本文所用，是指眼科鏡片的使用者通過其進(jìn)行觀看的眼科鏡片的區(qū)域。 [0038] 功率：如本文所用，是指每單位時(shí)間內(nèi)所做的功或所傳遞的能量。
[0039]可再充電或可再通電：如本文所用，是指恢復(fù)到具有更大做功能力的狀態(tài)的性能。 本發(fā)明范圍內(nèi)的多種用途可與能夠在特定的恢復(fù)時(shí)間段內(nèi)使電流以特定速率流動(dòng)的恢復(fù) 能力相關(guān)。
[0040]再通電或再充電：恢復(fù)到具有更大的做功能力的狀態(tài)。本發(fā)明范圍內(nèi)的多種用途 可與能夠使裝置在特定的恢復(fù)時(shí)間段內(nèi)使電流以特定速率流動(dòng)的恢復(fù)能力相關(guān)。
[0041] 從fe：具脫罔：意指鏡片完全從彳吳具分尚或只是松散地附著使得其可通過藥簽輕柔 地?cái)嚢杌蛲苿?dòng)而取下。
[0042] 剛性插入物或插入裝置：本文所用，是指保持預(yù)定形貌特征的插入物。當(dāng)包含在眼 科鏡片中時(shí)，剛性插入物可以有助于鏡片的功能。例如，剛性插入物的不同形貌特征或剛性 插入物內(nèi)的密度可以限定可矯正具有散光的使用者的視力的區(qū)。在一些實(shí)施例中，插入裝 置可以包括多個(gè)插入件。
[0043] 穩(wěn)定特征：如本文所用，是指當(dāng)眼科裝置放置在眼睛上時(shí)，使眼科裝置穩(wěn)定于眼睛 上的具體取向的物理特性。在一些實(shí)施例中，穩(wěn)定特征可以增加足夠的質(zhì)量以壓載眼科裝 置。在一些實(shí)施例中，穩(wěn)定特征可以改變前曲面表面，其中眼瞼可以接觸到穩(wěn)定特征，并且 使用者可以通過眨眼重新調(diào)整鏡片。此類實(shí)施例可通過包括可增加質(zhì)量的穩(wěn)定特征來增 強(qiáng)。在一些不例性實(shí)施例中，穩(wěn)定特征可以是與封裝生物相容性材料不同的材料，可以是通 過模塑方法單獨(dú)地形成的插入物，或者可以包括在剛性插入物或介質(zhì)插入物中。
[0044]如本文所用，堆疊的集成組件裝置或SIC裝置是指包裝技術(shù)的產(chǎn)品，該技術(shù)可將 可包含電裝置和機(jī)電裝置的基底的薄層通過將每一層的至少一部分堆疊在彼此上而裝配 成可操作的集成裝置。層可包括各種類型、材料、形狀和尺寸的元器件。此外，層可由各種 裝置生產(chǎn)技術(shù)制成以匹配和呈現(xiàn)各種輪廓。
[0045] 溶脹指數(shù)：如本文所用，是指在制造眼科鏡片期間特定材料的可擴(kuò)展性或擴(kuò)展趨 勢。
[0046] 三維表面或三維基底：如本文所用，是指三維地形成的任何表面或基底，其中形貌 特征被設(shè)計(jì)用于具體的目的，與平表面形成對比。
[0047] 穩(wěn)定特征
[0048]在眼科鏡片的一些實(shí)施例中，鏡片的功能取決于在眼睛上的具體取向。例如，在目 前用于散光患者的視力矯正的鏡片中，穩(wěn)定特征對鏡片進(jìn)行取向，以正確地反射散光。將剛 性插入物結(jié)合到眼科鏡片中可以增加眼科鏡片可提供的功能數(shù)量。這些功能可以進(jìn)一步需 要穩(wěn)定特征。目前的穩(wěn)定特征解決了相對均質(zhì)鏡片的基本取向需要。雖然透鏡可以具有定 義的三維表面，但包括穩(wěn)定特征在內(nèi)的整個(gè)鏡片的材料都可以是相同的。另外，目前的穩(wěn)定 特征作為像差包括在模具的表面上，從而形成眼科鏡片的三維表面。
[0049] 相反，剛性插入物可以獨(dú)立地形成，然后在形成眼科鏡片之前插入模塑設(shè)備中。剛 性插入物可以包含與封裝材料不同的材料，其可以是軟性生物相容性聚合物。剛性插入物 可以提供眼科鏡片的功能。因此，穩(wěn)定特征可以使眼科鏡片相對于剛性插入物在眼睛上進(jìn) 行取向。這可能需要制造穩(wěn)定特征并使其包含在眼科鏡片內(nèi)的復(fù)雜方法，在模塑過程中，要 使剛性插入物與穩(wěn)定特征的相對位置保持一致。此類方法可以取決于眼科鏡片和對應(yīng)的剛 性插入物的具體實(shí)施例。
[0050] 參見圖1，示出了具有剛性插入物的眼科鏡片的示例性實(shí)施例，其中該剛性插入物 具有通電元件。在一些實(shí)施例中，剛性插入物100可以包括在眼科鏡片150中，該眼科鏡片 可以包含聚合物生物相容性材料，例如，有機(jī)硅水凝膠。眼科鏡片150可以包括剛性中心、 軟裙邊設(shè)計(jì)，其中中心的剛性光學(xué)元件包括剛性插入物100。在一些具體實(shí)施例中，剛性插 入物100可以直接接觸大氣和各自的前后表面上的角膜表面，或者，剛性插入物 100可以封 裝在眼科裝置15〇內(nèi)。在一些實(shí)施例中，眼科鏡片150的周邊155或封裝材料可以是軟裙 邊材料，包括例如水凝膠材料。
[0051] 具有通電元件的剛性插入物僅為了示例性目的而示出。例如，一些實(shí)施例可以包 括單件式剛性插入物，其中功能包含在剛性插入物的表面上或剛性插入物的組合物內(nèi)?；?者，剛性插入物可以包括具有無源元件的多個(gè)件，當(dāng)結(jié)合所述多個(gè)件時(shí)，其提供靜態(tài)功能。
[0052] 參見圖2,示出了具有剛性插入物201，241，281的眼科鏡片200,240,280的示例性 實(shí)施例，其中包括在眼科鏡片2〇0, 240, 28〇中的剛性插入物201，241，281提供可能需要穩(wěn) 定特征205, 2〇6, 245, 246, 285, 286的不同功能。在一些實(shí)施例中，眼科鏡片2〇〇可以包括 提供偏振功能的剛性插入物201。偏振可以是定向的，并且可能需要眼科鏡片2〇〇在眼睛上 的具體取向。當(dāng)將眼科鏡片 2〇0放置在眼睛上時(shí)，穩(wěn)定特征2〇5,2〇6可以確保剛性插入物 201正確取向。
[0053] 其他實(shí)施例可以包括眼科鏡片240,該眼科鏡片具有矯正散光患者的視力的剛性 插入物241。為了適應(yīng)眼睛的不同曲率，剛性插入物241可以是非對稱的。例如，剛性插入 物241可以包括區(qū)242-244,其中每個(gè)區(qū)242-244矯正不同的折射角。每個(gè)區(qū) 242-244可以 根據(jù)散光特性的具體設(shè)置而專門設(shè)計(jì)。因此，穩(wěn)定特征245,246可以使眼科鏡片 24〇正確 取向，使得區(qū)242-244與它們對應(yīng)的眼睛曲率準(zhǔn)確地對齊。
[0054] 與簡單的軟性眼科鏡片相比，剛性插入物241在矯正散光方面可能更有效，所述 簡單的軟性眼科鏡片可能無法進(jìn)行精確的視力矯正。將剛性插入物241結(jié)合到眼科鏡片 240內(nèi)可以比典型的剛性透氣性鏡片更舒適。添加穩(wěn)定特征245,246可以使舒適度和對散 光的精確視力矯正結(jié)合在一起。
[0055] 在其他可供選擇的實(shí)施例中，包括在眼科鏡片280中的剛性插入物281可以包括 多個(gè)件，其可以形成容納有源電組件282-284的腔體。在此類實(shí)施例中，剛性插入物281可 以包括可變光學(xué)部分287,例如，液體彎月面鏡片，其中液體彎月面的激活改變了鏡片的矯 正焦度。為了激活，剛性插入物281可以包括負(fù)荷28 2、電源283和插入物周邊的導(dǎo)電跡線 284,使得電子組件不會(huì)妨礙光學(xué)區(qū)287。
[0056] 在一些實(shí)施例中，具有可變光學(xué)部分287的剛性插入物281可以是不對稱的。在 一些此類實(shí)施例中，不同的組件282-284可以增加不同量的質(zhì)量。例如，負(fù)荷282可以比導(dǎo) 電跡線284和電源283增加明顯多的質(zhì)量。在沒有穩(wěn)定特征285,286的情況下，負(fù)荷282 會(huì)向下牽拉眼科鏡片，使得可變光學(xué)部分287不能與眼睛的光學(xué)區(qū)對齊。在此類實(shí)施例中， 穩(wěn)定特征285,286還可以對眼睛上的眼科鏡片280進(jìn)行取向以減輕不適感。
[0057] 圖2中的實(shí)施例僅為了示例性目的而示出，并且眼科鏡片的其他功能可能需要在 眼睛上的具體取向?？舍槍σ韵赂綀D假定需要取向的功能。出于示例性目的，示出的剛性 插入物包括圖2中所示的功能，但剛性插入物可以提供其他功能，并且那些功能應(yīng)被視為 在本發(fā)明領(lǐng)域范圍內(nèi)。
[0058]參見圖3A，示出了包括偏振剛性插入物301和穩(wěn)定特征305, 306的眼科鏡片300 的示例性實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，穩(wěn)定特征305,306可包括在眼科鏡片300的軟性生物 相容性部分3〇 2中，該軟性生物相容性部分包含聚合的RMM，例如水凝膠。在此類實(shí)施例中， 穩(wěn)定特征305,306可以是與軟性部分3〇2不同的材料。例如，穩(wěn)定特征 305,306可以包含 比周圍的軟性部分3〇2密度更大的材料，或者穩(wěn)定特征 3〇5,306可以包含溶脹指數(shù)與軟性 部分3〇 2不同的材料。例如，不同的溶脹指數(shù)可以使穩(wěn)定特征以不同的速率溶脹，可以使穩(wěn) 定特征比封裝材料溶脹得更多，或者可以使它們組合。
[0059]參見圖3B，以橫截面示出了包括剛性插入物321，341和穩(wěn)定特征325, 345的眼科 鏡片320,340的示例性實(shí)施例，其中穩(wěn)定特征325,345獨(dú)立于剛性插入物321,341。在所 述示例性實(shí)施例中，穩(wěn)定特征325, 345包含不同于軟性部分322, 342的材料，其中軟性部分 322,342中包含不同的材料。在一些實(shí)施例中，穩(wěn)定特征325可以完全封裝在眼科鏡片320 的軟性部分3 22中，其中穩(wěn)定特征325不會(huì)影響眼科鏡片的前表面形貌特征。在此類實(shí)施 例中，穩(wěn)定特征 325增加的質(zhì)量可足以使眼科鏡片32〇在眼睛上進(jìn)行取向。
[0060]在可供選擇的實(shí)施例中，穩(wěn)定特征345可以改變眼科鏡片340的前表面形貌。在 此類實(shí)施例中，當(dāng)使用者眨眼時(shí)，眼瞼可以接觸穩(wěn)定特征345,使得每次眨眼都可以使眼科 鏡片340在眼睛上重新取向。穩(wěn)定特征345還可以增加眼科鏡片 340的軟性部分342的具 體區(qū)域的質(zhì)量，這可以提高鏡片在眼睛上的穩(wěn)定性。
[0061]參見圖3C，以橫截面示出了用于形成包括剛性插入物361，381和穩(wěn)定特征365， 385的眼科鏡片的模塑設(shè)備36〇, 380的示例性實(shí)施例。穩(wěn)定特征365, 385可以包括在與剛 性插入物361，381相關(guān)的位置處，其中穩(wěn)定特征 365,385可以使鏡片獲得預(yù)期功能的方式 使包括剛性插入物361，381的眼科鏡片在眼睛上取向。 '
[0062]在一些實(shí)施例中，剛性插入物361,381可以通過從熱成形材料中剪切插入件的方 法形成，其中可以將對齊結(jié)構(gòu)切成插入件，例如切口、溝槽或扁平結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可在后續(xù) 工序中用于對齊插入件或形成的眼科插入裝置。插入件上的對齊結(jié)構(gòu)可用于組件的精確放 置。加工薄膜基底的設(shè)備可以用這些結(jié)構(gòu)移動(dòng)片材并將硬件附連至或保持在其操作空間內(nèi) 的內(nèi)部對齊位置。例如，一些插入件可以具有使設(shè)備精確放置件的切口，并可以包括溝槽， 以確保與另一個(gè)件或模塑設(shè)備準(zhǔn)確對齊。
[0063] 在一些實(shí)施例中，設(shè)備可以包括在前曲面模具364, 384與后曲面模具363, 383之 間模塑眼科鏡片。在添加封裝單體之前，剛性插入物361,381可以包括在模具件363,364， 383,384之間。然后可以通過固化方法使單體聚合。 、 ' '
[0064]在一些實(shí)施例中，可以在添加封裝材料之前將穩(wěn)定特征365材料添加到前曲面模 具件364的表面上。在此類實(shí)施例中，所得的眼科鏡片340可以包括未被鏡片34〇的軟性 部分342完全封裝的穩(wěn)定特征345,如圖3B所示。當(dāng)穩(wěn)定特征365暴露時(shí)，穩(wěn)定特征 365可 以包含與眼科鏡片的軟性部分具有不同溶脹指數(shù)的生物相容性材料，其中穩(wěn)定特征365在 形成眼科鏡片的整個(gè)過程中呈現(xiàn)獨(dú)立的形狀。例如，穩(wěn)定特征3的的材料可以在添加封裝 材料之前部分地固化。穩(wěn)定特征 365的材料還可以具有粘合性能，使得穩(wěn)定特征365可以 正確地附接到眼科鏡片的表面上。
[0065]或者，可以在封裝之前將穩(wěn)定特征施加到剛性插入物上（未示出）。在此類實(shí)施例 中，穩(wěn)定特征可以在模塑工藝之前與剛性插入物對齊。
[0066]在可供選擇的實(shí)施例中，可以在前曲面模具件3S4與后曲面模具件383之間添加 封裝材料之后將穩(wěn)定特征385添加到眼科鏡片上。添加穩(wěn)定特征385可以在封裝材料382 完全固化之前進(jìn)行。例如，可以將穩(wěn)定特征 385注入部分固化的封裝材料382中，其中剩余 的固化過程使封裝材料3S2和穩(wěn)定特征385完全固化。穩(wěn)定特征385的材料可以具有與封 裝材料不同的溶脹指數(shù)，使得完全固化時(shí)，穩(wěn)定特征 385可以呈現(xiàn)具體的形狀。例如，可以 將穩(wěn)定特征385材料注入到封裝材料內(nèi)的具體深度處，其中穩(wěn)定特征 385材料在固化過程 中的溶脹改變了眼科鏡片的前表面形貌。
[0067] 參見圖4A，示出了包括穩(wěn)定特征405,406和剛性插入物401的眼科鏡片400的可 供選擇的實(shí)施例。在此類實(shí)施例中，穩(wěn)定特征405,406可以是單獨(dú)的穩(wěn)定插入物。此類插 入物可以獨(dú)立于眼科鏡片400的形成而形成。
[°068]參見圖4B,以橫截面示出了具有剛性插入物421,431和穩(wěn)定特征425,435的眼科 鏡片420,430的實(shí)施例的例子，其中穩(wěn)定特征425,435為穩(wěn)定插入物。與圖3B中的實(shí)施例 類似，穩(wěn)定特征4?，4 35可以不同的深度位于眼科鏡片420,430上。
[0069]在一些實(shí)施例中，可以將穩(wěn)定特征插入物425插入軟性部分422內(nèi)至不會(huì)改變眼 科鏡片420的前表面形貌的深度，其中增加的質(zhì)量使眼睛上的眼科鏡片42〇進(jìn)行取向，而無 需使用者另外的動(dòng)作?；蛘?，可以包括穩(wěn)定特征插入物 431以改變眼科鏡片430的前表面 形貌，其中使用者可以通過眨眼使眼睛上的眼科鏡片 43〇取向。增加的質(zhì)量可以提高眼科 鏡片43〇在眼睛上的穩(wěn)定性。
[0070]參見圖4C，以橫截面示出了形成包括剛性插入物461，471和穩(wěn)定特征插入物465, 475的眼科鏡片的設(shè)備的示例性實(shí)施例。穩(wěn)定特征465,475可以包括在與剛性插入物 461， 4了1相關(guān)的位置處，其中穩(wěn)定特征465,475可以使鏡片獲得預(yù)期功能的方式使包括剛性插 入物461，471的眼科鏡片在眼睛上取向。
[0071] 可以通過與剛性插入物461,471類似的工序形成穩(wěn)定特征465,475。在一些實(shí)施 例中，穩(wěn)定特征插入物站5,475可以通過熱成形工藝形成。在此類實(shí)施例中，穩(wěn)定特征465， 475中可以包括對齊結(jié)構(gòu)，其可以使剛性插入物你1，471與穩(wěn)定特征465,475之間精確對 齊。
[0072] 類似于圖3C，可以通過在前曲面模具464,474與后曲面模具463,473之間模塑封 裝材料（例如，水凝膠）形成眼科鏡片。可以通過在添加封裝材料之前將剛性插入物4ei， 471放置在前后曲面模具464,474和后曲面模具463,473之間而使剛性插入物461，4了1包 含在眼科鏡片內(nèi)。
[0073] 在一些實(shí)施例中，可以在添加封裝材料之前將穩(wěn)定特征插入物465放置在前曲面 模具464上，并且與添加剛性插入物461分開。前曲面模具464可以包括在其表面上的像 差，其可以固定穩(wěn)定特征465插入物的位置。此類像差可允許穩(wěn)定特征465插入物相對于 剛性插入物461更精確地定位。在此類實(shí)施例中，穩(wěn)定特征465插入物可以不被水凝膠完 全封裝，這可允許穩(wěn)定特征465改變眼科鏡片430的前表面形貌，如圖4B所示。
[0074] 在替代實(shí)施例中，在將穩(wěn)定特征475插入物放置在前曲面模具件474與后曲面模 具件473之間之前，可首先在連接點(diǎn)476處將穩(wěn)定特征475插入物粘附至剛性插入物471。 將穩(wěn)定特征475附連到剛性插入物471上可允許精確對齊。例如，在可通過熱成形工藝形 成剛性插入物471的實(shí)施例中，熱成形的剛性插入物471可包括可指定連接點(diǎn)476的對齊 結(jié)構(gòu)。此類對齊結(jié)構(gòu)可指示剛性插入物471的預(yù)期取向，在剛性插入物471可與穩(wěn)定特征 475插入物分開制造的情況下，這尤其重要。
[0075] 在一些實(shí)施例中，連接點(diǎn)476處的粘合材料可以具有與周圍的封裝材料不同的溶 脹指數(shù)。這可允許穩(wěn)定特征475插入物在固化過程中與剛性插入物471分禹。例如，粘合 材料可溶脹至推動(dòng)穩(wěn)定特征475插入物以改變眼科鏡片435的前表面形貌的點(diǎn)，例如圖4B 所示。該實(shí)施例可獲得完全封裝的穩(wěn)定特征475。
[0076] 參見圖5A，示出了包括剛性插入物501的眼科鏡片500的實(shí)施例，其中剛性插入 物501具有穩(wěn)定特征505,506。在所述實(shí)施例中，穩(wěn)定特征505,506包括在剛性插入物501 中，其中剛性插入物501封裝在軟性生物相容性材料502(例如水凝膠）中。在一些此類實(shí) 施例中，可通過熱成形方法將穩(wěn)定特征505, 506包括在剛性插入物501上。例如，可將剛性 插入物501從熱成形的片材上取下，這可允許復(fù)雜的剛性插入物501設(shè)計(jì)，其中剛性插入物 501是不對稱的。在一些熱成形的實(shí)施例中，剛性插入物501可以包括對齊結(jié)構(gòu)，其中可通 過單獨(dú)的粘附方法（包括例如焊接方法）粘附穩(wěn)定特征505,506。
[0077] 此類實(shí)施例不同于圖4B和4C中所示的例子。在圖4B中，穩(wěn)定特征425,435可與 眼科鏡片內(nèi)的剛性插入物421,431分離。連接點(diǎn)476可以是暫時(shí)粘合，以確保剛性插入物 471與穩(wěn)定特征475之間的正確對齊。
[0078] 參見圖5B，以橫截面示出了包括剛性插入物521，531，541的眼科鏡片520, 530， 540的示例性實(shí)施例，其中剛性插入物521，Ml，541包括穩(wěn)定特征525,535,545。一些實(shí)施 例可以包括具有單件式剛性插入物521，531的眼科鏡片520,530,其中剛性插入物521，531 包括穩(wěn)定特征525,535。在一些實(shí)施例中，可通過防止穩(wěn)定特征 525改變眼科鏡片52〇的前 表面形貌的方式將穩(wěn)定特征525包括在剛性插入物521中。在此類實(shí)施例中，穩(wěn)定特征525 增加的質(zhì)量足以正確取向眼睛上的眼科鏡片52(^或者，穩(wěn)定特征535可從剛性插入物531 伸出，以改變眼科鏡片530的前表面形貌，其中眼瞼可接觸該突起。在此類實(shí)施例中，使用 者可通過眨眼重新調(diào)整眼科鏡片530。
[0079] 在其它實(shí)施例中，剛性插入物541，551可以包括多件式剛性插入物。剛性插入物 541，551可以包括前插入件547, 557和后插入件548，558。在一些此類實(shí)施例中，前插入件 547, 557和后插入件548, 558可形成腔體，其（例如）可允許引入電有源元件和可變光學(xué)部 分?；蛘撸安迦爰?47, 557和后插入件548, 558可以包括兩個(gè)無源層，它們可結(jié)合在一起 為眼科鏡片540, 550提供功能。
[0080] 對于具有多件式剛性插入物541，551的實(shí)施例而言，可通過多種方法包括穩(wěn)定特 征545,555。在一些實(shí)施例中，后插入件548或前插入件542可（例如）通過可適用于單件 式剛性插入物521,531的熱成形方法來包括穩(wěn)定特征545。在此類實(shí)施例中，可在與引入穩(wěn) 定特征545不同的步驟中將前插入件547附連到后插入件548上。
[0081] 或者，當(dāng)前插入件557附連到后插入件558上時(shí)，可使穩(wěn)定特征555包含在剛性插 入物551中。在此類實(shí)施例中，可將穩(wěn)定特征放置在前插入件557與后插入件558之間?？?通過多種方法（包括例如粘合、焊接或互連對齊結(jié)構(gòu)）將前插入件557、后插入件558和穩(wěn) 定特征5δ附連在一起。在包括熱成形的實(shí)施例中，前插入件557、后插入件558和穩(wěn)定特征 555可包括對齊結(jié)構(gòu)，以確保眼睛上的眼科鏡片550相對于剛性插入物551正確取向。
[0082] 用干插入物型眼科鐿片的材料
[0083] 在一些實(shí)施例中，鏡片類型可以是包括含有機(jī)硅組分的鏡片。"含有機(jī)硅的組分" 是指在單體、大分子單體或預(yù)聚物中含至少一個(gè)[-Si-o-]單元的組分。優(yōu)選地，以含有機(jī) 硅的組分的總分子量計(jì)，所有Si和所連接的0在含有機(jī)硅的組分中的含量大于約 20重 量％，還更優(yōu)選地大于3〇重量％?？捎玫暮袡C(jī)硅的組分優(yōu)選地包含可聚合的官能團(tuán)，例 如丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、乙烯基、N-乙烯基內(nèi)酰胺、N-乙搖基 酰胺和苯乙烯基官能團(tuán)。
[0084]在一些實(shí)施例中，圍繞插入物的眼科鏡片裙邊（有時(shí)可稱為插入物封裝層）可由 標(biāo)準(zhǔn)水凝I父鏡片制劑構(gòu)成。具有可提供與許多插入物材料的合格匹配的特性的示例性材料 包括Narafilcon系列；包括Narafilcon A和Narafilcon B?；蛘?，依他菲康系列；包括依他 菲康A(chǔ)，其可代表良好的不例性材料選擇。下文將對與本領(lǐng)域一致的材料性質(zhì)進(jìn)行更全面的 技術(shù)討論；但可以明確的是，可形成密封和封裝插入物的合格封閉或部分封閉的任何材料 都是符合的并包括在內(nèi)的。
[0085] 合適的含有機(jī)娃的組分包括由式I表示的化合物 [0086] ψ Γ Ri] ψ ^-Si-d-Si-O-Si-R1 R1 R1b R1
[0087]其中：
[0088] Rl獨(dú)立地選自一價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)、一價(jià)燒基或一價(jià)芳基，上述任何基團(tuán)還可以包含 選自輕基、氨基、氧雜、羧基、焼基羧基、院氧基、酰胺基、氨基甲酸酯基、碳酸酯基、齒素或它 們的組合的官能團(tuán)；和含有1至100個(gè)Si-0重復(fù)單元的一價(jià)硅氧烷鏈，所述重復(fù)單元還可 以包含選自烷基、羥基、氨基、氧雜、羧基、烷基羧基、烷氧基、酰氨基、氨基甲酸酯基、齒素或 它們的組合的官能團(tuán)；
[0089]其中b=0至500,其中應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)b不為〇時(shí)，b為眾數(shù)（mode)等于指定值的分 布；
[0090]其中至少一個(gè)R1包含一價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)，并且在一些實(shí)施例中，1至3個(gè)R1包含一 價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)。
[0091]如本文所用，"一價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)"為可經(jīng)歷自由基和/或陽離子聚合的基團(tuán)。自由 基反應(yīng)性基團(tuán)的非限制性例子包括（甲基）丙烯酸酯、苯乙烯基、乙烯基、乙烯基醚、(^6烷 基（甲基）丙烯酸酯、（甲基）丙烯酰胺、（V 6烷基（甲基）丙烯酰胺、N-乙烯基內(nèi)酰胺、 N-乙烯基酰胺、C2-12烯基、C 2_12烯基苯基、C2-12烯基萘基、c2_ 6烯基苯基、6烷基、〇-乙烯基 氨基甲酸酯以及0-乙烯基碳酸酯。陽離子反應(yīng)性基團(tuán)的非限制性例子包括乙烯基醚或環(huán) 氧基以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施例中，自由基反應(yīng)性基團(tuán)包括（甲基）丙烯酸酯、丙烯 酰氧基、（甲基）丙烯酰胺、以及它們的混合物。
[0092]合適的一價(jià)烷基和芳基包括未取代的一價(jià)Cl-c16烷基、c 6-c14芳基，諸如取代的和 未取代的甲基、乙基、丙基、丁基、2-羥丙基、丙氧基丙基、聚乙烯氧丙基、它們的組合等。 [0093] 在一個(gè)實(shí)施例中，b為0, 一個(gè)R1為一價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)，并且至少3個(gè)R1選自具有1 至16個(gè)碳原子的一價(jià)烷基，在另一個(gè)實(shí)施例中，選自具有丨至6個(gè)碳原子的一價(jià)烷基。本實(shí) 施例的有機(jī)硅組分的非限制性例子包括2-甲基-2-羥基-3-[3-[1,3, 3, 3-四甲基-1-[(三 甲基甲硅烷基）氧基]二硅氧烷基]丙氧基]丙酯（"SiGMA"）、
[0094] 2-羥基-3-甲基丙烯酰氧基丙氧基丙基-三（三甲基甲硅烷氧基）硅烷、
[0095] 3-甲基丙烯酰氧基丙基三（三甲基甲硅烷氧基）硅烷（"TRIS"）、
[0096] 3-甲基丙烯酰氧基丙基雙（三甲基甲硅烷氧基）甲基硅烷以及
[0097] 3-甲基丙烯酰氧基丙基五甲基二硅氧烷。
[0098] 在另一個(gè)實(shí)施例中，b為2至20、3至15,或者在一些實(shí)施例中為3至10 ;至少一 個(gè)末端R1包含一價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)，其余的R1選自具有1至16個(gè)碳原子的一價(jià)烷基，在另一 個(gè)實(shí)施例中，選自具有1至6個(gè)碳原子的一價(jià)烷基。在另一個(gè)實(shí)施例中，b為3至15, 一 個(gè)末端R1包含一價(jià)反應(yīng)性基團(tuán)，另一個(gè)末端R1包含具有1至6個(gè)碳原子的一價(jià)烷基并且 剩余的R 1包含具有1至3個(gè)碳原子的一價(jià)烷基。本實(shí)施例的有機(jī)硅組分的非限制性例子 包括（單-(2-羥基-3-甲基丙烯酰氧基丙基）-丙醚封端的聚二甲基硅氧烷（分子量為 400-1000) ( "OH-mPDMS"）、單甲基丙烯酰氧基丙基封端的單正丁基封端的聚二甲基硅氧烷 (分子量為 800-1〇〇〇) ( "mPDMS"）。
[0099] 在另一個(gè)實(shí)施例中，b為5至400或10至3〇〇,兩個(gè)末端R1均包含一價(jià)反應(yīng)性基 團(tuán)并且剩余的R1獨(dú)立地選自具有1至18個(gè)碳原子的一價(jià)烷基，所述一價(jià)烷基在碳原子之 間可具有醚鍵并且還可包含鹵素。
[0100] 在一個(gè)需要有機(jī)硅水凝膠鏡片的實(shí)施例中，本發(fā)明的鏡片將由反應(yīng)性混合物制 成，其中基于據(jù)以制備聚合物的反應(yīng)性單體組分的總重量計(jì)，反應(yīng)性混合物包含至少約20 重量％的含有機(jī)硅的組分，優(yōu)選地在約20重量％至70重量％之間。
[0101] 在另一個(gè)實(shí)施例中，1至4個(gè)R1包含乙烯基碳酸酯或如下式所示的乙烯基氨基甲 酸酯：
[0102]

【權(quán)利要求】
1. 一種具有穩(wěn)定特征的眼科裝置，所述眼科裝置包括： 鏡片，所述鏡片包含生物相容性材料，其中所述生物相容性材料考慮到將所述鏡片放 置在眼睛上；和 第一剛性插入物，其中所述眼科裝置封裝所述第一剛性插入物；以及 穩(wěn)定特征，其中當(dāng)所述眼科裝置放置在所述眼睛上時(shí)，所述穩(wěn)定特征對所述鏡片取向。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述穩(wěn)定特征包括第二材料，所述第二材料 包括在所述鏡片內(nèi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述穩(wěn)定特征改變所述眼科裝置的前曲面表 面。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述鏡片由將反應(yīng)性單體混合物在前曲面模 具和后曲面模具之間聚合成水凝膠而形成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的眼科裝置，其中所述穩(wěn)定特征由在與所述生物相容性材料接 觸的所述前曲面模具的表面上的像差形成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述第一剛性插入物包括所述穩(wěn)定特征。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述剛性插入物包括具有彩色圖案的表面。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的眼科裝置，其中所述剛性插入物包括熱成形的三維形狀。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼科裝置，其中所述穩(wěn)定特征由注入所述第二材料形成。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述穩(wěn)定特征包括第二剛性插入物和第S 剛性插入物。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的眼科裝置，其中所述第二剛性插入物和所述第三剛性插人 物改變所述眼科裝置的所述前表面形貌。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的眼科裝置，其中所述第二剛性插入物和所述第三剛性插人 物包括著色或標(biāo)記，其中所述著色或所述標(biāo)記為可見的取向提示。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科裝置，其中所述生物相容性材料包括聚合的水凝膠。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的眼科裝置，其中所述聚合的水凝膠包含有機(jī)硅。
【文檔編號】G02C7/04GK104142581SQ201410095341
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】R.B.普格, K.S.普特, E.R.科尼克, F.A.弗里特施, C.希格哈姆, S.斯努克 申請人:莊臣及莊臣視力保護(hù)公司